【ジェネリック】検証 小林化工_異変伝える１本の電話-意識障害、薬服用患者に共通点 [トモハアリ★]
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「そちらで処方された薬をのんでいた人が、意識消失で救急搬送されました」―。１１月２７日、岐阜県高山市の久保賢介医師（６３）の元に、救急病院から連絡があった。５９歳の男性が車を運転中に意識を失い、溝に脱輪したという。“異変”の始まりだった。
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久保医師は、内科とアトピーの治療を専門とする有床診療所の院長。５９歳男性の救急搬送以後、入院患者４人についても普段と様子が違っていることに気が付いた。朝食を食べたら夜まで寝ていたり、起こすと記憶を一部失っていたりすることがあった。
他の外来患者に関しても、１２月２日の朝には３０代女性が意識がもうろうとした状態になり寝てしまった。３２歳の男性は配送の仕事中にトンネル内で意識がなくなり、センターラインのポールに衝突した。本人は当時の記憶がなく、事故後も、もうろうとしたまま仕事を続けたという。
意識障害があった患者７人には共通点があった。久保医師は「全てイトラコナゾールが原因だと確信した」と振り返る。
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診療所では、アトピー性皮膚炎に多いマラセチア毛包炎の治療に、数年前から経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を用いていた。服用はどの患者も１日１回２錠。久保医師は「副作用が少なく、安心して使っていた」と話す。
すぐに販売元の担当者を呼び、書面で患者の症状を伝え販売を中止するよう申し入れた。製造したのは、ジェネリック医薬品の中堅メーカー、小林化工（本社福井県あわら市）。久保医師の訴えが、多数の健康被害が発覚する端緒となった。
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小林化工によると、同錠剤による副作用の報告は、１２月に入ってから１日に２人、２日に１人だった。しかし「医薬品の副作用の症例報告は毎日入っており、まだ（健康被害という）認識はなかった」と幹部は振り返る。
３日になって岐阜の久保医師から７人、他府県から２人の計９人の副作用の報告があり、事の重大さにようやく気が付いた。
同社は４日、９月２８日～１２月３日に出荷されたイトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」に、睡眠導入剤の成分「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入し、服用した２歳女児を含む患者１２人に健康被害があったと発表した。
混入量は４錠服用した場合、最大投与量の１０倍に及ぶ。同錠剤が重篤な健康被害または死亡の原因になり得る「クラス１」に当たるとして、該当するロットの自主回収を始めた。
意識消失や記憶喪失、ふらつきなど健康被害の報告はその後も増加し続けた。処方された患者は３１都道府県３６４人に及んだ。
１０日には、服用した７０代女性が首都圏の病院で死亡する最悪の事態に。小林広幸社長は１２日、報道陣の取材に応じ「重大な過失を犯し、責任を痛感している。会社全体で償っていきたい」と頭を下げた。
⇒検証小林化工２_信じられないと他社
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1227187
小林化工が製造した薬剤に睡眠導入剤成分が混入し、全国で健康被害が相次いだ。あってはならない誤混入はなぜ起こったのか。経緯を追い、検証した。
⇒Ｄ刊に検証連載第３回
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1225233
【イトラコナゾール錠】爪水虫やカンジダ症などの治療に用いる抗真菌剤で、ジェネリック医薬品（後発薬）。小林化工は２００４年７月から製造、販売している。有効成分の量によりイトラコナゾール錠５０、１００、２００の３品目がある。睡眠導入剤成分が混入した同５０のロット約１０万錠は、製薬会社「Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ」が販売していた。
