【イトラコナゾール】服薬の患者が死亡 爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していた問題 [豆次郎★]
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睡眠剤混入の皮膚治療薬 服薬の患者が死亡 記憶喪失など128件
毎日新聞 2020年12月12日 00時25分(最終更新 12月12日 00時27分)
福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していた問題で、同社は11日、この薬を服用した患者が死亡したと発表した。死者が判明するのは初めて。
同社によると、患者は経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」を服用し、10日に死亡した。同社は服薬と死亡との因果関係などを詳しく調べる。
この薬を飲んで意識消失や記憶喪失などの健康被害が出たとの報告が10日正午時点で128件に上り、県が立ち入り調査を実施している。
https://mainichi.jp/articles/20201212/k00/00m/040/004000c.amp
関連スレ
【くすり】水虫の治療薬9万錠に睡眠剤成分混入、運転中に意識失い物損事故14件…113人が健康被害訴え [ばーど★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607637283/
＿ﾉ乙(､ﾝ､)＿死者が出ちゃったわね。 始末書じゃすまないわね ええーすごい話だ
親が水虫の薬もらってるって言ってたから調べないと 同社によると、患者は経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」を服用し、10日に死亡した。
＿ﾉ乙(､ﾝ､)ノ これ10日に服用したってことにとっていいのよね？ もっと大きく報道されてればねぇ
＿ﾉ乙(､ﾝ､)＿>>12 製造者のうっかりミスらしいけど… >>5
睡眠薬を飲んで
車の運転や高所作業をしてたら
事故で死ぬ。 >>9
ただの抗菌薬だけど？
化膿したり、副鼻腔炎になっても抗菌薬を飲まなけりゃいい オッサンがバケツをよく洗わなかったか
違う粉混ぜたとかかな？
バイトや派遣のテロとかだったらアレだね 死者出ちゃったか…
これは刑事事件待った無しやね
ミスった社員は懲戒免職+業務上過失致死で逮捕か？ >>15
お、おう
（政治的要求のないテロ事件とは一体…？） 睡眠導入剤成分混入は微量でも
未知の組み合わせで致死性が現れた
とすれば恐ろしすぎる…
製薬のなんと大変なこと
少子高齢化や非正規化で
製造管理できなくなって
現場猫みたいなのが
「成分ヨシ！(ラベル未確認)」
作業してるんじゃねーのか >>10
お主よく頭が悪い、文章が読めないって言われるだろ 竹中平蔵コスト主義で、現場を非正規で回しているからこういう事が起こる。 医薬品を作っている工場って、厳しい認証があるんだろ
認証制度が形骸化していたのか？ >>17
あーそっちなのね(´・ω・`)
意図して催眠導入薬飲んでるわけじゃないから事故るね・・・
＿ﾉ乙(､ﾝ､)＿>>24 えー、昏睡から数日目覚めずに10日に死亡とか色々考えられるでしょ。ぶー！ぶー！ まあ時給950円くらいの派遣が作ってるんだろ。
どこでも同じ。 >>21
いくら不眠でもリスミーを20～30mgは飲みすぎだってばよw
起きてからゲーゲー吐くし、しばらく耐性ついちゃって反発性で余計寝られなくちゃっうよ 初めて飲んだ時は目が覚めても
一時間ぐらいは体がまともに動かなかったな
車の運転とか無理 コーヒー2杯飲んでから服用してください(なんちゃってアデニン ベンゾゼアゼピン過剰摂取で死ぬことはないはずだけどアルコールと併用したとかなんかあるのかな なんでいきなり睡眠成分入ったんだ
調合する薬剤間違えた？ 医療や製薬の現場に
ゆとり以下のカス世代が出てきているからなあ
この手の事故はどんどん増えるぞ。 >>32
リルマザホンで昏睡まで至るんじゃ数グラムは必要だが
とてもじゃないが飲みきれる量じゃない
まさかバルビツール系みたいな古い話をしてんの？ 因果関係があったらとんでもないことだな
そもそも製薬会社で混入ミスとか絶対あってはならんわ
ヒューマンエラーが起こりえないくらい作業手順が厳しくないとダメでしょ 誤って入ったのか、元々、入れるべき薬品だったのか、後者ならば治験はどの程度行われてのか、はっきりしないと責任者や結論が違う。 >>35
こわい
そんな状態になるような量の薬が混入してたのか コイツは錠剤だが、錠剤ってのは原薬（有効成分）と賦形剤（かさ増しする副原料）を混ぜて作られてる
メーカーの発表ではその原薬を作業者が間違えて投入したってことになってる
ちょっと今までに聞いたことないミス これなにげに大問題だからな
こんなん絶対にあってはならん >>35
リスミー2～30mg相当の成分入ってたの？ >>39
墜落事故だよ
>>23
上三行は意味が分からん
下三行はすでに報道されてるとおりのご明察だ
もっともゾロなんてこんな程度だよ
だから安いんじゃん 記者会見で社長がヒューマンエラーとか抜かしてて唖然としたわ
ちょっと怒りでプルプルしたわ
＿ﾉ乙(､ﾝ､)＿>>42 飲み合わせや、転倒や交通事故とか
服用から死亡までのタイムラグの理由なんていくらでもあるでしょJK 回収分類 クラス１
クラス１ その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況をいう 導入剤で死ぬってバルビツール系でも相当な量を使わないと難しいぞ。 こんな会社潰してしまえと思うけど、
潰せば賠償できなくなるから辛いところだな >>45>>48
イトラコナゾールなら力価としては100mg～200mgは使う
（体重によっては300mgもあるかな？）
となるとベンゾを5-7mg近く含んだ錠剤を4錠いっぺんに飲み下すわけで
そら意識ももうろうとするわ これ確か大量に入ってたから、睡眠薬ODみたいなもんだろ そんで水虫は治ったの？
睡眠の被害受けてなくても被害者だな 遺族が訴えたらアメリカなら100億は手に入るけど日本じゃ2～3千万ってとこだろうな >>55
お前最初と言ってること全然違ぇじゃんwww 混入していたと思われるリルマザホン塩酸塩水和物
商品名（リスミー）の代謝経路はCYP３A4であり、
経口抗真菌剤のイトラコナゾールと同じ代謝経路を取るので
作用は増強される
その影響かもね >>52
爪水虫は塗っても治らないから抗菌剤を飲むんだよ。 ここジェネリック？
またジェネリックの効果・安全性の議論になりそう https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1222936
＞同社によると、製造時に睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が誤って混入した。１錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最大投与量の２・５倍の量 >>66
北米の話？
処方薬使えるなんてそこそこ金持ちじゃん
はい免責♪
こんなもん
所詮は陪審員の胸三寸
＿ﾉ乙(､ﾝ､)＿>>67 最初になんて言ってたと判断してるの？ >>20
作業員は派遣かバイトやろうけど
管理してた社員も監督責任問われて逮捕やろうな >>75
眠剤=バルビツール酸みたいな古い頭なんだから無理しないで良いよ 処方薬の5倍程度で死ぬことはない
直接の死因ではなく間接だろう
服用して意識朦朧でぶつかったとか落ちたとか
内臓やられて死ぬとか眠ったまま死ぬとかはまずありえない量
高齢者ならありえるかもしれないが 間違えて他の薬の成分を入れたのがうっかりミスだとしても、睡眠導入剤の主成分の原料なら在庫量を重さで管理してるだろ
使ってないはずのに量が減ってることに最後まで気付かないことのほうがミスしたことよりヤバい >>72
ジェネリックの受託を中心にやってるところ
製薬も国策で薬価下げられてるし、自社で製造を持たずに下請けに投げるビジネスモデルになりつつある
ジェネリックメーカーは相変わらず乱立してるしね
けど価格を下げるってことは、どっかで歪みが生じるってことなんだよね
＿ﾉ乙(､ﾝ､)＿>>79 >>10のレスを文章が読めない人と判断した理由はなんですか？ >>73
で、血中濃度を考えると50mgを3～5錠ほど服用するからリスミー 10倍量
2mgのPTP1シートをほろ酔いでいっぺんに飲んだような状態
昏睡強盗とかで良くあるパターン 薬害って、まだ存在するんだな
コロナ絡みでもあるかもね さっきまで甲賀でローラーに挟まれて死亡のニュースのスレにいたけど、なんでそんなことにってなってたけど、この薬のような気がしてきた 入ってないはずの睡眠導入剤成分のせいで
車の運転中に眠くなって事故ったって話は
聞いたけどこれは直に薬のせいで死んだのか？ >>84
私ゃ文が読めないどころか、むしろアタマが残念な人だと思ってるけどなにか？
顔文字だかなんか知らんが変なのまで付けて痛いよ 1日4錠、最大8錠処方だから
8錠の最大処方だとリスミー40mgで20～40錠相当。
ジアゼパム換算で50～100mg。これを毎日だから脳がおかしくなるよ。 >>70
しつこく液体抗菌剤噴霧すると治るけどなー >>1
死者にフォーカスされてるけど、「記憶喪失など128件」も密かに怖いなｗ コテハンや顔文字に拘って常用してるやつは重度のネット依存症か発達障害だから相手にしなくていいよ
＿ﾉ乙(､ﾝ､)＿>>92 はいはい、判断理由を教えてほしいだけだから というかこえーよな
出荷前の検査とかもやってなかったんじゃねぇのか？ >>94
当人からしたら急に具合悪くなったように感じるだろうね
異常な睡魔どころじゃないでしょ 詳しい方いたら教えてほしいですが
テルビナフィン錠125mg meekは大丈夫なんですかね？
水虫治すために服用してるんですが。 どこの薬だよ
アマゾンが作らせてるアマゾンブランドの薬とか怪しいんだけど これとんでもない事件だと思うけどそんな騒いでないね
安心して薬も飲めやしない 海外から個人輸入すると危険！
↓
小林製薬もアウトぉ！ これ、イトラコナゾールのCYP3A4阻害作用で、誤混入したリルマザホンの薬物濃度が数倍か数十倍に跳ね上がったんじゃないかな。 >>96
半減期が近いデパスでいったら最大の1mgで15～30錠とか0.5なら30～60錠一気飲みみたいなもん。
脳がシャットダウンされて記憶が飛んだり過度な呼吸抑制や筋弛緩などもおきそう。 こんな事故はじめて見た
しかも混入の量がやば過ぎだろ 製薬工場じゃどうせ、なんとかメディカルみたいな派遣会社が現場の人員取り仕切ってただろうな >>113
＞治験通ったのか？
え？ジェネリック医薬品だから治験いらないよ >>66
その100億払うのは保険会社だけどね。そして一般庶民は保険代が上乗せされた薬を高く買う羽目になる 処方判明者３６４人
健康被害１３３人
運転中の事故１６件
入院者３４人
死亡1人
正直これだけ飲んだら全員おかしくなるだろうけど、すぐに止めた人もいるのかもね >>113
製造時のミスだから治験関係ないぞ
このロット限定
他に同じようなミスしてないとは言い切れないが、普通の製薬メーカーなら発覚後他の製造記録とか総点検してるはずなので、多分これだけ 副作用で眠る事があるから運転しないで下らない
って事か。
作業員が間違って入れたというけど、コンピューターで分量通りにしているはずだから、作業員が間違えたというのは、とっさの言い訳だな。
最初から分量を間違えたか、危ない成分を入れていたのでは。 >>121
運転中の事故は自業自得だな。
そもそも副作用で眠る事があるので運転は控えて下さいと説明書に書かれているから。 >>121
処方が300強ってことはない
被害者はもっと多いぞ 南朝鮮で、ジェネリックを多く作ってるんじゃないの？
日本人がモルモットになってるの？ >>63
睡眠薬なんて死のうと思って酒と200錠位飲んでも死ななかったのに
一体どうして水虫薬に混じった位で死ぬんだ
混じった薬の掛け合わせが悪かったのか？ マイスリーの弱いやつが入っちゃった感じ？
眠気で事故パターン？ >>107
市販薬じゃないし
特殊な症状向けだからじゃね
誰でも買える鎮痛薬だったりしたら大騒ぎ ジェネリックでもそうでなくても、大手製薬会社の物を選びたいね >>126
いやいや、元は抗菌薬だから運転するなとは書いてないだろう 多分、原料を海外から仕入れて、錠剤に加工しているんじゃないかな？ >>25
それそれ
こないだのＪＡＬの事故といい現場のコスト削減しすぎなんじゃね かみ砕くと、イトラコナゾールには今回に誤混入したリルマザホンを代謝するのに必要な酵素（CYP3A4）の働きを妨げる効果がある。
ベンゾジアゼピン（リルマザホンの仲間）もイトラコナゾール併用時だと２０倍とかのAUC（血中濃度みたいなもの）になるから、
今回も誤薬１錠で眠剤を数十錠飲んでしまったような状態になってるんやろうね。 >>130
体質もあるだろうし薬の相互作用や死んだ人はそれを毎日飲んでいるのと同じだからな https://news.yahoo.co.jp/articles/91a0cab102b542aa8634ef9a3abf4bfb9d847385
＞県によれば、薬の製造過程で薬の成分の粒子の大きさをそろえたり乾燥させたりする工程がある。各工程で成分を別容器に移し替える際、すべてを移し切れず成分が減ることがある。今回問題となった同社の治療薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の製造過程で減った分を補うことは国が承認した製造手順に反するが、同社は補充しようとし、誤って睡眠導入剤の成分を混入させたという。
ちょっと理解出来ないわ そういえばここ数か月記憶が抜け落ちてる症状あるって家族から指摘されてる。
兄弟と電話で話したのにごっそり話した内容が抜け落ちてたり。
家族と記憶違いがあって喧嘩になったり。
薬の影響なの？
俺が飲んでるのもMEEK系だけど該当しないのかな でも回収対象のロットの出荷時期見たら２０１８年からの約２年にわたってるぞ
大丈夫か >>140
そういうこと
イトラコナゾールは同じベンゾジアゼピンのトリアゾラム（ハルシオン）とかとは併用禁忌だからね >>121
これは行政も協力して動いてるんだろうけど、コロナをエクスキューズにした
対応の遅れとかは無いようにしてほしいよなぁ これ物凄い大事件じゃねえのか
報道控えめとかやめてね >>19
前の記事で普通に間違えて混入したらしいよ >>143
はー、そういうカラクリか
よりにもよっての組み合わせだな >>142
それは誤混入といより正規の手順から外れた方法で製造した可能性があるから回収って意味だと思う。
正直、こんな事故を起こすようだと今まででも致命的な配合ミスじゃないと見過ごされてきた可能性もあるよね。 >>123
田舎の古いジェネ工場にそんなシステマチックなものないぞ
紙の製造指示書見ながら作業員が大きな秤に載せた入れ物に原料を量って、重さを記録したら混合釜に投入だ
本来は原料名、ロット、使用期限など指示書の記載と相違ないかチェックする箇所があるはずだが、変に作業慣れしてるとめんどくさがって後から記入とか平気でやるからな スタートレックでドクが「ローマが水虫で滅亡するみたいなもんだ！」
って言ってたけどこういうことだったのか MEEKって記載してあるやつはとりあえず服用一時やめておいたほうがいいすかね？
今飲んでるやつも回収されて記憶喪失の症状でてたら補償みたいなのあるんだろうか。 >>5
1錠でオーバードーズ？っていうのかな
最大20倍 >>138
毎日服用か、いっぺんで効いたんじゃないんだね
それは怖いし亡くなった人気の毒すぎる GMPなんて面倒くさいもの守ってられるかよ！
という会社はあるのかもしれませんね…面倒くさいですよね >>152
普通に考えて処方したお医者さんに相談するか
薬剤師さんに相談したほうよくね？
自己判断や匿名のネットのアドバイスよりは >>149
容器を移し変える際に成分が少し減少することがあって
それを補うために追加投入して、それを誤ったとかって書いてあったような。
そもそも、追加投入は正規の手順では認められてないらしい。 >>110
それでヤバさがわかったわ
完全にあかん量やん 水虫の治療薬に睡眠導入剤の成分が混入とか考えられんわ。
まさか水虫の治療薬で眠くなるとは誰も思わないからね。
これで車を運転したら、運転の最中に眠ってしまうのかな？ >>139
製造技術移管の段階で既に承認書通りに製造できなかった可能性がでてきた
普通は工程でのロス分も考慮して計量範囲を決めている
でなければ恒常的に工程途中で原薬追加とか思い付かないだろう ≻≻156
そうだね。
ここの会社の薬だったから怖くなっちゃて。
同じところで製造してるほかの薬は大丈夫なんかな。不安だ。 >>159
マイスリー5ミリで記憶飛ぶわいは
死んでしまうやろなぁ >>156
そうだね。
ここの会社の薬だったから怖くなっちゃて。
同じところで製造してるほかの薬は大丈夫なんかな。不安だ。 昔バイトしてた工場で小麦粉と間違えて洗剤入れたアホ社員がいたっけ
下請けの中小は恐ろしいわぁ オリジナルチャートで薬作ってたって事は、今までは致命的な問題になってなくても、有効成分が多過ぎたり少すぎたりしてそうだよな
ジェネリック医薬品には、抜き打ちの品質試験とかやった方が良いと思う >>161
確かに元々の技術に問題ありそうだよな。
追加投入なんてアナログな手法使うよりは事前に減少分予測するのが自然だよな。
その移し変えの設備がボロくて都度減少分のバラツキが大きいなどの問題がなければだが >>152
正式に発表されているのはコレだけなので、誰に聞いてもわからないよ
記憶が抜けるということは薬剤師に伝えておいて
不安なら次貰うときは違うメーカーにしてもらったら >>163
そんなだけで？
記憶喪失みたいになるの？あのときこう言ったでしょ？電話したよね？こう話してたよね？
っていわれても最近え？？？そうだっけ？って首傾げること多くなってきた。
マイスリー服用してたら同じ症状でます？ >>170
ありがとう。今度処方してもらうときに伝えてみる。
≻≻171
うん。恐い。
ありがとうね。 >>170
ありがとう。今度処方してもらうときに伝えてみる。
>>171
うん。恐い。
ありがとうね。 >>167
本来の有効成分については多すぎる、少なすぎるというのはない(試験結果を改竄していなければ)
抜き打ちはやってるよ
薬剤師協会かなんかが市場流通品を抜き打ち試験
でも数が多すぎて全部は追い付かないね >>5
イトラコナゾールだから良くはないけど例えば銀ハル100錠混入したとして死ぬかどうかは微妙
酒飲むとは考えにくいナー ＞この薬を飲んで意識消失や記憶喪失などの健康被害が出たとの報告が
