ファイザー製に緊急使用許可 コロナ飲み薬―米当局【FDA】 [少考さん★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
※時事通信
ファイザー製に緊急使用許可 コロナ飲み薬―米当局
https://www.jiji.com/jc/article?k=2021122300124&;g=int
2021年12月23日06時30分
【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、米製薬大手ファイザーの新型コロナウイルス経口治療薬「パクスロビド」に緊急使用許可を出したと発表した。既に欧州連合（ＥＵ）でも緊急使用を認める判断が１６日に示されていたが、米国ではコロナ飲み薬が認められるのは初めて。
コロナ飲み薬をめぐっては、米メルク製の「モルヌピラビル」が、１１月に英国で世界初承認されたのに続き、ＥＵでも緊急使用を認める判断が示された。米国では、緊急使用の審査が続いている。
ファイザーのパクスロビドは、発症初期の患者に対して高い効果を発揮すると期待されている。自宅治療により入院する患者が減れば、医療機関の負担軽減になる。ＦＤＡはこの日、１２歳以上の少なくとも体重４０キロの軽・中等症コロナ患者で、重症化リスクがある人を対象に使用を認めた。
ファイザーが１２月に公表した臨床試験（治験）の最終分析結果によると、重症化リスクがある１８歳以上の患者に発症後３日以内に投与したところ、服用していないグループと比べ、入院や死亡のリスクが約９割減少。死亡者は出なかった。 >>1
Pardon my advising you, but you had better not praise your girlfriend much if you'd like to keep the relation with her long.
Because your praising may make her so arrogant that she comes to think that she can get more attractive boyfriends than you.
Then, it is more prudent to try to make her believe that she has few good points and so no one (but you) dares to associate with her きたあああああああああああ
ワクチン接種してない人は勝ち組
ワクチン接種してない人への治験では９０％の効果、死者も０
暫定的な実験ではワクチン接種した人にも効果がある可能性があるとのこと
メルクの飲み薬はアビガンと同じでハズレだからこれしかない ようやくか！
朗報だなお前ら
ここから本当のアフターコロナが始まる アメリカに脅されてイベルメクチンもアビガンもは認可できませんw >>6
反ワクだが、別にイベルメクチンも飲まんよ
なんで病気になってもいないのに薬飲むの？ >>9
インドでも認可取り消されたニセ薬に何こだわってんの？ モルヌピラビルは飲んだらダメ、
パクスロビドは飲んでも問題なし 塩野義の飲み薬もファイザーと同じで治験の結果は良かった
こっちも数か月以内に認可降りるでしょう よし来たな、治験ワクチンなんて打たなくて正解だったわ もうパブロン、ルル、エスタックイブあたりでも変わらなさそう 世界初承認とか緊急許可みたいな薬物のリスクになぜか全幅の信頼を置いてるワク信さんにまず飲んでもらおうｗ >>14
＞新型コロナのワクチンは対象者全員が未接種だった。
治験はしているよ
とりあえずはワクチン接種してない人用の治療薬
ワクチン接種した人にも効果あると思うのでデータをもう少し集めてから使えるかと
そうしたらコロナは終わり
米ファイザーの新型コロナ飲み薬、入院・死亡リスク８９％減の最終結果
１カ月の経過観察を経て１４日に更新された最終結果によると、
発症から３日以内にパクスロビドの投与を受けた成人６９７人のうち、入院した患者は５人で、死者はいなかった。
