政府が使用促進を強めるジェネリック薬 トラブル続出の負の側面-添加物の内容や製造工程の違いで効き方にも影響し命の危険も [トモハアリ★]
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2020年12月、男女が相次いで亡くなった。死の背景にあったのは処方された「薬」。ジェネリック医薬品製造メーカーの「小林化工」が製剤した爪水虫の治療薬に睡眠導入剤の成分が混入していたという前代未聞の事件だった。
3か月後、今度はジェネリック大手「日医工」に業務停止命令が下った。
これまでジェネリック薬の使用は国をあげて推進されてきた。しかし厚労省が掲げてきた使用割合を8割とする目標もほぼ達成したいま、信頼が揺らぎ始めている──。
(中略)
※成分が同じでも効きが違う
ジェネリック薬の持つ不安要素は、ずさんさだけではない。循環器専門医の申偉秀さんは、そもそもジェネリックと先発品が同一であるというとらえ方は危険だと警鐘を鳴らす。
「先発薬が出る前には有効性や安全性を確認するために、厳しい臨床試験と承認審査が行われます。しかしジェネリックは、先発薬で一度審査を通っているという前提のもとで製造されるため、検査項目が少なく、先発品ほど厳しい検査は行われません｣
そのため、品質的に劣る可能性があるというのだ。
「『薬の一包化』を実施するケースがある。このとき薬を一度包装シートから出しますが、ジェネリック薬は保管時に変質しないか不安が残ります。というのも、先発品は温度や湿度を変えて成分に変化が起きないか厳しい検査をしていますが、ジェネリック薬ではそこまでの確認は実施されていないのです」
加えて、成分が同一であっても、添加物の内容や製造工程などが異なれば効き方にも影響が出てくる。
「薬剤の混ぜ方や、塗り薬ならば肌につけたときにどのくらい伸びるかなどは各メーカー独自の技術があるため、簡単には真似できません。例えば季節性のアレルギー薬の有効成分である『フェキソフェナジン』や痛み止めの『ロキソプロフェン』などは、患者さんから先発薬とジェネリック薬で効き方が違うという声があがることが多い。
元近畿大学薬学部教授の松山賢治さんも声をそろえる。
「代表的なのは、胃薬の『ランソプラゾール』。逆流性食道炎や胃潰瘍の治療でよく用いられますが、成分が非常に分解されやすい性質を持っています。そのためランソプラゾール配合の先発品『タケプロン』を開発した武田薬品は、分解を防ぐ技術を独自に開発している。つまり、たとえ成分が同じでも、独自の安定化剤の違いによって効き方にも違いが出ることがありうるのです」
薬剤師の深井良祐さんは「医師によっては『この薬は絶対にジェネリックに変えてはいけない』と指定する場合すら存在する」と指摘する。
「例えば、気管支ぜんそくの患者さんに使われる貼り薬はゆっくり溶けて薬効成分が体に入り、長時間血中濃度を保つことが重要であるため、先発薬の『ホクナリンテープ』を指定するケースが多い。有効成分は同じでも、ジェネリックの薬は一気に溶けてしまい、危険であると指摘する医師が多いのです」
申さんも、かつて医療現場において先発薬をジェネリック薬に切り替えた患者が、命にかかわるような事例を経験した。
「『冠攣縮性狭心症』を患っていたケースでした。『カルシウム拮抗薬徐放剤』で発作を抑えていたのですが、先発薬をジェネリックに変えた直後、急に胸の痛みを訴えて救急病院に搬送されたのです。先発薬に戻してすぐに容体は安定しましたが、一時は危険な状態でした」
その後、申さんが受け取った救急病院の報告書には、「処方をジェネリック薬に変更して発症したと思われるので、もとの処方に変えてほしい」と書かれていた。
