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小林化工製造の水虫治療薬に睡眠導入剤成分 厚労省「業務停止相応の処分が妥当」 [和三盆★]
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0001和三盆 ★
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2020/12/22(火) 03:23:27.84ID:OPuiCnmc9
　福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、厚生労働省の監視指導・麻薬対策課の田中徹課長は21日、同社に対しては業務停止命令相応の行政処分が妥当との考えを明らかにした。

　厚労省や県などが立ち入り調査に入った同社前で田中氏は、国の承認と異なる方法で血液製剤を製造したとして2016年に110日間の業務停止を命じられた化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）を例に挙げ「同等か、それ以上の行政処分かは分からないが、かなり厳しい処分になる」との見解を示した。
https://news.livedoor.com/lite/article_detail/19418176/
0003ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:25:29.72ID:BRjLNfHv0
　　　　 (´･ω･｀) 　　　　
　　　／ 　　　　｀ヽ.　　　
　 __/　 ┃)) ＿_i　| 　　　お薬出しておきますねぇ　水虫薬
／　ヽ,,⌒)＿__（,,ノ＼
0004ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:26:04.03ID:BRjLNfHv0
生粋ジャップのチャイナクオリティー　(´・ω・｀)
0005ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:27:09.25ID:q4jS3KgQ0
解散命令でもおかしくないんじゃないかね
ミスするのはともかく、チェック機構が機能してない組織だったのだから
0007ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:27:43.26ID:OPuiCnmc0
業務停止からの実質倒産パターンやな(´･ω･`)
0010ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:29:18.57ID:OPuiCnmc0
>>6
混入後の検査で引っかからなかったのが一番きつい
もう致命的
0011ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:29:43.89ID:BRjLNfHv0
GOTO東尋坊
0013ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:30:53.20ID:0mzu4nfe0
>>6
がいじんだと責任感全く無いから、
トンズラするけど、普通の人だったら大丈夫かな？
0014ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:31:32.76ID:gtohb2Un0
人間うっかりして間違える事もあるだろう
間違えないようにチェックする教育が足りなかった
0018ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:33:57.92ID:yCIBNlBO0
行政処分が妥当ねえ
つまるところ懲役も禁固も重い実刑は何もないんだろ
政府と公務員はジェネリック使うような下級国民がどれだけ死のうと関係ないのだろうか
0019ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:35:07.16ID:BRjLNfHv0
>>18
この一件でもうジェネリック使わんわ
下級頑張れ
0020ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:36:28.07ID:88+eAprP0
後から言うなら俺でもできる
0022ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:38:04.72ID:A61jFhaS0
潰れた方が世のため人のため
危険極まりない
0025ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:44:07.56ID:TVMXGqls0
これはひどい。
製薬会社とは思えない所業
0026ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:46:50.60ID:29dPPuF80
↑軽
業務停止・・・一時的に業務を停止する命令、大抵10日〜3ヵ月程度（国内最長は110日間、長期にわたるワクチン等の偽造生産)
許可取消・・・製造許可を取り消す命令、同一の法人では３年以内に許可が下りることは無い、しかし適用例見たこと無い
↓重
0027ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:47:39.53ID:0mzu4nfe0
>>19
良い選択だと思うよ、
実際ジェネリック医薬品の製法って
本当にベースとなるモノとは全く異なる事あるし。
0028ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:48:57.06ID:XSd7HYhT0
国が潰そうとしてるってことはコロナワクチンでも開発してたのかな
0029ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:52:21.53ID:XSd7HYhT0
イベルメクチン関連は邪魔ってことか
0030ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:55:14.07ID:YXxW8iwa0
>>13
そらしんで詫びるのは常識的
0031ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 03:58:16.02ID:M0jMw1Ok0
>>13
わざとじゃなくホントのうっかりミスなら普通の人間は事の重大さに耐えられんだろうな
目を離さない方がいいと思うわ
0033ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:00:35.56ID:BRjLNfHv0
>>31
ADHDとか？注意散漫
0035ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:04:03.83ID:j2bXM72+0
ここって水虫薬以外は作ってないの？
他の薬もずさん調合でおかしいんじゃないの？
はやく市場に全品回収命令を出したほうがいいんじゃないの？
0036ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:09:13.32ID:cQ3A+awM0
>>23

