【医薬】米FDA承認､がん新薬｢キイトルーダ｣の実力 がんの種類ではなく､遺伝子異変に着目[6/28記事]『サイエンス』誌で6月8日に発表 [無断転載禁止]©2ch.net
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The New York Times 2017年06月28日
「米FDA承認､がん新薬｢キイトルーダ｣の実力 がんの種類ではなく､遺伝子異変に着目 | The New York Times -
「キイトルーダ」を服用したことで、がんが消えたというエイドリアン・スキナー氏（写真:Whitten Sabbatini/The New York Times）
「キイトルーダ」とはどのような新薬なのか
がんの新薬「キイトルーダ」 （一般名ペンブロリズマブ）の臨床試験に参加した86人の患者の間に、共通点はほとんどなかった。腫瘍ができた臓器はすい臓だったり前立腺だったり子宮だったり骨だったりとさまざまだった。中には非常に珍しいタイプのがんを患っている女性もいた。標準治療が確立されていないがんで、彼女は身辺整理をするよう言われていた。
もちろん、共通項がまったくないわけではない。全員があらゆる標準治療でも効果が得られなかった進行がんを抱えていた。全員がDNAの損傷を修復する能力を妨げるような遺伝子変異の持ち主だった。キイトルーダは免疫系が腫瘍を攻撃するのを助けるタイプの新薬だったのだ。
この臨床試験の結果は『サイエンス』誌で6月8日に発表された。著しい効果が確認されたことから、米国食品医薬品局（FDA）は特定の遺伝子の異常のせいでがんにかかった患者向けに、早期にこの薬を承認した。
特定の遺伝子の変異を持つ複数の種類の腫瘍に対して使われる抗がん剤が承認されたのはキイトルーダが初めて。年に数万人のがん患者がこの薬によって救われるかもしれない。
「本当にすばらしい」と語るのは、ニューヨークにあるスローン・ケタリング記念がんセンターの医長、ホセ・バセルガだ。同センターでは、キイトルーダの臨床試験を指揮したルイス・ディアス博士も働いている。
臨床試験ではキイトルーダの投与を受けた患者のうち、66人で腫瘍がかなり小さくなり、そのまま安定した。18人では腫瘍が消え、再発もしていない。
対照群はいない。つまり著しく説得力のあるはっきりした結果を出さなければ認められないということだ。2013年に始まったこの臨床試験の費用を出したのは複数の慈善団体で、製薬会社は薬を提供しただけ。試験は今も続いている。
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製造元である製薬大手のメルクはすでに、一部の進行性の肺がんや悪性黒色腫（メラノーマ）、膀胱がんの治療薬としてキイトルーダの発売を開始している。薬価は高く、1年当たりの費用は15万6000ドル（約1730万円）だ。
キイトルーダが標的とする遺伝子変異の有無を調べる検査もあり、費用は300〜600ドルだ。
キイトルーダの効果が期待できるタイプの遺伝子変異を持っているのは、全がん患者のうちたった4％にすぎない。それでも米国だけで年に6万人に達すると研究チームは推測している。
一筋縄ではいかない免疫薬開発
これまで臨床の現場では、がんを発生部位で分類することが広く行われてきた。たとえば肺がんだとか、脳腫瘍というように。一方で、重要なのはがんを引き起こす遺伝子変異だ、との指摘はずっと以前からあった。専門家は当初、遺伝子変異に狙いを定めて薬を作れば、体のどこにできたがんでも治療できるようになると考えていた。
だが、がんはそう単純なものではないと、論文の著者の1人でジョンズ・ホプキンズ大学ブルームバーグ・キンメル研究所のドルー・パードル所長は言う。
たとえばメラノーマの半数の患者でみられる遺伝子変異は、ほかのがんではめったにみられないことが明らかになった。また、同じ変異が大腸がん患者の10％でみられることが判明したものの、メラノーマ患者に効く薬は他の部位のがんの患者には効かなかった。
