【医学】高齢者5人に1人が発症も…「認知症薬」に決定打が出ない理由
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「認知症新薬」承認申請が株価を動かす
日本は超高齢社会となっており、そこでは認知症は65歳以上の5人に1人と身近な存在だ。
私も脳の疾患を専門にする脳神経内科医として、認知症の患者さんと向き合うことも多い。
外来では、軽い認知症や軽度認知障害(MCI)ならご本人、あるいは付き添っているご家族の方から、「認知症の新薬のニュースを見ましたが、使えないのですか？」と尋ねられることがある。
その一つに「アデュカヌマブ」がある。
これは、昨年(2019年)、エーザイがバイオジェン社とともに臨床試験していた早期の認知症(アルツハイマー病)の症状悪化を抑制する薬剤だ。
10月22日に、米国で新薬申請する予定と発表して大きなニュースとなった。
それ以降も、国際学会などでは新薬アデュカヌマブ関連の発表が相次いで行われ、たびたびマスメディアに登場した。
アルツハイマー病の原因とされるアミロイドベータ(Aβ)という物質を脳から取り除くことで認知症を改善させる根本治療薬との触れ込みだ。
この発表(10月22日)を受け5000円台だったエーザイの株価は数日で8000円台に跳ね上がっている。
ただ、株価チャートをよくみると3月には9000円台から6000円台に急落しているのが、元に戻ったとわかる。
この急落は、同じアデュカヌマブについて臨床試験で有効性が認められないため研究開発を中止するとの発表(3月21日)の結果だ。
一つの薬剤が市場に出るかどうか――それどころか、それ以前の段階で新薬として申請する予定があるかどうかの発表だけ――で投資家が一喜一憂するわけだ。
認知症の新薬は待ち望まれている。
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無益から有望への大逆転劇
だが、3月に中止すると発表した薬剤を10月に有望として発表したことには、私も首をかしげたし、多くの研究者がハテナと思ったようだ。
薬の投与量の多かった人だけ選び出した分析は恣意的ではないか、その場合は副作用(脳浮腫)の存在で新薬とニセ薬がバレていたのではないか、などとの疑問も出されている(Schneider (Dec. 3, 2019) Lancet Neurol)。
この経緯をたどると、画期的新薬の科学的「エビデンス」というものの現代での使われ方の限界が見えてくる。
アデュカヌマブはAβに対するモノクローナル抗体として開発された薬剤だ。
2012〜2014年に行われた臨床試験(165人の患者さんを対象)では、安全性が高く、脳内のAβを除去し、認知症症状を改善させる有望な新薬候補と見なされた(Sevigny et al (2016) Nature 537:50-6.)。
この研究はとても優れたもので当時大きな話題となった。
そこで2015年8月と9月から、ENGAGE試験とEMERGE試験として、軽度で早期のアルツハイマー病患者を対象とした二つの臨床試験(それぞれ1350人の予定)をスタートしたのだ。
始まって1年半経過した2017年には、1350人では有効性を十分に判断できないとして、参加する予定患者数を1650人に増やしている。
この辺りから少し旗色が悪い。
そして、2018年末に二つの臨床試験を合計しての患者数が1748人に達した時点で、中間段階評価(無益性試験)を行った。
その結果がよくなかったため中止の決断に至ったのが2019年3月のことだ。
ところが、2018年末から2019年3月の中止までの期間で、合わせて臨床試験を終えた患者数が318名増えた。
その人数を繰り入れて解析をやり直すとやはり有望だとの結果が出たため、投資家向けに10月22日にリリースされたとの経過だ。
全文はソース元で
1/18(土) 11:01配信
https://headlines.yahoo.co.jp/article?a=20200118-00069804-gendaibiz-sctch 寿命が伸びるようになりすぎた
クソみたいな時代なので老人になったら迷惑かけず苦しまずに死ぬ権利ぐらいくれ
火葬場の隣の新規施設で自分でボタンを押すか苦しまずに死ねる薬を自分で飲む形式とかでいいから 多分だけど学生時代も就活も社会人時代もストレスに曝され続けてきた氷河期世代は
かなり高い確率で認知症になるか、ストレス由来の成人病になって医療費食い潰すことになる。 若年性はともかく老人のは身体の耐久性超えただけだから
狂暴性を抑える薬だけ開発してくれたら良いと思うが 医学の進歩で平均寿命は伸びたかも知れないけど、健康寿命を伸ばす医学は足踏み状態だね。 そもそも薬の量を増やした被験者は、完全に認知症から脱したのか？
統計的に改善されたってだけだろ？
本当に患者が完治していると実感している薬なら、とっくに実用化できてるわな。 完治なんか無理じゃね？
クラスタエラー起きてるHDDみたいなもんだろうし
進行を止められたら画期的 もうさ、自分が分からなくなったら、その時を持って死亡としていいんじゃ？ 安らかな死って割合的に少ないらしいね
病気の激痛をモルヒネ等で抑えて生きる期間って意味あるのだろうか 人間70や80まで生きる様には出来てないの
それを医学で寿命伸ばして死ぬべき時に死ねないんだから脳もバグるわな 体以上に脳の限界って事だよ
それを抑えられる方が怖い 医学的な話かと思ったら株価が上がった下がったってだけか 10%の確率で完治するけど90%の確率で死ぬ薬にすればいい
これからは年寄りに割く経済的リソースも人的リソースもないんだ 無駄に長生きする必要なんてないんだよ
むしろ70も過ぎれば死を考えろ
認知症だけの話しじゃなくて、老人が多過ぎるから若者の負担が増える
少子高齢化の逆ピラミッド構造がこの国の最大の問題点 認知症になったら尊厳死させるのが本当の優しさ
介護する子供がかわいそうだろ 認知症(アルツハイマー病)の症状悪化を抑制する薬
って介護期間を延ばす薬じゃね？ 60歳で投与した群と何もしなかった群を20年フォローする試験でもやらないとわからないわな。
アミロイド除去はできるんだから、無駄でもやってみたら良い。
ただだったら、やってみようかな。 >>26
アミロイドは40代から溜まり始めるんやで 60年ずっと動いて壊れないコンピュータなんて多くはないだろ
人だって同じだよ 認知症は死への緩衝材
やがて迫る死への恐怖から逃れるために脳が自ら変性していく >>7
それはない
戦前中後生まれの老人が
長生きでピンピンしとる
ストレスは長寿には必要な要素 アル中の慢性肝障害で肌が黒くなってる患者に、漂白剤を投与するようなもの アミロイドの沈着は進行の結果じゃない?