福井新聞 2020年12月17日
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1226488
※関連スレ
【医療】ジェネリック服用で死亡事故「医師はこんな事故が起こると不安に思っていた」★4
http://itest.5ch.net/asahi/test/read.cgi/newsplus/1607928980 なんかDrがすごいことをしたかのような書きぶりだけど
やってることは普通に薬機法の副作用報告だよな 現場はマジで迷惑してるぞ。日医工も回収だらけだ。沢井と東和しか信じられんわ 岐阜県高山市の久保賢介医師が処方箋に記載しなければ命の選択がなかった バンコマイシンまで手に入らなくなって迷惑なんだよ小林！！ ジェネリックは使わないことにした
コスト掛かってる方が品質管理しっかりしてる可能性高いからな ずっと前からジェネリック効かないって5ちゃんで言い続けてきてたのに、お決まりの「甘えんな」「気のせい」と言葉の暴力振るわれ続けてたけどやっぱり自分の感じてた事は確かだった
元々勘が良いってのも幸いした なんだかジェネリック薬が品質上問題あるような誤った印象を与えてしまってるのではないか
これは他もよく調査した方がいい >>4
そうだろうか
一件一件、異なる医師に薬を処方された患者に被害が起きてたら、それぞれ、どうせ前の晩に夜ふかししたんでしょっで片付けられてたんだぞ 上層「早く製品を出したまえ！」
製造「（まあせっつく位だから大丈夫なんやろ）ヨシ！」
厚労「（大手メーカーさんだし大丈夫なんやろ）ヨシ！」
営業「（出荷できたんだから大丈夫なんやろ）ヨシ！」
病院「（製品になってるし大丈夫なんやろ）ヨシ！」 >>6
福井県はメガネの設計製造技術を中国韓国に無償でプレゼントしたので既に十分に有名だよ >>18
塩と砂糖間違えても死なない
これは死者がでてる、やったことの重さが違う >>17
工場の生産ラインの問題やからジェネリックかどうかの問題ではないけど
一般的にコスト高いメーカーの方が品質管理しっかりしてるからなあ
消費者が個々の薬の生産現場調べて薬を選ぶことできんしリスク少ない選択するしかないよね >>1
薬価は、厚労省が決めてるんだから、医療費削減したければ、先発品の価格下げればいいだけ。
医療費削減でジェネリック推奨って、とんだ茶番。
役人がジェネリックの製薬会社に天下りしたいから、ジェネリック推奨してるだけ。
ジェネリックの使用目標まで定めているとかひどすぎ。
小林化工のジェネリックの薬で死んだ人は、政府に殺された。
他にも小林化工の被害者多数。政府が目標定めて、無理やりジェネリック押し付けてきたせい。 今回の異物混入さえ無ければ良いお薬だったわけやね
もったいない 原因
１ コスト削減でダブルチェック体制でなく一人ノワンオペだった。
２ 厚労省の禁じてる追加薬剤投入をした
３ 最終チェックの商品の成分評価がずさん
１・２・３ いずれも通過していて
お話にならないずさんな会社だった。
社長と役員はほぼ全員辞任で
総入れ替えしかない。 アトピーの患者に片っ端から抗真菌剤を処方してたの？
ええんか？ Ｍｅｉｊｉ Seikaファルマ出荷分は取材しないのか？ >>8
日医工も小林化工に製造委託してたからな
明治製菓もそう この小林化工が作ってたジェネリックって
オーソライズドなの？
オーソライズドじゃないの？
もしオーソライズドだったんなら
もう全てのジェネリックは信用しねえわ 明治製菓 一歩前へへ、
明治安田生命J-ウオーキングアプリダウンロード済 最終チェックの成分評価でも
異常でていたのに
そのまま通したんだから
救いがなさすぎ。
とにかくずさんな会社で
厚労省の調査員が１年ははりついて
生産体制を根本から修正しない限り
経営再開させることはできない。
他の製品も同じレベルだろう。 そう責めてやるなよ、水虫も不眠もどっちも救いたかっただけだよ >>34
製造委託なのか？
小林化工が製販承認もってるものを売ってるだけじゃないの？ >>30
えっ？ まだ営業させるつもり？
営業停止で、倒産でしょ。 禁止されてる製法で作っていたという段階で混入なくてもアウト >>4
えっと、その当たり前のことをきちんとしたことが立派なんだが 小林化工による自社回収の報が出て、時間が経ってから2人目の死亡者が公表された
これは回収作業による連絡、相互の意思疎通が出来ていない事を示している
他人の命を危険に晒しておいて、外部発表に対し躊躇が伴っているのも問題
同時に服用者に30万円を提供すると発表されていたし、
