【イトラコナゾール】水虫薬で女性死亡 睡眠剤投入を従業員が記録 会社はチェックせず [ばーど★]
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※毎日新聞
製薬会社「小林化工」（福井県）が製造した爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し、服用した70代女性が死亡するなどした問題で、従業員が製造過程で睡眠導入剤の成分を投入したことを記録していたことが15日、福井県と厚生労働省への取材で明らかになった。投入されるはずのない成分が記録されていたことなどから、作業を熟知していない従業員が誤って投入し、その後の工程でも会社がチェックしていなかった疑いが出てきた。県などは安全確認を怠ったとして、業務停止命令を視野に行政処分を検討している。
睡眠導入剤の成分が混入していたのは経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」。2020年6、7月に製造し、9～12月に出荷した。同社によると、薬の製造過程で原薬の量が減ることがあり、成分を追加する作業を行う際に睡眠導入剤「リルマザホン塩酸塩水和物」を誤って投入したという。作業記録に、この睡眠導入剤を示す番号が記載されていた。
成分の追加投入は今回の場合、医薬品の成分が均等に拡散されずに錠剤の濃度にばらつきが出る可能性があることから、厚労省が承認した製造手順では認められていない。
また出荷前の7月、薬の含有成分を調べるために「液体クロマトグラフィー」と呼ばれる手法でサンプル調査した際、異物の混入を示唆するデータが検出されたが、見過ごされた疑いも明らかになっている。
健康被害が12月に報告され、このデータを再検証したところ睡眠導入剤の混入の可能性が浮上。この作業記録を確認して睡眠導入剤の誤投入が分かった。
医薬品医療機器法は、製薬会社が製造手順を作成して記録し、それらを基に品質をチェックして医薬品を出荷するよう義務付けている。同社の内規では、成分の取り出しや計量は2人1組で指さし確認をしながら進めると定められているが、今回は担当者が1人で作業していた。睡眠導入剤の投入が記された作業記録やサンプル調査の分析結果も含め、あらゆる過程で安全性がチェックされていなかった疑いがある。
厚労省の担当者は「記録をしっかり確認するなどしていれば、そのまま出荷するようなことは考えられない」と話した。【桐野耕一、岩間理紀】
2020年12月16日 6時0分
https://news.livedoor.com/article/detail/19387373/
関連スレ
【イトラコナゾール】水虫治療薬に睡眠剤混入、服用の女性死亡…社長「取り違えることないレベル」 作業員が1人の時間帯に混入か ★2 [ばーど★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607832221/
睡眠剤混入は７月ごろ 担当者「記憶にない」 小林化工の水虫薬服用の女性死亡 [蚤の市★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607822162/ 【実在】飲んだら心停止...死神と呼ばれたダイエット薬。日本人４名が死亡した輸入品事故。
https://youtu.be/jHdD0-0VvTY 原薬一箱ずれても気づかれないのがそもそもありえないだろ。
原薬盗めるってことじゃん。 >>1
何故Part3にして続けなかった？
新たに同じ内容でPart1にする理由は？ 旗艦三笠でも船の中でアルコールを一回軽く炎上させたら
無害になって飲める！つう水兵たちが火災おこしたもんな。