＞10日正午時点で128件に上り、県が立ち入り調査を実施している。
これだと脳の記憶を司る部位に何らかのダメージを受けていそう。
この時の一時的な症状で済めば良いけど、後から出て来る後遺症とかが心配だよな。 1錠で睡眠導入剤の最大投与量の2.5倍
爪水虫だとこれを一日8錠服用するようやね
これは死んでもおかしくない >>178
そしてその2.5倍に代謝阻害作用が上乗せされて、トリアゾラムだとAUCは２２倍になるからね…
リルマザホンも主要代謝酵素はCYP3A4だから数倍ドンや１０倍ドンしてるはず。 >>176
致死量はめちゃくちゃ高いとは言われてるが
普段飲んでて耐性ある人と健康で飲む必要がない人が飲むのとでは同じ量飲んでも効果も全然違うしな。 ベンゾに耐性ない人間にいきなりベンゾ大量投与したら気絶するわw え、こんなミスあるんか…。
水虫薬で死にたくない。 意味がわからない人むけ要約
抗菌剤のカサ増しに合成麻薬の仲間を使った。
以上。 リスミー2mgが代謝されて何mgのトリアゾラムになるん？1mgくらい？ >>172
でるよ
マイスリーの健忘は副作用としては割と有名 塗り薬のクレナフィンがあまり効かないから、そろそろ飲み薬って話が出ていたのだけど、
このままクレナフィンで良いや(´･ω･`)
処方通りに服用していただけなのに、こんなのって殺人だよね >>189
そうでしたか。
まったく同じ症状ですね。家族と暮らしてると支障でてきてます。困った。
薬剤師に相談してみます。 爪白癬治すの毎回カプセルやったわ
ジェネリックは怖い >>1
な
ジェネリック作るようなところのレベルこれだぜ のんでる人少ないせいか報道控えめだね
昨日夜NHKのニュースでやっと見た ジェネリック怖すぎ
中小のジェネリックは避けた方がいいな ベンゾ系の事故は潜在的に多い
ジジババの加速事故の原因臭いしな > 被害が報告されているのはロット番号T0EG08の薬で、929箱が9～12月に出荷された。
処方された364人が薬を受け取った
そのうち健康被害の報告は133人、入院34人、交通事故16件
混ぜた時均等ではなくて睡眠薬成分がめちゃくちゃ濃い錠剤とほぼ入ってない錠剤があるのか。
今回は処方薬だから誰の手に渡ったか調べられたけれどネットで買うジェネリック薬品なんて野放しだよな怖ェ 水虫直す為に致死量の睡眠薬を知らずに飲んで死んだのか 小林化工ヤバいぞ
せっかく工場新設して景気良かったのに >>200
ベンゾは使い方によっては有用な薬なんだが毎日飲む薬じゃないね。
普通の処方ですでに過剰投与になる。
でも抗うつ薬はもっと酷いわ。
薬価が高いし依存性がないというけど止めたら、より強い副作用が出るので実質上依存性がある。 >>189
純正品メーカー、ゾロメーカー共々、健忘は稀って言ってるが、嘘だろw
認識の混乱とか出て当たり前だ、アレ >>205
マイスリーでラリラリは医者も認知してる >>205
花粉症の薬で眠くなるほうがマシだよなぁ。
非ベンゾもあるけどロゼレムは副作用弱いけど効きにくい。
ベルソムラも人によって悪夢をみるとか。ルネスタは苦味や健忘 ハルシオンやレンドルミンあたりが一番効きが強い＝ヤバ目ってことかな >>204
そこまで書くならわかってると思うが、日本は世界有数のベンゾダダ漏れ処方大国で、すでに合成麻薬漬け済み。
行き着けの内科の定期検診で最近不安で眠れないんです(´･ω･`)
つーたらミルタザピンとマイスリーをサクッと30日分処方するしな。
処方通り飲んだら18時間寝たわ。
いい加減にしろw これ最近は癌の薬だよね
使わせたくない何かがあったりして
安い薬だし 令和しょっぱなから歴史に刻まれるレベルの薬害事件に発展するかもなこれ
まだ全部抑え切れてないだろ さっさと生き返らせる薬を作れよ
できないのなら廃業すべき
当然経営者は全員辞職が相当だと思うが >>206
効かない人には大したことないが、通りが良い人だと、数品の豪勢な夕食作って食べて風呂につかりネトフィリでドラマ見てたら寝て
一切覚えてない
その上目覚めたら高校行かなきゃ！(本人30歳女性会社員)って10分ぐらい焦ったとかある
効きすぎ事例だろうけどな。 水虫に経口薬なんてあるんだな。塗るやつだけだと思ってたわ 薬剤師に言えば違うジェネリックメーカーにしてもらえますかね？
この会社だと不安だから違う会社の同じ種類のジェネリックメーカーにかえてくださいとか
できますかね？ >>211
脳って脂質が7割くらい占めているから、いい油を取る。
後はとにかく血流をよくする。薬もあるけどガムを噛むだけでも違う。 成分が混入していても気付かなかったってことは、
製造段階で抜き取り検査してないってことだし、
製造後にも品質管理を継続して行ってないってことだよな？
医薬品は保管サンプルとか持たなくてもいいの？ 1日400mg使う患者には今話題になってる50mgではなく100mg錠があるからそっち使うだろ
一番危ないのは朝50mg1錠夕50mg1錠飲んでる人、つまりリスミーMax用量の5倍量 >>218
わ！そのレベルことが最近おこってるときある。
さすがに学校いくってならないけど自分がやった行動の記憶抜けておちちゃって思い出せない。
いくらヒントを家族がだしてくれてもだめだった。 薬事法違反でこれもう仕事にならんな
全回収するだろうし後始末で首吊るLV こんな最後たぁ運悪すぎだろ
漏れもシャブ輸入でフルコナゾール飲んだから超絶不運だと薬害で逝ってたかもな
まー最初は1錠だけ試しで飲んでキモくならんか人体実験後で念を押しといて問題なかったけど マル向の管理は厳格なはずだから
管理者の首も飛んだなこりゃ >>222
だろうね。
注意書きに
眠くなることがあります
じゃねーんだよw
鬱血して背中や足が薄っすら青黒くなったわw
即医者に相談したら慣れるよ、とか言ってたが残念ながら慣れず薬剤師にツッコミ入れてもらった。
ベルソムラのみに切り替え。
知人SEは昼寝用にマイスリーを割って0.5を常用していてサイコー(ﾟ∀ﾟ)サクッと眠れるし
って言っており休みは使わないって依存性の無さよ。
羨ましい。 社畜ｗ
革靴履いて足ムレムレ～、水虫になってカユカユ～、薬飲んで死亡ｗ >>227
リスミー1シートでどうにかなるとは思えないが血中濃度最大値10倍くらいになったとすると銀ハル2シート一気飲みくらいのイメージかいな？ >>224
薬剤師さんによるが、医者に猛ツッコミしてくれる人はいる。
が、チェーン店薬局だと企業として特定ジェネリックメーカーを使う方針だったりするからその場合は物理的に無理(そもそもモノがないから) こりゃ会社の信用丸つぶれだな
採用してる薬局結構あるけど
他メーカーへの切り替えも続出するんじゃない 会社を損害賠償で潰した上で、社長を刑務所に入れないといけないレベルだろこれ それはそうとリスミーって睡眠導入剤の処方制限が１４日だった時代に
何故か３０日出せた薬だった気がするんだけど
気のせい？ >>240
やっぱりそう？
あれなんでそんなことが出来たの？
あとアモバンも同じだった気が 同じ生産ラインで睡眠薬と水虫薬作ってるの？それ普通のこと？
>>87 >>94
ひええええ。遺族に多額の賠償してこの凡ミス企業は潰れておけー。 >>236
教えてくれてどうもです。
病院前の薬局で調合してもらうときあるので変えてほしいみたいなことだめもとで伝えてみます。
こんなに工程がザルならもしかしたらっていうのがありますんで違うメーカーにします。 >>228
一週間ぐらい飲んで似たようなことがおこるなら貴方にはマイスリーはあわないから、医者に相談して薬変えてもらいましょう。
それでハルシオンとか出してきたらヤブ確定ぎみだけどw >>243
違うメーカーに変えてもらうのは無理やで
でも先発になら戻してもらえる
でもキミが生保だとしたらジェネリック強制だから諦めろ >>243
ジェネじゃなく純正品希望！ってのなら頑張れば医者が処方箋で変えてくれると思うし、それがダメなら薬剤師さんが医者にツッコミ入れてくれると思うが、全部ダメな場合は病院と薬局変えましょう(´･ω･`) >>192
若いうちに飲み薬で治した方が良い。
歳取ればとるほど体に負担がかかる。
飲み薬は一発勝負だから、くれぐれも飲み忘れてはならない。
何度もやると効かなくなるので、
最初の一発（数ヶ月飲む）で成功させるべき。 >>5
1錠に混入した睡眠導入剤の成分は5ミリグラムで、通常の睡眠導入剤の最大投与量の2・5倍
だってさ
混ざってた薬が何かによるけど
飲み合わせの問題で強く出た人がいたんじゃ？ >>245
>でもキミが生保だとしたらジェネリック強制だから諦めろ
本気で生活に支障出てるなら純正品に変えてもらえるよ。 >>244
ありがとうございます。
>>245
ちなみに生ぽじゃないですｗ
>>247
純正品希望っていうてみます。ありがとうございます。
しかし怖いっすね。
ちゃんとした製造工程も会社だとおもったのにな・・・ついてない。 >>245
チェーンじゃなくて良心的な薬局ならメーカーは融通利かせて変えてくれるだろうから
無理でもないよ 爪水虫になって30年目だが…
むかし飲み薬でしか治らんが激症型肝炎で死んだ人がいると聞いて飲み薬の治療はしないことにした
水虫なんてさ本人の気持ちの問題じゃん
だれも他人の爪先なんて見てねえし >>249
何の睡眠導入剤が入っていたのか書いてないからなんとも言えない。
ジアゼパム換算値も書いてない
通常って何よ？
二トラゼパム？
ゾルピテム？
もしかしてフルニトラゼパム？w うちの親父も爪水虫の薬飲んでるぞ
副作用強く出る人いるから血液検査してから4週間飲むやつ これパっとみた限り、先発メーカーが５０mgしか製造していない
この問題のメーカーが複数の規格を作っているので
相当影響が出そうだね
問題のメーカーの２００mgとかは問題ないんだろうけど
一般的には嫌って人が大量に発生しそう
かなりヤバいインシデントだ
基本的にジェネリックを使うのが原則だからね 飲む水虫薬。
直に塗ってもなかなか治らないのに、服薬で水虫が治るとはとうてい思えません。 医薬品の原材料がインドとか中国だったりするからなぁ
受け入れ検査ができていないと、薬害が発生する可能性はある >>31
これで人が死んだら誰の責任になるか気になるよね
飯塚「当日私が食べたあるいは塗ったものに何か入っていた可能性がある、その可能性の否定ができないなら無罪」 >>259
逆や！
塗っても白癬菌は真皮の中とか爪の中にいるから薬が届かないのだ >>231
ジェネリックが安いのは開発費用が抑えられるからではなく、品質管理をしないからだったということが明らかになった
これが非常に重要なんだよ
それでも安い薬がいいなら止めないが、食品だって品質管理してない工場で作ってますなんて分かってたら食べないだろ？
まぁやっぱり開発費用をかけて、自分たちで薬を開発している会社が一番安全だろう
自分たちで開発した＝まぎれもなく自分たちの薬であれば、思い入れもプライドもあるだろうから、品質管理だってきちんとやるでしょ
ジェネリックは、他人の褌で相撲を取ってるわけだから、そりゃ製品に対する思い入れもプライドも無く、品質管理だってやらなくて当然だよ >>264
該当真菌に有効な抗生物質を注射器でブッスブッス何度も広範囲に患部に注射したら届くと思うよw
俺なら薬飲むけどw >>267
開発会社が確実に生産してるわけではない件についてw 業界から追放しろよ
ジェネリック普及が遅れると損害1兆円レベルだよ ヤフーニューストップにも出てきたし
またジェネリックのイメージ悪くなるね
特に「MEEK」の他の薬飲んでる患者から
大丈夫なのか？が薬局に殺到しそう >>192
クレナフィンバカ高いくせに、内服薬より期待値低いぞ
1年外用しても奏功率そんなに高くない
通院してもらって再診料稼ごうという思惑にまんまと乗せられたな
本気で最初からベストな治療でさっさと治そうとする皮膚科医なら、最初から内服を出す
今ならネイリンだな、服用期間短くて住むから >>57耐性できて強い眠剤じゃ無いと効かない我々には生唾モノの薬だが（笑） 死因は薬による直接死ではなく、
服薬から来る眠気による事故死と言うことでおk？ アメリカならこの会社は飛んだね
日本は現実的な（ｗ）賠償額しか裁判所が認めてないのか法律でそうなってるのか
命が安い社会だから、まぁ～賠償金で飛ぶことはないんだろうが >>13
潰れた方が良い。去年の10月だかには発がん性物質入りの医薬品を製造していたから。中国から輸入した材料に発がん性物質が入っていた。 >>275
県によると、健康被害を訴える133人のうち入院が確認されたのは34人（退院者を含む）。服用の影響とみられる交通事故は2件増えて計16件。今回判明した死者は交通事故を原因とする人ではないという。 >>277
ラニチジンだろ
他メーカーも先発も同じ理由で回収になってるから 睡眠導入剤ってベンゾジアゼピンだろ？
それ自体を大量に服用して死ぬってのはなかなか無いことだと思うから運転中事故死って事かな？ NHKの9時のニュースで
追跡は完了しているって言ってたような
運転はしないだろうし医療の監視下にあったんじゃないの 死者まで出る薬害は久しぶりだな
これから報道もどんどん大きくなっていくだろう ジェネリック作ってる会社って色んな製品作り過ぎのせいで現場が逼迫してるからな
いつかこういう事件が起こると思ってた
黙って先発品使え。実は多くの医療関係者はそうしてる >>280
16件も交通事故起きてたのか。
これ全部製薬会社が全額負担だな。 >>275
睡眠薬としての投薬量も、通常の投薬量を大幅に上回ってるわけでしょ
睡眠導入剤は、大量投与で死ぬよ
酒でも塩でも過剰摂取すれば死ぬんだぞ >>54
ヒューマンエラーをなくすために定めた手順を無視してた訳だから、怠慢とか不正行為だよな。 >>254
読売、中日、日経辺りによるとリルマザホンのようだか妙だな～
I/Fの記載に拠れば、
M-1からM-2，M-2からM-Aへの変換にはCYP 3A4が関与する7)。各活性代謝物はカルボキシエステラーゼによりM-4へ代謝される。
って書いてあんな
CYP3A4阻害した場合、一次活性代謝物M1から直接CES,EC-3.1.1.1で加水分解されるように読み取れるのだが 最悪の結果だな。毒入り偽薬を世に出した小林化工に鉄槌を。 睡眠導入剤って体内から数時間で消えるやつなのに１０日で死ぬってどういう事？怖すぎる 薬を認可した厚生省の人にも責任を取らせろよ
あいつら重箱の隅をつっつくようなくだらないミスは指摘するくせに
書類の何を見て認可を出してるんだ？
手続きノロイのにミスだらけじゃねーか >>289
自殺目的で乗むやついるが、あんなんどんだけ飲んでも死なないから。
何十倍飲もうが無理。
致死量より胃の物理的限界の方が先に来る。 >>259
塗る薬は鎌で草刈りするようなもんや(´・ω・`)
表面からやっつけようとする
内服薬は除草剤やな
血液中に入って患部で根っこをやっつけるんや >>296
ありうるよね。まちがった風体で実はわざと。 よくしらんけど、イトラコナゾールとしては１日１錠らしいが、睡眠導入剤を毎日毎日2.5倍服用し続ければさすがに眠くて眠くてヤバいでしょ
＞イトラコナゾール錠50「MEEK」（ロット番号：T0EG08）にベンゾジアゼピン系睡眠剤である
リルマザホン塩酸塩水和物が混入しています。本剤中に５mg 程度含まれる可能性があり、
本剤１錠中にリルマザホン塩酸塩水和物が最大用量の2.5 倍、本剤４錠では10 倍が含まれ
る計算になります まあ多分会社潰れるやろなぁ…
これ現場猫案件だよな 1日1錠ならいつどこで服薬するかで明暗わかれるな
帰宅後でも風呂入る前に服薬したら死ねるし
日中は周りが救急車呼んでくれる可能性がある
でも運転中や階段、道路で寝たらアウト
こんな事考えながら服薬しないもんな サラ金オリックスに身売りしてたのか、小林化工
嗤えないな、もう選びたくないや
明治製菓ファルマの委託製造をやってて信用してたのに >>305
経営が変わるだけで現場の中の人はそのままだろうな。 いや、１日１錠つうか、水虫薬としては症状により1日１錠50ｍｇ～100ｍｇ4錠（1日用量400mg）だから
処方箋で朝2錠、晩2錠とか指定されてたら相当眠いべ １日で睡眠導入剤として規定量の10倍か
それを毎日服用し続ければ 車を運転中でもぐっすり寝れるね 製造途中で二重確認とか出来上がった製品のロットごとの
抜き取り検査と分析してないのか？
けっこうおろそしい会社。 これすごい衝撃的な話題だと思うんだが、何でこんなスレ伸びてないの？ 認可された手順では複数人でのチェックする事になってたけど、それをやってなかったんだろ？
ぜったい他の製品も同じ事してる。 >>315
テレビ報道が少ない。
国会で取り上げてないとかじゃない？ >>286
ジェネリック押し付けようとした薬剤師に
「ジェネリックを推し進める奴等とその家族がジェネリックにしたらしますよ」と言ったら何も言わなくなった
あとダマってジェネリック出してきた薬剤師BBAにはブチ切れた >>315
ジェネリック医薬品メーカーに殺されたってなるとジェネリックを押し付けににくくなるから言論統制じゃない？ >>316
品質管理がコンプライアンスを守ることができないのだから
他の製品だけでなく、他の工場を含めたすべての製品がそうだと考えるべきだろう ジェネリックは今更断りにくいのに嫌になる
小児に使われる薬もあるからいやだなー
理由聞かれる度に混入事故を説明して他は大丈夫ですの引き止めにあっての繰り返しか
薬剤師は客が帰ったあと絶対文句言ってるだろう面倒すぎる >>323
医者に頼んで処方箋に後発品不可って書いて貰えば良いのに。
それでもわざわざ疑義照会して後発品にできないかごねるヤクザ縊死居るけどなw >>301
マ？
ていうか
硫黄ってドコで売ってるだ？？ のでジェネリックを突きつけても押し付けようとする薬局はさっさと替える 小林化工はどこかのジェネリックが引き取って廃業するしかないな。どうせ自転車操業だし廃業した方がいい。 >>297
承認どおりにつくってないとか、別のものを混入した、って問題に承認の是非を問うのはナンセンスじゃね
問題の本質わかってない役所を叩きたいだけの馬鹿だろ >>320
当該の品目がジェネリックである、ってことと問題は無関係だからな
先発品なら起こりえない問題である、って要素はないだろ そもそも後発品は開発費がかかってないから安いって大義名分なのに、製造で手抜くってただのボッタクリじゃんか。 >>278
マジ？
ワイのオリックスバファローズが(´・ω・`) 水虫なのに塗りじゃなくて錠剤薬だったのか
ホウ酸で毎日足洗った方が効くだろ 水虫で内服の薬なんかあるのか？
水虫が足裏ではなく違うとこに感染したのけ？ >>1
ってか死人が出ただけでなく128件も薬害が出てるのか。こりゃ結構な規模だ >>343
爪水虫は内服薬で治すのがふつうになってる。 屋号がMEEKかKNの薬はこの会社の薬
安かろう悪かろうだから薬局に言って他のメーカーに変えてもらえ >>343
爪の周りが白くなる水虫は内服薬じゃないと効かない >>332
