【速報】白血病に新再生医療が承認される ノバルティスファーマ CAR-T細胞

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1ガーディス ★2019/02/20(水) 21:56:11.27ID:tBE2izS+9
テレビ朝日 報道ステーション
米国では1回5000万円だって

2名無しさん@1周年2019/02/20(水) 21:56:57.81ID:70YS12dd0
池江のチカラ

3名無しさん@1周年2019/02/20(水) 21:57:58.61ID:etMiqM760
遺伝子ドーピングだろこれ

4名無しさん@1周年2019/02/20(水) 21:59:06.05ID:q23Yg6sg0
>>2
治るんか

5名無しさん@1周年2019/02/20(水) 21:59:54.03ID:cwz3mys00
臨床段階をすっ飛ばして承認か?

6名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:01:30.25ID:4WbMxYTj0
これは高いな。

7ガーディス ★2019/02/20(水) 22:01:50.78ID:7GNU8++T9
>>1
先にノバルティスファーマのPL
高度に個別化された画期的免疫細胞療法「CTL019」
CAR-T細胞医療である「CTL019」は、患者さん自身の細胞を用いて、がんと闘う高度に個別化された画期的な免疫細胞療法です。白血球アフェレーシスという特殊な血液ろ過プロセスを通して、患者さんひとりひとりから採取されたT細胞は、ノバルティスの製造施設で、がん細胞やその他の細胞の表面に発現するCD19抗原を特異的に認識し攻撃するよう、遺伝子導入により改変されます。改変されたT細胞(CAR-T細胞)が患者さんの血液に投与されると、CD19を認識し攻撃する際に伝わる刺激により、CAR-T細胞自身が患者さんの血液内で増殖することから、治療は1回の投与のみで行われます。ノバルティスは、「CTL019」を含むCAR-T細胞医療の研究・開発・製品化を目的として、2012年にペンシルベニア大学とがん治療の研究に関する国際的な協力契約を結んでいます。

高度な個別化医療を実現するノバルティスのCAR-T細胞製造
ニュージャージー州モリスプレーンズにあるノバルティスの製造施設では、治験を含め現在までに、日本を含む11カ国の患者さんのCAR-T細胞を製造しています。CAR-T細胞医療では、高度な細胞製造技術はもちろん、決して細胞の取り違えがないよう、複雑な製造工程を厳格に管理する体制が求められます。ノバルティスは、世界規模で、この個別化された治療法を患者さんに届けるため、包括的な製造・供給チェーンの基盤を設計してきました。ノバルティスはCAR-T製造技術を向上させ、予想される需要に対応できるよう、今後も検討を重ねていきます。

https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20190129-2

8名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:02:22.92ID:vZ61aEn50
池江さんの力をもってすれば5000万なんて安いもんでしょ
今すぐ募金を始めればいい

9名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:02:30.67ID:9XkiWBKn0
すげーな 池江 俺たち庶民には関係のない治療

10名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:04:53.01ID:a4GNn5Hb0

11名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:05:18.64ID:1WPdMZzn0
ノバルティスって悪いことして業務停止命令くらってなかったっけ?ごく最近。
違ったらごめん。

12名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:06:05.98ID:JEo6TILL0
骨髄性かリンパかどっちだ池江ちゃん

13名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:07:04.55ID:YOCOVh0k0
>>8
日本で保険適用というニュースなので、
高額療養費給付により
患者負担については心配するほどではないかも。

14名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:07:30.44ID:c5le1nmX0
池江はB細胞急性が判明か?

15名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:08:44.23ID:Ska0vQhz0
キムリアは来春には保険適用の方針

標準報酬月額が26万円以下の人なら自己負担は月57600円

4千万円だろうが自己負担は57600円


日本の医療保険制度がどんだけありがたいかを日本人はあまり理解してない

16名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:10:13.44ID:qxGC123X0
バルディオス?

17名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:13:07.55ID:KJciS2aU0
また捏造じゃないだろうな?