規則で縛っても駄目だ。縄だ 昨日のニュースではmeijiのロゴが抜かれたのが放映されていた 処方してもらった水虫の塗り薬があわなかったんだけど足が腫れた上に弱った足に水虫菌が繁殖して１ヶ月歩けない状態だった
しかも治ってから「じゃあ水虫の治療戻りますか」って前回腫れた同じ水虫の塗り薬だされて当然腫れて１ヶ月通院 小林科工 最悪！ 小林科工 最悪！
小林科工 最悪！ 小林科工 最悪！
小林科工 最悪！ 小林科工 最悪！
小林科工 最悪！ 小林科工 最悪！ >>10
記録が確認されたのが新事実で
スレタイ更新が妥当だからでは？ JCOの事故なんかもそうだけど、事故が起こらないように手順ルールを決めてても
それを守らず、結局こうなるんだよな チョウセンヒトモドキを日本社会から排除しない限りこういう事件が起き続ける 製薬工場ですらこれじゃ
飲食物なんてどうなっているのやら 明治製菓も委託するならそれなりの検査しろよ、馬鹿だなぁ 安かろう悪かろうの典型だな
安薬飲むのはロシアンルーレット ジェネリックには何が入ってるか分からない可能性？wwww >>20
業務停止命令出されたら
実質廃業だろうね。
または、経営者と製造部門従業員を入れ替えた上で、他社に吸収されて
消滅とか。 ・二人以上で確認しながら作業するはずなのに一人でやっていた
・他の薬剤を投入したはずなのに本人は気付かなかった
・記録は正しかったが本人も気付かず他の人員も誰も気付かなかった
・そもそも薬剤の追加投入も、認可されていない工程
・ロット検査で異常出たけど検査部は指摘しなかった
ハインリヒの法則はやはり正しかった… その人「これそもそもチェックしてるの？してるかどうか確かめるには？
そうだ、致死量の睡眠剤入れてみよ。
どうせ死んでもチェックしなかった会社のせいにされるし」
って思ったらしい。 https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1223531
＞混入した量は１錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最大投与量の２・５倍
調べたら、1回で2錠～4錠を飲む水虫薬だな。
この1錠に使用限界値の2.5倍にもなる睡眠薬が入っていた。
つまり、この水虫薬を一回分飲むと、
睡眠薬として認められる最大値の5～10倍を摂取することになる。
これ完全に自殺に使う時の量だろ… >>40
あっなるほど
それだけの量なら事故が起きるかもな うちの父ちゃんがここの会社のMEEK（回収指示されてえる以外のもの）水虫の飲む薬飲んでるけど
そういえば飲み始めてからすげえひどい記憶消失？みたいな出てきてるな。
年だからとおもったけど
この管理体制だとほかの薬も調合の成分おかしいとかありえる？
飲むのやめさせたほうがいいかな。
昨日家族と話しあって主治医の先生に報告しようかとおもっている。 うちの父ちゃんがここの会社のMEEK（回収指示されてる以外のもの）水虫の飲む薬飲んでるけど
そういえば飲み始めてからすげえひどい記憶消失？みたいな出てきてるな。
年だからとおもったけど
この管理体制だとほかの薬も調合の成分おかしいとかありえる？
飲むのやめさせたほうがいいかな。
昨日家族と話しあって主治医の先生に報告しようかとおもっている。 もう日本でもこの有り様
中国韓国ベトナムを笑えないね 誤りは隠しても大丈夫なやつとそうでないのがあるからな
今回のは駄目なやつや 色々ずさんで
引っ掛かるはずのチェックを次々とスルーしてしまった
そしてなぜか睡眠薬を入れた記録だけはしっかり残っていた
これ件の従業員だけの責任じゃないよな >>25
まんま臨界！って奴と手順が変わらんもんね
適当にそこらへんに粉混ぜてみたみたいな うちの会社も製薬だけど
追加投入はやってるからな
バレたらやばいからと承認手順見直しを進めてるらしいが相変わらずやってるw
