【世界初】アルツハイマー病を「治す薬」が日本でも承認申請へ アミロイドβ（脳のキョウザツ物）をはがすモノクローナル抗体 [どこさ★]
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世界初 アルツハイマー病を「治す薬」が日本でも承認申請へ
公開日:2021年04月13日 更新日:2021年04月13日
https://hc.nikkan-gendai.com/articles/276125
昨年末、アルツハイマー病の進行へ直接介入することを目的に開発された「アデュカヌマブ」が、米国などに続き日本でも承認申請された。承認されれば、アルツハイマー病の世界初の根本治療薬（疾患修飾薬）となる。日本認知症学会理事長で、東大大学院医学系研究科脳神経医学専攻神経病理学分野教授の岩坪威医師に話を聞いた。
アルツハイマー病で従来承認されている薬は症状を緩和させるが、病気の進行は止められない。しかも、効果がある期間は限定的だ。
「一方、アデュカヌマブはアルツハイマー病の原因物質であるアミロイドβの脳内レベルを下げる働きがあります」
アミロイドβは健康な人の脳にもあるタンパク質で、通常は短期間で排出される。ところが何らかの原因でアミロイドβが脳内に蓄積するようになると神経変性が起こり、神経細胞が死んで脱落。アルツハイマー病の症状が出てくる。アミロイドβの蓄積は、アルツハイマー病と診断される２０年前から始まるといわれている。
「アデュカヌマブがアミロイドβの脳内レベルを下げ、神経変性を抑制し、アルツハイマー病の進行を遅らせます。２つの臨床試験のうち一方では、７８週投与で認知機能低下がプラセボ群より２２％抑えられました」
もう一方の臨床試験では主要評価項目をすべて達成できなかったが、アデュカヌマブを開発した米バイオジェンとＦＤＡ（米食品医薬品局）の解析で最高用量を一定回数以上投与された人だけを抜き出すと、２つの臨床試験とも同様の認知機能低下の抑制効果が見られた。
厳密には臨床試験は２つとも評価項目をすべて達成しなければならないところ、１勝１敗の結果。ＦＤＡはポジティブな面を重視しようとしているが、“肩入れし過ぎなのでは”との批判もある。昨年１１月のＦＤＡの外部諮問委員会では、承認すべきでないとの意見が大差で出た。アデュカヌマブは承認されるのか？
「ＦＤＡが追加のデータをバイオジェンに要請して、承認か否かの期限を当初の３月７日から３カ月先に延ばしました。日本でもアデュカヌマブの審査が始まっていますが、米国の結果を踏まえた上で承認か否かが決まるでしょう。どういう判断になるかは現時点では想像がつかない。承認されたとしても、薬を臨床で使える時期は予定より遅れることは確かです」
■ごく早期に発見できる検査法も確立
ただ、アルツハイマー病の治療薬として開発が進んでいるのは、アデュカヌマブだけではない。エーザイ主導でバイオジェンがパートナーとなって開発された「レカネマブ」の第３相臨床試験（最終段階の臨床試験）がすでに開始されている。
スイス・ロシュの「ガンテネルマブ」も第３相臨床試験中。米イーライリリーの「ドナネマブ」は第２相臨床試験（第３相臨床試験の前の試験）でポジティブな結果が出ている。
「アデュカヌマブやレカネマブは、何割かがアルツハイマー病に移行する軽度認知障害（ＭＣＩ）やごく早期のアルツハイマー病が対象です。これらの治療薬が有効に使われるためには、ＭＣＩ以前の段階でアルツハイマー病の原因物質アミロイドβの蓄積をチェックし、アルツハイマー病に移行するリスクが高い人を見つけ出すことが必須。そのための検査法も確立されつつあります」
岩坪教授は、認知症発症の危険度を予測する方法の開発を目指す「J-TRC」も実施。ホームページ上（https://www.j-trc.org）ではインターネットを介した簡単な検査で認知機能をセルフチェックできる。
高リスク群に根本治療薬をより早く投与できるようになれば、アルツハイマー病を発症せずに寿命を全うできる可能性も出てくる。やがては、「アルツハイマー病は根治可能な病気」となるかもしれない。 マウスでは効果あったが人間ではアミロイド減らすだけでは治せなくて数社開発から撤退したってニュース見たけど まだまだこのタイプの薬としては未完成と思うが無いよりはずっとマシだろうね
むしろ軽度認知症以前のほうが効果ありそうだね