「薬局に連絡を入れたからいいんだ」と騒ぐ者さえいた
幾ら何でも舐め過ぎ これ、誤って混入させたことになっているけど、小林化工の社長でさえ缶の形が全く違うから間違えようがないと言っていたよね。 >>22
と、日本の寄生虫で人類の汚物嘘つき乞食民族の在日韓国人野郎が申されておる。 >>1
医者がよく行動してくれた
一回二錠でも入院患者が寝ちゃうくらいだと一般生活してる患者はムリポ >>48
承認外の行為をおこなっていたって問題じゃないかな こういうときこそ、発覚たらニュースで全国民に情報伝達しないとなー
ねぇ自称公共放送さん >>42
そもそもでいえば、メーカーの営業呼びつけて文句言った、だけだと「当たり前のこと」を履行してないよね
自ら副作用について医療機関報告をしなければならない ジェネリックが悪いとは言わないけど、製造委託して低賃金の工場で造らせるのは法律で禁止して下さい。 >>46
そういう間違いがあるから何重にもチェックする体制になっとるんや
全部機能してなかったんやけど 出荷前の検査で引っかかってるのにそのままだもんな
ここやばすぎ >>39
ニュースで問題の薬品の画像が出てから
直ぐ後に訂正画像って新しいのが出たんだよ
新しい画には「meiji」のロゴが入ってた
おそらく小林化工による明治への配慮だろ
でも厚労がふざけんなと明治入りを出させた >>53
それは今からでもできることだろ？
正式な報告よりも、一刻も早くメーカーに伝えることの方が効果的だ >>52
ジェネリックとは言ってないものの
一応ニュース7で報道してたけど？ >>46
だからちゃんと違う薬を投入したことが記録には残ってるじゃん 誤投入には書類確認の段階で気付けていたと思うけど、そこから隠蔽してたとかありそうだな。製薬会社は隠蔽・捏造・改竄が大好きだから。 >>24
アホな事を…
当時日本中がそういうのしまくってしまってたんだよね
お人好しの極み、極悪相手に >>19
同じ病院で複数の報告があれば誰でも共通点探すやろ
アホなのかおまえ >>65
流石に混入量がヤバ過ぎて分かったら回収してたと思う >>65
そこで隠微することはあり得ない
そこで回収した方が確実に会社のダメージは小さいし、事故が起こらないですむだろうというようなレベルではないんだから >>68
書類に間違って入れた原材料名だかが記載されていたってニュースあったんだよ。だから製造終わって書類精査の時にきちんと確認しているなら分かるはず。 >>69
あまり詳しく書かないけど、あり得ないという事は無いとだけ書いておく。 日医工も回収乱発してたな
後発品だからこういう事故が起きたわけではないが、過剰なコスト削減は結局ユーザーが不利益被る
国は医療費削減で後発品優遇してた結果、こういう適当な会社が幅を利かせてたんだろうね
構図としては格安バスツアーの事故と一緒だわ >>70
気づく可能性があったということと、気づいていたということは違う
わかるかな？ >>66
中国からパンダ融通してもらえると思って来たのが、レッサーパンダ >>72
あり得ない判断をしてるのならそれはあり得ないんだから仕方ないなw 下請けやらに投げっぱなしだった杜撰な生産状況
上が無責任なら下も無責任で当然
結果、人間の意思と無関係に睡魔が襲う事態が起き、死亡者も出た
厚生労働省が営業停止命令を出す意向だと毎日変態ソースに載っていた
この真偽以前に、まともな薬局で小林化工製が扱われるとは考えにくい 小林化工はもう詰んだと思うけど
他のジェネリックも風評被害が大きいな
俺もしばらくはジェネリック拒否しておこっと 朝鮮人、中国人、ベトナム土人が作ってるからそうなる >>57
今回の品目の イトラコナゾール錠50「MEEK」 ってのは承認持ってるのは昔っから小林化工だよ
Meijiは売ってるだけ
慌ててPTPのデザイン変更前のｍｅｉｊｉロゴなしのを出しちゃって訂正したんだろ
そういう管理もできてないような企業だからこういうことをするんだが ジェネリックって本当に日本製品かよ
中華製の間違いでは >>67
院内ですぐ集約されて気がつくことが望ましいが、なかなかそうは行かないこともあるな プロが考案した作るの難しい料理のレシピと材料を渡されて
セミプロが作ったとして完璧なものができるか？
それと同じ
ジェネリックなんて材料すら何故か違うのもの隠し味みたいにたされてたりするのに同じ薬として出してるのに
まだ常用する薬とかないけど絶対にジェネリックは選ばないね自分なら >>67は4と同じ人なのかな?
