【レムデシビル】 異例の早期承認 副作用や耐性化に懸念も [夜のけいちゃん★]
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抗ウイルス薬レムデシビルについて、厚生労働省の部会は7日、新型コロナウイルスの治療薬としての製造販売を了承し、特例承認が決まった。新型コロナの治療薬が国内で承認されるのは初めてとなる。対象は、原則として人工呼吸器をつけるなどしている重症の新型コロナ患者とした。
レムデシビルはエボラ出血熱の治療をめざして開発された注射薬。新型コロナに感染した人への治療については、米食品医薬品局（FDA）が1日に重症の入院患者を対象に緊急時の使用を許可した。
これを受け、日本政府は海外で販売されるなどした医薬品について、国内の薬事承認の審査を簡略化できる特例承認の対象とした。2009〜10年に新型インフルエンザが流行した際は、英国とスイスの企業のワクチンがこの制度で承認されている。
製造する米医薬大手ギリアド・サイエンシズの日本法人から厚労省に承認申請が出されたのは今月4日。申請から3日間という異例のスピードで承認されることとなった。
ギリアド社は、世界で14万人分（約150万回分）を無償で提供することを決めていて、日本でも承認後、患者への投与は無償となる見込み。
ギリアド社は今秋までに50万人分、年内には100万人分を生産する目標を掲げている。ただ、日本への供給量が限られるおそれがあり、厚労省は当面の間、国が薬の配分を管理し、重症患者を治療する医療機関に配る方針だ。（土肥修一）
「拙速感は否めない」不安視する声も
レムデシビルはエボラ出血熱の治療薬としては、安全性と有効性が立証されず、どの国でも承認されていない。ただ、重症急性呼吸器症候群（SARS）や中東呼吸器症候群（MERS）の原因となるコロナウイルスに対し、動物実験で効果が確認され、新型コロナでも動物実験による有効性を示すデータが得られ、人での臨床試験が進んでいる。
米国では米国立保健研究所（NIH）が4月29日、1063人に対する臨床試験の結果を発表。症状改善までの日数は、薬を含まない偽薬の群が平均15日に対してレムデシビルは平均11日で、統計的な有意差がみられた。
ソース https://www.asahi.com/articles/ASN57724WN57ULBJ00V.html?iref=comtop_8_01 承認前は承認遅い遅い言って、承認されたらこういうこと言う
無敵じゃねーか トランプのご機嫌取るためなら驚くぐらい速やかな対応
一方PCR検査については２ヶ月経っても一向に進みません 法令上とにかく直ぐに認可できるのが
たまたまレムデシビルってだけなんだろ。
レムデシビルが認可できたからって
アビガンがすぐにボツになるわけではなくて
アビガンも追って全力で承認に向けて
治験やら手続きやらしてるんだろ？ 『会社の偉い人がオンライン飲み会したいと言うので付き合ったが、オンラインなのにもう帰りたい』→その様子が地獄すぎた「家庭が侵食されてる感半端ない」
http://baxsing.feedcube.org/tn?xb0ee/k3314in673j.html
どうしてホチキスを使っちゃダメなの？公文書が「キリで穴を開けて紐で綴って」保管される理由とは
http://baxsing.feedcube.org/gx/?n6uz5hz342m/ei45w4hjo3b.html ２５％の確率で肝機能障害の副作用
よく認可するなｗ 副作用が酷すぎて
ほっとくと死ぬ重症者にしか使えないんだろ
一か八かで
アビガンは独り者なら問題ない なんか、利権とか色々胸糞悪い理由でアビガン認可が遅れてるんでしょ？ ＧＪ
重症者にとっては副作用よりも
まず命が優先だわな >>11
死ぬ確率が高い患者だからこそ使って死んでも問題ないから使うんやろ 自国のモンがあるのにヘタレ国賊の安倍がヤバそうなアメ公の薬を先に承認
売国は楽しいか？ >>2
アビガンのが全然良いよ
やっぱ日本人を信じるわ 志村けんが治験で使われたのが「レムデシビル」
赤江アナ、クドカン、片岡篤史、石田純一に使われたのが「アビガン」 効いたよね
早めのレムデシビル…
しっくりこねーしこの薬ダメだろ なんでアビガンとこれと併用できないの？
命かかってるのに。 アビガンだって臨床終わり次第承認されるだけの話やぞ >>2
アビガンは初期
レムなんとかは重症患者用
ってイメージ >>3