「『カルシウム拮抗薬徐放剤』は少しずつ有効成分が溶け出して作用するため、先発薬を使っていたときは冠動脈が縮まないようにギリギリの状態で広げていたのが、ジェネリック薬に変えた途端に戻ってしまい、わずかな効き方の違いで発作を抑えられなかったと考えられます。循環器の病気では、数値に表れない部分でそうした危険があります」
命を救ってくれるはずの薬が、自分の首を絞めているとしたら、これほど恐ろしいことはない。
(中略)
医師の診察を受ける段階で、ジェネリック薬をのんでも大丈夫なのかを確認し、心配なものは先発薬にしてほしい旨を医師に処方箋に書いてもらうといい。
薬剤師からジェネリック薬をすすめられても選択肢は患者にあることを忘れてはいけない。
女性セブン2021年4月22日号
https://news.yahoo.co.jp/articles/322635b233991d218147c46797d30bf4a4fd993e?page=1 値段が先発の1/3って「買い叩きすぎ」じゃないのかな。
さらに、今やジェネリック同士に値下げ合戦を強いてる。
それで「品質管理しろ」ってのもね。 何度も言ってるだろ。
お前らが選んだその先発品、ジェネリック医薬品メーカーの工場で作ってるから（受託製造）
品質管理ももちろんジェネリックメーカー基準だ。 国の方針だからって薬局があたかもジェネリックしか置いてないような言い方するのはアウトなんじゃないの？ 勝手にジェネリックにしてる病院もあるから気をつけろ 医療サービス、医薬品・医療機器の流通を自由化しろ。
クソ厚労省は引っ込め > 先発薬で一度審査を通っているという前提のもとで製造されるため、検査項目が少なく、先発品ほど厳しい検査は行われません
レシピが微妙に違う上にこれではそりゃあねぇ・・・ >>5
つまり、記事本文に書いてあることは嘘だというのがあなたの主張ですね？ 偏頭痛の薬ジェネリック出始めて経済的負担が軽くなったから自分にとってはありがたいシステムなんだけどな >>7
勝手にって言うより、患者の過去の履歴で「ジェネリック優先」と薬局側が判断してるだけじゃないの？
薬局が処方したデータがフィードバックされてる >>1
ジェネリックはいらない。ジェネリックは効かないから、いつまでも病気が治らないで、医者と薬局が儲かる仕組み。で、かえって医療費の無駄。
薬価は厚労省が決めてるんだから、先発品の価格下げればいいのに、厚労省役人が製薬会社に天下りしたいから、ジェネリック推奨してる。
ジェネリックばかりだと、開発した製薬会社が開発費回収できないで、製薬会社の力が弱くなる。日本はそれで製薬会社がダメになってる。
日本は開業医が儲かる仕組みで、小さなクリニック多過ぎだし、そのくせコロナ診ない。
製薬会社も病院も再編すべき。 >>11
ご負担のない生活保護や老人の人ですよ文句言うのは >>12
何故優先にされるの？受付で処方箋もらったら聞いたことのない薬だったから医者に聞いてもらったんだよ。それジェネリックって言われて変えてもらった >>14
3割負担でそんなに違う？ たいして違わないけど。 >>13
ワイは皮膚科で長期間ジェネリック使ってて経済的に助かってるんだが 特許切れ丸パクとしても製造ノウハウも倣ってるわけじゃないからな 料理と同じで、同じ材料つかっても五つ星レストランの味が家庭で再現できるわけがない 眠たくなるやつあるわ
睡眠の周期ってそうそう短くなるもんじゃないのに >>5
同じ工場だからって同じ過程とは限らないのでは ナゾネックスみたいにジェネリックの方が製剤が上手い場合もある
自分の薬ぐらいはメーカー含めて自分で決めるべき >>15
同じ系列の薬局なら患者の希望とか、過去のジェネリック処方の履歴が残ってて、それと同じ流れで出される
例えば日生薬局が「あるステロイド」をサワイから別のメーカーに切り替えたら、切り替えたメーカーのジェネリックが処方される