4の書きぶりだと、勝手にこの記事の伝えたいことを決めつけてそうじゃないって否定してるんだよね
そこがおかしいと言ったんだけど こういう異常に薬剤師が気付けば大したものだけど、袋詰め作業員には無理な話だわな。 >>81
医薬品に関してだけは
「(明治は)売ってる だ け」
なんて言い訳は通らないよ >>89
薬局に不満がすぐ集まってくれば分かると思うけど、患者から薬局にはすぐには報告来ないと思う
患者は病院に言うからね >>8
先発メーカーだけど回収あると急にまた使われるようになって在庫管理難しいわ 現場は日本語できない連中が作ってるのか？
すっかり安けりゃなんでもいい国にされたな >>90
製造販売元が小林化工で明治は売ってただけでしょコレ？
たとえばコンビニが売った明治のチョコレートで食中毒出ても、責められるのは明治でしょう
明治が小林化工に製造委託していた場合には監督義務が生じるから責任から逃れられないけどね
医薬品はややこしい >>96
薬機法の「製造販売」という概念をシッタカ素人に理解してもらうのは難しいからな >>95
まあ、日本人でも日本語わからない人たちもいるし… >>83
主成分はインドや中国産などが多い
安かろう悪かろうだね お値段なりの価値
厚労省もいちいち安全性や有効性をチェックしないし、吸収率がかなり違うから
あのジェネリックは効かない、と感じる臨床医もいる >>92
300億円以上かかると言われている新薬開発費用をまかなえるような企業であれば
しっかりした体制になっている場合が多いのでここまで低レベルな問題は起きにくい >>70
そこで気づけなかったから事件が起こったんだぞ
どんな糞メーカーでもさすがに隠蔽はしない >>100
先発品だって製販が原薬から内製してるわけでもないけど >>92
可能性の問題や
町工場と大手自動車メーカーどっちの方が品質管理がしっかりしてると思う？
コストかけてる企業の方がしっかりしてる可能性高いやろ >>93
抗菌薬で後発品が軒並み出荷停止になって手術が出来ず・・・ってときに、注文が殺到したどっかの先発メーカーの社長も苦言を呈してたな
後発各社が海外製原薬使ってて、そこで問題が生じて一斉に供給が止まったけど、そこの先発メーカーは他の原薬使ってたから難を逃れてた
例え儲けが無くても安定供給のために、って矜持ある先発メーカーだなって思ったけど、どこも苦しいし、それもいつまで続けられるか分からんね 禁止された製法で作っていた
間違った薬を投入した
間違った薬を投入したという記録があるのにチェックに引っかからなかった
成分評価でおかしな値が出たのにスルーした
これらが全部同時に起きるのは普通じゃないだろ。しかも一部はミスじゃなくて意図的に行われてるし 薬の事は何にもわからない素人ほど ジェネリック医薬品を敬遠するようになるよね >>109
東海村バケツ臨界と同レベルだな
第一報の時点ではワンオペが原因という感じだったのでユーバーリンゲンかと思ったが蓋を開ければご覧の有様 異常があっても出荷する製薬会社ってテロ組織と言われても仕方ないぞ
共謀罪で従業員から経営者まで根こそぎ逮捕して根絶すべき >>96
その例えで言うなら
例えばファミマにはファミマのロゴが入った
PVのチョコが沢山売られてるだろ
もしそのチョコで異物問題が起きたら
製造が明治だろうが森永だろうが
ファミマにも責任が生じるのは当然だ
ロゴをなめんな 外部調査委員会は完全に身内で固めました
https://www.kobayashikako.co.jp/news/2020/201217_itraconazole50-pressreleace.pdf
調査委員会の構成
委 員 清原 孝雄(薬学博士・元独立行政法人医薬品医療機器総合機構専門委員) 委 員 三村 まり子(西村あさひ法律事務所 弁護士)
委 員 平尾 覚(西村あさひ法律事務所 弁護士)
→
https://www.jurists.co.jp/ja/cases/200122.html
西村あさひ法律事務所
案件実績
オリックス株式会社：小林化工株式会社の株式取得
調査結果「オリックスからのコストカットプレッシャーは原因でなかった」確定！ つまりジェネリック医薬品は使ってはいけないということだな、理解した >>96
