【製薬】116日間業務停止の小林化工、40年前から試験結果を捏造。製品の8割で「二重帳簿」作成 [記憶たどり。★]
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https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1257886
福井県あわら市の小林化工が製造する爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、
福井県は２月９日、医薬品医療機器法に基づき同社に１１６日間の業務停止命令を出した。
期間は２月１０日から６月５日まで。県によると、同社は延べ約５００製品の約８割で虚偽の製造記録などの
「二重帳簿」を作成。一部の品質試験を４０年以上前から行わず、結果を捏造していた。
長年にわたる組織的な関係法令違反を小林広幸社長ら経営陣は黙認していた。
１１６日は、県の処分基準で定めている業務停止期間の上限。国内での医薬品メーカーへの行政処分としては過去最長。
小林社長は９日、引責辞任の考えを示した。具体的な時期は明言を避けた。
県によると、同社が矢地工場と清間工場で製造する延べ約５００製品のうち、県の立ち入り検査時に見せるための
虚偽の製造記録や承認外手順書など二重帳簿の作成が約３９０製品、国の承認内容と異なる工程での製造が約１８０製品あった。
一部の品質試験の未実施は１９７０年代終わりごろからで、二重帳簿作成と承認外工程は遅くとも２００５年には行われていた。
混入があったのは経口抗真菌剤イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」の一部ロット。県は同錠の製造について
▽２人で行うべき原料取り出しを人員不足により１人で実施▽承認外手順書が存在▽国が承認していない原料のつぎ足し
▽虚偽の記録作成▽一部試験の未実施と試験結果捏造―などの実態があったと結論付けた。
承認された方法から逸脱した製造や二重帳簿を「経営陣、製造管理者は黙認していた」と認定した。
県庁で９日、窪田裕行・県健康福祉部長が小林広幸社長に行政処分の命令書を手渡し
「全社挙げて再生のために力を尽くしていただくよう期待します」と述べた。
県は、法令順守や製造・販売に関連する業務体制の見直しなどを求める業務改善命令も出した。
事業再開時期は、今後提出される業務改善計画の内容を踏まえ検討する予定で「業務改善が完了しなければ出荷再開はできない」
としている。
小林化工によると８日時点で、混入した錠剤を服用した２３９人から意識障害などの健康被害の報告があり、
７０代女性と８０代男性の２人が死亡した。
記者会見で質問に答える小林化工の小林広幸社長（中央）＝２月９日、福井県あわら市の同社本社
https://fki.ismcdn.jp/mwimgs/b/7/600m/img_b7d26706497ceef123d82dd6d731541a317783.jpg >>2
関係ない
ただし創業時の社名は「小林製薬所」と紛らわしい
＞1946年12月、福井県製薬会社より独立し、小林製薬所創業。 40年悪さしてきて業務停止116日ってチョロいなｗ ジェネリック専の製薬会社ならここ以外にも同じようなことやってる所は多いだろうけどな
挙げられないだけで 素材分野だけ日本メーカーが優秀なのはこういうことかね >>1
厚生省なにやってたんだ
監督責任は免れんぞ
当時に遡って厳罰に処せ 最初は「従業員が間違って入れた」から始まったはずなのに・・・ 今回は作用が分かりやすい睡眠導入剤だからばれたんだろうね。
「薬をちゃんと飲んでるのに治らないな・・・」と思って苦しみ続けた人の
数はどのくらいになるんだろう。 ま、日本人なんて嘘バッカなんだから、メーカーだけ真面目にやってるっていうのはある種の幻想なんだわな
証券会社の人が書いてたけど
役所や金融がいいかげんなのはわかるけど、メーカーは真面目にやってるみたいな幻想があったみたいな >>1
これがあるから他人のふんどしのジェネリック扱ってる製薬会社は
疑心暗鬼になるんだよなぁ というかどこも似たようなことってんだろ
原材料とか記載の義務ないから中国産とか南米の方のやつとかたくさんあるよ >>2
小林製薬とは無関係だけどオリックスとは連結子会社な関係 伝説のＡＶ女優小林ひとみを思い出しちまったぜ。
あなたにはお世話になりました。 そもそも自分のところで開発した訳でもないものを、権利が切れたからってコピー商品作って商売しようなんて発想なんだからこの手の会社の企業倫理なんてたかが知れてるだろ
ジェネリックってそういう会社が作ってるんだから安心して使える訳がない 作業員が間違えたって話はどうなったの
インチキする気満々だったんじゃねえか >>12
信用無いから終わるかもしれんね！もう買わないだろうしなぁ 燃費とかもそうだけど、全部日本の数字は作ったもんだからな
例えるならば、女が化粧と修正アプリで誤魔化して取った奇跡の一枚 まぁ会社なんてどこでも違法ばっかりだからな
