【小林化工】水虫治療薬に睡眠剤混入 2人死亡 出荷前に異物混入疑うデータ 作業員が上司に報告も調査せずそのまま出荷 [ばーど★]
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※朝日新聞
水虫などの皮膚病用の飲み薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、製造した小林化工（福井県あわら市）で出荷前の品質検査を担当した作業員が、異物混入が疑われる検査データの反応に気づいて上司に報告していたことが、関係者への取材でわかった。同社は報告を受けながら、詳細な検査をせずに混入薬を出荷していた。
同社はこれまで、会見などで、検査データの異変は検査当時には気づかず、健康被害の報告を受けて記録を調べ直してからだとしていた。
同社によれば、出荷前の7月、厚生労働省令に基づきロットごとのサンプル検査を実施した。主成分の含有量や成分がうまく溶け出すかなどを調べた際、主成分の含有量などを示す波形に、成分としては出ないはずのわずかな反応を示す波形が生じていたという。
関係者によれば、サンプル検査を担当した現場の作業員はこの検査データの異変に気づき、薬の主成分の含有量が違う可能性があると上司に報告した。だがその後、社内で詳細な調査は行われず、睡眠導入剤を混入させたまま9〜12月に出荷した。
また、混入問題の発覚後、同社側から経過説明を受けた医療関係者の一人も、小林広幸社長から直接同様の説明を受けたと朝日新聞の取材に語った。
作業員から上司への検査データの報告の有無について、小林化工は取材に対し「厚生労働省や県などの調査を受けている段階で、調査内容に関わるのでコメントを控える」とした。
12/24(木) 12:00配信
https://news.yahoo.co.jp/articles/e2ae4cc5c0867056f474cf336b1916c6f001db64 It was when I resided for work in a certain country in South-east Asia that I met ‘him’.
He was a salesman of a famous Japanese trading company, and was said to earn as much as average lawyers and accountants in Japan.
However, in my eyes, he hardly seemed to deserve his position.
In spite of his occupation, he was far from a good English-speaker,
and although four years had passed since he was dispatched there, he had never felt like learning the language of the country in which he stayed.
What's more surprising was his deficiency of intelligence.
He didn't know what the capital of Poland was and what language was spoken in Austria.
Nor could he pinpoint the location of France on the world map.
I had once surmised that he came from the privileged class and he owed his current position to it.
But the fact was that his father was nothing but a mere shop assistant.
In Japan, one's amount of knowledge seems to have far less to do with his social position and income than in the U.S.
