0001影のたけし軍団 ★2020/12/26(土) 09:22:31.84ID:wSkBt3Nl9
アビガンはデータが足りないから承認しないが、ワクチンはデータが少なくとも特例を認めるし、場合によっては海外の事例を参考にするから問題ないというわけだ。
こうした厚労省の姿勢を、前出の関係者は「矛盾していると言わざるを得ません」と指摘する。
「確かにコロナ禍は緊急事態ではあります。迅速な対処が求められていますが、ワクチンの副作用は未知数という問題は看過できません。
一方のアビガンですが、少なくとも新型インフルエンザの治療薬としては承認された“実績”があります。
動物実験で胎児に奇形を起こすという副作用も明らかになっており、妊娠中や授乳中の人にアビガンを投与してはならないという対応策も決まっています」
政治力の欠如？
どうして、厚労省はアビガンを“目の敵”にするのだろうか。
「1つは、アビガンの認可は薬系技官の許認可権限事項であり、責任をとらされるのは自分たちで、自分たちが進めてきたもの以外は認めたくない。
外部の一切の介入を許さないという彼らに強い自負があるからでしょう」
もう1つは、富士フイルム富山化学が製造を行っていることが大きいという。
「同社の前身である富山化学工業は1930年、富山化学研究所として創立しました。
61年には当時の東証と大証の2部に上場を果たし、2002年には大正製薬と資本・業務提携を行いました。
そして08年に富士フイルムホールディングスの連結子会社となり、18年に完全子会社化したという経緯があります。
大手の製薬会社と比較すると“新参者”であり、厚労省への影響力もありません」
更にネット上などで「厚労省の天下りを受け入れていないから、承認してもらえない」という指摘が散見される。
今回の承認見送りで、そうした声が更に強くなるのかもしれない。
ちなみに関係者によると、「継続審議と言えば聞こえがいいが、実質的には承認しないという意味合いが強い」という。
https://www.dailyshincho.jp/article/2020/12260800/?all=1&;page=2
【医師】 アビガン承認見送りの不公正・・・ステミラックは僅か13例の観察研究での早期承認、レムデシビルは日本での治験ゼロで特例承認
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608680707/
【昭和大学病院】 重症病棟、いまだコロナによる死者がゼロ・・・アビガンの治験登録を早めに行い、ステロイドなどと組み合わせる
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608722633/ 例えば、コロナにかかる前の綺麗な自分の血液を保存しておいて
コロナになってサイトカインストームが起きて血栓がおきたら
その取っておいた綺麗な血液を入れてみるとかさ
ダメかな？ｗ
>>952
というか製薬会社自身が効かないと思ってると推測するわ。
治験をアダプティブでしてたし。 >>955
なるほどね
勝手に国に期待されてお金バカスカ投資されただけなのか >>954
決戦できないように日頃からアスピリンとか飲んでるんじゃダメなのか？ >>955
■富士フイルム「治験プロトコルはPMDAの合意を得て策定」
富士フイルムホールディングスの広報担当は本誌の取材に対し「企業治験を開始した本年3月は、COVID-19でみられる肺炎症状が急速に悪化する症例があるなど、
病態解明がまだ進んでいない時期だった。急速に症状が悪化する患者さんへの救済措置を講じることは治験実施にあたっての倫理的課題でもあることから、
医学専門家の意見を踏まえて治験のプロトコル（実施計画書）を策定した」
「当該プロトコルは、適正プロセスに則ってPMDA（医薬品医療機器総合機構）に提示し、合意を得たものだ」とし、承認申請に対し審査報告書を作成したPMDAも
、当初から単盲検試験での実施に合意していることを強調している。
患者に対する「アビガン」の有効性を、主要評価項目において統計学的有意差をもって確認できたにもかかわらず、COVID-19に係る効能・効果などを追加する製造販売承認事項一部変更承認の可否が継続審議となったことは、非常に残念。
企業治験を開始した本年3月は、COVID-19でみられる肺炎症状が急速に悪化する症例があるなど、病態解明がまだ進んでいない時期だった。
急速に症状が悪化する患者さんへの救済措置を講じることは治験実施にあたっての倫理的課題でもあることから、医学専門家の意見を踏まえて治験のプロトコルを策定した。当該プロトコルは、適正プロセスに則ってPMDAに提示し、合意を得たものだ。
これまで富士フイルム富山化学は、COVID-19の感染拡大の抑止や流行の終息に貢献すべく、厚労省の要請の下、
薬剤提供などを通じて観察研究に協力するとともに、各企業と連携して「アビガン」の増産も進めてきた。
観察研究では、既に1000近くの医療機関で、1万人を超える患者さんに「アビガン」が投与されている。
今後、早期承認取得に向けて、厚労省、PMDAと審議結果を踏まえた対応を協議していく。
https://medical-saponet.mynavi.jp/news/001/detail_2406/ 省内で矛盾だらけの法律つくっている厚労省