バレてないだけで、完全に法律守ってる会社なんて存在しない そもそも、女がこんなに怠け者なのに、男だけ勤勉というのは無理がある 元々疑心暗鬼だったジェネリックの信用度が著しく下がったし
ジャネリック使ってる他の会社はいい迷惑だな 真面目な奴が一番役に立たないとやってきた社会だしな 甘々の処分で笑える
市中在庫かき集めて全製品の成分調査くらいやりゃいいのに
んな事やったら薬事行政が破綻するからできんわなｗ
会社が不正黙認つーけど行政も黙認してたんだよ
厚労省は事件の全貌を解析する気はまったくねぇ
作業者、経営者の人的な問題として片付けようとしてる
違うつの、行政も含めた制度の問題
海外だと製造設備に行政が定期立ち入り調査はやる
日本は書面検査だけ
いくらでも不正できる制度が問題
たった１１６日、それを最大の懲罰かのように宣伝
アホか認可取り上げせぇ 技術の日本とか勤勉な日本人とかもう過去の概念なのか >>32
見せしめにしないとな
他にも似たような悪徳製薬所はゾロゾロあるだろうがいちいち実態調査するより一罰百戒で嚇しつけたほうが話が早い >>16
ぶっちゃけ、人が足りないのだと思うわ
組織設計の問題 ＞技術の日本とか勤勉な日本人とかもう過去の概念なのか
ただのプロパガンダだからな
精神論で、当の本人が洗脳されるというのは、原発の安全神話と同じ これが！製薬会社の本性！ジェフリーエプスタインより地球人へ！ 他のオリックスの投資案件は大丈夫なのか？
大規模案件でやらかしたら、相当な損失になるだろ。 最初のころ爆サイに衝撃的な書き込みあったな。
これ見たら事実かなとも思ってしまう… 拝金主義に成り下がったんだよ
儲かれば何しても構わない
地獄へ落ちろ！ ジェネリック使ってない俺様大勝利www
お前はジェネリック薬品使えwww 一番の驚きは、都道府県が業務停止命令出してるってとこ
普通、例えばアメリカならFDAとか国家レベルの機関が動いてる案件やろ
そして事例のタイプとしては旧化血研とほぼ同じの上に、
旧化血研と違って実害出して死者まで出してこの対応なら、
新型コロナも含めてマジで厚労省は高級官僚の責任者全部首切って保健行政を一回全部最初からやり直せレベルやで 製鋼といい製薬といい終わってるなメイドインジャパン 他も似たようなことやってるとこクソほどあるんだろうな ＞同社は延べ約５００製品の約８割で虚偽の製造記録などの「二重帳簿」を作成。一部の品質試験を４０年以上前から行わず、結果を捏造していた。
想像を遥かに超える杜撰さだった
潰れるがよい 死ぬまで放置してきた行政
どうせ議会にたんまり献金してる >>1
東海村JCO臨界事故と同じ事してるな。
ココで作っていた物は薬ですら無かった。 >>69
中身はジェネリックで同じでも自社のコーティングは適当そうだなぁ
こんな薬中身が同じでも全然意味ないわ ※直ちに影響はない
※健康被害はない
この法則が通用しなかったね >>62
てか、ジェネリック推進しても医療費は殆ど削減できないのよな
ジェネリックがある特許切れ薬剤なんて元々薬剤費全体からしても微々たるもの
そこをジェネリック推進で薬剤費を下げるぐらいなら、日本でずっと問題になってる多剤併用・過剰処方問題に切り込んで
薬剤の量そのものを減らす方が遥かに医療費削減に効果的っていうね
今の日本のジェネリック推進は正に『安物買いの銭失い』まんま 顧客の生命を奪う捏造が常態化している時点でこの上なく悪質
しかも顧客側は直接この業者かどうか選べないのでジェネリック全般を控えるしか回避措置が取れない
小林加工は業務停止ではなく免許取消法人強制解体が妥当 こんだけやらかしてもたった4ヶ月弱の業務停止で済むんだな
とりあえず今後ジェネリック医薬品は避けるか 10年以上ごまかしてる会社はズルがDNAに染み込んでるから再犯するやろか 大甘な処分だな。こんな悪質な会社、取り潰すしかないわ(´･ω･`) >>81
玄人っていう立場でしか素人に反論できない時点で玄人としての面目丸つぶれっていつ気づくのかな？ >>51
じゃあ組織の設計者の責任だわ
言い訳にもならんよ 小林化工「政府（安倍）だって捏造、隠蔽してるんだし良いだろうが！」
安倍「根回しが遅いのだよｗ裏金と暴力は最高の武器なのだよ。ワシはそれで逃げ切ったｗ」 査察が入ると社員全員で裏帳簿隠したりしたのかな
三菱自動車のリコール隠しみたいに 製薬業界は、人も知る伏魔殿
金のためには、偽造捏造何でもありの世界
コロナワクチンなど、接種する奴の気が知れない
大体、今は世界でワクチンブーム
接種するとしても、最後に効果を確認してから
インフルエンザワクチンなど、効いたのか効かなかったのか
誰もわからない >>53
未だに技術大国にっぽん！とか言ってるマスゴミwww >>1
効かない薬で苦しんだ患者に謝れ
そして廃業はよ >>21
日本人は立派に法律や規則キチッと
作るんだけど、上も下も守らないね。
なんで？ >>2
こういうの多くて困るよな
朝日新聞とアサヒビールみたいな感じ これで停止措置だけでおしまいって・・
オリックスやばいでしょ、これはさすがに知りませんでしたはねえわ
