【医療】小林化工が新たに11製品回収、承認申請時に虚偽記載 脂質異常症治療剤や鎮痛剤、高血圧症治療剤 [凜★]
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福井新聞（2021年4月22日 午後5時25分）
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1303729
福井県あわら市の小林化工は４月２２日までに、脂質異常症治療剤や鎮痛剤、高血圧症治療剤など、新たに１１製品の自主回収を始めた。国へ承認申請した書類に虚偽記載があったほか、記載された方法と異なる製造法で試験していたことが判明したため。同社の自主回収は計５４製品となった。
厚生労働省は、発売前の１製品を含む１２製品の承認を取り消し、業務改善命令を出す方針。同省によると医薬品の承認取り消し処分は異例で、承認申請の書類の虚偽記載などが取り消し理由になるとした２０２０年９月施行の改正医薬品医療機器法に基づく処分としては初となる。
同社によると、対象の１２製品は１１〜１８年に承認を受けた。予定していた申請時期に間に合わせるため、品質の安定性を見る試験の実施日を改ざんするなどしていた。
同社は医薬品への睡眠剤混入が昨年１２月に発覚したことを受け、全製品を調査している。有効成分が承認規格に適合しないなどの理由で、これまでに４３製品を自主回収している。 粉の追加が許されるたこ焼き屋に業態転換するしかない これ従業員一人のミスのお陰で犠牲者出たけど、結果それ以上にたくさんのひと救ったんじゃね？ もう信用できません。
早く会社自体を回収してください。 まあ肝心過ぎる部分が全くもって駄目すぎる。
と、批判することは簡単だが、他の企業、製薬メーカーじゃなくても大丈夫かな？発覚したらその企業がぶっ飛ぶ様な取り返しのつかない内部事情とか。 これでよくあちらこちらで眠気で事故とか多発しなかったな 改善で済ませるとか無能省庁のやることはワケわからんな
この省にしてこの会社ありなんじゃね？ 虚偽記載ってほんとは何人か死人出てるんじゃねぇのか？ 結局なあまあで済ませたから
ジェネリックのブランドは崩壊したよ
医者に勧められたらメーカーを聞きましょう 薬は全部先発品指定、違うのは添加物だけ？同じカレーでもスパイス変えたら別物よ。同じなわけがねぇんだよ これだけいくつもやらかしてても、業務停止命令とかならずに
特定の薬は作り続けてくれと要請されたり狂ってるな 厚生労働省は薬害問題からなんの教訓も得て無いのか？？
よくもまぁ、ここまで放置してたもんだよ。 こんな会社もう潰さないとアカンのでは？
後発品ならなくなっても問題ないやろ 結局は特許の切れた薬剤を安く製造して商品にするビジネスモデルだろ？
俺は投薬の時にジェネリック一切断るな、
アニメに例えるほどオタクちゃんじゃないけど、あえて言うなら
ガンダム、と、ジム、の差だと思ってる
ザクは当初最新の高性能MSだったが、敵対勢力の開発した新型に追いつけない事でザコ扱いされた
まあ、兵器でなくとも安価に大量に作る、となると、
当然性能は目指す先をギリギリまで低く設定し
薄利多売でしか儲からないビジネスモデルになる
粗悪品量産になるのはバカでも理解する
まあ、今の世界は、適当に機能すれば安価な方が良い、
こんな馬鹿な資本家独り勝ちの理論が正義になってる
ガラパゴス、なんぞと、高性能な日本製品を揶揄し、売れなくしたのも資本家の都合 これでもジェネリックでは高品質のメーカーってことになってたんよ
どこもこんなもんだと思うよ >>1
開発できないジェネリック屋なんてこんなものなんだろうな
新薬に切り替えるよ この製薬会社ーー人の健康、安全、安心をどない思っとおるのや？
ま、自然淘汰されるな。内部の奴もよく告発せんかったな。
会社一丸となんて、不正を行ってたてことだな。 >>41
安いから助かるわあ、と迎合した馬鹿の存在を忘れるなよ
良い物が高いのには理由がある こんな会社を放置してるから日本の製薬会社は信頼が無くて
ワクチン製造でも国民の協力が得られない ここロキソプロフェン出してるじゃん…
偏頭痛外来で処方されてたかもしれんわ
