【国産】塩野義製薬が飲み薬を承認申請、国産で初 [夜のけいちゃん★]
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2022/2/25 12:50
塩野義製薬は２５日、開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請した。審査を迅速に進める「条件付き早期承認制度」の適用を求めている。承認されれば、軽症、中等症患者向け飲み薬としては米メルク製、米ファイザー製に続いて国内３つ目。国内製薬企業としては初めてとなる。
塩野義の飲み薬は、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。感染初期に、１日１回、５日間服用する。
塩野義は承認申請にあたり、最終段階の臨床試験（治験）の中間解析のデータを審査期間の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に提出した。１２歳から７０歳未満の患者４２８人（国内４１９例、韓国９例）を対象にした治験では、薬を服用するグループと偽薬のグループを比較。発症から５日以内に飲み薬を服用した場合、９割以上の人から、３日投与後には感染力のあるウイルスが検出されなくなった。
また、鼻水または鼻づまり、喉の痛み、咳、息切れなどの症状に関して、服用したグループは偽薬のグループに比べて改善が速いことが確認できた。一方で発熱などの症状に関しては改善の傾向が見られたが、偽薬グループとのはっきりした差が出なかった。安全性についても重大な有害事象はなかったという。
政府は審査を迅速化するため条件付き早期承認制度の適用を想定している。
塩野義はすでに飲み薬の生産を国内で開始しており、手代木功社長は２月７日に開いた記者会見で、「承認されれば、すみやかに供給できる体制がある」などとしていた。同社は今年２月末までに４０〜５０万人分、３月末までに１００万人分を供給できる態勢を整えている。
ソース https://www.sankei.com/article/20220225-LVH4DCTS45N3RKGLLKFCESMIVI/ ワクチン接種直後の死者・重篤者
接種者は、ロットナンバーを調べよう
◾ファイザー
https://covid-vaccine.jp/pfizer-medi?limit=1000&;sort1=severity&o1=1&sort2=age&serious=serious
◾モデルナ
https://covid-vaccine.jp/moderna-medi?limit=1000&;sort1=severity&o1=1&sort2=age でも高血圧持ってそうな大半の高齢者は禁忌何でしょ？ これ承認されるのか？
治験の結果めちゃめちゃ微妙やん 偽薬グループにたいして、どのぐらい効果があったのか発表しないの？ >>1
へえ、これがイソジンか。
ところで先行承認だからまだ治験終わってないよ
反ワクはこんなの飲まないでしょ >>12
効かないからね
モルヌピラビルで30%
ワクチンのほうが効く >>1
反ワクってこの薬飲むのかな？
ワクチンじゃないからって飲むのかな？
それとも、ゼロリスクじゃないから飲まないのかな？
どっちにしてもバカだから、この薬には手を出さずに自力で治してよ反ワクは ファイザーとかメルクのやつって重症化リスクある人にしか出せないんだろ？ >>25
まあヨボヨボならヤバいだろうけど
反ワクチン主義で治療薬も拒否でも健康体なら発病しても2週間位で自己免疫力のみでも回復するんじゃね 早期服用して短期間で直せたらいいね
日本製ワクチンはもう無理か >>1
承認薬について
岡 秀昭 💊🍝感染症専門医🎣🩺@profidokamdphd
経口治療薬単体では「ゲームチェンジャー」と言えない理由
すでにラゲブリオを処方されていても、入院が必要となる患者も少なくない。現場での感覚的にもラゲブリオはソトロビマブやレムデシビルよりも効果は劣っているように感じる。
ファイザーのパキロピッドパックについては、高い効果が期待されているが、この薬は抗ウイルス薬とHIV感染症治療に用いるリトナビルを組み合わせているため、薬剤相互作用に気を付けなければいけない。