やばくて社名は書けない これ読んで思ったんだけどハゲの治療薬に睡眠剤を使えばいいんじゃね？
ハゲは治るわけではないが気にならなくなる 他の薬もやばいんじゃね？
即、製品回収と業務停止命令を出せよ 経費削減で手抜きは違うんだよアホが
どうせ言えないような不正な手抜き大量にやってんだろ？ 従業員は故意ではないな。チェック体制が杜撰で
検査も機能してない？ 「次の奴がチェックするだろうから、ヨシッ！」
「前の奴がチェックしてるだろうから、ヨシッ！」
「ダブルチェック、ヨシッ！」 死亡女性とこれとの因果関係は立証されたの？
未確定ならミスリードじゃないの？ そもそもワンクールの放射線治療も致死量の半分程度浴びせてるからな
致死量の半分飲んで死ぬやつなんていっぱいいるんだよ
西洋は毒をもってとか言ってる時点で全てが狂ってる 調べてみたら、製薬会社のラインオペレーターって別に無資格でもいいんだな・・・
そりゃ間違えるわw コンタミネーションとかじゃなく普通に工程ミスなのかアホだろ てか記録されてるってのにチェックを目視でやってのか
記録されてんならpcで空く引っかかるだろ
まさか手書きのみ ていうか水虫薬って飲むやつもあるんだね
塗り薬でよく死ぬまで悪化したなと思ったわ >>25
ルールはそれを徹底させることにしか意味がないのに
命に係わる製品をチェックする管理者が無視できる体制だったことは大問題だね >>20
ゾロの会社だからね、ここだけしか作っていない薬なんか無いだろうから
なくなっても困らないから、>>34で正解でしょ 普通は投入した原薬のロット番号を記録するからな
これはQAもザルだったで確定だな
全社的に人手不足とか過剰なコストカットがあったとか、そんなところだろう やべえ
記録にも残っているのに防げなかったのか
もう製薬会社の信用はゼロだな >>7
ウィキ見たけどなさそうだね
創業者がどっちも小林なだけ
関連企業としてはオリックス(主要株主) >>60
追加投入しないと薬が作れないなら間違っているのは厚労省の方だな ここの薬全部回収だわ
全部こんな適当な作り方してたんだろ >>77>>79
深部の真菌感染症とか爪水虫は
普通の塗り薬は届かないね。
爪水虫は最近エフィナコナゾール
っていう塗って効く薬が出てるけど。 入れた奴が正確に申告していたなら、
それを通した上司の責任だろ。 中卒、高卒、底辺私大卒が多い中小零細企業だと
手抜きしていい加減なことをやらないと
「頭が固い、融通が利かない、マニュアル通りにしか動けない、アスペ、マザコン」
などなど5chみたいなノリで散々バカにされ罵られ無能扱いされるけど
製薬会社でこのレベルとはね
もう日本もダメだわ 西洋医療なんて土人のつくったものだからね
土人は悪いものを良く見せて、良いものを悪く見せて人々を騙しているって聖書にはあるからね
全てはじめからありとあらゆるものがそうなのです。まさに滅びに誘う蛇の嘘 こういうのは、全自動でコンピュータが調剤すると思ってたけど、
まさか、手作業でやってたとはなあ >>89
イトコナゾールの適応は水虫とは限らないよ
カンジダ症かもしれん 通院中だが下剤とか安い薬はジェネリックを変えてもらおう バケツでウラン並のずさんさ
薬ってこんな適当に作られてるんだな
ジェネリックが効かない理由が分かった気がする >>83
製造過程で使った薬剤の種類と量を適正に記録していたのが事実なら
それを確認するのは簡単で守れるし厳守すべきルールだよ
間違いがあるはずがないという怠慢からくる思い込みが原因 >>12
爪水虫に同じ治療をするには、爪をはがさにゃならん >>1
ジェネリックへのテロ攻撃だな
本家も危ないのか
コロナの薬以外売れないのだろうな
やった従業者、調べれば面白いだろうけどマスゴミはやらないだろうな
もう、金渡っているだろうからな もしもだけど