だから？今回薬害を起こしたのはジェネリック医薬品メーカーだけどな 薬剤師ですが、イトラコナゾールがリルマザホンの代謝を阻害するので、
パルス療法患者で最大量の10倍のリルマザホンを飲んだとしたら
血中濃度は最大50倍ー100倍になってた可能性が高いです。
コロナじゃないけど基礎疾患がある高齢者だと死に至ってもおかしくない。 >>347
今回の原因になったリルマザホンは変更しにくい。
この会社が製造中止したら多分供給不安定になる。 ジェネリックだろ。
薬局でよく進められるが
なんか怖いから
いつも断ってるな。 ジェネリック使うのはやめた方がいいな
安かろう悪かろう せいぜい腹を壊した程度だった雪印の食中毒事件などよりはるかに深刻な事故なのにマスゴミはえらい静かだな >>356
雪印の食中毒事件も高齢女性が一人亡くなっている。大手メーカーの牛乳で食中毒になるなんて思ってなかったろう。 >>5
不運にも飲み合わせも悪い
イトラコナゾールと一部のベンゾジアゼピン系は併用禁忌や併用注意
リルマザホンは入っていないが通常用量より多く影響はあるだろうと思われる ピンポイントな薬で服用者も少ないのに
死者やら交通事故やら、すごい破壊力だな。 一応言っておくと、まだ因果関係は証明されてない段階だからな
「薬を飲んだ」「10日後に死んだ」って事実があるだけ 入れ間違するとこまではヒューマンエラーとしても出荷させちゃうとか擁護しようが無いな まあイトリゾールってかなり相互作用多い方の薬だしな
それでもこれだけで死ぬとは思わないが事故ったかねえ 食品はロットごとに検査するよね
食べたり、成分みたり 自分、麻酔とか効きやすい体質だから
こんなの飲んだら死にそう
水虫薬に殺されるって… 水虫に飲み薬あるんだ
スレタイだけ見て不思議に思ってた QC出荷前検査で変なピークでていなかったか？
製造記録の記入漏れはなかったか？
倉庫の原料入手庫記録はおかしくなかったか？
まあ全部、品質保証部門が悪い👎 健保がジェネリック勧めてこなければ死ななかったのに 一錠で最大服用量の2.5倍の睡眠導入剤成分が混入。
4錠も服用すると10倍で、機械の操作やクルマの運転は絶対にしてはならないレベル。
効果がどれだけ持続するのか知らないが、分解する前に次の服用となると相当にヤバい。
ジェネリック薬品は工程管理も品質確認もまともにされていないことを世間に知らしめてしまった。 うはぁ、これ担当者gkbrだろ…
もう気が気じゃないわな… わいも薬指が爪水虫で分厚くて切っても切っても薬つけても治らん >>4
最早会社存亡の危機。
やらかした奴がセルフあぼーんしてもおかしくないレベルにはある。 >>351
あ、薬剤師さんですねおはようございます
リスミーのインタビューフォーム(2019年8月改訂第16版)によれば、マウスを対象とした単回投与急性毒性試験のLD50は経口でおよそ1,000mg/kg
つまりBW=60の場合で60g(=2mg/錠*3万錠)とありますが(44ページ2.毒性試験参照)
>最大量の10倍のリルマザホン
>血中濃度は最大50倍ー100倍
…程度でヒトが死ぬんですか？
あ、『死ぬ可能性はゼロじゃない』って回答はなしでおながいします >>368
製造手順で不正してる企業がQCをちゃんとやってるとは思えんな。 協会健保で保険証作ると
保険証に貼る「ジェネリックを希望します」ってシールも一緒に貰えるけど
「ジェネリックは遠慮します」ってシールもくれ
後発品メーカー怖すぎでしょ 前にかゆくなった時薬塗って病院で光みたいなの当ててたら治ったけどなあ >>290
そもそも「原料の継ぎ足し」でこの事態は起こったが、
「原料の継ぎ足し」と言う製造過程を厚生労働省は
認めていない。
つまり「認めていない製法」での作業中に
「間違った成分」をぶち込んだ、
「二重に逝かれている事態」 >>369
>>370
ジェネリックだったのか
いつもジェネリックにしますか？ってやつ断ってるけど正しかったのか？ 昔製薬会社でバイトしてたけど工場はダンボールのラベル確認(バーコード読み取り)
原料や資材の個装のラベル確認(作業者複数人でダブルチェックし管理シートにチェック)してた
ラインにはその時に使うもの以外は置かれないので別の原料や資材がその場に存在することもない
1回の作業で30頁ぐらい書類にチェックやエビデンス貼り付けしないといけなくて
当然使用量や在庫量を記載する箇所がある
逸脱作業したことも問題だけど出荷前に気付かない杜撰な管理体制にも問題がある
何故別の薬の原料がその場に置かれていたのか？
何故その別の薬の原料の在庫量がおかしいことに気付かないのか？
目分量でババーって投入してるの？投入量と在庫量を管理シートに記載しないの？ 被害出るまでメーカーが気づかなかったってのは致命的
原材料の減りって記録してチェックしないの？
この会社、他の薬でもやってるわ
高血圧の薬や糖尿病の薬みたいに日常的に飲む薬で必要な成分が入ってないってのがあったら、薬飲んでるのに病気が悪化して死ぬよね >>61
速ければ今日明日にでも厚労省の査察、警察の現場検証があるかもな。
この会社が一年後存続している事はまず無いだろう。
(あっても精算会社) >>64
主成分間違えたから、当然爪水虫は治らない(´・ω・`) 出荷前にロットごとの成分検査ってやらないの？
こんなん怖すぎるわ ソースでも作るノリで作ってそうだな
ここの会社のは買わないほうがいいわ ドラッグストアのプライベートブランドの薬は大丈夫なのかな
作ってるとこなんか気にしてないのに ＞ 同社によると、患者は経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」を服用し、10日に死亡した。同社は服薬と死亡との因果関係などを詳しく調べる。
このニュースでてたのはもっと前なのに
１０日に服用してるという
もっと大きく呼びかけたら服用しなかったかもしれないのに
というより処方したところが服用中止するように連絡しないもんなの？
薬剤師の意味がないだろ わからん、主原料を一部取り違えなら定量で異常が出るはずだから、副材料と睡眠薬の原薬を間違えたてことか
原薬クソ高いだろうにマメに 重量チェックしてなかったのか？
自分は同業の品管側に居たが、変なデータが出たらいつも試験ミスで処理されてたので、現場でこんなザルやられたら発狂する自身あるわ >>1
>記憶喪失など128件
これってODの時に出る健忘症状かw
て言うか、だから呑み薬は嫌なんだよな
水虫にしろ鼻炎にしろ呑み薬系は信用してないから基本は塗り薬か鼻炎スプレー一択だな >>395
死亡したのが１０日で、当日服用したかはわからないのでは >>5
リスミーだと飲んである途中で薬が効いて寝落ちしてしまうので死ぬことは無いらしい
あるとすればアルコール飲んでいたとか呼吸系とか心臓の病気持ちだとか・・ 恐ろしいほど
ガバガバ管理
いやここの薬すべてが危険だろう 間違えて小林製薬に苦情の電話入りそうだな。小林化工とか…。 本来なら入ってないはじの成分なの？
やばい会社だねここ このニュース数日前に見たときは
健康被害が出た人の半数は回復に向かっているって書いてあったけど
半分は回復してないってことだもんな
そのうちの1人が死亡か
まだ重篤な人いそう 刑事事件になるとしたら罪状は何？
民事は集団訴訟もくるかな？ ジェネリックが効かないって本当なんだな。この場合は効かないどころか毒殺されたようなものだが。 まあ、安いし値段なりのクオリティかなw
多分ahamoも繋がらないぜ！ Ｇｏ Ｔｏ トラベルもＧｏ Ｔｏイートも、Ｇｏ Ｔｏキャンペーンは創価学会の仕業です
詳細に関しては下記ＵＲＬに投下されたレスに書いてありますので
詳しくお知りになりたい方は、そちらを参照ください
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607413063/35-40
この話を簡略化すると、こういう事なんです
まず、公明党は、地域観光の振興政策に非常に力を入れてきました
これらの事は公明党の過去のマニフェストを閲覧すればわかる事です
また、公明党は国交大臣のポストを長期間握っており、国交省利権を持っています
観光行政にかかわる観光庁は、国交省の外局で、観光関連も国交省利権の一つです
創価学会からJTBに対し、公明党への選挙支援要請が行われた問題も
そのような関係から発生しているのです
そのような関係で、学会員が営む企業や事業所が、観光業、観光関連業に参入したり
同じく学会系の企業が、観光業、観光関連業に参入し、公明党議員が国交大臣という事で
この業界の振興に力を入れている事もあって、儲けさせて貰っている等もあるのでしょう
JTBの選挙支援の話が何故漏れたかと言うと、従業員が怒ったからです
宗教政党の公明党など支援できるか―創価学会が引き起こしてきた問題の数々を考えたら
そのように思い、拒絶する人達が出るのは当然です
しかし、国交大臣が公明党である以上、公明党と創価学会に歯向かえば
国交省と仕事で付き合わざるを得ない企業や団体は、どんな不利益を被るかわかりません
だから、嫌々、あるいは半ば無理矢理、票を出し、支援していたという現実があるのです
（また、仕事を貰ったり、便宜を図って貰えば、企業は学会員用の採用枠も設けます）
（財務［≒お布施］をするのは学会員なので、学会にとってはこの点でも得なのです）
そのような関係がある中で、観光業や観光関連業が苦境に陥っている中で
公明党が何もしなかったら、どうなるでしょう
あいつら苦しい時に何もしてこなかったと言われ、二度と票を貰えなくなります
そうなると党の存亡にかかわる重大な危機になるので、そうして出てきたのが
Ｇｏ Ｔｏ トラベルキャンペーンなのです
学会員は、学会員が営む店や学会系企業の会社を積極的に利用する事でも有名です
Ｇｏ Ｔｏ トラベルもＧｏ Ｔｏイートを行えば、学会員が経営する店や企業が潤い
結果的に、公明党と創価学会は感謝され、支持基盤の強化にも繋がります
創価学会がＧｏ Ｔｏキャンペーンを推進していたのは、そのような理由がある為です
.
Ｇｏ Ｔｏ トラベルでは、同キャンペーン事業を1895億円で受託した
「ツーリズム産業共同提案体」に名を連ねる観光関連の14団体から
二階幹事長ら複数の自民党議員に献金が行われたと週刊文春が報道しましたが
本当に積極的にこの件を推進していたのは、上記の理由により創価学会だという事です
.
ＧｏＴｏトラベルは、二階幹事長と官房長官時代の菅氏が主導したと言われていますが
安倍政権時代に学会と官邸との窓口を務めていたのは菅氏です
だから創価学会が推進するＧｏＴｏトラベルの問題で菅氏の名前が出てくるのは当たり前なんです f93 まずはこの会社の薬は全品回収しろや
製造工程も品質管理も杜撰すぎて
ミスがこれだけとは到底思えない うーむ、、、
抗真菌薬の副作用で肝臓機能が弱まり、そのため睡眠薬の分解が進まず、結果として睡眠効果が強まったということなのかな？ >>405
行為者と管理者に対して業務上過失致死傷だろうね。薬機法は罰則あったかな >>396
ほんと不思議だよな
明らかにコスト高い原薬が減っているのになんのチェックもないなんてどんな管理してんだってな 本日、弊社が製造販売した経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠 50「MEEK」』(ロット番 号:T0EG08)を服用された患者様 1 名が 12 月 10 日にお亡くなりになられたことが判明 しました。患者様のご冥福をお祈り申し上げると共に、ご遺族様には謹んでお悔やみ申し 上げます。
本製剤は、本来含まれるべきではないベンゾジアゼピン系睡眠剤リルマザホン塩酸塩水 和物が混入したため、自主回収を行っている薬剤です。本製剤と死亡の因果関係を含め詳 細な調査を早急に進めてまいります。
弊社は、患者様がお亡くなりになったことを極めて重く受け止め、改めまして心より深 くお詫び申し上げます。 これとんでもない事件
ニュース1面になっていいレベルだよ
ネトウヨが誇っていた日本も
中国レベルだってバレちゃったね 普段二人でやる薬の補充作業を一人でやってたそうな
現場猫かよ >>422
仮にそうだとしても後で確認すればわかるからね
だって在庫が異常なんだから
そして出荷停止する事は可能
それをせずに市場まで流れたというのはありえんよ >>416
そもそも製造されてから製品として出荷されるまでにタイムラグがかなりあるはずだから、おかしいのが作業者だけならどっかで異常が検知されてたはずなんだよな
管理が厳重なはずの睡眠薬原料の在庫がおかしいことになってることに何故誰も気付かなかったのか
なぜ品管で出たであろう異常(主原料取り違えなら定量で露骨に出るはずだし、副材料なら崩壊性・溶出性等で異常が出てもおかしくない)がスルーされたのか
そもそも管理されてたのかってレベルだが、普通は製造委託元から死ぬほど監査受けてるはずなんだよなぁ… 増量されたものを継続して飲んじゃえば死ぬこともあるだろうね。
薬物の代謝能力には個人差があるし。 >>426
安いので値段なりです。
どんどん薬価も下げられるのに品管にコスト避けませんw >>357
その一人は入院後の医療ミスという判断が裁判所で為されてるみたいだよ >>428
流石にそれはすぐ発覚する…うろ覚えだが向精神薬や覚せい剤原料は重量管理だったはず、保管原薬の重量記録を月1でとらされた記憶があるので
…いやまぁそこを捏造されたら元も子もないが こわすぎ
つーか水虫薬って塗りものだろ
飲んで意味あるのか この会社他にどんな薬作ってんだよ
他のは大丈夫なんだろな怖すぎる >>432
爪の水虫は塗り薬が効きにくいので、内服があるんよ 質量増すために睡眠薬入れるって、従業員のテロかと
思われても不思議ではない。 ★水虫薬服用の患者１人死亡 小林化工、処方の３６４人特定
2020.12.12 01:34
福井県あわら市の製薬会社「小林化工」は１１日、睡眠導入剤成分が混入したため
自主回収を進めている爪水虫などの治療薬イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」を
処方された患者１人が１０日に死亡したと明らかにした。
服用との因果関係を早急に調べるとしている。
また、処方された３６４人を特定し、全員に服用中止を求める連絡をしたと発表した。
同社は患者の死亡について「極めて重く受け止め、改めて心より深くおわび申し上げます」とのコメントを出した。
県によると、処方された患者は３１都道府県にわたり、
最多は大阪府の５８人、次いで徳島県の５７人、岐阜県の４９人だった。
意識消失や記憶喪失などの副作用の報告は、重複の可能性のある分を含め１３３件に上る（１１日午前０時時点）。
産経新聞 https://www.sankei.com/life/news/201212/lif2012120009-n1.html >>432
爪に入っちゃった水虫は塗り薬より飲み薬がいいらしい >>25
品物やサービスの質に直結する現場の人間を冷遇する社会だからね >>226
元から入っていると想定していないものの検査は行われない
工程検査で何をするかは承認書に記載されている
含量はあまり行われない
工程を安定させるために、製造を初めてするときに色々検証をする
出荷のための検査は通常、最終製品(包装したもの)からとる
参考品、保存品も義務付けられてるので、おそらく今回保存検体の分析が行われて確定したと思われる >>1
親会社のオリックスは、まだ何もコメントを出していない！！
★小林化工がオリックスの子会社に 資本業務提携、生産体制や雇用維持 2020年1月15日 午前7時10分
医薬品製造販売の小林化工（本社福井県あわら市矢地、小林広幸社長）は１月１４日、
医療関連事業を展開するオリックス（本社東京）と資本業務提携すると発表した。
１月中をめどにオリックスが小林化工の株式の過半数を取得し、連結子会社化する予定。代表取締役の変更はない。
小林化工は「オリックスの国内外のネットワークや事業基盤と連携し、さらなる品質向上、安定供給を図りたい」としている。（以下略）
福井新聞 https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1009697 >>385
ホントそれ思う。在庫おかしいと思わないんだね、すげー杜撰な管理だな。薬なのに。 >>430
そもそも食中毒にならなければ入院もなかったでしょ。 サワイとか日医工のジェネリック使ってるけど、やめた方がいいかな？ >>357
雪印の食中毒は牛乳ではなく加工乳で発生した。
加工乳の原料に加工乳を使用することを繰り返して食中毒を発生させた。
「煮沸させれば大丈夫」というレベルの衛生観念だったらしい。 >>249
2.5倍って凄いな。
「あ、昨日飲み忘れてた」とか、
「今日は痒くてたまらん」とかでまとめて4錠飲んだら10倍か。
致死量はどれくらいなんだろ？ >>426
受託生産は納期かつかつのところが多い
おそらく製造開始から2週間ちょっとで出荷されている
取り違えではなく、混入なので品管で把握は難しい
あと、リルマザホンは向精神薬扱いではないので、一般原料と同じ程度の管理だと思われる たかが水虫の治療で死ぬとか怖すぎ
水虫の治療って飲み薬なんしらんかったわ >>446
自分は委託製造の製薬の品管にいたことあるけど、メーカー品も製造委託されてたからジェネリックどうこうが問題じゃない
もちろん委託元がでかければ監査も厳しくされるから外れは少ないだろうけども こんな少しの期間限定ではなく、その以前から起きていた可能性が高い極めて有力な情報がある。
水虫治療薬を使った後突然意識を失い死亡した人はもっともっといるだろう。 米ホワイトハウスに向け：日本を日本人の元に取り戻すための嘆願書
『 日本政府を調査してスパイを追い出し、日本を日本人の元に取り戻すための嘆願書 』
宜しければ、お知り合へサイト・メール、等で教えてあげてください。
◆期間：11/15からｂPヶ月（期日迫ｂ驕j
https://petitions.whitehouse.gov/petition/japanese-people-want-investigation-japanese-government
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The Japanese people want an investigation into the Japanese government
Created by A.N. on November 15, 2020
The Japanese government's refusal to disclose the nationality of its politicians and
draft a spy law, which the Japanese people have repeatedly demanded, calls for
an investigation into the possibility that spying is already widespread.