全ての薬局が同じ流れとは思わんが そもそもジェネリックの制度がなんのためにあるかだな >>16
長期間だったり広範囲に塗るとかになると処方量が多くなるからかなり変わってくる
ただし薬によってはジェネリックにしても大して安くならない物もある >>23
1度もジェネリックを使った事はないよ。ある病気で通院が面倒で病院変えたらジェネリック処方されただけ。年単位で服用している薬だから処方箋見てあれ？って思ったんだよ >>5
完全一致しててトラブルが起こるわけがないだろ。
特許が切れるまで先発薬で20年間実績があるんだぜ？
一致しているのは有効成分の量だけ。
製造方法も、添加剤も違う。
添加剤が違うから、ジェネリックは危ないって話になる。 ジェネリック扱わないと張り紙してある薬局のGoogle口コミに「製薬会社の利権ガー」とか書き込まれてて辟易した 特定難病で処方薬にはジェネリック名が書かれてて医者はジェネリックで何ら問題なしと言ってたけど
薬局で先発頼んでるよ
それからジェネリック推す医者嫌いなんで医者は変えた >>11
先発薬とジェネリックの違いには気を付けてね。
鎮痛作用の成分は同じ。
残りの添加剤が同じではない。
・バファリンの半分は「やさしさ」で、できています。
・バファリソの半分は「やらしさ」で、できています。 >>27
それは医師判断と「処方薬局の余計なお世話」が関係してるかも
医師がジェネリックを嫌えば「ジェネリック不可」と処方箋に記載される
新しい病院の処方箋でそれがなくて、薬局側がジェネリックを勝手に勧めてそうなった可能性がある
（ジェネリック処方で薬局に金が入るシステムが有るのかもね）
だから薬出されたら流れ作業じゃなくて薬剤師にいろいろ聞いた方が良いんだよ >>24
役人がジェネリックの製薬会社に天下りするため >>34
安全が担保されるのが前提だが、それである程度の価格競争が起きるなら天下り歓迎だよ
一社独占で高価格のままの方が不健全
持病持ちなら薬価は本当に気になるから ザガーロ→トーワのデュタステリド
効いてるw効いてるw
20%ほど安くなっただけやから元のでもいいけど
保険効かんからクッソ高いねん 水虫の薬飲んで死ぬなんて誰が納得できるんだ
たかが数百円の違いだろ >>35
薬価は厚労省が決めてるんだから、先発品の開発費回収できたら、
薬価下げればいいだけ。
効かないジェネリック多過ぎ。
厚労省がもっと品質管理して、ジェネリックも品質で勝負できるなら
ジェネリックでもいいけど、現状粗悪品ばかり 同じ材料と同じレシピだからといって、出来上がった料理が同じ味にならないのと一緒でしょ。
なので先発薬をいつも希望してる。 >>16
そうだよ言うほど安い訳でもないし値段は変わらん
だけど医者と薬局は患者の希望などは無視して自分等の都合しか考えてない不思議な世界
変な薬局に行くとジェネリックだと困るんで先発でお願いしてもスルーしてジェネリック出してくる
ジェネリックなんか無駄な組織としか思わんが無くせば良いのにな >>1
大変重要なこと。
私はジェネリックで薬疹が出たことがある。
やはり添加物が問題だったらしい。
今通っている先生は、ジェネリック処方しないと明言している。 利用する薬局を変えたらジェネリック(A社)→ジェネリック(B社)となったんだけど
A社のだと安定しなかった血中濃度がB社のでは安定するようになった
そういうことはある 効きめは薬によるな。
本家より良い物も有る。
効き目が変わらないものはジェネ薬の方が安くて助かる。
医者がジェネ薬を明示的に指定していない場合は、薬局で切り替え出来るけど薬剤師次第かな。 この事件は異物混入なんだからジェネリックとか関係ないでしょ
