アビガン治験来月も継続 コロナ感染者減少で―富士フイルム子会社 [トモハアリ★]
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富士フイルム子会社の富士フイルム富山化学（東京）が進める新型コロナウイルスの候補薬「アビガン」の臨床試験（治験）が７月以降も継続する見通しであることが８日、分かった。６月末に終える計画だったが、感染者数の減少で治験対象者が減り、終了時期が確約できない状況という。
アビガン月内承認断念 有効性データ間に合わず
アビガンは富士フイルム富山化学が開発し、国内では新型インフルエンザウイルス向けの医薬品として承認されている。新型コロナへの有効性と安全性を確認するため、参加者９６人を目標とした治験を３月末に開始。ただ、感染者の減少で、計画には遅れが生じているもようだ。
（2020/06/08-15:46）時事ドットコム
https://www.jiji.com/amp/article?k=2020060800598&;g=eco もたついてる間に画期的な新薬開発されてオワコンになる可能性あるしな そもそもが十分な治験を繰り返さないと副作用や意図しない作用が現れ危険な世界
（中途半端に機序すると変質を生みかねない）
新薬ならいざ知らず既存薬の有用性とか急いてはリスクばかり大きくなる
理解しているのか？お前ら >>4
RNAウイルスにはなんでも効果があるから
価値がなくなることはないと思われ >>6
そうなるとレムデシベルはインチキ認可ということだな >>9
あくまでも緊急措置
ただでさえRNAタイプだから完全に排除出来るのは専用薬に期待するのが正しい
やめた。
5ちゃんで真面目な話してもなんか違う なんかいろいろあるんだろうけど、
感染者が激減しているのは良き事と喜ぶべき いいから注射剤はよ作れ
重症者に錠剤のませらんねーだろが アビガンをRNAウイルスに対する最終兵器みたいな感じにしたいのかな？
でもさ、最終兵器ってのは絶対に使う事が無いから、最終兵器と呼ばれるんだよねw 海外で重点的にやれよ
こんな国相手するより有意義だろ ロシアでアビガンジェネリックが承認されたからレムデシビルでやった特例承認が出来るでしょ?
さっさと承認すれば良いんだよ。
たまには仕事しろ厚生労働省。 >>17
ロシアは日本と同等の審査基準じゃないからできない アメリカのレムデシビル暫定使用許可と日本の承認が同じ審査基準なのか？
あれは特別に承認したんだろ >>21
それはおかしい。だったらなぜレムデシベルは承認されたのか？ アビガンなんて既存薬なんだから医者がその気になれば適応外処方できるだろ >>14
そうなんだよ。アビガンは対RNAウイルスバイオテロに対する
最終兵器だよ。ワクチンなんて変異の激しいRNAウィルスには
使い物にならないしね。
アメリカでアビガンの名前さえあがらないのはディープステート
の本拠地の国であって、コロナをばらまいたのは俺らですって
白状してるようなものだ。
アメリカペンタゴンはアメリカでアビガンの開発研究していた
会社に百数十億ドル支援して備蓄さえしている。
そのアメリカがアビガンの名前さえ出さずヒドロクロロキン
とか毒薬を言っていることがおかしい。
しかし、ロシアが6/11から全土の病院にばらまいて感染者
減ったら追従する欧州の国も続出だろうから、日本だけ
未承認国となる可能性はありうる。
ディープステートの目的は疫病、経済疲弊、戦争、人口削減
だから、アビガンは天敵さね。 >>7
普通のインフルエンザにさえ有効性が証明できずに承認されなかった理由をご説明ください >>28
これだけ利用して安全性に問題がなければ緩和の道は開けるような
催奇性のある薬は他にもあるしね
コロナとインフル両狙いの処方ができるのが便利 >>29
既存の季節性インフルエンザにアビガン使えないんだけど。 アビガンは、RNAウィルス全てに有効。
ただし、発症後2日ぐらいまでに服用すれば、非常に有効。
しかし、現状、コロナ患者は減少し、
発症後1週間以上経った人が服用しても、
期待するほど、効果は出ない。
ウィルスが増殖している時に服用すれば、効果絶大なのだから、当然。
いい薬なのに、マウスに催奇形性が出たため、重篤な副作用があると喧伝されている。
人間には催奇形性はまだ出てない。
妊娠中に酔い止めの薬を飲む非常識な母親から、
サリドマイド児が生まれたため、
催奇形性というだけで、重篤な副作用といわれる。
普通の妊婦は、自分の命にかかわる時にしか、胎児のために、薬は飲まない。
まして、酔い止めの薬なんて、ありえない。
しかし、現在の新型コロナは、命にかかわる事態で、
しかも、日本の場合は、90万人の妊婦以外の約1億3000万人に、
アビガンは使用可能。
結局、オリンピックが中止になったら、
厚労省は、ようやく承認するのだろう。 >>29
本来は新型インフルエンザ用
季節性に多用するわけにはいかん 落ち着いてる間にヤフオク、メルカリ規制の法整備進めてほしい 重要なときに使用できないから
頑張っても経費の無駄だよ 自分が感染したら速攻で飲ましてもらいたい
それでダメなら諦める >>34
季節性インフルへの効果は立証できずに承認されなかったポンコツ薬だからな。
申請されて承認されないってよっぽどだぞ だいたい着手すると収束
タピオカみたいなもん
第二は煽ってるのもこの手のやつ 富士フイルムみたいに天下りを受け入れないとこうなる
政治家は国民の命よりも自分の老後
そしてこっそりアビガンを飲む >>4
そんな簡単に開発出来たら
ここまで経済落ち込んではいない 96人の参加者も確保できないって意味わからん。
しかも感染者が増えた3月末からだろ。 薬害のあるような薬は簡単に承認するのに
アビガンは意地でも承認しないつもりか。
厚労省は、天下りや利益供与のない会社の
薬は承認しないようだな。 タカラバイオ、PCR検査2時間で5000件 米で承認へ
PCR検査で、2時間弱で最大5000件超を検査する手法を開発した。主流のスイス製薬大手ロシュの
手法に比べて処理能力は14倍以上向上する。米食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を申
請中で近く承認を得られる見通し。
米国で新たな検査法を申請したのは、有効性などが認められれば未承認のものでも緊急に特例と
して承認される制度があったからとみられる。日本で申請作業を進めるより、早期に市場への投入
が可能になるという。
ただ、検査法が米国で承認された後でも、バイオシンタグマ社の権利関係を巡る方針などから日本
での展開は考えず、当面、米国市場での浸透に専念するという。
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO60152420Z00C20A6MM8000/
日本にも緊急承認制度が必要なんじゃねーの >>53
日本は緊急でなく強引に正規ですっ飛ばしてアビガン承認させる段取り
でも治験も終わらず申請もされないからどうしようもない >>56
科学の文献全く読んだことがないバカは黙ってろw >>58
NHKも文科省も医学の教科書も全てウィルスではなくウイルスで統一されている
無知すぎて恥ずかしいぞ >>60
NHKも文科省も医学の教科書も全てウィルスではなくウイルスで統一されている
無知すぎて恥ずかしいぞ >>51
だって治験に参加すると偽薬飲まされるじゃん いまだに二重盲検のデータが千例必要とか
寝言言っとんのか?
