【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3 [トモハアリ★]
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安倍晋三首相は２８日の衆院予算委員会で、
新型コロナウイルス治療薬の有力候補とされる国産の新型インフルエンザ薬「アビガン」に
「特例承認」を適用できないことについて、「政府内でも相当議論してきた。
『（新型インフル薬として）日本で承認されているのだから（適用できるのではないか）』と私も言ったが、
日本の法令上できない」と説明した。公明党の斉藤鉄夫幹事長の質問に答えた。
政府は、米製薬会社がエボラ出血熱の治療目的で開発した「レムデシビル」について特例承認を適用し、
国内最初の新型コロナ治療薬として利用可能にする方針だ。
首相は「特例承認はいくつか要件があるが、
海外ですでに承認されたものについて、日本で行うことができる」と指摘した。
そのうえで、アビガンについて「企業治験もスタートしている。観察、臨床研究が進んでいる中で、
間評価的なことができないか今議論してもらっている」と説明。
また、特例承認されなくても、患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できることを強調した。
産経新聞 2020.4.28
https://www.sankei.com/smp/politics/news/200428/plt2004280040-s1.html
※前スレ
http://itest.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588075601/ 僕もゲイツ印のマイクロソフト・ワクチンが安心確実だと思います 戦前と何も変わってないねぇ
お役所仕事融通全くきかず
お隣の中国や韓国がアビガン使ってるのに
情けない国だよこの国わ >>127
行政機関が法律を遵守するのを批判される理由がわからないが、
承認申請されていない医薬品を承認することはどうやってもできない。 病院が一番ヤバいんだから
さっさとドラッグストアやコンビニスーパーでアビガン売れよ
できない詐欺飽きたわ >>105
医者が言っても保健所が検査しねえとかだからなあこの国は
民間＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞公務員 法律だけが問題なら、特急で特例法作ればいいじゃん
補正予算だって数日で成立する >>123
天下りの受け入れを拒否してるので、認可が下りない >>133
物理的に不可能なら何でそんなに熱くなってんの どうも、厚労省の「鈴木康裕」医務技監が中心になって「アビガン」の邪魔を
しているつて云うね。
本当なら、国賊に値いする。
厚労省に抗議メールや電凸をして少しでも世論圧力を掛けるしかないか。
日本医師会も早期承認を求める抗議をしているし、国民の命がかかっている。 >>111
まず
2014年インフルエンザ制限承認
それ以来、民間企業の認可を滞らせるとああり得ない
次に、特例承認においては、
中国で2月に承認を受けているので、
中国認可の特例承認として逆輸入という手段もある
(但し、中国の認可は信用置けないというなら別)
おかしいだろ 結局、最後の一行が重要な訳か
「患者の要望と病院の倫理委員会の許可」 本人が了承すれば使えるんだから良いじゃん
重症にならないうちに判断するんだから勇気がいるだろうけど こりゃだめだな。アビガンの前にPCUのハードルもあるから、今は感染しないことに専念するしかない。 >>140
天下りの受け入れを拒否した、という事実があるならソースを。
天下りがいようがいまいが、承認申請されていない医薬品は承認されるわけがないが 新型コロナウィルスで一気に死に掛けた元阪神タイガースの片岡もアビガンで生き返ったし、何が問題なんでしょうね〜？ >>128
その実験して他国が治ってる間に
日本人は...