ここの薬飲んでから記憶障害みたいなの出たら主治医と薬剤師どっちにいえばいいの？ 誰もチェックしてないのかよ
悪意ある人物がいたらいくらでも毒物を薬と称してバラ撒けるってことだな >>60
どこもそんなもんでしょ。
食品製造なんてもっと適当だと思うぞ？
現場は派遣や日本語を話せない外国人ばかりだ。 おれじゃない
あいつがやった
しらない
すんだこと 西から昇る太陽という被造物に人々は崇拝し、救いである東に背を向け祈っていた
神はそれらの行為を叱責された。預言書の通りいまもそのように騙されている >>104
製薬は多品種少量生産が多いし、共通の機械使うと交差汚染も考えないといけない
特に原薬なんて、未だにビニール袋にスパーテル（スプーンみたいなの）で秤量するところがザラですよ >>51
前に睡眠導入剤処方して貰って
1回飲んだんだけど色々問題ありで
それっきり飲まなくなったんだけど
それから側頭葉てんかんを発症するようになったから
可能性ゼロとは言えないわな >>19
それは問題ないけど、ジジイが飲んでプリウス暴走させる社会的危険があるだろ ボタンの押し間違いで睡眠導入剤が混入したと考えにくい
同じラインで複数の薬剤を製造していなければ不可能だ
最終検査で不純物が混入しようが出荷させているのはCSR無視を日常行っている証拠 機械とにらめっこしてる仕事だけど
ルーチン中に一拍入るともののみごとに崩れる。 薬を渡すのは薬剤師なのに
もっと間違いが多く精密さが要求される製造を
薬剤師がやらないのはおかしいのでは？
こんな大事なプロセスをバイトがやったり
手順や人員を省略してやられたのではたまらないよ >>103
その土人が開発した兵器を勝手にコピーして製造し戦争した挙げ句、その土人に負けた国が東洋にあると聞いた。 事故や問題が発生する会社なんてこんなものだよ。
二重チェックしている会社のほうが少ないと思うよ。 >>86
ルールとか徹底させるとか
文言ばかりが得意な会社って意外と
多い。ルールというワードを多用する企業に特に多い。ルールなんて誰かが
現場を考えずに力関係で決まってしまっているだけかもしれないのに。
重要なのは、無理無駄ムラを無くして
工程として普通に出来るための仕組みづくりをする事なのにね。 可哀想
靴と靴下と玄関マット台所マットバスマットトイレマット等を新しくして家の床を張り替えるか消毒すればよいのかなと思う テロかと思ったら投入した記録までされてんのかよ
あーこりゃ会社の管理体制の問題だ
潰されちゃうんじゃないか >>50
そうなんか
モーニングショーのスポンサーやってたし胡散臭いと思ってたんだよな >>4
スガジミンって語呂がいいねｗ
まるでばい菌みたいでさｗ >>123
やばいね。
ちょっとでも過去話（薬のみはじめてからの）しようなら記憶がすっぽり抜けおちてることが多い。
薬飲み始めてからここ数か月ことがとくに抜け落ちちゃっていくらヒント与えても本人覚えてないっていいはじめてる。
頭抱えて思い出そうとしても思い出せないとかいいはじめていよいよ認知症かなって思ったけど
体動かす系の仕事はしっかりできてるから何か違うなってかんじ。
それでこのニュースみてもしかしてってなってるところ。 もし万一上司の指示もなく一人でやった分のなら
会社だけでなく本人の責任も追求されて当然だよな
それだと先ず責任感が無い
たぶん上司も黙認か指示したのだろうけど >>93
創業者は小林一族じゃないよ
オリックスもそうだけどどちらも乗っ取り屋 何重にも見過ごされてるやないかい
もう小林化工は終わりだな
信用が地の底に落ちた。もうこんなメーカーのジェネリックなんて買う薬局はなくなる
倒産するだろう 富山の会社だったらこんな事にはならんかったんかな
薬は富山とか滋賀のイメージあるわ 最近の睡眠導入剤じゃ何百錠飲んでもなかなかしなないんだがな。ただ全身痛い。強烈にな。