盲検てのは治療が必要な患者の半分に
偽薬を与えて悪化するのを調べることだぞ。
現実的に現場で悪化する患者を増やすことが
可能なのか?
そして全国で一日30例ほどの患者のうち
何人が二重盲検をやれるのか。
それを千例集めるのに何ヶ月かかるのか?
あるいは年単位か?
厚労省の連中は悪意があるかボンクラ
としか思えん。 中国は積極的にアビガン(ジェネリック)投与して治療しはじめてから、
中国国内では重症率・死亡率が激減した
なお日本ではいまだに認可されず >>66
今日からロシアもアビガンを治療薬として、医療現場に供給されるよ。
ロシアの死亡率の低下も見もの。
さらに、日本でアビガン処方例3000人の結果が集まっているのに、いまだに
公表されていない。あまりの効果に邪魔したい奴らが、公表を遅らせているんだろうな。都合が悪いんだろ。
資料の提出だできない国て、なんなんだろうね。 >>65
最初から96人でいいというPMDAの許可をもらってる
盲検とプラセボ対照は関係ない
医師や患者が知っているかどうかが盲検 プラセボや非投与群の有無は別
アビガンは二重盲検ではないし >>67
観察研究はコントロール群がないから効果の検証にも申請にも使えない コロナ感染した患者の半分に偽薬のませて効果を確認する、
みたいなのは日本じゃ無理
慢性病ならともかく、急性病でやるとかおかしい
欧州は、アフリカとかに医師団を派遣して、
治療と称して実験・治験ができる 中国が国内で、アビガン飲ませた群と偽薬のませた群で効果の違いを測定して効果を確認してくれたんだから、
さっさと日本も特例で承認すればいいんだよ >>71
富士フイルムの治験はプラセボ使ってる
>>73
中国の承認制度は日本の水準に達していない
そもそもオープンラベルの少数試験以降治験結果なんて発表してない >>71
日本でもちゃんとやってるやん
タミフルも二重盲検だしな
抗がん剤も二重盲検やりまくってる
アビガンは効果ないことを立証されるのが怖くて難癖つけて二重盲検から逃げてるだけだろ アビガンが効くなら中国やロシアが封鎖隔離に躍起にならんだろ
一部軽症者の入院期間が少し短くなるかもくらい
アメリカでも２相は終わってるはずだから結果がよければ３相か特例承認になってるはず
一番治療薬欲しがってるから底辺が妄想するような利権がとかないよ 富士フイルムは「2020年4月、米国で第2相臨床試験を開始し、2020年6月末までに終える予定」
（広報担当者）。ただ、米国ではファビピラビルは未承認であり、米国で承認申請を行うには、よ
り大規模な患者数を対象とした第3相臨床試験を実施して、有効性を確認することが必要になる
とみられる。そのため、「第2相臨床試験を完了後、データを解析して、できるだけ短期間で第3
相臨床試験に移行できれば」と広報担当者は話していた。 中国はアビガンのジェネリックを大量生産してるから、当然アビガン推しだぜ
よって中国にとっては、安倍もへったくれもないわな・・・
>>80
デュケ保健相は２月、地元テレビ局ＣＮＮフィリピンに対し「（ＶＣＯは）ウイルスを中和する効果があるという研究結果があるが、新型コロナについては明らかではない」
中和って…
アビガンをワクチンと勘違いしているのか？ >>53
素晴らしい、でも日本では承認されない
歯痒くてしょうがない >>83
日本で販売しようとするとして、なんの承認がいるの？ いろんな国へ無料提供してるんんだから、
治験出してもらうわけだよね？ 中国とロシアは承認済みで
アビガンの通常治療を開始した。 >>87
富士フイルムがやってるのはアメリカのP2だから当分先
>>89
その他の国は治験などやらない >>85
薬機法に医療機器製造販売「許可」なんて規定はどこにもないはずだが。
製造販売承認の話だとして、PCR検査機器は一般医療機器だろ。
承認不要の届出品目だと思うが。 ホストクラブへ飛び込み営業すればいい
あそこなら居るだろ感染者 >>86
高齢の重傷者には効かない
高齢の重傷者がコロナは圧倒的に多いわけでｗ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