基礎疾患がある人ほど重症化リスクが高いが、基礎疾患がある人ほど薬の飲み合わせに注意が必要となる。パクスロビドは薬剤師とも連携しながら、過去の服用歴などを調べた上で処方しなければ危険だ。
ラゲブリオを処方するだけで、その後のフォローアップが充分されていない症例をたびたび目にしている。薬を処方すれば重症化するリスクがゼロになるわけではない。症状が軽快するまでしっかりフォローアップするのが筋だろう。処方後の経過観察がより重要だ。 >>25
反ワクのうち、
おちゅうしゃこわいよーはなぜか経口薬なら飲むって言ってる
治験中の薬ガーは早期承認で大差ないので飲めない
つまりこれ飲んだらおちゅうしゃこわいよ勢 ｢不正するわけないじゃん｣ 夢のコロナ治療薬に群がった男たち インサイダー事件の内幕とは
2022年2月10日 木曜 午後0:30
｢夢の治療薬｣で浮上したインサイダー事件
2020年4月、新型コロナウイルスが猛威を振るい、初めての緊急事態宣言が出されていた頃、医療ベンチャー企業「テラ」が新型コロナの治療薬開発を発表した。これに伴い、1株100円台だった株価は6月には約20倍にも跳ね上がった。世界が待ち望む治療薬。今回、この治療薬開発を巡り不正な取引が行われた疑いが浮上した。
警視庁捜査二課は、テラ社の新型コロナ治療薬に関する未公開情報を入手し、株を買い付けたインサイダー取引の疑いで、建設会社「内田建設」の社長･久保田俊明容疑者（53）と投資関連会社社長・山崎平馬容疑者（49）、山本寅容疑者（43）の３人を逮捕した。3人はそれぞれ株を短期で売却し、あわせておよそ5000万円の利益を得ていたとみられている。
容疑者は逮捕前に｢不正するわけない｣と関与否定
FNNは逮捕の前に久保田容疑者と山崎容疑者に直撃取材。
山崎容疑者は、｢法律に触れるという認識は？｣という記者の問いに、｢ちょっと･･･、そういった･･･｣などと言葉を濁し、動揺した様子だった。
一方、久保田容疑者は、｢テラ株でインサイダーをした認識はあるか？｣との記者に質問に対して、｢不正するわけないじゃん。俺は犯罪をしたこともないし。利用されちゃったってことだけ｣と説明した。
この久保田容疑者の発言に対して、「利用されただけというのは、あり得ない」と語気を強めて反論する男性がいる。テラ社の業務提携先だった元役員だ。逮捕された３人は、この元役員から、新型コロナ治療薬に関する未公開情報を入手したとされているのだ。
元役員が語る”インサイダーの裏側”
元役員によると、逮捕された３人は、業務上、未公開情報を知るべくして知ったという。久保田容疑者は、テラ社の業務提携先の大株主で、山崎容疑者は取引相手、山本容疑者は元役員の秘書だったのだ。
元役員は、3人のうち山崎容疑者と山本容疑者からは「株を買ってしまった」という告白も受けていたという。
秘書だった山本容疑者は、車を運転中に、元役員が「インサイダーは絶対ばれてしまうから、したらだめだ」と電話口で話すのを耳にした。その際、山本容疑者はハンドルを持つ手が震えていたという。
「少しでも買ったら、バレちゃうんですか？」山本容疑者から尋ねられた元役員は「そうだ」と即答。すると山本容疑者は「買っていました・・・」とインサイダー取引したことを自白したという。元役員は、その後、山本容疑者を懲戒解雇した。
｢よもや買うとは･･･｣未公開情報の資料と動画を要求か
一方、テラ社の業務提携先の大株主だった久保田容疑者について、元役員は「よもや株を買うわけがないと思っていた」と話す。というのも久保田容疑者は、今回の容疑の買い付けの前に、市場外の取引で、すでに大量のテラ社株を保有していたのだ。この株を売っていたとしたら数十億の利益になっていたという。
「（違法なインサイダー取引になるので）市場内では絶対に買ってはいけないと口酸っぱく言っていた」という元役員。さらに久保田容疑者も社員に対して「コンプライアンスを徹底しろ」と日頃から言っていたという。
ただ、久保田容疑者がいつもとは違う依頼をしてきたことに怪しさを感じていたという。それまでは、電話で発表する情報を伝えていたが、治療薬の治験に関する情報を発表する前だけは「詳細に資料をよこせと」と頼まれていたのだ。