明治ブランドで売ってるからな。
途中の加工がどこであろうと、自社ブランドで販売なら最終責任はブランド元の明治。 >>103
製薬会社の今までの様々な不祥事を見る限り全く信用出来ないんだが… 薬価引き下げで製造現場は疲弊してるんだよ
安倍が諸悪の根源だ >>109
今回「たまたま」そんな事象が重なるのは、たしかにまずあり得ない。
つまり、普段からずっとそうやって手抜きしていたと言うこと。 >>106
原薬が少数メーカーしかつくってないものだと、どうにもならないけどね。
稀だけど、全世界で薬廃盤まであるし。 >>110
>>114
プライベートブランドの例を挙げてるけど
医薬品の場合PBに相当するのは「製造委託」だと思うよ
ただ販売を委託されてるだけでも、その会社の社名を入れないといけないのが医薬品のルールだったはず
俺もそこまで詳しくないので断定はしないが
さすがに明治と言えど今回のやらかしを有耶無耶に出来る力はないだろう >>124
販売委託も、製造委託も、明治の責任は同じ。
「販売する資格」だから。
①自ら製造した医薬品を販売すること
②他に委託して製造した医薬品を販売すること
※他から委託を受けて製造する場合は除きます
②輸入した医薬品を販売すること
つまり、外注して製造した医薬品や国外で製造された医薬品を国内で販売する場合にも、この「製造販売」に含まれるということです。
ちなみに、「製造販売」という名称ではありますが、医薬品を製造するにはこの「製造販売業許可」の他に、「製造業許可」が必要になるため、注意してください。
あくまで製造販売業許可とは、医薬品等を「販売」するための許可となるとお考えください。 >>35
元々イトリゾールはヤンセンファーマの薬だから関係ないと思う 粉が混入したの？
混ざったにしては、強力。原料をボンと入れちゃったのか？ >>127
あれ本当に不思議だよね
製造販売って普通は製造と販売だと思うんだけど、薬機法はそう考えないんだからね ジェネリックは、先行のと有効成分同じ
で、有害成分が異なるのだろ
トンデモ副作用があるのは当たり前
先行品でも怪しいのだから >>121
それ財務省だろ、安倍はそこまで興味ないだろ、そうせい侯位の感じ？ >>127
詳しいみたいだから煽りではなく教えて欲しいんだけど
販売を委託されてる会社が製品の品質に責任を持たないといけないなら、製造体制の監査（GMP監査）や製造における変更事項の承認権限（変更管理）を有するべきと思うけど、販売元各社は実際にそういうことやってるの？ なんだ、少し調べただけで原材料の誤配合事件で試験用サンプルの差し替えを意図的に行ってバレて、回収になった事件とか出てくるじゃん？これって隠蔽工作だろ？何が絶対に無いだ。これだから製薬会社は信用ならん。 ジェネリック調べてAGがあるならそれ貰えば問題なし
ないなら先発薬を使い続けろがオレの結論
微妙どころか効かないと思い先発薬に戻したケースが数回ある >>134
<企業としての責任体制の審査> 1製造販売業許可申請
・ 説明 医薬品を製造販売するにあたって、製品の市場に対する最終責任、品質保証業 務責任、安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し、 許可を受ける必要があります。
と言うことだけど、販売企業の製造面での下請け管理能力をはなから信用してない、もしくは製造にも当然きっちり規制かけなきゃならんなどで、二重態勢は必要だよね…ということじゃ？
https://www.pmda.go.jp/files/000161301.pdf 創業から５０年以上経っている会社がこれまで大きな事件も引き起こしていないのに、オリックス傘下に入ってから、人員配置や工程の見直しをさせたのか？もし、それが原因ならオリックスも表に出て来るべきなんだろ。 >>40
そしたら補償もできなくなる
水俣病のチッソみたいに継続させないと >>138
それはいわゆる「業許可」ってやつで実際に製造する会社が受ける許可だね
明治も自社工場あるからその許可も持ってるけどね
俺の知る限りでは販売委託されてる会社が製造体制に口出しする権限は持ってないはず、なので責任も有さないという認識
