【ジェネリック】小林化工経営陣、発覚後現場確認せず-厚労省の立ち入り調査で判明、厚労省は問題視 [トモハアリ★]
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爪水虫などの治療に用いる錠剤に睡眠導入剤成分が混入した福井県あわら市の小林化工について、問題発覚後に社長や担当役員ら経営陣が製造現場を確認していなかったとして、厚生労働省が問題視していることが１２月２９日までに同省への取材で分かった。「（事案の発生は）社風や経営層の姿勢が根底にある」と厳しく指摘している。
今回の問題を受け日本製薬団体連合会（日薬連）が２５日に開いた緊急説明会で、同省監視指導・麻薬対策課監視指導室の江野英夫室長が、２１日に同社へ立ち入り調査した田中徹課長の話を代理で紹介。「立ち入り検査の際に、事案発生以降、経営層が誰も現場を確認していないことが判明している」と説明した。さらに「今回の事案を非常に軽く見ているか、現場のことは現場に任せるといったメンタリティーが感じられた」と同社の姿勢を批判した。
日薬連は製薬業界の３１団体（約６００社）が加盟。説明会は業界全体で製造管理の徹底を図ろうとオンラインで開催し、製薬会社の品質保証責任者や工場の製造責任者ら約３千人が視聴した。
⇒【連載】混入なぜ発生、経緯を追い検証（Ｄ刊）
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1225233
小林化工は福井新聞の取材に対し「厚労省のコメントに対して申し上げられることはない」としている。
2020年12月30日 福井新聞
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1234288
※関連スレ
【医療】ジェネリック服用で死亡事故「医師はこんな事故が起こると不安に思っていた」★4
http://itest.5ch.net/asahi/test/read.cgi/newsplus/1607928980 >>1
ブレーキが悪い、秘書が悪い、作業員が悪い！ 経営層が現場見る意味ある？
また誠意とか真剣味みたいな感情論じゃね まぁどっかのジェネリック屋が買うから現経営陣一家はもう関係ないでしょ
新設備の工場だけ新オーナーの名前付けて再利用して
この旧工場などは−−−−−−−−−− 終了 −−−−−−−−−−− 現場が適当だったから、上の尻に火が付いたのか
普通は社長まで行かないだろう 天下りなのかな
であれば、なぁんにもしねーよ(´・ω・｀) >>5
真剣味は感情論でもなんでもないわな
こういう危機的な事態になっても誰一人来ない
それは日頃から甚だしいまでの無関心さを表してるだろ >>現場のことは現場に任せるといったメンタリティーが感じられた
こう指摘公表されたということは、
現場に来なかったということ自体が問題視されてるわけじゃなく
調査に対して逐一「現場が」「現場が」と責任転嫁する姿勢が露骨だったんだろうな 経営に関わる重大な出来事にも関わらずその誰もが一切見てないは流石にないわ ヨシ是正処置で出荷前に経営陣に現場を確認してもらおう、チェックリストに追加だ あーあとあれだ、ジェネリック利権を守るために
ジェネリック業界に波及しないよう、この会社単体をつるし上げたくてキツめに非難してるってのもありそう ジェネリックを沢山売る薬局は点数が高くなりそれだけ報酬が多くなる。
同一医師が書いた同一処方箋を違う薬局に持ってゆくとすぐにワカル。
大きな薬局と小さな薬局で比べると一目瞭然。 ジェネリックの信頼を喪失させた罪は重い。
廃業でいいだろ。 不祥事を起こすジェネリック薬メーカーって極端に偏ってるな
不祥事を起こすメーカーと起こさないメーカーで市場シェアはあまり変わらないけど、
調剤薬局って薬価しか見てなくて、メーカーの信頼性はどうでもいいってことか？ >>1
これが薄汚いネトウヨどもが誇ってやまない日本の民度とやらな m9(^Д^) >>11
経営層が現場に入らないことが無関心さを表しているんだね
やっぱり感情論か >>24
存亡の危機にやることは今さら現場を見ることなの？ >>19それは無いわ
どこも江戸時代の薬売りが源流だから >厚生労働省が問題視
厚労省公務員は加害者だよね？
ゾロを推進した上に薬価も下げまくり、事故を誘発した加害者だよね？ こんなメーカーの薬を出し続ける調剤薬局の存在価値はないね >>25
誰も、と言われてるだろ
つまりQC担当の重役すら来てないわけだよ
問題は誰が間違った薬剤を投入したかにあるわけじゃなく間違った薬剤を投入できる会社の管理体制にあるのに >>27
薬価を下げまくるのは国民の権益にかなう行為だから全否定したらあかん
善し悪しや 現場のウソを誰がどうやってチェックするのか
現場作業者がクソ馬鹿未熟練非正規低賃金でも
上がきっちり監督してるからクオリティ確保できます！って理屈なわけでw >>30
経営層って言ってるんだけど
品質管理部門は見る必要あるのは分かってるよ うちの会社もサイバー攻撃でシステム止まって
人手で仕事することになった数日間に、
社長以下役員は誰も出て来なかったな。
お前らがシステムのカネをケチった結果なのに…。 医療費を抑えたい国が毎年薬価を下げるのは分かるが、下げ過ぎるとメーカーがコスト削減やりすぎて同じような問題がまた起きるだろうな 厚労省が抜き打ち検査しなかったが主な原因や
文系大卒のキチガイは、同じミスを繰り返す >>27
薬価下げなければバケツでウラン混ぜないとでも?
