【コロナ】レムデシビルに続きアビガン承認へ コロナ治療に光？ 総理は大学内投与データーを加算し承認を目指す 厚労省は慎重 [チンしたモヤシ★]
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レムデシビルに続きアビガン承認へ コロナ治療に光？
日経 2020/5/13 2:00
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58943890R10C20A5000000/
米ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬レムデシビルが7日、重症の新型コロナウイルスに対して承認された。
富士フイルムのグループ企業の抗インフルエンザ薬アビガンも安倍晋三首相が5月中に承認する見通しを示している。
既に承認されている医薬品を転用して、新型コロナへの武器を模索する動きが加速している。
7日、厚生労働省はギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「ベクルリー」（一般名レムデシビル）を承認した。
4日に申請されたばかりだったが、わずか3日で特例承認した。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を対象にした日本で初めての医薬品となった。対象は重症患者だ。
レムデシビルはギリアドがエボラ出血熱を対象に開発を進めていた注射薬。
コロナウイルスは細胞内に入ると、RNAポリメラーゼという酵素を作りだし、その働きによって、自らの遺伝子の複製を作って増殖する。
レムデシビルはRNAポリメラーゼの働きを妨げ、ウイルスが増殖するのを抑える。
米食品医薬品局（FDA）は1日、レムデシビルをCOVID-19の重症入院患者に対する治療薬として緊急使用許可（EUA）を与えていた。
緊急使用許可はFDAによる正式な承認とは異なり、一時的に使用を認めるものだ。
■（レムデシビルは）海外販売を根拠に特例承認 （略）
■（レムデシビルの）流通には厚労省が介在
（略）いずれにせよ、承認されたとはいえ、レムデシビルの使用はかなり制限されたものにはなりそうだ。
■アビガンも5月中の承認にめど？
（略）海外でアビガンは販売されていないので、レムデシビルのように特例承認は使えない。
ところが、安倍晋三首相は4日の会見で、「月内の承認を目指す」と明言した。
大学などがCOVID-19に対する臨床研究などを行っているため、それらのデータも利用して承認するスキームにめどを付けたものと思われる。
もっとも厚労省は「どのようなデータが出てくるかだが、有効性などについてはしっかり確認する」としている。
■観察研究に参加すれば投与可能
アビガンはこれまで国内で、大学などによる臨床研究（特定臨床研究や観察研究など）が行われてきた。
安倍首相は4日の会見で、「国内で3000例近い投与が行われてきた」と明かしたが、その大半は観察研究だ。
観察研究は、本来の適応とは異なる投与を行った治療に関するデータを集めて分析する研究のことで、原則、医療機関の倫理審査委員会などの手続きを経て実施する必要がある。
ただ、厚労省は4日、観察研究によるアビガンの使用がより迅速に行えるよう、一定の手続きを行った医療機関では倫理審査委員会の承認など、観察研究への登録は事後でもよい旨の事務連絡を行った。
なお、観察研究に参加してアビガンの投与を希望する場合、代表研究機関の藤田医科大研究事務局か国立国際医療研究センター研究事務局に、医療機関から連絡することを求めている。
アビガンも現状では、希望すれば誰でも投与してもらえるものではないことに留意すべきだ。
またアビガンの観察研究に関しては、4月18日に開催された日本感染症学会の特別シンポジウムで藤田医科大学の土井洋平教授が、
「軽・中等症の9割、重症者の6割で改善に向かった」などと説明したが、これらは比較試験ではなく、改善に向かった理由が薬の作用によるものかどうかは分からない。
有効性については臨床試験の結果が出るのを待つ必要があるだろう。
一方で、アビガンの安全性については、動物実験で催奇形性が見られたことから、妊婦や妊娠の可能性がある人には使わないようにするなどの注意が必要だ。
レムデシビルとアビガン以外にも既存の医薬品の幾つかが、COVID-19に効果が期待されるとの考えから、臨床研究や企業治験などが行われている。
既存薬の転用の場合、原則、安全性は確認済みなので、承認取得までのハードルは低い。
ワクチンや抗体、新薬などを設計するところから手掛けると、その設計や製造方法の検討などに時間がかかることに加え、動物実験のデータなども一から用意しなければならず、年単位の時間がかかる。
日本での承認のハードルが比較的低いと思われるCOVID-19向けに開発中の医薬品は中外製薬の「アクテムラ」など、ほかにも多くある。
これらの開発が進み、有効性が示されれば、COVID-19への武器がそろっていきそうだ。 加藤厚生大臣は紫のマスクをつけて国民を馬鹿にしたわ
紫は貴族を示す色なわけで、つまりは「俺は上級、僻むな下民ども」と俺達を嘲笑ったわ
紫の真意すらお前ら気付けてないだろwとか思ってそうでキレそうだわ、、 悪化する前にガンガン処方する体制にしなきゃな。
現状だと、死にそうになるまで飲ませてくれないだろ。 支那がアビガンのジェネリック使ってんじゃん
結果利用できんの? >>2
確かに帝王の色だが
単に初号機が好きなのかもしれない 儲かるレムデシビルをどんどん使う予定だったのが
意外に抵抗が大きく、止むを得ず儲からないアビガンも承認
でも使わなきゃ関係ないしねーと厚労省の中の人は思ってるだろな イベルメクチン、一回でいいらしいし
とりあえず症状なくても飲んでて良さそうだけど >>8
医者がヨシといえば飲める
そのかわりに一筆書いてる アビガンは投与する前に誓約書にサインだろ
サリドマイドの時みたいにザルとは違うわ
アホか厚労省 レムデシビルは速攻で承認したくせにアビガンは渋る売国奴 意味不明
レムデシビルに関する時系列
4月27日:厚労省「レムデシビルを特例承認の対象とアナウンス」
5月1日:アメリカ「レムデシビルを緊急使用承認」=一般の本承認ではない
5月4日:中外(イリアド)「レムデシビル申請」=連休中
5月7日:厚労省「レムデシビル特例承認」=連休中に審査したみたい
疑惑の承認
この承認審査仮定に関わった人間を抑えておくべき
どう見ても疑惑のオンパレード
人間のクズだな ウィルスやがん細胞を殺す薬なら簡単に作れますね。
重要なのは、正常な細胞まで殺さないようにすること。
【アビガン】
〔動物実験において初期胚の致死及び催奇形性が認められている。
https://kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00066852
・胎児に副作用があるため、妊婦には使用できない。
・富士フィルム先進研究所（富士フィルム）
「融和・創新・創価」をｺﾝｾﾌﾟﾄに、
https://twitter.com/sheltem_at_twit/status/1245265379481382912
https://twitter.com/5chan_nel (5ch newer account) >>14
アビガンは錠剤で軽傷者向けにするから、点滴投与になる重症者向けのレムデシビルを先にしたんじゃ？ 在日が独占するパチン★屋で日本人をギャンブル中毒にして、真面目な日本人から搾り取った金が、極左野党や極左マスコミの資金源なのである。。。。
母国の韓国や台湾のように、パチン★屋は全面禁止、換金禁止を今すぐ行わなければならないのだ。。。。。。。
彼らは、政権を倒すために、嘘やねつ造をくりかえして、日本を混乱させ、日本人を対立させるよう、日本人を洗脳しているのである
韓国や北朝鮮籍の在日は、自分たちの利権のためには、日本人の命などどうでもいいのである
韓国、在日韓国人、北朝鮮や左翼マスコミ、左翼野党は、新型コロナウイルスで日本人が苦しむのを楽しみ、オリンピックの完全中止を狙っているのである。
醜い誹謗中傷で日本人を混乱させ、日本人同士がお互いに対立させるのが在日野党と極左メディアの狙いなのだ。。。
極左野党や朝日、毎日（TBS）、東京（中日）などの極左マスコミは、犯罪でもない森加計、桜を見る会、配布マスクなどで、必死に自民と安倍首相のイメージダウンを狙ってヘイトを繰り広げている。
韓国、在日韓国人、北朝鮮の利益ために、日本人を親韓反日、反安倍自民に洗脳しているである
徹底的に日本から技術も金も、文化も盗み、そのうえ、嘘やねつ造で、日本と日本人へのヘイトを世界中に広めている韓国と韓国人、それを知りながらほくそ笑む在日韓国人を決して許してはならない。
日本には、何をやっても許されると、日本と日本人を完全になめているのが韓国人なのである。
反日マスコミやネットでの在日パヨクの反日書き込みに、洗脳されてはならない。。。。。
芸能界やマスコミは、パチン★屋や日本の広域暴力団と同じように在日韓国・朝鮮人に支配されている
だから在日韓国・朝鮮人や中韓の敵である安倍政権を、死に物狂いで叩くのである
新型コロナで大変な時に、自国のマスコミや野党が、執拗に政権批判をする国などない。未知のウィルスだからだ。
国難には、どの国も一致団結して、望まなければならないのだ。在日パヨクは、極左マスコミや在日野党をたきつけて、新型コロナを政権批判に利用しているのだ。。。。
このコロナで大変な時に、犯罪でもない森加計、桜、布マスクなどで、みにくい揚げ足取りや、誹謗中傷を繰り返す在日パヨク、極左マスコミ、在日野党を許してはならない。。。。。
極左マスコミの朝日やTBSなどは、嘘やねつ造で日本人を混乱させ、安倍政権の中傷を行う、中韓や在日の犬である。。。。。。。。。。
新型コロナ対応で、いかに日本の憲法が、世界から見て異常で、おかしいのか明らかになったのだ。
何もかもが、お願いや、要請で、罰則を科すこともできないのである。
今こそ憲法改正が必要なのである。。。。。
ねつ造した言いがかりばかりの政権批判を続ける在日パヨクと極左マスコミが、日本を混乱させ、対立させ、日本を弱体化させる諸悪の根源なのである。
在日パヨクが本気で不利になるからわめいているのだ。母国(韓国、北朝鮮、中国)からの締め付けが強いのである。。。
在日パヨクは安倍政権のコロナ対策で、世界に誇るべき死亡率の低さをねたみ、おかしな政権批判を在日ネットワークで繰り広げている。