This is why I wasn't surprised so much at the news that Prime Minister Suga abused scholars, この形式なら個人の（犯罪じみた）ミスではなく、
社としてのやらかしだな 母が薬をもらうときに先発薬がいいと言ってもしつこくジェネリックを進められて、明確な理由がなくて断り切れずに
ジェネリックにされてしまったらしいけど、これで断れるな。 こんなの氷山の一角のような気がする
今回はたまたま死亡事故があったから発覚したわけで 調査なんて面倒くせぇしな
食っちまえばわかんねーよ >>1
この会社の製品は全数回収しなきゃダメじゃね？
検査して異常を認識してても出荷してるのだから、異常を見落としたものや、検査してないものが有っても不思議じゃない。 >>4
そんなこと、最初からわかっていることだ。
個人のテロとのデマを間に受けるバカがいることが信じられない。 日本人はよく目先の業務優先でやらかすでしょ。
厳しいチェック体制なんて、日本人には意味ないことがよくある。
臨海事故もかんぽも根っこは一緒。 そもそも飲む水虫薬なんて怪しいの嫌だわ
幹部に塗るのがいい >>19
禁止されてる工程で作っていたので検査体制以前の問題 >>8
先日ジェネリック勧められて若干金銭的に余裕が無かったからまぁいいかと思って従ったけど
また行くから次は断ることにする
さすがに会社ぐるみでスルーして卸すところがあるとは思わなかった 普通はシステムで出荷できないようになってるのになぁ >>20
信じ込んで吹聴するまでやったらバカで間違いないが、
可能性の一つとして俎上にのせるのは普通だ もうむちゃくちゃ
だから薬は田舎に作らせたらダメなんだよ
殺人じゃねえかよこんなもん なんかな〜、学歴自慢の上司が〜
が見えるようでｗ
夢だろうけどｗｗｗｗ >>12
そやね
薬に限らず日本中世界中でこんなの日常茶飯事
たまたま大きな被害が分かりやすい形で出たから問題になった 安い物には理由があるの典型やなw
社員の給料も低いから当然質も低いw >>1
＞同社はこれまで、会見などで、検査データの異変は検査当時には気づかず、健康被害の報告を受けて記録を調べ直してからだとしていた
最低 作業員のせいにしたいのか
>>1には作業員が上司に報告したとあるけど
結局は現場作業員が悪いってことにすればいいのかね きっと水虫治療薬をお酒に混ぜて女に飲ませて強姦する事件もあったのだろうね 複数の安全策を抜けたのだな、人一人殺したのだからきっちりとした再発防止策、必要なら法整備もを提案しないとな 危険性認識してスルーとか訴訟起こされると絶対負けるやつじゃん >>52
ここの地域性からはそれはないな。
創業家は追い出されるかもね、オリックスの傘下みたいで寿司。 アウト
胡散臭い社員が何かしたのかと思ってたが会社が駄目だな 何のための検査なのよ。
今回ぐらいの害はなくても、こんな薬が他にもいっぱいありそうで怖いわ。 >>50
刑事事件として、つまり個人によるテロ的な犯罪として扱うことができたら
会社もジェネリック業界もニッコリ被害者ポジションにおさまれたんだけどね
このニュースでそれができなくなった >>36
大手でも工場は田舎だな。
田舎が工場誘致して、あっちこっちにあるぞ。 間違えて異物をつぎ足してるんだから液クロ試験で主成分の含量が低下して規格下限を切るからすぐわかるはずなんだが
異物ピークよりもそっちのほうをどうごまかしたんだろ 結局ジェネリックの値段なりの品質ってことじゃん
厳格な管理下で製造する費用が売値には入ってないんだよ
物には適正な値段ってのがあるんだ
安いってことは何かが足りないってことだ
デフレの時代が長く続いてなんでもかんでも安価で手に入るのが当然みたいな感覚のやつがいるけど
そろそろ意識変えていかないとな 確認担当者とか本当に嫌だよな･･･
結局こうやって報告したって上司無視するし
現場は何回もやらかしといて知らんぷり。逆に細か過ぎるとか謎の逆ギレ
日本人は品質管理細かいとか大嘘じゃん >>12
医療ミスも
風邪を肺炎と誤診→発覚せず
肺炎を風邪と誤診→医療事故
だからな。
睡眠導入剤に水虫の薬が混入していたら、たぶん発覚しなかった。
ジェネリックで効果が出ない症例の半分は、これが原因じゃないか？
やっぱりお金持ちが長生きするのは当たり前なんだなｗ まさか抗菌剤が睡眠薬だとは思わんわな…