もちろん得体の知れない会社の製品を仕入れて売ってたらその責任からは逃れられないわけだけど >>69
会社の判断はそうでも、
個人や課単位ではそうはならない
個人がそのまま黙ってしまえば出回ってしまう >>44
ナショナルのヒーター事故を思い出すな
周知を怠って次々に死亡事故発生 >>146
それなら、分かってて隠微してた個人は地獄だな >>109
むしろそんなんでちゃんと記録をとってるところが偉いな、と >>146
どうせ怒られるなら軽いうちに怒られた方がいいのにな >>149
この手の話は仕事であるあるだよ
死亡事故につながるのはマレかもしれないけど >>10
普段口にしてる食品が、製造委託先のミスで食中毒騒ぎを起こしたとする
最初からこの食品を買ってなければ良かったと、お前は母親や妻を責めるのか？ >>150
やってる人が全然分かってなくて記録してる訳だな
チェック体制で弾かれるべきなんだが、残念だな >>151
隠蔽して何事もなく終わることの方を過大に期待しちゃうんだよ
特に、今までそれで上手くいった経験があるとそうしてしまう
カンニング、万引き、親の財布からの盗み、ノゾキ、そういった成功体験があると思うよ
こういうタイプの人は >>152
レベルの問題だと思う
軽いものならあるだろう
これは半端なくデカいものなのは分かる人には分かるはずで、分かっててこんなの流す人はおかしいよ
実際にこうやって露呈してしまうわけで >>1
１人で作業したから１メートルのドラム缶運ぶの大変で
隣の菓子箱持ってきたって話か？ >>144
オレオレ詐欺の出し子と頂点の暴力団の関係
道義的にはだめだけど
善意の第三者と言い張れる
末端だけが責任を負う >>144
最終責任を持てってかいてあるやん。
製造ミスの責任は当然製造会社が負う部分だけど、製造会社が倒産したので補償は知りません、とばっくれることは無理って事。本来的には、販売企業が被害者に賠償ー販売企業に製造会社が賠償、の構図や。薬に限らずな。 >>155
雇用が流動化するというのはこういうのが流行る
数字をあげてばれる前に転職
官僚も異動が頻繁だから不正してもばれる前に異動
異動先で爆弾に気づいても自分の責任になるのでふれないでおく
銀行の不良債権も似た感じ 小麦粉を買ったと思ったら実は覚醒剤でしたっていうのと変わらんから作る側も売る側も悪よ >>162
異動が頻繁にあると、逆に不正やミスを見つけやすいんだよ
だから隠し立てはできない
ただし、組織内で取り繕って内々に隠蔽はする
クレームも、あえて担当をコロコロ変えて、相手のやる気を削がさせる、というのもある
ただ逆に信頼関係は築けない
一長一短だな >>15
コマーシャルしていた女がいたな。何にも調べず、ただ金さへもらえばいい、としか考えないタレントが多い。 >>164
>異動が頻繁にあると、逆に不正やミスを見つけやすいんだよ
企業体質による
不正を見つけた人に責任がふりかかる制度なら見なかったことにする
官公庁や金融機関は見つけて指摘した人に負担がかかる
不良債権なら指摘した本人が面倒みることになる たぶん成績も下がる
だったら粉飾させてみてみぬふりをしたほうがいい
第三者に書類偽造させてオーバーローンした方がいい
下手すればいらんことを言うなとパワハラされる
>>165
そうではない
元来ある日本の悪弊
それをなにも考えずに一般に拡張したのが彼ら
官僚や金融機関のやり方とオレオレ詐欺は似ている
なぜか？
法で問題にならないスキームは官僚が考えてくれるからそれを企業や犯罪者が真似する まあ存続は無理だな。どこかに買ってもらうしかない。 >>144
おまえが言ってんのは「製造業許可」だろ
「製造販売業許可」とは違うものだよ知ったかぶんな 結構これ重大インシデントだと思うよ。水虫薬だからまだ人が少なくて良かったけど、風邪薬や栄養ドリンクとかだったら世界のニュースに載るレベル。 小林製薬もたまったもんじゃねえだろうな
勘違いする輩が絶対いるんだから 品質管理部門の人間の目を焼き、手指全部切断してください >>172
二年前なんか日体大のラグビー部に反則タックルするなと苦情の電話が鳴りまくってたとか。日本の民度なら起こり得るな。 >>171