ソースは俺。
筋肉が溶けるだかなんだか知らんが痛すぎてびっくりする。しかし死ぬことはない。眠ることさえない。痛いからからな。 日本企業も途上国と同等になったな
もはや三流国家以下
中国を笑えない 量でなく薬剤間違えるなんて会社ごと承認取り消し必要なんじゃね
超危険だよね >>146
横紋筋融解症の副作用ならすぐに腎不全になるからやめとけ
あっという間に透析になるよ >>146
横紋筋融解症になったのか。
純粋に睡眠薬で死ぬのはほぼ無理。
転んだり吐いて窒息したりして死ぬ。 >>143
ジェネリック自体の信用も失われただろう
自分はいつも薬局でジェネリック不可と希望を出すんだが、そうすると薬局の店員に嫌な顔をされたりするが、この事故があることでジェネリック不可と言いやすくなる ここの会社はMEEKってほかにも種類あるけど
こんな管理体制だと他は大丈夫なの？父みてるとかわいそうになってしまった。
ニュースみてから服用やめさせてるけど今度病院いくときに記憶消失がここ数か月でてひどいっていうのは一応先生に報告するようにいうてる。 あー
睡眠導入剤を多量摂取しちゃったんだね
そら死ぬわな >>40
太宰治とかが自殺未遂で使ったバルビツール系睡眠薬なら5倍量飲めば死ぬが、今回混入したベンゾジアゼピン系なら5倍量飲んでも死なんぞ
昏睡して気道詰まったりとかしたら別だけど、入院してたのなら処置できるはず >>129
土人は神に属さずにチリに還るものを指します。世の国の戦争加担など議論する意味すらなく思想を持つ段階で東にあっても土人なのです。
世の戦争だけなら地理的に東を取れば勝てますが最終的には皆呪われ死にます。 >>141
上司が一人でやれ！とは指示してないだろうが
実際には人手不足やなんやらでそうせざるを得ない状況に追い込んだんだろう
けどそこらへんの責任を曖昧にするのは日本人のお得意だからな
今までの事故でも、現場の人間とその上司当たりが責任とわれて、経営層はお咎め無しっての山ほどある ＞作業を熟知していない従業員が誤って投入し
入れかわりの多い派遣か請負に一人でやらせてたんだなこりゃ
人件費削減のつもりが高くついたな
(´・ω・`) >>156
先発品もジェネリックメーカーに製造委託してるぞ
最近は薬そのものを怪しい新興メーカーに売り飛ばす事も多いし
それに、成分不均一とか異物混入で回収される品目多いんだが、ジェネリックよりむしろ先発品が多い この会社は、医薬品を製造する能力はないので、製造許可を剥奪するべき
それを見破れなかった、厚労省も問題だけど 明治の製品何も食べれんわ
テレビで明治と絶対言わないよなこれ >>40
ベンゾジアゼピン系はそれぐらいじゃ死なないよ
交通事故でも起こさない限りは >>118
ワロえない
アイツを思い出してムカムカする
(｀Δ´) これホント奇妙な事件だよな
しかもマスコミの腰が妙に重いんだわ 故意じゃなくてミスか
会見だと間違うはずがないと言ってたが
池沼にやらせてたのか >>160
混入が分からなかったら対処出来ないだろうがー この会社、品質管理部署の機能不全だな
品質管理責任者は組織内にあってはユーザーの代弁者となって製品品質監視を行い
データ異常がみられたら問答無用に出荷停止を命じるとともに
市場流通品の販売停止、関係部門に異常の要因解析を迅速に行わせ
企業としての責任を果たすんだろ。 ジェネリックは成分がオリジナルと同じとは言ってるが製造工程が同じとは誰も言ってねえからなぁ 製造から出荷までのラグが十二分にあるもんなんだな
防げたわ 払うべき賃金を払わなければまともな企業活動を継続する事はできない
三菱重工は航空機部門を畳んだよね
ここもそう
日本は社員に対して払うべき正当な賃金待遇を払わず没落する国家 今どこの会社もミスはシステムのせいだから 出来ない人にやれせるのはあきらめろ >>174