しかも飲み薬って処方箋薬だし 1ロット何L作るんだろう？
一度に同じタンクで大量に作るから
全部破棄すると凄い被害額になるんだろうな。 >>81
もうそういうレベルでもないような気もするけどね
ジェネリック業界に対する不信に繋がってるし
結局ジェネリックは安かろう悪かろうって話になるし
まともなところもあるんだろうけどこんなの怖くて使えないよ ジェネリック関係ないだろ、
正規品でも人が作業する以上
何処でも起こりえる事案。 日本の薬品・医療劣化と退廃。
中國に追いつき追い越したモラル。
もう信じられない医療と薬品。 報告受けた上司が
報告は受けてない
記憶にないで逃げるのが
想像できてしまう プロの料理人とど素人の料理人が同じ材料を使って調理しても出来上がりが同じにならないのと同じ。材料だけ揃えてもダメって事です。 >>88
確かにそうなんだよね
あの猫は正規品だろうがジェネリックだろうが見境なく忍び込んでくるからな 東海村JCO臨界事故を思い出した
手作業でバケツで >>8
聞かれるだけいいよ
去年耳鼻科行った時、何も聞かれず一方的にジェネリックが処方されてた
前まで患者に聞いて選択させてたはずなのに
初めて行った病院だったから前回同様にジェネリックにしておきましたとかではない 会社の体質の問題だな
こういうのはすぐに直らないよ >>84
そのロットの途中で継ぎ足ししてるんだから
ロットアウトでは無く
継ぎ足し前までは大丈夫なんじゃね？ この会社の治療薬の製造工程なんていいかげんなもんだろ
だいたいこんなもんでええやろ感覚でやってるから死人が出るんだよ >>78
だからそこの部分だけ切り出して派遣に外注するんだよな・・ どういう会社なんだかね
上から腐ってるから、下も腐ってるんだろうな 過去に不良品で回収が数回あったって
元々杜撰な会社なんだよ >>1
>小林化工（福井県あわら市）
主要株主 オリックス株式会社
（令和2年）１月中をめどにオリックスが小林化工の株式の過半数を取得し、連結子会社化する予定。
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1009697 おれじゃない
あいつがやった
しらない
すんだこと ジェネリック薬は全部廃止
二流の薬を二流の人間が作ってちゃ、危険すぎるわ >>6
結局先発くれない三流メーカーなんだよな
薬の効きがどうこう以前に品質が信頼に値しないじゃんということだ これはもう故意とみていいでしょ。
上司に報告した作業員も含めた組織犯罪 アリナミンの類似ビタミン剤はあまた販売されていて、成分は同じと謳っている。
安いので買ってみたが、全然効き目が違う。同じなのはオシッコの色だけ。
そのアリナミンブランドも海外に売却されるとのこと。不安だ。 >>97
ホント今どこの病院行っても大概患者に意思確認せずジェネリック出してくるんだよな
勝手にジェネリックにされて出されるの嫌なんだけど、指摘すると薬剤師が嫌な顔すんのよな
一体何なんだアレ >>118
ジェネリック比率で厚労省からカネが出るから
ジェネリック出すと儲かる いよいよ個人の責任に押し付けてきたなｗ
ココはとんでもない企業だな 出荷検査も前のデータをそのまま書き写すだけどか、在庫分から検査用を取ってたとかなんだろうなぁ >>118
ジェネリック率で厚労省から
金が出るの
率を下げたくない薬局、医師は
ジェネリックしか出さない
大きい病院ほどジェネリック処方箋しか出さない傾向 もう廃業させろや！こんな糞製薬会社いらんわ(´･ω･`) 混入チェックスルー
出荷前チェックスルー
どんな体制なんだマジで。。。 たぶん上層部の責任をどうやって回避するかしか考えてない これもうやってることが旧雪印大阪工場とか東海村バケツリレーとかと変わんないレベルだし
処分も軽くはないだろうな 水虫薬に睡眠薬って禁忌なんだが
図らずとも実証しちゃいましたね >>43
検品で報告したやつはまともなんだけれどなあ >>130
1錠に通常の睡眠導入剤処方量の2.5倍も混入するほどがっつりやっちまったから
もはや水虫薬かどうかっていう問題じゃないw 早くここの全製品の品質を調べたほうがいいとおもいまーす。 試験責任者と品質管理責任者はちゃんとやる人を指名しないと
適当な人だとスルーする。
