【フサンの錠剤版】日医工・米子会社 新型コロナ外来患者対象のカモスタットの第2相試験不合格 開発中止に [どこさ★]
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0001どこさ ★
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2021/07/10(土) 22:26:56.80ID:6RcQymqZ9
日医工・米子会社 新型コロナ外来患者対象のカモスタットのフェーズ2 主要評価項目達成せず 開発中止に
ミクスOnline公開日時 2021/07/06 04:50
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71425

日医工は7月5日、連結子会社の米Sagent Pharmaceuticals, Inc.(以下、セージェント)が実施していた新型コロナウイルス陽性のハイリスク外来患者に対するカモスタットメシル酸塩(先発製品名:フオイパン)の臨床第2相試験の結果、主第2相試験要評価項目を達成することができなかったと発表した。セージェント社は、新型コロナの治療を目的としたカモスタットメシル酸塩の開発中止を決定したとしている。

多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第2相臨床試験「CAMELOT」は、新型コロナ陽性で重症化の高リスク要因となる少なくとも一つの基礎疾患を有する外来可能な被験者295例が対象。カモスタット投与群とプラセボ投与群にわけ、有効性と安全性を検討した。

同社によると、主要評価項目に設定した28日後の入院率+死亡率の疾患進行を見た複合エンドポイントについて統計上の有意差を確認するには至らなかったとしている。なお、安全性上の懸念事項は確認されなかったという。

同社は、「今回の結果は誠に遺憾だが、当社ならびに セージェント社は同試験が新型コロナの治療法確立のための知見蓄積に貢献できましたことを誇りと考えている」とコメントしている。

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https://www.ims.u-tokyo.ac.jp/imsut/content/000002324.jpg
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1609345236/
サタデーステーション フサンの解説
https://video.twimg.com/tweet_video/ETpDXLEUYAIfymu.mp4
https://twitter.com/Station_sat/status/1241378814837452800
蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン錠」新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を対象とした国内第V相試験の結果について
https://www.ono.co.jp/news/20210611.html
新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】(7月2日UPDATE)
https://ten-navi-prd-cms-img-481565300627.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/wordpress/wp-content/uploads/20210604104826/COVID-19_1_48.png
https://ten-navi-prd-cms-img-481565300627.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/wordpress/wp-content/uploads/20210604104753/COVID-19_2_48.png
https://ten-navi-prd-cms-img-481565300627.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/wordpress/wp-content/uploads/20210604104810/COVID-19_3_48f.png
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/17853/
https://twitter.com/5chan_nel (5ch newer account)
0002ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:27:58.36ID:Tkfbi7Dm0
米子にあるんか
0003ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:30:26.13ID:D1tnNFi80
>>2
米原発みたいなもんか
0004ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:30:42.21ID:kEE8AaR40
日医工とかもはや信頼がないわ
0005ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:33:15.13ID:WFfEHgjU0
実は慰安婦に「レイプ以上の残虐行為」をしている糞ジャップ軍

(1)韓国人慰安婦の1人は、なぜ1日に40人もの男にサービスしなければならないのかと尋ねたために、
日本軍指揮官の命令によって、他の慰安婦の面前で、刀でたたかれ、裸にされて、
たくさんの釘の突き出た板の上を転がされ、血だらけになった後に首を切られた。

さらに、日本軍指揮官の1人は、それを見ていた人々の前で
『あなたたち全員を殺すのは、犬を殺すよりも簡単だ』と述べ、死んだ女性の死体を
煮て食べるように強要した。

(2)韓国人慰安婦の1人は、他の40人とともに蛇だらけの水溜りに入るよう命令され、
そのうち数人は、無理やり水中に押し込まれ、その後、土をかぶせて生き埋めにされた。

(3)兵士に噛み付いた新入りの慰安婦は、他の慰安婦の面前、慰安所の中庭で首を切られ、ぶつ切りにされた。

(4)激しく抵抗した慰安婦の1人は、胴体と頭を別々の馬に縛り付けられ、他の慰安婦の面前で引きちぎられて殺された。

(5)多くの慰安婦は、中国兵捕虜の頭を煮た水の残りを飲むように強要された。

(6)性病にかかり、50人の日本兵に病気を移した韓国人慰安婦の1人は、灼熱の鉄棒で膣を消毒された。

(7)性的サービスを逃れようと入浴を拒んだ慰安婦は、木に逆さに吊るされ、ライフルで殴られ、
乳首を切り取られて、最後に膣から銃で撃ち抜かれて殺害された。

(8)筆者が最近傍聴した集会にも、元慰安婦が招かれ、体験談を語ったが、その上品で温和な顔立ちの元慰安婦が、
「慰安所の天井から赤ん坊の頭で作ったモビールのような飾りが吊るされていた」
と語ったとき、会場は一瞬息を呑んだ。