元役員はさらに、テラ社などがメキシコで行っていた治療薬の治験の様子を撮影した動画もあわせて送信したという。元役員によると、3人はいずれも未公開情報を入手した当日に、株を購入するための口座に資金を移動させた可能性があるそうだ。
夢の治療薬 開発は実現せず
今回の事件は、2021年3月、証券取引等監視委員会が強制調査し、警視庁捜査二課などにより捜査が続けられていたものだ。その後、テラ社は治療薬関連の発表などについて「虚偽の可能性がある」として訂正を行い、東京証券取引所はテラ株を「特設注意市場銘柄」に指定した。
結局、メキシコで行っていた治験も頓挫し、治療薬開発の実現には至っていない。コロナ禍で期待された「治療薬」の開発に関する情報を巡り、株価が乱高下した影響も大きく、「虚偽の情報によって泣かされた」とする投資家もいて、“被害者の会”結成を目指す動きもある。
捜査二課は３人を逮捕した当日に、テラ社や内田建設など関係先を家宅捜索していて、押収した資料などをもとに取引の詳しい経緯などを調べている。 ゼビュディ点滴は効いたよ
飲薬で効いたら便利だよな >>26
メルクはともかくファイザーは併用禁忌の薬が多すぎて、重症化リスクが高い患者へ本当に使えるのか疑問なんだが。 >>15
https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/2/20220207.html
抗ウイルス効果
●S-217622投与により、プラセボと比較して有意に優れた抗ウイルス効果を示した
→速やかにウイルス力価およびウイルスRNA量を減少
→4日目（3回投与後）にはウイルス力価の陽性患者割合をプラセボ群と比較して約60~80%減少
→ウイルス力価が陰性になるまでの時間の中央値を、プラセボに対して2日短縮
臨床症状に及ぼす影響
●S-217622投与により、COVID-19に特徴的な臨床症状の改善傾向を確認した
→S-217622投与群では、投与後に入院、あるいは入院に準ずる療養が必要となる重症化患者の発生はなかった
安全性
●高度、重篤ならびに治験中止の原因となる有害事象は見られなかった
●ほぼ全ての有害事象は軽度であり、副作用も全て軽度であった
副作用ないけど、効くとも言えない微妙な薬 医療も薬品も日本の最先端の大阪でも多数の死者が出てるのに
トンキンは少ないとかおかしいね
重症者数を1桁少なく公表してるトンキンはいかに死者数をインチキしてるか
推して知るべし 精度の高い簡易検査キットが登場しないと、町医者が「コロナですね。お薬出しときましょう」
って対応ができない。 塩野義：開発中の経口COVID-19治療薬の第2b相臨床試験で抗ウイルス効果は追認したが、症状改善効果の主要評価項目未達で、改善傾向あるが有意差がなかった。
400例で有意差無し
こんなもん特例承認しとら、日本の薬品開発全ての信用失うぞ >>36
薬品のトップは富山だよ
製薬会社のほとんどは富山に研究室ある
大阪のシオノギも大阪内で開発してない
適塾から大阪大学になり、白い巨塔で悪として描かれ、
コロナの最前線の看護師を病院前バス停で降りるからと差別し、やめさせ、
そして東京より少ない人数なのに満床を1.6倍超えてる地域が
医療先進地域のわけないじゃん
維新が減らした以上にバス停差別してんのは府民だからな 未だにワクチン作れないシオノギちゃんの貧弱な技術力で作られた新薬って大丈夫かい？ >>46
並行してやってんね
シオノギが出したのは決算までに株価上げたいのと、
これは副作用が少ない=効かないからだと思う >>12
結構効果あるように見えるんですけど、どこが微妙なんでしょう？？？ >>46
誹謗中傷するヒマがあったら開発すりゃあいいのにw 年寄りはモデルナと同じ薬でも国産言っとけば好んでやるぞ
もしくはテレビで健康に良いとかな
あいつら馬鹿だからモデルナ打たないんだよな
若者と違って身体機能してないからそもそも普通の薬じゃ副反応起きんわ >>45
シオノギの薬関係の研究所は、大阪・滋賀・兵庫・北海道の四箇所やで >>35
