【危機管理】有事の国産ワクチン開発、強化策議論開始 迅速にワクチン開発供給するための研究整備や治験手法の見直し意見 [どこさ★]
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有事の国産ワクチン開発、強化策議論開始 治験手法の見直し意見
毎日新聞 2021/4/16 20:31(最終更新 4/16 20:31)
https://mainichi.jp/articles/20210416/k00/00m/040/339000c
https://cdn.mainichi.jp/vol1/2021/02/08/20210208k0000m030250000p/9.jpg
米ファイザーと独ビオンテックが開発した新型コロナウイルスワクチン＝AP
新型コロナウイルス感染症の国産ワクチン開発の遅れを受け、政府は16日、産官学でつくる「医薬品開発協議会」でテコ入れ策の本格議論を始めた。有事に国産ワクチンを迅速に開発・供給するための研究開発拠点の整備や制度的課題の見直しが焦点で、6月にもまとめる経済財政運営の指針「骨太の方針」に盛り込みたい考えだ。
国内では4社が初期段階の治験を進める。ワクチン開発は通常3段階の治験で安全性と有効性を確認。最終段階では大規模な集団を本物のワクチンと「偽薬」を投与するグループに分け、接種後の感染の有無や副反応を比較する。参考人として出席した塩野義製薬の手代木功社長（日本製薬団体連合会会長）は、世界的に海外製ワクチンの接種が進む中、最終段階（第3相）の治験参加者を大規模に集めるのが難しくなっていると指摘。有事の対応として、一定の安全性・有効性を確認した上で第3相治験前に承認し、市販後に追跡調査で再確認する医薬品の「条件付き早期承認制度」のワクチンへの適用拡大を求めた。
参考人の東京大医科学研究所の石井健教授（ワクチン学）は「（既に）周回遅れだが1年後に国産ワクチンを上市（販売開始）できるのか。治験にも破壊的イノベーションが必要だ」として治験の手法の抜本的な見直しが必要と訴えた。
治験については世界の開発企業の共通課題となっている。厚生労働省と薬事審査を担う医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、各国の規制当局間の議論を注視する考えを示した。【横田愛、矢澤秀範】 マラソンで言えば、続々ゴールしてるのに
今からスタートするところがあるのか
え？？ 愚者は経験から学ぶ
まぁ学びすらしない可能性もあるけど とりま今回はイベルメクチンでいいだろ
早く承認しろよ 研究開発費を削ってきたのが安倍前政権だ。
欧米では、病原体に合わせて素早く設計できる「ＲＮＡワクチン」の接種が進んでいる。
実は日本でもＲＮＡワクチンの開発が治験直前まで進んでいたが、「２０１８年に国の予算打ち切りで頓挫した」
と、東大医科学研究所の石井健教授が５日の東京新聞で打ち明けていた。
安倍前政権は、ノーベル賞学者の山中伸弥教授のｉＰＳ細胞ストック事業に予算カットを迫ったほど基礎研究を軽視していた。 スゲー
本格的に天下りバトル開始や
特殊法人が30個くらい出来るでー 緊急なのに、鈍行列車並みの遅さ
ITデジタル化も使いこなせず
いまだ日本は江戸時代かよw 平時にどれだけ金を無駄にできるかだよ
この20年、研究開発分野は選択と集中といわれて儲からないものを切ってきた
今後毎年1000億オーダーで製薬分野に投資し続けられるのか 日本は感染者が少なすぎて治験に必要な感染者が集められない、 国産ワクチンに予算付けるのはどの政党なんだよ。与党にしてやる！ 2050 カーボンニュートラル
2030 全EV化
20XX 国産ワクチン
また自分の関与しない遠い先に目標設定か
少なくともワクチンは各国し烈の１００ｍ短距離レースだ
全力疾走なのに、悠長なゴールのないマラソン走るつもりか >>13
厚労省｢スピード認可して後に副作用が見つかったら責任取るの嫌だし！誰得だよ？｣ なるほど
治験参加者集めるための特殊法人ができてそこに厚労省から30人天下り、一人数千万の報酬をもらい、実務は淡路島と電通に丸投げと >>7
イベルメクチンは治験レベルでコロナに効くエビデンスが無い