日本を支配しようとする在日パヨクのみにくい扇動に惑わされ、洗脳されるな。厚労省はアビガンの承認をじゃまするな。
見苦しい難癖をつけるパフォーマンス野党の下品さは、まるでいじめのようであり、本当に気持ちが悪いと多くの国民は気分を悪くしているのである。 >>21
すべての薬は、毒薬
副作用無しで効果を発揮する薬を上げてくれ
そういう意味では、レムデシビルは、もっと危険
笑わせんなよ！低能 【コロナ】新薬「ネブカドネザル」も治験開始を検討へ レムデシビルは強引に承認
アビガンは承認反対
厚労省はコロナ以上に日本に害を与えるウィルス
レムデシビルに適用された特例承認とは？
同政令で特例承認の対象となる承認制度が日本と同水準の国となっていたのは、「英国、カナダ、ドイツ、フランス」だけだった。
そのため厚労省は、承認制度が日本と同水準の国を「米国、英国、カナダ、ドイツまたはフランス」に変更した。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/05/07/06895/ というか
アビガンの催奇性は認知されてるが
レムデシビルの副作用もアナウンスしろよ
低能詐欺師の厚労省の公僕君達
いい加減にしろよ！
最底辺のど低脳詐欺師共 >>1
アビガンが人に効くエビデンスないのに、
副作用のあるもの承認して大丈夫か？ 15分診断の簡易検査キットにGOが出たのも治療法確率の流れと合致してるね >>31
レムデシビルの方は、もっとない。
このダメ薬を売ろうとして詐欺師は
神、人類に嘘をついた
反神の悪魔 >>31
世界に誇るK゛防疫の国に帰れよ
K゛防疫にアビガンが含まれて無いのは世界が理解してっから どうしてもアビガンを使わせたくない巨大勢力がいるようですが
なんでそんなに使わしたくないんや とりあえずの本命はイベルメクチン
HIV用のもいいらしいけど アビガンのDNAの複製を阻害するというのは素人にも分かりやすい。
イベルメクチンは何故効くの？ 軽症者には何もしない、検査もしない
↓
重症者っぽいのが運ばれてきたら何も考えずレムデシビル、検査はしない
↓
治るなら治れ、死ぬなら死ね、検査はしない
↓
あら不思議、感染者ゼロよ イベルメクチンは副作用ほぼなくて効果も持続するんだろ？最強やん ぼく（もぐり医者）「アザラシ児を産みたいならこれを飲め」
妊婦「」（泣き）
ぼく「ふんっ。」 神が、どこにいるか？もわからない世界
その世界に向かって嘘を吐く
これは、神に向かって嘘を吐くのと同義
それさえ理解できてない外道反神の輩
偶像崇拝による悪影響とは、このことを指す でも実際アビガンなんてどんな副作用があるか
わからない薬使いたくないから
コロナにかからないように必死に自己防衛しようと思う
もうアビガンのまなくちゃいけないような自体になったら
最後通告だと思ってあきらめて飲むけど アビガン反対派は、直ぐにサリドマイドの話を持ち出すが、それはレムデジビルの方が当てはまる。
ギリアドは、催奇形性の説明をしないが、レムデジビルは催奇形性がある可能性が高い。
訴訟問題が起こるとしたら、アビガンではなく、むしろレムデジビルの方だ。
厚労省のポリシーは、自己矛盾しており、彼等は将来、責められるだろう。 アビガンは旭日旗の次の韓国人発狂アイテムになったな 正直焦らず従来通りの手続きで慎重にやってほしい
感染予防と免疫を高める努力はしていくので はやくしてくれ
そうじゃないと犬用イベルメクチン飲む羽目になる >>38
効くんだから黙って飲めばいいだろ。
別に害があるわけじゃないんだから。 名前からすると、ムシデビルの方が強そう
頑張れ、ムシデビル！ 薬の承認に時間がかかるのは薬害の過去から学んでる証拠。
とは言えなー。 天下りのポストを拒否したから結局承認されないとかなんとか 新規患者激減して、使う患者いなくなってきたじゃん。 >>38
全体の死亡率はイベルメクチン非投与群では8.5％であったのに対し、投与群では1.4％であり、死亡率が有意に低下した。とある
また，イベルメクチンがメインプロテアーゼ阻害することでウイルスの複製を抑制できると考えられる。とあり
宿主細胞内の蛋白質にイベルメクチンが結合し、不活化することで、ウイルスの核内への侵入を阻害するのではないかと考えられる」と説明する。
ソース https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/05/11/06909/ きのうのラジオで赤江珠緒が「アビガンを怖がりすぎないで」的なメッセージを発表していたな。
それに対して感染症の専門家2人が「アビガンはまだ実際に広く使われたことがなく、緊急的状況の中で使われているにすぎない。効果も安全性もまだ十分検証されていない」「あなたが快方に向かったのも自然治癒かもよ」みたいに冷たく反応していた。 アビガン、「治験なし」でも新型コロナ治療薬の承認可能に
厚労省通知、「公的研究で有効性や安全性を確認」が前提
2020年5月12日
https://www.m3.com/open/iryoIshin/article/770490/ イベルメクチンは安くて儲けられないから厚労省はGO出さないの？ならちょっとくらいなら値上げしていいから使わせろ アビガンは広く浅く効く。
緊急事態にはもってこい。 アビガンガンガンガンガンガンガンガンガーン！
はいどーもー、コロナ兄弟ですー アビガンだけなんかね
一気にオルベスコにアクテムラもしないんかね そのうちアビガンは封印される。
他に効きの良い薬があるはずだから。
災害リュックサックのアルミ毛布と同じ。 単なる風邪に腎不全起こすような薬や奇形の可能性がある薬とか大げさすぎるんじゃないですか？ｗ >>48
国際医療センターの医師たちはレムデシビルは副作用の無い安全な薬
第一の治療薬で間違いないと言ってるけどね
催奇形性はもちろんないし、報告がある多臓器不全も中国などの報告だから信用できない
とのこと >>35
青山繁晴のブログ「アビガンの認可をめぐって」によると
厚労省の本音は「富山化学なんて天下りもしていないし」
厚労省は「薬事マフィア」と「医事マフィア」の利益連合体
だってさ >>66
イベルメクチンは効果がありそうという報告が出始まったのが4月初め頃だから、これから治験やりますよという段階
別に厚労省が意地悪しているわけじゃないよｗ >>69
アビガンだけ脚光を浴びているのでこういう記事で名前が出るけど、多分一緒に承認じゃないの？ これは多分レムデシビル承認とアビガン承認の等価交換があったんだと思うね
だからアメのよくわからん薬を３日で承認した レムデシビルは医療大麻が合法化されているアメリカ製
大麻仕様体が基本準拠だと考える これは安倍が正しいわ
厚生労働省は日本に恨みでもあるの？ >>4
塩ひとつまみとゴマ油ちょい垂らして混ぜればOK ちなみにアビガンの石田は大麻ユーザーだった
本日退院した >>72
副作用のない薬を謳う奴は全員嘘つきとみなせる >>48
レムデシビルを承認した国は日本が初めてなんだよな
アメリカでは緊急利用許可だから >>81
役人は天下りや収入を増やせば出世する
公僕なんて言ってるのは外部の人間だけ >>86
そして今でもレムデシビルを承認したのは日本と韓国だけ
米軍に安全保障を握られてるから仕方ない >>1
相変わらず検査否定派がいるが、アビガンもレムデシビルも、
SARS-CoV-2感染症だと確定診断されないと投与されないんだぞ。 >>91
そういう「一切の検査を認めない！」みたいなミスリードはいい加減やめなさいw これは専門知識について助言をできないブレーンが悪い気がする
厚労省と戦えるだけの知恵がある専門家はいないのか？ >>92
自分の場合、ドクターショッピングしてスプレッダーになったりする人や、Twitterやテレビの内容だけでまるで当事者かのように検査してくれないと騒ぎ立てる人が大嫌いなだけだな
仮に今後アビガン早期投与のために大量検査できるなら大賛成派だわ >>8
そう
しかし陽性でも自宅か宿泊施設に待機させるだけで治療すらさせてくれないし
さらに言えば検査すらさせてくれない
なのでアビガンが国民の役に立つ事は無い それインフルで１91万人分だから
コロナだと60万人ちょっとだから
お一人様１万円くらいになるな
ちなみに
中華アビガンは１錠300円（20元）だからお一人様4万円くらいｗ >>102
アメリカが治験をすっ飛ばして特別承認したので
アメリカが安全性を確認し承認したとして
日本が治験をすっ飛ばして特別承認した >>2
お前も紫のマスクつければいいじゃんw誰も止めないよw アビガンの海外治験の状況報告が全く入ってこないな。日本から渡したもの、ほんとに治験してんのかよ。 >>106
イランとイスラエルに渡したのに全く情報が入ってこない・・・これは・・・ >>104
アメリカは承認してないよ
あくまで緊急利用許可だけ
世界で初めてレムデシビルを承認したのは日本です そうそう、その件を書こうと思って、このスレに来たけど、米国はレムデシビルを承認していない。
緊急事態なので、未承認状態であるものの特別許可が出されただけ。
なのに、日本政府は、レムデシビルをあたかも米国が承認したお墨付きの薬といい、特例承認と称して
日本で承認された。
即ち、日本政府は、何を思ったか、どこの国も承認していない薬を承認されたものとして特例承認してしまった。
これに関し、アビガン承認に反対している厚労省の連中は、どう言い訳するつもりか？ >>1
＞観察研究は、本来の適応とは異なる投与を行った治療に関するデータを集めて分析する研究のことで、原則、医療機関の倫理審査委員会などの手続きを経て実施する必要がある。
なんじゃこのめちゃくちゃ定義は？
学術用語わからんからって適当書くんじゃない
疫学の本一回見てこい >>109
その通りだな
米国emergency use authorizationは承認ではない
単なる緊急時使用許可
期限つきで期限が来たら使えなくなる
薬機法も臨床研究法も蔑ろにされてるな >>109
言い訳の必要は無い
加藤が勝手に承認した、文句があるなら加藤や加藤をそそのかした奴に言え >>99、>>101
それは大量購入のディスカウント価格だから承認時の薬価はもっと高くなると思うよ >>112
> 言い訳の必要は無い
なんて、この場合、厚労省の役人しか使わない言葉だな。もしかして、語るに落ちた？
仮に加藤大臣が勝手に承認したとしても、何故、厚労省の連中は「大臣、それは違います」と言わない？ >>103
