塩野義コロナ治療薬「ゾコーバ」、緊急承認を了承 初の国産飲み薬に 厚労省分科会 ★2 [Stargazer★]
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厚生労働省の専門家分科会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を了承した。安全性を確認したほか、症状改善を早める有効性が推定できると判断した。5月に創設した緊急承認制度の適用第1号で、軽症者に使える初の国産飲み薬となる。
塩野義は9月、最終段階の臨床試験（治験）のデータを公表した。軽症・中等症の患者が1日1回、5日間服用し、鼻水や発熱、せきなど5症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。
厚労省は塩野義との間で100万人分の供給契約を結んでいる。感染拡大「第8波」の本格化が懸念される中、承認後は早期に医療機関への供給が始まるとみられる。
軽症・中等症向けの飲み薬は現在、米メルク製や米ファイザー製が実用化されている。いずれも投与対象は重症化リスクのある人に限られる。
薬事・食品衛生審議会（厚労相の諮問機関）の分科会と部会の合同で審議した。治験途中の中間解析に基づく7月の審議では「有効性を示すデータが十分でない」として継続審議としていた。
緊急承認の場合、通常の承認を取り直す必要がある。1年ほどの期限内に効果を確認できなければ、承認は取り消される。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/
※前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1669111655/ 会社の若いのが未接種で、オミクロンが流行始めた頃に感染し、いまも後遺症残って味覚ないといってて、なんつーか可哀想だな・・・
一週間ぐらいならわかるんだが、半年とか続くと一生このままか・・・と絶望になってるっぽい
こういうクスリがどんどん出てきて軽傷でも後遺症なく治るようになればいいね
ほんとはクスリに頼ることなく自然治癒がいちばんなんだろうけど,全員がそうだとは限らないし >>876
解熱鎮痛剤とウイルス減少は作用全然違うと思うけど いつもの如く最初のうちは何人か死ぬだろうから使うなら様子見てからだな。 >>879
作用が違うけど、認められている臨床有効性があまり変わらないなら解熱鎮痛剤でよくね？ >>882
ウイルス量減れば飛沫のウイルス量も減る可能性あるからウィズコロナ加速できそう
感染しても薬飲めば出社できます的な未来を目指せる >>883
だからそういう臨床有効性が認められたんですか？
服用してから4日目で体内のウイルス量が1/30に！っていうけど
服用しなかった場合でのウイルス量はどれくらいに減っているんですか？ 可能性とかかもしれないでは薬にならんのですよ
現時点でゾコーバで確認されているのは風邪の諸症状5つについて
飲まない場合に比べて症状が消えるまで8日かかるところ7日になりますってだけでしょ？ ダサいんだよなぁ
センスのかけらもない
もっとカッコいいのにすれば経済も活気づくのに 973 本当にあった怖い名無し[] 2022/11/23(水) 13:02:15.22 ID:g0zxz5s/0 07
予言とかではなく
近く東南海と首都直下は来る
あと火山大噴火
若年中年が生きている間には
1億％の確率で来る
あまりにも大きな災害なので
防ぎようがないが
知っておくだけでも少しは違うだろう >>864
どうせ軽症者に使うからどーーーでもいいんだよ
権力者はほっといても治るからなｗｗｗ
儲かりまっせーｗｗｗｗｗｗ >>889
>
> 予言とかではなく
>
> お前は死ぬ
>
> お前が生きている間に
> 1億％の確率で必ず死ぬ
>
> あまりにも確実な死なので
> 防ぎようがないが
>
> 知っておくだけでも少しは違うだろう こんなモン承認したとなったら、せっかく作った緊急承認の制度にケチがついて、ホントに必要な時に信憑性疑われて正しく運用できなくなるわ 日本でしか通用しない薬。
こんなのに10万円払うのは日本だけ。 >>861