18名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:14:32.01ID:w1CRSZoW0
ノバルディスファーファ

19名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:15:56.24ID:Ww7vI6es0
これはマジで国の力でなんとかしてもいいんじゃね?池江ちゃん助けたれや

20名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:16:04.92ID:9apJvjNm0
キムチ臭いけど

21名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:16:49.97ID:eqPUqwL70
ちえみもなおしやれよ
人口が増えるで

22名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:18:16.38ID:YOCOVh0k0
>>19
と言うか、関係があるとしたら、国の力で
保険適用を早めたのかも。

23名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:18:47.13ID:AlxAjqVF0
アンジェスも報道してやってくれ
日本初の遺伝子治療だよ

24名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:20:37.39ID:9NhEHqW30
ちえみは白血病じゃない。

25名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:21:07.37ID:HcskPp3U0
若い人から使ってやってくれ
頼む

26名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:21:50.07ID:15Yvy3Mw0
これで池江が短期間に完治すれば信じる

27名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:22:15.27ID:YOyCToNf0
リンパ性白血病にも効果があるのかな?
妻がatlキャリアーなんだ

28名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:22:35.92ID:C8JnoG8O0
JOC「カネならある」

29名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:23:44.30ID:9NhEHqW30
ZOZOTOWNの人よ、池江ちゃん助けてやって。
高須さんお金出して。
日本の皆さん感謝するよ。

30名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:32:25.78ID:PFxovzki0
アメリカは、超金持ちが多いから、
彼らで高額な実験医療をやるのは良いこと。

31名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:35:39.27ID:W5ZNjAbr0
>>13
バカ言うな

32名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:47:40.24ID:2L/jLT2f0
>>1

http://www.nikkansports.com/general/news/201902200001099.html
白血病治療製剤の販売了承、オプジーボより高額化も
[2019年2月20日21時23分]

厚生労働省の専門部会は20日、一部の白血病を治療する
細胞製剤「キムリア」の製造販売を了承した。
3月にも正式承認となる見込み。

人工遺伝子を導入して患者の免疫細胞の攻撃力を高めた
「CAR−T細胞」を利用した国内初の治療法となる。
臨床試験(治験)で既存の治療法が効かない患者にも効果が得られたことから注目を集めており、
他のがんに応用する研究が世界的に活発になっている。

欧米では既に承認されているが、米国では1回の治療が
5千万円以上に設定され、高額な費用が問題となっている。
日本でも今後、価格が決定されるが、高額薬として知られる
がん治療薬「オプジーボ」よりも高くなる可能性がある。

CAR−T細胞はキメラ抗原受容体T細胞の略。患者の血液から免疫を担うT細胞を採取し、
さらに人工的に作った遺伝子を導入して作製する。
これを点滴などで患者に戻すことで治療する。
遺伝子をうまく設計することによって、特定のがん細胞にくっつきやすくしたり、攻撃力を高めたりできる。

キムリアは、製薬会社ノバルティスファーマ(東京)が製造販売を申請。
治療対象は、血液がんの「B細胞性急性リンパ芽球性白血病」の25歳以下の患者と
「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫」の患者。
治療で使うCAR−T細胞の加工は、米国で行うが、神戸市で実施する計画もある。

日本の患者が参加した治験は、白血病で約8割、リンパ腫で約5割の患者に効果があった。
一方で過剰な免疫反応による発熱や筋肉痛などの副作用が多くの患者で出た。

この日の部会では国内初の遺伝子治療薬「コラテジェン」も5年間の期限付きで製造販売が了承された。
バイオ製薬会社アンジェス(大阪府)が申請し、血管が詰まり足などが壊死(えし)する
「慢性動脈閉塞(へいそく)症」の患者が対象。
HGFという遺伝子を、詰まった部分の周囲の筋肉で働かせ、新たな血管を作らせる。
(共同)

33名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:51:10.92ID:3SIb6w5K0
>>11
ディオバン事件だな