力士もレムデシビル？
レムデシビル役に立たなすぎじゃね？ >>111
米国にとって日本は最大の市場
厚労省の役人にとっても、そんな米国に取り入る事で今の身分が保証される
アビガンが中々日の目を見ないのも、富士フイルムが厚労省の天下りを受け入れなかった為と言われている
国民の命より目先の利益を優先するのが日本の厚労省 アビガンはギニアではエボラの標準治療薬として承認されていて、
1000例以上で、大量投与も行われている。
尾美先生の、ポリオと並ぶ大業績のひとつ
コンゴのエボラはワクチンができて、ついこないだ終息しているから
レムデシビルはほとんど投与実績がないと思うが。
どっちにしても、医師が観察しながらの投与だし、その方が安心できる。 >>109
米国で使えなくなれば日本で承認取り消しになるだけだろ。
一度承認取れば未来永劫だと思ってるのかよ。 >>118
「言われている」一次ソースを見たことないが。
厚労省が富士フイルムは天下り受けないから承認しない、とか、富士フイルムがうちは天下り受けないから承認されなくて困ってます、とか言ったことでもあるの？
アビガンがインフルエンザへの承認とるのに手間取ったのは、効くことが立証できなくて普通なら不承認レベルのポンコツだった以外に理由はないし、
新型コロナに承認されないのは「承認申請されてないから」だぞ。
申請されなきゃ承認もなにもないことを知らずに騒ぐ馬鹿が多すぎる。 >>38
ウイルス抑制、STAT1によるインターフェロンの復活 >>121
5/12の課長通達で申請前に承認すると発出している
承認が先で企業治験のデータ提出は事後で良いとのこと
総理の政治判断で承認することを厚労省が受け入れると決まった模様
厚労省の反対派も黙るしかない
医師免許を持っていても官僚は官僚、任命権者の決定に逆らうことはない
逆らえば官邸出禁(来るな)，退室指示(出て行け)などでは済まされない >>123
全然条件を満たしていない
コントロール群なしで効果は分からん
企業治験を実施しなくても、国際的な科学的、倫理的水準を満たした公的な研究事業で有効性や安全性が確認された場合には そもそも、アメリカか緊急使用を容認したからといって、それより葉は広い特例法承認をする理由は？
レムデシビルは対エボラに投入されたが、アビガンより効果が上だったのか？
アビガンが使われたエボラ流行地で奇形児が産まれまくった事実はあるか？
これを考えれば、いかにレムデシビルとアビガンの扱いが不均衡か分かる >>125
レムデシビルはコントロール群をおいた治験を行って結果出してる。アビガンはまだ治験中。 アビガンの審査、治験成績なしでも可 厚労省見解
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58999090S0A510C2EE8000/
厚生労働省は12日、「アビガン」など新型コロナウイルス感染症の治療薬候補の早期実用化に向けて、審査手続きを早めるための具体策を正式にまとめた。
本物の薬を投与した患者と偽薬を投与した患者を比較して薬の有効性を確認する治験の成績について、薬事承認を受けた後に企業が提出することも可能とした。
臨床などの研究データを活用して審査する。
富士フイルム富山化学が開発したアビガンについて、厚労省は5月中の承認をめざしている。アビガンの実用化に向けて、企業治験とは別に臨床研究も並行して進んでいる。
研究では薬の効果を確認する比較対象がない場合があり、データが限られるといえるが、早期実用化を優先する。
アビガンは胎児に奇形が生じる副作用が指摘されている。ただこれまでの投与患者数は3千人近くに及んでおり、厚労省は安全性の評価は可能とみている。 >>123
「申請前に承認する」なんて言ってないだろ。
申請時に求められる資料の一部を後回しにできる、ってだけで。
総理がなにを言おうが、申請なしで承認されることは絶対にない。
これが理解できない薬事のｼﾛｰﾄが口を挟むとこじゃないよ。 >>125
本邦には緊急使用って法制度がないからだろ。
現行制度の枠内でできることを考えたら特例承認を出すしかない。
日本で審査しない限り一切使うことはまかりならん、って態度を取るなら別だけどさ。 富士フィルムがこ厚労相天下りを受け入れていない
一方ギリアド関連で受け入れてるのは事実 >>129
特例承認出すほどの特効薬じゃない
むしろ厚生省の本来の任務で撥ねろや
と思いたくなる副作用の強さだが これアビガン処方する時何十枚って数の同意書に署名捺印させられそう
実際そうでもないと出せないやろ 多くの感染者には強壮成分も入ってるパブロンの方が安価でお得 >>128
富山化学の治験は順調じゃないんだろう
同じ病院で治験と観察研究と両方やっているんだから
偽薬を与えられるかもしれない治験に参加する患者はまずいない
従来の手順では企業申請できないから厚労省が助け船を出すというのが今回の通達だろう
藤田医大の観察研究や治験データをPMDAで審査し大臣承認となるのだろうが
富山化学が連名でデータなしの申請書を添付するのかもしれない そもそも急いでアビガン治験できるほど
日本国内に患者が居ない
これから患者が増える
ロシアやインドみたいなコロナ新興国でやればいいんだろうけど
国産してるしな
日本終了（治験）のお知らせ >>136
そのあたりのデータを補うために無償であちこちバラまいたんじゃないのかね
よく知らんけど >>135
治験でちゃんとした効果が出れば普通の承認申請。そうでなくても企業が申請。企業以外の申請って何のこと？薬事のこと全く知らんだろ。
治験は重症患者は参加できないから参加者は普通に集まる >>135
そりゃあねえ
偽薬の可能性が半分ある治験より
観察研究に参加したいのは人情だろ
イベルメクチンのユタ大の研究だって
対象群にされたン倍の人たちが
気の毒でならない >>139
どちらも効いたというデータがない。治験結果が出て初めて分かる >>140
治験の重要性は分かるけど
自分や家族が発症したならお断りだな
アビガンイベルメクチン他をお願いする
レムデシビルは遠慮しますって保険証に貼ろうかな >>141
アビガンの必要のない若者が、本人と家族が強く希望したせいで投与され、アビガンの副作用で肺炎の悪化とサイトカインストーム、ぎりぎりのところでアビガンを中止して助かってる。
効果も副作用も全く未知。
今までコロナ感染が原因とされてきた重症患者の中で、コロナではなくアビガンが原因だったケースもあるはず。
http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200430_5.pdf >>140
偽薬を使った完全な効果の確認は数年かけられる状況ならわかるけど、今回のような緊急事態じゃ無理じゃないかねぇ
イベルメクチンは元々安全性は折り紙付きだし、観察研究での安全性確認と「現場の医師の評判」を聞いて政治判断。それしかないのでは？
その確認のために年100兆の経済損失をそのまま受け入れろと？ >>142
まあそれは年齢見合いの判断でいいのでは
家族は高齢者だからアビガン避ける理由は少ない
イベルメクチン他がもっと効くならそちらでお願いする
レムデシビルは怖くて使ってほしくない >>143
効かない薬は投与できない
アビガンの治験は4月から異例の速さで進行中。数年なんてかからない。
観察研究では比較対照がないから効果も副作用も不明 >>144
高齢者にアビガンが原因のサイトカインストームが起こったら即死レベルだぞ？ >>147
高齢者のアビガン理由のサイトカインストームって報告されてたっけ？ >>143
イベルメクチンだって頻度や因果関係の検証はともかく、
死亡に至った副作用報告だってそれなりにあるからね。
安全性は折り紙つき、と言える根拠がどこにあるのかよくわからない。 >>146
？？？
まだPhaseIで結果なんて出てないけど？？？
Ivashchenko also said there was not enough data to say how effective the treatment would be for severely ill patients.
The World Health Organization (WHO) sets out a four-phase overview of how clinical trials work. The trials underway in Russia would fall into the first phase of that framework. >>148
観察研究だからされてない。悪い作用は全部コロナのせいにされてる。非投与群があったら、アビガンでサイトカインストームが増えるという結果が出るかもしれない。投与時期によっても変わるので条件を合わせた対照群をきちんと用意してnを増やすことが必要 >>151
それは今使う人の判断でお願いしたいな
コロナ放置の怖さを知れば
有望な候補薬に頼りたくなるから >>146
MOSCOW: A candidate drug for treating the new coronavirus, favipiravir, has produced promising results in early clinical trials in Russia,
according to the Russian Direct Investment Fund, which provided 150 million roubles (US$2 million) in funding for the project.
モスクワ：1億5000万ルーブル（200万ドル）のプロジェクトへの資金提供を行ったロシアの直接投資基金によると、
新しいコロナウイルス治療薬の候補であるファビピラビルは、ロシアの初期臨床試験で有望な結果をもたらしています。
RDIF head Kirill Dmitriev said 60 per cent of the 40 coronavirus patients taking tablets of favipiravir, which was first developed in Japan under the name Avigan,
tested negative for the virus within five days and said the treatment could cut coronavirus recovery times in half.