新資格作って天下り。最悪だわ。ここ。
0960ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 00:19:23.92ID:ajgD7hzz0
>>798
書類の書き方はそれを知ってる人に聞いているかどうかが重要でそのルールを知っているかじゃないって事 >>72
まはや日本は、余程ちゃんとエビデンスがなければ、日本ファーストで認可はできんよ。
万が一、あとから重大な副作用が後から判明したら、裁判で負けるから。
これまでそういった判例を積み重ねてしまった以上、もう無理よ。馬鹿なことをしたもんだ。 0963ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 00:33:31.08ID:Bl1VT92q0
0964ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 00:40:59.10ID:PA6FtkZB0
本命はイベルメクチンだろう。早く国民に配ってほしい。
0966ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 00:45:14.65ID:W2Uba9uf0
0967ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 00:58:17.28ID:HYApSSQl0
役人の天下りを放置していたら、
大変なことになったな！
天下りはどうやっても無くせないの？
天下られても高い給料とるだけで会社にメリットないやん
>>968
正当なことでも動かない役人とかマジでいるらしいからな
そういう時顔が効くヤツがいるといいらしい
まぁそれ以外にも普通に役人側のノウハウが便利ってのもあるけど
コストに見合うかどうかは人それぞれだろうけど全ての天下りがムダってことはないよ
マスコミだって元官僚とか普通に利用してんじゃん 0970ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 01:14:46.59ID:Zu3cBScB0
>>934
新型コロナを「あーこれ新型インフルですな、テヘヘペロ」で
アビガン処方してもらえないだろうか 0972ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 01:52:03.96ID:wl8Whf1Q0
アビガン セレレガーンス
0974ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 02:54:08.05ID:H1FdU0HcO
無茶苦茶やな日本の行政
0975ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 03:02:26.45ID:pVPTyVBX0
世界製薬メジャーには勝てないからな
天下り勢力に無条件降伏しない、気が狂った破滅的な反令和の立ち位置が凄く好き。
>>5
良いことを教えてあげよう
昔天下りは日なが一日会社のソファーで新聞読んでいるのが仕事（）だったが
今は元居た役所へ日参してご挨拶廻りなんだな
中央官庁や旧公団は全国各地に支店（）があるからあちこちに飛び回っているんだな
で、ご挨拶廻りってただの呑み会で接待営業活動なんだな
OBの訪問による私的な懇親会（）だから法的に問題ないんだが
新型コロ助をあちこちにばら撒いている元凶でもあるんだな
GOTO以前より東京からばら撒かれたとスパコン富嶽が解析したように、元凶は「接待営業活動」なんだよ。
薄野や銀座へ、私的に行く奴（志村とか）も居るけど、大抵は領収書欲しがる接待営業活動が一番の元凶
でも受注競争を勝ち取る為には、止めるわけにはいかないよねw >>958
そりゃ事前に打ち合わせするのは当たり前。
ただ、自信があるならアダプティブなんかにしないよ。費用も余計にかかるのにアホかっての。
そもぞインフルに対してすらそんなに効かなかったしな。
研究のデザインそのものが、製薬会社自身が効かないかもしれない、有意差は出て極少だと思ってた何よりの証拠だよ。 0979ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 04:19:36.76ID:7kccjY9A0
市販してくれよ
0980ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 04:36:08.72ID:3rlq5afh0
反日厚労相を解体しろ！
0981ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 05:03:02.62ID:yl+kcNkO0
反日で隠蔽ばかりのクズ役人
春節ウェルカム、クルーズ船で培養後に公共交通で拡散
マスクを大量に中国へ送付し国民は品不足
GOTO、未検査で中国人や韓国人を入国緩和
利権にならないアビガンは放置
ワクチン利権で悪銭
お前ら役人と国会議員から打てドアホ
当初から今まで、国民へ殺人ウイルステロ △👁
この、売国奴の隠蔽クズ役人！反日利権ヤロウ！
