【日本経済新聞】 ［社説］何のための薬の「緊急承認制度」なのか [朝一から閉店までφ★]
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2022年7月21日 19:05
塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制度は何のためにあるのか。今回の判断はふに落ちない。
塩野義の抗ウイルス薬「ゾコーバ」（販売名）は軽症のコロナ患者に対し、1日1回、5日間経口投与して使う。臨床試験（治験）では服用後にウイルス量が大きく減ることが判明。陰性になるまでの期間も短くなった。安全性においても目立った問題はなかった。
厚生労働省の専門家分科会は20日、承認の可否を決める2度目の会合を開いた。有効性をみるための審査データが十分でなく、疲労感や熱っぽさといった症状の改善効果がどの程度あるかがわからないとし、現在進行中の最終段階の治験データを待って判断する「継続審議」とした。可否の結論は秋以降になる見通しだ。
平時における医薬品承認の審議であれば妥当かもしれない。しかし、今回はこの春にできた緊急承認制度を初適用したものだ。感染症のまん延による健康被害を防ぐため治療薬やワクチンの有効性を限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか。
もし、その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。「継続審議」という玉虫色の結論は理解できない。制度自体の問題が顕在化したといえる。
緊急承認制度は米国の緊急使用許可（EUA）を手本にした。感染者の急増や医療の逼迫といった緊急度合いも考慮し、効果が科学的に「確定」しなくても、有効性の解釈を広げて承認できる。要は「仮免許」のような位置づけだ。
しかし、その有効性とは何かが明確に示されておらず、審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。安全性に問題がないのであれば、緊急承認し、使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう。
国産品で安定供給される飲み薬をうまく活用すれば、自宅療養の拡充などで医療や保健の現場を逼迫させずにすむかもしれない。
今回、塩野義は承認されると100万人分を供給するよう国と合意しており、いつでもすぐに出荷できる体制にある。名ばかりの「緊急承認制度」は製薬会社の開発意欲をそぐことにもなる。国内発のコロナ医薬品はまだ登場していない。実現がまた遠のいた。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQODK214EF0R20C22A7000000/ あ、寝ぼけてて緊急の二文字しか合ってなかった
ﾄﾎﾎ そりゃ効かないやつ配られてもリスクしかないやろ
バカかっつーのｗ >>194
変異しないウィルスはワク摂取した方がいいのは確か
不活化ワクチンはちゃんと体に入れてるだろ
風はRNAウィルスだからワクチンは無駄、mRNAが期待されたが失敗した ２回接種済みの若者は早く３回目を打たないと。
無防備状態なう。
３回目と４回目は直ぐに効果なくなると人体実験結果でてるけど、
３回目を打たないと無防備状態を先送りできないぞ。
今すぐ、３回目の接種券をもって接種会場へＧＯ！
４回目、５回目は必ず必要になるから、そのスケジュールも立てておこう。
５回目で終わると信じて。俺は６回目、７回目があると予想しているけど。
医療資格のない俺の予想より、５回で終わるという偉い先生方の意見を信じようぜ。 >>180
天才かよおぃ
ひろゆきが東をヨイショする時に使う言葉
「うわー、すぐまたそうゆう天才的な発言をさらっと言うんだからぁ」
https://i.imgur.com/PlyMwjT.jpg そもそも症状が軽くて、効いてるか効いてないか分からないのでは？ 飲み薬に効果があるなら副反応がきついワクチン接種した人がバカみたいだろ >>210
効果が明確にあるものと効果がわからないもの
のどちらをとるかってだけだろ
日本の製薬会社がバカだからこうなってるだけ 現在の医学では毒チン打ったら治らないと言われるが
それを完璧に治す、治療装置？みたいなものが投入されるかもね。 >>201
どっかの誰かさんみたいに希望書を書かせたらよくないかw >>191
3回目組は8月の盆明けくらいに広がってくると予想してる >>179