RDIFの責任者であるキリル・ドミトリエフ氏は、日本で最初に開発されたアビガンの名前でファビピラビルの錠剤を服用している
40人のコロナウイルス患者の60％が5日以内にウイルス陰性であり、治療によりコロナウイルスの回復時間を半分に短縮できると述べた。 >>150
The clinical trial of 330 patients infected with the coronavirus should be finished by the end of May >>153
ニュースではなく群分けやメソード、結果がが分かる論文を貼ってくれ >>149
年間3億人が使う薬という時点で安全だろ。死亡例もよほどの例外か、ある程度の頻度があるようなら、死亡に至る原因も解明されているのでは？
しかも30年以上前の薬なんだろ？ノウハウを蓄積するには十分な時間があったはず >>157
1国100人分に制限されたけどな。タイには中国の12万人分に対抗して4万人分送ったみたいだけど タイは躊躇なくいろいろ薬使ってるみたいで
一国民からすると羨ましいね
「命は待ってくれない」ってさ
結果、死者数も日本よりよっぽど少ないし >>156
きちんと治験して効果を証明するなら問題ない >>160
その治験のためなら100兆か200兆円の損害も厭わないのか？
タイと中国は見切り発車で損害を最小に抑えたけど、日本は国が破綻するまで科学的な正確さを追及するの？ >>161
もう39県で解除されたし残りも前倒しの可能性
イベルメクチンなんていらん 喘息でオルベスコ先生にお願いしたら薬局でコロナに効くという噂で出荷制限されてて薬変えられた。 喘息患者でも使えないなら
オルベスコってどこ行ってんの >>162
イベルメクチンの出番はアビガンのホテルでの早期投与をしても病床が足りないときだろう
それまでに承認が間に合うといいね >>167
日本は来たとしても第一波より少ないから問題ない。承認なんて間に合わないし >>24
専門家会議の舘田一博教授（東邦大学）は
みらかホールディングス子会社の富士レビオ（東京・新宿）と
仲良しだと思う。
抗原検査キットを実演して説明してた。
PCR検査は精度が低いからやる必要がないと言っておきながら、
それよりも精度がひくい抗原検査キットを高く評価するとは思わなかった。 オリンピックで引っ張ったのもここらへんで承認出来ると踏んでたんだろな
国内が騒がしいから仕方なかったんだろーが 山中教授がいうぐらいだから、早く承認するにこしたことないだろ。 なにも知らないんだな、少しは自分でググッて調べてみればいいのに
フサン、オルベスコ、イベルメクチン・・・その他諸々
このへん現実的に通常よりかなり早く早期承認の可能性が高まってきてるというのに >>173
それぞれのPhase3の開始時期と規模を教えて >>175
そういう問題じゃないんだよ
厚労省が動いてコロナ関連薬の特例処置発動したんだよ 一部の人間だけが気にする催奇性ごときで大騒ぎしてて失笑。
統合失調症とかメンタル系の薬なんか毒薬だらけなのに
ガンガン飲ませてるくせに ギリアドと厚生労働省の関係を調査したいと思うのは俺だけか？ イベルメクチンで充分
アビガンもレムデシビルも不要 >>178
明らかに動きがおかしいよね。
まあ限りなく黒に近いグレーのような気がする。 >>176
意味を理解してないよ。コントロールのない観察研究は該当しない。治験も実施して申請もするのが前提。前倒しで承認して一部データで、ということ。その後きちんとしたデータが出なければ取り消し。
イベルメクチンの治験計画は？ 今始めなければ患者もグッと減るから治験もできなくなるよ
厚生労働省は１２日、国際的に信頼されるレベルの研究で効果や安全性が確認されていれば、企業が臨床試験（治験）の結果を出す前に承認するとの通知を出した。 >>174
ノーベル賞授賞者の本じょ先生だって言ってるんだぞ。 >>182
イベルメクチンの治験はいつから？ まさか知らずに適当なこと書いてるの？ in vitro実験でfavipiravirは低い濃度ではSARS-CoV-2に対して全く抗ウイルス活性がないから効果があるかは疑問 中国はアビガンのジェネリックを大量生産してるから、当然アビガン推しだぜ
よって中国にとっては、安倍もへったくれもないわな・・・
いつ終わるか知れんが
ロシアは先月から２・３相治験やってる
厚労官僚が大好きな法律解釈上はロシアでも問題ないかも
ジェネリックだから厳密には違うけど お前らがコロナで入院したら
どの薬を使いたいかだ
何もしなければ死ぬ
俺ならアビガン、フサン、イベルメクチン、アクテムラ
使えるなら全部使って欲しい >>189
早期アビガンかせいぜいアビガン＋オルベスコで楽に治ってほしい
アクテムラまではいってほしくないけど、なにもしないでECMO行きよりかはアクテムラで阻止してほしいかな
何使うかはお医者様が判断することだけど >>189 安倍総理は、アクテムラは言わなかったね ロシア「アビガンのロシアにおける試験で非常に有望な結果」
330人のコロナウイルス患者を対象にした初期の臨床試験が有望であると語った。「これまでに見てきたことから、この薬は本当に（コロナウイルスの治療）に大きな役割を果たすための最も有望な候補であると私たちは信じています」と彼は言った。
試験から得られたデータによると、ファビピラビルを服用した40人の患者の60％は、5日間の治療後にコロナウイルス陰性であり、これは標準療法群より2倍高いとRDIFとChemRarは水曜日の声明で述べた。
このデータは、中国で実施された研究の結果と一致しており、疾患期間が11日から4?5日に短縮したことも示されています。
「これは国際的な取り組みであり、最終臨床試験が2週間以内に完了するため、少し早く結果を共有しているのはこのためです。しかし、この薬が効果的であることが確実にわかります」
https://www.cnbc.com/2020/05/14/russia-coronavirus-treatment-favipiravir-showing-promising-results.html 富士フイルムが天下り受け入れないからアビガン承認しないのでは
この国は腐ってる ロシアの投与時期は発症からいつなんだろう。日本は重症者に医療リソースを使う方針だから、アビガンの効果発揮しにくいよね
アビガン「使いたいけど使えない」─感染症学会の参考基準を問題視する声
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=14645 >>192
重要なニュースだね
別個に行われた２つの臨床試験の結果が一致している、これは科学的に真だという証明になる
レムデシビルはここがダメだから信用されない >>193
承認申請されてないから承認しないんだよ >>188
ロシアは日本と同水準の承認制度ではないから不可能 >>195
アビガンで効果なしの試験報告もある
正直中国、ロシアは国の圧力で結果はいくらでも変えられる >>197,198
アビガン使えると何か困るんか？ >>138
治験での症例登録うまく行ってるのか？
ランダム化プラセボ対照群間比較だったら、プラセボに当たる確率あるから患者が避けてるのかもしれない。
既に承認されてる薬だから適応外保険適用は通知一発でできるので、エセ観察研究とやらでデータ収集する方の患者が集まってるんじゃね
あれが観察研究と言うのは笑わせる
厚労のバカ役人が仕込んだ知恵だろな
学術用語を振り回して政治の手段に使うんじゃない >>197
そんなの政令で指定すればいいだけ
厚労は今回めちゃくちゃやってるのでなんでもありだw >>199
ヒント
最初に「アビガン使わない」って宣言した民族 >>199
効果あって副作用が少ないなら使えるが、効果が少なく副作用が大きいと使えない 単品だと高いね。最悪、成分パクるとか！
ボギャブラリーも！いいね！ 2020.5.15rkyoutube新型コロナウイルス戦争９１
www.youtube.com/watch?v=OE3PYX40F-g
【北里大、新型コロナに対しイベルメクチンの医師主導治験を開始へ】
北里大学は近く、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する抗寄生虫薬「ストロメクトール」（イベルメクチン）の医師主導治験を開始する。
北里大学大村智記念研究所（旧北里生命科学研究所）感染制御研究センターの花木秀明センター長は、本誌（日経バイオテク）の取材に対し、
「我々は、in vitroの実験で新型コロナウイルスに対する有効性を確認した。
臨床での有効性を科学的に検証する必要があると考え、医師主導治験の開始を決めた」と答えた。
具体的な試験デザインなどは今後明らかになるとみられる。 >>209
治験ではないし試験デザインすらできていないから承認は数年以上先 >>210
医師主導治験て書いてあんじゃん
知らんのな >>200
インフルは条件付承認で一度も使用許可が下りていない
薬価すらついていないのに適応外保険適用が出来るわけがない。アホか そのうちお隣ではアビガンはダメだが
ファビピラビルならＯＫとか言い出すよｗ それにしても覚えづらい一般名
口も回らないし
どういう由来で付けたか気になる >>200
藤田医大のアビガン治験はプラセボ5日間投与後アビガン投与だから
症状が重い人は嫌がるだろうな
レムデシビルは日本での治験の対照群どうしたんだろか？ >>216
そんなプロトコルあるのか？どこに載ってた？ ファビピラビルとトシリズマブを初期から投与すればいいってもんでもないのかね >>217
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041190120
介入の内容 / Intervention(s) ファビピラビル群：Day1-10にファビピラビルを1日目1回1800 mgを2回，2日目以降1回800 mgを2回
投与開始遅延群：Day 6-15にファビピラビルを1日目1回1800 mgを2回，2日目以降1回800 mgを2回 >>219
プラセボなしかなこれ読むと
たんに5日間遅らすだけか >>219
これ5日間で勝負かけて大丈夫なのかね。けっこうきつい気がする
オープンラベルも気になる。医師が知ってたら5日たつ前に悪化したら脱落させて飲ませちゃうとかないの？ アビガン石田は大麻ユーザー
この間退院した