レムデシビルではなくアビガンが近日中に承認されれば、
安倍政権を評価できるがな・・・
>>4
特効薬のアビガンくれんのにPCR受けて陽性と言われても、
いつ執行されるか判らん死刑の宣告されるようなもんだぞ・・・ >>8
そうなんだろうけど、薬事承認のプロセスも知らんと、どれか一つしか承認されなくてほかみんなボツ、みたいに思ってる、控えめに言って馬鹿がいるんだよね レムデシビルで問題が起こったら、全部、承認した厚労省の連中の責任です。 アビガンは厚労省職員、自民党議員、上級国民への投与優先で ずーっとおもってんだけど
この薬効果ないと思うよ。
実験結果とか治癒日数が数日短かくなったとかだし。
重症に劇的にきいたとかそういう感じじゃないな コロナ三大兵器
イベルメクチン、オルベスコ、太陽光 重症者にと
摩訶不思議な
クスリ
ここがミソな
分かるやつには分かるよな
アビガンは結構使ってる症例で
快復してんだろ こんな危ない薬は、死にかけてる患者へ最後の手段として使うだけだろ
使用される量が知れてるので、どうでも良いわｗ 本来の目的のエボラでさえ承認されてないゴミが、突如としてもてはやされるとかｗ 薬価未定、つか不明
最初の１４万人分はキャンペーンで無償提供、てか人体実験
それで効きそうなら奇跡の特効薬として爆売確定、値は上げ放題
効果無ければそっ閉じ
エグすぎｗ 15日→11日って微妙…
副作用に見合う効果と言えるかどうか >>40
つまり上級以外は悪化して氏んどけｗってことだろ・・・
アビガン承認せなんだら、絶対自民にや投票せんわ！ >>29
その当たりも分からないから職なしなんだろうと思うよ >>27
そもそもウイルス感染に特効薬は存在しない >>38
まあ効いてたら、あんなにアメリカ人死んでないわな・・・ >>44
そんなに大量に貰えるのか？
使い切れるんかな？
消費量を増やす為に中等症にも処方というのは勘弁して欲しい
患者に拒否権は有るんだよな、俺は絶対に拒否するわ >>50
言い方が悪かったｗ
特効薬というより、現在使い物になる薬で最もベターな薬かな・・・アビガン ３割とか４割が肝臓障害おこすんだよ
これ
他にいい薬さがすべき
重症で劇的回復という症例もないようだし
はっきりいって相当あやしい。
製薬会社の株価対策で承認みたいな。 レムってエボラに効かなかったんだろ?
今分かってるのは強烈な副作用だけだぞ >>44
＞最初の１４万人分はキャンペーンで無償提供、てか人体実験
なら本国のアメリカでやれよと思うわなｗ
これ絶対アメの製薬会社に糸引かれてるだろ・・・ 単純にアビガンは承認しなくても製造出来るし投与出来る
レムデシビルは承認しないと貰えない
承認した順番に早く貰えるかもしれない
ということではないのか？ >>52
世界で１４万人だから感染者数で按分するとすれば日本は数百人分程度じゃね
宣伝費と考えればくっそ安いわ
開発したもののエボラでしか使えんし、どの国も承認しねぇし
そんなクソ薬が突然シンデレラ
死にかけになりゃ藁をもすがるだろ
アビガンは重症者には効果なしだし アビガンは、肺に余力があれば投与する意味はあるよ。
50％以上の酸素摂取能力があれば、人工呼吸器をつけてからでも効果はあるよ。 >>58
承認したから割当あるいうか
治験プログラムに参加してたから割当がある >>45
とにかくベッドが足りない現状から考えると意味あるのでは だったらアビガンも同じように批判して軽率な早期承認は即刻やめるように進言すべき 一つだけ言えるのは悪夢の民主党政権だったら永遠に承認されなかったって事だな
やはり安倍さんは実行力が違う レムデジビルは副作用も大きいし点滴だし値段は高いし効果は薄いし
すべての点においてアビガンより駄目だよ
利権以外に使う理由がない アメリカの論文見るとこれコロナにはあまり効かないみたいだからやめた方がいい。副作用もう肝機能障害が酷いってさ >>10
多臓器不全、敗血症もその中に含まれてんだよな
アビガンでいいわ 腎臓障害を起こすとか行ってなかった？ 透析患者になるのか ヨーグルト、乳製品、バナナ、チョコレート、キムチを食べずに自然治癒を目指すのが一番だよ トランプ「アベさ、まさかアビガンなんか使わないよな？？」 これ副作用すげえのに効果無いって話じゃねえの？
エボラの薬だったらしいんだけど使った奴の方が死亡率高いとか
腎臓壊れてガイジになるとからしいよな
何でこんなゴミみたいな薬だけ速攻で許可出すんだよ？
