ゾコーバの治験に携わった四柳理事長、「ゾコーバ」の緊急承認を提言 [神★]
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塩野義飲み薬「承認すべきだった」２学会が提言
2022/9/2 19:57
日本感染症学会など２学会は２日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」の緊急承認が７月の厚生労働省の審議会で見送られたことを受け、流行「第７波」で医療が逼迫（ひっぱく）している状況を考慮して柔軟に審議して承認すべきだったとの提言を加藤勝信厚労相に提出した。
(中略)
同学会理事長の四柳宏・東京大教授は、ゾコーバの治験に携わった。四柳氏は会見で「あくまでも学会の立場で提言をまとめた」と説明した。
https://www.sankei.com/article/20220902-Y2DSR2RUWVM63G5QE6LS22VHEI/ >>1
薬剤の承認について、いったい、いくつの基準があるんだろう? 承認しない言うたり承認すれぼ良かったとか
どっちやねん BS12でミッションインポッシブル3(吹替)
始まったぞー ウィルス量は少なくなるけど、症状は抑えられるか微妙という結論だっけ？ 日本感染症学会が怪しい団体としか認識されなくなるだけだろ
COI開示しといて堂々とアピールしてくるとか、さすがにあたおか 感染症学会の理事長がこの治験の担当なんでしょ？これは利害関係ありありで立場を悪用して圧力はあかんやん >>14
それはないよ。HIV薬や発達障害薬で儲かってるから >>20
ダメリカの犬だが、最近はチョン国にもワンワン 反ワクの期待の星だったよね？
ワクチンはろくな治験もせずに承認したとか言うのに、治験で有意差が確認できずに副作用があったとしても薬の方がいいらしい >>27
妊婦には使うなっていうてるのに妊婦に重大な副作用ガーとか言うてるレベル 国際条約だと拒否義務がないので（日本国憲法98条）外国のワクチンとか早期承認する義務がある
これマメな そりゃ、国産の治療薬が承認されたらいいとは思うけど、ここまで効果がないものをゴリ押しするのはね。イベルメクチンもそうだが。
利害関係者はともかく、応援団連中は宗教的なものを感じる。 >>1
ほんとうにこれ。S-217622を承認して欲しい。
一方、9月から接種前倒しの2価ワクチンは、メリットがほとんどなくデメリットが
大きすぎて危険なので、緊急承認は絶対反対!!! どうも怪しいんだよなシオノギ、いろんなとこに金流れてないか タミフルくらいちゃんと効果あるなら有り難いけどそうじゃなかったんだろw 思いっ切り利害関係者が立場利用してゴリ押しとか、そこまでやるかねって感じ ゾウ！コウノトリ！バイソン！
ゾコーバ！ゾ！コ！バ！ 炎と吹雪を軽減するやつあったやろ
あれなんだっけ？ こんなに逼迫してるのに承認されないのは効果ないからでしょ
日本産ってだけで緩い承認しないから有難いじゃん
こんなのが出回ったら中国産より質の悪い薬が出回るだろ？ 御用学者の意見じゃなぁ
効かない薬を承認する事は出来ない 誰がどう見てもあのタイミングで承認するか前倒しだろう、知らんけど >>33
アメリカでこっそりとコロナ用薬でイベルメクチン入っとるぞ 努力する者＝行動する者
足を引っ張る者＝批判者アンチ
最後に報われるのは、、、、、、、 ワクチンの件で承認はいい加減って分かったし
何でもどんどん承認しろ
数打てばどれか当たるだろ ゾエア、メガローパ
フィロゾーマ、プエルルス
ノープリウス、ゾエア、ミシス、ポストラーバ Twitterでは医者はみんな反対していた
しかも塩野義は前にも、緊急承認薬を効果なしとして撤回した前歴がある >>17
高学歴が絶対使わない。というか思いつきもしない言い回し。