34名無しさん@1周年2019/02/20(水) 22:51:23.16ID:Zvny8g580
>>1
●偏差値50私立理系新設バイオ大学へ入学して卒業した。
すると、無職(むしょく)の私を見て親は混乱、動揺(どうよう)、狼狽(ろうばい)した。
親が混乱、動揺、狼狽する姿を見たくない。
そうなら、中学生は進学高校へ、高校生は上位大学へ入学したほうがいいよ。

●娼婦失格。一部の田舎娘たちの単純な二つの欲望に注意しろ。

「女が不良の縄張りでスーハー呼吸したがり、縄張りに居座る。」
「不良の縄張りで過ごして同時に、売春で前金が欲しくて、不良より弱い金持ちを恐喝する。」

「あの女たちは、誰と結婚しても、不倫で俺(不良)たちの子を産むリモコン女だ。」
不良は私にこう男便所でほのめかす。私の隣で音出し放尿しながら、犬の壁ション、マーキングだ。
結婚を前提としたお付き合いだと、「不良たちと助け合うカッコウの托卵女たち」とは無理だ。

建前やお世辞で成り立つ普通の共同体だ。そこで、でかい態度で売春前金を恐喝する田舎娘たちだ。
お金のほのめかしはわかったが、前金制売春の「前金恐喝」の1点は、こっちが見落とした。
周囲は彼女たちを説教とは違い、富裕層攻撃の口実のために、けしかけて利用する。今の私は貧乏だ。
私は明石家さんまの名言「生きてるだけで丸儲け」だ。

不良やほかの人は富裕層との売春に理解がない。
仮に、不良の縄張りの女へ先払いすると、縄張り荒らしで金持ちが不良に叩かれて退学になる。
客を危険にさらすので、彼女たちは娼婦失格だ。
私は就職して親を喜ばせたい。不良の縄張り内部の女集団の逸脱行動の揉め事に関わるのイヤ。
「勉強邪魔する嫌がらせ求婚してくる女の異常行動を証拠として押さえ、家族に助けを求める。」
これが正解。軋轢を恐れて証拠取りを逃すと、大学による親子離間工作で将来の支度金が無くなる。
web-n17-0030 2019-02-20 22:12
https://files-uploader.xzy.pw/upload/20190220222235_5165566c38.gif
https://medaka.5ch.net/test/read.cgi/kouri/1547360809/7-

35名無しさん@1周年2019/02/20(水) 23:14:07.88ID:o/bjO9Zi0
>>22
> と言うか、関係があるとしたら、国の力で
> 保険適用を早めたのかも。


この薬(キムリア)は去年の春に承認申請をしていて「早ければ年内にも結論が出る」と言われていたのが
最終的には年をまたぐことになったんだよ。
審査のスケジュールや時間から言って特別に適用を早めたということはないね。
池江が白血病になる前から審査していた薬なうえ、白血病でも一部の患者(特定の種類)に限って
使える薬なので、あまり池江と結びつけず静観する方がいいと思う。

36名無しさん@1周年2019/02/20(水) 23:22:51.05ID:KRMaahlR0
>>7
>患者さん自身の細胞を用いて、がんと闘う
>採取されたT細胞は、(略)製造施設で、がん細胞(略)の表面に発現するCD19抗原を特異的に認識し攻撃するよう、
>遺伝子導入により改変されます。改変されたT細胞(CAR-T細胞)が患者さんの血液に投与


要するにオーダーメイドで薬を患者ごとに創るわけか
設備費、輸送費、材料費、人件費・・・まぁ、高くつくわな

37名無しさん@1周年2019/02/20(水) 23:31:12.28ID:JRYa93GK0
でもDLBCLなんて掃いて捨てるほど患者いるやろ、これ再発例に全部適応されたら大変やぞ

38名無しさん@1周年2019/02/20(水) 23:34:03.46ID:KRMaahlR0
CD19抗原の種類ってどのくらいあるんだろうな
作り置きができればいいんだろうけど、そんなカンタンなものでもないのか