しかし行政も死んでるな
こんな異常な深刻な事態なのに、こんなレベルで済ませるんか、死者も出てるのに 俺はモノづくり日本という宗教に騙されて製造業関連に就職したが、
日本の製造業は国際規格に沿った製造データ管理システムを使わず、
独自作成のゴミシステムで、さもやってる感を出してるだけだった。
特に医薬工場のシステムは最大手ですら国内工場は全然だよ。
なぜなら国際規格やITに詳しい人材が製造業にはいないから 県の立ち入り検査なにやってんねん
４０年前からかよ
ここ以外の製薬会社でもいい加減にやってる可能性あるで >>97
ルール作った(過程)だけで仕事した気になっちゃうからな
運用して結果出さなきゃ法律も規則も無いに等しいのに
労基法をどんなに整備してもサビ残撲滅されないのと同じ
運用者がなあなあ体質だから 薬って第三者機関が検査とかしてないの？ 良くこの体制でこれまでバレずにやってこれたなぁ 1度表ざたになりそうになってジェリック下請けになって回避して
またやらかしたから。もうムリだろ。 昔から日本は企業を甘やかすからな
没落は避けられん 業務停止終わっても、こことお取引したいお客さんはいないのでは…怖すぎるだろ >>1
これはアウトやろー。
会社存続させる意義ってあるん？ 40年前の記録とか残ってたの？
シュレーダーにぶち込んで無いで通じるんだろお役所なら オリックスは損切りして終わりだな
再建まで面倒見てたら自分達のブランドにもキズが付く >>97
守れない、守ろうとすると現実的に破綻するルールが多いからな。
これがそうかどうか知らんけど。 >>2
>>4
お前ら、分かってて毎回それ書いてるだろ
業務妨害で告訴されろ！
ここはオリックスの子会社だ 絶対テレビでは「ジェネリック」のフレーズを出さないよね〜 ここれまでの最長が化血研の110日。
それをも上回るってんだから。 ジャップはいたる業種でこんなことばっかやってんなあ
自民政権からして数字の改竄や統計トリックだらけだもんな >>130
ジェネリック以外は本当に大丈夫とか言えるのか ４０年前からってマジかよｗｗｗｗ
俺が３０歳の時にはもうこの体制だったとか終わってるだろｗｗｗｗ
ワロタわｗｗｗｗｗｗｗｗ 認可取消にはならないんだ
抜き打ち検査とかすればいいのに 安かろう悪かろうのジェネリック
やっぱマスゴミが推す物はゴミしかねえな ウッカリ混入で116日も業務停止
故意で誤報しまくっても何の処罰も無いTV・新聞
異常過ぎるわな 日本の技術(捏造)は世界一
40年前から試験結果を捏造してもバレないｗ 最低だなオリックスレンタカー
ニッポンレンタカーにします 別に同じ成分ならジェネリック押してくるからそれでもいいよって…これからは考えるよ 普通の薬の検査とジェネリックは違うの？
検査が同じだったら、どこも信用できないね
ってかお年寄りの死亡数減ったのって、コロナ怖くて病院に通わなくなったから
っていうけど、薬を飲まなくなったからっていうのが大きいのかも >>1
40年前からってありえない
会社を潰して資産を没収、そして被害者達に支払うべき お前ら、ジェネリックはオーソライズドジェネリックのみにしとけよ ジェネリックも最初は安くて貧乏人の味方ってイメージだったのにずいぶん変わったな。
同じ薬だけど作ってる会社が違う
↓
製法は違うけど同じ薬
↓
主要成分は同じだけどそれ以外の成分は微妙に違う可能性がある
↓
主要成分は似たようなのが入ってるけどそれ以外は全く違う
↓
何入ってるか分からんし法律なんぞ守ってるわけねーだろヴォケ（今ここ） 取引していた会社は小林化工をバンバン起訴していったほうがいい。ここの薬使っていた人も訴えれば金とれる。悪質な経営体制で人が死んでいるのに今の処分では甘い。 >>62
生産委託ってこのニュースで聞かなかったか？ 今飲んでる薬全部ゾロだけど先発にした場合2700円の差だった ジェネリックがやたら価格抑えられてたのはこういうことか… あんまり厳しくすると、日本の誇る捏造文化が廃れる
捏造文化が廃れると、経済が立ち行かなくなる
中抜き多重下請けと同じく、日本の屋台骨をささえる肋骨の1本
肋骨はあと22本あります
お友達とか だから、医者はジェネリック飲まない。
患者から先発品から変えたら効きが悪くなったと毎日のように聞かされてるから。 こんな大変なことを起こして誰も逮捕されないの？
業務停止だけで放免なの？ 黒柳徹子がジェネリックの宣伝してたな。やっぱあかんな、ジェネリック。 欧米だったら数千億の賠償金、社長の実刑までやるのに、日本はほんと加害者、犯罪者に甘いよな。 40年前にも特許切れたの作ってたりはしてたのかは知らんが
昔はジェネリックなんて聞かなかったしジェネリックだからどうこうとか関係ないのでは？ 製薬会社なんてどこも中国産の原料を仕入れて最終製品にしてるんだから、
実質中国産といえる 業務停止で済む問題じゃないだろ
潰せよ、こんな企業。過失致死と詐欺だろ この甘い処分で終わらせないといけない理由ってなんからあんの？