レムデシビルも大麻解禁国仕様で、早い話が医薬品の補助効果のほうが(大麻使用してるかしてないかの有無のほうが)効果として命に関わってくる >>108
日本も同じやぞ
メディアがそこカットしてあたかも正式承認したかのようなミスリード記事にして煽ってるだけ >>38
DNAだったらマズいよ
多臓器不全で死んじゃうよ、多分
RNAそれもRNAからRNA作る方だけだよ >>226
核酸アナログだからDdRpも高濃度なら阻害する
ヒトにもRdRpあるし 報ステのプロデューサーはアクテムラで助かったようだ >>117
力士にはアクテムラの方が良かったんじゃ >>228
アビガンの副作用のサイトカインストームだったかも
判断がものすごく難しい そもそも免疫できるのこれ？
変異も激しいようだし
集団免疫期待するのは楽観すぎでは 中国はアビガンのジェネリックを大量生産してるから、当然アビガン推しだぜ
よって中国にとっては、安倍もへったくれもないわな・・・
c >>213
安倍は、その場限りのウソを平気で言う人間だよ。 イベルメクチン25年前より
3億人が使用、14600地域で使用
20億処方、抗癌作用もあり
副作用無し
25年以上
にわたる
河川盲目症（オンコセルカ症）
撲滅への取り組み
https://www.msd.co.jp/responsibility/global/mectizan/index.xhtml >>237
まだ承認してないのかよ
また安倍政権の犠牲者が増えるじゃないか 経済廻すにはこれが無いと無理だからな
とりあえず風邪の症状がでたら風邪薬より先にアビガン処方して行くスタイル
風邪は2～3日して栄養とって睡眠とれば治るのは実体験してるはずだから アビガン使うにしても役人どもと政治家に旨味がないと承認せんぞ
イベルメクチン？単価が安すぎて論外www _
＞臨床試験（治験）成績資料を提出しなくても承認申請を認める
【厚労省 コロナ薬申請で特例措置】
厚生労働省は新型コロナウイルスの治療薬や医療機器、検査薬の
早期の実用化に向けて、公的な研究で一定の有効性や安全性が確認されていれば、
医薬品医療機器等法が定める臨床試験（治験）成績資料を提出しなくても
承認申請を認める通知を１２日付で発出した。
政府が５月中の承認を目指すと公言している富士フイルム富山化学の「アビガン」などの迅速審査を念頭に置いているもようだ。
公的研究の内容については国際的な科学的、倫理的水準を満たし、信頼性が確認しうる研究であり、
別途、開発企業が治験を実施していることとしている。
治験が開始され、観察研究も進んでいるアビガンのほか、
研究などが実施されている日医工の「フサン」や帝人ファーマの「オルベスコ」といった治療薬が早期の承認にいたる可能性がでてきた。
一方で研究成果に基づき承認した医薬品を使用する場合、患者の同意が必要とした。
開発企業に対しては後日、治験成績の提出を求め、治験で有効性や安全性が認められなかった場合は承認を取り消す可能性があると通知した。 厚生労働省の研究費で実施している臨床研究や観察研究に参加している医薬品が条件。 >>237
オルベスコは日本の薬じゃないから外れているのだな 無作為化比較試験は、プラシーボという偽物にあたる可能性があるから、日本では進まない。
コロナで生きるか死ぬかなのに、偽物なんてたまったものじゃない。
確実に本物があたり観察研究に流れていく。
アクテムラやフサン、オルベスコは本物が他の適応症で存在するから、無作為化している治験に参加する必要はありません。
わざわざ、死にかけなのに、そんな選択するヒトはいません。 まあ非常事態宣言解除の一つの条件にアビガン承認はなり得るだろうね。
自宅や隔離施設の陽性者に投与できるのは、錠剤のアビガンや吸入するオルベスコくらいのんでしょ？
そうしないと病床が不足するリスクがたかまるからね。 >>46
レムデジビルのほうが副作用強いんだよ肝機能 腎機能に障害でる
アビガンは分裂してる卵細胞、精子に傷つける
だから妊婦は駄目、男性はわからん >>249
？
日本でもアメリカでも進んでる
コントロール無しの治験が通るわけがない
副作用も調べられん >>46
>>251
まあかからないのが一番は正しい
それでも感染する時はするから
治療受けるなら、副作用を避けようがないレムデシビルより
範囲が限られてるアビガンや
あまりないと言われてる
イベルメクチン、フサン希望だけど レムデジビルに効果あんのか誰いわないよね
アビガンの副作用はいうくせに
レムデジビル、アメリカで重症者に投与したけど亡くなった記事あったような
うろ覚えでわるいけど、重症者の二つのグループの片方にレムデジビル投与したら、投与したほうが6人死んだ
どっかでみたんだけど、、
だから、なんで効果がはっきりしないのに？って疑問に感じたんだよ >>253
アビガンで副作用の範囲が限られてるなんてデータはない
一番問題なのは肺炎やサイトカインストームを悪化させているのがアビガンの可能性があること >>255
＞アビガンで副作用の範囲が限られてるなんてデータはない
＞一番問題なのは肺炎やサイトカインストームを悪化させているのがアビガンの可能性があること
証明はできないでしょうね。
新型コロナの治療は、あらゆる医薬品が対処療法で投与されるから。
実際に、アクテムラは間質性肺炎という副作用が知られているが、新型コロナのサイトカインシンドロームを抑制して、肺炎などの症状が軽快している報告はある。
免疫を抑制するので、感染症を誘発してもおかしくないが、新型コロナでは、炎症を抑制して、患者の症状が軽快している。
わからないことがたくさんあります。 >>255
今アビガンの大量治験が実施されてるけど
その投与された患者に、アビガンの副作用が異常に報告されてる例があるのか？
可能性、可能性とか、どれだけアビガン認めたくないんだよ >>256
>>257
臨床研究はまともな副作用観察なんてしないよ。現場は忙しいから医師の感覚だけ。
アビガンの必要のない若者が、本人と家族が強く希望したせいで投与され、アビガンの副作用で肺炎の悪化とサイトカインストーム、ぎりぎりのところでアビガンを中止して助かってる。
今までコロナ感染が原因とされてきた重症患者の中で、コロナではなくアビガンが原因だったケースもあるはず。医師はサイトカインストームはコロナのせいと決めつけているからこういうケースがほとんど見逃されている。
非投与群と比較して初めて、あれ、アビガン飲ませたほうがサイトカインストーム多いんじゃない？ ということに気づける。
http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200430_5.pdf >>258
難しいものだねえ
この分野のシロートとしては、クロートたちの働きに期待しつつ
いましばらくはシンボーするしかないのかね アビガンを若者に使わせたくないなら
高リスクの高齢者優先にすればいい
アフリカで若者に問題が出たなんて
話も聞かないけどな
レムデシビルは高齢者の親だって
使ってほしくない >>260
アビガンで肝障害も出るし高齢者は高血糖高脂血症高血圧持ってて薬飲んでるから相互作用も不明
高齢者の方がアビガン副作用が怖い ここ数日退院者が増えているのと、アビガン使用が増えているのと関係ないか？
申請すれば、大抵の病院で治験が可能になったとか パヨクのひとって、なんでアビガンには反対しないの？
これこそ国策で承認された流れの最たる物なのに >>262
添付文書にしっかり書いてある
たった600人の低用量でも出る
コロナウイルス適応は量も日数もインフルエンザ適応よりずっと多い
肝臓
1％以上
AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、γ-GTP増加
肝臓
0.5％未満
血中ALP増加、血中ビリルビン増加 アメリカの感染者１４０万人以上
日本に渡す余裕なんて無いよ （日＋中）中国当局の新たな迫害手段「エレクトロニック・ハラスメント」【禁聞】家屬質疑國保「腦控」法輪功學員
https://www.youtube.com/watch?v=ny0FgzbHQ6s
原因不明 ...中国のアメリカ大使館で発生中のある事態【The Dave Fromm Show 陰謀コーナー ベスト・セレクション】
https://www.youtube.com/watch?v=bk-FLn6x5og 武田薬品工業、借金王、凋落。：：：：緊急事態宣言、緊急経済対策、日経平均、下落、ダウ平均、原油、先物、日銀、FRB、金融緩和、GDP、破綻、地銀
www.youtube.com/watch?v=rAnw8PJccjU >>270
もしかして1例で死ななかったら1万人に投与しても死なないと思ってる？？？ >>271
1万人については知らんけどノウハウは使いまわせるだろ アビガンに否定的なレスっていつも単発IDだけど文体が同じ https://twitter.com/Shin_kurose/status/1261609139425271810
結局のところ、平和だの人権だのを謳う国連の常任理事国に、中国とロシアという独裁国家が二つも入ってるのが欺瞞性の塊なんだ。
その欺瞞性の下にチベット人やウイグル人、台湾人、そして中国の人民が弾圧されて来た。
これを無視してた日欧米の既存のリベラルは、実はリベラルを名乗る資格がないのだ。
https://twitter.com/5chan_nel (5ch newer account) 中国人は新型コロナを蔓延させてごめんなさいすら言わないからね
そもそも中国発祥とは認めてないし アベノマスクがあれば、薬なんか必要もないぐらいでしょ。
早く世界に行きわたれば、コロナも終わりだよ 緊急事態なんだよな？他国では普通に使ってるんだよな？厚労省はバカか？ >>1
早期発見 早期投与
アビガン、イベルメクチン、オルベスコが３種の神器
レムデシビルは不要
アビガンは副作用が酷いと言われるけど、奇形産む可能性が高くなるだけの事。コロナを発症する人の大半は中年以上なんだから子作りしないだろうしアビガンで問題ない。
一方のレムデシビルは腎不全肝機能障害など、効果の割に副作用が重篤だからレムデシビル誕生の国アメリカでもアビガンを欲しがっている状況。
レムデシビルの日本での販権を取得した中外製薬は厚生官僚の天下先で、アビガンの富士フイルムは天下りを受け入れないから、アビガン認可は時間かかっている。
世界中から注文殺到してるのはレムデシビルではなくアビガンってのは紛れもない事実。
純国産で凄い薬があるのにそれを拒否して、逆に諸外国から渇望されるって酷い話。