Policies are in place that favor foreigners over the Japanese. They refuse to listen to
the voice of the Japanese people. The Japanese government has a kinder policy
towards anti-Japanese education in Korea and China.
日本人は日本政府の調査を望んでいます
A.N.によって作成されました 2020年11月15日
日本政府が政治家の国籍を明かすことや、日本人が繰り返し要求しているスパイ法を起草することを
拒否したことにより、スパイがすでに広まっている可能性についての調査を要請しています。
日本人よりも外国人を優遇する政策が実施されています。
彼らは日本人の声に耳を傾けることを拒否しています。
日本政府は韓国と中国での反日教育に対してより親切な政策を持っています。
fc >>395
普通は会社→卸→薬局、厚労相→薬局などのルートで回収情報が伝わっているはず
薬局に住所や電話番号が変わったのを伝えない患者もいるので、100%連絡は無理だろう これ後発品の品質問題になるけど、先発も外注生産しているから、後発品だけが危ない
というわけじゃない。と言うよりも発売元の明治製菓ファルマの信頼性保証って入り
込んでないの？ >>452
これそもそもSOP通りに作って無かったらしいぞ 販売元は「Meiji Seikaファルマ」
２０２０年１２月４日（金）2３時０0分
●イトラコナゾール錠50「MEEK」を服用中の患者様へ重要なお知らせ（第一報）
平素は弊社の医薬品をご利用頂きまして誠にありがとうございます。
この度、弊社が販売するイトラコナゾール錠50「MEEK」につきまして、
服用により発生したふらつき、意識もうろうなどの精神神経系の重篤な副作用について、
製造販売業者である小林化工株式会社より、製造過程でベンゾジアゼピン系睡眠剤である
リルマザホン塩酸塩水和物が混入したとの報告を受けました。
https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/important_notice/pdf/201204.pdf
小林化工の親会社オリックス、販売元の明治製菓と、まともな企業が関わっていないな。 >>26
HACCP認証の雪印が牛乳使い回ししてたからな
コストカットの名の元に形骸化は起こる あと、原則後発品が安いのは開発費が少額で済むから。
問題は承認書通りに製造しているか？と理解しているけどやっちゃったね。 >>396
さらっと酷いこと書いとるな
変なデータが出たら試験ミスだと？
原因追究してねーってことじゃねーか
なにが品管だよ！！！！ >>446
沢井はマトモな方だ
ジェネリック協会のリードだからおかしなことはやらん
入社試験もジェネの中では厳しめで、現場もあんまりアホはおらん
自社工場製造の分は大丈夫だと思う
が、最近、輸入原料に問題があって回収したものがある
日医工は最近大量回収やらかしたよ >>459
明治製菓って、戦争直後ペニシリンが特効薬だった時、日本1の製造量を誇っていた
名門製薬会社だよ。近年まで売上か利益か忘れたが、半分はお菓子、半分は薬だった
会社。その昔は医療機関に明治のお菓子を配って、薬をよろしく、と言っていた。 ★小林化工の自主回収で診療側・有澤委員「医薬品への信頼を根本的に揺るがす事態」 中医協
小林化工が製造販売元の経口抗真菌薬イトラコナゾールに通常量を超える睡眠薬が混入し、
自主回収（クラスⅠ）に至っている問題をめぐり、12月９日の中医協薬価専門部会で診療側委員が苦言を呈す一幕があった。
診療側の有澤賢二委員（日本薬剤師会常務理事）は、「医薬品への信頼を根本的に揺るがす事態であり、
あわせて後発医薬品の使用推進を図ってきた薬局医療機関にとっては今後のさらなる推進に足かせになる」と苦言を呈した。
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70301
ジェネリック終了のお知らせか？ ヒ素ミルク事件とかに匹敵する事件だろこれ
殺す気満々やん >>249
ああ、強いんだな。
慣れてなかったら効いちゃうよな。 気の毒にな
この会社は時々やらかすがしっかり公表してる印象だ >>1
製造した小林化工・親会社のオリックスも、販売元の明治製菓もブランドが毀損したね。
週明けの株価は、どんな影響が生ずるのだろうか？ 間違って睡眠導入剤混入したらしいが
全国的に流通している薬でこんなアホみたいなミスが起きることが驚きだわ 欧米の安楽死は非常に強い睡眠剤を飲ませるだけらしいな
日本では未承認のやつ >>249
パルス療法だと１日８カプセルを一週間内服、三週間休む
これを３クール >>463
書き方が悪かったな、変なデータっていっても過去50ロットのデータから見て微妙に逸脱していた(小数点一桁レベル%の逸脱)場合のこと
勿論、念入りに再試してそれで範囲内に入れば「試験の都合だね」って処理されるわけ
このやり方だと、過去50ロットにムラがなければ基準も厳しくなり、そこにちょっとムラのあるやつが来ると引っかかるっていう「コレ悪いのおれらか？」案件になるのよ 突き詰めると、無理な薬価削減のしわ寄せが来たってことではないか
ジェネリックが悪いとは言わんが安すぎて大丈夫なんかと思うときがある
採算取れない品目は販売終了も多発してるし ていうか、ゾロ新のメーカーにもピンキリあるんやなぁ。
澤井製薬とかテレビにCM流すところならわかるけど、いきなり聞いたことない薬とメーカー言われても、
それがどんなレベルの会社なんか、そこまで把握しきれんわ。 製造工程で取り違えが起こったのは主原料だったの、それとも副材料だったの？
効かない薬に重大な副作用だったら酷いね。 イトラコナゾールって抗真菌剤だろ？
何でこんなもんに睡眠導入剤が混入するんだよw 薬品を製造元が間違えるとかないわー
やっぱり重大なミスよねコレ 睡眠作用のある原薬は保管部屋は鍵かけるとか厳重にする決まりがあったはずだが
どんな保管していたんだろう >>478
んなーこたーない。
製造コストは考えられて薬価がついているし、販売中止は薬価差商売しかできないから。
後発品使用促進以前から薬価差がなくなったら売り逃げは沢井のお得意商法さw
ちなみに国内3大製薬のR&D調査企画で開発品の経済性評価をしてたけど、大雑把に
1錠または1カプセル 1円
包装して1錠または1カプセル当たり1円
あとは有効成分だけど低分子薬で、上市時に10㎎ 3-6円程度だよ。
更にジェネリックが出るころは有効成分が大量に作られるので安くなっている。 >>484
厚労省が承認しない工程で、誤った成分が混入し、2人でクロスチェックするはずが1人で作業をしていて、
出荷した薬の問題が指摘されて初めて回収しているとか、よく分からない多重ミスが起こっている。
原料の在庫がきちんと管理されていれば、間違った時点で直ちに気付くだろうとか。 >>486
そうか
じゃあオリックス資本になって待遇が下がったとか？
二人でやる規定の作業を一人でやってたってのは今回だけじゃないだろう ttps://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20201211-00000080-asahi-sctch
県によれば、薬の製造過程で薬の成分の粒子の大きさをそろえたり乾燥させたりする工程がある。各工程で成分を別容器に移し替える際、すべてを移し切れず成分が減ることがある。今回問題となった同社の治療薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の製造過程で減った分を補うことは国が承認した製造手順に反するが、同社は補充しようとし、誤って睡眠導入剤の成分を混入させたという。
…なんで定量で異変が検知できなかったんだコレ >>489
想像だけど、本来補充はしない＝最初から最後まですべて均一に原薬が分配されるはず
だから最初の部分をチェックすれば正規の成分が正規の量で出る
だけど途中で補充したから、そのあとから出てくる部分に混入してもわからないんでは？ >>488
製造現場は知らないけど、一番問題が起きるだろうと予想していたのは
承認書通りに製造するか？
今回これをやったわけで、何らかの事情でコスト削減したんだね。
なお、>>486のコスト計算は概算だけど自社製造だから人件費はすごく高くて
その程度。外注すれば人件費と製造場所の土地代が安くなるので、外注先に
利益が出るだろうね。
ある開発プロジェクトで治験薬製造に180億円の工場を建てるという計画が上がって
きた。工場建ててから開発中止になると痛いので、ある時期まで外注で治験薬調達する
計画を治験薬製造部門に依頼したことがある。
その時の条件は、納期絶対守る、トップ人材投入、原薬の調達先2か所、その代わり
同じような仕事をまたほしいと思える外注費をだす、だったけど、だーいたい外注先の
製造コストの30％増しの利益を付ける計画が上がってきた。
品質上げたければ外注先に利益を付けて、絶対次もこの仕事が欲しい！と思える条件に
する。値段をたたけば事故は起きるよね。 >>17
それは、これの死者じゃないな
これは入院してた人が服薬してだからな
ま、死因もわからないけどね >>286
まんまそれ。ほんとに色んな会社のジェネリック造ってる。 >>477
トレンドの話やね
普段の製造の精度よすぎて、あるいは数値の桁数の問題で、ちょっと数値バラけたらすぐに3σハズレるっていう
それはレベリングして、上下限界の計算法変えて再試験しない方がいいのだが
自分達の首をさらに絞めてるよ ダブルチェック必要な工程でも実は１人で作業していましたなんて他の製薬会社でもよくある事だろうな 半導体のパチものでひどい目にあったからジェネリックも信用しない >>249
眠剤2.5倍なら人によるが死にはしないと思うなあ
眠くなって記憶飛ぶけどそんくらい
人によるのは確かだろうけど
一月分くらいＯＤしたって死なないのに 小林化工、良い会社なのに・・
最近新工場も作ったばっかりなのに残念だわ >>500
回収騒ぎが今回だけでないとすると、酷い会社ではないか？
★胃潰瘍薬７９０万錠 自主回収 小林化工（あわら）製造・販売 原薬に発がん性物質か （2019年10月4日 午前5時00分）
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/946869
親会社のオリックスもコメントを出すべきだと思う。 まぁ、よくわからん事件だな。
違う薬品が製造過程で混入したなら製造原液の量が混入した分だけ増えるし、混入した薬品の在庫量が減少するし
誰も気づかないなんて考えられないけどな。
よくわからんな。 >>15
製造過程で、別の容器に移す
が、その際に中身が減るので有効成分も減るので、別の薬品で常に増量してたとのこと
その水増し薬品を今回は間違えたんだとさ >>502
回収自体はどこの製薬会社でも普通にあるよ
その件が重篤かどうかは別だけど
日医工なんて春にえげつない回収案件がなかったか？ >>9
爪の水虫は飲み薬じゃないとだめらしい。
やっぱりお薬手帳で管理しておかないと駄目だな。 >>19
>>146
東海村のバケツでウラン臨界事故を彷彿とさせるなw
裏マニュアルとかありそう 小林製薬に抗議電話するバカが大量に発生しそう。そして、小林製薬が「当社とは関係ありません」と文書を出すに1000ペリカ。 最近の睡眠薬では死なないてなってるから
どういう経緯なのか知りたいわ >>509
一緒に使うと強力に作用する薬同士が混在したアホ事件 爪水虫は市販じゃ効果ないんだよな
爪周りとか詐欺みたいなこと書いてある市販薬もあるけど 脂漏性皮膚炎でしばらく飲んでたことあるわ
怖いな…… >>502
これは今回の回収とは意味が全然違う
輸入原薬に問題があり、この発ガン性物質を測定する決まりは元々なかった
この発ガン性物質関連では沢井、あすかなど他社も回収してる そもそも抗不安薬なんかはイトラコナゾールとの併用禁忌のものもあるんじゃないの？
それで効果がさらに倍されてしまった？ 食べ物は見た目や味がおかしければわかるけど、薬なんて飲む段階ではわからんからな >>21
どう診断されてるかわからんけど、水虫の痒さが原因で眠れないのかもしれんよ。 >>516
２０倍くらいかと
運転中で眠るならそれくらい >>457
> 先発も外注生産しているから、後発品だけが危ないというわけじゃない。
聞き捨てならないな。逆に先発で自社生産の所もあるってことですよね？ 製造現場に本来使われるはずのない睡眠導入剤があるのが謎
間違えて運び込まれたものを思い込みのノーチェックで使ったのか これは従業員のうっかりミスでは済まされないぞ
逮捕者が出てもいいくらいだ >>343
内服薬は爪なんだが、水虫の白癬菌がチンポコの周りに感染するとインキンタムシとか別の病名になる。
厚生労働省もジェネリック医薬品勧めてた手前、どうすんだろうな。 >>424
いや
おれも横だがお前がおかしい
>>99は整合性のあることしか言ってない 混入発覚はもう随分前に報道されたのに、回収がスロー過ぎる。
処方薬なんだから政府当局がマスゴミ使って大々的に呼びかければ、被害者はもっと少なかった。 >>523
薬って少量生産品だから、同じ製造ラインでシフト組んで生産するんだと思う。
今週はAの薬作って、生産ラインを洗浄した後、次の週はBの薬作るとか。 >>514
素人は、日本製の薬なら原料も日本製だと思っちゃうよ。原薬が支那製とか盲点だわ。 ここの社長大丈夫か？
ヒューマンエラーとか言ってたぞ。
やっぱジェネリックは命を縮める >>432
おれは水虫のプロ（かかるほうな）だが
塗っても全然聞かないぞ
キッチリ治そうとおもったら飲むしかない >>528
>>528の疑問はそういうことじゃないか。まあ、とてつもなく杜撰だったんだろうな。 どうせ現場のパートのオバチャンをクビにしておしまいだろ 米ホワイトハウスに向け：日本を日本人の元に取り戻すための嘆願書
『 日本政府を調査してスパイを追い出し、日本を日本人の元に取り戻すための嘆願書 』
宜しければ、お知り合へサイト・メール、等で教えてあげてください。
メールのお友達、一斉送信が効果的です。
◆期間：11/15から１ヶ月（期日迫る）
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The Japanese people want an investigation into the Japanese government
Created by A.N. on November 15, 2020
The Japanese government's refusal to disclose the nationality of its politicians and
draft a spy law, which the Japanese people have repeatedly demanded, calls for
an investigation into the possibility that spying is already widespread.
Policies are in place that favor foreigners over the Japanese. They refuse to listen to
the voice of the Japanese people. The Japanese government has a kinder policy
towards anti-Japanese education in Korea and China.
