【速報】アンジェスの国産ワクチン 実用化23年に遅れ 期待する効果得られず #DNAワクチン [速報★]

[0001 速報 ★ 2021/11/05(金) 15:42:02.36 ID:8SqU/tOx9]

アンジェス、ワクチン実用化23年に　追加治験で開発遅れ
新型コロナ
2021年11月5日 15:31 [有料会員限定]

アンジェスは開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、実用化の時期を2023年に先送りする。当初は21年春の実用化を目指していたが、有効性を示すため追加の臨床試験（治験）が必要になった。国産コロナワクチンの実現へいち早く名のりを上げた同社だが、開発は計画から約2年遅れることになる。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC049IZ0U1A101C2000000/

各位
2021年11月5日
会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英
(コード番号4563 東証マザーズ) 新型コロナウイルス DNA ワクチン:第 1/2 相臨床試験及び第 2/3 相臨床試験の結果について
新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、2020 年より実施しておりました一連の臨床試験の結果に つきまして、以下に御報告いたします。それぞれの臨床試験において、安全性を確認しましたが、有効 性として、細胞性免疫の上昇をある程度確認できたものの、主要指標である液性免疫において、期待す る効果を得ることはできませんでした。今後、より有効性を高めるための取り組みとして、既に 2021 年 8 月に開始している高用量製剤での臨床試験に注力してまいります。

【新型コロナウイルス DNA ワクチン製剤の第 2/3 相臨床試験概要】
●概要: 健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
●目標症例数:500 例
●投与方法:筋肉内接種
●結果: 安全性に問題はありませんでした。有効性としての細胞性免疫はある程度の上昇を確認しま
したが、液性免疫の誘導は一部の被験者で認めたものの、期待する効果を得ることができず、さら に有効性を高める必要があることを確認いたしました。
有効性を高めるために、下記の高用量製剤を用いた第 1/2 相臨床試験を 2021 年 8 月に開始しており、 今後は高用量製剤の開発に注力してまいります。
https://kabutan.jp/disclosures/pdf/20211105/140120211105425786/