こんな有事に利権でガチャガチャやってる官僚ってホントクソ以下。
国立感染症センターと厚生省はWHO以下。バカばっか。
志村けんはアビガンは処方されずレムデシビルで死んだ。
コロナにかかった場合、アビガンを投薬してくれる病院に行くことが生還への鍵。 観察研究と言いながら有名人にはしっかり投与
安倍さん、法律フッ飛ばして定年延長出来るんだから
さっさとアビガン許可しろよ しーっ！厚労省のスパイがどこかのスレにひそんでいるよ。
ウイルスみたいに、目に見えない。ただし感染力が弱い。 中国はアビガンのジェネリックを大量生産してるから、当然アビガン推しだぜ
よって中国にとっては、安倍もへったくれもないわな・・・
a >>284
その通りなんだよなー。
諸外国で求められてるのはアビガンな訳。
どこの国もレムデシビルに対しては消極的なのも事実。とくに投薬例が多い生産国のアメリカではほとんど使われていない。
これをGW中に承認してしまうんだもん中外と厚生省の癒着を疑われるのは当然の話。 >>287武漢の大量の患者に世界中の薬を無許可でテストしまくってアビガン
見つけてる。効くから大量生産始めたんだろ、効かなきゃ作らない >>284
アビガンは肝機能障害も出るし、肺炎やサイトカインストームを悪化させる可能性があるのが大問題。
アビガンは国内の治験が終わっていないから承認のしようがない。過去の例からはありえないほどの速さで進んでいる。普通は数年かかる作業。
アビガンは効果も副作用も全く未知数。 ＞総理は大学内投与データーを加算し承認を目指す
安倍ちょん死ねよ。死んでくれ、お国の為に。
使えないデータ使って何になる（怒 >>290
医師の使い方次第だ。どんな薬にでもある問題。
緊急事態に、未知数の新薬、あたりまえじゃねえの。
レムさんのほうが大問題だぜ。 今の段階で治療薬かワクチンかっていうと
どっちも怖いけどどっちかっていうと治療薬かな
しゃーないじゃん？感染しちゃってもうどーしようもなかったらさ
アメリカはワクチンに躍起になっててトランプは今年中にって言ってるね
つーか、さっきCNNでワクチンボランティアってやってて
21歳の男性って言ってたけど
テストで打たれてその後感染環境下におかれてみるみたいな
今の段階でこういう人がいるっつーのがアメリカの恐ろしいところだわ
日本では絶対無理だと思う >>289 中国では治験終了、肝機能障害はレムデシビル
中国は無視してアメリカに追随するからレムデシビルになった
やたら高価だし生産量も少くてとても日本には回ってこないのに承認 >>294
COVIDの症状とアビガンの副作用が似すぎて区別できないのが厳しい。悪化したからアビガン飲ませたのにアビガンのせいで悪くなってたり。
きちんとコントロール群をおいたダブルブラインドが必要。 >>296
実際問題レムは入ってこないしアメさんへのリップサービスでの承認なんじゃないか？ >>298
厚労省は責任負わなくていいしな。
特例承認てほんと便利な制度だわ。 インターロイキン6の抑制をするアクテムラが重症化を止める現状最も正解に近い薬だよ
薬価が安いイベルメクチンを配りつつ、悪化の傾向があったらアクテムラ これでインフルエンザと同等の扱いくらいにはなるだろ
そして結局のところ海藻に含まれるフコイダンはcovid19の重症化を妨げる効果があります 多分沖縄のもずくが最強 検査も増やしてくれないと意味無い
症状それなりに進んでからじゃないと検査されないのだから >>1
大丈夫？安倍政権だよ！！
【悲報】政府、ユースビオにアベノマスク30億円分を追加発注してしまうｗｗｗｗｗｗｗｗｗ
https:youtu.be/H2GgkGtioZ8
映画「安倍ンジャーズ」予告！ついに自民党ヒーローが集結！
https:youtu.be/HAf3QaCnbUg
TikTokで話題！映画「アベノマスク」予告編を含むフェイク映画予告編まとめ！その①
https:youtu.be/MwxkipCQGhs 忽那賢志「クドカンさんも石田純一さんも、アビガンを飲まなくても良くなった可能性が高いでしょう。
それなのになぜにこうもアビガンはニュースの話題になるのでしょうか。（略）もはや「新型コロナにアビガンを使って当たり前」くらいのコンセンサスが得られようとしていることに、医療者として危機感を覚えます。
なぜなら、実際にはアビガンが新型コロナウイルス感染症に有効であるという科学的根拠は現時点では十分ではないからです」 >>304
アビガンが使えないってことじゃなくてあんま素人が薬の使う・使わないに口を出すなってことかと
あと、ロシアの治験結果（の速報）が出る前だから、あれがちゃんと最終結果が公開されたらまた違ってくるのでは？ アビガン使いという書き込みがあると、光の速さで副作用危険サイトカインストームとレスる人
そのくせレムデシビルの高確率副作用にはだんまり
かなーり異様に見えるね >>306
治験も終わっておらずインフルでは実質使用禁止のアビガンを知識ゼロの素人がゴリ押ししてる方が異様 >>307
治験で副作用が実証されてるレムデシビルのことも、アビガンへのレスと同じように添付文書アップレベルで警告してみたら？ 日本感染症学会がアビガンは軽中等症患者の9割に効果ありと発表
日本医師会がアビガン早期使用を要請 >>309
これでも素人のゴリ押しとか言っちゃうんだねえ バングラデシュ：イベルメクチンはCOVID-19に対して効果がありますか？一部はイエスと言う
バングラデシュ医科大学の医師は、ウイルスの複製を阻害すると思われる薬により、COVID-19患者の症状が3日間で50％減少したと主張しています。
「そのうちの5つに単回投与を行ったところ、3日ですべて回復しました。彼らは後にウイルス陰性と判定した」
「メカニズムは現在のところ不明ですが、COVID-19に対する特別な治療法がないため、使用できます。毒性や副作用はありません。それは証明されています。」
https://bdnews24.com/health/2020/05/16/does-ivermectin-work-against-covid-19-some-say-yes >>308
レムデシビルは治験完了してFDAの使用許可と日本の特例承認終わってる。アビガンはコロナ適応取れてない。
>>309
コントロールなしのオープラベルで査読なしの症例報告しただけ。学会の方針とは全く関係ない。
アビガンで悪化してたらどう責任取るんだろうね >>307
怖いよね
厚労省が渋ってるのも理由が有るんだよ >>312
適用取れてりゃいいってもんなの？
悪いけど、非加熱製剤の危険性スルーして薬害エイズ起こした厚労省のお墨付きなんて信用できないね
現場で苦闘してる医師の方を信じるよ 今月中には承認されるよ
特例だから同意書がいるだろうけど
嫌なら断れば良いだけ >>314
適用ではなく適応
薬事のこと何も知らないだろ
アビガン使用に慎重であるべきなのは薬害を防ぐため。イレッサも夢の抗がん剤と噂だけ広まってバカな国民が早く早くと急かして世界初で日本で承認。治験の副作用情報では把握しきれなかった間質性肺炎で600人が死亡。
アビガンは催奇形性だけでなく肝毒性、肺炎の悪化の懸念もあるが検証が不十分。ヒトと同じ投与量でイヌが死んでる。 >>316
書き間違いにそこまで噛みつけるとは尊敬するね！
アビガンの副作用を警戒するのはいいけど、それならレムデシビルこそ止めるべきだろ
第二の薬害エイズの有力候補
待望論なんてほとんど見たことない
それどころか英国中国メキシコから否定的な声出てたんでは？
特例承認は、海外で標準になってるような薬のドラッグラグをなくすための救済策と理解してたけど、見事に逆に悪用されてる
薬害エイズ時代からなーんも変わってない厚労省の体質には、いっそ悪い意味で感動してしまうわ >>317
それは特例承認の意味を全くわかってないな >>317
無知なことを誤魔化すな。知っていれば見た瞬間に違和感を感じる。書き間違いではなく知らなかったということ。 特例承認とは、健康被害の拡大を防ぐために、他国で販売されている日本国内未承認の新薬を、通常よりも簡略化された手続きで承認し、使用を認めること。
特例承認を受けるには、以下のようないくつかの条件がある。
・健康被害が甚大である、蔓延の可能性があるなど、緊急の対応が必要な場合
・特例承認以外に、適切な方法がない場合・特例承認対象の新薬が、日本と同じ水準の承認制度を持った国で販売・使用されていること
これを見ても、レムデシビルがそれにふさわしい要件を全て満たしてる＝「特例承認以外に、適切な方法がない場合」とは到底、思えないけど？ >>320
その条件は捏造改変されているように見えるが、ちゃんと法律の規定そのものを見てるか？ >>320
コピペすんなよw
自分の言葉で書けないのかw >>31 下記の通り、米国ではあくまで緊急事態宣言中に限っての許可だから、「承認」ではない。
そんな毒薬を日本の厚労省は特例とはいえ「承認」してしまって良いのかねぇ。
「FDAの緊急使用許可は、通常の医薬品承認とは異なり、重篤な疾患で代替治療手段がない場合などの一定の条件に限り、特例として患者への薬剤使用を認める措置。（中略）米国保健福祉省が公衆衛生上の緊急事態宣言を解除するまで緊急使用許可は有効となる」 >>323
治験は終わってFDAが使用許可を出し日本が特例承認しているから法的な問題はない。
アビガンはコロナの治験は特例承認対象の国で終わっておらずコロナ適応の承認は取れてない。そんな薬を観察研究名目でずさんに使用する方が大問題。
日本で実際にレムデシビルが投与される件数はごくわずか。 レムデシビルは別に承認していること自体は良くって、
でも実際に自分がコロナにかかったら医者と話し合ってこれは最後の手段ですよね？って確認はしたいね
クロロキンだと心筋梗塞でぽっくりだから拒否でいい気がするけど >>323
厚労省から通知出てるだろ。
米国で使用が認められなくなったら特例承認の前提が立たなくなるんだから承認取消だよ。 レムデシビルは入ってくる数も少ないだろうし重症患者だけだからほとんど使われないだろう
アビガンは6年以上前に治験をやって承認済みだから副作用も分かっているし
既に日本で3000人に投与されている
アビガンが嫌ならフサン、イベルメクチン、アクテムラも早いうちに特例承認される
どれも既存薬なので多くの投与実績があり安全性も分かっている
アビガン(ファビピラビル)「ウイルス増殖阻害」 富士フイルム富山化学