日本人は日本政府の調査を望んでいます
A.N.によって作成されました 2020年11月15日
日本政府が政治家の国籍を明かすことや、日本人が繰り返し要求しているスパイ法を起草することを
拒否したことにより、スパイがすでに広まっている可能性についての調査を要請しています。
日本人よりも外国人を優遇する政策が実施されています。
彼らは日本人の声に耳を傾けることを拒否しています。
日本政府は韓国と中国での反日教育に対してより親切な政策を持っています。
gp >>528
動線管理もへったくれもないのね。
今回混入は睡眠剤だったが、別のパターンもあり得るってことね >>520
IDを見て私のレスをたどってね＾＾
昔は自社だけで製造承認だったんだけど、2000年ごろかなぁ？薬事法が改正されて
先発メーカーも外注するようになったし、自社製造部門を子会社化して人件費を
適正化＝下げた。で、製造販売承認になった。 仮に睡眠導入剤誤飲しても死なないだろうに
死ぬレベルの混入て >>536
爪の中にできた水虫は塗り薬では治せないから飲み薬で体内から治す >>541
少量だと水虫が治らないから大量に飲んだ人がいたんだろう
結果的に睡眠導入剤を意図せず大量服用してしまった ジェネリック許可してたけど、今度から拒否るわ
やっぱ安全性に問題ありよな
こんなので死んだらたまらん >>541
ただの誤飲でなく、イトラコナゾールと相互作用を起こすみたいね。
人為ミス＋相互作用 で複合災害化した。
過去のソリブジン事件を思い出すが、製造工程事案ということであれば、過去にも類を見ない事例か？ >>539
レスありがとう。
その薬事法改正って実質改悪だなあ。いろんな規制緩和されてた時期だから、それもその一環かもな。 コロナでわーわー言うよりこっちを報道すべきよな
分かったのだいぶ前だろこれ。その間に飲んだ人いるんじゃねーの >>544
ジェネリックの安全性と関係なくね
製造所としての手順誤りなんだから
自社で製販承認もってるGEだろうと先発メーカーの受託だろうと同様に起こりうるだろ？ >>528
自分がバイトした製薬会社は週ごとどころか毎日違う薬作ってたけど
作業直前にラインに原料と資材を運び込む(パレットと各外箱や容器につけられてるバーコード読み取り)
んで作業終わったらまた原料庫資財庫に戻す(使用量と在庫量記載して管理 計算合わないと帰れない)
ヒューマンエラーは起こるものとして、それの予防処置が取れていないことも問題
発生対策も流出対策も取られていないってことでしょうね 先発品メーカーも、特許切れジェネリック出されるなら値下げして対抗すりゃいいのにと思うのだが、
大手製薬会社も特許切れのやつは、結局は中小の製薬会社に委託してるもんな。 気の毒だな、塗り薬いくらやっても治らないから希望と期待の気持ちで飲み薬にして楽しみにしてたんだろうがまさか死とはな
キレイな爪になるのを楽しみにしてたんだろな >>549
これ製薬回りにいたことあった人間ほどなんでそうなったのか理解不能な事件よな…あり得ないんだよ普通は、っつーか多少なら普通じゃなくても >>139
>>同社は補充しようとし、誤って睡眠導入剤の成分を混入させたという。
承認工程からの逸脱行為ってかなり重いインシデント。
バケツ事故みたいに常態化してたんじゃねーか？
これちょっとした営業停止じゃすまんだろ。
厚労省が承認したことと違う行為するってことは役人に歯向かっているのと変わらんからな。 >>548
ジェネ受託やるようなとこは昔ながらの町工場で職人が作ってるとこばっかだから、
ヨシ案件多発だし設備更新もされないし。
製造業責任者チェンジして書類確認をめんどくさい方向に改悪して、また数年後にやらかすかと。 >>548
じゃあどうすりゃあ？ジェネリックとの安全性の違いはなくて賠償金支払い能力の差くらい？
この会社他にも薬出してたら怖いね。これ処方箋薬でしょ？患者はあまり選べないよね グルーポンおせちみたいな製造過程が頭に浮かんだわ
どんなザル管理したらこうなるんだよ >>70
抗菌薬を飲むのがイヤだったから
患部を削って、水虫薬を塗った後にバンドエイドウォーターブロックを貼るというのをしつこくやっていたら治った
ちなみに普通の絆創膏では１日中靴を履いて過ごすとすぐに悪化してしまいダメだったので
試しにウォーターブロックに変えてみたら治っていった 会社側も「二度とこのようなことがないよう」とか言わないあたりもうオワリって分かってる感じする
亡くなった人かわいそうに 誰がなんと言おうと聞いたことない会社のジェネリックは買わんわ
小さな会社で予算や人員削ってるからこうなるんだろ >>546
いや、詳細は分からないのだけど、私は研究開発で薬理っていう薬の効果が専門。
でR&D調査企画の時は、研究所から上がってきた開発候補品の適応症や臨床試験骨子を
作るのが専門だったのでね。採算計算はおまけみたいなもの。
薬事法改正は、国内製薬の国際競争力を強化するために、製造は外注可能にして
製造コストを下げる、つまり国際的な製造コストにすると言う目的があったと理解
している。
その代わり発売元（先発メーカー）は、信頼性保証部門を作って外注でも内製でも
信頼性保証をすることが義務付けられた。で、思い出したけど、信頼性保証部が出来た
のが2005年8月だった。
信頼性保証部門の責任者は薬剤師資格を持っている必要があって、当然初代部長は
東大薬出身。さらに、薬の外箱や添付文書の会社の所在地は本社ではなく信頼性保証
部門の所在地と決められていた。だから私の会社は東京都日本橋の本社ではなく
第二本社のある東京都板橋区の住所が記載されていた。
ちょっと、権利を有する会社がどこかによって色々あるのだけど、信頼性保証部門が
外注先にも目を光らせて、品質を担保する必要がある。今回はMEEKだから小林化工が
製造販売承認を持っていて、明治製菓が販売権を持っているのだと思うので、たぶん
小林化工が信頼性保証の責任があると思う。
明治製菓が製造販売承認を持っていて、小林化成に外注していれば明治製菓が絶対に
信頼性保証の責任を問われるけど、明治のジェネリックは明治と書いてあるので違う
よね。 >>71
薬の製造といっても管理しているのは専門家だが、原料を混ぜたり機械の操作したりはただの高卒の工員。 >>562
先発や聞いたことある会社のジェネリックでも
製販承認もってる会社の内製とは限らんけど 思ったよりは規模でかいな
小林化工 資本金9,800万円 売上高370億円 従業員数796名 >>493
> 品質上げたければ外注先に利益を付けて、絶対次もこの仕事が欲しい！と思える条件に
> する。値段をたたけば事故は起きるよね。
もちつもたれつ、win-winの関係っていうけどBtoBはお互いの信頼が大丈夫よね。
なにがなんでもコストになってから日本の品質は怪しくなったのかなー？ バケツで臨界
孫請け派遣は平気でこういうことをやらかす
そんな企業は怖い怖い >>563
そりゃ承認もってるところに責任がある。それが承認ってもんだ。
どうでもいいが今は明治製菓じゃないんだぜ >>563
> いや、詳細は分からないのだけど、私は研究開発で薬理っていう薬の効果が専門。
超エリートさんじゃないですか！
わかりやすい説明ありがとうございます。 また小難しい法改正とか規制ができるのかな？
ルールや手順を厳しくするだけじゃ、
結局また作業に穴が出来るだろ？
1番やったらダメなこと、
1番大事に思わないといけないこと、
これを末端社員まで認識させる教育、文化に
力を入れることの方が、効果的に思えるんだが これかなり大きい事件だと思うんだがあんまり報道されてないのは何故なんだ？
混入されてた眠剤の量も、通常の摂取量よりだいぶ多かったらしいし、結構な薬害事件だろ >>570
や、知ってるけどさ。
爺なので面倒だしw >>572
ジェネリックやってる弱小製薬会社は
存在そのものが下請け派遣だろ >10日に死亡した
ってことは、報道後にもまだ飲んでたってことだよな？
市販薬じゃなくて処方薬なんだから、服用者はすぐにわかるはずなのに、何で病院や調剤薬局から連絡がいかなかったんだろう >>574
世間の見方は単なる下請けのヤラカシだし。
ヌースとしての価値がない。
また、法改正かと思うとメンドイなあ。 承認された内容どおりに製造していないっては現実問題、製造現場ではよくある話
だがそれでも現場の人間は超えちゃいけない一線を考えた上でそういうことをしている
今回、途中の工程で無断で原薬を追加投入したってのはその一線を完全に超えていて
薬害がなかったとしても重大な違反だ
しかも原薬取り違えてとんでもないことになった >>577
10日まで飲み続けての急死じゃないんだろ。
飲んで居眠り運転しての多臓器不全とか。 >>555
熊本の血液製剤作ってた化血研はそれでお取り潰しになったよな。
でっち上げた書類に紫外線当ててそれっぽく見せてたとかw >>574
大手ジェネリック医薬品メーカーは、大物芸能人使ったCMをバンバン入れてるし、スポンサー様のご機嫌損ねたくないだろ？
あと、記者もよくわかってないと思う。 さっき小林製薬に苦情電話入れておいたわ うちは関係ないの一点張りだった >>583
そういう書き込みはマジで開示されて民事になるからやめとけ。 >>563
とすると販売元の明治製菓より、製造元の小林化工（親会社オリックス）の責任が重いのですね。 この薬は水虫なんかには基本的には使わない。
相互作用があまりにも酷くて使いにくい。
死亡の1人は深在性の真菌感染でこのロットを飲んでいる時に亡くなったのだと推測できる。
深在性の真菌症になるということはかなり末期的ということで薬が間違ってたかどうかが直接的な原因とは考えにくい。
しかしこの事件は日本のモノづくりの信頼性を根底から覆したな。
後進国の製薬会社と同じレベル。 >>1
製薬会社勤めの知人から言わせると
『誤って混入はあり得ない。故意によらないと混入なんてしない。』
て事だそうだ。
医療関係てサイコな人多いからねぇ 規模も結構大きいし人が死んでるのにニュースの扱いちっさくないか？
そんな報道規制かけれるほどのメーカーに見えないけど いくつヒューマンエラーが重なると、こういうことになるんだろう？
★自主回収の薬の写真を誤提供、訂正 小林化工、回収対象には「Ｍｅｉｊｉ」
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1219076 >>563
詳しくありがとう。いろいろと勉強になった。 >>588
だよね。こいつ今までもやっててだんだんエスカレートした可能性もある。 >>590
現場が想像を絶する状況なのは同情するが
地味に印象を下げるエラー
直接関係ないけどもともと紛らわしいデザインだな 福井県警ってどうなんだろう。これが警視庁なら故意にやったかどうか徹底的に調べそうだが、田舎だと事件性なしで片付けられそう。 念のため薬箱を調べてみたらネットで買ったアレルギー性鼻炎の薬が小林化工製品だった
飲むの怖いな
飲んだら別の病気に効いたりしてお得かもしれんけど 内服薬は怖いからムトーハップを再発売してくれ
あれ水虫によく効くんだよ >>596
余った水虫薬が、帳尻合わせのためにそっちに入ってるかもしれない。そして真菌性肺炎になったりしてw >>595
いや、警察より重要なのは厚生省の動きでしょ >>599
薬品製造や手順の許認可は厚労省の管轄だが、私の言ってるのはこの社員が故意にやったかどうか。その捜査は警察でしょ。 >>23
全然微量じゃない
1錠に最大服用量の2.5倍の睡眠導入成分が混入
しかも治療方針によってはそれを一日8錠飲む
とんでもない量だよ >>590
確認する工程がない感じの会社か。
まあ、ダブルチェック、トリプルチェック
にしても、現場では時間を節約しようとしたりとかで
平気で手順を破る人は出るけどね。つられてほかの人も同じことをやり出す始末。そして責任者は見て見ぬふりだったりする。 >>21
水虫に効く成分の代わりに睡眠導入成分入れちゃったって事故だからこれ飲んでも水虫は治らないぞwww 逆に睡眠薬の製造で本来あるべき原薬が少ないのはどうやって対応したんだろ???
在庫管理してたら気付いているはずだよね? >>586
そうじゃなくて、
「製造販売業者」に責任がある
製造販売と製造と販売って薬事では違う概念だからね >>563
> 明治製菓が販売権を持っているのだと思うので、たぶん小林化工が信頼性保証の責任があると思う。
この見立てが合っているとすると、明治製菓は薬の信頼性保証責任はなく、単に販売だけしてるということですよね？だったら、これで嫌がおうにも信頼も損なうしむしろ被害者ですね。パッケージに思い切りMeijiと印刷されてるしw ベンゾジアゼピンって1000錠飲んでも死なないのに、今回の薬で運転中の意識障害での事故以外では絶対死なないと思うが。 小林とか、どこの馬の骨が分からないジェネリック医薬品を使うから
水虫が治るどころか命取られたな、医者は責任取るの？ >>597
抗菌材だったのか。
温泉湯治って効くんだな。 これは薬害だけど薬害事故事件じゃないよね
国からの補償は一切なしで
全てメーカー負担でしょ？
金額大きすぎて無理ならどうなる >>612
白癬菌感染も十分死ねる病気だから、あきらめて成仏して。 水虫の薬を服用して亡くなった人の葬儀や弔問に行くのは辛い。 底辺派遣だったんだろうな。
竹中の犠牲者がまた人を殺した。 >>613
交通事故については、とりあえず保険会社が代理負担するだろう
ただ原因が分かっている以上は、保険会社は当然請求するだろうな
こんなので保険料あがったら加入者も納得できないだろうし
今回は無保険車でも、原因であるメーカーに請求を、で大丈夫かと
ただ○人案件についてはどーすんだろうね
すみませんお祈りご冥福、で本人と遺族を納得させられりゃいいけどな 製造工程も規則外ってヤベーね
後発の中には効き目にキレがないやつがあるとは思っていたが
きっとそういう事なんだな 日本の法律だと販売のみを行なっている明治に責任はないし、品質保証を行う責任も義務もない
だけど明治も回収や問い合わせの対応をしなきゃいけないから、対外的には明治も信頼を失うことになるだろう >>574
メーカーがオリックス傘下だからだと思う。 行政の対応は福井県主体でやるんだな
こういう重大インシデントみたいなのは
国がやるかと思った >>602
デパスなんて100錠飲んでもしなない。たかが1日に20錠ぐらいで致死量になるわけなんかない 死因が明らかになってないのに
睡眠導入剤の毒性議論するわけ？www 他の後発医薬品メーカーも
先発薬製造方法のレシピ通りに作ってないところ結構あるやろ >>623
国家試験の時習った製造業者と製造販売業者の違いが未だに分からんwwとりあえず違うらしいぐらいしか >>628
半分死ぬとかそういう致死量ではないかもしれないけど、運が悪ければ不整脈起こしたりする事はある
だから、睡眠薬自殺の時も放っておくわけにはいかないんだし まさか水虫で死ぬとは本人も思ってなかっただろう
まあ意識が無くなって訳もわからず死んで苦しみはしなかったか 東海村の臨界事故みたいな感じ？
現場の創意工夫で勝手に工程を変えたら事故になったと？ 東海村のは裏マニュアルに沿っての作業で今回のは一人の判断ミスじゃないかなあ ミスった人は毎日暗い部屋の中体育座りして過ごしてるのかな… 変な人一人雇ったせいで潰れた会社っていっぱいあるよね >>630
おいおい、後発品は先発品と同じレシピである必要はないのよ。
先発品の血中濃度を100とした時、80-125の間に入っていると効果は同等になると
考えられるので、後発品の製造販売業者ごとのレシピでいいのです。
ちなみに、薬は量が半分になったら効果は半分になると言うことはない。量の対数と
効果が比例する。
コレステロール低下薬は「6の法則」と言うのがあって、倍量飲むと効果が6％だけ増加。
例えば、10㎎でコレステロールが24％低下する場合、20㎎で30%、40㎎で36%しか
効果は増さない。
だから、先発品の血中濃度100に対して後発品の血中濃度80-125なら効果は同等。
でも実際の後発品の血中濃度は普通は5%も違わないけどね。 ★小林化工、死亡は首都圏で入院の女性 睡眠導入剤混入の薬服用 2020年12月12日 午後1時08分
※写真 報道陣を前に謝罪する小林化工の小林広幸社長（左から２人目）ら＝１２月１２日、福井県あわら市矢地
https://fki.ismcdn.jp/mwimgs/b/d/600m/img_bdc41e8616d469d6ae6a8a6e28dddd63359664.jpg
小林化工（本社福井県あわら市）は１２月１２日、睡眠導入剤成分が混入し自主回収している
経口抗真菌剤イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」を服用し１０日に死亡した患者１人について、
首都圏の病院に入院していた７０代女性と明らかにした。因果関係を含め詳細は調査中としている。報道陣に同社幹部が説明した。
福井新聞 https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1223308 >>1
因果関係はわからないが、こういう会社はもう潰した方がいい。
安全のためのコストを軽視する会社は市場から退場させるべき。 米ホワイトハウスに向け：日本を日本人の元に取り戻すための嘆願書
『 日本政府を調査してスパイを追い出し、日本を日本人の元に取り戻すための嘆願書 』
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The Japanese people want an investigation into the Japanese government
Created by A.N. on November 15, 2020
The Japanese government's refusal to disclose the nationality of its politicians and
draft a spy law, which the Japanese people have repeatedly demanded, calls for
an investigation into the possibility that spying is already widespread.
Policies are in place that favor foreigners over the Japanese. They refuse to listen to
the voice of the Japanese people. The Japanese government has a kinder policy
towards anti-Japanese education in Korea and China.