ふざけんなよ その使用履歴があった場合何か補償もらえるのかなあ(ﾁﾗｯ >>20
そりゃ国のトップが国会で嘘吐きまくって、証拠隠滅させてお咎め無しの国だもの >>44
会社のサイトに言って医療関係の従事者である、と断れば掲示してあるのが見られる >>47
ジェネリックは安くて同じ薬なんですって！と、その辺のオバハンが言い放ってて
そう言わせるように騙したのは誰だね？ん？
俺も疾患があって定期投薬を受ける立場だが
薬剤師がジェネリックを勧めて来ても、同じ性能なの？と言うと黙るんだが？
重要なのは、同じ効能を謳う、のではなく、本当に同じ性能ですか？だからなあ
効能ってのは、薬価によって差があっても、同じ効能ですと言う事は別に違法じゃないｗ
効くけど、その作用の強弱は知りませんって事だね 頻繁に薬飲まなきゃ生きられない人以外は
飲むなよ
特にじーさんばーさんは毎回薬貰いに来るな 自主回収ってどうやるの？
処方された薬の行く先トレースできてるの？
納品した薬局に問うのかなー 小林化工の不正は50年近く前からやってたようだしな >>51
そろそろどうにか膿み抜きってか毒抜きしたいな >>61
本当にやる気なら、今の資本家や経営者を殺せ（社会的に）
別に実際に刺し殺しても構わんがな
政治家はそれらの傀儡でしかないよ 欧米だったら、賠償金兆単位だぞ。
ほんと日本は犯罪者、加害者に甘いよな。 この会社が問題無く
まだ販売してる薬あるの？
絶対使いたくないけど 高血圧治療薬って降圧剤？
だったら相当数のジェネリック医薬品が使われているよね 医師に聞かれたら「絶対に嫌です」と答えるのだが
嫌われるんだよなあ
でも、いくら成分が一緒でも、コーティングが違えば効きも違う
まして、昨今のこの体たらくだろう。絶対にジェネリック薬品は嫌だな >>70
いや、このスレ、成分が違ったって話だぞ？
本来なら、この会社が作って提供した医薬品に
金払った人全員に返金しないといけないレベルの話だ だから言わんこっちゃない。
ジェネリックは危ない。人が死んでる。 >>70
調剤薬局で薬剤師がメンドクサそうに担当医師へTELしてたわw ジェネリックって成分は同じだけど製法が違うんだろ？
同じ食材でカレーができるかカレー肉じゃがができるかの違いは・・・調査してるの？ >>44
NHKの記事にリストあったよ
何故かこっちは12品目だけど
小林化工 高血圧薬 鎮痛剤など12品目 製造販売承認 取消処分へ
https://www.google.co.jp/amp/s/www3.nhk.or.jp/news/html/20210416/amp/k10012980201000.html
アレルギー性疾患治療剤、ロラタジンODフィルム10mg「KN」
乳がん治療剤の、アナストロゾール錠1mg「KN
脂質異常症治療剤のロスバスタチン錠2.5mg「MEEK」
ロスバスタチン錠5mg「MEEK」
肺高血圧治療剤のボセンタン錠62.5mg「KN」
気管支喘息治療剤のモンテルカスト細粒4mg「KN」
B型肝炎治療剤のエンテカビル錠0.5mg「KN」
高血圧症治療剤のイルベサルタン錠50mg「KN」
イルベサルタン錠100mg「KN」
イルベサルタン錠200mg「KN
鎮痛剤のセレコキシブ錠100mg「KN」
セレコキシブ錠200mg「KN」 >>28
黒柳は最近、CM見たけど、ジェネリック
っで金儲けって、ムカつく。
黒柳も地に落ちたな はあ、日本はジェネリック薬も作れないまで衰退したか…そらワクチンなんか作れるわけねぇわ… 当局の監査ががばがばすぎて全く信用できんというのがはっきりしたわけだけど・・・ むちゃ不親切対応やね。
自主回収中の薬の写真がひと目で確認できない。 >>78
大体カレーっぽい味になればOK扱い（溶出試験と生物学的同等性で先発と同等かは確認する） 先発作っているところのジェネリック以外は当てにならない
それ以前に先発しかのまない >>79
定期処方されてた人は、返金訴訟起こしても余裕で勝てますな
会社が潰れなきゃ、金は取れるが
経営者経営陣一同はもう逃げだす算段で、法人格に一切の責任を被せてしまえば逃げ切りですな
だから俺はその中身の人間を殺せと過激な事を言う羽目になる 効き目も違う