ここ潰して誰が困るの？ここで働いてるやつ以外で 死亡者が出たから徹底的にやられたけど普段の監査は簡単にやり過ごせるんだろうな
これも氷山の一角で全てのジェネリックを徹底的に調べたらまともにやってたらコスト増で利益が出ない会社も多いんだろな >>176
懲罰的賠償制度を日本でもマジに導入するべきなんだよな
もう性善説には限界がある まさかの40年前からとか
筋金入りの悪徳企業だった きっちり不買して潰そう。そうすることで自分と家族を守ることに繋がる。 ってかこれを作業者1人に責任を押し付けようとするとか
かなり異常だろ >>145
厚生労働省とともに歩んでジェネリック利権拡大したからこそこういう企業
消えた年金が製薬製造で起こってたと 製薬でこんな雑な事やっちゃダメだろ…
関係ある役員を今後20年は製薬関係の仕事に就けないようにしてくれよ 値段差が無いのは先発品にしてもらおうかな
一個だけ高いやつは除いて
やっぱ薬剤師にきいてみるか
裏情報とか知ってそうだし 人殺し会社。記録が残ってればもっと死んでるかもね。 こういうのがジェネリックなのか
同じ品質なわけないな 日本の製薬会社なんてだいたい二重帳簿作って嘘ついてやってるよ 業務停止期間が終わったらまた知れっと薬を作り始めるの？ つい先日
黒柳徹子の徹子の部屋でゲストが高橋英樹だったけど完全にスルーしてたぞ 日本はやったもんガチだからなぁ
40年不正してもこの程度だし
次はバレないようにやろうと決心するだけだよ笑 そんな前からなのに被害が少ないからほとんど安全だな 二重帳簿ってことは利益のために意図的に薬を入れなかったり
間違えて入れたときは薬品の数が合わなくなるので
適当に帳尻を合わせていたっていう理解でいい？ >>184
それ思った
得体のしれない外国の薬なんて危なすぎで使えない >>16
手を抜かないと収益も出ないくらいに薬価下げてるのは厚労省
あまりの低価格設定でジェネリックが全く無い薬も多数 やっちまったなあ
意図的な薬剤の減量や不使用なら詐欺罪だし
間違えてたのを知ってて検査せず人が死んでたら殺人罪だろ その位しないと利益が出ないってことだろうか
今後ジェネリックは避けられるだろうから
他の製薬会社は大丈夫か不安になるレベル 製薬会社にもメス入るからなぁ
日本の警察内も かなり少し おかしいんよね じゃあここが作ってた薬はあんまり効かないのかな_φ(・_・ わるいけど3か月くらいのお休みして、
がんばってやりなおしてね！
って、どんな国なの、この国は、、、 無職や底辺作業員には伝わらないが
こんなものどこの企業でもやってるわｗ 40年やっていて116日済むとかくっそゆるい国だなｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ これ、処方箋と薬局の記録あったら返還請求できるやろ
「薬」ではないものに金払わされたわけやから(´・ω・`) ジェネリックやっと普及してきたのにこれじゃやめる人多いだろうな 製品回収やらんの？
検査結果捏造してんだから毒入ってるかも知れないんだよね？ お前んとこのバンコマイシンがいつも計算とかけ離れた血中濃度になるのはそういうことか >約８割で虚偽の製造記録などの、「二重帳簿」を作成。
>一部の品質試験を４０年以上前から行わず、結果を捏造
>県の立ち入り検査時に見せるための 虚偽の製造記録や承認外手順書など
>二重帳簿の作成
儀式的な監査しかしなかった県側にもかなりの問題がありそうだ。 ＞再生のため
いや業務停止だろ
会社をたためや
社員のスタッフ全員に懲罰の履歴をつけろ
懲戒処分にした後に、会社を終わらせろ
組織的犯行に対して処分が甘すぎるのは日本の欠点 ４０年間やって来たことを１１６日で治すのは不可能だから、これからもこんな捏造が続くって事か。
危ないにもほどがあるな ヤクザ、宗教法人、企業、政党…
スケープゴートで生き長らえさせるから、支那朝鮮のテロ組織がやりたい放題
過去の韓国大統領が処分されまくってるのに、韓国の政治が全く改善されないのと同じ状態だぞ… この関係は日本に対して調教が必要か〜
丁度いい
もうじきいい機会が来る…
Neto☆uyo!が躾をしてやる♪ やっぱりジェネリックはこのザマだったな
効かない薬売るって殺人するのと一緒だぞ これでジェネリック全体の評判が下がって先発薬だけ売れるようになるだろね
ロキソニンなんて処方されるのジェネリックの方が比率高いけど
効かないのあったからこんな感じに作られてるんだろうな >>239
そういやシベンゾリンやテオフィリンの血中濃度が調剤薬局を変えるたびごとに大きく変動する患者さんいるけど･･･まさか、ね
ちなみにイーケプラの値は（まだ多分ジェネリックが無いからか）薬局が違っても皆さん安定しとるなぁ… 今まで問題も起きなかったしバレなかったからヨシ！がとうとうバレたわけね
経営陣は逃げ切りだからどうでもいいんだろ >>1
製薬で二重帳簿って悪質やろ
何考えてるんや ＞40年前から試験結果を捏造。製品の8割で「二重帳簿」作成
120年間の営業禁止にしろ。 悪質すぎて福井に住む俺も唖然としてる
ちなみにジェネリック協会除名された
