【新型コロナ】エジプトでアビガンを製造開始、湾岸諸国から提供を要請される [トモハアリ★]
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エジプトのラメダファーマシューティカルズ社
http://ramedapharma-ir.com/
は、「コロナウイルスの患者の治療に使用されるアンビジラム錠(アビガン)をサウジアラビア、クウェート、イラク、イエメンに輸出するよう要請されたが、最初に政府の承認が必要だ」とロイターの取材で述べた。
同社は、「今月初め、日本の抗ウイルス剤であるアビガンのジェネリック版であるアンビジラム錠の製造を開始し、新型コロナウィルス(COVID-19)の治療に使用されるギリアド・サイエンス社の抗ウイルス剤であるRemedsivirの製造もエジプト医薬品局から承認を受けた」と語った。
昨年エジプトの取引所に株式の49%を上場したラメダは、「エジプト市場の適切な数の患者をカバーするのに十分な量のアンビジラム錠(アビガン)を製造した」とCEOのアムルモーシー氏は語った。
同社は病院で使用するためにエジプトの保健省に薬を提供している。モーシー氏は、「7月末までに一般供給する予定であり、その商業価格はまだ交渉中である」と語った。
彼は「アンビジラム錠(アビガン)を輸入したい湾岸諸国からのより多くの要請に応えたいが、エジプト当局の承認待ちだ」と語った。
「来週彼らとこれについて話し合い、輸出が可能かどうかを見極める」とモーシー氏は語った。
(Ehab Faroukによる報告、Mahmoud Mouradによる執筆、Mark Potterによる編集)
Reuters
Published: Jun 25 at 8:30 a.m.
https://www.capebretonpost.com/news/world/egypts-rameda-gets-requests-to-export-covid-19-drug-ceo-466133/ >>42
日本で治験しないと日本では承認しないのが大原則。特例承認は日本と同水準の薬事制度かつ指定された疾患の極めて限定的な措置。薬事水準が及ばない国は論外だし二重盲検のPIIIで効果を証明した国はない。
マサチューセッツのは富士フイルムの治験 世界のK防疫()よりよっぽど世界貢献しとるがね
日本はもっとPRしろ >>65
あの国とはフェーズが違うからww
いつまで検査してんだか。世界は治療薬
それからワクチンに移行してんのにさ。 アビガンは商品名だから成分名のファビピラビルって言えよ💢 >>63
特許期間の20年をかけてもインフルエンザすらアビガンが効くという治験結果が出せていない
要は効かない >>71
物質特許は20年
新型インフルの日本国内のみボーナスでプラス5年 >>74
パンデミックに合わせて出さないと儲からないね >>72
鳥インフル、強毒型(H5N1型)新型インフルエンザに限定されているんじゃないのかな。 日本なにそれ?
アビガン作ったとこだって?
エジプトだろハハハハハハハハハ
って感じ 日本でプラセボ使用するなんて考えられないだろ
だから_ 二重盲検なんて不必要だろ
承認すればいいじゃん
なんでダメなんか厚労省は説明しろよ 日本でだってアビガンの治験はできる。
若い軽症患者にしぼってやればいい。
軽症患者に対して効果が認められれば、薬の効果があるということ。
患者が死亡するリスクはほぼないから、偽薬も出せる。
厚生労働省が承認したくないから、こういう治験をさせないのだろう。 日本もさっさと承認しやがれよ
若いのに使わなきゃいいだけだろ >>1
中高年でコロナ発症して、あっという間に重症化した例が多数ある。
だが、初期段階でアビガンを服用すれば、理屈の上では重症化を防ぐ可能性が高い。
しかし、どんな試験をすれば、それが証明できるというのか。
これを、従来と同じ治験で示さないと承認しないのは、
厚労省のイヤガラセでしかない。
そりゃ、富士フィルムもやる気を無くすよ。
厚労省の思うツボだ 厚生利権でガタガタする間に世界中に広まるというお粗末さ >>87
治験はさせるさせないじゃなくて、承認とりたい側が「する」ものだから。
なんの許可もいらないよ。 レムデシビル 25万円 → 3日で承認
アビガン 5000円 → いまだ承認されず
イベルメクチン 300円 → いまだ承認されず レムデシビルは5日で25万円だからな
有効性が有ると言うにはギリギリの薬だし
効果で出るまで最低75万円だろ アビガンはコロナ用に作った薬じゃないだろ・・・
副作用あんのに 海外通販で買えそうかな?