あくまで「成分（栄養と例えたらいいか）」が同じなだけ >>70
自分のかかりつけ医は何にも言わないけど、調剤薬局が一時熱心にジェネリックを勧めてきたが、その都度「オリジナルで」
と答えていましたよ。 >>87
先発作ってるところのジェネリックってなんなんだろうな？
いつも不思議に思って見てる >>91
最近は医師のの方から確認を取るよう厚労省が指導してんだろ
医師がジェネリックでも良いですか？と聞いてくる
恐らく、投薬現場でのトラブルが散見されたんだろう
薬剤師に責任を押し付けるな、等な 福井県あわら市って知ってるよ「あわら風の盆」て祭りがあるよ >>78
カレーはできるけどカレー粉がきれいに溶けてあるかどうかは関係ないんじゃないかな。 ジェネリック信頼できないから先発でというのはわかるが
その先発品も中国や韓国で作られているだろう >>96
今回の話はカレー粉買ってきたら睡眠薬混ぜてあったって話なので。。 >>92
他社ジェネに客を取られないようにするためのものだけど
先発と同じ原材料、製造ラインで作っているから果たして・・・と思う
しかも先発薬の薬価も改定しているという謎 >>99
信頼とかじゃなくて同じ有効成分量でも効きが違うからな
わかり易いのがインドメタシンのあの湿布 >>101
ああなるほどね。
薬は掘り下げていったところで原材料、薬の原型となる化合物のレベルになると
ガチもんでドン引きするくらい中国インドその他、そして韓国が入ってくるんだよね
もう後は薬屋業界の良心としてのヨーロッパのお薬打ち抜きテスト屋を信じるしかやりようがない 飲む水虫薬はこの前初めて知ったが
まぁともかく、ジェネリックは忌避だな >>99
国内工場で作られてたジェネリックがこのザマなら
まあ、海外製造も怪しいわなあ
だが、現時点で先発品の性能が落ちてる、等の話は聞かないし
例え海外製でもキチンと作られているなら問題は無いだろう
何せちゃんと対価としてジェネリック以上の金を払ってるんだからな
要はそう言う事なんだよ
安く作ろうとすればどうなるか？
何処で作られているかはあまり重要ではない、値段には理由がある、それだけだ 薬価はメーカーには変えられない
好きにしていいなら先発品のまま価格競争してジェネリック駆逐するケースがいくらでも出てくる おれはゾルピデムを服用してるが、ここも作ってんだな… >>1
54製品って何でこれが会社取り潰しにならないのか意味不明だわ
逆にこれからバレない範囲で悪さする製薬会社出てきそう 正しい薬はあったのかな
知らないで薬害や効能無しで死んだ人もいるかな >>109
近日製造許認可剥奪になって、潰れると思うよここ
ただ、法人格への処分だけだから、誰かが買い取るなりして
名前を変えてプラント設備そのままで営業するだろうな >>80
黒柳のところは大手で唯一トラブル起こしてないけどな
業界トップの日医工がやらかして他社が供給不安定になってるが
ここは供給も比較的安定してるな >>112
潰れるって言っても他に吸収されるだけじゃね？ 薬局でジェネリック希望しないとチェック入れたのにジェネリック出されたの思い出した ジェネリック出せば薬局が儲かるという表現は少し偏見がある
出さなければ調剤報酬を減らされる感じ >>114
吸収というより、経営陣の頭を挿げ替えて、名前も刷新するだけ
コレが今の資本家の手口な
だから言ってんだろ、嫌なら彼らを殺せと 西洋医学の薬なんて毒で麻痺らせてるだけだからなんでもいいと思っていたんだろうな豚は
でも人を殺すものは殺されるらしいよ 小林化工マジでどーした？
こんないい加減な会社じゃなかっただろ。
俺が担当したBE試験たくさんあるんだからしっかりしてくれよ。 >>117
元々無かった、ジェネリックを患者に勧める事により補助金が出るだけじゃねえかよ
ほんと欲深いなお前らマジで >>123
基本給を減らして歩合をつけてプラマイゼロくらいのイメージ
ジェネリックの品質を担保できてないくせにシステムだけ押し付ける国が悪い >高血圧症治療剤
ヤバッ！
だから、ジェネリックはいらんと言っても、薬剤師は勧めて来るんだよな。
ノルマでもあるのか？ 自分たちが銭をウハウハできるのなら