プラセボ（偽薬）を投与した６８２人のグループでは４４人が入院し、９人が死亡した。
新型コロナのワクチンは対象者全員が未接種だった。
また発症後５日以内に投与した場合も、８８％の有効性が確認された。
パクスロビドを投与したグループの５日目のウイルス量は、プラセボのグループに比べて約１０分の１に減ることも分かった。 >>21
>反ワクが実験台か……
>
>まあ、がんばれや。
悔しいねw >>18
これは初じゃないよ
てか>>1くらいよめｗ ツイッターやらいろいろ貼れなくなってるようだ
www.linkedin.com/pulse/covid19-cases-dropping-sultan-kudarat-region-12-vicente-md?trk=pulse-article_more-articles_related-content-card
media-exp1.licdn.com/dms/image/C4E12AQGXDT7sU-uUyA/article-inline_image-shrink_1500_2232/0/1635268803402?e=1645660800&v=beta&t=JlDw8FYSLBoJs2jcc4JiJeWFuMoPVezUF8suEiJSeoY
スルタンスクラッド地方でイベルメクチン自宅療養プログラム開始後、新規症例が劇的減少した。
2021年9月15日の755の新規陽性ケースが、約1ヶ月でスルタンスクラッド地方だけ86％〜90％の新規ケースが減少した。
インドのウッタラプラデシュ州並の減少を示した。
これすごくない
active caseは現在の感染者数で入院や自宅療養だと思うけど
下から2番目の77が極端に少なくなってる
虫がいなくなったからか、直接効くか早くわかるといいな ＞米国ではコロナ飲み薬が認められるのは初めて。
あれメルクの承認されなかったか
メルクの方は委員会でも反対がかなり多かったし他の治療薬の出来次第では承認しないとも言っていたからな
日本も明日メルクの治療薬承認可否あるがどうすんだろうか
メルクの新型コロナ飲み薬、米FDA諮問委員会が承認勧告
国食品医薬局（FDA）の諮問委員会は、製薬大手メルク（Merck）が開発した重症化リスクの高い新型コロナウイルス感染症患者向け抗ウイルス薬について、
13対10で承認を勧告すると決定した。
↓
ファイザーとメルクのコロナ経口薬、ＦＤＡは今週承認へ−関係者
ＦＤＡは22日にも承認を発表する可能性−関係者 中国ではなくアメリカが
世界各国に散らばってる米軍や
アメリカ人旅行者使いウイルス拡散し
ワクチンと飲み薬で年何十兆円も儲け続ける >>3
> こっちにシフトしていくのかな
野球で言うと、
mRNAワクチンは長期で効く。
120球投げる長持ちの完投投手。
ファイザーのたんぱく質阻害の飲み薬は効き目９割だ。
短期で強烈な抑えのピッチャー。
メルクのRNA阻害の飲み薬は効き目３割だ。
退団が近い中継ぎのピッチャーだ。
ファーザーが行き渡ったらメルクは途中で承認を取り消す。 これでもコロナ禍続けるの？
ワクチンバカのコロナ禍のゴールってどこなの？ インフルエンザでいうタミフルになるといいんだがな
そうなりゃ終息だし >>31
ファイザーの飲み薬は他の薬との飲み合わせの問題があるから、メルクの飲み薬は必要らしいぞ 反ワクって正直めんどくさい人
周りにいないけどいたら今後は距離置く
こういうところでがんばって喚いても
世の中のほとんどの人からはそう思われてるからね >>34
> >>31
> ファイザーの飲み薬は他の薬との飲み合わせの問題があるから、メルクの飲み薬は必要らしいぞ
飲み合わせの問題でメルクは必要なんだね。 反ワクってコレ飲まないよね？
治験が終わってないって騒いでたんだから
それとも注射が怖かっただけなん？ 飲み薬がゲームチェンジャーなんだろ？
これでコロナ禍が終わらなかったら、一体どんな種類でコロナ禍終わらせんの？
>>33
発症5日まで飲む期間あるから、これがタミフル扱いにならなかったらコロナ禍なんて一生おわんねーよ >>34