(上記の申立書、ならびにハウスフェルド法律事務所の各種資料は、
http://www.cmht.com/casewatch/civil/comfort.html
http://www.geocities.com/lord
0008ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:37:22.00ID:IDm7CvWq0
日医工って後発薬メーカーのイメージがあるけど先発薬の開発やるんか

まその前に失った信用が戻るのか
他社に買収されることになるのか
冷めた目で見守るわ
0009ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:37:51.84ID:Gd1ScXhn0
トラワヨ〜 フサンハンエ〜
0010ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:37:57.95ID:K6uDi2vF0
緊急での対処にはイベルメクチンあるやん
コロナで緊急入院した人イベルメクチン投与したって言ってたよ
0011ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:47:40.64ID:AL26LCbE0
カモスタットメシル 出荷規制で臨床で困ってるんよ
これで流通は元に戻ってくれると有り難い
0013ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:54:20.60ID:d8p7pkDc0
日本の先行薬が全敗とか有り得ないだろ
0016ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 22:57:04.79ID:sG/aeZv40
「よなごがいしゃ」と読んじゃった(´・ω・`)
0017ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 23:06:36.49ID:2jd2znTM0
>>8
これ開発は鳥居じゃなかった?
0020ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 23:17:50.59ID:g2HFvX4P0
モノクローナル抗体sotrovimabがコロナ入院・死亡リスクを有意に低下
米・NIHが軽症〜中等症のCOVID-19患者に対する同薬投与を推奨

グラクソ・スミスクラインとVir Biotechnologyは6月28日までに、開発中のモノクローナル抗体sotrovimabの有効性などを検討する
第V相試験COMET-ICEの最終結果を発表。軽症〜中等症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患した外来成人患者において、
プラセボ群に比べ同薬投与群では入院または死亡のリスクが有意に低下することが示された。
試験に参加した1,057例全例を対象とした解析では、sotrovimab投与29日目までに24時間を超える入院または死亡(死因は問わない)リスクが、
プラセボ群と比較して79%低減し(補正相対リスク減少、P<0.001)、主要評価項目を達成した。
また安全性解析では、対象1,037例に対し29日間以上追跡を実施。sotrovimab投与群で生じた有害事象のうち、プラセボ群より発現率が
高かったのは発疹(1%)と下痢(2%)で、いずれもグレード1(軽度)またはグレード2(中等度)であった。
なお、今回の試験の中間解析結果を受けて米国立衛生研究所(NIH)は、COVID-19治療のための抗新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)
モノクローナル抗体の緊急使用許可に関するガイドラインを改訂し、重症化リスクが高いものの入院していない軽症〜中等症のCOVID-19
患者に対するsotrovimab投与を推奨した。

https://medical-tribune.co.jp/news/2021/0629537137/
0021ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 23:26:29.69ID:118X99Yb0
他社が開発した薬品をコピーして生産するぐらいの開発能力しか無いんだろ?
ジェネリック医薬品すらまともな品質で作れず業務停止命令が出るような会社みたいだけど
0022ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/10(土) 23:35:17.16ID:w5lVtTyT0
カモスタットってウイルスが細胞に侵入できなくするとかで、治療薬というより予防薬みたいな使い方するのかと思ってたわ
0027ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/11(日) 02:46:15.72ID:3zw4aaaQ0
米子と松江、どっちが都会なの?
0028ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/11(日) 03:19:20.32ID:9Mdw9xCh0
カモスタットはフサンの錠剤版というよりフオイパンのジェネリックじゃん
本家小野薬品が治験失敗してるし、そりゃージェネリックもだめだろ
日医工は本物のフサンでがんばれ
0029ニューノーマルの名無しさん
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2021/07/11(日) 03:33:18.53ID:z0ybXsMW0
よほどのブレイクスルーがないかぎり、著明な効果を持った薬はできないだろ
今やってるのはビジネスのためのドングリの背比べ
ステロイド系は唯一はっきりした効果はあるけど、あれは感染治療っていうより二次症状緩和だからコロナ治療薬っていいのか微妙
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