【ジェネリック】小林化工の薬出荷停止、全国に波紋-病院や薬局は品質や供給に不安 [トモハアリ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
福井県あわら市のジェネリック医薬品（後発薬）メーカー小林化工が製造した錠剤に睡眠導入剤成分が混入し、全２８９製品の出荷を停止している影響で、福井県内を含め全国の病院や薬局は対応に追われ、代替品確保の動きも出ている。病院や薬局の担当者からは同社製品の品質や供給への不安が聞かれるほか、「患者のためにも安全確認を急いでほしい」とする声もある。
小林化工は、混入や承認書にない工程があったとして自主回収を進める爪水虫などの治療薬３製品のほか、２７日までに別の医薬品１６製品の自主回収を始めた。他の製品も出荷再開のめどは立っていない。
嶺北地域のある総合病院は、患者の治療のために品質が担保された医薬品の確保、供給を最優先に考えているとした上で「現在は出荷が停止された医薬品の代替品の確保や手配に奔走している」と説明。医薬品は受託製造のケースも多く、小林化工も別の製薬会社の委託を受けて生産していた製品がある。担当者は「情報公開が全く行われておらず、医療機関としては苦慮している」という。
ある公立病院は本年度、同社の約１０製品を採用した。現在は「継続的に安定供給される見込みが立たないため」他メーカーへの切り替え手続きを進めている。全国でも、国立病院機構（全国１４０病院）や大手民間病院「徳洲会グループ」（同７１病院）が順次変更を進めている。
薬局も対応に苦慮している。ある福井市内の薬局は「再開の見通しが立たない状況では切り替えるしかない」とこぼした。代替品の選定は、同じ成分の薬でも含まれる添加物が違う場合があり「非常にナーバスな問題」という。
大規模な出荷停止で、他の後発薬メーカーの供給体制にしわ寄せが及ぶ可能性も指摘する。実際に新規の注文を受けない製薬会社も出てきている。卸売業者は「現場は相当混乱している」と漏らす。
一方、代替品に切り替えず在庫で対応している薬局も。小林化工の製品を１０種以上扱う福井市内の調剤薬局は、「薬の変更が患者に与える不安も小さくない」と判断した。同社とは開業以来１０年以上の付き合い。「これ以上の不安を与えないためにも、全ての薬の安全確認を急いでほしい」と切望した。
中には同社しか製造していない後発薬もある。在庫がなくなれば先発薬に切り替えるしかなく「患者の金銭的負担にも直結する。ジェネリックそのものが悪いという風潮になっており影響は大きい」とした。
2020年12月28日 午後5時10分 福井新聞
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1233341
※関連スレ
【医療】ジェネリック服用で死亡事故「医師はこんな事故が起こると不安に思っていた」★4
http://itest.5ch.net/asahi/test/read.cgi/newsplus/1607928980
【ジェネリック】小林化工の薬服用の男性、壊れた日常-病身に追い打ち「悔しい」
http://itest.5ch.net/asahi/test/read.cgi/newsplus/1608708382 現場は混乱って、それでも異常な工程を放置して
た小林化工の責任でしょ。先発を後発の値段で小林化工に負担させろ。 後発薬なんだから先発薬があんだろ
それ売れよアホなのか 許認可剥奪して取り潰しにするべきだろ
潰れろ人殺し企業 >>1
先発薬なら一つしかないが、ジェネリックなんていくらでも代替品あるだろうが。 学生実験以下の品管クォリティで
ジェネリック薬に手を広げて
手広く量産してたんやな こうゆうことしてるから日本にはなかなかジェネリックが浸透しない。
ただでさえ日本人はブランド盲目なのに。 日頃から厚労省かどこかわからんが抜き打ちでチェックしないと。
氷山の一角だと思うよ。 >>1
悪質な隠蔽体質だから再犯はありうるし
もう潰しておけよ。
利用者の命より自分の成績だったのだろ 黒柳徹子がジェネリックのCMに出演してたけど、あの上級ババアが使ってるとはとても思えないんだ >>5
先発生産終了のお知らせで
生き残ったのはジェネだけみたいなケースもあるようで バイアグラのジェネリックも安いけどイマイチなんだよなあ
インド製だけど >>15
黒柳徹子は100円ショップで大人買いをするのが趣味の、庶民感覚を持ってる芸人だぞ
ジェネリック薬も大量に大人買いしてても不思議ではないだろ >>1
コラア、厚労省の役人、薬価はお前たちが決めてるんだから、先発品の価格下げろや。
ジェネリックと同じ価格にしろ。
ジェネリックも価格でなく、品質で勝負させろ。
お前たちがジェネリックの製薬会社に天下りしたいからって、ジェネリックの目標値まで定めて推奨しやがって。
お前らがジェネリック推奨したせいで、小林化工の被害者たくさん出たじゃないか。責任とれや。 >>19
薬に関しては100均を例に出すことではないだろうに >>5
後発ばかりが売れると、先発は必然的に生産が少なくなる。
誰も売れもしない薬作りたくない。
生産が終わるものも出てくるのは必至。
製薬は慈善事業じゃなくて商売だからな。 ジェネリックなんていらなかった
薬価をゆっくりと下げていけばよかっただけ そもそもA薬を製造するに該当していないB物質を投入とか人為ミス以前に