ワクチン「する」 >>61
名詞の動詞化はよくあること
日本の国語学は遅れてるなぁ >>63
B層の拡大と泊地化が止まらないだけ
学問関係ないのもわからんから引き合いに出されると盲信するのが低学歴 製薬能力日本にはないってわかったから承認されても怖くて飲みたくねえ >>58
メガロパってチリメンジャコによく入ってて美味いよな >>65
高学歴が馬鹿なだけだと思うぞ、特に一流の文系 特別措置でかなり緩和した承認しようとしたのに、提出した治験結果がデタラメだから流石に話にならんってキレて承認されなかったのに、なんでそんな強気なのwww >>5
効果はあった。
ニュースも読めないカスがデマを書くなクズ。 >>33
抗ウイルスについてははっきりと効果が出てるデマを書くなクズ。 抗ウィルス薬ならウイルスを減らす効果があればOKなんじゃないの？症状を抑えるのは症状の薬でしょ
ウイルスが減っても症状が改善しないのは薬の特性じゃなくてコロナの特性なんだから 効果の定義に置いて相違があるんだろ
症状の目に見える改善を求める人とウイルスの減少は効果であるとする人と >>53
努力するなら価格も頑張ってもらわないと。
5日で一万円くらいなら皆んな応援するのに。
多分9万円くらいにするんだろうなあ。
3割負担でもひとり3万円なんて出せないわ >>78
ファイザーとかは抗ウイルス薬で症状抑えるデータ取れてるからね。治験の組み方の上手い下手はあるんだろうけど >>77
ウイルスを減少させても、症状が改善されなければ意味がないんですよ。 イベルメクチンは効果あったよ
未接種なのに２日で熱下がりその後後遺症も無くて治ったみたいだ
このシオノギのも似た薬たろ
ワクチンは副作用だらけだから
治療薬が良いわな 政治家使って圧力かけようとして失敗、
マスコミ使って世論工作しようとして失敗、
それで今度は感染症学会使って圧力かけるのか
マジでクソだな塩野義は >>92
今年の３月に結果発表するはずだったんだけどな。
何してんのやら。 副作用の責任恐れて認可しなかったのでは？
ウイルス減るんだから有効でしょ！ 1枚の女性の写真を「美しくしてください」と世界各国の人に修整してもらったらどんな差が出るのか？（画像)
http://mingbpue.acmetoy.com/tuy/1662079825.html アメリカの奴隷でワクチン買わされるから
シオノギとか国産は敵視するのが自民 >>4
あえて早く承認できるように通常より基準を緩めてやったのにそれでもなお通らなかった薬だぞ 治験のタイミングが運悪かったんだよな
オミクロンへの切り替え期に当たって >>98
違うぞ。厚労省が基準満たしてないからダメって言ってるのを
自民が無理矢理通そうとしてるんだぞ >>98
台湾危機から日本に飛び火するのは目に見えてるし、今はアメリカに平伏しとくしくしかないわ >>1
ドラクエの魔法にそんなのあったか？
ドラクエいくつよ？ ちょっとシオノギの研究者の方に
北海道旅行プレゼントしよかと
アメリカさまから 昔、医者接待がokだった頃の接待の花形は降圧剤と抗生物質だったな
高血界界隈は降圧剤で画期的新薬がないとかディオバン事件とかで業界自体が随分大人しくなったが、感染症界隈はコロナで景気が良さそうだな >>1
自身が治験に携わった薬を承認するよう圧力をかけるとか、権力の濫用にも程があるだろ
コイツの隠し口座調べたら、塩野義から謎の金が振り込まれてるんじゃないのか 効果はあったみたいだけどその出し方が良くなかったみたい やたら有識者会議に出たがる学者といい、学者の仮面被った政治屋ばっか ダメだ、俺疲れてるんだな…
スレタイ「ソンバーユ」作っている
に見えた >>108
> お墓の裏手に立てるやつ？
ソトーバ(ﾟ∀ﾟ) ロクな結果が出なかったのでチェリーピッキングやってる時点で論外