重度になると神経がダメージ受けてるので軽快しないと思われる 遂に人類は、アルツハイマー型認知症をも克服するのか。
胸が熱くなるな。 それでもアベガー、アソウガー、スガガー、はなおらないだろなぁ この前アミロイドβ説も怪しいとかって記事みたけどな 脳の萎縮をなんとかせな根本的に治したとは言えないんでは？ >>16
死滅した脳細胞は戻らんよ
仮に戻ったとしても記憶は戻らない >>19
なっちまったものは無理くさいね
発症の20年前から原因物質が蓄積されるそうなので、
健康診断とかで早期に発見したときから飲み続ければ死ぬまで発症しない、
って未来はあるかも βアミロイドが原因なのか結果なのかいまだに論議中
そもそも関係あるかどうかすら疑問呈されている >>16
脳の萎縮は30代からはじまってるし
萎縮してる老人でも普通に暮らしてる人は多い
アルツハイマーとはぜんぜん別の話だろ >>4
旦那死んであと追うように死ななかったけ施設で別の人だっけか わかりやすく言うと脳細胞は髪の毛と同じ一度失ったら戻ってくることはない なげぇｗ
東大大学院医学系研究科脳神経医学専攻神経病理学分野教授 J-ADNIのグダグダっぷりからこの人のことはおいそれと信用したくなくなっている>>1 開発はエーザイとバイオジェンだぞ！
うまく行ったらブロックバスター間違いない新薬！
エーザイがんばれ！ 何処にもない
怠け者に対する救いは
運動しろ
野菜クエ 普段からの食事に注意してればなりやすいなりにくいとかあるのだろうか？ 医学部に人材が集中しすぎで、工学や薬学が遅れるから結果的に医学が進歩遅れるのではないか？ >>1
アミロイドβて脳内にある量少なすぎるとまずいの？それとも本来は不要なもの？
不要なら若い頃から皆がその薬を服用しておけばよくね？ >>43
ドラッグストアの社員育ててもしょうがない
行き先が不毛じゃ人材も集まらない >>5
夜泣き徘徊に付き合って、日に4回位見かける人が居たｗが
死んでしまって悲しんでいると風の噂、近くに居てあげてな。。 もっと早くお願いしたかった
40代にアルツハイマーなった母親は
もう私の顔も分からないよ 服用なり注射をし続けたら発症前に戻るんじゃなくて今の進行を抑えるクスリじゃ焼け石に水なのでは？ ボケ防止しは夜10時には寝て睡眠8時間以上取れ
睡眠時間短くしてもなんの自慢にもならないし自分で時間管理できない馬鹿だと馬鹿にされるぞ
そして実際馬鹿になる >>55
それ、どちらがニワトリかまだ証明されてないんだよね。 自分の信じた事以外排除！
見たいなサヨク思考してたらボケる。 認知症が予防、軽減されるだけで、
介護は断然楽になるし、親のために早期退職もしなくていい。
金銭的、精神的な介護の辛さは、経験したものしかわからない。
若い人たちには、本当に朗報だよ。
開発してくれた人たちに感謝したい。
ありがとう。 >>58
期待したいんだけど、この手の作用機序薬は、他社ではほぼ全廃していて、今回の薬の効果もかなり微妙って所あたり、筋が悪い薬の悪寒。 食品に添加すればいんじゃね？
ジュースやガムに混ぜてトクホで売り出せば？ 抑制するんじゃなくて改善してることになってんだよ。だからこんだけニュースになる。
ただ、肝心の改善効果がかなり微妙 つーか認知症が怖いのは金持ちほど恐怖が強い=失うものが多いから
凄いスピードで改良が進むと思う。
モルモットは貧乏人でよいし、貧乏人ならアルツハイマーで他人に迷惑掛けるよりは副作用で死んだほうがましだし >>61
改良ってのは、その先に完成品のすがたがうっすらでも見えるときに期待できるんだよね。
このアミロイドβ除去の機序に先がまったく見えてないのよ。むしろ、ダメっぽい、というのがここ数年の流れ。
アミロイドβがたまるから認知症が発症するのか、それさえもまだ分かってないし、どうもチガウっぽいって流れも少しずつ大きくなりつつあるんだよね。アミロイドβをなんとかする薬が、使ってみたけど効果無しってことが相次いでるから。 効果２０％か。
しかももう片方の治験では効果なし。あまり期待できないような気がする。
アミロイドβ仮説の見直しも必要だろう。 >>69
イラネ
老人に期待するのは早く死んでもらうこと
これだけです >>67
可哀想だが、この薬剤とは全然起序が違う。 >>70
お前が老人になった時に若者から同じこと言われて何とも思わなければ、その意見はアリだがな。その時お前は何て言うかな。 食生活の影響もあるらしいな