2波が来る前に個人で備蓄したい >>87
死んじゃう系のリスクは新型インフル向けの治験でクリアしてるからな
利権で意地悪くなんだろうな ロシアでも作りはじめているからな。厚労省利権のおかげで
いまだに副作用ガーのバカがネットに常駐。
避けられる奇形リスクより重症化したコロナ後遺症の肺繊維症の方が
よっぽど怖いわ! >>98
たった600人の治験だから安全性は不十分すぎ。イヌはヒト換算投与量で死亡。しかもコロナは投与量3倍。 アビガン 4月に3000例、問題無し
レムデシビル 25%で何打かの異常 >>101
アビガンは対照群なしだから副作用も不明
アビガンのせいで肺炎とサイトカインストームの悪化の事例もある。下手をしたらアビガン投与群の方がサイトカインストームが増えている可能性もある。 http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200430_5.pdf
今回,我々はファビピラビルの副作用が新型コロナウイルス感染症増悪と似た経過をたどり鑑別が困難であった症例を経験したため報告する.
X+13 日に施行したCOVID-19 PCR検査も陰性であったが,高熱が持続し,乾性咳嗽が再出現,胸部CT検査(Fig. 3)で肺炎像が一部拡大している部位を認めた.
両上下肢に発疹が出現,血液検査でCRP上昇,白血球,好中球減少,血小板減少,肝機能障害も出現した.COVID-19 肺炎増悪によるサイトカインストームも疑われたため,抗IL-6レセプターモノクローナル抗体:トシリズマブ投与を検討したが,COVID-19 PCR検査も2度陰性でリンパ球減少も認めなかったため,COVID-19肺炎増悪より,ファビピラビルの副作用の可能性が高いと判断し,X+14日に薬剤をすべて中止した.薬剤中止2日目に36度台に解熱し,乾性咳嗽,発疹,血液検査異常もすべて改善したため,X+17日に自宅退院となった 第2のサリドマイドになりかねんからやめたほうが、、、、 自国が製造して国民に提供するという事実が国を統治するのに必要であって効果は二の次なんだよね
一応は服用すると症状の改善は見られるし アメリカによると安倍晋三がジャップの宣伝のために無理矢理押し付けた効かない偽薬なのだが 副作用ガーバカは飲まなきゃいいだけ。
飲みたいやつにはさっさと初期から処方してくれ。
あビガンの初期の治癒力は素晴らしいが肺にコロナがとりついた時点で
急激に低下するとロシアのレポートにも出ていた。 厚労省は世界中で作りはじめても、絶対認可しないだろよ
メディアはこっちの闇を暴く方がよっぽど
日本正常化に効果的なのにな。
海外性アビガンが日本に溢れるのも時間の問題だろ。 >>108
ジジババに投与するのにそれ気にする必要ある? >>110
だからアメリカじゃ感染者が増加し続ける。 >>114
若者でも悪化したら投与する
老人限定の承認なんてないし売上減って赤字
そもそも日本国内の患者が少なすぎ ウイルスってのは裸の遺伝子みたいな部分があるから
薬もそれなりに強烈だし
ウイルスも暴れるから肉体的な消耗も覚悟しないと
治療も難しいんだよ >>112
カッケー・・・日本名:ふんころがし だけどなw インフルエンザじゃ認可されてるし
エボラじゃほぼ完治副作用報告なしで押さえ込み
安全性は証明されたも同然。 「座右の銘は『面従腹背』ニダ、安倍の言うことは聞かないニダ」 by 厚労医務技監 >>120
インフルエンザでは非常に特殊な条件付き承認。過去に一度も国の使用許可が下りずに使用実績ゼロ。
エボラも対照群なしで効果も副作用も不明。アビガン単独投与はしていない。 あほか。エボラじゃ日本がしてないだけでフランスやドイツでちゃんと効果があると言うレポートが出てる。厚労省の認可システムなら、中国とロシアの治験結果で認可できるはず。レムデなんてアメリカ一国のメクラ判で認可してるだろ。 >インフルエンザでは非常に特殊な条件付き承認
して天下り官僚大が勝利
人生余裕の役員待遇w
