【コロナ治療薬】アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画 開発 富士フイルム富山化学 [孤高の旅人★]
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アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画
10/4(日) 6:22配信
https://news.yahoo.co.jp/articles/0db2bf57f951e31bf95569e8ee00a92d398b5ad7
新型コロナ感染症の治療薬候補「アビガン」について、審査を3週間で終えて11月に承認する方向で政府が詳細な計画を既に立てていることが政府関係者への取材で3日、分かった。開発した富士フイルム富山化学は月内にも国に承認申請を出す方針。政府は内容を精査して承認の可否を決める考えを示していたが、実際は申請前から承認までの段取りが固まっていた。
アビガンを巡っては5月、安倍前首相が月内に承認するよう厚生労働省に指示、専門家から批判が相次いだ。今回、厚労省内からも「日程や結論が決まっていれば審査が形骸化し、有効性や安全性の見極めが不十分になる」と懸念する声が出ている。 やっぱ厚労省はダメダメだな
ＦＤＡはレムデシビルを１か月の治験で緊急承認してるのに
デジタル庁もいいけど、まずこういうのを菅さんにはなんとかしてもらいたい >>1
コロナ対応とデジタル庁どっちが緊急課題？
おい菅！なめられてるぞ。
こんなことやってたら「影の世界政府」の支援は受けられんよ。 新型コロナウイルスの治療薬候補「アビガン」について
製造販売の承認を厚生労働省に近く申請することが分かったと報じられており、材料視されている。
厚労省は年内に承認する可能性があると伝えており
２１日付の日本経済新聞は、同社グループの富士フイルム富山化学が
新型コロナウイルスの治療薬として開発を進める「アビガン」について
厚生労働省に対し近く製造販売申請を行うと報じ、材料視された。
同紙によると、同剤は新型コロナウイルス治療薬としての承認を目指し３月末に臨床試験を開始し
９月半ばに完了したという。また、厚生労働省は年内にも承認する可能性があるとしている
上記は9/21のフィスコと株式新聞の記事
今回のニュースの新しい所は「年内に承認する可能性がある」が「審査を3週間で終えて11月に承認」と
日にちを区切ったところかな
直近に申請されたのか、申請前に首相が承認するという指示を出したんだろうね >>379
専門家に圧力とか医師会の陰謀なんてのに化学的根拠とか論文があるんかｗ
病院行けｗ >>449
同じ機序のレムデシビルは流産リスクだけなんだし >>460
同じ機序だからなに
当たり前だけどレムデシビルだって非臨床はやってるし
催奇形性リスクを調べない製薬企業なんてないからな
そもそも同じ機序ったってホントはどうやって機能してるかは不明で
構造式も以下の感じで全然違う
レムデシビル
https://i.imgur.com/3MCVFQp.jpg
ファビピラビル
https://i.imgur.com/0SKS3uh.jpg よく似た分子式だと思うが
レムデシビルは不純物を多くしてアビガンとは別物アピールしてるとしか見えない
不純物が多いと副反応がキツくなるという懸念が大きくなる >>462
分子式ではなく構造式な
これを見てよくにた構造式というのはまあ個人の主観なのでどうでもいいけど
(明らかに骨格が違うので科学的には嘲笑の対象と思うけど)
不純物とか副作用が大きくなる懸念ってのは良くわからんかった 戦犯
ずっと歪曲してきたきょーどーつーしん
ニュヨーク筋の安部と近い批判はアメリカの薬利権がらみ
レムデジビルのほうがよっぽど赤ん坊 アビガンって海外では効いてるかわかんねで終わったろ
初期に使わないと意味ないっていうけど、使わなくても8割治るのに副作用が強い薬を軽症の時に使おうと思うか？
細胞分裂止まるから抜け毛も増えるからな？ 使わなくても8割治るんだったらレムでシビルも認可しなくてよかったんじゃねーの
副作用がひどいのはレムでシビルの方だったと思うんだけど 共同通信って変な所だったんだな
それに乗せられてる大衆もアホだが レムデシビルは軍病院(トランプが入院している)がアビガンと同様の効果がある薬の開発を
ギリアド社に依頼し軍の施設を使って研究・開発したと言われている
腎臓・肝臓の障害が多発したのは誤算だったろうが、これで大統領を助ければ大きな手柄になると思ったのだろう
主治医は元気ですぐ退院みたいに言ってるが、実際は重症かもしれない
軍病院に勤務している医師は軍医で最高司令官(大統領)の部下であり一般の医者じゃない
最高司令官の命令ならウソの発表もするし無謀な外出も認めなきゃならん https://www.fujita-hu.ac.jp/news/j93sdv0000006eya.html
本研究には3月上旬から5月中旬までの間に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者計89名にご参加いただきました。
このうち44名がファビピラビルの【通常投与群】（1日目から内服）、
45名が【遅延投与群】（6日目から内服）に無作為割り付けされました。
遅延投与群の内1名は割り付け直後に不参加を希望されたため、臨床的評価は通常投与群44名、遅延投与群44名で行いました。
研究参加中に「重症化」または「死亡」した方はありませんでした。
事前に規定された主要評価項目である「6日目まで（遅延投与群が内服を開始するまで）の累積ウイルス【消失率】」は、
【通常投与群】で66.7%、