これを除去する事に意味あんのか >>1
汚らしいエラ張りブサイク整形レイプ民族チョン。
整形なしには人前に出られないほど醜悪なパンスト朝鮮顏をしてるくせに、
日本人のふりをして性犯罪を犯しまくりやがって。
朝鮮民族は、歴史的によそ様の国でも凶悪な性犯罪を繰り返してきたゴミクズ民族。
東南アジアの女性たちに最も忌み嫌われている
ベトナムでは朝鮮人による連続強姦で生まれたライダイハンが大量発生して社会問題になっている。
日本人女性たちは戦中も戦後も、朝鮮人による性犯罪に苦しんできた。
いまも 日本人女性を汚しまくってるAV男優とAV撮影者のほとんどが在日朝鮮人だ。
●●● 深刻化する在日朝鮮人の性犯罪 ●●●
http://seihanzai.tripod.com
. 若い頃から睡眠不足が慢性化してると認知症になりやすいとかって記事を見たな
ブラック企業がたくさんある日本じゃ認知症もこれからどんどん増えていくんじゃないの？ >>17
まぁ50〜60歳が本来の寿命だな
大抵大きなガンとか脳梗塞&心筋梗塞で倒れる
45歳定年で年金生活できないのがおかしい >>39
それで回っていくような社会にして欲しいわ 白人にアルツハイマー多いから特効薬出来れば無茶苦茶儲かるんだよな
アフリカ風土病のエボラ出血熱なんてコスト合わないから薬作らない 入れ歯で誤嚥性肺炎起こすし
臨床するまえに旅立って アルツハイマーの認知症と80歳すぎての認知症は別物だから
50〜60歳のアルツハイマーならまだ薬で病気の進行を抑えられるかもしれないけど、高齢者は脳の機能が老化で限界だから対処不可能
ただ人間的な高度な脳部分がだめになっても、原始的動物的部分は残るので困る
安らかに、人間のうちに終わらせられる薬こそが本当の高齢者認知症の対処薬だと思う このエーザイの治験、うちの主人が受けてて、去年の3月下旬に中止受けて今は違う認知の治験やってるけど、アミュカパブまた、復活したの？ 睡眠不足が効いてくるから
睡眠不足の一番の原因である長時間通勤をなくす政策をすればだいぶ解決するぞ >>23
俺も基本的には同意見なんだけど、
たぶん、70歳以上の人は、自分が70歳だという実感が無いんじゃないかな。
30歳から40歳までがあっという間だったように、40歳から70歳は本人の中では一瞬だったんだと思う。
だから『えっ、もう時間切れなの？まだ死にたくないよ』と思っても仕方ない。 精神がおかしくなる系の病気は
本人が自覚できなくて
周囲に迷惑かけまくりだしな 機械だってある程度以上とか
肝心要が壊れたら修理不可能だよ
それと同じこと
生きる必要がないのに生かされて
認知機能が破壊されてしまってる
それでも動き続けるロボットと同じ
AIが致命的損壊を受けて動いている躯体をコントロールできなくなっている
それを直すことは不可能だ
不可逆性破壊的状況だよ
それが起きた機械はどうしている?
悲しいけれどそういうことだよ 今の人間のメンタルの状態では
認知症の人間の何らかの処分はまだ無理すぎているでしょう
死刑制度でさえ揺らいでいるしましてや
悪事を働いたわけでもない人間を
何らかの処理というわけにはいかないと思う
それでは共生か隔離ということになる
共生するにしても今の住居性能や収入や国からの援助では
家族構成の観点から見ても全く無理だろう
あと最低二十年は待たないといけないわな
はーとため息が出るのう 認知症は脳の寿命
人間が生き死にを自由にしようなんておこがましいとは思わんかね 認知症になった、免許は勿論、選挙権も取り上げるべきだろうな。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
