【ジェネリック】小林化工被害、国「業界全体の問題」「睡眠剤の混入はありえない」厚労省立ち入り調査、異例の規模 [和三盆★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
小林化工（本社福井県あわら市）製造の爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、１２月２１日に同社を立ち入り調査した厚生労働省監視指導・麻薬対策課の田中徹課長は、健康被害が相次ぐ事態を重くみているとして「睡眠剤の混入はあり得ない。ジェネリック医薬品（後発薬）業界、医薬品産業全体の問題と受け止めている」と語った。
雪が降りしきる中、小林化工本社に入った人員は、厚労省、福井県、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の１３人で、異例の規模という。大勢の報道陣に囲まれた田中課長は「健康被害の発生が大きい。最後の１錠まで回収するよう申し上げてきた」と力を込めた。
混入があった工場には、９日に県が立ち入り調査。その報告から、未承認の工程が判明し自主回収しているイトラコナゾール錠「ＭＥＥＫ」３種類以外の品目でも、医薬品医療機器法違反に当たるケースがあったという。「イトラコナゾール錠１００、同２００では原料のつぎ足しとは違う、承認にない工程があった」とも指摘し、詳細に調査を進める姿勢を見せた。
問題の錠剤を服用し、首都圏の病院に入院中に死亡した７０代女性については「現時点では、因果関係があるとは聞いていない。（同社が服用との因果関係が認められる可能性が低いとしている）２例目も含め不明。調査中だ」とした。
調査結果がまとまるのは年明けになるという。「業務停止やその日数をどれくらいにするかなど、処分内容はこれから」。引き合いに出したのは、国の承認と異なる方法で血液製剤を製造したとして、２０１６年に１１０日間の業務停止を命じられた化学及（および）血清療法研究所（化血研、熊本市）の例だ。「同等か、それ以上かは分からないが、かなり厳しい処分になる」と話した。
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1229086 だいたい日本の薬は高すぎ
ジェネリックでも全然安くねえ
インドとかの薬を個人輸入する方が全然いい
健保使っても外国薬の方が安いってどんだけ >>18
もともと継ぎ足しとか要員配置とか法令違反だらけだから 40歳くらいを境に急速に日本人の知能レベルが低下しているのを実感する >>20
それはインドが医薬品に特許権を認めてないから
開発費ほぼゼロで製造してるからってだけ 親会社のオリックスが資本参加してから小林化工の経営に変化を起こしたなら、オリックスも事情聴取されるべきなんだろうな。 >>3
論理的思考ができない人が喋ってるからね。
論理的思考ができない人が聞く分には問題にならないんだけど。 うちも客に医療医薬系の製造企業いるけど、この件で無駄に4M変更厳しくなりそうで勘弁してほしいわ >>27
さすがに「ありえてはならない」って意味だろ
お前が論理的思考とやらを実践しろよ >>29
「あり得てはならない」の意味がまず不明だけど、論理的思考のできない人はそれがわからないんだろうな。 向精神薬系はジェネリック全然効かない
絶対に何か違うもの入れてると昔から思ってた 小林化工の名はよく出るがオリックスの子会社であるとか明治製菓の提携先であるとかはあまり報道されないね
CM出稿先への忖度かな
むしろ無関係な小林製薬がとばっちり もう日本のジェネリックだろうと外国薬だろうと変わんねーってのが分かったろ？
インドとか中国の薬もっとバンバン輸入しろよ
いつまでいちいち時間のかかる個人輸入やらせんだよ！ コロナ禍で開業医に行くジジババが大幅に減ったからな
小林化工も受注量と生産量が半減して、製造人員を削減したんだろ?
生産量半減ならツーオペもワンオペに変えるのが当然だよねｗ ジェネリックもそうだし
最近だとビットコインもそうだけど
先発薬と同じだから安全とか、ブロックチェーンだから消えないっていっても
それを扱う会社が適当だと技術がどうあれ消えたり被害が出るんだなあ、というのが感想 水虫の飲み薬で２人とか、花粉症の薬だったら何人死んでたんだ？ 名前を変えて出直せ！コロナワクチン製造の孫の孫受けくらいの最底辺に志願を 薬価下げ過ぎ。
フリスクより安い値段の薬が山ほどある。
財務省も厚労省も民間企業に努力ばっかり求め過ぎ。
やる気無くしてるのが業界全体だろ。 >>6
政策に支障が出るから大チームで臨んで徹底対策をアピールしてる 「ありえない」なんてどうとでも取れる曖昧な文章つかうなよ
「あってはならない」でえーやろ どう考えても悪意のある鉄砲玉が中にいるとしか思えん >>51
残念全員ミスしてました
というかミスした事は記録に残ってたのに誰も気がつきませんでした 承認手順は継ぎ足しなし→無視
水虫薬を足すべき→睡眠薬を足した
睡眠薬足した記録あり→チェックせず
睡眠薬が減りすぎ→在庫管理で気付かず
社内手順は2人作業→1人で作業
出荷前検査で混入を示唆する数値→よくあることと気にせず
全関門突破！ GMP：Good Manufacturing Practice
原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められております 小林化工以外の全日本が衝撃を受けたよな。まさかって >>6
> 過当なジェネリック推進をした厚労省自身の責任はないのかよ
いや厚労省も衝撃受けてるだろ、まさかと 薬価下げさせて、その代わり生活保護に強制して一定量の使用を約束されたら
そりゃもう競争が無くなるから最低限の物だけ作り続けてりゃ儲かる、サーセン
となるのは当たり前だよな
どんな質でも定量消費されるなら
品質を保つ事にインセンティブが働かない訳だから こんな雑な管理体制で医薬品を作る企業が今後も存続できるようなら、そもそも国の制度が間違ってる。
潰してしまえ。 もう、こんな製薬会社は潰れた方が世の中のためじゃないのか。 ほかの薬品でもボロボロ出まくっていて笑えねぇ
コレ会社消えるレベルだわ 医薬メーカーとしてはずさん過ぎる。
他にも調べると違反が出て来るのだろう。
一旦に解体されるがいいだろう。 GMP対象企業でも相当に酷い企業じゃないとなんで？というLVなんだよ
大洋とか化血研とかお取りつぶしになるのわかっているはずだろというのが
GMP関連企業の思い うちの県は12/25にPMS集めて事情聴取らしい ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