39名無しさん@1周年2019/02/20(水) 23:37:05.34ID:YMszNHYH0
じゃあもう純正?日本人で治験終わってんのか? 日本人にも合うならいいけどー。

40名無しさん@1周年2019/02/20(水) 23:45:27.66ID:AccM5mxg0
上にもあるが保険適用、高額医療費の限度額で貧乏人でも大丈夫やんか
まあ破綻不可避だな

41名無しさん@1周年2019/02/21(木) 00:01:36.99ID:fOLTGtYm0
ご本人負担は最大8万円のみ、一人当たり残り4992万円は他の保険加入者さんたちの負担による支払いですよね分かります
8万円で治るなら今以上に外国人配偶者の家族もたくさん来日しますなあ(遠い目

42名無しさん@1周年2019/02/21(木) 00:17:56.16ID:pErnoaiJ0
価値のある人とお金持ちだけだな
それと詐欺グループに利用された人

43名無しさん@1周年2019/02/21(木) 00:39:10.68ID:D/DVsgDp0
>>32
>治療対象は、血液がんの「B細胞性急性リンパ芽球性白血病」の25歳以下の患者と
>「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫」の患者。


年齢制限ついてるんだ。
これはいいことだ。

金持ち老人は自費でやれ。

44名無しさん@1周年2019/02/21(木) 01:05:14.70ID:1xh/FPDx0
オリンピックまでに無理矢理治して日本人優勝させたいから大変だよな(笑)

45名無しさん@1周年2019/02/21(木) 01:10:21.77ID:a+6TBuJu0
こういう同じ日本人を税金で助けないくせに
加計学園200億の血税が流されるのにはダンマリなネトウヨ
ほんと日本人として情けないな。 ネトウヨって生きてる価値あんの? 死んだ方がいいんじゃね?

46名無しさん@1周年2019/02/21(木) 01:17:22.98ID:XC3FO1Q70
>>1
ノバルティスファーマって、
4年前に血圧降下剤の治験データを…

47名無しさん@1周年2019/02/21(木) 06:08:36.03ID:ITsUc7h30
中国や東南アジアの土人貧民がますます日本に来るよ
土人の病人が医療保険目的で

48名無しさん@1周年2019/02/21(木) 06:19:13.28ID:mlJ6/fbG0
保険適用は無理じゃね

49名無しさん@1周年2019/02/21(木) 06:29:05.19ID:7s/7wDtG0
池江ちゃん間に合うの?

50名無しさん@1周年2019/02/21(木) 06:35:05.98ID:ACvlIGYzO
募金集まるのわかってんだから池江ちゃんにはよ!

51名無しさん@1周年2019/02/21(木) 07:01:39.37ID:N9mG+YN70
池江ちゃんには?
完全にブロックの安倍ポケットマネーでいいだろ

52名無しさん@1周年2019/02/21(木) 07:06:51.20ID:ITsUc7h30
>>48
保健適応するってニュースなんだけど?
25歳以下って年齢制限もあるけど、日本国籍の日本人だけ適応って制限も付けないとダメだ

53名無しさん@1周年2019/02/21(木) 07:10:09.44ID:83GNbCMi0
>>52
池井さんはOKだよね?

54名無しさん@1周年2019/02/21(木) 07:14:35.29ID:3Vz2TyjW0
高級官僚様や政治家様のご子息ご令嬢がその薬や治療法が効く難病だった場合は、電光石火で承認、保険適用になるよ。

55名無しさん@1周年2019/02/21(木) 07:54:48.09ID:uuMikA3k0
池江さんに使って金メダルを狙う気か
まあいつもグダグダしてるから
さっさと承認するのもいいかもな

56名無しさん@1周年2019/02/21(木) 08:52:00.62ID:Hosxsqar0
>>38
患者のリンパ球を改造して使うから作り置き不可。

57名無しさん@1周年2019/02/21(木) 08:57:28.44ID:ZSEThM/M0
>>52
余命なんとかに騙されて訴状届いてない?