別に厚労無罪とは思わんが
コストカットやり過ぎて人殺しても経営経営者は逃げ切り安泰だから
価格維持だけしたって無駄よ >>13
じゃあ経営層は業務のすべてを見ていないと駄目なんだ
日本の経営陣ってのは大変だなぁ 2人で作業すべき工程を1人で作業したのも人手不足だったからだろう
使用しない原料を製造現場に持ち込んだのもルールやシステムが整備されてなかったからだ
経営陣は知りませんだと通らないんだよ今は
法律上もそうなっている 経営層というか、総括製造販売責任者な。
国内品質業務運営責任者の管理監督義務がある。
問題発生時、刑事責任対象に出来る役員クラスが任命要件。
厚労省が法改正で散々業界指導してきたにも関わらず
従ってなかったので、激おこ 三菱の役員より酷いな
倒産は当然だろうが、死亡した遺族からの追及でどんな態度とるか
国のジェネリック転換推奨でウハウハだったんだろうがもう終わりだわ
今頃、慌ただしく資産を名義変更してるかもね >>32
今回、現場作業員は嘘をついておらず作業内容を正直に記録に残していたので
原因が確定している。現場責任者も、そのことを上に報告している。
その後の出荷前成分検査で異常が発見され、上に報告しているが全部無視されていsる。
その後、処方された患者に異常続発したことが報告されても
副作用はよくあることとして、内容を精査せず出荷続けたのが問題なんよ。 普通は少なくとも担当役員がすぐに現場を確認して、立入検査の際に説明できるようにしておくもんだわな やる気を失くさせる行政指導！
定年逃げ切りを覚悟させる社会構造！
信用を失った日本の行政。 国の医薬品の信頼性に関わる重大事案ですから、しっかり対応しましょう！ 担当役員すら来てないとかｗｗｗ
これマジで終わるのに、危機感ゼロやん。 >>43
あの民主党のイラ管だって激怒して東電に乗り込んだりしてるのになｗ
御公家様みたいな経営者なんだろうな… この企業の問題点見てると、某カップ焼きそばの騒動を思い出すわ
あそこも企業姿勢に問題があって、大騒ぎになってからやっと対応検討し始めてたろ 今のコロナで、政府がやってる事と同じだなぁw
自治体に丸投げして、自分達はGo toしてる
現場を見に行くより五輪会場の見学 これまともな製造業なら品証でストップがかかっても重大インシデントと見なされてお偉方を納得させるのに苦労するとこだが >>48
役員は「真面目にやっても薬価下がるし、もう生活に困んないんでなんかあったら責任とってやめまーす！」って思ってるよ。 >>52
たとえば
１００均ショップへの生産に納品なら
そこまでしないのが殆どなわけで
ただ１００均ショップの商品だと、ほとんどは死なないんだよねぇ >>50
あんなのと一緒にはできんわ
食品の異物混入なんてどんだけ気をつけても0にはならんし本来客と企業の間で話をつければ済む話 >>44
日本の副作用報告のほとんどを医師がもみ消している 自社員が現場で死亡事故に遭っても上場企業なら社長は現場には来ないだろ。
まして死者が社員じゃないから小林（株）社長が現場になんか来るわけないだろ。 薬害は不正請求の場合医師の責任になる
不正請求は状態化している 社長は小林だし同族経営だろ。金だけ入れば良いって姿勢だろうな。 >>23
何言ってんだか… 経営陣が現場をろくに見もせず、いい加減な業務形態になり、それが積み重なって重大な事案発生って流れのどこが感情論なんだよ 日本のゾロに
日本のゾロメーカー
な実態が明らかになっただけでも良かったのかもね
被害者な命に尊厳も、守られるし >>61
経営陣が現場を監視すべきとか本気で思ってんの？ >>11
菅さんの行動力を見倣うべきだよな
日本全体で見てもコロナ禍の今こそ旧民主党勢力にもう一回頑張って欲しい どうせ経営陣って言っても、創業一族のボンボンか
天下りが腰掛けでいるだけなんだろ >>12
そうだろな
ガバナンス守る気もなければ、ガバナンス構築する気もない >>56
薬価差益の計算の例え
先発100円の2%は2円、後発20円の5%は1円
差益率2%でもどう考えても先発の方が儲かる。
後発品使用率による点数の加算なんて行政の気分次第で継続性が無い罠でしかない。
こんなんだからこの業界は製薬メーカーから末端の薬局まで行政に対する信用はゼロ。やる気無くすのに充分過ぎる。 >>12
それだろうな
経営陣は金勘定だけしてりゃ良いとでも思ってるのかもな >>68
先発が儲からなければ誰も新薬開発しようなんて思わず、それこそやる気無くすのでは？ その中に親会社のオリックスから人が来てなかったのかも公表するべきだな。小林化工の元々の体質なら、Ｍ&Ａに関わったオリックスの役員に株主代表訴訟をするべきだし、オリックスから人が来てるなら、それにペナルティを与えないといけないな。 >>72