pic/sで本事例が取り沙汰されるだろう。
実務レベルで世界を震撼させたよ。
もう初期報告書くらいはレターは届いてるだろう。 >>19、>>67
入院患者持ってる病院だから分かりやすかっただろうね。
入院患者なんて夜8時間は寝てるだろうに、朝起きてご飯食べて薬飲んだら
夜まで寝っぱなし、起こしたら一部記憶がないって、薬物の影響以外は考えにくい。
ほぼ動いていないのに、1日23時間くらい寝てるってことだから。 >>27
ジェネリックの薬価は大差ないんだよな
安くなるは微々たるもので嘘
こうした薬害でもっと金がかかるようになる
天下りした厚労省幹部はこれから薬害訴訟で酷い目に遭うかもね 病院でも薬局でもジェネリック拒否っていちいち伝えなきゃならないの面倒臭い
問診票でジェネリック希望しないにマルしても理由を聞かれる時もある
拒否したはずなのに処方されたり
ますますジェネリックが嫌いになる >>62
＞ちゃんと違う薬を投入した
ちゃんと間違えたってことはわざとか？ ジェネリックなんてばったもん飲んでる時点で自業自得だな、
安くてもジェネリックだけはいつも避けてる。 福島と紛らわしいから、この機会にもう福井県は珍々県に改名しろよ >>172
ニュースでた後株価チェックしたけど
普通に上がってた どうもジェネリックになって効きが悪いと思ったら
適当に作ってんのか。ジェネリック押しの馬鹿官僚は死罪に値するな。 >>111
大手製薬メーカー社員が
ジェネリック使ってるわけないだろ ジェネリックは毎年薬価下がる事が決定したから、これ相当揉めそう。 >>15
今回のは「効かない」以前の問題、ジェネリックの可否と話をすり替えちゃいけない
あとジェネリックは「効かない」のではなく「効きにくい人」と「効く人」と「効きすぎる人」の振れ幅がでかい
そこを取り違えちゃいかん、てかこれまでもそういう説明してきた奴いただろう？ 意外と大騒ぎだな
スマンスマンでも影響はないから
ぐらいかと思いきや >>190
人二人亡くなって、交通事故が多発して、スマンスマンで済む訳ないだろ。 余計なの入れたんじゃなくて料まちがったんけ それシステムがおかしいだろ 先発メーカーがバルク（原材料）から全て自社で製造していると思っているやつが多すぎ
ほぼ全メーカーは系列子会社（多くはジェネリックメーカー）からの供給を受けていることを知っているのか？
今回の事件はジェネリックが云々という次元ではないのよ ここぞとばかりジェネリックメーカーを叩くやつがでてきて笑えるわ 系列子会社からなら上等なほうだろ
インドや中国から買ってるのいっぱいあるわ >>191
死人でてなくても発覚した時点で廃業案件だよコレ
同製品継ぎ足しならまだ生き残る可能性あったかも(製造現場に全責任押し付けられる)だけど、今回のは異種混ぜ込み=異変スルーしたQCと製造記録の精査怠ったQAまでアウトの案件だからもう無理 ちゃんとチェックしなかったこの会社は重過失致死相当だと思うが
役所からお叱り受けるだけか？ これでジェネリック選ぶ人大幅に減っただろ
小林化工以外の企業も厳しくなるんじゃね >>198
厳しくなるね。
んでも、工場をジェネリックに売り払って、もう先発品作っていない銘柄とかいっぱいあるけど。先発品でも委託製造ばっかりだよーん。 ダブルチェックトリプルチェック言うて格好だけ取り繕っても
人を育てないとダメって事だよな >>200
しかし派遣は3年縛りがあるので、バリバリ働けるようになる頃に去って行くのであった 目的は自分で使うため？会社をつぶすため？
社員に報いない会社はいずれこういう目にあうんだよ 調剤薬局でジェネリック希望のところに
AGのみ可。ただし日医工は除く。
と書いておけばいいんだろ。 何で皆ゾロが好きなんだか。
ゾロなんて薬価が安いだけで薬剤師報酬は変わらんのに。またゾロに変えるよう指導したという点数も加算されることもあるから先発と大して変わらんのさ。 >>204
＞またゾロに変えるよう指導したという点数も加算
なんていう加算？ ゾロの方がサイズ小さくなってたり、ミントの味がついていたりで、飲みやすく工夫されてる場合があるで。先発のこんなの飲めるかサイズの製剤ならワンチャンあるだろう。 >>125