58名無しさん@1周年2019/02/21(木) 09:01:31.38ID:Eu/MjkoB0
ノバルティスってあの糞かよ

59名無しさん@1周年2019/02/21(木) 09:05:34.73ID:SajPPcc60
池江云々は単なる脊髄反射なアホ

60名無しさん@1周年2019/02/21(木) 09:11:03.83ID:TpWVtw+B0
>>41
こんなもん保険適用じゃ無いでしょ

61ガーディス ★2019/02/21(木) 09:43:34.38ID:eBqWXFpe9

62名無しさん@1周年2019/02/21(木) 09:48:23.97ID:jGdjc/km0
>>15
中国人が裏工作をしてたくさんやってくる

63名無しさん@1周年2019/02/21(木) 09:48:44.83ID:+QCQlT2g0
>>60
保険適用にというニュースです

64名無しさん@1周年2019/02/21(木) 10:07:28.20ID:ZtG7zbrM0
これって点滴1回やったら終わり?

65名無しさん@1周年2019/02/21(木) 11:09:22.58ID:TCr+sffB0
うーん、急性リンパ性白血病は
まだ18ヶ月の再発率と生存率しか出てないのな
16歳未満の5年生存率はもともと80%あったし
仮に治験対象が25歳以下で無再発率66%、生存率70%だとなると
そんなに劇的に良くなってるわけでもないなあ
治験の年齢別結果が知りたいな
https://oncolo.jp/news/181228y08

66名無しさん@1周年2019/02/21(木) 11:11:28.59ID:TCr+sffB0
>>64
そうみたい
でもその前に血を採取するよ

67名無しさん@1周年2019/02/21(木) 11:16:19.53ID:wUHwtANL0
なんで高額医療保険が8万とか決めるんだ?
境界線で25万とか担ってるんだけど。
マジできつい..。

68名無しさん@1周年2019/02/21(木) 11:19:13.01ID:4Q1p69HQ0
池江ちゃん…

69名無しさん@1周年2019/02/21(木) 11:26:30.00ID:OQMFKm0P0
貧乏人の命は はかないものだと
つくづく 思い知らされる今日この頃

70名無しさん@1周年2019/02/21(木) 12:17:10.53ID:MBVqXWfD0
>>66
それだったらオプジーボ何年も続けるよりは安いな

71名無しさん@1周年2019/02/21(木) 13:52:08.85ID:TZocVqaY0
>>6
人工透析患者の治る宛のない治療でも一人このくらい掛かってんじゃね

72名無しさん@1周年2019/02/21(木) 13:55:39.13ID:uRAHtDv50
これ日本のどこ株があがるん?(´・ω・`)

73名無しさん@1周年2019/02/21(木) 13:56:58.90ID:RUkkXQQs0
>>31
お前がバカだろ。
患者は気にするもんでもない。
高額医療費負担してもらってもらキツいのは自己責任だ。

74名無しさん@1周年2019/02/21(木) 13:57:50.63ID:RUkkXQQs0
>>22
人一人のために薬事申請とかが早まるとか絶対に無いから。

75名無しさん@1周年2019/02/21(木) 13:58:45.39ID:RUkkXQQs0
>>54
ならねーよ、アホ

76名無しさん@1周年2019/02/21(木) 13:59:06.65ID:RUkkXQQs0
>>58
ノバルティスがクソなら何処がクソじゃないのか?

77名無しさん@1周年2019/02/21(木) 13:59:40.15ID:JZHLqlFa0
高すぎわろえない

78名無しさん@1周年2019/02/21(木) 14:00:22.52ID:RUkkXQQs0
>>6
4000万を年間250人なら、もっと国に負担がかかる薬はたくさんあるよ。

79名無しさん@1周年2019/02/21(木) 14:01:00.62ID:RUkkXQQs0
>>67
あとは民間保険でなんとかしろよ。
低収入でも受けられる希望があるだけ喜べ

80名無しさん@1周年2019/02/21(木) 14:56:18.67ID:NCLya3X00
>>15 日本の医療保険制度がどんだけありがたいかを日本人はあまり理解してない

ただ自民党が、それだけ有難い保険制度を少しづつなくそうとしていることも
日本人はあまり理解してない
「野党よりもマシ」という呪文の虜になってww

81名無しさん@1周年2019/02/21(木) 15:22:23.63ID:45JJbk+D0
>>31
何が馬鹿なの?