まともに治験できないなら、どんな薬を作っても世にでることはないね。 やっぱアメリカ様の
おワクチン利権とは競合しないから
ソッコー認可ですか 「のみ薬が出来た」を理由にコロナを第五類相当に変更する好機 えー、100万人分だから、1000億円お買い上げ？ 国産治療薬３年
薄気味悪い海外のワクチン即決
この差は何か？ ってか、緊急承認って、なんかの病気で困ってる状況があって、それを打開できる薬がある時に迅速に使えるようにして、早く事態を打開するためにあるんだろ
ゾコーバみたいな誰も喜びそうにない上に治験の効果も怪しい薬に使うモンじゃないわ
カロナール増産してくれた方が、ずっと世のため命のためになるわ >>1
ドラクエのラスボス見たいなネーミングだなw ゾコーバの粗を探してパキロビットやラゲブリオの使いづらさに言及しない医クラの皆さん >>1
タミフルみたいに予防投与できるといいんだけどねぇ 1日短縮とかいう微妙な効果でこれを100万人分確保したってマジ？
早く治療薬完成させるのに支援や確約は必要かもしれないけどツイで困惑してる医師だらけだし素人でもわかるぞ こんな自民党議員と感染症学会が強力に後押ししてて、現場の医師は冷めた目で見てる薬もないだろ
塩野義救うための出来レース承認やん、効果怪しいのにリスク高いの処方されたくないわ たとえ症状に大した差異がなくても後遺症が激減すれば飲む価値はあるな 軽症を8日から7日に短縮する程度の薬が緊急に必要か？
税金無駄に使うなよ >>884
減るのは、以前の審査の段階から認められてるぞ
ウイルス減るけど、病気が治るのは少ししか縮まらないじゃん ダメーって
嫌がらせしてたグループが存在してる 治験で示されてるのが重症化リスクある人の重篤化、死亡率の軽減ではなくて
ほっといても勝手に治る若い健康な人対象の数値しかないとか、誰得の薬やねん
重症化リスクない人にはカロナールの方が100倍ありがたいわ >>915
私が聞いているのは服用しなかったプラセボ群と比べて
どのくらい激減するんですか？と聞いてんですけど >>916
メルク、ファイザーの薬も同じだし
薬価が1/10なら、その方が良いだろ
なんで今更カロナールなんか必要なんだ？オーバードーズマニア？ >>74
統計学的に有効性があり安全性が許容されるものが医薬品として認められる
有効性と安全性は別の問題でありその2つを混同すると有効性のある薬は安全ではないに違いないという誤解を生む
パキロビットもラゲブリオも有効性安全性ともに治験をクリアしている
ゾコーバは有効性をクリアできなかったのに政治の力で無理矢理認証した >>915
> ウイルス減るけど、病気が治るのは少ししか縮まらないじゃん ダメーって
嫌がらせも何も事実でしょ？
> 発症から３日以内に服用を開始すると、オミクロン株に特徴的な、
> ▼せきや、▼喉の痛み、▼鼻水・鼻づまり、▼けん怠感、▼発熱・熱っぽさの５つの症状すべてが
> ７日前後でなくなり、症状が出ていた期間がおよそ２４時間短縮されたとしています。
NHK
これ以外の臨床有効性が認められたなら出してくださいよ >>918
ラゲブリオもパキロビットも「重症化を減らす」臨床有効性が確認されていたんじゃないの？
ラゲブリオもパキロビットも
> 発症から３日以内に服用を開始すると、オミクロン株に特徴的な、
> ▼せきや、▼喉の痛み、▼鼻水・鼻づまり、▼けん怠感、▼発熱・熱っぽさの５つの症状すべてが
> ７日前後でなくなり、症状が出ていた期間がおよそ２４時間短縮されたとしています。
の風邪症状の臨床有効性だけなの？そうならソースほしいんだけど >>922
詳しいこと知りたかったら、審査内容とか自分で調べればいいじゃん
>>1 見るかぎりその二つも、重症化に効果あるとは書かれてないし
軽症の人に使う治療薬だよ >>926
？？？？？？
>>1のどこにラゲブリオとパキロビットも同じ臨床有効性ですと書いてあるの？
馬鹿なの？チンカス？ こんな薬承認するなら市販の風邪薬飲んだ方がいいのでは？
バファリンプレミアムが口コミでコロナに効いたって割と見たな >>928
つーかゾコーバの臨床有効性で確認された
▼せきや、▼喉の痛み、▼鼻水・鼻づまり、▼けん怠感、▼発熱・熱っぽさの５つの症状
でいいならそりゃ総合風邪薬（といいながら実質対症療法）とかでもいいわけよね