出荷時に厚労省がなんの関係があるんだよ 薬って町工場みたいなところでパートのおばちゃんが作ってんの？ >>200
どれだけ人を育てても人的ミスを完全には防げない
品質トラブルを無くすのはやはり2重3重のチェック ほかにもあるんだろうね
副作用の報告しない医師はたくさんいるから
市場に出回ったこの薬かきあつめて総会屋っぽいことする人も出ると思う >>216
>>21の流れに「厚労」ってのが厚生労働省の意味で入ってる理由がわからなくね？
出荷ごとに厚労省の検査があるとでも？ >>204
ゾロどころか、医者行くのめんどいからインドとか中国の薬を輸入して飲んでる
日本の薬はマジで高すぎ >>218
副作用で死んだらどうするん？
毒入ってるかもしれんで？ 悪意を持った混入の犯人がいるはず。捕まえて死刑にして下さい。死人がでとるんやで！ >>212
経験浅い人が二重チェックしても意味がない
人を育てるほどでなく慣れるで十分なんだけどね
なにやってるかわかんない人にやらせるとこうなる
自分の業務に関連する法規制も知らないから違法行為をしてしまう
弁護士業務だったら非弁行為
弁護士レベルの高度な業務を委託、再委託、マニュアル化で誤魔化す
最終的にこうなりますよっていう見本だね
安い方に流れていく安っぽい国になった 最近薬局行くと「ジェネリックでよろしかったでしょうか？」だからな
断るけど >「医薬品の副作用の症例報告は毎日入っており、まだ（健康被害という）認識はなかった」
慣れって恐ろしいな。雪印乳業のときも、「どうせ、牛乳が苦手なやつのお腹ピーだろ」的反応だったのではなかったか。 高齢者が1-2例、ぼんやり転倒ってのは、さすがにアンテナ働かなくてもしかたのないレベルかな。
副作用報告って、複数薬飲んでたりするし、とりあえず何かわからんけど出す、といったものの方が多いから。
まあ、それ以前の話がダメダメでどうにもならんので、枝葉末節だけど。 >>229
雪印やニッポンハムの時とは対応のスピードが違う 先発メーカーのほうがもっとひどい
厚労省に顔が効く分、余計に始末が悪い
ミドリ十字をわすれたか？危険を認識しながら何年も放置・隠蔽した結果どうなった？
ジェネリックメーカーがどうのこうのという問題じゃない。
今どきゾロメーカーというあたり先発メーカーの社員さんですか？ 先発MRがコロナで病院訪問してなくて売上変わらなかったから解雇祭り。 >>233
先発薬の問題が出尽くしたからゾロメーカーでも商売できるだけだろ 馬鹿な作業員がやらかしたんじゃなくて会社の体質だったみたいだね
こりゃ倒産まで一直線もあり得るかも >>224
経験あっても勉強しなきゃわからないことも多い
世界で5本の指に入る先発企業のQCでもIRのこのピークが
どの結合のものによるか知らない社員ばかり >>202
＞目的は自分で使うため？会社をつぶすため？
＞社員に報いない会社はいずれこういう目にあうんだよ
直接関わった従業員がどうだったかはさておき、集合意識的にみたいな、なぜかそんな勘がする。
形は違うが、国民の怒りがたまってるNHKも同じ。 >>238
いきなりIRの話されても混乱するじゃん。
IRなんて確認試験でしか使わんし。 >>34
日医工って自分もジェネリック屋だよね？そういう孫請みたいのやめてほしいわ。 >>227
小林製薬ならこんなもんだろと本気で思った。 >>37 >>63
この流れってどこもここと取引しなくなるので事実上の廃業らしい
で、製造設備＋人員引継ぎで買収される流れのようだ
事業譲渡なのかとかスキームは良く分からない >>219
思うに、日本国内製造はコストが高いので、こういったシビアなコストカットによる弊害が起きやすい気がする
むしろ、インドなんてのんびりやってる分、こういったトラブル起きなさそう >>237
消え失せてくれないと困るな、こんなインチキ会社は。
けど、どこかの製薬会社が吸収合併するんだろうな。会社の体質はそのままで。 >>177
横だけど
ロキソニンのジェネリックを勧められて
じゃあいくら安くなるんですか？と聞いたら全錠を合計して10円の差だと
当然断ったった ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