日本人は日本政府の調査を望んでいます
A.N.によって作成されました 2020年11月15日
日本政府が政治家の国籍を明かすことや、日本人が繰り返し要求しているスパイ法を起草することを
拒否したことにより、スパイがすでに広まっている可能性についての調査を要請しています。
日本人よりも外国人を優遇する政策が実施されています。
彼らは日本人の声に耳を傾けることを拒否しています。
日本政府は韓国と中国での反日教育に対してより親切な政策を持っています。
ij >>631
製造業は現物をつくる業で製販業は上市する業だろ
ユーザーに売る業が販売業 >>1
これすさまじい大事件だろ
水虫薬1錠に催眠薬5錠分はいってて、それを１日2～8錠飲むんだぜwwwwww
普通に40錠のオーバードーズ自殺(笑)レベルwww
360人？に処方されて150人？ぐらいに健康被害、16件の交通事故、１人死亡wwwwwwwwwwww
これは小林化工は普通に即廃業れべるの凄まじい大事件
なんでテレビで全く報道されんのだ？？？
明治ファルマに忖度しすぎぃいい つい最近まで皮膚病で通院してたんだが水虫じゃなくて良かったわ >>499
１錠ならな
リスミー(りるまざほん)1mgの添付文書上の最大で2mg
このイトラこナゾール1錠にリスミー5mgが入っていたので2.5倍
イトラコナゾール(50)は１日2錠～最大８錠ぐらいまでのむから
リスミー(1mg)を1日に10錠～40錠のむことになるwwwwwwwwwwwwwww >>535
製造工程は基本的に男の正社員か契約社員
重量物や機械の扱いが多いから
おばちゃんは包装、検査くらいの工程までほとんどいない
そして、GMPの性質上、個人の責任では済まない >>639
ねぇ、素人に
おいおい
ってのは全く必要無いんじゃ？
後発ってそういうものだって一般常識なの？
違うでしょう？ほとんどは同じものと思っているでしょ？
なぜおいおいって言うのあなたは？ >>639
そんな専門知識を、自分の業種中では一般常識であるかもしれないけど
普通の一般人なんて知るよしもないよなぁ
って意識はないんかな？
もし同業携わる人間として国民に知っておいて貰いたい知識なら
尚更そんな言葉使いはいかんでしょ >>621
それは単に原料の合成経路や結晶形、粒径、製剤の造粒とか分散、副原料の種類などの技術的な問題で、手順の逸脱とはあまり関連がない >>589
上にも書いてあるけど、ジェネリック医薬品自体に疑いの目を向けられるのを避けたいんじゃね？
ジェネリック医薬品の処方推進は厚生労働省の政策だし、CMのスポンサー様だし。 >>595
こういう方面は知らんが、原発警備のSATは結構重武装してる模様。 >>610
少し薄めて直接患部に塗る使い方もあったと思う。 >>652
なるほど。つうことは
やっぱり
先発薬は料理人が作った料理
後発薬はそのレシピ通りに素人が作った料理
って認識もあながち間違いでは無いって事か >>646
ジェネリック業界全体の信用がガタ落ちなので、どちらかと言えば、沢井や東和とかCM打ってるトップメーカーに忖度じゃないの
化血研の時はニュース報道されまくってたのになあ
しかし、これ、ホントに同業他社に風評被害よ
むちゃくちゃ真面目に作ってるとこもあるのに 混入っても、普段からの水増しで、今回のは混ぜる薬品を間違っただけだからな
元から腐っているんどぜ まぁ労働者の質考えたら当然だわな
ジェネ使うにしてもオーソライズドだけだな。 >>249
ミスで混ざったいうレベルじゃないな
テロ？ ヤベェヤベェ
久保木愛弓再来かと思ったがよりひどい 普段から規定外のやり方してたとか
患者もそうだが処方する医師への裏切り行為だから
この会社は問答無用で潰れて良いよ >>656
うーん、まあ、おおよそはそうだけど
レシピっていっても、メインの材料(有効成分)だけで、
切り方、調味料、火の加減は書いてない
料理を創作したシェフとフツーのシェフくらいの差 二人で確認する決まりなのに一人でやったってことは
一人でやれやって言った先輩とかがいたんだろうな >>663
医者は処方線に先発医薬品の名前しか書かなくて、薬局でジェネリック医薬品で良いか聞いてくる。 よりによって飲み合わせで代謝阻害される組み合わせか
肝臓悪いかアルコールでブーストされたのかな 何がブーストじゃボケ
ベンゾと酒なんかで死ぬかカス
それよりケケ中オリックス傘下かw >>620
車両保険のかかってない自損事故だと
保険会社が出てこようがない気もするけど。 親会社がオリックスという事で全て察したわ。
偉そうなやつが工場に乗り込んでここはもっと減らせとか、ゴム手袋もっと薄いやつにしろとか、ダブルチェックは1人でやれとか言ったんだろうな。
GMP違反を唱える奴は見せしめの島流しで起こるべくして起こったのが今回の件というストーリー。
人の命を守る企業はなんらかの枷が必要だわ。 何か間違って書いてる人多いけど
爪白癬 パルス療法 でググって頂戴な やかましいわこら
ワレをググってからかきこめバカタレ >>667
ちゃんとしたマニュアルなくて口頭でわかりにくい説明だけされて
数日後別の作業をやってる時に急に一人でやるハメになった
とかじゃないことを願うよ
ブラック企業だとちゃんと説明してくれないマニュアルないのに
覚えないお前が悪い扱いとか普通にあるからな 水虫なんて白癬菌が原因なんだからアルコールスプレーして白癬菌殺せば治るのに ★睡眠導入剤混入、検査で見抜けず 水虫薬服用の患者死亡
https://news.yahoo.co.jp/articles/e3d0066ceb17df59068ca83fcf1ea8cc68c8af73
出荷前の品質検査で混入に気づけなかったとしている。
今後、死亡と服用の因果関係を調査する。
10日時点で133人が健康被害を訴え、入院が確認されたのは34人（退院者を含む）。服用の影響とみられる交通事故は16件。
県は9日、立ち入り調査で従業員からの聞き取りや検査記録を確認したところ、7月の検査で「合格」したことになっており検査方法に問題がなかったかどうかを調べている。
929箱は9～12月に出荷され、31都道府県の医療機関などで364人に処方された。 ジェネリックの胃薬に禁止薬物が混入してて
ドーピングに引っかかったレスリングの選手がいたよな。
でも、うちにもお前先発使ったやろ、ジェネリック使えよって
健保から手紙までくるもんね。
薬で死にたくないけどジェネリックってほんまに信用できるんか？ 一応書いとくと「水虫薬」って表現は正確じゃない
入院患者はおそらく違う目的 リスミーが混入されてたんだな
ほらな？精神薬は時として死ぬんだよ
リスミーってベンゾジアゼピン
日本の医者って平気でベンゾ処方しまくり、副作用ないとして
恐ろしい 原材料の管理も工程管理も出荷検査もみんなザル。
恐らくマニュアルがあってもなぜそうなっているのかや守らなかったらどうなるのかが分かっていない。 経口薬は怖い
爪水虫は塗り薬で十分なおる、ただし半年くらいかかる 一部従業員による故意に近いやらかしの場合
→従業員は警察に逮捕。
故意じゃなくて通常管理の問題だった場合
→一部従業員の書類送検。軽くても厚生省による医薬品製造停止命令。最悪は医薬品製造免許取り上げ。
こんな感じか。 >>684
リスミーは処方制限かからない程度の睡眠薬だけどな。
他のベンゾの大半は30日制限。 >>650、>>651
大変失礼いたしました。
以後気を付けます。 >>43
製造工程についてはそうだね
検査工程はどうなっていたんだろう
抜き取り検査で成分分析なんてしてないんだろうか
特定成分の濃度測定だけなら、検知はできないだろうけど 多品種小ロットなんだろうな
こういう儲からないのは、田舎の工場に割り振るからな
小ロットであるとするなら、幸いにして影響は大きくない
多品種ということで混入が起こった
こういうのは作業員に過度の負担がかかっていた場合に発生するのだから
人員を増やすしてチェック体制を強化するという対応をする以外ないね
放射線をあてて非破壊検査のようなものができれば、そういう検査機の導入も手かな 睡眠導入剤に水虫薬ではなく、
水虫の薬に睡眠導入剤が入っててそれで死亡か
爪水虫が治ったら友達や家族と温泉に行けたと思うと切ない
そう思うのは過去に爪水虫を飲み薬で治したから
液剤では治らなかったよ 製造工程で違反して
間違った薬を入れて
検査してもスルーって
三重ミスだろ 工場あるあるだなあ
作業員は解雇されるだろうし、ライン長も処分だろうな
会社は賠償金を払うことになるよね
ちょっとの教育やチェックの手間、人件費を惜しんだだけで、
これほど莫大な損失を被ろうとは >>680
福井県のあわら市だろ、会社の所在地
今は温泉の方もあわら温泉とひらがな表記なんだな 在庫管理どうやってたんだろ
使わないはずの原料が減ってたら気づかないの？ >>693
いまは良い塗り薬がある
水虫の経口薬は肝臓への負担が大きいので、オススメしない 薬のジェネリックは実はインドが有名
日本は中小の製薬会社が止む無く手を出してるイメージだけどインドは超大企業が真面目に作ってる >>695
保険入ってるんだろうけど
過失が大きいから保険降りないんだろうか
医者も今後はここの薬は避けるようになるだろうし、潰れるかもね イソジンの名前も捨てたmeijiだって( ´,_ゝ｀)ﾌﾟｯ 潰せよこんな会社
製薬会社なんて星の数ほどあるんだからこんな会社無くなっても誰も困らん イトラコナゾール 歯周病の治療のために海外から取り寄せたばかりなのに、こんな記事でると不安になるじゃねーか。
歯周病はカンジダと細菌の混合感染症なんよ。 カンジダ退治しないと歯周病も治らん。 睡眠導入剤って薬品名は何よ？
睡眠導入剤くらいじゃ死なないよ？ 何か裏がありそうな事件。 >>705
>>419
＞本製剤は、本来含まれるべきではないベンゾジアゼピン系睡眠剤リルマザホン塩酸塩水 和物が混入したため、自主回収を行っている薬剤です。本製剤と死亡の因果関係を含め詳 細な調査を早急に進めてまいります。 >>152
明治と一緒にやってるからMEEK
単独だとKNかな >>707
ハルシオン とか
ベンザリン ね
あれじゃ死なないだろう。
睡眠導入剤じゃ死なないよ。100錠ぐらい飲んで肝臓腎臓がやられるのはあるかもだが。 また週刊誌でジェネリック叩きが始まるんだろうな
ジェネリック止めてっていう患者増えそう どうせ、株価空売りしかけて暴落させたところへどっかが買収とか そんなだろ。 上場企業なのか知らんが 最初の報道じゃやらかしたなくらいにしか思ってなかったがヤバい量混入してるじゃねーか、もっと大きく騒げよ
睡眠導入剤より安いのか？得したなとか笑えないわ >>395
何らかの体調不良で入院→原因は何？→のんでいないリスミーの成分が？→併用薬調べよう→混入、までかなりの時間がかかるから、判明時点で、かなり危険な状態だったとも考えられる。
死亡原因は何なのかな。リスミー過剰服用はきっかけになるだろうけど、それだけじゃない気も？
あと、工場、いくら普通薬といってもリスミー原料を他の原料と一緒に置いてあるんだ。管理もかなり杜撰だね。 MRなんてほとんどいないだろうから
情報おくれるかもね あり得ない重大事案なのに、スレの進み具合の遅さから察するに、世間にはあまり認知されてないんだな。 >>697
恐らく継ぎ足し用の原薬が秤量するところに置いてあるんじゃない？ 出荷されて患者に処方されるまでに製造元で気付けなかったのが不思議
材料の管理や台帳どうなってんのや お茶っぱの出がらしを貯めておいて
お湯かけて足つけとくだけで治るって
ばっちゃが言ってた >>645
ありがとう、なんとなくよく分かりました（）
てか、製造販売業て用語薬事法にしかないんだねw
なんでこんなややこしい区分作ったんだろう 水虫薬患者死亡 「重大な過失」製薬会社社長が謝罪 外部専門家と原因究明へ [ひよこ★]
https://rosie.5ch.net/test/read.cgi/editorialplus/1607759297/
上記スレのソースによると
> 10日に亡くなったのは首都圏の病院に入院していた70代の女性
> 本来入れるべき原料は高さ約1メートルの紙製の円筒に入っていたが、睡眠導入剤の成分は四角いブリキ缶に保管されており、成分名やロット番号も明記されていた。 >>631
国家試験つうことは医者か？
そんな学力で大丈夫か？ >>636
一人の判断ミスで資材払い出しできるもんなんか？ >>676
白癬菌感染っていわゆる皮膚バカリジャナイシ。 >>725
薬剤師も国家試験あるやん
登販は都道府県の資格っぽいけど よほどのインキンでも、
モロ出しにして半日、直射日光浴させれば治る。 >>623
実際に薬局や医療機関に説明にまわってるのは明治のMRだろう
正直地獄だと思う >>13
一人だけならアクシデント扱い。お叱り受けて同一ロット製品を回収して終了。
厚労省も責任取りたくないからその程度で済ませる。 薬剤の知識ない人が適当に作って、知識ない人が適当に検査してるんだろうなあ、
というレベルの事故ですよね >>156
マジでヤバい場合は薬局から連絡来ると思うよ。大体の調剤薬局は連絡先登録するから。 >>399
寝ゲロ吐いて吐瀉物が喉に詰まって死んだとかじゃないの >>1 これ騒がれてないけどとんでもない話だよな、ほんとに耳を疑うような >>710
先発医薬品メーカーも特許切れしてるような旧製品は生産委託してると思うんだけどね。
時々監査はしてると思うけど。 いまの日本社会は、「おまえら」が望んだ「低賃金使い捨て」社会
この程度の軽～いミスは許容、容認しろよｗｗｗｗｗｗ これ本当にひどいね
日雇い派遣にでも調合させてたのかな
こんだけ重大なことがあったなら軽微なミスを沢山おこしてると思うわ この会社から発売してる薬は全部アウトになるんじゃないかな NHKニュースきた。
パッケージ、meiji じゃん >>1
警察動けや
完全に刑事事件やん
謝って済む話じゃない、刑務所入ってもらわんと 通常の睡眠導入剤の2.5倍の量が混入していたって今ニュースでやってたけど、故意に誰かが入れないと有り得ないくらいの
量が入っているっぽいね
処方した担当医師も前代未聞だって言ってたけど 明治といえば旧イソジンうがい薬
ちなみに小林化工はオリックスの子会社
ほらな、維新とつながっただろ >>272
○ミシールの第４フェーズやったけど
思った以上に肝酵素上がる人多かった
上がる人は１ヶ月で３桁
やめればすぐ下がるけど
あと医真菌学会の講演で「効き目についてはぶっちゃけ、イトリ一択」的な本音聴いて
もう自分はラ○シールはあまり出さなくなった
今は自分の回りの先生はネイリン推し、一部イトリゾール、クレナフィンの順
ネイリンは他の人が処方したの引き継いで出してるけど
お年寄りでそもそも多剤内服してる人には
P450阻害薬は出したくないて点が自分的なネック
なので年齢基礎疾患など勘案して
年寄りには保湿併用で削ったり繰り返してクレナフィンが私のFC
勤務なので、回数通ってもらっても別に私の身入りには変わりない これで事故が起こりすぎだろ
眠剤だから構造的に眠らないように頑張るができないからな
スイッチが切れたように眠りに落ちるので状況的には運転しながらいきなり死んじゃうようなもの 2,5倍はやばいな。何から2,5倍かにもよるが例えばゾルピデム10の2,5倍だと適応外の過量投与になってしまう。ゾルピデム5の2,5倍ならまだ適応がないこともないが。麻酔として20使えるから >>741
QCやってないってことだからねえ
怖すぎ >>671
そのケースは考えてなかったわ・・・・・まぁ病院の領収書や警察の調書があれば大丈夫じゃね？
いくら薬のんでても、警察に届けてない（いつ起きた事故かわからない）ものは対象外だと思うけど・・・・・・
しっかし睡眠導入剤入りロット以外も含め、全ロット回収でしょ？ 飲み残しとかあるだろうに、追跡全部おわったんか？
何の成分かは気にせずに、色と形と量があってさえいれば、成分はきにせず適当に混ぜて固めてたのかなあ？
ダブルチェックも容器の形が異なることも、医療の片棒を担いでいる意識があればミス防止のためと考えるだろうに
そこいらの町工場の食品メーカーですら、もそっとマシな品質管理してるわあ >>753
以前通ってた皮膚科では、飲み薬は最後の手段だと言ってたな >>750
麻酔？そんな使い方あんの？少なくとも添付文書にはないぞ。 運転事故になるな。 体が弱いと間違えて寝ながら死ぬかもしれん。 >>750
1回に4錠飲むから実質10倍飲んだことになるんだってよ
やばいなんてもんじゃない 悪いのはジェネリックじゃないがミスリードする人は多いだろうから情報操作はやむなしだろう
それでなくとも医療費で日本終わってるのに、GE拒否する風潮が高まったらどうなっても知らんぞ まぁ、死んでしまえば水虫のかゆみからは開放されるから
水虫薬と言えなくもないか >>89
うわああああああ
ローラーで亡くなった人の体内の薬物調べて欲しいけど無理なのかな…