岡山、愛媛の大馬鹿で古巣のオリックスに馬鹿いうな
お前のはオリックスの中古くって偉そうにしてる大馬鹿だ 地元民すら知らない胡散臭い地方中小零細なんてそんなもんよ >>64
そりゃお前はスマホで遊びたいからその方が都合がいいだろうが、普通の会社は定期的におえらいさんが見回りに来たり監視カメラで見張ってるからね >>31
>>38
薬価を下げすぎて商売ならなくなったら、メーカは人を削ったり製造から撤退する
抗生剤領域(それ以外の領域の薬剤でも)でそれが起きているんだ間抜けども 現場は派遣でギリギリの人員で回していて責任者は責任を取らず当事者に押し付けると。
最低な会社だな。 こんなのは日本企業ならどこでも同じだろ
経営者は自社の製品に興味なし、問題起きたら現場の責任
稼いだ金は俺のもの てか、厚労省は立入検査もなんもしてないの？
適当すぎね？ PIC/S-GMPだと経営層にも品質マネジメントシステム上の責任があるからね
従来の会社組織とGMP組織は別では済まなくなってる >>54
高級な製品を製造する工場でも百均向けの商品は作ってるんだよな
なんでかというと、普通の工場だと繁忙期と閑散期で差があって
閑散期は熟練のパートのおばちゃんでも解雇しないと人件費的モチベ的にやっていけない
だが、百均はそういう閑散期に発注をかける
だったら熟練のパートのおばちゃんを繋ぎとめるために採算ギリギリor採算割れでも
工場は百均向けの仕事を受注する
最近百均の品質が上がってるのこの辺が理由 >>71
そうだよ。先発メーカーも後発メーカーもすぐ薬価下がるから長期的視野は持ってない。
だからどこも真面目に開発しなくなってるね。
業界全体がやる気なくしてるね。 大問題なのにマスコミの扱いが小さいのはどこかへの忖度が働いてるからか？ 大手メーカーだってジェネリックは作っているが、
品質管理に携わる人間の質が違うとしか言えない >>55
ゼロにならないからゼロに近づけようとするし、発覚時は真摯に対応しなきゃいけない
それらを怠ったから客と企業ので話だけで済ませられなかった。背景は全く一緒だよ >>5
>>1に
>経営陣が製造現場を確認していなかった
とあるけど、これって物理的に目で見ることが重要なんじゃなくて
「現場の状況を把握する」という意味じゃないのかな？
別に経営陣自ら足を運ぶ必要は無くて
原因究明チームを作ってチームのメンバーを派遣して現場の状況を調査報告させれば済む訳で
どう考えても
「現場がやった事なので経営陣に責任はありません（責任は取らないけど利益は受け取るよ）」
で済む話じゃないのは明白で
でも経営陣が現場の状況を把握していない・しようともしないので
まさか責任を取る気無いのか？…と、厚生労働省が疑っているんだと思った >>92
問題の原因究明なんて、薬の新規開発より難しいだろ。
ジェネリック工場じゃ、解明は無理なんじゃね？ > ジェネリック工場じゃ、解明は無理なんじゃね？
それ、な >>92
いやいや、物理的に目で見ることが大事なんやで
報告させててもごまかされるとかあるんだから
東南アジアで簡単に行けないとかならまだしも、見に行こうと思えば簡単に行けるのに行かないとかやる気ないと思われて当然だよ >>93>>94
何故混入が起きたのか原因は既に判明してるけど、解明は無理って何の話？
ちょうどさっき説明してる画像拾ったわ
https://i.imgur.com/b8ecITh.jpg
厚労省が承認していない手順＆検査結果をスルー＝管理責任じゃねーか
経営陣が状況を把握していない（対応が後手に回ってる？）＝現場に丸投げで再発防止できんのか
ジェネリックに不信感植え付けてどうすんだｵｲｺﾗ
…と厚労省げきおこ、って意味の記事なんじゃないの？ >>95
一般的な現場視察なら
そうやって先手先手で問題を見つけて解消/対策するのも目的の一つだと思う
でもこの件の場合は、>>1に
「今回の事案を非常に軽く見ているか、現場のことは現場に任せるといったメンタリティーが感じられた」と同社の姿勢を批判した。
とあるので
今回の事案に関しては、（現場へ足を運んでアピールする手もあるけど）
管理を現場に丸投げするな・きちんと把握して対応する気あるの？、という意味の批判だと思った
この会社だけでなくジェネリックの信用問題になりかねないから、責任重くなってる気がする >>97
全然分かってないなあ
先手とか何とかいう話じゃないんだ 作業員のせいにしたよね？
工場の生産管理部門に品質管理部門は仕事しとるのか？
なあなあで出荷したんやろ >>98
こんなん普段から生産管理や品質管理が仕事してない証拠やで。
元から会社の体制とかに問題ありや ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