それが出る頃には、
尾身クロンＶｅｒ7.0に更新されて、
また型落ちワクチンになっているよ。
でもって、接種回数で凌ぐ事になる。 >>180
いやいや、mRNAがどれだけ被害出してると
そのために、お願い形式の同意書にサインさせて、
解明できない因果証明まで求められる
そして死人には口なし 片方には希望書を書かせて知らんぷり
片方には機会すらやらない
まあこれはあまりに酷い >>210
いやいや、バカみたいでなく、本物のバカなんです。 >>210
言うて初期の武漢株に合わせて即席で作られたワクチンで2年以上経ってるし型落ちすぎるわ そもそもワクチンの治験終わってねーし
途中から治療薬を使いだしたらモルモットのデータ取れないだろうがっ 治験で有意差が出ないのでは承認後の効果は小さいのだろうな
最初は感染防止効果95％と持ち上げられたワクチンも今となっては感染防止効果はもともと期待できないとか言われる始末 甘利とかの政治家に金渡して緊急承認してもらうつもりだったのに失敗したから、
今度は日経に金渡して世論の力()で承認に持っていこうとしてるのか
マジでクソだな、塩野義は
そんな工作に金使ってるヒマがあるなら、>>55のゴミみたいな薬効を改善するよう動いたらいいのに >>12
塩野義の抗ウイルス薬「ゾコーバ」（販売名）は軽症のコロナ患者に対し、1日1回、5日間経口投与して使う。臨床試験（治験）では服用後にウイルス量が大きく減ることが判明。陰性になるまでの期間も短くなった。安全性においても目立った問題はなかった。
効果があったとかいてあるじゃん
厚生労働省の工作員なのか 「失われた30年」ではなく
「わざと失わせた30年」だったということ
韓国由来のカルト教団を、政党の利益のために国政に入り込ませるようなこの国の政治体制が
国民のために動くわけがないから 実験であることはワクチンと全く変わらないのにな
機会すらやらないってのは研究すらされなくなる まぁ覚悟があって犬やってんでしょ
脱ぐのはいつでも脱げるのにそれをしないできない
というカラックリ
https://i.imgur.com/nqZVy0c.jpg ウイルス量が減ったなら効果ありだろ。それで咳や熱などの症状が治まらなくたって、それは他の薬で対応すれば良い 今、症状がでても、一般民はどの病院も受け入れてくれないよ。
だから自分で守るしかない。
はっきり言おう、会社に行くなんてバカ。
特に電車通勤、デスクワークの奴な。 >>227
名言だな
ほんと蓋をあければこれだった
９６年からの中国と韓国への自民党の売国ってのはわかってたけどここまでとはね >>226
コレのどこが効果があるんだ？
お前こそ塩野義の工作員かよ
＞しかし、主要評価項目のひとつとした12症状合計スコアの推移はプラセボ群と概ね同様で、
＞呼吸器症状を抜き出した合計スコアに対しても「一部の症状スコアの結果から臨床症状の改善効果を解釈することには限界がある」などとして、
＞「申請効能・効果に対する有効性が推定できるものとは判断できず、当該試験の第３相パートの結果等を踏まえて改めて検討する必要がある」と結論付けた。 >>1
日本はもともとワクチン製薬先進国だったが
戦後の全共闘世代クレーマー左翼が
散々薬害薬害と騒ぎ散らかしたので
製薬会社も役人も意気消沈してやる気をなくし
国民を守る薬すら作れなくなった
左翼は本当に国家に害しかなさない >>210
いやほんとの馬鹿が日本国民の８割でした >>225
一昔前はね、栄養そのものが欠乏してたの
冷蔵庫などもなかったしな
栄養欠乏が原因で病気になる人が多かったけど、現代病は少なかった
これからの時代は取捨選択、古き良きものを残し、新しく害になるものをやめていく >236
うむ
左翼代表の安倍晋三がそうだったようにな いらんでしょこの薬
複製阻害する薬って毒でしかない そんなもん世界的な流れだろ
ファイザーですらオミクロンワクチンがまだどこからも承認されてねえじゃんw
陰謀はないんだろ？w そもそもデータ数値出した時に都合のいいほうだけのデータ提示
するような姑息な真似すんなと怒られてるだろｗ
塩野義がバカなんだよ
マジメにやれ この状況で飲み薬なんかが緊急承認されたらワクチン利権が壊滅的ダメージ受けるからな
塩野義がナイーブ過ぎた 最後の１人になっても、
１）ワクチンをうたない
２）マイナカードをつくらない
３）ＮＨＫと契約しない
を目標に掲げます。 >>237
やべーぐらい低知能が多かったな
そりゃ終わるわこの国 >>235