「果てしない夢だった」と、パードルはため息をついた。
キイトルーダに関する研究は、それまでとは別のアプローチから生まれた。免疫系はがん細胞を異物だと認識し、破壊しようとする。だが、がんは細胞表面の目印となるタンパク質を隠して、免疫細胞から「見えなく 」してしまうことで攻撃をかわす。
キイトルーダは「PD-1ブロッカー」と呼ばれる新しいタイプの免疫治療薬だ。がん細胞の隠れみのを暴き、免疫系が発見・破壊できるようにする。
（続きはソースで） ニポルマブ（オポシーボ）の成功は衝撃的だった
まさにガンの特効薬
おかげで世界中の製薬会社が対抗する薬を開発しだした 世界の美意識はこん/なに違/った！ 1人の女性を20カ国以上でフォトショップ加工（画像)
http://zcdf.giveawaylisting.com/ piipp > キイトルーダ
> メラノーマ
なんかドラクエっぽい 問題はどれもこれも呆れるほど高価だってことだな
ガンの欠陥DNAの鍵穴に入る薬を作るってのは本当に膨大な開発費がいる
当分１０００万円代、保険で下げても３００万円代を切ることはないな でもこれ、他の遺伝子を持つ人らにも応用できそうじゃね？
いまはまだ特定の家系の人ら専用の薬でも、バリエーション増やしてけばOKなわけで いずれ保険適用になるんだろ
保険会計が死んでしまうから自己負担を上限なしにしろや
定額はムダ使いの温床だ ＞薬価は高く、1年当たりの費用は15万6000ドル（約1730万円）だ。
よし、メルク買いだ！ アメちゃん安く出してよ。小野のオプジーボみたいにボッタクリしないで がん患者にとってはなんにせよ嬉しい話
なにせ無差別攻撃する抗がん剤なんて毒物を飲まなくてすむからな
免疫ポイントチェック阻害剤に副作用は....まあほとんどないだろｗ
これからのトレンドは免疫ポイントチェック阻害剤と重粒子放射線治療
さらにその後にガンワクチン、BNCT（中性子放射線治療）が続く ＞全がん患者のうちたった4％にすぎない
充分凄いけど、全員だったらノーベル賞取れるかもね >>18
ボッタクリどころかあっちが元祖
厚労省が値段を高くつけすぎたのはあるが
逆に言えばその値段の価値があると判断されたくらい画期的
てか多分関係者はノーベル賞取ると思う まだ4%かあ
>>全がん患者のうちたった4％にすぎない。それでも米国だけで年に6万人に達する 臨床試験だかなんだか知らんが試験期間が長くてやになっちゃうなｗ
製薬会社がノロノロしてるからまおちゃん死んじゃったじゃんか 医者「調子はどうだ？」
患者A「効いとるーだ」
患者B「効いとらんだ」 日本で保険適用で使えるようになるのは1000年後かな 名古屋人 キイトランガナ
ダチョウ倶楽部（竜）・出川 キイテナイヨー >>11
もう日本でも遺伝子変異ある肺癌とか保険適用だよ
オプジーボもだけど新薬出ると何にでも効くみたいな報道問題だと思う
実際保険適用なのはまだ一部なのに、使いたいって患者多くて現場大変そう >>35
この薬が出るから、オプジーボの薬価を不定期に下げたんだよ。
だから今の薬価は同額じゃなかったかな。 >>2
小林製薬のCMはやばいのが多いね
あれで病院に行かない人がたくさんいそうだわ
それで悪化して重症になる >>40
たしかアルツハイマー型認知症の分子標的薬は開発をしていると思ったよ。 >>19
いやいや 小林久隆の光免疫療法が覇権でしょ >>43
はいはい，かまってちゃん．
言ってほしいのかい？ つっこんでほしいのかい？
麻耶はおねえちゃんで，死んだのは麻央だって， ほら，そう言ってほしいのかい？
まだ言わないよ． まだ言えないよ．
ほらほら〜 すごく恥ずかしいね〜 まだ言わないよ〜 読んだけど難しかった…
本来、自己免疫で癌細胞は破壊できるのか
人の体はすごいな
隠れ蓑を暴くっておまわりさんみたいやね
開発頑張ってくれ 「スペースインベーダー」のパチモンで「スペースイントルーダー」ってのがあった たとえ4%とはいえ、同じような薬をあと24種類開発すれば、4%×25=100%の癌をカバーできるというわけか。