エイズ治療薬使った人はファイザーの無理だったか
効果３割のメルクとエイズ治療薬使った人がファイザー使うの変わらない気もする
これもデータ取りしていくんだろうけど 外国には多そうだし特に南アフリカとか
パクスロビドは、ファイザーの新たな抗ウイルス剤（PF-07321332）と抗HIV薬リトナビルを配合したもの。
米ファイザー、コロナ飲み薬を米国で申請、日本も手続き開始へ
2021/11/18 ? リトナビルはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症治療などに使用されているが、併用する薬剤が体内で分解されにくくする作用もある。 >>39
終るのは効果と関係ないんじゃね？
金儲けが出来なくなるか、経済が回らなくなったら、マスゴミが全く取り扱わなくなって一瞬で終わるよ
タダの風邪なんだから >>13
やっとか、よかったね
これで ひと息つけそう ガイアでやってたぺプチなんとかって薬が最強な気がする
はよ出来んかな イベルメクチン下げは
・ファイザーの新薬、パクスロビドを売るための
そうかのアルバイト
パクスロビドはイベルメクチンにリトナビル足して処方したらええだけのもんやで！全く同じプロテアーゼ阻害剤や
ほんで発ガン性の何かを錠剤に入れとるで
tps://i.imgur.com/Zfchzqy.jpg >>42
> >>13
> やっとか、よかったね
> これで ひと息つけそう
オミクロン株が蔓延してベッド満室で医療法か胃を起こす。 >>7
反ワクの言い訳は、治験もろくに出来てないワクチンは接種出来ないって事にしてただろ。
飲み薬なら急造、治験殆ど無しでも良いってか。
やっぱり注射が怖いだけの、ただのヘタレチンカス小僧だと判明したな。 >>21
注射でさえなければ、いいって事だろ。
これ、免疫力をつける物じゃなく感染後の治療薬で、
軽症なら九割治るけど、一割死ぬって事どこまで理解してるのか知らないが。
まぁ馬鹿や気狂い相手に理屈の話は無駄なんで、ほっといていいんじゃないの。 >>38
ワクチンじゃないから飲むんじゃね
しらんけど オミクロン株にも効果あるらしいね
本当にそうならこの飲み薬の登場で一連のコロナ禍終わるのでは？ 別に風邪気味ならフルーツ食べればいいし
何が問題あるん薬飲まなくてもOKなのにわざわざワクチンうって
心筋炎のリスク上げて喜ぶバカになにいえばいいの？
頭いいやつは理解するよ ファイザー製薬なんて誰が飲むか！日本製しか信用せんわ！
無ければ飲まねーよ。本当ふざけんな！ 爆のアメリカのスレでも同じこと言ってるレスあったわ
ワクチンとかも、完全に信用できるかっていったらそうじゃないから
飲み薬も怖いな 仏、メルク製を発注取り消し コロナ飲み薬、効果薄と判断
【パリ時事】フランスのベラン保健相は２２日、米製薬大手メルクなどが開発した新型コロナウイルス感染症の
経口治療薬「モルヌピラビル」について、発注を取り消したことを明らかにした。
最新の臨床試験（治験）結果で期待されたほどの効果が得られなかったと判断したためで、
代わりに米ファイザーが開発中の「パクスロビド」を調達する方針。 >>33
タミフルは耐性ウイルスが出てオワコンじゃないのか これを早期投与できる体制をつくればコロナ終わるんじゃね
反ワクチン＋ワクチン接種しても突破される層の問題を解決できる
死亡率がインフルエンザレベルに落ちる >>56
塩野義がすでに生産開始しているので来月には出てくるかと
これはファイザーと同じ3clプロテアーゼ阻害薬なので、ファイザーが承認されたら速やかに承認してくれる
オミクロン似もというか変異種にはすべて効果あるかと
３月までに１００万人分を生産
さらに外国の薬剤メーカー７社と協議中なので外国でも生産される予定
塩野義が開発の飲み薬、オミクロン株にも効果確認
塩野義製薬は２０日、新型コロナウイルスの治療薬として開発中の飲み薬について、
新たな変異株「オミクロン株」にも効果があることを確認したと発表した。
同社によると、国立感染症研究所から入手したオミクロン株を使用して、開発中の飲み薬の有効性を検証する実験を社内で行ったところ、