気道詰まって対処できない病院なんてやだなｗ >>147
マジな話だけど、最近問題起こすのは
国内メーカーばっかり
特にこの数年酷い
うちも、経費節減で、組織ガタガタだけど
他所も同じでっぽいね
時々、組織変更で挨拶に来るベンダーあるけど
体制強化！とかいう触れ込みの説明なのに
明確に人員が減ってたりする >>172
後発品推進って国策に反するからな
もっと言えば、後発品メーカーは今や大手スポンサー様だし >>102
朝鮮系企業だろ
混入物が見つかろうが出荷すれば金になるって 液クロの結果見逃すなんてありえねーよ
見逃したんじゃなくて見てないんだろ >>176
オリジナルも製造工程や工場も変わるしな >>160
太宰治はバルビツール系じゃなくカルモチン。ブロムワレリル尿素だよ ヒューマンエラーを防ぐには、ヒューマンの介在を最小限にするしかない
マシンにお任せね ①製造手順違反
②追加薬間違い
③追加薬記録未確認
④製造後サンプリング調査で異常が見つかったのにそのまま出荷
すげぇな、、小林化工
何からなにまで滅茶苦茶すぎて驚く >>177
ロットアウトしちゃう！
始末書か…何百万の損失になるし
嫌な上司に叱られるし
ソッとしておこう >>185
二重チェックってひさびさに聞いたな
今や、死語 >>40
過去に4回もトラブってるって、それ別人物なんだろうか？
水虫で内服するなんて知らなかったけど 定められた原材料を投入してるのに「異物混入の波形」とか？
原料自体怪しいじゃん この会社に製造委託する所もう出てこないだろ
どのみち潰れるしかない >>176
そりゃそうだ
外人に寿司のレシピだけ渡して作らせてるようなもんだからな >>192
チェック体制がやったふりだけで何もチェックしてないって事だよな 混入させた従業員がひとりで責を負うかと思いきや、上司がちゃんとチェックしていなかったとな。 >>1
これは作業員たまけの問題やないな。
ジェネリックは、会社自体信用出来ん。
ジェネリック推進した国はどう責任取る積もりか。
ジェネリックは原則薬局で断る >>195
そうだよ
ここ10年以上聞いたことない >>169
2.5倍を、2～4錠って事は
５倍～10倍の睡眠導入剤を飲まされた、って事だよ
副交感神経を遮断されて、ゲロ吐いても気づけず
シモも垂れ流し状態になる >>200
タチの悪い水虫は内服薬じゃないと治らんよ
塗り薬なんか無意味 >>192
製造プロセスや管理プロセスの実態を偽造して認証を取っているのが悪質すぎる ニュース見たが、いつも一人で継ぎ足ししてたとか、中国みたいな会社 >>211
真菌の発生を抑える「抗生剤」なんかがそうだよね 製造工程ピンキリってのは誰でも想像つくけど
こんなんやられちゃ信用できな。
なんでジェネリック売りたいの？ 疑問だけど薬やめさせれば記憶喪失ってなくなるものなの？
このままぼけちゃったらかわいそうだ。 >>138
気持ちわりぃーな
朝日の反対が正しいとか
売国ミンスとか言ってるやつらと
変わないなこいつらは 誤って投入って言うわりには
作業記録にはちゃんと残ってたんだな
手配した奴がクソなのでは >>209
ベンゾジアゼピン系でそんな事にはならんよ
君ただの素人で想像で書いてるだけじゃん 小指がいっつも2つに割れてるんだけど、ケアが悪いのかと思いきやギリ5本指だけど6本指の奇形なんだってよ。
びっくりしたわ。 誰が悪意を持って入れた可能性も考えたが本当に分かってない人にやらせてただけかよ
救いようないな テロの目も無くなって終了間近か、、、中の人は転職考えた方が良いよ
それにしても杜撰だな >>221
8カプセル
つまり通常の20倍近くの睡眠剤か
それはもう完全に致死量だな >>1
少なくとも、「恥ずかしがらずに」皮膚科に行け案件だったってことだよなぁ
おっさんの水虫を非難してるから、