耄碌したノーベル賞ジジイがホラ吹いてるだけ そういやネトウヨが「ワクチン開発ができないのは民主党の仕分けのせい！」っていってたけど
実際は民主党政権時代は日本のRNAワクチン開発研究の最盛期（東大医科学研究所の石井健教授）で
その後やっとの技術立証の治験直前だったのに予算打ち切りしたのは
2018年の安倍ちゃん政権だったといういつものネトウヨ自己暗示オチがあったけど
それにしても（小泉政権あたりから）ずっとネトウヨが支持する・してきたものの
日本への「現実的実害率」の高さは異常で
わざとやっててもすごいレベルの逆神すぎるなネトウヨ… 変化球ではあるけど、医薬品も対象になってるTPPの中で仕組みを作ったらいい。加盟国全体なら共同開発で治験数も確保できるし、生産体制のとれる何か国かで生産拠点を作って供給したらいい。 愛国自公政権「後手後手との指摘は当たらない(｀Д´)、先手先手でワクチン開発予算廃止(*^o^*)」
普通の日本人「有り難う自公政権(^o^)、反日民主党政権ならとっくにワクチン開発で世界の救世主になってた(*｀Д´*)」
＜新型コロナ＞国産ワクチン、３年前に治験直前で頓挫 東大・石井教授「日本は長年、研究軽視」のツケ今に
https://www.tokyo-np.co.jp/article/95790 国産作ってもどこぞのワクチンみたいに血栓出来たとか打った後に感染したとかなったら
マスコミにボロクソ叩かれるのは想像できる >>26
そもそもイベルメクチン使ってるのはアメリカの製薬会社だからそこにやる気が無ければ治験なんて進むはず無いしな ジャップさん欧米に技術が１０年遅れてた事実 後進国だったキャッ(/ω＼)ジャップさん おそすぎぃぃぃ
せめて去年始めてるべき
政府は頭がおかしい事自覚してほしい
もしくは10年くらい政治家全員入院してほしい 世界各国がワクチン開発のために多額のお金をつぎ込んでいたころ
どこかの小島国では多額の税金を使ってＧＯＴＯしてウィルスを拡散していた >>33
去年の今頃PCR検査を絞ってたのがワクチン開発失敗の原因だよ
開発に成功してる国は患者をどんどん見つけ出していろいろな実験やってたけど、日本はマスク配って安心してたからね そもそもmRNAの安定化技術は3年くらい前に日本が最初に公表したんだからその時からワクチン研究もやってればこんなことにはならなかっただろ せっかく持っていた技術を、研究素地を731部隊がどうのと言われぶっ潰されたからなぁ。
遠慮なく研究、開発している海外に勝てるわけない。日本はこれでもよく頑張ってるほうだよ。 >>41
そんな単純な話じゃねーよｗ
もっともっと前からの話だよ
あの時点で感染者数がもっと多く発見されてたとしても
治験に進む前段階の時点で出遅れてるの
批判ありきの頭じゃわからないだうけど 直ぐに結果のでないもの全て仕分けで切られたからなぁ 必要なのは開発じゃなく、製造施設だろ
厚労省ある限り、いくら開発させても世界から遅れる どんなにいい意見でも、根回しが無いと
うまくいかない。日本とはそういう国 国産よりも、海外製でも世界で実績のあるワクチンの方がいいわ >>10
科学技術分野の予算は、ずっと学術会議だろｗ >>33
だから国際的な協力が必要でしょ?それ出来そうなのはTPPなんじゃね?って話。治験数欲しいだけ確保できるし人件費の安い国を生産主力にすれば単価も抑えられるはずだぞ。 まぁ、ワクチン出来る前に収束したり、たくさん死者が出るようじゃ意味ないもんな
ていうかこんなこと今頃やってるんだな
本当に仕事しないな公務員は >>58
公務員は人が死んでからじゃないと動かない
信号機だって交通事故で死人が出るとすぐに立つだろ？ >>57
治験もクソもいらねーだろ
ファイザーと同じのを作ればいいんだよ で、グダグダやってる間に海外ワクチンでコロナは鎮静化して
危機感無くなったらまた予算切られて頓挫するんだろ？ 早くから予定されてた
阪大のワクチンが完成してるのでは ことが起きても何もできない責任の押し付けあいをするだけ 税金で食ってる公務員と受刑者と生活保護者は、強制治験でいい >>62
それ国に言えや
俺に文句言われても許認可権持ってんのは厚労省(国)なんやぞ