0982ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 07:32:41.96ID:cesGB/+/0
天下りを受け入れないと理由は、あるだろうね。
なにせ、今の日本国は政治献金と天下り企業の意向で政治が動いているからね。
ここが資本主義の悪いところだよ。
明治維新で活躍した偉人たちは嘆いているだろう。
一部の人達が利権を得る江戸時代や社会主義国家と変わらない。
0983ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 07:43:21.22ID:Ps45CREO0
0985ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 07:53:18.70ID:8QDvo5qS0
>>958
こんなこと富士フイルムHDがコメントしたら審査機関の心証最悪だろう、ってわかんねえのかな
てめえ申請者本人じゃねえだろ、部会審議みたわけでもねえくせに勝手なこと抜かしてんじゃねえ って思われるだけだと思うけど 0986ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 07:54:41.12ID:8QDvo5qS0
>>983
承認申請は承認とりたいやつが自らするのであって、カナダ政府がほしいと思ってるかどうかは記事からはわかんないね 0987ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 07:56:42.61ID:gLqr17tl0
>>6
アビガンは、何で日本国自衛隊用に1000万錠ほど備蓄しているのかな？
効き目が無ければ、備蓄しないよ。 0988ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 07:58:05.87ID:jWFcbkTX0
認可されなくてもまともな医療機関はアビガン使ってるみたいだね
0989ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 08:00:17.88ID:gLqr17tl0
>>968
許認可してもらうため（新薬認可は典型例）、
建設会社が代表だが、税金＝予算で購入してもらうための、人質（コネ作り）。 0990ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 08:08:43.39ID:LSOV/xTU0
0991ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 08:12:24.18ID:i6MNW+Oo0
アビガンが効果あったという報告が圧倒的に外国からなのだが、日本は追試験しているのかね。
>>19
それをやっちゃうのが役人だぞ
GO TOキャンペーンって知ってるか？ >>985
もう、日本で申請する気ないんだろ。
即日で日本の治験結果をもってカナダ政府に承認申請だしてるし、
カナダとアメリカで二重盲目試験進めてるし。
Twitter見ても分かるように、国民からの政府と厚生労働省への心象は最悪ですよ。 0995ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 08:51:51.74ID:gLqr17tl0
>>948
甘草・麻黄の入った葛根湯や麻黄湯は、免疫を高める良いクスリだが、
偽アルドステロン症の副作用が有るから、血圧の高い人には勧められないかな。 0996ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 08:53:18.51ID:bfI0tGUl0
>>985
心証で判断する方が問題
昔から医薬の承認は有力な大学の先生が付いていないと、と言われている
そういうのを国民がどう見ているのか、わからないでしょ
>>994
カナダでスピーディーに承認されて欲しい 0997ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 08:54:46.98ID:gLqr17tl0
>>19
1977年頃の丸山ワクチンの経緯を見ると良いですよ。アビガンも、その時代と変わらないな。
コネ（天下り）やカネ（外資の圧力）や学閥（学者や役人のメンツやプライド）が絡んでいますわ。 0998ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 09:01:55.07ID:gLqr17tl0
>>996
その通り、
学閥（ドンの教授）や有力大学＝旧帝国大学医学部の系列病院のお墨付きが必要。
製薬会社は、一流ホテルや会場などで、有力な先生のイベントを企画→実施する。
高価な新薬が認可されているのは、創薬技術も有るが、更に学閥へのイベント企画力・実行力も有る企業です。 0999ニューノーマルの名無しさん2020/12/27(日) 09:11:23.70ID:0vF5x25t0
厚労省には日本の製薬会社や医療を全滅させようと企むスパイが紛れ込んでるんだと思う。
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