さすがジェネリック品。
先発品のあるものは、先発にしてくれと
薬局に言ったら、素直に変えてくれた。
0037ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:16:30.57ID:N74tkXwz0
>>35
そりゃつくってますよ。
そうおもいます。
異常がでててもそのまま出荷しちゃうんだから
0038ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:17:48.99ID:KMmYz1UI0
逸脱の標準化と言う奴だな決まった工程あるんだけど作業者も管理責任者も手間がかかるから守る気無かった
日々の生産量ができたらそれでよして感じだったんだろう今回大幅に取り違えて発覚しただけで少量の混入や不足は以前からあったんじゃね
0039ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:21:15.17ID:W4UW/pDL0
>>18
別に当たり前の対応だぞ？
他のライン業務で不正あっても改善命令とかでるくらい。
人の命が〜！っていうが、トラックのタイヤ外れて死人が出たりしたのも逮捕されてなかったかと。
0042ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:26:15.25ID:c9aXcVsA0
業務禁止、ずっと禁止
会社解散命令でいいんじゃない？
水虫の薬で殺されるなんてあってはならない。
殺人会社。
大量殺人も可能だった。

今すぐ解散！！！！！
社長は土下座して死んで詫びるべき。
社会のゴミ会社。ゴミクズカス会社。
0045ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:33:56.32ID:L+9kvPa60
従業員700人もの会社が潰れると、
田舎では一大事だな。

潰れていく会社によくありがちなパターンとして、
正社員より給料も安定雇用も低く、責任感も忠誠心も低い派遣社員を大量採用し、
コストカットと安売りを優先だと
結局は会社も製品も駄目になっていく。

派遣社員は自分が頑張っても報われるのは正社員と思うと、
差別感を感じてむしろ真面目にやらないのを見た。むしろ会社が嫌い。

さて、この会社はどうだったんだろう。
0046ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:41:06.63ID:j2bXM72+0
>>41
げーー　やばい。
知らずに飲んでる人も多いかも、、
0048ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:45:00.39ID:PWWhQU6S0
そりゃ人が死んだり、ケガしてるからなぁ。
これで甘い処分だとおかしいわ。
妥当だと思う。
信用も無くしてるし、取引先もなくなるから、
まず間違いなく倒産するだろう。
ミスした従業員は今頃どんな気持ちだろう。
0050ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:48:34.98ID:N74tkXwz0
ここの他の薬も何か症状でてるとか報告ないのか？
0051ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:53:14.71ID:vb3i93qr0
>>16
ジェネリックコワイ
0052ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:54:19.72ID:M/GOBrkK0
普通有り得ないわ法令の手続き無視なんて
0053ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:56:37.21ID:3U8rPNtw0
>>50
今回は水虫薬に睡眠薬の混入だから意識障害とか事故を起こして発覚したけど
抗うつ薬とか神経系の薬に症状を悪化させるような薬が含まれてても分からんからな
今回たまたま発覚しただけだと思った方がいい気がする
0054ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 04:58:04.22ID:+NrmQ0MC0
。2020年にオリックスと資本業務提携し、同社の連結子会社となった。

顔面ブルーウェーブ
0056ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 05:01:01.85ID:q4jS3KgQ0
提携製薬企業様サイト
https://www.kobayashikako.co.jp/link/link02.php

あすか製薬株式会社
アルフレッサ ファーマ株式会社
エルメッド株式会社
科研製薬株式会社
株式会社ヤクルト本社
全星薬品工業株式会社
第一三共エスファ株式会社
ダンヘルスケア株式会社
日医工株式会社
ニプロESファーマ株式会社
富士製薬工業株式会社
堀井薬品工業株式会社
マイラン製薬株式会社
Meiji Seika ファルマ株式会社
0057ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 05:04:51.42ID:hxUXehtT0
>>1
ジェニリックへの信用を失墜させた罪は、想像をはるかに凌駕している
0058ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 05:06:36.53ID:hFmAPwHB0
誰も逮捕されてないところを見るとわざとではないんだろう
手作りソース作ってるノリだもんな
0059ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 05:07:54.68ID:98Nthtmo0
潰すしかないだろう
0060ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 05:24:55.85ID:JMXLDF6B0
新手のダブル処方
0062ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 05:31:18.61ID:aAKO9i0I0
製品情報見たけど、結構メジャーなジェネリック薬作ってる会社なんだなぁ。営業停止になったら困る人も沢山いるだろうに。薬局は混乱するだろうなぁ。
0064ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 05:49:54.84ID:76CnRVmJ0
>>63
健康食品でも嫌だろ