工程管理システムが機能していないのかね
このロットはこの物資を投入して作ってますって普通管理するよね 爪水虫薬に睡眠薬が混入とか、どう見たって意図的に混ぜたとしか思えないが あ、 ジェネリックは主成分は同じでも製法が異なるので
100%効能が同じではないと主治医が言ってたわ >>17
生産ラインは有限なんだから高い研究開発費を投じた新薬を作れるならそっちを作ったほうがいい。 >>17
そう言えば、ジェネリックは嫌だと言ったけど、ジェネリックしかないと言われたな >>1
ジェネリックの仕組み（お金の流れ）について改めてテレビや新聞で時間を使って特集してほしい 全停止っていつだった？
なんかすごく遅くなかった？ 治療でジェノゲストの後発勧められて飲んだんだけど、急に眠くなるわ
肝臓数値異常出るし、1か月で血中濃度高くなったから調べたらここのだったから、たった今から飲むのやめるわ >>30
八王子の歯科医事件を思い出した
怖いよな >>39
他にも沢山やらかしてそうだな
回収して調べた方が良いんじゃないかな？ 製造法方法は正しいが、ライン切り替え後の洗浄などがおろそかにされてるのか
ジェネリック業者はそういうのが多いと思われたらおしまいやぞ 定期的に「お前がジェネリックにしないから国民全員の医療費がムダに」みたいなお知らせくるけど
医者からジェネリックダメって処方される薬しか貰ってないからなんか理不尽に感じる
正規の額は負担してるし こういうことがあるから結構重い持病抱えてるわたしはジェネリックは絶対イヤ 薬局で薬をもらう時は小林化工の製造かどうかを
確認することにするわ >>41
朝と夜飲むんだけど、ご飯食べてから飲んで30分位すると必ず
ものすごい眠気に襲われるんだよ
あれはヤバイわ >>45
でもね、自分が飲んでるジェノゲストのジェネリックさ、先発もここが作ってんだよなー
逃げ道ないのよ
今までの他の薬は
100%ジェネリックは断ってたし >>1
ジェネリックだから異物混入とミスリード狙ってるなクズ >>43
あのお手紙が届くと、この手紙の方が無駄だと感じてる
飲み続けている薬を試しにジェネにしてみたらどうなるのか聞いてみたけど
合わなかった場合、自己負担有で医療機関受診
そしてやはり自己負担有で以前の薬を買うことになると聞いてアホらしくなった
わざわざ時間もお金も掛けて、自分の身体で人体実験はしないよw これ普通に正規の薬って供給されてるか？
最近立て続けに正規の薬が品切れだからジェネリックで代用いいか？って聞かれたんだが >>56
明治savasのGMP管理の方がきちんとしていることは確か。 厚生省が圧力かけてるのか知らんがメディアがあまり報道しない
被害者はまだ増える可能性があるのに 今まで可能な限り先発薬にしてきた
このニュースを聞いてこれからも先発薬で行こうと決めた この会社のように作業手順を守らない会社は、氷山の一角だろう
だらけている会社はまだまだあるに違いない。 これだけは飲まないと死ぬという以外は
先発だのジェネリックだの薬を飲まない選択をしろよ >>62
85歳の姑、人生初の入院をしたけど
出産もお産婆さん？これまで通院歴が無い=医者嫌いで持病も分からないし
薬に対するアレルギーも分からず、病院側が困惑してた
クレカの所有歴が無い＝ホワイトブラックだっけ？
何でも履歴が一切ないのは困ったものだよ >>1
>>代替品の選定は、同じ成分の薬でも含まれる添加物が違う場合があり
>>「非常にナーバスな問題」という。
結局これにつきるだろ
後発の代替品ですらこれだし
正規薬と後発薬は薬の成分は一緒でも材料は全く違うって
言ってるのと同じじゃね？ 困るって言ってるけど
こんな製薬会社の薬を処方される患者側としては使って欲しくない >>66-67
薬の情報だけだと、この会社の事は出てこないんだね…怖い
この会社の製品情報を一通り見て、自分が飲んでいるのは関わってい無さそうでホッとした >同じ成分の薬でも含まれる添加物が違う場合があり「非常にナーバスな問題」
ジェネリックってこれをもっと周知すべきだよな >>71
少なくともこの杜撰な会社のモノよりは安定していそうだけど。 効かないジェネリックは体調が更に悪くなり医療費の無駄遣いになるだけ。 アメリカなんかは
ジェネリックは有効成分が同じなだけではっきり別の薬ですが何か？という態度だな
8割ぐらいの患者はジェネリックでも問題がなくてただお安く済むだけだから
最初から正直にそう言っておけばいいものを >>33
> 今回プランルカストが難易度高ぇ
ん？ それは、どういう意味ですか？
私も服用中のプランルカストが小林化工の製品だったので、
かなり関心あります。正直、心配です。 >>30
> そもそもA薬を製造するに該当していないB物質を投入とか人為ミス以前に
> 工程管理システムが機能していないのかね
> このロットはこの物資を投入して作ってますって普通管理するよね
そうそう、だから現場でのヒューマンエラーは、
起きなくて当然なの。正しい作業をしないと
全く工程が進まないように最初からシステム化
されてるの。 そんなに幅を利かせてたのかよ
つーか、同業他社は増産の好機だろ。
この機会にシェア奪えよ。 >>30
厚労省に承認された手順はそうだけど、
この会社はマニュアルで継ぎ足ししているから、職人技（素人）なんだよ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