>>63
そしてまた国産が縮小と こんなことすでに一年前に議論は終わってて法整備から予算組、開発支援などに取りかかってれば昨年末でコロナは終了してるはずだ。 つまり今まではワクチン作る体制が国としてなかったって話だね
研究室レベルではやってたんだろうけども 海外大手が世界で利用してるのと国産オンリーワクチンで
行政が認可してリスクが高いのはどっちかということだよ
インフルも任意なんだし高齢者は無料 >>70
それが全てやろうな
製薬会社は意欲的に開発を進めても国の支援(資金援助や治験者確保等)の体制がダメダメだったってオチ 民間製薬会社は国の金で設備投資させろと騒ぐよなそれは
まず普段から世界有数の開発力を持つ会社になってから言えと >>2
ミンスのせい。
民主党政権（立憲民主）
→ ワクチン開発生産強化事業を事業仕分け
↓
【立憲が妨害】感染症法改正、立憲がゴネたせいで刑事罰全削除 罰金は過料に― 骨抜き法へ
https://www.google.co.jp/amp/s/www.jiji.com/amp/article%3fk=2021012800539&;g=pol
↓
立憲民主党答弁「中国製ワクチン入手に努めていく」
中国アシストするパヨクさんww
・ 日本は卵で作る伝統的なワクチンしか作れなかった所からのスタートだから大変だ >>72
日本の民間製薬会社は金が欲しいだけで
自前で開発する意志なんて皆無 >>75
鶏インフルで大量処分してるから卵値上がりしてる
まず鶏インフルワクチン量産からスタートするのか >>6
だから憲法変えて
国家緊急事態法案をつくらないとなんも進まないと
何回言っても
何回言っても
何回言っても（以下略 ワクチン開発もAIもドローンも国防の一種だしな
そろそろ日本も学術なんとか会をぶっ潰して
政府企業学校協力して軍事兵器の開発可能にしなきゃならんわな >>1
日本って本当に何も作れなくなったんだなと実感するわ
何でもかんでも海外に生産拠点を移したり、海外の企業に生産委託したツケだな
このまま日本経済の弱体化が進めば、海外の企業はどこも日本向けの仕事なんか請けたがらなくなって、日本の製造業は本当に終わるんじゃないか？ どうみてもmRNAワクチンが勝ち組なんだからさっさとこの分野は投資したほうがよいな いや無理じゃね？
日本の開発土壌なんて随分前に全分野で崩壊してんじゃん。 mRNAワクチンは効果が有る期間短いみたいだから、早く生ワクチン作れよ >>32
製薬特許きれてるからイベルメクチンの治験やっても企業にメリットゼロ
単に支出が増えるだけ >>26
ワクチンは…
イベルメクチンは海外でめちゃ効いてるデータあるけど >>1
危機管理がダメダメな我が国
食料自給率は三割程度
戦争や災害等で物流が滞れば
数週間で日本国内は混乱します、
右巻きが開戦とか騒ぐのはバカの証明。 もう基礎研究ガタガタだもんな。
ワクチンつくるのに10年かかるんじゃないの？
日本の科学力なんて信用してないよ。
中国製のパソコンも本当に優秀になったし、メイドインチャイナブランドは信用ある。 マスクの時と同様にいろいろ理由をつけて公務員が中抜きで全部持っていく体質を叩く方が先 緊急事態宣言やると1ヶ月で1.5兆円かかるのに、ワクチンの３段階治験の数十億円を出さない理由がわからない のびてるとか公務員のコロナ患者はこれで治療すれば一石二鳥 日本学術会議が、「軍事研究ガー」と妨害していた分野です 治療薬も承認しないしファイザーからいくら貰ったんだろうね >>80
マジに終わりかけてる、というか、もうすぐ終わる
そう思いたくない向きは大勢いるようだが >>66
何かすることよりも、何かしないで済むことに精力を傾ける国だからなw 今頃議論開始とか本格的に二流国になっていってるな… 憲法改正も
朝日毎日野党が
在日に忖度して
自衛隊にも
妨害 日本でワクチン接種体制がまとまった頃に既に
外国製ワクチンで新型コロナがすっかり下火になってるだろうな >>1
治験をなんとかしろ
患者少なくて既存薬アビガンの治験すらできなかったじゃねーか ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