作用はもちろん違うんだろうけどさ（風邪薬名乗っているのは諸症状自体を抑えるだけでウイルスには作用しないので）
治療薬、抗ウイルス薬いうならやはり重症化をどれくらい減らすのかとかが重要だと思うんだけどねぇ
なんで
▼せきや、▼喉の痛み、▼鼻水・鼻づまり、▼けん怠感、▼発熱・熱っぽさの５つの症状
で承認しちゃうかなぁと思うわ >>917
どのくらい、の要求が%なのか総数量なのかわからんが、
お前の要求する「数」は出ないだろうね
> 日本など3カ国で1821人を対象に実施した治験の結果速報をまとめた。
薬を投与した患者が症状消失までかかった時間は中央値で167.9時間だったのに対し、
プラセボ（偽薬）群は192.2時間かかった。
約24時間短縮され、統計学的に有意な症状改善効果が確認されたとしている。ウイルス量の減少も確認できた。
全部読んだら死んで
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000966634.pdf >>932
だからさｗ
プラセボ群と比較してどの程度ウイルス量が減るのかを出さなければ
薬の効果は評価できませんよね？といってんだけど
なぜならコロナは患者自身の免疫なりでもウイルスを駆逐するわけでしょ？
馬鹿なの？チンカス？頭5類ですか？ >>931
重症化を減らすなんて無意味
ウイルスが減ることこそ、最重要
感染させないことが、社会的に最も求められてることだし
中国で感染者を片っ端から焼却処分してたの覚えてないのかよ >>935
で、ゾコーバを5日間服用するとウイルスは消えるんですか？
審査の際に委員の1人も指摘していますけどその回答はどーなってんすか？ >>935
つーかゾコーバを服用すると人に感染させなくなるなんて確認されてんの？
もし確認されているなら謝罪しますけど >>918
いやいや、メルク、ファイザーは重症化リスク高い人の効果の治験あるでしょ、日本だと重症化リスクある人にしか処方されなくて医者的に使いづらいだけで、本当は軽症者にも使えるしアメリカでは使ってる。
塩野義は重症化リスクある人の重篤化軽減の治験ないし、勝手に治る健康な人でちょっとだけ差が出てるみたいよってくらいじゃん。
しかも塩野義のも薬価は一人何万もかかるやん、全然安くない
勝手に治る健康な人には、安くて早く症状軽減してくれるカロナールの方が全然ありがたいわ この流れだとコロナの市販薬がでるのも近そうね。
後遺症、持続感染の人には朗報になるかもね。
使わせてくれるならの話だけど。 自宅療養者なら1日でも構わないわ
どうせ7日間は隔離されてるわけだし >>934
だからさ
治験データ貼ってあんだろ？
読まないなら死ねよ >>940
統計学的な処理やって１日短縮なら、誤差では無くて
厳密に１日短縮されるって意味でしょ
輸入品が使いづらいって、供給されてないから使えないって医者が嘆いて無かった？
高額だから、政府が絞ってるんだろ どーせ >>939
副反応報告が出てこないままいけばそのうちジェネリックができてから市販される可能性はある
でも風邪とコロナの区別つけるのってPCRしかないから、
市販薬になる可能性はだいぶ先だろうな >>938
というかラゲブリオについては重症化リスクある人だけ～は前提から外されなかったけ？
9/16から一般流通になった（薬価がついた）のを受けてから
重症化リスクがある人だけの限定は解除されていたはずだけど
ググって上位にでてきた長崎県の告知抜粋（URLはるとなんかエラーなるんですまん）
> パキロビッドは、新型コロナウイルス感染症の患者で重症化リスク因子を有し、
> 診療・検査医療機関等の医師が必要性を認めた場合に投与されるものです。
> ラゲブリオは、一般流通が開始されたため、通常の処方が可能です >>940
プラセボと比較して1日だから、
逆に言えばこれ飲めば重症化しないとも言える まぁ他の製薬会社は塩野義の後に続きなさいよ
せっかく道を開いてくれたのだから
欧米からは薬が届かない時代来るかも分からないし
地産地消で行きましょう >>942
どこにも人に感染させないレベルまでウイルス量が減ったとか書いてませんが
馬鹿なの？チンカス？脳みそ5類？ >>944
コロナとインフルエンザの同時検査の検査キットを市販するとかの報道あったよね