82名無しさん@1周年2019/02/21(木) 16:14:17.07ID:QOiD65hL0
保険制度を破綻させよう作戦

83名無しさん@1周年2019/02/21(木) 16:33:28.91ID:WG0JB9eX0
毛根蘇らせてよ!

84名無しさん@1周年2019/02/21(木) 16:44:03.51ID:jAB6VSv40
白血病は特定疾患じゃないの?
特定疾患なら負担ゼロだよね?

85名無しさん@1周年2019/02/21(木) 18:30:36.89ID:/aYYdUJb0
また、サイトカインシンドロームというひどい副作用があってトシリズマブという、また高額なバイオ医薬品を使う必要があるんだよ

86名無しさん@1周年2019/02/21(木) 18:36:44.45ID:lY3YijrI0
高額医療って健康保険から金が出るわけじゃねーべ
患者の住んでる自治体の予算からでしょ

87名無しさん@1周年2019/02/21(木) 21:40:53.26ID:ecQ/xK9M0
キムリアの副作用のための高額バイオ医薬品の審議が明日されます。

薬食審 2月22日に第二部会 CAR-T「キムリア」の副作用や前処置に使う医薬品が議題に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66995/Default.aspx

88名無しさん@1周年2019/02/21(木) 21:41:21.86ID:QgUKEehT0
日本だといくらぐらい?

89名無しさん@1周年2019/02/21(木) 21:56:06.58ID:yACyfQXi0
池江璃花子に使えるといいな

90名無しさん@1周年2019/02/21(木) 22:02:19.71ID:Ja5ovhiZ0
>>86
???
組合健保は独立採算制で税金の投入はありません。
(協会けんぽには国庫補助金1兆円が投入される。)
それどころか、集めた保険料の半分は高齢者への拠出に充てられます。


国保は予想される保険給付について5割を税金(国と都道府県)で負担。

後期高齢者医療制度12兆円の財源は
後期高齢者の保険料1兆円
税金の投入6兆円
国保健保からの支援金5兆円
保険料月額350円〜

91名無しさん@1周年2019/02/21(木) 22:11:45.52ID:Ja5ovhiZ0
>>86
なお、健保組合の場合、高額療養費給付に備えて
各健保組合が健康保険組合連合会に拠出金を出し
各健保組合の高額療養費給付支給に対して、支給額の一部について
交付金を出すことにより、特定の健保組合で高額療養費給付が多くなった場合は
健保組合全体で支える仕組みになっています。

市町村国保の場合は原則として税金の投入は国と都道府県ですが
国保加入者の保険料を抑えるために市町村が
独自に市町村税を投入することも多いかも。

92名無しさん@1周年2019/02/21(木) 22:27:50.20ID:qEh70kDP0
まじ医療費で滅びるぞ・・・この国

93名無しさん@1周年2019/02/21(木) 23:13:12.72ID:O/1WCJRM0
>>84
特定疾患は難治であり且つ、罹患人口が極めて少ない病気の
更にある程度の重症例になった場合に指定される
白血病とか癌は患者数が一定以上あるので、こうして新治療も出てくるし
がん保険とかもある
特定疾患の大半は保険にも入れないし、特約で支給されないような未解明の病気

94名無しさん@1周年2019/02/21(木) 23:33:49.29ID:ips84Fds0
医療費の伸びが凄いは老人の増加で起きてる勘違いしてる人が多いが、
この様な高額薬が増えてきてるからだ。
例えば、この薬の適用者が1万人いれば、500万I1万で(患者負担は約10万)、
一気に、医療費は上がる。