庶民が苦しもうが死のうが、ドンドン勝手に生まれてくるので俺ら安泰
コレが行き過ぎた資本主義の正体であり、共産主義も同じ
結局、癌は、果てない欲を持った、資本家、人間の本質でもある、
だから行き過ぎて調子に乗ってる者は殺すしか手は無いのだよ
政治すら金と言う最大の権力で自由にする こことか日医工とかがいろいろやらかすから、薬局ではいつも先発で、って言っています。 >>124
お前のとこの経営者はタンマリ貰ってんだよ馬鹿か貴様 >>127
先発だと思っていたら日医工に移管されてた >>124
ものすげえ根本的な全否定なのでまあそうだね、ですませてくれていいんだけどさ、
製薬、創薬業界って根本的には資本主義経済のレースにのったらいかんのとちがうのか？
市場拡大、企業の成長を目論んだ結果もう限界まで来てんじゃないのか
そら後は質を落とし続けてヤスもん叩き売りするしかやることないわな
「成長してるフリ」するには 厚生労働省はジェネリック押しで日本の製薬弱らせてこのありさま。
ワクチンも作れない。
マジ無能。 厚生労働省はジェネリック会社とか門前薬局に天下りでもしてんのかな？ >>129
グラマリール デカドロン トリプタノール
ドグマチール フェルム プリンペラン ペリアクチン
ユニコン あたりか >>124
門前の社長って製薬の社長より給料たけえんだよな。 新しい薬作るよりパチモン作ったほうが儲かる。
それがジェネリック。 いや、「虚偽記載」とか「異なる製造法で試験」とか
「自主回収は計５４製品」とか滅茶苦茶じゃないですか
「有効成分が承認規格に適合しない」ってあーた（）
製薬なんて一番厳密にやらにゃいけないもんだと思うんだけど
ちょっとフリーダムにすぎるってもんじゃないですか。
そしてねえ、こういう大規模な案件、
めくれたきっかけの水虫薬の件じゃ重大な結果を出してますが
これはねえ、当然ねえ、監督官庁の責任もあると思いますよ。
何のための監督だって話でね。承認だの検査だのなんかやってんでしょ？
あんまりそっちの方の批判追求の声は何故かないみたいだけどさ。 >>137
デジレルもｗ
今は絶賛回収中
半年ぶり2回目ｗ 何回か書かれてるとは思うけど
ジェネリックが問題ではなく
小林化工が問題なだけだからな
先発メーカでも同じ事やってるかも知れないだろ？
たまたまいい加減な会社がジェネリックのメーカーだっただけだぞ これもう改善命令出しても無理だろ
結局は人間のやることだから
ここまで平気で嘘付く体質は治らんよ
どんな完璧な再発防止策作り上げても
それを実行する人間がその通りにやらないんだから結局無駄になる
組織の人間総入れ替えとかしないと無理 日本の製薬メーカーからコロナ薬やワクチンが出てこないのはジェネリックのせいもあるからな
大手製薬の研究費になる売上を吸い取ってるからね >>103
いつも行くところの薬剤師いわく「パッケージが違うだけ」 他のジェネリックメーカーにもきちんと無通告査察してくれよな、特にうちの会社には。 ジェネリックはあかんかなあ。
次回から拒否するか。 >>143
違う違う
業務改善命令ってのは、工場切り売れって大手の一ラインとしてやり直せとか
オリックス傘下やめろとか、財務次第では「借り入れして設備も人員も経営陣も刷新」してやり直し
なんて潰れるしかない策を提示される事もある >>27
先発だってジェネリックメーカーが作ってるもんあるだろう >>145
製薬メーカーどんだけ儲けてるか知らんのか？ 先発の継承品とか後発品のない先発品とかいろいろあるからな >>17
おそらくピカ新でも少なからずありそう、全製薬メーカーでやるべき 厚労省が毎年薬価改定を続けるっていうならこういう問題さらに出てくると思うけどな 去年は卸の問題もあったけどあんなんもいくらでもでてくるだろ うちの親が処方されている認知症の貼り薬は大丈夫かな 日医工もだけど、医者に聞いたら
問題無いとか言って普通に今も
継続してる。
バックマージンがあるんだろ。 廃業したほうがいい
従業員は開発や営業なら転職できるだろ 不正の発表なんかいっぺんにやっちゃえばよかったのに ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