正しい方向性だと思うわ。
コロナとインフルエンザの同時抗原検査キット 一般販売 検討へ
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20221123/amp/k10013900941000.html 人に感染させないレベルまでウイルスを減らす（というは増やさせなかった）ならすごいと思うけどそういう確認はされているのか？
重症化をｘ%減らすとかならそれもすごいと思うけどそういう確認はされているのか？
処方にあたりまったく制約がなくて妊婦含めて誰にでも処方できるというならすごいと思うけどそうではないのだろう？
俺が言いたいのはこの点です >>947
開いた道って治験で効果が認められなくても政治家にお願いしたら特例で認めてもらえる道？
そんな道通ってたら日本の製薬会社は世界で相手にされなくなるぞ ちなみに私はタミフルとかも否定派（正直使わない方がいい）です >>950
抗ウイルス薬の場合、基本的に投与したら
全く増えないはずだと思うけど
増えるルートの何処かを完全にブロックするから、増えないわけで
完全ブロックできないと、ウイルスの増殖力は
細胞一個食いつぶして 一万倍とかでしょ
増えない間に、自己免疫力で殺していくのが基本だと思ったが >>928
何も飲まないのが最良
水をたっぷり飲んで寝る
これが最強 >>935
どう考えても、重症化させない、死なせないのが最重要やん…
みんな軽症で後遺症ない状態にできたなら、それはただの風邪に格下げできるんだから
インフルだって麻疹だって罹ったら、すぐに感染させないように抑え込むことなんてできないんだから、今後もそんな超技術生まれないと思った方がいいわ、
罹ったら症状軽くする薬もらって、広めないために家で大人しくしてるしかないわ、昔から変わらんし変えようもないわ >>957
「完全に」ブロックするというならプラセボ群との圧倒的な差異が出るはずですよね
ソースください 全く増えないとか、完全にブロックとかソースあるんすかね
あるならごめんね アビガンとイベルメクチンでいいです
市販してください ＞ 完全ブロックできないと、ウイルスの増殖力は
＞ 細胞一個食いつぶして 一万倍とかでしょ
＞ 増えない間に、自己免疫力で殺していくのが基本だと思ったが
だいたいこいつの主張が正しいならプラセボ群も8日で症状が消えてんのはなんなんだよｗ
こいつの主張が正しいならコロナ感染した人は抗ウイルス薬飲まない限り回復しないのか？
馬鹿でしょ、まじで ピロリ菌だか梅毒だかみたいに、抗生物質で菌を駆逐しない限り永久に体内に保菌して
体調が落ちると発症を繰り返すみたいな話ならわかるんだけどね
コロナウイルスがそうだというなら、ウイルスを「駆逐」する薬は有効だと思うけど
でもゾコーバって「駆逐」するんじゃなくて「増殖を阻害」するものですよね？違いますか？
だとするとコロナウイルスを駆逐しているのはゾコーバ以外だということですよね？
それがプラセボ群、つまり薬なんも飲んでない人えも8日で回復する理由じゃないんですか？ 薬価が高いと叫んでる奴いるけど製造承認が下りただけで
薬価収載なんてされてないだろ
国が備蓄用に買い上げ薬価未収載というのは新型インフル用のアビガンと一緒
いくらで買い上げるのかは知らない 処方薬だから結局医者に診てもらわないと手に入らない
発症後72時間以内に服用開始が必要だと
熱が出たらすぐに検査して処方してもらわないと微妙かな
様子見してる間に72時間くらい過ぎそうだ
まぁ48時間以内のタミフルよりはマシかもしれないが 感染者数が、いい加減な統計にしたのに
爆発的に増えているからね
色々と供給不足になるのが目に見えている、緊急承認やむ無しだったのだろう >>970
5日分で10万くらいらしいよ
当面一部負担金なしだけど 得体の知れないワクチンよりはゾコーバ師匠の方が信用ちょっとはあるかな これ中華汚染された岸田政権が国民を売っただけだろ？ 今回の薬も大した効果ないのに10万円とか何の冗談なん？アメリカの薬も40万とか何の冗談なん？アビガンなら数万円やん
日本は患者の支払いがないからとアメリカのレムデシビルとか簡単に処方するが40万やで？高い高い レス数が950を超えています。1000を超えると書き込みができなくなります。