ここから信頼回復するのは至難の業だな >>256
（横）
新薬メーカーと後発品メーカー、
それぞれ会社の人に会ってみると分かるよ。
人種が違うｗ まだ大蔵省をカネで黙らせ総会屋バンザイのバブル時代の汚物が生き残ってたか
そりゃ農林水産大臣に汚いカネ渡す企業も出てくるわけだわ 馬鹿は死ななきゃ治らないって言うけど
死んだのが赤の他人だから笑えんな >>252 厚労省は薬価が下げられれば、効き目は二の次なんじゃないかな ものすごく悪質だな
これはもう廃業しないとダメだろ >>25
愛国で有名なDHCでも中国産材料使ってるからね たとえ健康被害があったとしても因果関係の証明は不可能に近いか。 悪質に思えるのは当然だよ、不正粉飾なんでもありの悪夢のバブル時代がまだ続いてるって勘違いしたまま会社経営してたんだから >>33
まあ、間違えたんだろ。
ただ、チェック機能や手順を無視して作ってたんだから、
そらあ、間違えるし、検査スルーで出荷されるわなあ 逆に今までこれだったのによく今回みたいな事故起きなかったな
基準厳しすぎると見るのがいいのか これ >>273
人が死ぬようなミスはなくても
まったく効果がないとか
体の調子が悪くなるとか
いくらでもありそう 雪◯ルートだな、諦めて◯印ルートに入れよ
とりあえず寝てない会見からだな 小林化工、116日間の業務停止命令に。40年前から試験結果捏造も、ね
潰せよこんなとこ これ全てにおいて手抜きしてるだろ
作れればなんでもいいや的な 悪事がバレたら辞任とかわかりやすすぎ
これじゃなにもかわらんね 不正があわらに！
直ちにあわら市に集結して討ち取れい！ >>16
この厚生省が今回粗悪注射器でワクチン無駄にしてんだからしゃーないw コミュ力→他人を騙す力
和を大切にする→ 不正を全員で隠し通す力 >>249
40年前からそれでまかり通ってんだからジェネリックがどうこうの問題じゃないだろ いやいや当たり前の事でしょ
大人なら分かりきっているよ
他の企業も国も何もかもこの程度でしょ
これは日本だけではないよ
人間ってそういうもの 神戸製鋼がどうなったか知らねーの？
自動車メーカーは？
上級企業は何しても無罪なんだよ なんだこの軽さは 1年操業停止にしろ
その後5年の保護観察期間 >>1
そんなんでも、40年もやってけてたのか。
世の中そんなもんか。 ４０年前ならジェネリック以前から
インチキしてたんじゃないか さすがこんな馬鹿げたミスをする製薬会社だよ
二重帳簿とは恐れ入ったね
最初から工業製品でも作ってるつもりなんだろうな
なんたって名前が小林"化工"だからな 潰すのはいいんだけど
健康被害の賠償をしっかりとさせなきゃいけない
この会社は内部留保を溜め込んできたから金はあるしな
潰すのはその後だよ
このまま逃げようとしてもそうは問屋が下さない >>1
40年以上前だと先代社長の頃だよな
1940年 祖父小林政国が創業
1961年 父小林喜一が社長就任
(1981年 記事にあった40年前)
1994年 現社長小林広幸が入社
2007年 現社長小林広幸が社長就任
うーん、父親には逆らえなかったってとこか？ 医薬品は販売会社しか書いてないけど
製造会社も書くべきだと思った
法改正が必要 ステーキ屋で。会計『８５００円です』私「えっ」彼「自分が払うよ…」 → 彼「この量でこの金額は初めて請求された」私「えっ」 → 腹が立ってきて…
http://hsoui.fergusonperkins.org/120689428334 数十年前の記録とか残ってるの？
薬品関係だとその辺厳しいのかな 二重帳簿作るのと、混入は直接的には関係ない。
単に厚労省が「俺たちはチェックしてたけど
嘘の書類出されたから俺たちのせいじゃないよ」
と言いたいだけの儀式。
真相は闇の中。 >>287
ジェネリックのようなところは上級なのかどうか >>303
会社なら普通、青色申告すれば帳簿は残る
毎年「正確に」出してるはずなんだから。
小林化工も二重帳簿なら正本はあるわけ。
半沢直樹みたいな話でね
>>2
質問、そのまえに！ 製薬業界は知る人ぞ知る伏魔殿
データ偽造捏造何でもありの世界
コロナワクチンなどありがたがっている奴の気が知れない
イスラエル、ワクチン接種率50%以上なのに未だに感染者5-6000人／日とは笑える
ファイザーさん、どう説明するのよ MRがイケメンでウチの会社スバラシイんですアピール凄かったけど
全部嘘だったのかよｗ >>1
>小林化工によると８日時点で、混入した錠剤を服用した２３９人から意識障害などの健康被害の報告があり、７０代女性と８０代男性の２人が死亡した。
死人が出ているのに、ずいぶん軽いな >>307
イスラエル国内のイスラエル人の感染者は減ってるらしいよ
でもイスラエル国内でもガザ地区のパレスチナ人の感染者はどんどん増えてるそうだ 116日って案外軽いな。
1年とか長期になるのかと思ったら
というか、40年も二重帳簿付けていたって
監査とかどうしていたんだろ？ 不正常態化でたった116日の操業停止は軽過ぎる
普通廃業じゃね 県が処分してるから