治験って最低1年かかるし
治っても後遺症も追ってたらもっとかかるからね
特にアビガンは奇形の問題あるからさ
日本人が使えるのは数年後だね
よかった日本人は安全に使えて >>123
人体実験の数こなさんとあかんねん
後から副作用や後遺症ががっつり出ましたーって言われても困るやろ 法律と人の命どちらが大切､政権の姿勢が試されるときが来た 奇形に対する改善がない
奇形児だらけになるんだな
胎児だけじゃない
奇形児生成影響が何処まで及ぶか誰も実験してない >>143
中国承認では特例承認の要件にはならないかな 定年延長は音速で決められるのに、コロナ対策は2か月たってもグダグダ
安倍晋三です。 エイズ入り血液製剤は推してた癖に。
国民殺しにかかってるなクソ厚労省。
憲法第25条違反。 あーあ、国民に責任あるわ
安倍さんと自民党に責任ありませんよ
安倍さんは国民に自粛要請しましたし
アビガン特例要請もしました
10万を安倍さんから貰うなら批判やめてね
つまりボールと責任は国民にあります
感染して亡くなるのは
8割を守らない国民の責任ですよ
4日ルールは専門家の意見を官僚が誤認しただけであり、安倍さんには責任ありませんよ。責任は誤認させた専門家とマスコミにあります
またコロナ初期対応の批判ですが
WHOが人人感染はしないとしていました。
政府としてWHOの指針に従っただけであり、対応の遅れの責任は安倍政権にはありません。
そして経済対策は世界で前列ない規模です
108兆予算
全世帯マスク配布
10万支給
失業にたいして安倍さんはしっかりやってますね。批判する前に融資受けたらどうですか？
あと、野党が良い？
野党に政権は無理！！
またあの311の悪夢になりますよ
野党には国民を救えない
なんだかんだ消去法で人材豊富
愛国者の自民党です！ どっちもやべーな
アビガン 奇形児障害
レムデシビル 肝臓障害 腎臓障害 >>154
安全性の確認をしていない医薬品を承認するようなこと自体が人命に関わる問題だ、という視点がなぜないのかわからない ぶっちゃけ官僚が国民の命を弄んで利権争いに利用しているだけじゃん。
これを一刀両断に解決する政治力を国民はアベに期待しているのだがな。
これがアベの限界とは情けない。 本人が希望すれば出来るんだよ。心配な人は希望しなければ良いがな
問題はないじゃん 治験にえらい時間をかけるのは、結局、薬が人体にどのような影響を及ぼすか、
机上デバッグでは限界があって、ざっくりとしか追いかけきれないんだろ
それが人類の現在の科学力
つまり人類の無能さがこういうことに繋がってる >>152
日本人にも臨床で使ってるよ
薬として承認ができないだけ
ばかじゃない？
雰囲気だけで特効薬扱いで承認できるわけないでしょ
今まで薬害事件がどれだけあったと思ってるの？ で、アビガンで副作用が発見されたら
なんで承認したアベガーと手のひらを返すまでが定期 ＞特例承認されなくても、患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できる
意識失ってたらダメ？家族でも大丈夫？ 催奇形性においては
精子異常が報告されてるレムデシビルの方が
アビガンよりも更に危険 自民党はアメリカ政府の日本支部なんだからアメリカ様の薬に忖度するのは当たり前だろ 脚気で日本兵を殺したのは森鴎外だっけ？
歴史は繰り返すか >>156
法律に「中国は駄目よ」なーんてそんな細かいこと書いてあるとはとても思えないが
解釈なり通達なりでなんとなくそうラインを引いてるだけだろ？ レムデシビルが世界を救った頃に
日本のアビガンが承認されて用済みになるパティーン アビガンは、既に新型インフル等での承認は得ている。
https://www.info.pmda.go.jp/go/pdf/400022_625004XF1022_2_02
メーカーは、新型インフル様の薬剤備蓄という名目で各医療機関に出荷出来る。
各医療機関は、臨床試験（※治験ではない）の手順をとれば、
各医療機関の責任で使用できる。
また、医者が効能外使用すると言えば、医者の責任で使用出来る。 >>173
それって地方の病院でもできるのかな？
とんきんの特権病院だけ？ 法律なんて、いか様にも変えられる
必要なら、1日もあれば法律を変えることが出来る
問題は、明らかな憲法違反になるかという点
ところで、アビガンに憲法問題はあるのか？ >>154
みんなの雰囲気だけで薬の効能が決まればええけどなぁ
なぜ、アビガンが新型コロナの特効薬と確定してると思ってるの？