アミロイドが蓄積しないような食生活にすると改善する場合もあるらしい >>1
こんな薬よりも
大麻のＴＨＣのほうが自然由来で体にやさしいよ
嗜好品として大麻を吸っていたら、いつの間にか
アミロイドβが除去できていた、なんて最高じゃないか？
日本も早く大麻解禁して、国民を健康にしよう
https://www.cnn.co.jp/fringe/35086444.html >>70
殺すわけに行かないから
なるべくボケ論陣を減らしたほうがいい
ボケ老人が増えると、高速道路逆走したりして
若い人が犠牲者になる確率が増えるだろ？
ボケ老人問題は実は、老人やその家族だけの問題ではなくて、社会全体の問題だよ >>72
大丈夫、今の若い世代は長生き出来んからw
俺の早死に乞うご期待w 一時記憶がダメなんだから、どっちみちまともな生活はだめだろうし
口うるさいジジババはそのまんまの性格だからなぁ 治るような病気ではないやろ
無駄なカネ使わせるなや >>68
そう言うことですね。老人斑とかもそれ自体が大した害はないように、蓄積したアミロイドが害を与える前提で対策を講じるのは無理があるように思えます。 >>79
アルツハイマーの原因は
脳内にアミロイドβという悪性タンパク質が溜まることで起きる
そのアミロイドβを除去できれば、そもそもアルツハイマーにならない
予防効果もあるってこと ガッテンでとにかく睡眠時間をとれって妥当な事言ってたのが忘れられない >>81
というのはたんなる仮説で、相次ぐ治験失敗で大きく揺らいでる。
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/13866/
【アルツハイマー】相次ぐ開発失敗…それでもアミロイドβを諦め切れない製薬業界｜DRG海外レポート
更新日 2018/03/13
米国に本社を置くコンサルティング企業Decision Resources Groupのアナリストが、海外の新薬開発や医薬品市場の動向を解説する「DRG海外レポート」。今回取り上げるのは、アルツハイマー病の新薬開発。米メルクのベルベセスタットが失敗した今、アミロイドβ以外のアプローチに投資すべきだと説きます。 予防薬か
回復薬が出来たらどんなに高額でも売れるだろな >>84
そうでもしないと老化自体の予防策考えないといけなくなるからではないですかね。 心を忘れた化学には 幸せ求める夢がない
アミロ アミロ アミロ
アミロの三銃士
アミロイドβが 立ち上がる♪ >>84
ほとんどの治験が失敗したもんな
さすがにあれだけ失敗して
アミロイドβを原因にするのはちょっと無理がある 東北大学の超音波治療の治験
その後どうなったんだろう 脳の機能低下自体が悪いわけでなく、それをカバーするために過剰に反応することを行動心理学的に解決していくほうが有効なようにも思えます。なんせ脳の機能低下は不可避ですからね。 異常プリオンも何とかならん？
コイツに悪さされたら即死なんだが… >>94
麻薬も中毒になるとかなり脳が萎縮するんじゃね？ 歯槽膿漏が原因だと思う
毎日ちゃんと歯磨きした方がいい まだアルツハイマーはマシかと思ってしまう
うちの親はヤコブ病にかかって健康な状態から3ヶ月で植物状態になってそのまま逝ってしまった…
残された方はつらいよ… 蛭子さんはもうすっかりTwitterやらなくなった
今年の元日が最後
蛭子さんみたいな金持ちですらどうにも出来ないんだから、安楽死できるようにすべき ハイマーかよって突っ込みたくなるような危機感のない挙動も中年女が多い
つまりハイマー推進国家なのだ >>96
正常たんぱくを異常状態に折りたたむウイルスの方が
先に作られたりなｗ 俺は今49歳だがアリセプトという薬を飲まされている >>74
「自然由来で身体に優しい」
って典型的疑似科学的表現だなw これからアルツハイマーになりにくくなるだけで
治す薬じゃないからな？ >>110
でおアルツハイマーの原因は
脳内に溜まっていくアミロイドβが原因ならば
アルツハイマーの進行を遅らせる効果はあるだろう
一番は予防薬として投与するのがいいだろうけれどさ こういう真面目なを記事書く部署の人達って
自分等は日刊ゲンダイ所属で本当に良いのだろうか
って思わんの？ >>46
世界で最初にモノクローナル抗体
を開発したのはドイツの生物学者 >>87