現場レベルの問題だよ
ジェネリックの品質云々はまた別の話 >>41
薬局は先発の在庫は置かないとか訳の分からないことを言い始めるしな 痔の注入軟膏使ってるんだけど、先発とジェネリックで効き目が全く違う >>3
しかも新薬開発しようにも金かかるのに
開発したところで元も取れないんじゃどこもやる気なくなり
結果的には自国の不利益に
ほんと極端すぎんだよな >>52
いいんだよ。薬価は厚労省が決めてるから、先発品の価格下げられる。
ジェネリック必要なし >>1
ジェネリックって、健康保険適用にしないで自費にしたら？ >>48
日医工は、出荷時の試験で「不適合」となった、破棄すべき錠剤を砕いて再び加工し直したりすることで、適合品として出荷していた。
「小林化工の製造工程においても、原料の計量など本来は2人1組で指さし確認をしながら実施すべき際に担当者1人で作業するなど、不適切な管理体制が明らかになった。
ジェネリックなんて粗悪品を厚労省が認可するからだよ。 自分が住んでる市はジェネリック推奨してるけど、医師会の先生方はジェネリックを積極的には使いたくない人が結構いるみたい
実際に使ってみた時の切れ味が違う印象があるとか、副作用が強く出る懸念とかがあるってな バイアグラのジェネリックは確かに効き目が弱い
安いから倍飲んでる >>57
しかし薬価1/5くらいやからなあ
ぼったくりすぎやねん ジェネ批判でよく聞く「効き方が違う」ってのがいまいち
人によってはその効き方が合ってる場合もあるだろうに ジェネリック薬ってのにゴミやリスクがあるって事がはっきりわかってよかった（一度もジェネリックとか選んだ事ないけど）
これからもオリジナルだけ選択するわ >>51
まあ流石に元がとれるくらい儲けてからジェネリックの許可出してるとは思うが 同じ同じって、本当に騙されとったわ
二度とジェネリック使いません 「有効成分が一致」料理に例えると
〈炒飯レシピ〉
ご飯 200g
卵 1個
長ねぎ5cm
ぐらいが一緒で他の塩こしょうや油の量、火加減やその他の具材はバラバラってことだよな >>65
料理は最終的に出来上がるものが「商品」だが、薬の場合は混ぜる前の素材が商品に相当 これずっと断ってきたけど、俺が正しかったな
今日も耳鼻科いって薬処方されたけどジェネリックはお断りしてきた 年一回行くか行かないか位だけど次行って薬貰うならジェネリックはないな 先発薬は生保の皆さん専用なんだよ。
二等市民のお前らはジェネリック使ってろ。 >>14
たとえば先発１錠６０円後発１５円
１錠あたり４５円も差があって長期間飲み続けると健保組合から後発つかえやｺﾞﾙｧってお手紙来るんだよね
だから出来るだけジェネリックが出てない薬を選択するようにしてる なんか先発薬＝効く
後発薬＝効かない
ってイメージで語られてるけど、先発薬でも患者との相性で効かなかったり、副作用が出ちゃう事あるからな 急激なジェネリック推進で製薬企業の研究開発能力は激減しました。恐れていたことが現実に。 昨年、心筋梗塞で緊急入院
以降の処方箋でこの間
健康保険組合からジェネリックで
とあったが躊躇している
多分担当医師に相談しても
じゃあ変えときましょう
とあっさり言われそうで 薬局行くと「ジェネリックで宜しかったでしょうか？」って聞かれる
俺は一言も言ってねえし勝手にほざくんじゃないよ 安倍は完全に終わっている！
１．安倍晋三→公選法違反、
２．内閣府職員→公用文書毀棄罪、
３．安倍、菅、内閣府職員→国会偽証罪、
４．安倍晋三→政治資金規正法違反、
ニューオータニ東京支配人の回答が首相答弁と食い違う、
要求があれば、見積書等再発行できます、 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