俺は疑わしい場合は真っ先に報告してこれオカシイって言うけど、試験者
でも疑問に思わずに誤差として片付けようとするやつはいるから、現場の
試験者はまとも部類だったってことだね。 >>116
上司に報告したら罪ならもう黙るしかないじゃないか ジェネリックとか以前の問題だな小林化工は
クソすぎる
ジェネリックを推進してる厚労省は激怒してるかもね 1つ提案があるのだが
製造に関わる高校の入学に必要な偏差値を55まで上げてはどうだろう？
学科に倫理の授業も加えて。
30とか40のは普通学科にして
別業種に進ませる。
これで製造業のモラルハザードは大分緩和される >>84
スケールは決まってるでしょ。スケール拡大する場合はその前の
スケールでの理論数量で作ることはほぼない。
中間工程で継ぎ足しとか聞いたことないし、ありえん。PQ、PVを事前
にまともに評価してたかどうかが既に疑わしい。この点についてはQCが
ちゃんと試験データをありのまま報告したかどうかが疑わしい。
調整の過程で目減りするなんて当たり前で普通はそれを加味してPQ
、PVを詰めたはずだからだ。 >>123
そういうの、ほんと業務停止措置してほしい
国もグルかよ天下り先増えるもんなジェネリック >>139
内の工場だとそれだと人が来なくなる。国が薬価を先発、後発の区別なく
下げすぎてどうにもならない状態になってる。安すぎてセファゾリンとか糞だぞ。
薬価下げるんじゃなくて自己負担率あげるしかねえと俺は思う。 >>136
責任者に問題があったとすると「適正」か？「能力」か？
他にも色々と？が出てくるんだよね
「人事」は責任者として適正な人を配置していた？
「教育訓練」で責任者として必要な能力を付与できていた？
「マネジメント」で上の者がちゃんと管理できていた？ >>134
2.5倍…そりゃ知らずに車を運転したら死ぬわな 爪水虫なんかだと飲み薬やら強力な塗り薬やら使わないと治らない。 現場でリソースが足りないのにアウトプットが強要されたときは
ダブルチェック、トリプルチェックのあるところから作業が削られていくから
むしろその部分の方が危険になってくる 薬局で管理してる薬剤師だが、小林化工が原薬を下ろしてる製薬会社は沢山あって、それらが軒並み出荷停止になった。それらのメーカー担当者が平謝りしに来るけど、この人達は何も悪くないのに、気の毒になってくる。全く小林化工は年の瀬に何してくれたんだ。 検査作業者は派遣で報告をスルーした上司は社員って言ういつもの感じ >>139
新卒の高校生しか採用しないルールか
昭和脳だな
社員教育に金使いたくないでござるってパソナ魂 >>23
水虫ばかりが言われてるけど、肺にカビの人も飲んでたって
ようはカビによる病気に対する内服薬だから影響がデカイんだよ
しかもこの会社、他の所から仕事貰って製造する委託企業だから、この会社に委託した所の薬は軒並み危険って事になる
だからな、普段貰っている薬でも製造するのがココなら危険だよ
薬剤師に確認した方が安全 異常の報告があったのに何で出荷したんだ
納期に間に合わないとか、せっかく作ったんだからもったいない精神？ 品質検査担当の上司が握り潰してたとか酷すぎだわ
今回のように表面化する程じゃなかったとしても成分がおかしい薬が相当流れてたんだろうなｗ 美容室で隣の椅子に座った客が、美容師相手に例え話で力説してた事件ってこれだ
「例えば、もしも美容室で売ってたシャンプーに脱毛剤が入っていたら、業界内ですごい騒ぎになるし、売った美容室も嫌な気分になるでしょう？」って
それくらいインパクトがある事件で医療業界が大騒ぎなんですよ、って言い方で、美容師の兄ちゃんが納得しながら半分引いてたw >>148
普通に抗生物質みたいなもんなんじゃないか？
皮膚も体の一部だからな
少し下には血管もあれば生きた細胞も居る 後発メーカーはど、どこか気の緩みがあるのだろうな。
先発メーカーが苦心惨憺して架けた橋を渡れば、労せず向こう岸に渡れる。
例えて言えば床にネジ一本落ちていたら必死に原因を探す者と、なんじゃこれと言って
ゴミ箱に放り込む者との違いだ。 >>23
爪水虫なんかは塗るだけでは治すのは難しいよ >>135
という事で、当局が立ち入り検査にも入るし
長期営業停止にもなるよ。
もちろん是正の取り組み、報告が適正と確認されるまで。 地元で「小林化工に勤めてます」っていうとそれなりの