福井県の雇用とか地域経済への影響とか忖度して
軽い処分なんだな 担当の作業者の問題じゃなくて
起きるべくして起きた事故って事だね ＞１１６日間の業務停止命令を出した。
えええ それだけ？
mんきょ取り消せよこんなの >>179
俺もそう思うんだけど警察は介入できないのかな こんな企業がたった4か月で財界できるんだもんな。
偽装したもん勝ちだよ。
日産三菱東芝等々検査、決算なんでも偽装。偽装国家だわ。 >>314
業務停止中に採用していた病院や薬局に採用を切り替えられて
再開後に戻されることはまずないので死んだも同然だけどな
どこかに吸収合併されることになるんじゃないかな 社長公認で長年不正やって問題起こしまくりでさんざん指導もされてのコレなのに
お取り潰しにならないって、よっぽどたんまり天下りを受け入れてるとか？ 日本は嘘つきばかりでバレても誰も責任を取らない国 昔から
お前らもはよ気づけよ >>306
アホの子なのかな？税務申告の帳簿は会計帳簿。
製造プロセスの記録なんか税務申告とは無関係。 一業者の大きなミスが同業者全体に影響を与えてルールがより厳しくなるのはどの業種でも同じ
余分な仕事量が増えてコストが上がっても商品の値段は変えられなくて人件費で調整するしかない
海外みたいに多少の不確実さを容認してるのと違って完璧主義な日本の良いとこでも有って悪いとこでも有る日本のデフレ要因 >>1
40年もやってて見逃されているなら、規制当局の監督不行届きも追及しないといかんな。 仕事の進め方で、
聞いたら卒倒物の話などいくらでもあるだろ。
世の中そんな物。 当面ジェネリックはおことわりだな
他のメーカーは小馬鹿工に損害賠償請求すべき >>304
ISO-9001じゃ無いんだぞ。まさか、40年も続けられるもんなんだ。
こんなの、市中に出回っているんだから市中の抜き取り検査で十分見つけられるだろ。
厚労省ってcocoaアプリもそうだけど、全く監視なんてしていないのか？
単に認可時に十分な接待と形式書類さえあればそれでOKなのか。 40年やってても116日の停止で済むんだw
それとも116日後に死ぬの？ >>297
最初にミスった作業員だって薬の知識無いんだしその辺の工員だろ
記録は残してるからまだまし
その後の検査する連中も全員無いなら笑えないが一応異常は報告してるそうだし >>335
こんな会社も解散させられない政府なんていらないよな。
やはり日本には戦後初の政権交代が必要だ。 >>323
薬の切り替えはめんどくさいからな、できればやりたくないのが本音 こういう事態が露呈されるのは
遅れているんだよ。業界自体がな
ジェネリックなんて飲まないほうがいい こういうことどんどん告発すりゃいいのにねー
内閣府でも幹部がタクシーチケットの不正利用やってたのに隠蔽してたよ
経産省からきたおっさんが横暴やってたのにもみ消し工作してるバカ公務員がいた
お互いのミスをなかったことにして退職後に便宜でもはかってもらうつもりか
官僚も本省でお荷物扱いされると内閣府などに出向させるけど内閣府は
寄せ集めだから他省庁と違ってモラルが低い。お互いのミスやセクハラ
などの口裏合わせでタッグを組む悪人が好き放題してる。
そしてだんまりしてる人もたくさんいたし指摘した人をパワハラしてたなｗｗ
どうしようもねえおっさんばかり。 残り2割も確認証明ができないだけで当然のように不正は行われていたんだろうな
殺人罪で歴代役員すべてを起訴すると言い
なんなら裁判省略して全員死刑でもいいよ 今までどんな薬作ってきたのよ
医者がジェネリックは勧めないと言ってた筈だわ >>343
これで会社が潰れれば社員は働かなくてよくなるからな。
内部告発しない理由がないわ。 過去最長の業務停止ときいたけど、
人二人死なせておいてたった116日の業務停止で済むのが凄いわ こういうのは普通の商品でもダメだが薬でやったら本当に終わりだろ
成分が少なかったり無かったりすることで有効な治療が行われず
死ななくていい人が死んでる可能性も十分に考えられる
絶対に許せん 40年前から捏造って、そんな記録がちゃんと残ってるなんてしっかりしたいい会社じゃないか。 このニュース知って薬はジェネリック一切やめて先発品に切り替えたわ 【製薬】
116日間業務停止の小林化工、
40年前から試験結果を捏造。製品の8割で「二重帳簿」作成
で！これで！１１６日の業務停止で済むんか！！
おそろしいな！ジャップはジャップは！！ 日医工もこの問題後、すぐに調査やって、何十品目と回収したからな。 普段通いの薬局がジェネリック押し
困ったな〜(´・ω・`) ネット処方箋送付でジェネリック不可を選択
問い合わせ電話は即切りすればいい 普段立ち入り検査しとったのか？
するマンパワーなかったんちゃうか？ こういう承認事業って定期的な天下り機関による定検って無いの？
実は、定検機関の責任問題になるから116日くらいで済むとか。 >>63
薬機法上許可権者は都道府県知事だから都道府県知事が処分を下す
立ち入り調査は厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課も行った