せめて受診してないか調べて欲しい イソジンで儲けさせてもらったくせに自立できるようになったらポイ捨てするような
企業はジェネリックでも作ってればいい 一件表に出てきたということは
30倍は表に出てこない混入があったはず >>745
だから故意なんじゃないの？
間違えた薬を継ぎ足したって
故意で未承認の工程やって そんときに違う剤をどさっとな
https://mainichi.jp/articles/20201212/k00/00m/040/058000c
＞同社が厚生労働省から承認された手順に反し、製造工程で原料をつぎ足していたことも判明。この過程で誤って睡眠導入剤の成分を補充したという。 正規じゃ人手が回らなくて効率悪いから独自の手順でやってたら投入するのを間違えちゃったと
ヒューマンエラーというものか どうして水虫にそんな成分が入るの
殺人罪か何かで調査しろよ >>750
何だと…あんなもんが麻酔になるとは思えないのだが… 本来は原料の追加が必要になったら最初から作り直しなんだよな。 かなり勘違いしている人を見かけるけど…
1. 飲む水虫薬に睡眠導入剤を誤って混入させた。
2. 睡眠導入剤の成分が普通の3倍混入した。
が原因だと聞いている。 A 従業員がラリラリで間違えそうもないのもを間違えてカクテル
B 従業員が技能実習生で意思疎通が怪しい
C 毎日新聞の工作
D テロ行為
ハイどれ！！ >>771
一錠あたり睡眠導入剤が最大量の2.5倍。爪白癬にイトリゾールを使う時は、朝晩4錠ずつ計８錠を1日に飲む。そりゃ完全にオーバードーズになるよ これ、しっかり落とし前つけないと
「ジェネリックは危険」ってなるぞ >>778
儲けてんのはうちちゃいまんねん親会社のオリックスですわ。
月曜はオリックス株の買いチャンスだ。 基本的には製造記録・出荷前検査記録、これらのデータ完全性が担保できる組織体系になっていれば、そうそう問題ない。人件費ケチったんやろ、いっぺん死んどけ。 >>779
ジェネリックは品質管理もずさんで、しょっちゅう回収とかしてるよ。何社も作ってるから、薬自体がなくなる事はないけど。 医療費抑制の切り札として国策で確実に儲かるはずのジェネリック業界。
それがオリックスなんぞに身売りしたという時点で、小林化工がダメ企業だったことがわかる。 作ってたらこっちの方がちょっと薄くなっちゃったから原料を目分量で追加、みたいな仕事を常習的にやってたって事だよな
なおかつ原料の管理もまた現場猫並みに適当なつじつま合わせでやってたと考えないと話の筋が通らない >>783
そんな話があまり表に出ないのは、やっぱり情報操作してるんですかねぇ。 安く作れる薬なんて何かがおかしい
カラクリがあると思わないほうがどうかしてる もう委託して薬作らせるのは禁止にして欲しい、ジェネリックを信用できない。 薬なんてものが人間の超アナログな手作業で作られてたことに驚く >>787
いやそれはカラクリも何も開発費用ゼロなんだから理解できるだろ
研究して治験して認可もらって売り込んで回ってようやく独り立ちしたクスリをそういう負担一切背負わずに出せるのがジェネリック >>780
工場はボロだったけど本社は立派だったぞ 睡眠導入剤飲んでるけど、アレ別にヤバくないけど飲み合わせが最悪だったのか？3倍飲んでも致死量にはならんはずだが
強いて言えばうんちは硬くなるけど もう何年も風邪引いて内科行って院内処方の薬貰うくらいしか病院に世話になってないんだけど、
最近の医者は患者が何も言わなくてもジェネリックで処方箋書いてくれるの？
一昔前はジェネリックでお願いします。と言うのが節約術みたいに言われてたときもあった気がしたけど 二人で作業すべき所を一人でやっていたとニュースでやってた
人員削減でマニュアル軽視ですかね >>786
そう思っちゃうよね
お国がジェネリック推奨しているからとか勘繰ってしまう ハリゾンシロップが自主回収で、ファンギゾンシロップとかに切り替えるのが普通なんだけど
ハリゾンの問題が解決しても、ファンギゾンの採用がそのままなことが多い
今回の回収はイメージ最悪だからMEEKに戻そうなんてことはないだろうね
他のMEEKも切る病院出てくるんじゃない？ 謝罪で社長は紺のスーツ・ネクタイなのが気になった
両脇は黒で固めてたのに >>796
＞本社にかける金を製造に使えばこんな事には
日本の製造業あるある
現場がマスクして空調悪くてボロボロの装置でも
スーツ着てるやつらの事務所しかきれいにならない >>799
単に誰もがあそこがと思い当たるような大企業じゃないからニュースとしてのバリューが低い
マイナー企業の不祥事は業界紙レベルのマイナーなニュースにしかならんのよ そもそもジェネリックの原薬はどこで作っているのやら ジェネリック受託企業なんて全部解体してしまえばいいんだよ。なんで自社製品を他社に造らせるかと言ったら、造らせてる方がコストがかからないってだけだからね。自社製品は自分の会社の工場で造れって話だ。そうすれば何かトラブルが起きてもすぐ対応出来るだろ。 >>756
麻酔前の経口投与で前はあったような気がするんだが今みてみたらないな。レンドルミンと勘違いしたか、なくなったか >>792,798
本社は親会社オリックスの人間がいるからカネ使いまくり >>399
年取って腎臓の機能が落ちると
逆に薬は排出されないから
必要以上に効いてしまう 日本の大きな製薬企業はコストがかかる工場をどんどんジェネリック会社売っていった。もう後には戻れんよ。 これ何でもっと大騒ぎになってないの？？
会社まるごと潰れるほどのヤバい事故じゃないか？ これ職場に不満があって意図的に混入してたりね
2人体制なのに1人で混入したみたいだし >>1
そろそろ水虫って呼び方変えないか？
臭い、汚い、恥ずかしいって3拍子揃ってるイメージから
みんな感染予防の議論しないんだよ
周りの人も罹患してるはずなのに誰1人として水虫の話題を出さないから
感染が広まるんだよ
治療して洗って予防してもうつされるし絶対蔓延してるわ
頼むよみんなもなんか考えてくれよ >>812
正式は白癬という名前があるよ。足ならば足白癬、手なら手白癬 >>786
回収はその都度公表されてるんだけど
情報受信力がないだけだろ
薬局なんかで情報とってないとこないし >>810
会社がというより、国がジェネリックを推進してる中で起きた致命的な事故だから。 >>815
「とうとう死人が」って意味じゃね、今まではけが人多数って話になんとか留まってたから 先発品の薬では、こんなエラー起きないと思うけど。何度もチェックしてるから、市場に出ないないし、そもそも、手作業で原料入れてるなんて（笑） 夕食後に薬飲んで、寒いから風呂で温まってと思っていたら
湯船で気絶して水死もありそう。 >>818
先発も受託製造のとこけっこうあるから安心はできんけどね
なんかこういう事件見ると、監査がクッソ厳しかったのもしょうがないことだったのかもしれないと思える なんで記憶喪失
さすがにそれは睡眠導入剤以外に原因あるだろ… この会社の製品全部回収となると大ごとになるから
まだあえてテレビメディアに出してない気がする
薬害の組織や政府と会議が済んで回収の段取りが決まった時点でテレビに出て大騒ぎになるだろう >>804
この薬については知らないが世界的な原薬メーカーはイスラエルのTEVA
最近多いのはインドや中国 >>818
世界的なメーカーでも人がホッパーに投入してるぞｗ >>819
この薬一回4錠を朝晩に飲むから、一錠に睡眠薬の最大量の3倍が入っていたら、十分にあり得る。今回の件で、交通事故が何件か起きてるけど、よく死亡事故にならなかったと思うわ。爪白癬って、高齢者だけの病気でなく、サラリーマンとかも治療してる人いるから これは日本の医薬品行政においてかなり重大な事案だよ。
この会社の医薬品製造の承認は取り消しになるんだろうな。 >>823
品質管理はザルだったけど、トレースに問題なかったからあまり報道されていないように見える
でも命に関わる案件なのに、ここまで大々的に報道されることがないのはちょっと異常だね 表に出ない不祥事なんて一杯あるよね？受託企業の皆さん？ >>830
多少の規格不適合とかだったら割とよく回収してるけどね
薬局にMRが来てロット番号のリスト配ってこれに該当するのないですか？みたいな
ここまでまるで違う薬が入ってましたとかはまあないな >>748
ちゃんとクレナフィンと内服の薬価差、内服と外用の奏功率の差と、見込まれる外用期間をきっちり説明して、相手が納得した上で出すならあなたの裁量だと思うけれど、外用は国の医療費には全く優しくないよね。
白癬では死にはしないのに高すぎる。
蜂窩織炎リスクはあるとは言っても、ほぼQOL疾患でしょうに。 もともと抗真菌薬は副作用や薬物相互作用も多い薬
水虫に内服の抗真菌薬を安易に処方した医者も問題だな これ本当に混入ってことなの？
意図的にとかって事はないよな・・・？ この睡眠導入剤で、一日に摂取する量の10倍の量を摂取してる
結構ガツンとした量取ってるよ >>822
新しい報道で、「1錠に混入した睡眠導入剤の成分は5ミリグラムで、通常の睡眠導入剤の最大投与量の2・5倍にあたるという。」とある
物損事故を起こした人は「２錠飲んだ後に運転したら電柱にぶつかってしまい、そのまま意識無くなった」と語ってた 薬局に残ってる在庫だけじゃなくて、
既に患者に処方してしまった薬についても、患者に連絡して、回収したり被害がなかったか確認してるの？
仕事で訳もわからずミスしたり事故起こしてた患者さんが不憫すぎる >>791
そこまでは誰でもわかる、問題はその先
同じ薬物のジェネリックの中にもメーカーごとに薬価の差があってだな
企業努力、経営努力と言えば聞こえはいいがその実態は今回のこれよ
真面目なジェネリックメーカーがバカを見ることになる いよいよジェネリックメーカーの問題点がでてきたな
医師・薬剤師ですらジェネリックメーカー同士の比較ができないから
採用の決め手になるのがインセンティブしかない
横並びだから、ジェネリックメーカーが問題起こすとジェネリック全体のイメージダウンにつながるのがまずい
インセンティブとしてはここらへん
・安価である
・自社で後発医薬品を製造販売している (日本調剤が「JG」を多く採用している)
・なんとなく大手だから信頼できそう (CMのやってる「サワイ」にしとくか)
・先発メーカーが出している後発医薬品である (インスリングラルギン リリー) このメーカーの他の薬って怪しい添加物とか
どうなっているんだろうね。
生産管理に睡眠薬入れるってありえない世界 >>837
MRと薬局総出でやってるだろうな
患者に何らかの補償もするらしい 最初はあまり大きく報じてなくて謎だったけどやっぱ被害多いし取り上げざるを得ないよな
ｺﾚは工程管理とか品質管理どうなってたのか追求しないとまずいわ 生産のほうで間違えても普通はバッチレコードで気が付くが恐らく裏バッチレコードか
記載しない裏手順（正規のバッチレコードに承認書に記載してない手順があれば
県査察や明治ファルマの査察でもっと前にインシデントで挙げられてるはず）
QCの法は定量や確認試験や類縁試験で分かりそうなものだと思うけどな 毎日せっせと塗り薬いくらやっても治らず家の中でも年中靴下履いて家族に移すもんかといつぞやはサンダルを素足で履きたいって夢と憧れと希望を持ってたんだろな >>843
お薬の検査の方法は門外漢だからｱﾚだけど、検査に項目がなかったからとか言い訳しそうな気がするわ
でも明らかに異質な成分入っているわけだし異常ありで弾けないのか不思議で仕方がない
ロットごとの抜き取り検査すらやってなかったのかしらね イトラコナゾール錠50「MEEK」ってジェネリック薬品っぽいな
だとしたら、ジェネリックは危ないね。 >>847
普通錠剤の試験だと
性状、確認試験、定量、類縁物質、溶出性、製剤均一性は必須項目 一人でできるのをいいことに、まちがえたふりして違う薬品入れたサイコパス社員だと推測。
原薬容器の形も全然違うので、まちがえるのは不自然。 >>849
ジェネリックが悪いのではなく
2人で作業しなくてはならないのに1人で作業した不正が悪いのだ
バケツウランと同じ >>847
本当の原薬と混ぜたものの構造式と検査方法までは見てないから
JP収載品かも見てないので分析方法わからないからHPLCで出てくる
ピークかはわからないし、IDがUVなら見間違える可能性はあるし
Assayだと下限クリアしてる可能性はあるけど、ただトレンド異常に
はなると思うので調査はいるはずだけど >>851
ひん(´；ω；`)言葉が難しいけど、成分が定量じゃなかったり異質な成分入ってるかは検査してるってことよね?
自分は自動車部品の品質管理や保証業務やってたけど、メーカーから不具合指摘されると「検査項目じゃなかったから発見できなかった」で検査項目増やして対策が殆どなんだ
自動車のあまり事故に影響のない部品でも怖かったのに、薬品ってダイレクトに人体に作用するからすごい厳しい検査や管理してると思ったんだけれど意外とｻﾞﾙなのかと戦慄を覚えたから滅茶苦茶気になるのよこの案件 >>126
馬鹿なんじゃないの？
水虫の薬ということで処方されてるんだけど >>851
類縁物質は必須ではない
日局収載品など類縁物質の項目がない製剤も多い
IF見たらUV吸収極大は両者で異なるのでスペクトル異常はあったのではないかと思うが、吸光係数も濃度も違うので計算が面倒だから確証はない
ただの推測
ただ、確認試験で吸収極大波長の数値だけを追っていると気づかないだろうなとは思う >>857
成分がは規格が95-105の場合その葉にならOK、異質は類縁の規格がA1,A2..とその他のがX％以下でTotalがY％以下というもの
IDがIRなら普通見られないピークがあったり主成分と被るピークなら強度比が違うから報告するはず類縁は これのヤバイとこは未申請の製造工程での混入だってとこでしょうね
イトラは先発でも血中濃度安定しない薬剤だから、おそらく申請時よりも、より安定性が高い製法にしたんだろうが、申請費ケチったんだろうな 続き
類縁はHPLCの条件次第だが異種ピークが出ると思う >>852
前に冷凍食品になんか入れたのとかあったけど、頭おかしいやつってとんでもないことやらかすからねえ
やべー兆候は見逃すまいと工員の面々とも積極的にコミュニケーション取っていたけれど、根っこはわからんし機械よりも人間が本当にこわい
>>856
略語全然わからん(^q^)意外と盲点だったりするのかしら
自分らは、初期流動やサプライヤーの変化発生時は勿論だけど、とんでもなく不具合が多いﾔﾂは全数検査してたんだけど
問題なかったり不具合減ってくると簡易検査に移行してたから、異常なしが続いて検査を簡略化した結果なのかなあ もう当分MEEK屋号の製品は使用できないだろうから、今後も製薬会社を続けたかったら1錠単位で全製品回収して、製造中止にした方が良いな
KN EKはまだ使用できそうだし。
それか下請け工場として再出発するかしかない
てか、ここはどっかのグループ傘下に入ったんじゃなかったっけ？ >>861
お車の部品はメーカー立ち会いの上トライアル重ねて承認得ないと量産できないのに
お薬はどこに申請&承認得るのか謎だけれど、それ無しで量産して市場に出回るとかかなりおおごとな気がするんだけど
製造元だけが悪い話じゃなくなってこないか? >>857
同業者でも戦慄する
管理が厳しいとこは厳しい
電子的に二人のチェックがないと原薬を倉庫から出せないとか
ただ、こういうシステムは金がかかるのでアナログで管理してるとこもある >>863
略語すまん
HPLCは各成分が分離されて種別と量を図れる機材でピークの面積計るとその成分の顔料がわかったりする
JPは日本局法、Assayは定量（規格が95-105％とか規格されてる」）
トレンド異常：規格が95-105でも直近の3σで97-103だったらそれはずれてたら
調査する） >>865
薬の場合はPMDAと都道府県査察と委託ならメーカー査察 >>865
厚生労働省に申請が必要だよ
コロナにアビガン使えない～とかで話題になったろ
今回は承認された製造法にないことを勝手にやっている 製造法に変更は普通１変するけど（化研はなんでやらなかったほうだけど）
こっちはバリデーションで秤量値減じるのを確認してるはずだから
1000ｇミルに入れたら950gになったのは既知でしょそしたら900gで承認うければいいはず >>866
この薬だけじゃなく、薬を飲んでいる人の殆どが厳しい管理の上製造されているものと信用して服用してるでしょうよ
自分は車が好きで自動車業界行ったけど、元弊社で扱ってたメーカーの車好きだったのに欲しくなくなってしまったレベルでｻﾞﾙだったけど、薬品はあなたが言うような感じで厳しい検査や管理していると思ってたからこの件は心底びっくりした
>>867
難しい(^q^)んでも兎に角検査をすれば「異常」ってのは発見できるってことよね?