効果が微妙でも副作用が少ないからとりあえず出す処方が増えて、結局は抵抗株があっという間に出てきそうな予感。 もつ遅い
全世界反ワクしてるのでこんなの売れないわ！ もはやワクチンに用無し！
ファイザーモデルナから卒業だ！ ワクチン以外の治療薬が作られると困る人達が居るみたい その場で診断即投与すればタミフルみたいな感じになるかもね。
実際はPCRで診断してそこから治験承諾内服開始まで2日くらいかかってそう。
軽症の効果判定は難しい。 手元に置いてないと意味ないんで
国が希望者に配るかネットで買えるようにするかなんとかしてくれ はい、これでコロナ茶番は終了！しゅうりょう〜！！
クリニックで処方できるようにして、一日でも早く元の生活様式に戻ろう。
ワクチンのブースター接種や子供への接種なんてもってのほか。
はい、終了、しゅうりょう〜〜〜〜〜〜〜〜〜 3CLプロテアーゼ阻害剤だから効くはず。 3CLプロテアーゼ阻害剤にもいろいろタイプがあるからな。
どのタイプが効くのかは微妙。 HIV治療薬もプロテアーゼ阻害剤だけど、おれはアルファ株感染時に一錠飲んだら激回復した。
熱が下がって強烈な倦怠感も吹っ飛んだ。 運がよかったよ。 まだワクチン面倒で打ってないからこれ飲んで常備しとくわ >>25
ｍRNAじゃないから
あ、俺反ワクじゃなかったわ 予防薬(ワクチン)←→治療薬
注射薬、点滴薬もしくは座薬←→飲み薬(経口薬)
みたいな比較じゃないと何言ってるかわからない、最近。
ワクチンと飲み薬は言葉の意味がそもそも違う ウイルスの量は減るけど症状は改善しないのか。まぁ日本産好き好きな人が飲んでりゃいいんじゃないですかね。 承認されなかったら厚労省が利権で叩かれて塩野義は無傷なの狙ってるだろ >>51 >>76
もはや効かなくてもこれを口実にコロナ規制を撤廃してくれればいいや
そんなことよりウクライナ情勢で経済がやばいから ｢コロナ向け飲み薬｣塩野義の開発薬に2つの焦点
海外メーカーの飲み薬は日本で承認が相次ぐ
https://toyokeizai.net/articles/-/514081 >>12
ないよりましじゃねｗ？
これで軽減、短縮できるならありだわ >>13
まあ風邪ひいてから風邪薬飲んでもあまり意味ないからなあ >>48
428例で、抗ウイルス効果（力価改善）は認められたが
症状改善効果は有意差無し。
400例で有意差無しが1200例に増やして有意差が出る可能性はほぼないとはいえ
だから、第三層の1200例の結果を待つ。ってんならわからんでもないが、この段階で
シオノギは特例承認しろって申請出してんだよ。
おかしいだろ？ 得意げに発表した国産ワクチンはどうなったんすか？w >一方で発熱などの症状に関しては改善の傾向が見られたが、偽薬グループとのはっきりした差が出なかった。
ゾフルーザ再びか？ インフルにおけるタミフルみたいな位置付けで
ほとんどの奴はこんなの飲まずに安静にして治すだろうｗ >>44
降圧剤と一緒に使えんというのは
どこかで読んだが、検索しても出てこないや
降圧剤の方を一時止めればいいんかな >>90
それファイザーじゃないか。
効果の増幅があるから成人病関係の薬が軒並みアウトだったはず。 この手のプロテアーゼ阻害剤は血栓できやすいからアスピリンを一緒に飲んだほうがいいよ。 >>81
カナダで承認されたってさ。
世界初の植物由来コロナワクチン、カナダで承認取得 田辺三菱子会社
有料会員記事新型コロナウイルス
田中奏子2022年2月25日 11時04分
https://www.asahi.com/articles/ASQ2T3H0JQ2SPLFA00D.html タバコ属の植物にウイルスの遺伝子を組み込み、葉の細胞からウイルスに似た形の粒子を抽出する手法。
もしかしてウイルスより極悪だったりして。 「発症から5日以内」の発症ってこの場合いつ
他の治療薬も大体5日以内が基準
父 2／17喉がイガイガ 2／19 37.2度 2／20 38度
その後酸素飽和度下がってきて22日から入院してるんだけど
17日から数えるとギリギリなんだけど大丈夫かな… ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