厚労省マジ死ねよ >>42
薬には詳しく無いんだけども点滴する薬だと言う話だね
しかも一本10万円くらいだとか聞いたな
しかも高確率で腎臓が死ぬとかって聞いたよ アビガンにしてもインデシビルにしても副作用がきついからな
まだまだ新薬登場待ち アビガンの方が副作用回避しやすいんじゃない？ 安いし飲みやすいし 対応が遅すぎる
対応が早すぎる
バカに付き合いきれん これ利権に対して厚労省が「せめて重症者限定に」って踏ん張った結果なんやろ？
アビガンは厚労省から病院に「どんどん治験グループに参加して」ってバラ撒いてるし、薬に関して厚労省は出来る範囲でようやっとる印象 >>79
レムは副作用が大きいので、米国での投与例も重症患者限定だろ
危険なので、元々重症者にしか使えない薬なんだよ
最後の手段のオプションを増やす事に反対はしないけど、ここまで急ぐ理由は無かったと思う
やはり外圧に弱い日本という事か・・・ ２５％の確率で肝機能障害の副作用
これさー、高齢者とか基礎疾患持ちには無理だろ
腎機能障害で死ぬか透析まっしぐらだろ
腎臓は人間の寿命を決める臓器だぞマジで >>80
そうなんかアメリカでも重症者限定なんか
肝臓副作用率23％とか、そもそも肝腎に疾患ある場合は投与してないとかは知ってたけど
個人がどう思うかはともかく、出来る事は何でもやるべき局面で、行政としてこれを急がん理由はないと思う まあ東京の陽性率の判断どうなってんのか全然分かれへんけど、GW挟んでるとは言え日々の数字的には落ち着いてきてるし、罹患しても早めにシクレソニドとかイベルメクチンとかアビガンとか投与されてレムデシビルに手が掛からんうちに治る事を祈っとくわ 異例の早期承認？
何を言ってるんだか！遅すぎる！
「早期承認」などと強調し政府を持ち上げるようなスレを立てる>>1はバカウヨアベサポーターか？ 情報量が少ない高齢の患者は、医師から奨められるがまま投与
実質人体実験に使われる
最後の切り札はアクテムラなのに >>85
軽症患者は検査しない、よって軽症患者用の治療薬も必要ない
という意思表示かもなｗ >>85
アビガンはいまだ承認申請されてないけど、レムデシビルは承認申請された、って以外に特に理由はないんじゃね 薬害が心配だというなら
これこそ認可しちゃいけない薬じゃん
アメリカで緊急の使用許可出たからって
日本が素通しする義務なんてないよね
利権か、どうしてもアビガンより先にという
変な意地を感じざるを得ない >>91
それアビガンも同じこと言えるよね
なんで順番にこだわるの？
韓国人じゃあるまいし >>92
レムデシビルの副作用が酷いのに、超スピード承認したのをおかしいって言ってんの
アビガンほども使われた実績ないあのに
韓国？ 早手回しにアビガン拒否って
今更８０ヶ国にも入れないあの国の真似するはずないだろ >>93
レムデシビルは何件の治験実績で承認されたの？
それに対してアビガンの治験実績は？ レムデシビルは効かないよ
アメリカの会社を設けさせるために無理矢理効いているということにしているだけ
あんな文に金を払うくらいなら、オロナミンCを飲んだ方が良いよ！！ 日本やアメリカ、ヨーロッパの研究グループが先月、アメリカの医学雑誌に発表した研究結果によりますと、
薬を投与したあとで患者53人のうち、68％にあたる36人に改善が見られた一方、23％にあたる12人では、
多臓器不全や敗血症、急性の腎臓の障害などの重い症状が出たということです。
ほかにも、重くはないものの、肝機能障害、下痢や発疹などの症状も報告されています。
レム恐ろしすぎるだろｗ 日本の場合、重症化してICUに入ったら、助かる奴の方が少ないんだぜ
> ※ 今までに重症から軽〜中等症へ改善した者は77（+3）名
４月末から６人しか増えてない、死者は何十人も増えてるいるにも関わらず・・・
だから、ICUで意識もはっきりしない状況になったら、駄目元でレムを投与するのも有りなんじゃね？
ICUからの生還率は10％くらいしか無いんだからさ
俺は嫌だけどなｗ 肝機能障害と腎機能障害・・・・・・もう氏んだも同じやんけ Merci pour votre contribution. Puissiez-vous avoir la benediction de Dieu. >>57
アメリカでやったら訴訟リスク高いから無理なんだろ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