審査担当も激おこレベル 韓国で臨床試験をする、って現地報道があった、って記事で
「ゾコーバ」が韓国語に音訳されて日本語に戻ってくる過程で「ジョコバ」になってて
同じものだと知らずに韓国では独自の医薬品の開発が進んでいる日本を追い抜いた、って力説してるアホがいたな 臨床的に見ると症状の改善が重要視される
ゾコーバはウイルス量は減らすが抗炎症作用はないので発熱や喉の痛みなどへの効果は薄い
しかしコロナにおいてはウイルス量を減らすことが最も大事でありその点においては効き目があるということになる
つまり判断の基準の問題なんだよ
これだけ蔓延してる病気なんだからウイルス量が減るなら良しとして承認すべきだろ >>118
バカじゃねえの？
それなら最初から承認されるようにするだろ >>76
なに見ての？
軽症者だけで有耶無耶だったろ >>132
承認されるようにエンドポイントいじってたじゃん 承認前から国が100万回分購入するのが決まってるんでしょ？
これって利権じゃないの？
国会議員の誰かさんもこの会社押してたよね 冷却系の攻撃呪文だな。
昆虫系のクリーチャーにてきめん。 ウイルス量は減ったことは証明できたかま、症状が軽減できたことの統計的優位差がでてない。同じ方式のファイザーはオミクロン登場前の知見で承認。オミクロンだと全体として軽症化してるから不利。でも重症化の発症を減らしてるかもしれないけど アストラゼネカの予防治療抗体治療は
速攻で承認されたみたいだな
ワクチン山ほど買っちゃって
買う金がないが >>140
良かったんだよw
速報レベルだからwwwww
（※「粉飾？www知らんがなwwww」を含む） まず海外で売る。人気を博してから国内でブレイク。基本だよね？ もうこの国はありとあらゆる物が利権絡みとしか思えなくなったな 利害関係者の何が悪い？
揚げ足取りばかりの連中多過ぎ。ウィルス量が明確に減っているので薬効あり、緊急承認なんで可能性のある薬剤は原則承認すべきだし、使う事で更に治験結果が積み上がり後日正式承認するか否かを決めれば良いだけ。決断出来ない役人どもと揚げ足取りしてる者がこの国を世界から周回遅れにしている。 >>135
エンドポイントいじることになんの疑問も湧かない治験関係者の理事長だからこんな提言できるんだろ あとオミクロンだから効果が出にくい、だったら今の株はオミクロン以降なんだからさらに許可出す理由が無くなる訳だが >>152
ウイルス量が減るというのも代理エンドポイントだしね。
アビガンもウイルス量は減らすんじゃなかったっけ？？ >>153
レムデシビルとかはワクチン未接種の患者での治験だが
ゾコーバはワクチン接種者も含まれる点が不利だとは思うが。 >>139
株の差よりもワクチン接種の有無の差じゃないかな？ >>20
アメリカのは仮に問題が出ても厚労省に責任が転嫁しづらいから承認されやすいだけで 自然治癒なのか薬のおかげなのか、わからないくらいの効果だったんだっけ？ 人間楽しみがなければ生きていてもなんの楽しみもないの人か >>160
外国で使用が認められるまでの治験データの集積があるものと
第3相もやってない時点のもので、
そもそも立ってるステージが全く違う、ってことは理解してから知ったようなことを言え 何故効かないものを？
やっぱり効果の有無より、やってる感出したいから？ >>149
例えば、抗がん剤だって、昔は腫瘍が小さくなれば効果ありとされたが、今はそれだけでは薬として承認されない。腫瘍が縮小に加えて生存率を改善できるかのデータが求められる。症状改善に繋がるかまで求められるのは世界的な流れだからしょうがない。 毒性を度外視にしてでもコロナを抑えなきゃいけない段階はとっくに過ぎてる訳でさー。
となるとやはり安全性、特に遺伝毒性のあたりは調査にも時間掛かるし、しゃーないんでない？って思う。 >>174