もちろん、初手としてはそこに手をつけるのは当然だけど、これだけ筋が悪けりゃ、とっとと見切りは付けなきゃならない。
ソース中にもあるが、他の機序も提唱されてるのだから、そちらを探る時期って事。 >>74
>>109
河豚トリカブトその他のみなさん「100%天然物です。残さず食べてね!」 >>103
9年ほどだね！
寝たきりではないけど車椅子だね、
もう歩けない、病院にはいってるよ >>46
それは、研究者の給料を上げないから。
医者ですら、海外の半分以下の時給で働いてるけど。 >>8
副作用が大したことなければ、認知症の予防薬としての需要が出そうだね
俺も使ってみたいわw >>119
「予防」できなさそうってのが大筋で決まってるんだよね。
連続して進行する変性疾患において、軽症→中等の進行も止められない薬が、同じ機序で正常→軽症になるのを止められるって理屈がおかしい。 >>40
エーザイ何気に良い薬出してるよな
ユベラとか多岐にわたって役に立つ割には副作用ほぼないし >>102
安楽死認めて欲しいよね
自分自身も85歳まで生きたら安楽死で逝きたい
85歳まで残りの人生精一杯辛く楽しく生きる希望を！ そんな薬より、家の柴犬が噛み付かなくなる薬を作ってくれ。 >>127
アミロイドβ阻害薬はいくつか作られて治験の結果は効果なしだったんだよ。
だからアミロイドβが原因であるとする仮説自体の見直しが必要とされて来た。
この薬が確かに効果があるとすればアミロイドβ仮説が正しいことになるのでそれだけでも功績が大きいことになる。
そうであればより効率的にアミロイドβ阻害薬を作ることに集中すればよいことになるから。
でもホントにこれで効果が証明されたとは言い難いように思うよ。 >>129
クロルプロマジンをエサに混ぜるといいよ。 アデュカヌマブは効かねえって事で何度もFDAでダメ出し食らってたけど何で承認されたんだ？ >>1
アルツハイマー治っても舌噛んで死ぬ奴が増えそう。 よかった〜
治るかもしれん。
ところでお母さんご飯まだ〜? ■転載■
親中派の公〇党・創〇学〇が日本版マグニツキー法に実質反対（後日、アリバイ作りで議連に参加）
人権侵害制裁法目指す超党派議連 ４月初旬に初会合 公〇は不参加
産経新聞 2021/3/24(水) 19:52配信
＞与野党の有志議員でつくる「人権外交を超党派で考える議員連盟」は２４日、国会内で発起人会を開き
＞４月初旬に第１回総会を開くことを決めた。海外での深刻な人権侵害行為に制裁を科すための日本版「マグニツキー法」の議員立法や
＞人権問題をめぐる国会決議などを目指し、全国会議員に参加を呼び掛ける
＞
＞議連は、自民党の中谷元・元防衛相と国民民主党の山尾志桜里衆院議員が共同代表を務め
＞自民、立憲民主、国民民主、共産の各党と日本維新の会、無所属の議員が発起人となった
＞公〇党の議員も発起人に加わる予定だったが、中谷氏によると、２４日朝になって不参加を伝えてきた
人権侵害に制裁法「いかがなものか」 公〇代表
日本経済新聞 2021年3月30日 20:57
＞公〇党の山口那津男代表は30日の記者会見で、人権侵害に関与した外国の当局者へ制裁を科す法整備について
＞「いかがなものか」と慎重な考えを示した。法整備をめぐって与野党の有志議員が超党派の議員連盟を近く発足させる予定だが
＞現状で公〇党の参加者はいない
＞
＞人権侵害を理由として外国当局者に制裁を科す法律は海外で「マグニツキー法」と呼ばれる
＞既に法整備している米欧の主要国は中国のウイグル族への人権問題を巡り、対中制裁に踏み切った
＞与野党では人権保護を重視する米欧との連携を促す動きがある
中国での布教許可を得る為、命と人権を軽視し、中国共産党の走狗化した公〇創〇
創〇はスークレ君事件や福岡5歳児餓死洗脳事件を起こしたばかり
創〇、公〇、そして彼らと一体化した自民は、要らない
創〇の完全解散、会員らの社会からの完全隔離が必要
私達にできる事
・自公を下野させる・学〇票で当選する自民候補＆比例自民への不投票pz 認知症とアミロイドβは関係あるかもしれんが
既にできたアミロイドβを分解しても
認知機能が改善するかは別問題なので
結局あまり効果なかったんじゃなかったっけ >>99
ちょっと期待するよね
脳性マヒやら発達障害にも有効なんじゃないかとか ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