フサン(ナファモスタット) 「ウイルス侵入過程阻止」 鳥居薬品、日医工
イベルメクチン 「ウイルス核内侵入阻止」 大村智教授
アクテムラ(トシリズマブ） 「免疫暴走抑制」 中外製薬 >>328
アビガンのインフル適応は量も期間も全然違うから副作用把握できてない。承認も厳しい制限付きで一度も使用許可が下りていない へぇ
5月初めまでに２０００例投与されてるのには
量も期間も全然ちがうから副作用把握されてないのかｗ
へぇ >>330
コントロール群との比較がないから肺炎とサイトカインストームの悪化の副作用は全く分からない。 レムデシビルが効果あるなら
アメリカ人は８万人も死んでない >>332
この前使用許可が出たばかりで出荷も全然足りてない アビガン備蓄していた日本はある意味幸運だった
正確な数字はこれからだが
3000人に投与したらなら、ざっと数百人から千数百人助かってるだろ ロシアの言うとおい重篤化が半分なら
死亡も良ければ半減まで期待できるだろうし >>334
感染者16000人アビガン投与者3000人
日本の死亡率は4.4%
3000人なら2870人は助かる
アビガン投与したのは20%未満だから投与無しで死者数が跳ね上がるわけでもない
逆にアビガンのせいで悪化して死んだケースはカウントされていない
きちんと対照群と比較しないと何も分からん つまりアビガンを３０００人投与して
最大115人の命が助かったと見積もれる訳だな >>337
見積もれない
アビガンの数少ない比較試験を見ても死亡率を大きく改善した報告はない。ウイルス陰性までの時間が短くなった程度、あるいは全く効果がなかったという報告。
アビガン投与により悪化して亡くなった例も調べないといけない。 >>338
重篤化は半分になると既に見積っている国はある
楽観的な見積もりなので有り得るや最大だろうが >>339
どこの国？
対照群ときちんと比較したデータのリンク貼って。 >>342
ニュースだけで死亡者が各群何人というデータは出てない。自分の目でデータ見たの？見てないの？ 見積もりだが
ロシアでデータでてるなんて書いてあるか？ ほかにすぐ実用可能な薬はないはず
黙って病気の悪化を受け入れたいか？ >>344
データは見てないんだな
よくもまあそんな適当なことを >>1
効果はさほどなく副作用ありまくりのレムデシビルは速攻で承認しておきながら、
アビガンの承認はまだしないつもりか
そんなに天下りが大事か、厚労官僚のクソどもは >>345
アビガンが10年以上数千万人に使用されて大きな副作用が出ていないならそれもありなんだが、アビガンは承認薬の中でもハイリスク分類な上に使用実績が全くない。高齢で基礎疾患のある肺炎患者への副作用リスクが大きい、肺炎自体を悪化させる報告もある。 抗原検査キットが全然使えない、実用性がないｗｗｗ
あれだけ厚労省がゴリ押ししてたのに…ｗｗｗ
PCR検査を１００として、抗原検査は４０〜６０％の感度しかない
どういうことかというと、PCRで１０人の陽性者を検出できたとしたら、
抗原検査だと最大で６人を陽性とし、４人は陰性と判定してしまうレベル
こんなレベルで大阪の吉村は救急搬送患者に使えば院内感染防げるみたいなこと言ってるんだよね
俺としては「防げねぇよ」ってツッコミ入れたいところだが…ｗｗｗ
正直、ここは大人しくPCR検査と同等の感度を持ち、３０分で検査できる蛍光LAMPを各病院に配ったほうが懸命だと思う >>347
アビガンの治験は終わっておらず申請もされていないのに承認されるわけがない。少しは薬事の勉強をしろ。 ロシアの長官がPhaseII III暫定値で
見積もらせてるのに
いい加減か？
状況からｎ数の少ない暫定発表は致し方なしだと思うぞ
門外漢のテクノクラートだろうし楽観的な表現だとは思うが >>348
副作用のない薬は効かねぇよｗｗｗ
俺の愛飲するパブロンでさえ、副作用はめっちゃあるからｗｗｗ
因みにアビガンは５日くらいで体外に排出されます >>350
まぁそれでも今月に承認されるんだけどな >>349
間違ってる
真の陽性を100とした場合に、PCRの感度は70、抗原検査は40
PCRはそんなに高くない。
PCRはサンプルを測定センターに送って結果が出るまでに1-3日かかるが、抗原検査はその場で15分で結果が出るのが最大のメリット。偽陰性が多いのは最初から説明しているので、陰性でもPCRは必須。 俺としてはアビガンよりオルベスコやフサンの方が気になるよ >>352
10-14日間飲み続けてる間+5日は副作用出るが？ アビガンで肺炎が悪化したら意味がない 今後アビガン供給能力は 相当に上がる
何しろ安倍興産が 製造に関わるから 宇部興産だったｗ >>358
医者の見立てと本人の承認で、何でも効きそうな薬使っていいようにすればいいんじゃないかな
法律は緊急時は頼りにならん 人体実験もしないで副作用に目をつぶり
暴走内閣は今日もゆく 毎回光の速さでアビガンを否定する人に聞きたいんだけど、未知の病に対する特効薬がない、ベストの治療法が望めない今の状況で、新型コロナに対する治療法として何が望ましいと考えてるの？ デンカのマロンの誘導体（A11)が
６月中には２００万人分達成するみたいだし
夏からドンドン前倒しで量産できそうだな
カネカ、日医工参入するし >>327
承認取消しになるのか・・・
それを聞いて安心した >>366
もはや日本全国で感染者44なのに増産いらんでしょ。海外治験も進んでないし中国もインドもロシアも安く作ってるのに大丈夫？ 数日前ラジオに大阪のコロナ患者を受け入れてる病院の医院長が出てた
アビガンについて聞かれて副作用の報告がいくつか入ってきているから
使用には慎重になっているって言ってた >>371
ロシアは今年200億円の投資で今年60万人分生産だから
まだ、そんなに安くならないと思うよ
中国の薬価は１錠300円（１５元）
日本の倍以上（ただし日本は厚労省に大量に納入した価格）
インドはどうなるかわからん
首相はアビガンやレムデシビルに満足してないらしいが >>352
でも尿酸値上がるだろ。
痛風は痛いぞー。 >>373
ロシアが安くならない根拠は何？共産主義は国家プロジェクトとして国の労働力や設備を使えるんだが？ >>375
半年６０万生産と数百万生産では当分競争にならんのでは
今は、お国の為に役立てばいいのは確かだが
ロシアの投資機関は日本で言う財政投融資に相当する政府機関
日本と競争して海外へ赤字出荷すれば企業の整理・倒産が前提になるだろうな
まぁベンチャー企業だけど >>14
結局レムは（当然ではあるけど）重症者限定の承認になったから、
どちらかというと、正式に承認すること自体がギリアドのBSのために重要だったように見える。 レムデシビルの価格は30万ぐらいだろ。
アビガンは1錠百円単位。バカとしか言いようがない。 >>381
保険使えば月3万
しかも今はアメリカが無償でくれる >>1
軽症にもはよ使えるようにしてくれ
ワイも含めて周りで風邪症状になってるやつめっちゃおる
田舎はおそらくどこも第一号を避けるチキンレースになっとる
発熱してなきゃ医者行っても検査のけの字の話も出んしな >>383
高齢者もしくは基礎疾患のあるハイリスク群で、PCR陽性とCTの肺炎所見と入院が基本。投与はそれから >>384
せやから軽症でも使えるようにしてくれ言う取るんやろ
お前の目は節穴かよ >>387
基礎疾患のない若者は対症療法で自然治癒するから不要 20歳代でリスクも普通の女性でも投与してるけどな
妊娠検査必須だろうか >>385
頑張ってねーよｗ
責任取れるならどーぞってこったｗ
バカのくせに専門家に指図して責任は取らないとか最悪だよｗ >>382
アビガンって薬価3000円ちょっとじゃなかったっけ？
コスパ悪すぎ >>389
若いのだと見た目軽症でも実はってのがある
でそういうのが急変して急死してる
日本では公表されてる中にはそういう例はまだ出てないが >>390
臨床研究のガイドラインも読んでないのかよ…
少しは勉強しろ >>394
感染学会のガイドラインには適合してるだろ >>393
酸素吸入でも悪化が止まらない場合以外は投与しないのが原則
若くて必要ないのにマスコミに踊らされて強く希望して、アビガンのせいで肺炎とサイトカインストームを悪化させて重症化した例もある >>389
せやな50代も若者だもんな！！
ほんまアホでしょ
おもろないで >>395
妊娠検査は必須と書いてあるのになぜ読まない？ 基本的な知識が何もないだろ
感染学会ではなく感染症学会 >>389
まだ何もこのウイルスではわかってない
肝炎ウイルスはむかしはすぐ治るから、まったく大丈夫な病気ていわれてた
実際、持続感染して慢性肝炎から肝硬変、肝臓がんだぞ 知らんぞー >マスコミに踊らされて
そんなこと症例に書いてあるのか？ｗ >>397
ガイドラインでは60歳以上がハイリスク群の扱い。それ未満でも基礎疾患があればハイリスク群。 >>365
アビガン否定派には包括的な代案はないよ
分部部分を切り取って否定してるだけ 感染症学会のアビガン投与の参考基準に関しては、ウイルスの専門家集団である日本臨床ウイルス学会から早期投与が出来るよう再考を提言する意見書が出ているんだから、金科玉条のように振りかざすものでもない
http://clvirol.org/docs/covid19.pdf >>396
アビガンが免疫反応を惹起するとかそんな機序ないだろ
発熱くらいならわかるが >>403
根拠とされる論文が中国のたった一報、しかもオープンラベルの非ランダム化比較試験なので信頼性が低い。この論文が誤り、もしくは捏造だったりして日本で薬害が起きたら責任問題。
指針の拠り所にするならブラインドのランダム化試験で、複数の報告があることくらいは必要。焦らなくても日本の治験結果がもうすぐ出る。シングルブラインドだけど。 逆に言うと投与時期が遅い速いの問題なら
遅いので良いと（利益まさると）言う根拠もないということになるけどね
ぶっちゃけて言うと福岡以外はバラバラだろうし
もう医者（医療機関）が判断してガイドライン使えとしかないな >>406
自然回復率が高い層に無理に投与する必要はない。副作用のリスクを甘く見すぎ。ハイリスク群でも低酸素血症が出てきた時点での投与。学会の指針を無視して過剰に使用して事故が起きたら裁判ではかなり厳しくなる。 無症状や軽症の段階ではアビガンよりフオイパンのほうがいいんでない
小野薬品も薬価安いしジェネリックもあるので儲からないけどうちでやらないと
しょうがないから臨床試験やるみたいだし