ステータスだったのかな？でも、来年は失業者になる
人がたくさん出そうだねぇ。 あわらのエリートコースだったのよ
金津高校→福井大学→小林化工 会社サイトのお知らせ見ると
９月に諸般の事情で生産停止します在庫限りってあるな。
分かってたのに回収しなかったんだな 昨日、ミヤネ屋で結構長くやってたな。
あれ見てるオバサン層多そうだから
ジェネリックやめてがまた増えそう。 奴隷が反乱起こしただけの事
中小製造は奴隷の選別と管理が重要 >>166
爪水虫になったが水虫用石鹸で綺麗にしてたら治った。 なんだよ毒ギョーザ事件笑えないじゃないか
従業員のテロとかさ 薬害が疑われるのにそのまま出荷とかもうダメだろこの会社 >>162
水虫は真菌類だから、普通の抗生物質ではなく、抗真菌薬でないと効かない。 >>88
＞何処でも起こりえる事案。
何処にでも起こりえないわ、こんなクソ案件w 先発メーカーのMRだけど、後発品が出たらザクザクと変えられる。まぁそれはお国の方針だから仕方ないし、まともな医師薬剤師はガンバってくれてたのにごめんねとか言ってくれてこちらも胸が痛い。
ごく稀に、後発品に変えておいて患者向けの小冊子やら指導箋今まで通り届けろと言って来たり、後発品の副作用情報なんかを問い合わせて資料届けろと言って来たりする。
後発品メーカーに問い合わせてくださいと言うとキレて使えない認定されたりさ。
そんなとこに限って後発品が回収や欠品になったら先発品寄越せと騒ぐけど、今時どのメーカーも長期収載品は供給量ギリしか生産しないから出せないっつーの。
安定供給も品質の内、それ分かって後発品採用してるよね？
って言ってやりたいわー！ >>153
あなたを信用してお聞きします
>原薬を下ろしてる製薬会社は沢山あって
この中に「〇プロSE〇〇〇マ」はありますか？ >>183
分かる。自分も同じ立場だけど完全同意。 薬局で捕まって断っても離さないから替えた鼻炎薬のジェネリック
飲んで1ヶ月後から鼻も喉もベットベトで息もできなくなった
薬局に頼んで元に戻してもらったら治った 何も機能してない会社。
製品の品質も悪いのが露呈して良かった。
混入させた社員は家族もろともどうなるんだろうな >>192
厚労省に立入後の15製品が
自主回収なったからな
289製品あるけど全部ダメかもよw これまで含有量とかおかしくても出荷して大きな問題になってなかったから、なぁなぁで来たんだなぁ
製薬会社ってこんな感じてもつとまるんだな
凄い 在庫切れが一番やばいから製造優先させるけど、
今回は止められてるからなあ
信用も無いだろうから社員が不憫だ >>196
チェックが最初から最後まで機能してないからな
最初にミスした奴に押し付けて済む問題じゃない >>8
新薬メーカーで働いている親戚がいるとかでＯＫだよ 水虫薬に眠剤混ぜるとampされるデータが出て大惨事になる予感。
生物学的同等性試験すら根底から覆る歴史的事件になったりしてね。
PMDA職員も何人か逝っちゃうんでね？ 水虫治療薬に睡眠剤混入で死ぬってどういう状況で死んだんだよ
どうやって死んだのかそれが知りたいわ 検査の段階で云々って下に責任押し付けようとしてたんだ最低だなこいつら 手順書が完全に形骸化してるな。まあどこの工場でもあることだけど。 ジェネリックに甘んじてはいけない
本物を使いなさいってこった 検査して異物混入疑いの報告を上げても無視とはヒドい話だ
これじゃあここが作ってる薬は全部疑わしいとなっちゃうよ >>201
窒息かと
睡眠剤は呼吸機能が低下するからね 最初に亡くなった女の人は
運転中に意識をなくして交通事故
→搬送されて入院して治療を受けてたけど怪我が元で死亡って経緯らしい
小林化工が死亡原因をひた隠しにしてる2番目の人の死因の方が怪しいと思う 睡眠薬位で死ぬ人間はどうせそのうち死ぬからともかく
事故死は本当にシャレになってない。 本当にあったんだ。 >>212
それ、最初の例でも薬が原因の充分にやべー案件だと思う 福井工場の作業員がやったこととは言え、責任を痛感している。なお、辞職はしません。 こんな会社にまだ受託生産を任せる会社なんてあるのかい？
会社としては廃業まっしぐらかな...馬鹿チョン製薬企業とかに買われなければいいけど。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