知らなかったのか？ ゼネリックなんてインドやシナから有効成分を買ってきて
つなぎを入れて錠剤に成型するだけやろ？
そんなのもイカサマせんとできんかねジャップは
(´・ω・｀) 業務停止命令が解けても誰もこんな会社の製品は買わないからもう駄目だろうな。 これには驚いた
ジェネリック医薬品を医者が渋るのは
単に儲けのためだけではないのかも知れない 製薬会社だけじゃなくて他の分野でも試験データ捏造はある
色んな業界でな
形だけ守るってのが多すぎる
役所も見て見ぬふり なるほど、薬の調合を間違えるわけないから、検査も不要ということか ここまで見逃してた厚労省だって責任あるだろ
ザル監査お目溢し現状どうだったのか担当者明らかにしやがれ >>11
俺も小林だがケチな犯罪者のニュースしか無くてさびしいぞ これがジェネリック医薬品の危ういところなんだよなぁ・・・
主成分は同じでも、その他原材料が同じわけじゃない以上、効果・作用がまったく同じではないんだし
ま、これは極端すぎる一例ではあるんだけどさ 製造記録を本物と監査用に二つ作る事くらいどこのメーカーでもやってる
監査後に監査用を破棄するのを間違えて本物破棄したのはうちくらいだろうけど お前ら、小林化工の幹部にも家族がいるんだぞ
彼らが責められて自殺したら罪のない家族も苦しむことになるぞ 何でこんな酷い企業が、医薬品製造許可の取り消しにならないの？ こんだけの事してたったこれだけの処罰？
ありえんだろ
見せしめの為にも潰すべきだわ >>306
帳簿ではなく製造に関する書類ね
食品系だと3年だが5年までは保管してそれより前のは廃棄してたけど薬品だとどうなるんか知りたかった >>378
40年前からって時点でジェネリックがーもクソも無いのでは？
40年前から同じ薬しか作ってた訳でもあるまい >>385
むしろ下のせいにして逃げ切ろうとした
上が報告全部無視した事案 >>381
家族がいるから何だってんだ
小林化工の薬を飲んで亡くなった人達にだって家族はいたわ まあ、40年間だと伝承してるわけだからな。
厚労省最低だな。ジェネリックだと監査とか緩かったりするのか？ >>392
ジェネリックなら電話一本で終わりで先進薬は一月とかそれくらいの差が有るなら違いが有るのかもね ジェネリック薬はなんか効かないからっていうふわっとした理由ではなく
信用できないからっていう明確な拒否理由が増えて良かったわ。 >>1
社員はある意味救われたのか？
会社がこれじゃ責任追求なんかできんわな
被害者はたまったもんじゃないが オリックスは、こんな会社だと分かっていたら買収しなかった？ >一部の品質試験の未実施は１９７０年代終わりごろからで、
>二重帳簿作成と承認外工程は遅くとも２００５年には行われていた。
ジェネリック医薬品を作る会社の全部が、こんなことをしている訳じゃないんだろう？ やはりカスミガセキは、天下りがいると甘い判断を下すのだろうか。
[ミクスonline]2010/04/14
厚労省 田辺三菱と子会社バイファに業務停止命令 申請データ改ざんで
厚生労働省は４月13日、世界初の治療用遺伝子組み換えアルブミン製剤として08年に発売したメドウェイ注で承認申請データに改ざんがあったとして、田辺三菱製薬と製造した子会社のバイファに対し業務停止と業務改善を命令したと発表した。
不正の舞台となったバイファは、薬事法に基づく製造管理基準を守らず製造したことなどで、製造業を14日から５月13日まで30日間停止。親会社の田辺三菱には第１種医薬品製造販売業を17日から５月11日まで25日間停止する処分が下った。
ただ、業務停止中でも、在庫の出荷、卸からの医療機関への納入はでき、在庫も１ヵ月強は確保できていることから供給には支障ないとみている
改ざん問題は09年３月に発覚。前年の薬害肝炎事件の和解から間もなかったことに加え、世界初の薬剤に絡む問題だけに衝撃が走った。
製剤開発は、薬害エイズ事件など不祥事が相次いだ旧ミドリ十字（その合併や社名変更などで田辺三菱に組み込まれた。バイファは旧ミドリの製造子会社）出身者を中心に行われ、不正の指示をしたマネジャーはいずれも旧ミドリ出身者だった。
[日本経済新聞]2010年4月13日
田辺三菱の承認手続き不正、製薬大手に異例の処分
業務停止命令、子会社の監督責任問う
田辺三菱製薬の子会社が血液製剤の試験データを改ざんしていた問題で、厚生労働省は13日、田辺三菱製薬に対して17日から25日間の一部業務停止と業務改善を命じた。大手製薬会社が承認手続きの不正で処分を受けるのは異例。 イベルメクチン製造に注力すればすぐに会社なんて立て直せる >>392
二重帳簿されると社内告発でもないと厳しい
厚労省は警察ではないから明確な証拠が無いとガサ入れするわけにもいかないし 日本のメーカーは誤魔化しが商品みたいなもんだからな 日本もトコトンだめになってきたなｗ
お役人が金だけとって仕事してないからこうなるんだろ ニュースで見たけど、相当悪質だもんな