緊急承認にしても安全性の部分は本則の承認と同水準のはずで
有効性が推定できるレベルにない、ってのが原因だろう
「有効性の推定」でイキり出す素人も多いけど、文学的にそれらしいものがあるようにも思える、って話じゃなくて
第3相までの治験を行って確定的に検証されるべきものが、第2相の時点でもハッキリと見えるがそれはP3がやった確定値ではないからいまだ推定なのだ、って話だと思うんだよね こんな薬を認可したら日本の恥。
ちゃんと科学的に価値のあるものを承認しろ。
無理やり認可したら、認可会議の学識経験者は軒並み抗議の辞任するだろうね。
責任持てないわ。 >>172
どっかの専門外の医師がブログに書いてたことの受け売りだと思うけど
読んだときなぜ感染症の話を癌に例えるかねと思ったよ
まったくメカニズムの違う話だし少なくとも癌は感染しないでしょ プロトコールを読んだ訳じゃないんで適当な推測だけどさ。
この類の話って、だいたいエンドポイントの設定が甘かったりおかしかったりね。
プライマリでは成果無しでも、セカンダリで成果あったからOKやないか？みたいなんも多いよね。 >>172
オンコロジーは特殊だよ。
プライマリエンドポイントが”患者の死”を取るからさ。
しゃーなしにサロゲート（代替）エンドポイントでやってる感じだよね。
んー、でも腫瘍縮小が認められてもあかんの？
点滴薬→経口薬 への変更＋αくらいでも承認されるイメージだけど。 >>37
政府も大量買い付け契約済み、塩野義も大量生産体制構築済み。
出来レースのはずだったのに、あまりにも効果なさすぎて審議会も「これ通したら後から責任問題になるぞ」と腰が引けてしまった。
多少なりとも効果あればね… >>161
プラシーボ（偽薬）と比較しても有為な差がなかったらしい。
そんなもんに大量の税金投入して購入なんてありえんわ。まあ、すでに塩野義には数百億円の補助金出してるみたいだが。 SNSの医療クラスタは、総じてこの理事長何やってんだって感じになってんな。 役に立たないどころか副作用が強力な毒物なんぞ不要
利権のために日本人は毒を飲んで死ねとほざく老害は死刑にしろ >>61
英語がヴァクシネイト、ヴァクシネーションなんだから
日本語訳するなら、ワクチンするでもいいんじゃないか？と >>38
外国人はタミフルが効果あるって思ってないw 副作用ある上にコロナの症状についてはプラセボと有意差がないんだから承認されないのは当然
金のためにこんなのを承認したら日本も終わりだった
審議会に良心が残っててよかった イベルメクチンは20年前に人体実験済ませてるから問題ないんだろ
なんでコロナで承認しないんだ？バッファリンがいぼ痔に効くと分かれば
眉唾でも飲むだろうに ファイザー、モデルナから金貰った政治家が多すぎるから拒否するんだよ >>191
イベルメクチンはコロナ治療薬として承認申請出されてないのにどうやって承認するんだよｗ
まず申請出せやｗ 承認が見送られるということは信心が足らんということなんですか？ >>191
北里大学と興和は、はやく臨床試験結果を出せよ。それが無いと話にならん。 >>192
アホか
プラセボと比較しても効果ないんだから承認見送られても当然だろ
逆に効果がないのに承認される方がおかしいわ >>155
おまんこする？
オメコは気軽に出来そうで好きな言葉だな >>161
Twitterで「あの結果なら蜂蜜の方が効果ある」とか言われるレベル >>207
栄養剤の方が効果高いよな。
薬害を計算外にしたとしても。 薬の承認に慎重になるのは仕方ない
ましてや催奇形性があるようなもの簡単に世に送り出して良い訳がない
サリドマイドの悲劇を忘れちゃなんねぇ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