中国で餃子に毒が混入された事件があったな
0065ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 05:50:46.37ID:cQ3A+awM0
>>57

元々ジェネリックなんて信用ならんから、
最初からないよ。

政府が医療費節約に利用しただけで、
先発品と同等なんで嘘松。
0066◆4dC.EVXCOA
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2020/12/22(火) 05:54:36.93ID:WWXmP9870
一国民としてはこういう製薬会社には、厳しい行政処分で潰れてもらわないと困る
そうでないと、信用してジェネリック薬を使えない、国が進めるジェネリック薬普及のイメージ全体にかかわる
0067ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:12:25.87ID:hxUXehtT0
>>65
素人のわしは、まんまと騙されたバカwww
0068ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:14:30.76ID:hxUXehtT0
薬局で、医療費節約のためだから、ジェネリックOKのまぬけだよなw
0069ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:15:07.33ID:pDiPR6BQ0
ジェネリックはもう使わないことにした
ちょっとした金をケチって死にたくはない
0070ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:28:16.07ID:EbU2li1U0
承認手順は継ぎ足しなし→無視
水虫薬を足す→睡眠薬を足した
睡眠薬足した記録あり→チェックせず
社内手順は2人作業→1人で作業
出荷前検査で混入を示唆する数値→よくあることと気にせず

全関門突破！
0071ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:30:14.98ID:GR2Wt2BV0
もう廃業だろ流石に
0072ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:30:19.08ID:hFmAPwHB0
ジェネリックはぼんやりと効かないイメージはあったが
危険とは思ってなかったわ
業界にはかなりダメージはあると思う
0073ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:30:47.98ID:A+O4m9Kg0
>>18
そりゃ厚労の課長は薬機法に基づく承認条件違反製造の話してるんだから、行政処分以外にないだろ
それによる健康被害に対して刑事罰があるか、ってのはまったく別個の話

たとえて言えば、
交通事故に対して運転免許の管理者が、免許取消は免れないね、って話をしたようなもの
刑事罰とか民事賠償とかは別個におこなわれる

ここんとこわからない幼稚園児みたいな頭のやつがけっこういる
0075ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:33:40.79ID:1COjCSvu0
製造から出荷まで
全ての工程においてダメダメだったからな
故意じゃなかったですむレベルじゃねぇ
0077ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:47:56.97ID:c2lmrZ0I0
品質管理体制見直しの前に泥舟から優秀な人逃げ出すからもうだめかもね
0080ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 06:58:18.33ID:0WPlA1lF0
そもそも無知なバイトにやらせてたのか？
薬剤師なら睡眠薬混ぜたらいけないと分かると思うが。
無知なバイトが「これ混ぜればいいの？」って混ぜる？
指示が曖昧だった？そもそもそんな指示する？
別の不要な薬剤がその辺にあってバイトが自由に混ぜることができるとか
考えにくい。

意図的に、わざとやったようにしか思えない。
これで死んだら面白い、とか思ってなきゃ混ぜない。
0082ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 07:08:09.64ID:HTnTcppW0
GMPだ、バリデーションだと
いくら基準やシステムが整備されていても
きちんと運用してないとただの絵に描いた餅。
てのが、よくわかる事件だったな

これ、海外輸出に非常に影響を与える話だけど
他社も大丈夫か？
0083ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 07:14:47.76ID:pDiPR6BQ0
>>74
福井の土人とかどうでもええやろ
0084ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 07:15:29.16ID:9U6j9zr50
業務停止相当とは随分甘いな
業の許可取消相当だろこんなの
0085ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 07:26:58.20ID:EbU2li1U0
>>16
どの辺が受賞ポイントだったんだろう？
0087ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 08:19:35.53ID:Vd8MLqkR0
被害者の補償の為だけの存続会社作って、製薬は廃業だろ
0090ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 10:49:52.10ID:EbU2li1U0
>>86
www
0091ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 10:51:06.23ID:1FG6ngfQ0
水虫で死んだとか洒落にならないな
0093ニューノーマルの名無しさん
垢版 |
2020/12/22(火) 11:18:27.01ID:8/ozgGmh0
水虫を眠らせようとしたんだろ
0094ニューノーマルの名無しさん
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2020/12/22(火) 15:37:49.60ID:yCIBNlBO0
減るはずのない原材料が減ってる時点で食品工場ですら気が付きそうなミスだが
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