116日でもぬるいと思うよ 長年に渡って二重帳簿を作りバレないとは、なんという素晴らしい管理能力！ こりゃあだめだな
二重帳簿を作成し、品質試験を行わないことで、どれだけの品質の劣化があったのか、どれだけの試験費用が浮いたのか
知りたいとこだね
しかしこれではジェネリック買わなくなるから、また医療にお金かかってしまうな
つっても実は日本ってそんなにかかってない国らしいけど 不正があっても大事にならなければぜんぜん処分されないよ
金融庁も国交省も防衛系の装備も
だからこの国は滅びかけてる >>416
山県有朋からだろうか？不正見過ごされるようになったの 他の製品が処方されてたから問い合わせたけど
あれ以外は安心安全ですって信じられるかボケ >>417
山県有朋は安倍晋三の側近だったからな。 薬じゃなくても品質検査をせずに出荷できるとかいい度胸してるわ 40年ってことは不正を知らない世代の社員はいないってことかいな… >>406
ジェネリックじゃなければ二重帳簿の心配は無いのですか？ >>207
検査スルーは日常として棚卸しで数合わないのもスルーしてたそうだから
誤魔化すのが通常業務だったんだろうね
せめて数合わない時点で調べて回収してれば これ資格取り消しになるんじゃね？JISなら認証取り消し間違いなしのレベル これでも2番手グループか
ジェネリックって何でもありなんだな >>432
あまりジェネリックを馬鹿にするのは良くない。
アフリカやカリブ海などの貧困地域の医療を支えてるのは中印の違法ジェネリックだそうだ。
「中国に知的財産権を守らせるな」って運動してるNGOまであるんだぞ。 利益確保する為の究極のコストダウンだったんだろうね
今まで監査をすり抜けてきたから大丈夫となんの根拠も無い自信があったのかな？
これで会社も終わり。管理者は責任取って…南無阿弥陀仏 死人が出てんのに、なんで社長は逮捕されてないんだよ。
ありえんわ。 >>399
そりゃそうでしょｗｗｗ
オリックスがアホじゃなければ
買戻しの契約になってるはずだけど
社長まで関与じゃもはや詐欺で刑事レベルの話だよね
経営者一族をとことん追い込むんじゃないかな？ ジェネリックってなんか効かない感じがするから毎回オリジナルの奴を高くても買っている俺は正しかった
病は気からっていうくらいだから直感は大事 患者側が医者に「小林薬品の薬は処方しないでください」と頼むわけには行かないのか？ >>429
どーせ個人賠償責任逃れで社長交代後潰すんでしょ >>14
製薬のＭＲとかやってた人間が言ってたな
ジェネリックを国やらが推進してるけど
ちゃんとした製品と同一ではないし自分は絶対使わないって
この会社に限らずまともに製造されてるか怪しいものが山ほどあって
実際処分が出てるのは氷山の一角 >>438
それは薬局に頼むのだ
あと小林化工だから名前は正確に >>431
医師は最初からジェネ拒否
金の亡者の事務長反発
そういうこった コレに限らずだけどすぐに別院紹介する医師は信じろ
別院紹介するって事は自院の診療報酬を消して相手に任せると言うこと
さらに自分の手に負えないからより上手の医師に任せると言うこと(責任逃れもある(苦笑))
結果的に患者目線から言えば無駄な診療では無く無駄では無さそうな診療に変更してもらえる
(結果は神のみぞ知る＝医療にも絶対は無い) ジェネリックなんて安く売らなきゃならないから、こんなことばっかりやってんだろ(笑) >>1
許可取り消しじゃねえの？wwwwwwジャップwwwwww 薬局で小林化工の薬を扱ってるとこは意識が低い薬局の指針になるね こんなに悪質な事しておいて
たったこれだけに処分って
法律守ってる他の企業が馬鹿みたい >>452
少なくとも屋号から小林化工とはっきりわかる薬が出てきたら（KNとMEEK）
その瞬間に処方箋を返してもらって別の薬局に行くしかない
どの薬局に調剤を頼むかは患者の自由だ ◆福井県の立ち入り調査の結果
▽２人で行うべき原料取り出しを人員不足により１人で実施
▽承認外手順書が存在
▽国が承認していない原料のつぎ足し
▽虚偽の記録作成
▽一部試験の未実施
▽試験結果捏造―などの実態があったと結論
承認された方法から逸脱した製造や二重帳簿を「経営陣、製造管理者は黙認していた」と認定
正しい手続きがひとつもないのね。 廃業とか解散しかないだろこんな所
悪質すぎる
でもここだけの話なのかどうなのか >>14
主治医が最初はジェネリックを処方したけど効果なくて、不思議に思って自分にも処方してみたら、やっぱり効果無かったって
強い希望があれば出すけど、そうじゃ無いならお勧めしないって言ってた
この事件で、やっぱりそうなんだって納得したよ かつてはゾロと言われ、効果が弱いイマイチだが
差益で儲かるから使いまくられてきたジェネリックは
この15年で大きく変わった
と思っていたがこんなことが放置されていたとはとてもショック
しかもジェネリックだけの問題ではない
薬価がどんどん下げられるから先発が作らせる長期収載品も
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