【遅延投与群】で56.1%、
調整後ハザード比は1.42（95%信頼区間=0.76-2.62、P値=0.269）でした。
事前に規定された副次評価項目である「6日目までのウイルス量対数値50%【減少割合】」は
【通常投与群】で94.4％、
【遅延投与群】で78.8％、
調整後オッズ比は4.75（95%信頼区間=0.88-25.76、P値=0.071）でした。
事前に規定された探索的評価項目である「37.5℃未満への【解熱】までの平均時間」は
【通常投与群】で2.1日、
【遅延投与群】で3.2日、
調整後ハザード比は1.88（95%信頼区間=0.81-4.35、P値=0.141）でした。
以上より、【通常投与群】では
【遅延投与群】に比べ6日までにウイルスの消失や解熱に至りやすい傾向が見られたものの、
投与方法の違いが統計的有意差には達しませんでした。
【通常投与】でも【遅延投与】でも
アビガンには一定の効果があり、投与方法による
統計学的な差異は認められない。ってレポートを共同通信が読むと ↓
↓
↓
https://www.chunichi.co.jp/article/87118
藤田医大、アビガン有効性「確認できず」 ８８人に臨床研究（共同通信） >>464
プロドラッグを単に構造式で比較されても 承認してるインドやロシアで感染拡大被害者拡大してるのを見たら副作用のほうが怖いかも >>477
ロシアじゃアビガンの値段が平均月収の4分の1ぐらいなんだって
お高くて手が出せないわ 浴美願：浴びるほどなんとかって民明書房由来の何かを書こうと思ったけど疲れたのでやめる >>477
お前、超おバカだねw
感染拡大と副作用は全く違う問題ということ理解出来ない？ >>475
別に三リン酸化受けたとしても骨格が変わるわけじゃないですよね >>2
インフルエンザの時に副作用とか全て分かってるのになぁ。
頭悪いとしか思えない アビガンは効くよ
日本の技術力は落ちてない
邪魔する奴はパヨクだろ
愛国心があればアビガンは効く >>1
凄い悔しさと妬みが滲み溢れてる記事だなw
共同通信って大学の発表を曲解した記事出したり、アビガンにずっと難癖付けてるが何か恨みでもあるのか？ インフルエンザ薬として安全性含めて認められていたし、それがコロナにも効果ありと認められただけだろ
何が問題なんだよ、筋違いの難癖をつけるにも限度があるだろう あの審査報告書を読んでインフル薬として認められてたというのは
あまりにも言葉足らずでは… >>473-474
共同通信は恣意的な捏造しすぎだと思うわ >>186
こないた鬱治療薬の治験対象を交響の電波で募集してたからな
治験なんさ関連する大学病院なんかで該当する患者に説明した上でするもんで、あんなお試し感覚で広く募集するもんじゃない
恐ろしいことが起きてるよ 具合悪くなったら近所の病院に行って、こりゃコロナですね〜アビガン処方しときますんでお大事に
ってなればかなり安心できる世の中になるな >>489
広く募集してなにがダメなの
募集中なんてネット見ればどこでも公開されてるし
鬱病患者なんて集まりにくいに決まってんだから
そのほうがいいじゃん
ちなみに製薬協のガイドラインでも無理矢理
チラシを渡すとかでなければいいとされてるし
なにを懸念してるかさっぱりわからん
http://www.jpma.or.jp/about/basis/guide/pdf/200811-information.pdf
プロトコルにはinclusion criteriaとexclusion criteria
規定されてるしそれにあってれば組入れ、あわなければ除外、
ってなるのだから応募者は多ければ多いほどいいと思うのだけれど >>482
新型コロナには新型インフルエンザを想定した時の約3倍の投与量だからな。
副作用の確認作業はやり直しになるだろ。 >>492
投与期間が長いだけで体内濃度はあまり変わらん >>493
薬物動態ってもうなんかデータ出てるの？ 韓国にはアビガンあげない方がいい。イチャモンつけて賠償金要求… ネット「善意が仇になる国」「いつもの、謝罪と賠償が返ってくる
http://fate.5ch.net/test/read.cgi/seijinewsplus/1587129306/
韓国人『一人が副作用で死亡すれば、大騒ぎして文句を言い、反日感情を爆発させるやつらである。日本は韓国にアビガンを与えてはいけない
http://fate.5ch.net/test/read.cgi/seijinewsplus/1582708232/ 富士フィルムの対応も遅いなまだ申請していないかよ
あれから何日たっているんだよ
官邸から誰か天下れ >>497
アホ共同通信の記事をよく読めよヘタレ厚労省は内容を見る気はないんだよ
ただタイミング図ってるだけ、富士フィルムの申請もクソもない
中国のキンペーみたいなもの 厚労省も抵抗するなあ。
天下り利権か製薬利権か。
よほど天下りなしで安く治っては困るようだな。 直ちに承認して治験は後で良いと言いながら
結局治験が終わるまで承認せず
治験が終わっても、速やかには承認できてないからな。
厚労省って、年金と医療費という
莫大な金を牛耳る官庁だから
金が動かないと抵抗するようだね。 まだまだ、国民の敵！厚労省の抵抗は物凄いよ！
厚労省は国民の敵！叩き潰せ！ でもトランプのおかげで隠ぺいに近い形だったステロイドがコロナ性劇症肺炎の特効薬というのが
ようやく日本人にも知れ渡ったなｗ石田純一もまず間違いなく安部ガンなんぞじゃなくステロイドで治ってるというのも知れたな
たまたま治ったならあの程度の後遺症で済むわけあらへんからな ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