(実際はダブリがあるだろうし、そう単純ではないだろうけど) 高かった意味ないよ
使いたいけど諦めざるをえないって薬くらい糞なもんはない ガンによって引き起こされる遺伝子の異常ってこと？
生まれつきの遺伝子異常？ >>1
「対照群はいない」
これは駄目だろう。厳しい言い方をすれば、都合の悪い患者をデータから外した可能性もある。
アメリカは怖い国だな。これじゃ人体実験だか治療だかわかんないよ こう言う話はなかなか実用化されないよな
過去に何度みたことやら 1錠が高価なのは問題じゃないだろ
問題は治るまでに何錠必要かってこと >>41
やってるけどなかなかモノにならないんだよな
当たればそれこそ大儲けなんだがね >>17
ちげえダロ。
鍵穴に侵入するからキー・トゥルーダーだ。
いずれにしても、そのまんまだけどww 近赤外線免疫療法、2011年に開発されたのに
まだ日本で認可されてないんだな。
製薬会社からの圧力なのか。 メルクは三共のスタチンもパクったよな。
アップルのipodだって、三洋のパクリだったし。
ビルゲイツも来日したとき、阪大教授だったかが開発したウインドウズのソフト技術をパクったらしい。 >>68
光免疫療法に使う薬も製薬会社が売るんだぜ？
数多ある製薬会社がバイの奪い合いやってるのに
圧力()かけて開発者の機嫌損ねてどーすんだよ この元の記事がわかりにくい。書いている記者が理解していないんじゃないか？ 記事の２から
・ガンは原発部位によって異なる性質があり、通常は異なる薬が用いられている
・遺伝子変異に狙いを定めて薬を作ればすべてのガンに効く薬になるのではないか
・しかし遺伝子変異は原発部位ガンごとに異なり、共通していない
（たとえばメラノーマの半数の患者でみられる遺伝子変異は、ほかのがんではめったにみられない）
ここまではわかる。でもこの後突然
・ガンは細胞表面の目印となるタンパク質を隠して免疫細胞から隠れる性質がある
・そこでキイトルーダはその隠れ蓑を暴き、免疫系の攻撃を補助する
はあ。つまり前段の遺伝子変異を狙う薬云々という話は関係ないですよね
で、記事の３にいくと
・オブシーボというキイトルーダによく似た薬が特定の患者にのみ効いた
そのがん患者はDNAのダメージ修復を妨げる遺伝子変異があった
・そこで同じような遺伝子変異を持っている患者にキイトルーダを投薬したら効いた
つまりそれって、オブシーボをパクって、オブシーボが効いた患者にパクリ薬を
投薬したら効いたっていう当たり前の話ですよね
しかも別に隠れ蓑を暴いてるわけじゃないですよねｗ
効くのが当たり前の患者に効くのが当たり前の薬を投薬しただけですよねｗｗｗ
なんじゃこりゃｗｗｗ つまりこの薬は別にあらゆる種類のがん細胞の隠れ蓑を作る特性を暴いてるわけではなく
予め患者の遺伝子検査をして、特定の遺伝子異常があった場合に投薬すれば
有効性の高い薬であると。そういうことにすぎないわな
別に夢の万能抗がん剤というわけではない >>81
オプジーボとキートルーダは作用機序は同じだけど薬効の強さが違う
＞・2つに、PD-1タンパクとの結合の親和性です。
＞専門的な数値を示すと、オプジーボは2.6nM/Kd、キイトルーダは29pM/Kdとなります。
＞この数字は低ければ親和性が高い。すなわち、キイトルーダの方がPD-1と結合しやすいってことになります。
＞ただ、親和性が高いから効果が良いとは一概には言えません。 ガンの薬もこういうネーミングの時代なんですね（感激） 日本中でキイトルーダが効いとるーだと言われる日は近い。 >>49
毎日がん細胞は生まれているからね
大半は、そのまま駆除されてる >>15
>>70
研究開発に費やした時間、資源、資金を回収するためだよ当たり前。
製薬は慈善事業じゃないんだから。 >>91
まるで製薬企業が価格決めてるみたいな言い方はよくない ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