ホテル療養者の半分にフオイパン、残り半分に偽薬を投与して治験やろうぜ
ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69248 >>411
有効のエビデンスも無効のエビデンスもなければ承認されない。当たり前。
今は治験結果待ち >>413
副作用があることは前回の治験で確認済み。ちゃんと添付文書読め。肺炎とサイトカインストームを悪化させる症例報告もある。 >>414
一日５ｃｈに貼りついて連呼してるけど
その副作用がどうしたかしたの？ｗ >>415
重大な副作用がでたら使用制限、治験の例数追加、承認されず、などある 既知の副作用で承認されないとか
あるとでも思ってるんだｗ 海外ニュース：新型コロナ感染症の治療薬ファモチジンの治験始まる
新型コロナ感染症では、患者の命を救うために重症化予防に向けた治療薬開発が最優先されています。
現在、治験中の薬剤の一つは、ドラッグストアで売られている胸やけ剤ガスター１０に含まれているファモチジンです。
・・・
医師たちは6212症例のCOVID-19患者のデータを検証したところ、多くの生存者が慢性的な胸やけに苦しんでおり、
より高価なオメプラゾール（Prilosec）ではなく、廉価な市販のファモチジンを含む胸やけ用の薬剤を服用していたことに気づきました。
分析は大雑把であり、結果は統計的に有意ではなかったものの、ファモチジンを使用する入院中のCOVID-19患者は、
薬物を使用していない患者の27％と比較して、その半分となる約14％の割合で死亡しているように見えました。
・・・ >>418
血液凝固防止という名目で透析患者に予防投与されてるらしい >>417
インフル適応より用量も日数も大幅に多い。インフルとコロナでは間質性肺炎の起こしやすさが違う。アビガンの副作用と重なった時に非投与より肺炎やサイトカインストームを起こしやすくなる可能性は否定できない >>422
COVIDでアビガンが肺炎とサイトカインストームを悪化させるという症例報告はある >>423
症例報告も当てにならないぞ
これなんか無治療といいつつ、実は新型コロナに効果があるかもしれないファモチジンを患者が内服していた
無治療で改善した 70 歳代の COVID-19 肺炎の 1 例
http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200310_1.pdf
【内服薬】アテノロール、アムロジピンベシル酸塩、
ファモチジン イマイチ劇的な効果は期待出来なそうだな
何割かでも重症化を抑えられたら日本では十分な成果になるが >>424
取り消しも何もコロナ適応ではまだ承認すらされていない。承認されるなら後々問題になってくる。 >>426
ファモチジンってことでいいのかな？
本格的な新型コロナ治療だと9倍用量で使うらしいけど
市販薬の用量でも効果があるみたいだから家庭用常備薬として十分だろ >>427
既知の副作用はつまり問題ないということ 個人的には新型コロナはパルスオキシメーターとガスター10（ファモチジン）ばらまいたら終わりってことで解決した >>1
サボタージュとゴマカシに満ち、コロナを蔓延させた元凶の安倍晋三。最悪な人間だ。
そんな安倍だが、数少ないやる気が見えたのが、アビガンだった。
4月28日の衆院予算委員会で、『日本で承認されているのだからと私も言ったが、日本の法令上できない』と
言った時の表情は、政権発足後初めて見た悔しそうな顔だった。この男にも意気地はあった訳だ。
治療薬さえあれば、宣言解除してもハンマーアンドダンスをやりながら対処できる。
手遅れではあるが、いつも何か吹き込まれて受け売りするだけの安倍も、必死に考えたのかもしれない。
そこは認めていいと思う。
ワクチン屋は完成させても儲けが減るから反対するだろうが。 >>429
用量と期間がインフル適応より多い。インフルでも4相のデータゼロ。COVIDの間質性肺炎とサイトカインストームはインフルより高頻度だから問題になる。対象患者、投与タイミング、休止タイミングはインフルより難しい。 >>433
だから既知の問題
それが問題なら
そもそも今月承認なんて話にも上がらん
そもそもそれが問題だとというのがノーエビデンス >>434
数百レベルの治験のみなので既知ではない。非臨床データが安全ならインフルエンザでも使用されていたが、毒性が強すぎるため承認に3年もかかり、承認後も使用許可を出していなかった。
既存情報では承認できないから現在治験を進めている。 投与はちょっと前に始まったはずなのに、あんまり結果が出てこないな >>436
>現在治験を進めている
だからそこが問題になるというのは
ノーエビデンス 耐性化したらおしまいだから、ワクチンの目処がつくまで日本ではとっておいた方がいいと思うの >>438
用量と期間がインフルより多い
副作用が疾患の症状と類似して判別しづらい
お前が何を言おうが治験終了して高用量で安全性が確認されるまではまでは承認されんよ >>441
>副作用が疾患の症状と類似して判別しづらい
そもそも副作用かどうかエビデンスなし
承認は今月中を目指す
加藤大臣の首飛んでも厚労省の天下り候補の役人はノープロブレムかもしれんが 副作用があるんだろ？キチンと説明して承諾書取らないとな。後から難癖付けて来る奴が出るぞ。 >>436
抗癌剤の毒性はオッケーなのに？
風邪薬も女性は殆ど飲めないぞ？ アメリカは未だに1日で１０００人以上死んでる
レムデシビルの効果は出ていない 5/12の通達の日経の記事だと安全性は確認できると厚労官僚が言っているようだから
3000人の観察研究でさして副反応はないのだろう
藤田医大の中間報告からすると効果ありとする治験データが出るだろうから
PMDAが効果があり安全という報告をし大臣が迅速承認するという筋書きが出来たとみられる
今までなら治験が不十分として反対する官僚も多いのだろうが
反対すれば飛ばされるという圧力がかかっているみたい
左遷されて退職だと天下りも難しくなるから官邸に従うというのが通達の背景なんだろう アビガンアンチ「(3000以上投与でも)絶対的な証拠がない！(妊婦が飲めない)薬は危険！よって風邪薬も危険！」 >>442
副作用は一例でも出てたら削除できない。記録に残る。エビデンスの言葉の意味を取り違えてるぞ。
治験結果良好でなければ通らない >>445
抗がん剤も風邪薬も承認されて使用実績がある。アビガンはインフルエンザの使用許可が一度も出ていない。 そもそもアビガンはタミフルなどが効かない新型インフルが出てきた時の緊急使用目的だったからな
新型インフルではなく新型コロナでパンデミックになったけど
今月中にアビガンは特例承認されるよ >>452
季節性インフルエンザで治験してるが効果がしょぼくて毒性が強いからそういう名目にして使用させなかっただけ >>453
いやそのレスの通りの効果だから
緊急時にしか意味ねえなって話になったんだよ
備蓄自体はインフル薬全部やってるから >>449
催奇形性のある薬なんて滅多にないんだが？ 秋には第二波が来るからね
アビガン、フサン、イベルメクチン、アクテムラを承認しておけば安心だな 古田博士の最近の論文でも高病原性鳥インフルや既存薬耐性インフルの実験をずっとやってる
Ａ型Ｂ型の季節性インフルはもちろん治せるが眼中にない感じ
実際に使われているのは米軍や自衛隊の生物兵器戦の訓練の時だと言われている
横浜，長崎のクルーズ船に災害出動した自衛隊は生物兵器戦の訓練を受けた部隊
一人の感染者も出なかったのは当然の結果
しかしアビガンが新型コロナで出動したのは古田博士も想定外だっただろう >>1
上級じゃなくても普通に使えてたやん
てかここは下級のすくつ過ぎ >>460
ほとんど効いてない
飲まなくても治ってる アビガンに親を殺された人が妨害を続けようと、アビガンとその他新型コロナ候補薬が承認されて
自粛解除できるようにならないと俺もだしその他大勢の日本人も困るはず
今アビガン承認されないとレムデシビルの出番が増えて副作用で苦しむ人間は増えるし 第２波くるだろうけど
第一波で政府が何週間もグズグズやってても１か月～２か月で収束
第２波もっと短いぞ 耐性ウィルスが出にくいってすごい薬だ。
治療薬のカラシニコフ銃や
航空機のA10のような息の長い治療薬になる。 >>468
それは開発者の誇大広告
すでにインフルエンザのアビガン耐性株は簡単に発生することが確認済み ２月の時点でアビガン承認に動いてたら志村けんは死なずに済んだのにな >>470
横だけどインフルのアビガン耐性株についての報告なら見たよ
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30352857/
インフルRdRpのモチーフFに2ヶ所変異が起きると耐性獲得するらしい
他ウイルスでも同様の可能性はあるらしいね
簡単かはわからんけど >>470
RNAウイルスは変異速度が速いから簡単に耐性ができるように変異する。副作用が強くて使わせないにも関わらず承認したのは，他の薬で治療できないインフルエンザの耐性ウイルスの出現に備えるため。
インフルエンザウイルスを低濃度アビガンで増殖させると通常は増殖抑制されるはずが、生き残って増えてくるウイルスが発生した。配列を調べるとRdRPのK229RとP653L変異によっでfavipiravir耐性を獲得していた
ただ培養していただけで簡単にできた。ヒトでも起こり得る。
Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Nov 6;115(45):11613-11618. The mechanism of resistance to favipiravir in influenza. >>474
耐性ができるの説明であって
簡単のエビデンスではない 妊婦が安心して飲める薬なんて頭痛薬レベルでも無いだろw >>475
論文のマテメソでどういう操作を行ったのか読んでみ
何をしてる？ >耐性を獲得していた
たんなる事実
>簡単にできた
そもそも主観 >>478
論文のマテメソでどういう操作を行ったのか読んでみ
何をしてる？
内容を理解できていないのか？ >>480
耐性はファクトだが
そもそもその研究者の広告の可能性はないのか？
ならば
なんで原理的に耐性ないが誇大広告とおもった？ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