てことはやっぱり検査を簡略化したりすっとばしてOKにしてたって感じなのかな
>>868
>>869
やっぱり滅茶苦茶厳しいのね
問題の根本的な原因は作業者のミスではあるのだけれど
承認もしていないお上もｻﾞﾙと思うが、製造元が全部悪いで終わるんでしょうね >>871
ちょっと食い違いがあるようだ
製造に使う原料から製造法、検査法もなど全てについて、承認を得ねばならない
そして承認を得た方法以外で製造、検査を行って出荷することはできない
また、原薬メーカー、製剤メーカー自体も製造できる能力があるかお上の承認を得なければならない
それをメーカーがせずに、やってはいけない方法で製造した
通常の出荷試験項目をクリアしたから出荷されたが、能力がある人が見れば、規格をクリアしていてもデータチャートに何らかの異常は見つけられたのではないかという話 >>871
端的に言えば、メーカーが悪い
ホントに極悪 >>872
>>873
あーそうか
そもそも申請すらしていなかったわけだから承認もｸｿもないのか
tkメーカーに承認受ける前に量産はじめるの元弊社もやろうとしていて反発したけど、コロナの影響で末端の自分は切られて結果を見ずにモヤモヤしてたけどそれと同じような事をやったのね
そりゃ駄目だわ 水虫って、重曹とか入れたお湯に足つけてても治らないの？ >>875
過酸化水素水なら治るよ
重曹は無理じゃない >>837
今回のとは別に、調剤薬局から連絡が来ることはあるよ
もちろん薬を受け取るときに確認されたり、場合によっては医者に問い合わせることもあるけど、
伝えそびれたことがあることに後から気付いたとかで、家に電話かかってくることもある
製造部門と在庫管理部門ってのは基本的に違うから、ロット管理はちゃんと出来ていたんじゃね？
薬局でも、在庫を切り替えたタイミングで、患者に渡したロットは把握できるようになってるんだろう
だから、メーカーからどこの薬局に、さらに誰に、何の薬のどのロットが回ったか、は、トレースできるんじゃね？
もっとも睡眠薬ぶちこんだロットだけじゃなく、全ロットが回収対象になったから、確認と連絡に人手は必要だし
こんな大事故を起こす以上、製造部門はいい加減で、品質管理部門は機能していないって考えるのが普通でしょ？
他のロットや薬は、手順が守られていなかっただけで安全だとは思えないよね・・・何が入ってるか分かったもんじゃない
できる限り、回収対象を拡げたくないのがメーカーのホンネだろうけど、
死ぬかもしれない薬を渡されている患者にとっては、回収されない＝安全、なんて納得できないだろうなあ
回収対象でない薬でも、医者と薬局にお願いして別メーカーに変えてもらうほうが良いだろうね >>795
病院で「それしか扱ってない」と言われることがある
あと、薬局側でも「それしかないので」と言われたり
そんなもの頼んでないので返品すると言ったら返品受け付けてくれた >>875
一日15時間靴履いて仕事してみればいい
市販の液体、軟膏、スプレー塗っても全然効かない
ピロエース塗ってたら余計にかぶれて痒くなったりして
ボロボロになったし
皮膚科で皮膚組織も顕微鏡で確認してもらって
足の爪が白く分厚くなってポロポロになる
爪白癬は肝臓に影響が出るか出ないかちゃんと血液検査した上で
カプセルの飲み薬を処方されて
毎食後カプセル4つずつ飲んで
足の親指が生え変わるまで半年から1年はかかる
靴は一日おきに違う靴を履いた方がいい
銭湯のバスマットは特に感染源だから注意しろよ 爪水虫の内服薬は肝臓への負担がすごいぞ
いまはルリコナゾール5%液という強烈な効き目の外用薬があるよ そもそも原料の継ぎ足しをやっちゃいけない上、二人での作業を一人でやっているからダブルチェックもくそもない。そばに混入しそうな原材料が置いてあることからして予防措置的にありえない。
この工程の後の最終品質検査もすり抜けているから現場猫よりひどい
バケツで臨界レベルの状態だな
全承認取り消しだろこれ この会社、賠償金払いきれるのかな？
ペナルティもあるだろうし >>884
オリックスが出資してるようだが、助けてくれるんだろうか iphoneやトヨタ車に搭載されてる半導体ですら、旭化成の下請けが作ってて現場はかなり酷いからな。
不良品誤魔化して平気で納入してる。 承認内容と製造実態の乖離って2、3年前に一斉点検入ったやつだろ
もう、知ってて故意に逸脱したとしかとりようがないから会社ごと取り潰しだろ >>886
自分もそういうの見てきたtk携わってきたから、どんなでかい会社だろうが特に自動車関係は品質なんか信用できないよ
メーカーからいじめられた上司が黒を白にしろと言うし、当たり前のことをやろうと躍起になると品質関係の部署はメンタルやられる
tk薬は滅茶苦茶厳正な管理下でやってると思ってたけどこんなことが起きているし、自分は色々な意味で絶対携われないし携わりたくないと思った MEEK, KN, EK, AKP
全国の薬局・病院でこの4屋号を不良在庫扱いにせざるを得ないね
あーあ >>886
まぁ旭化成は延岡の生産ラインが焼けちゃったからね... ちゃんとした会社なら作業員がミスをしても間違えた原料破棄程度の逸脱で済むのに
しっかりと原料が保管されていれば次の工程には進めないはず
在庫処理もしない継ぎ足しなんかありえないよ 原料の継ぎ足しなんてあり得ないことをやってるけど
これ日常的にやってるだろ
この会社の製品全品回収して検査して欲しい >>881
この薬も毎食後4錠なのかな
上限の2.5倍×4錠=10倍を3回毎日飲んでたら体へのダメージ凄そう MEEKてもとから睡眠薬だろ
いつから水虫の薬になったんだ ★小林化工、異変検出も混入気付けず 薬に睡眠導入剤、1人死亡134人被害
同社は当初、同錠剤の品質試験の記録を確認したところ、
本来はない成分の反応を検出していたが「通常では気にならない程度だった」と説明していた。
同社によると、同錠剤を作る過程で、機械への付着などで目減りする原料を継ぎ足す際に、
主成分と睡眠導入剤成分「リルマザホン塩酸塩水和物」の容器を取り違え混入した。
混入した量は１錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最大投与量の２・５倍に及ぶ。
原料の継ぎ足しは、厚労省の承認を受けた製造の手順書にはない工程で、
同社幹部は「管理側が現場の実態を把握できていなかった」とし、第三者を通じ調査するとした。
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1223531
これが親会社オリックスの品質？ >>897
「MEEK」はジェネリック医薬品の販売名のルールでつけられる製造販売業者を表す屋号であって、医薬品の種類じゃなくね >>898
まあ、多角化して総合商社みたいになってるけど元々はリース会社だしねぇ >>676
菌糸がもぐりこむのにアルコールごときで治るわけがないだろ
そんな軽症ならそもそも医者行かないだろ
塗り薬なら何ヶ月も塗り続ける必要があるはずだ
症状治まった後も1ヶ月
爪白癬なら飲み薬と併用だと 品質管理は現場任せで製造工程も守られていないとすると、バケツで臨界事故の会社と大差ない？ >>901
白癬菌って細菌とは違ってカビとかキノコの方の菌類だもんな。
一部の菌類はアルコールを作り出すわけで…、それこそ酒だが >>301
そういや水虫にムトウハップ効くとか言ってたな >>897
>>899の言う通りなんだけど、明菓の扱う後発品をMEEKと言う屋号で作り始めたので
睡眠薬と言う印象を持ってる人がいるんだろうね。
明菓の戦略領域3本柱が、精神科、抗菌剤と後発品だから、その点で今回、抗菌剤に
精神科用薬の睡眠剤の混入は自然な成り行き。 息子がマット菌治療で飲んでた
ジェネリックでも薬代高いんだよな
ここのメーカーじゃなかったけど恐ろしいわ 神戸製鋼や日産が品質偽装・検査偽装してたろ
ましてや中小零細なら偽装が当たり前になってるんだろう 宮内もこんなリスキーな業界に関わって後悔してるだろう。 >>17
ゴンドラから人が落ちて死んだのは
これが原因だったりしないよね？
今回の薬の話は半年前とかそんな話だよね？ オリックスの子会社になったのは今年1月なんだね。
● 後発医薬品の製造・販売「小林化工」へ出資 ヘルスケア業界での事業を拡大し、持続可能な社会保障の実現に貢献
オリックス株式会社（本社：東京都港区、社長：井上 亮）は、このたび、
後発医薬品（ジェネリック医薬品）の研究開発・製造・販売を手掛ける
小林化工株式会社（本社：福井県あわら市、社長：小林 広幸）へ出資しますのでお知らせします。
2020年1月中をめどに同社の発行済み株式の過半数を取得する予定です。
オリックス株式会社
2020年1月14日 11時35分 https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000603.000023075.html 小林化工といえば、オリックスの子会社のはずなのになんでオリックスが会見しないんだ？ >>565
いや、そんなことをやらせてる奴は大抵凡ミスが多いから、そういう製造の重要なところはやらせないよ
よほど、小規模な会社じゃない限りwww >>894
多分、製造室に原料瓶ゴロゴロとストックしてるんだよ
管理外の製造しか知らない原料が存在するの >>908
水虫には少し薄めて患部に塗る使い方する。
しかし、今の時期にムトウハップ再発売したらまた硫化水素やるやつ出てくる悪寒 >>918
大手だっていっぱいありますよw
それが正しいなら自動車業界もリコールしないはずw >>916
世界的大企業の製薬会社でバイトしてたけど原料を混ぜたりする機械の操作するのは高卒の社員
ただ高卒社員はラインリーダー兼機械オペレーターとして各ラインに1～2人いるだけで
原料を運んだり投入したり記録表に記入したりとかのただの作業者は派遣と直接雇用バイト
それ以外にも3年で社員に昇格できるチャンスのある契約社員の枠があって
その人達は社員とほぼ同じ仕事していたと思う(派遣やバイトから選ばれた人達)
各ラインの作業を束ねてる管理者も高卒社員(試験受けて昇進してる人)だった
大卒社員は基本的に工場じゃないビルのほうにしかいなかったと思う
直接雇用はまあ会社が面接してるから変な人はそんないなかったけど派遣はヤバい人が多かったな
定職につく気がないその日ぐらし上等の人達だから向上心も責任感もないし
仕事覚えないとか勝手に自己判断で何かしようとするとか服装含め簡単なルールも守らないとかね
だから契約満了前に辞めさせられる人もいた 派遣とか始まって日本はヒトを育てる部分を他人任せにしたからな。GMP教育なんてもっと時間をかけてやるべきなのにな。 ここで作っている他の薬も、違うものが混入しているのでは？在庫合わせで問題が無かったのなら、
本来この薬で使われる筈の原料が、他の薬に入っていると考えるのが普通だから。 明菓の信用でMEEKを使っていた調剤薬局も多いと思うけど、もし私が開局者だったら
もうMEEKを含め小林化工が製造販売承認を持っている製品は全製品返品、既に開封
した物は残念だけど廃棄処分。そして薬局利用者にその旨伝え、利用者への安全・安心の
提供をする。
通常後発品は薬局が卸の推奨などで扱い品を決めるので、次に小林化工の製品で事故が
あった場合、薬局も姿勢を問われ信用を失う可能性があるから。別に義務じゃないけどね。
まあ、オリックスやパソナはいろいろ言われているけれど、その影響も否定できない
だろうね。利益を追求するにしても、はずしてはいけないところがあるからね。 ゾロ新メーカーにもピンキリあるんじゃ、エンドユーザーとしちゃ先発品指定するしか回避策ないよなぁ。 先発でも小林化工が製造所じゃないことは証明されてないんじゃね
毎回厚労省に承認申請書の開示請求でもするか？ >>929
リスミー入ってたんだな
これだけでもベンゾジアゼピンの恐ろしさがわかったな これで小林化工が潰れたら補償はオリックスがするの？
オリックスは知らねで放置できる？ >>926
いや、ほんとこのレベルだよね
処方医としても、薬剤交付薬剤師としても、薬局開局者としても、これは本当に許す訳にはいかない。
「小林化工、なんなら明治の、すべての薬品の濃度・混入調査が完了するまで扱わない」とするのが妥当やろ
本当にガチでこの会社は潰さないといけないし、
テレビで全く報道されないのがキングオブ異常！
普通にコロナ以上のトップニュースだし、国会で話し合うべきレベルだと確信している >>1
薬局薬剤師のみなさん、処方箋に
「※後発品可、但し小林化工製品は一切不可」
って書いたら対応してくれますか？ >>933
まぁテレビでもやってるし
コロナよりニュースバリューない
幸い店頭で普通に買える薬ではなく処方箋で使用者追えるし >>935
今のマスコミの連中に、何が重大な問題か考えられるアタマなんてねーだろしな。 >>137
これにCYP3A4を阻害するグレープフルーツジュース飲んでたら更に酷いことに…
グレープフルーツに含まれるテクマグマヤコンみたいな名前の酵素はグレープフルーツ風味のスポーツ飲料にも入ってるのかな 世間ではあまり騒がれてないんだな
これが食品の話だったら今頃大騒ぎだっただろうに
小林化工は最近急成長したメーカーで最近では新工場も建てたが
ハードは金で買えてもソフトが追いついてこなかったか
職員の教育やSOPの整備、周知などは短期間でできることではないしな >>940
OTCなら大騒ぎだろ
グリップできてる範囲にしか売らないものならそれなり >>186
リルマザホン塩酸塩水和物は合成麻薬では無い ベンゾジアゼピンというか、ジアゼパムって、
PSのメタルギアソリッドで、狙撃時の手ブレを抑えるアイテムで出てきて覚えたわ。 1年くらい前までこれ飲んでたから他人事とは思えんな
正直恐ろしい
眠気程度だと副作用かななんて思ってしばらく飲んでしまうから
取り返しがつかなくなるまで気づかない人もいそう >>836
電柱でよかった。人ハネてたら悲惨だった。 手順書上はダブルチェック
実際は一人で
経営者がケチって
現場に人回さなかったらそうなるわな ＞この薬を飲んで意識消失や記憶喪失などの健康被害が出たとの報告が10日正午時点で128件に上り、県が立ち入り調査を実施している。
記憶喪失にもなんのかよ！ >>944
吐くならあまり問題はないだろ
飲むのがやばい >>944
イソジンのことを言っているなら、今はシオノギ製薬 >>948
人が沢山いてもパワハラなりセクハラなりで現場の士気が下がるとそうなることもあるw >>878
もう寧ろカビキラーの方が安全なんじゃね？
肌が弱い人でもちょっと肌が荒れるくらいやろ >>917
他の製造でも同じことやってたとしたら大変なことだねぇ >>922
モラルよりカネ。
人なんてカネより軽いから
モノづくり捨てて製造業派遣解禁で済ませようとしたから… 人員と給料を満足に与えないと品質を下げるしかなくなることを理解してくれ >>161
他の製品も不正してそうだな。
今頃鋭意揉消し中だろう 10日に死亡って
眠剤が混入してるというニュース聞いて大量服用したんじゃあるまいな >>951
>>961
昏睡して気がついたら朝だったとかかな >>934
処方箋は医者が書くから、患者は関与できない。
ジェネリックは形状などで利き方が変わるから医者は指示を書ける。
患者は薬局でジェネリックにしますかの質問の際にどこの製品かを聞いてOKかNGを伝えれば良い。
(一部の方を除く) >>934
可能だけど、在庫がないって理由で断られたり後で取りに来るよう言われたりする可能性はある。 >>951
薬が効いている間にやったことを忘れてることがある。 >>959
もう揉み消せる段階じゃないし、見る人が見ればどこかしらに不正の後は残る >>967
そして不正を指示した人間も明るみになるはず。 これ、帳尻合わせるために原末の入ってないリルマザホンの錠剤を出荷してないよね？ 有効期限見るとわかるんだが
問題のロットは6ヶ月前に製造されたもの
その間にリルマザホン原薬がなくなっていることに気がつかなかったとは思えない
どこかで帳尻合わそうとして何かしらの小細工をしているかもな >>969
それはない
試作用の原料とかちょいちょい工場内にあったんでは
製造工程考える人がプロ増ししないからQCの結果が安定しなくて怒られたくない現場がやったんじゃないのかな 薬剤の扱いがルーズ、
眠剤持って帰ったりできそうだな。 製造過程で機械にくっついて目減りした分を足すのに眠剤成分を使ってしまったらしいけどピンと来ないよね
「薬が出来るまで」動画探してみよう あった
https://youtu.be/RTrvQqldTUs
THE MAKING （２３２）薬（錠剤・カプセル・アンプル）ができるまで
この過程のどこでどうなった >>976
報道では粒子径を細かくする工程での目減りに混ぜたとあったから
動画の予混合工程での原薬入れるところだと思う >>970
原薬ががっつり減ってるはずだけど
それを放置してきたんだろうか？
普通1-2日あればやばいことわかるよね 異常ピークは見過ごしちゃだめだろQC…！
なんのためにトレンド外しを腕のせいにされてるのを我慢してるのよ、腕のせいでは片づかない異常を検知し堂々と突きつける為でしょうが…！ 酷いね。
やっぱり、安いジェネリックには訳ありだ。 どうも納得いかない
どうやって1錠あたり5mgという成分量が出たのか
検査の結果か、それとも計算上なのか
途中から継ぎ足したのに均一に混入したのか？
信用できない >>983
これは俺もめちゃくちゃひっかかってるよ
計算上ロット平均5mgの混入なら、作業員が混入させた以降で5mgどころじゃないものすごい高濃度になってる可能性もあるし
混入されたものを測定して5mgだった可能性もあるし、よくわからんよねwww
そして全く報道されない
超ド級の薬害もしくは医薬品テロなんですけどねwwwwwwwww 【イトラコナゾール】水虫治療薬に睡眠剤混入、服用の女性死亡…社長「取り違えることないレベル」 作業員が1人の時間帯に混入か ★2 [ばーど★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607832221 ヽ(*ﾟ∀ﾟ)ﾉ🍻ヽ(ﾟ∀ﾟ*)ﾉｶﾝﾊﾟｰｲ、ｶﾝﾊﾟｰｲ 🚗💨＜ｳｯﾋｮｵｵｵｱｱｱ!!!ｳｯﾋｮｰｳｯﾋｮｰ ｽﾀﾀｯｯｯｯｯｯｯｯｯｯｯｯｯｯｯｯε==ヾ(｡･`∀･)ﾉﾀﾀﾀﾀ||♨風呂場♨||ｽﾀﾀｯ このスレッドは１０００を超えました。
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