ウイルスの増殖を抑制する効果があることを確認できたという。
同社は開発中の飲み薬について、承認後速やかに供給できるよう、今月から国内で商用生産を始めており、今年度中に１００万人分の生産を計画している。 モルヌピラビルはいまいちみたいね
未だに効果がはっきりしない同系統のアビガンも言うまでもなく ガン治療薬の抗がん剤みたいに、
微量でも毒性が強くて体外に排泄されてあと環境破壊され健常者が薬物暴露して薬害でくたばって逝く未来が見えました。 >>9
そうだよねー
しかも挙句の果てに作ったのが
ファイザーはイベルメクチン擬き
メルクがアビガン擬き
本家が効かないなら擬きも効くまいよw 日本の役人は責任を取ることができない
社会そのものが、無責任構造なんだよ
だから、新薬の認可には無駄に長い期間を設けて、病人を殺しまくる政策がまかり通ってきた
シオノギのこの薬や、日本製のワクチンの遅れは、この無責任構造のせい >>2
It構文連発は🇯🇵日本英語。
日本語は変態言語 🇯🇵👦👧「国籍透視むむむむー👀」
.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡ ͇<͇ ͇｀͇∀͇´͇>͇.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡’͜͡.͜͡ >>63
作用機序が同じだから、ってそれだけで承認出るわけないだろ
塩野義は塩野義ので有効性と安全性を確認したデータがなきゃ無理だよ >>70
塩野義は治験はしているから大丈夫だけど
今後はベネフィットが「推定」できればIII相省略の方向
明日の会議次第かな
作用機序が同じ場合も省略できる方向で検討していたと思う
記憶ではmRNAやベクターなど国内ワクチンのニュースだった
< 海 外 で 開 発 さ れ た ワ ク チ ン >
ケース
・海外で大規模治験（第III相）を実施
・国内治験が未実施
現行（確認） ×
・人種差・地域差等がないことの確認のために国内治験が必要
新たな制度（推定） ○
・顕著な有効性があり、人種差・地域差の懸念があっても高いベネフィットがあると推定できる場合、承認可能。
< 国 内 で 開 発 さ れ た 治 療 薬 >
ケース
・比較的小規模な治験（第I相＋第II相）で一定の有効性が期待される結果
・大規模な検証試験（第III相）は未実施
現行（確認） ×
・第II相までで一定の有効性が期待される結果が出ているが、大規模な試験での有効性を確認する必要があることから、承認判断には第III相が必要
新たな制度（推定） ○
・第II相までで一定の有効性があり、ベネフィットがあると推定できる場合は、大規模な試験（第III相）なしで承認の判断が可能 >>22
その治験があやしいからな。
プラセボのコントロール群の患者が死にすぎ。
ファイザーは”重症化しやすい”患者に限定
と定義をあいまいにしている。
ここがトリック。
治験後、特に死んだり重症化した患者だけコントロール群に入れて比較した可能性あり。
つまり一般の感染者（＝単に陽性になったばかりの患者全体）で重症化を防ぐ効果が確かめられたわけでない さすがにあんだけ効果なしって結果が出たもんで
反ワクの中でもイベルメクチン信者は減ってるな >>48
注射程度でここまでイキってみせられるってのは、結局こいつの中では注射＝恐怖なんだな >>72
感染者のなかで老人とデブと糖尿病患者を選んでる。 >>76
> >>48
> 注射程度でここまでイキってみせられるってのは、結局こいつの中では注射＝恐怖なんだな
自分はワクチンを打って、
他人には打たないよう助言してる悪魔。 >>72
ファイザーの臨床試験は嘘だと告発した社員は解雇された
ttps://parstoday.com/ja/news/world-i87248 ファイザーかなり儲けてるよね、このコロナで。
武漢で漏れたコロナって元々は米国に頼まれて研究してたものだそうじゃん
米国、臭すぎる ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