ウイルス量が減っても（無くなっても）症状が改善するには時間がかかるのは当然だろう。陰性になる時間が短くなる（イコール感染拡大予防効果）があることが認められるなら効果アリと判断しないといけない。 ちょっとでも副作用があったら裁判起こされて
出世に響くから緊急承認なんて無理だろ >>240
コロナの性質は風邪なんだろうね
特異的な処方ではいずれ効かなくなる
症状の緩和しつつ後は人間の治癒力に頼るしかないのかもな >>238
10年一昔。あなたの話は8昔ぐらい前の話。 >>81
サリドマイドは「催奇形性があるとは承認時点ではわからなかった」ケース
今回のは「催奇形性がある（作用機序から避けられない）」とわかっているから、一定年齢以上のみ投与可で承認するという方法もある
コロナは若い世代では重症化する人は少なく、有効性がイマイチ不明な薬をあえて使う必要は無いだろうが、
一方、高齢者はダメでもともと、試す価値はあるんじゃないか
…と記事読んで思った >>237
そもそもファイモでのワクチンか、シオノギの飲み薬か、って選択がそもそも間違ってる
自分の体が持っている免疫機能をもっと信じてあげなよ
君らは何千年か知らんけど、微生物やウィルスと闘ってきた生き残りなんだから
何もしなくていいわけではない、免疫機能を高める方法を議論しよう
そうすれば、行動制限もマスクもいらない
体にコロナが入ろうとも即座に駆逐する非特異抗体や酵素が溢れた体になる 承認せずなんてしたら責任取らされるだろ
製薬会社なんか政治家とズブズブだから
継続審議でお茶を濁すのが正解だよ >>236
全国各地の原因不明の風土病がマダニからの感染病って解明して特効薬まで作ってしまう先人には頭が下がる思いだわ 安全性が担保されててウイルス量減るなら接触者に発症予防で配ればいいのにね
発症後の症状改善に対しては継続審議でいいじゃん 現場の医師が使いたいと思うかどうかだよ
催奇形性のリスクやCYP3Aの阻害作用
はっきりしない効果を踏まえてもなお 感染者急増の緊急事態なんだから、よくわからない薬だろうと承認して配れという層が一定数いて草w >>260
ズブズブならとっくに承認してるわ
アホちゃうかw >>255
そこは確かに言葉の使い方に差があるか
何十年前とか、戦前とかそういう時期だよね >>60
今の若い人たちは薬害エイズ問題とかご存知ない？ >>263
一緒に飲んだらいかん薬が山程ある薬なんだが >>262
今回の件は効果がない薬を作った塩野義がアホだったって話 結果ありきが前提ならしょうもない緊急承認制度なんていらんわ 全力でアメリカ様の承認に注力した方がいいよ
アメリカ様が承認したものは全スルーで日本国内で使えるから 効果が確認できず副作用はあるってなったらそれは毒だもんな
ちゃんと確認できるまでもう少し待たないとな おまえら、国産を信用しすぎだ
もう日本には技術はないんだから 副作用が酷かった時に誰が責任をとるかということだろう 無茶苦茶過ぎるだろこの記事
そもそも効果が認められていない薬は承認できないってだけの話じゃん 駄菓子のラムネ（）と変わらないものを薬として売られてもねｗ
って話だからなｗ
それどころかリスクアリというｗ 承認申請時に塩野義が甘えたデータを出したと思ってる
PMDAは丸め込めても、薬審は薬害の事もあるから怖い
先にFDAの承認もらうべきだった
塩野義はワクチンも治療薬もかなり厳しい コロナワクチンの時は「治験期間の短い薬品を承認するな！」と言っておいて
今回のシオノギは「何で早く承認しない！おかしいだろ！」って真逆の主張するなよおかしいだろ 催奇形性はヤバいぞ
5本の指で数えるなんて言えなくなる この記事はなんで承認しないんだとは書いてないだろ
論点間違えてる奴多いな 静岡県7月20日
陽性者数 3500人
退院、療養解除 6500人
重症者数 0
死亡者数 0
www >>284
甘利が猛プッシュしてたのがバレてるし、「政治家に金渡したからアッサリ承認されるやろ」と塩野義もタカを括ってたんだろうね 日本人がコロナに強いと言われるファクターXは食生活や自然環境だったんだろうな
非特異抗体や酵素が溢れる強靭な免疫を持ってる人が多かった
なのに残念ながらmRNAがその自然免疫を壊した >>290
マスコミさんはこういうデータも出しましょうね ベネフィットが証明されてないけどリスクはあるとか通るわけないわ 正直モデルナがあれば十分だから、安心安全(笑)の日本製品なんて必要ないは ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