コロナの今回も同じ構図 >>123
アビガン単独ではなく他の薬剤との併用。どれが効いたかも不明で効果も弱い。対照群もなし。結局どの国でもエボラで承認されていない。 ほんとだったら先月で治験は終わるはずだったけど
延長中だしまだまだかかりそうだ >>118
切れていません
勝手に製造してる違反行為ですわ ドイツとか欧州に無償で提供して治験結果待ちって感じなのか? ドイツはかなり前(4月初めごろ?)の段階で、200万錠だか200万人分だかの購入情報が出てた
その後の状況は知らないけど、どうやら継続使用してるみたいだね
無料配布は多くて1か国100人分とかだったような…そんなに少ないの?と思った記憶がある
富士フイルム以外でも製造するとか、原料の製造会社を増やすとか、増産報道はちょこちょこ聞くので
相当数が海外へ出ていると思われる
日本では患者が少なすぎて治験すら進まない=需要が少ないのに、それだけ作ってるんだからね >>132
ハンガリーあたりで一万人分と聞いたが、アビガンの場合人数と錠を意図的に
まぜこぜにしてるからな。 >>129
物質特許は切れてる
ただしインフル薬としてはまだ数年残ってるからそれ以外で使えってな
少なくとも中国ロシアインドイランエジプトでジェネリック製造中w アビガンは安倍推しの薬だから、厚労省の威信にかけ絶対承認しないニダ。
安倍参ったか、韓国のために早く辞めろ。座右の銘は『面従腹背』ニダ。 いつにも増してアビガンに関する野党の歯切れが悪い
アビガンに関してもはや沈黙に近い >>108
サリドマイドの話を出す奴って「副作用=危ない=ダメ」で脳みそ止まってんのかな
副作用で大騒ぎになった薬ですらそれ以上に有用なら再承認されるということをまさに証明した薬なのに >>141
アビガンはインフルエンザで一度も使用許可が出ていない
サリドマイドは多発性骨髄腫の患者以外不必要で一般人は欲しがる動機がない。
アビガンは偽情報に惑わされた多数の国民が欲しがるから意味合いが全く違う。 本来の対象疾患であるインフルですら、既存薬のタミフルに負け、プラセボと同程度(=効果がない)の有効性しかなく、また今回のコロナに対しても対照群を設けた試験の結果がまだ出ていないにもかかわらず、アビガンを早く承認しろという奴が多い理由がわからん。 >>144
富士フイルムが書類を出してないんだからどうしようもない
有意差あれば即承認のボーナスゲームなのに >>144
その件だけど、ソースは?
ネトウヨの情報源である青山繁晴先生がそのように言っているから? >>145
お前は役人特に官僚組織と仕事したことがないだろう
奴らは仕事公募すりときに癒着企業が受注できるように
仕様書に他者が参入できないような項目をあえて追加するんだよ
これだって富士フィルムが書類だせないようにさせてるに決まってるだろ
役人ならいくらでもルールを変えて邪魔してくる
その証拠に富士フィルムはインドの製薬会社と提携してアビガンを製造しようとしてる
富士フィルムのやる気がないわけないだろ >>147
入札と薬事制度の区別がつかないバカは黙ってろ 逆な立場を考えれば他国から高い薬を売りつけられるより自国で製造された方が嬉しいじゃない
効き目が100%無くてもその国の人が納得すればよいのよ >>145
アメリカでの承認獲得に方針転換したんだろ
そうすれば厚労省は拒否できないから >>150
特例承認は「することができる」だけで「しなければいけない」わけじゃないけど ロシアやアメリカ、インドやエジプトのアビガンジェネリック
が今年中に個人輸入できると良いな。 >>150
厚労省も首相の圧力で治験報告書なしでも承認とか基地外レベルの薬事対応
日本の方が遥かに簡単
FDAは科学的証拠がないと絶対に承認しない >>154
FDAはいまだにレムデシビルすら承認してないからな
あくまで緊急利用を認めただけ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています