塩野義コロナ治療薬「ゾコーバ」、緊急承認を了承 初の国産飲み薬に 厚労省分科会 ★2 [Stargazer★]
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厚生労働省の専門家分科会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を了承した。安全性を確認したほか、症状改善を早める有効性が推定できると判断した。5月に創設した緊急承認制度の適用第1号で、軽症者に使える初の国産飲み薬となる。
塩野義は9月、最終段階の臨床試験（治験）のデータを公表した。軽症・中等症の患者が1日1回、5日間服用し、鼻水や発熱、せきなど5症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。
厚労省は塩野義との間で100万人分の供給契約を結んでいる。感染拡大「第8波」の本格化が懸念される中、承認後は早期に医療機関への供給が始まるとみられる。
軽症・中等症向けの飲み薬は現在、米メルク製や米ファイザー製が実用化されている。いずれも投与対象は重症化リスクのある人に限られる。
薬事・食品衛生審議会（厚労相の諮問機関）の分科会と部会の合同で審議した。治験途中の中間解析に基づく7月の審議では「有効性を示すデータが十分でない」として継続審議としていた。
緊急承認の場合、通常の承認を取り直す必要がある。1年ほどの期限内に効果を確認できなければ、承認は取り消される。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/
※前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1669111655/ >>947
開いた道って治験で効果が認められなくても政治家にお願いしたら特例で認めてもらえる道？
そんな道通ってたら日本の製薬会社は世界で相手にされなくなるぞ ちなみに私はタミフルとかも否定派（正直使わない方がいい）です >>950
抗ウイルス薬の場合、基本的に投与したら
全く増えないはずだと思うけど
増えるルートの何処かを完全にブロックするから、増えないわけで
完全ブロックできないと、ウイルスの増殖力は
細胞一個食いつぶして 一万倍とかでしょ
増えない間に、自己免疫力で殺していくのが基本だと思ったが >>928
何も飲まないのが最良
水をたっぷり飲んで寝る
これが最強 >>935
どう考えても、重症化させない、死なせないのが最重要やん…
みんな軽症で後遺症ない状態にできたなら、それはただの風邪に格下げできるんだから
インフルだって麻疹だって罹ったら、すぐに感染させないように抑え込むことなんてできないんだから、今後もそんな超技術生まれないと思った方がいいわ、
罹ったら症状軽くする薬もらって、広めないために家で大人しくしてるしかないわ、昔から変わらんし変えようもないわ >>957
「完全に」ブロックするというならプラセボ群との圧倒的な差異が出るはずですよね
ソースください 全く増えないとか、完全にブロックとかソースあるんすかね
あるならごめんね アビガンとイベルメクチンでいいです
市販してください ＞ 完全ブロックできないと、ウイルスの増殖力は
＞ 細胞一個食いつぶして 一万倍とかでしょ
＞ 増えない間に、自己免疫力で殺していくのが基本だと思ったが
だいたいこいつの主張が正しいならプラセボ群も8日で症状が消えてんのはなんなんだよｗ
こいつの主張が正しいならコロナ感染した人は抗ウイルス薬飲まない限り回復しないのか？
馬鹿でしょ、まじで ピロリ菌だか梅毒だかみたいに、抗生物質で菌を駆逐しない限り永久に体内に保菌して
体調が落ちると発症を繰り返すみたいな話ならわかるんだけどね
コロナウイルスがそうだというなら、ウイルスを「駆逐」する薬は有効だと思うけど
でもゾコーバって「駆逐」するんじゃなくて「増殖を阻害」するものですよね？違いますか？
だとするとコロナウイルスを駆逐しているのはゾコーバ以外だということですよね？
それがプラセボ群、つまり薬なんも飲んでない人えも8日で回復する理由じゃないんですか？ 薬価が高いと叫んでる奴いるけど製造承認が下りただけで
薬価収載なんてされてないだろ
国が備蓄用に買い上げ薬価未収載というのは新型インフル用のアビガンと一緒
いくらで買い上げるのかは知らない 処方薬だから結局医者に診てもらわないと手に入らない
発症後72時間以内に服用開始が必要だと
熱が出たらすぐに検査して処方してもらわないと微妙かな
様子見してる間に72時間くらい過ぎそうだ
まぁ48時間以内のタミフルよりはマシかもしれないが 感染者数が、いい加減な統計にしたのに
爆発的に増えているからね
色々と供給不足になるのが目に見えている、緊急承認やむ無しだったのだろう >>970
5日分で10万くらいらしいよ
当面一部負担金なしだけど 得体の知れないワクチンよりはゾコーバ師匠の方が信用ちょっとはあるかな これ中華汚染された岸田政権が国民を売っただけだろ？ 今回の薬も大した効果ないのに10万円とか何の冗談なん？アメリカの薬も40万とか何の冗談なん？アビガンなら数万円やん
日本は患者の支払いがないからとアメリカのレムデシビルとか簡単に処方するが40万やで？高い高い >>969
へー
って事は症状が出て早めに飲んだら重症化予防になるって事かな ゾコーバでなくても、医師からは現在、解熱剤とせき止め薬で間に合ってるってw
それってただの風邪じゃん。 熱が出た瞬間、病院から診療拒否されて、処方箋貰えなくなるパラドックスはどうすんの? たしかに体内でウィルスが増えなければ風邪と同じ
でもウィルスの増殖が抑えられなければ重症化して命に関わる
風邪は風邪でもそういうリスクのある風邪 >>981
いやいや、普通の風邪ってそう言うモンやで 症状が平均８日から７日になったって、飲む意味あんのかね？ あと医者が言う軽症って、患者からはかなりきつい状態だからね さてと、こんな緊急承認して服用後死亡したら厚労省はどうするんだ？
まさか税金から賠償金を払って終わりとかなめたことしないよな？？ これ3割負担でも3万円とか言ってた
まだ1個10万円かどうかわからんけど
そのくらいするだろうって >>976
あるよ
５日間毎日一錠飲んでダメなら、元からもうダメな人ってこと
免疫が死んでる人ってさ、エイズの人と同じなんだよな
それより、コロナ禍になって旧友が癌で死んでいた
しかも闘病中に奥さんも癌になっていて、ワクチンのターボ癌の噂が気になってる
見舞いにも行けない、葬式にも行けない このコロナ規制を解除しろ ビタミンCを飲ませた場合との比較治験してほしいレベル >>970
薬価のつけ方は既存の薬が基準になるから大体分かる >>943
統計処理の信頼性も医クラからは色々言われてるね >>969
ゾコーバ服用群では4日目の時点で体内のウイルス量を10%まで減っている！
だけでは評価できないんすよ
仮定の話として、プラセボ群でも4日目の時点で体内のウイルス量が20%まで減っているなら
薬の抗ウイルス有効性は10%程度と評価できるわけだし
仮定の話として、プラセボ群でも4日目の時点で体内のウイルス量が70-80%残っているなら
薬の抗ウイルス有効性は相当なものと評価できるし、
それならば人に感染させてしまう可能性も減らせる期待も、重症化を減らす期待もできるかもしれない
でもそこまでの有効性があるならもっとアピールするはずですし
風邪の症状5つ以外で臨床有効性を示せるはずなんじゃいんすかね？と このスレッドは１０００を超えました。
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