本当に確定できるデータそろってたら承認されとる 薬害エイズと逆パタンやね
海外でいくら効くといっても我関せず。 つか本人が希望すれば使えるなら問題ねーじゃん
あくまで自己責任で使えってことだよ >>1
＞首相は「特例承認はいくつか要件があるが、
＞海外ですでに承認されたものについて、日本で行うことができる」と指摘した。
今アビガンを外国に提供してるのはこれが目的なのか
アビガン投与できるようになれば随分戦略が変わるので早いとこ承認してくれ >>176
日本と同等以上の水準の外国で承認されていれば、
緊急性を考慮して日本で審査する代わりに当該外国で審査を受けて承認されている、という事実を受け入れて特例承認することができる。 レムデシビルの悪評を信じてるヤツって結婚いるのな
あれ出したのWHOだぜ？ >>168
まるで薬害事件で責任とってきたような言いようだな
で？誰がその薬害事件で責任とったの？
役人の中で
医師からも要望が出てんだから積極的にやればいいじゃん 緊急事態に機動的に動けないクソ内角
今すぐ総辞職すべし >>163
コロナも十分人命に関わる問題なんだが
インフル特措法に未承認の薬を使用することに関する特殊な免責規定とか定めればいいだけでは？ アビガンはその為に海外で治験してもらってるからまだ時間はかかるかもなあ 薬が簡単に承認されると困るがな。人体実験をしてからだわ
希望者はジャンジャン実権材になりなよ >>188
日本で審査して承認するためのデータをとるのが目的だと思う。
外国にまいたって、外国でいちいち富士フイルム富山が承認申請して承認取ってくるより日本で承認したほうがよっぽど速い >>181
レムデシビルが有用性が高ければ、
催奇形性の副作用のあるアビガンは、使ってはいけない子
催奇形性は、患者のオウンリスクで片付けられない事なので、
基本、使ってはいけない薬。 >>1
誰のための法律なんだよ？？
政治家の仕事って何なんだよ？？
使えない奴ばっかり。 ほんと厚労省は人殺し
省庁にデモくらわないと財務省も厚労省も目を覚まさねー >>176
臨床一生懸命すすめてなかったか？
今第三相くらいだったと思う もっと強く言ってやらせろよ
そうすれば安倍しゅげーーーってなるぞ どうも、厚労省には次官級ポストに「医務技官」がいて
その中心にいるのが「鈴木康裕」医務技監がいるらしい。
あの不倫審議官の大坪寛子もその仲間と云うね。
これが事実なら国賊もの。 >>170
子づくり終わった世代には関係ないからな 子育て中でももう作り済から無問題 さんざん法律や政府見解無視しといてこれはできねーってか >>181
両方とも謎の力で闇に葬られるよ
マイクロソフトワクチンの前では邪魔だから スレ重複。
↓のほうが早いのでこちらへ移動。このスレは実質★4ということで。
【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3 [夜のけいちゃん★]
http://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588079968/ >>117
治験でいいじゃん
当初、pcrやってた指定医療機関とか決めて
治験できる所を拡大してけばよくね >>205
素人の受け売りに負けるのが政治の仕事ではない 法解釈で実質的に現場判断で使えるような行政指導出せばいい
これは日本の官僚機構の得意技なのでやる気になればふつうに出来る >>182
制限付きはおかしい
医師の裁量で、患者に提起できるようになってない
イリアド-ロシュのタミフルに有利になってる
そんなことあるかよ >>196
意味が分からん
薬害受けるのは患者やぞ？
今もそのリスク受け入れていいなら投与してもらえるでしょ？
薬として用途守れば安全に新型コロナに使えますよっていえる状態じゃないってこと
使うリスクは患者同意が今時点 副作用アリアリのレムデシビルが承認される不思議
妊婦用か？ 治験扱いなのかなんなのか知らないけど、認可されなくても実際もう使ってるじゃん
当面この状態を続ければいいでしょ >>204
催奇性って服用後一週間の話じゃなかったっけ？
永遠に影響あるの？ 厚労省が「新型コロナはインフルエンザの一種です」と解釈を変更したらすぐに使えるだろ でも後で副作用出たら
出鱈目な特例承認した政府の責任って言い出すんだよな
朝日とかがお涙頂戴記事を沢山書きそうw この体たらくで
憲法改正して何かするつもりだったのか安倍 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