いざ自分にかかったときに「恥ずかしくなる」ってだけなのにな
ハゲもそう、
女性でハゲかけてる人いっぱいいるぞ
電車なんかでいけしゃあしゃあと座って斜め下見てスマホいじってる人の頭皮をガン見してるけど、
髪が長くて大部分を隠せるだけで、本数少なめの女性少なくない
生活スタイルの問題が一番なんだろうけど >>131
そうだね
ポカが起きそうなルールなら、ルール自体に問題がある
人手不足や、遅刻欠勤時のシフト組換えがスムーズに出来ない現場だったのかな
2人でやるはずのことを1人でこなしたというのは >>1
何で入れる必要のない睡眠剤入れてチェックまでしてるのサイコパス？ 他の薬も成分は正しくても、１錠当たりの成分量がめちゃくちゃになってそうだ 車とかでもなんか検査員が資格持ってなかったとかあるけど日本の企業自体がもう足腰弱ってしまってこういう手抜きばかりなんやろな。 間違えたのが運悪く睡眠剤で量も多かったから
たまたま明るみに出ただけw 小林化工
1997年にはアシクロビル注射剤の液剤化に成功し、2001年に福井県科学技術顕彰奨励賞を受賞。
2010年にはメサラジン顆粒50%「AKP」の開発で、ジェネリック医薬品協議会より「2010年最優秀ジェネリック医薬品賞」を受賞している[1]。 やっぱり従業員一人が故意でやったわけじゃなく会社の体制がウンコだった
現従業員や退職者から聞き取りしたら違法行為や規則違反の話がボロボロ出てくるだろうな 導入剤やはずいぶんお世話になったな。
うまく使えば、スコンと寝られて起き抜けもすっきり。
今じゃ、疲れが解消されずに、数分で寝落ち。
こっちのがやばい >>237
あるよな
薬剤追加を目分量でやってるんだから >>238
抗真菌薬だから、水虫だけじゃないけどね ジェネリックなんてそんなもん
その辺の警備員や道路工事レベルのバイトが
そこのある袋をセメントみたいに機械に投入するだけ
いくら書類や審査が厳しくても
いくらでも手抜き
会社もそれで大儲けする ジェネリックというより
三流会社が粗悪品作ってるだけだろ 検査がザルすぎて恐ろしい命を永らえようと薬飲むのにさ >>237 え・・・・
あきらかに父が様子おかしいんだよね。
心配でしかたない。 このレベルで滅茶苦茶だと会社自体の体質の問題だな
ここまでひどいの聞いたことないわ >>235
単純にコストダウンだと思う
いろんな現場みたけど、この手のは
まず、無理なコストダウンだね 書いてるだけの無駄チェック表か
正直どこもやってます感の手抜きばっかりだからな >>227
爪水虫なら塗り薬より内服薬の方が薬効高いのよ >>226
いや、つまりユーロジンでしょ？
あれ10錠～20錠飲んだら、そりゃ死ぬだろ >>249
やはり優秀な人にボーナス出して公務員やってもらった方が安心だよね >>258
時間はかかるけど、楽だし本当に治るからね。俺治った。 >>263
何か月ぐらい薬飲みました？
そのとき記憶障害みたいなの出ました？ 記録されるほど自覚を伴って投入されて、過ちに気が付かないって大丈夫かよ そもそも薬って市販の痛み止めなんかの解熱薬も麻痺らせてるだけの毒物だろ
基本は副作用への考慮よりも上手に効いたかもと騙せればいいだけのも 記録はちゃんとしていたがだれもチェックしてない意味の無いものだったんだな >>33
日本はジェネリックに対してのそう言った偏見がある
実際はAuthorize generic(AG)先発会社公認の薬品
同じ容量や製法なので検査不要になるから
その分安価に抑え込める
こんないい加減なものと同列に考えるのはどうかな？ >>260
ユーロジンもベンゾジアゼピン系だけど、これはリスミー
同じこと。
想像で語らないように。
だいたい、副交感神経が遮断ってなんだよw素人丸出しな言葉使わないでくれw >>227
爪水虫になって半年間服用したら綺麗に治った。