このままでは、日本は確実に破綻する。

95名無しさん@1周年2019/02/21(木) 23:48:53.70ID:YJCQWjJ00
>>80
民主党は国ごと売ったから

96名無しさん@1周年2019/02/22(金) 00:35:24.39ID:ULCvdIbl0
>>94
5000万な。
だが250人だ。大したことはない。

それよりもっと負担が大きい、単価はこれとは比較にならないくらい安いが万人に使用される薬がごまんとある。

高額薬を叩くのは構わんがナンセンスにも程がある。
ここで高額薬叩いたら未来は終わるぞ。

ここで稼いだ金で新薬を研究開発しないといけないんだぞ。

97名無しさん@1周年2019/02/22(金) 05:30:56.06ID:ObKEUqxf0
推定患者数250というのは、効能効果の範囲からすると少ない。多分、希少疾病ということから、超高額な薬価になります。

250という数字には、理由があります。
臨床試験の対象は、例えばDLBCLの悪性リンパ腫の場合
リツキシマブという高額なバイオ医薬品と標準的な抗がん剤であるアントラサイクリンを使って再発、その後骨髄移植して再再発したような再発難治例だからです。

この状態になると、これ以上治療できないのが、普通です。
そこに登場してのが、CAR-Tです。

体力もなくCAR-T自体も副作用があるので、臨床試験に参加できる条件をクリアできるのは、わずかでした。
そんなシミレーションから250です。

しかし、ヒトは画期的で新しい治療が出た場合、最初からしてほしいというでしょう

そうなると、250だったはずが、2000、3000と対象患者は増加します。

医師は果たして治療できませんと言えますでしょうか?
無理です、倫理的にできない。

だから、5000万として、125億円だったはずが、1000億は超えてしまうと思いますね。

98名無しさん@1周年2019/02/22(金) 05:50:34.16ID:ObKEUqxf0
仮に臨床試験の基準に従って、高額なバイオ医薬品リツキシマブ、アントラサイクリン、骨髄移植をしても再発した患者を考えた場合、確立した治癒できる治療はありません。

しかし、CAR-Tが登場しました。
希望の光です。
患者さんは期待しています。

しかしながら、副作用があります。
本日の医薬品部会で高額なバイオ医薬品トシリズマブの適応追加が審議されますが、サイトカインシンドロームという、
厳しい副作用があり、それに対して使用されます。

つまり、CAR-Tは誰でも受けられる治療ではありません。
しかし、もう治療法がない、あなたは、この治療は受けられませんって患者さんが納得すると思いますか?

だから、250人ではすみませんし、臨床試験の基準外の患者にもたくさん投与されてしまうでしょう。

99名無しさん@1周年2019/02/22(金) 05:58:59.82ID:npfclCHZ0
この治療法は、さらに適応を拡大しますから、保険財政への影響は計り知れません

100名無しさん@1周年2019/02/22(金) 06:56:18.18ID:DLCMjMrK0
キムリア以外もどんどん参入してくるし、対象疾患も広がっていく。蟻の一穴ですよ。保険財政潰れてしまうよ。

101名無しさん@1周年2019/02/22(金) 07:20:38.64ID:ULCvdIbl0
キムリア以外も参入するし、適用人数広がればその分薬価にも反映させるよ。

当分は5000万×250人をベースに薬価改定していく

102名無しさん@1周年2019/02/22(金) 07:42:04.26ID:DLCMjMrK0
単純に治療ラインが増えるから、医療コストは増えてしまいますね。画期的だからこそ臨床試験の基準外の症例にも倫理的にたくさん使用されるでしょうし。

費用対効果も優れているから、HTAでは引き上げになってもおかしくないポテンシャルもってます。

103名無しさん@1周年2019/02/22(金) 07:49:41.47ID:DLCMjMrK0
使われちゃうでしょうね、たくさん

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