俺はCMで水虫の飲み薬があると知った。 >>265
1年くらい飲んだよ。6ヶ月以上はかかかるね。
記憶障害はないなあ。古くからあるタイプの飲み薬だったから、副作用も知れてたんだと思う。
最近の水虫薬は結構きつい奴あるよね。一月ごとに血液検査みたいな。 HPLCにかけたんなら示唆どころか100%間違ってんのわかるはずだろ、どうなってんだ >>235
人件費削減でAIにやらせるとかなって
マシンに出来ることには限界あるのに
人員だけ減らされてるとか。
経営者には現場の負担は知っていても
見てみないフリする可能性あるからね。 >>157
先生に報告して、異物混入の可能性を否定されても薬変えてもらったら？
薬局で別の製造会社の薬にしてくれって言っても良い。
その薬局に小林化工しか無いって言われたら、別の調剤薬局に行けばいい。
不安があるならやめるべき。
薬変えてみてもお父様の物忘れが進行するなら認知症の外来へ。
いつ、どんな時、ひどくなった時期はちゃんと記録つけた方がいいよ。 >>1
ジェネリック安かろう悪かろうだったんだな
成分が同じなら本家と同じ効用だろ？と思っていたが、製造工程がいい加減だったとは… >>260
> いや、つまりユーロジンでしょ？
> あれ10錠～20錠飲んだら、そりゃ死ぬだろ
エスタゾラム（ユーロジン）の2mgのほうでも死ねないだろ。
それにマイルドなリスミー（リルマザホン塩酸塩水和物）のゾロ薬だろ。
同じくらいの作用時間だとレンドルミンを処方されてる人が多そう。 やっぱジェネリックやめたがいいのかな
実際に何回か飲んだけど妙な副作用出たり効きが悪かったりしたわ 怖すぎやろ
養豚場の方がちゃんと管理しとるわ
滅茶苦茶だなこの会社
潰れろ！ >>278
教えていただきありがとうございます。
＞最近の水虫薬は結構きつい奴あるよね。一月ごとに血液検査みたいな。
父がまさにこの検査やってますね。、、
今飲んでる薬のメーカーって変えてもらえることできるのかな。 信じられないな
中国の粉ミルクを笑っていられないぜ >>283
実際、トラックの運ちゃんが電柱激突したようだ。本人が記事で証言してたな。
物損で済んだらしいが、本人含めて死人が複数出ても全くおかしくなかった。
とんでもない事件だよ。 >>286
絶対やめた方がいいよな
結局人の手が入ってるから、怖いな
従業員の質が薬の質にもダイレクトに影響することが分かったからね これは雪印など比較にならないくらいの不祥事なのに
マスゴミはきわめておとなしいな 追加投入と見過ごしサンプル調査が常態化されていたんだろうな チェックシートに履歴が残ってるなら
この会社は終わり
従業員は悪くない 製造工程とか品質とかそんな優しい話でなく、殺しに来てる 追加投入自体、適当な仕事してる会社なんだな
成分が均等にならないとかダメだろ >>207
＞ジェネリックは、会社自体信用出来ん。
こう思ってしまうやんな。。 1錠飲むだけで睡眠薬大量に飲んだ状態になるのか
恐ろしすぎる リスミーのLD50はマウスで1000mg/kg
体重50kgの人間換算なら2.5万錠分に相当
ベンゾ系てこんなもんだぞ
だから乱用されて問題になってるんだが‥‥ >>301
熊本の化血研にも毒が混入してた報道があった >>281
＞薬局変える
そうやってやればいいんですね！
はいそうします。
ちょっとここ数か月の記憶喪失の状態が尋常じゃないので。
数分前に自分が発言したこともそんなこと言ったっけ？とか首かしげたり。
わかりました。そのように記録とってみます。
ありがとうございます。 >>258
へー父親が水虫で悩んでるから勧めてみよう >>288
記憶障害のことを記録取って医者に訴えるしかないのでは？
俺が使ってたのも含めて水虫薬はちゃんと治る奴が複数あるわけだから、別のをお願いするとか。
医者がへそを曲げて怒り出すかもしれないけど・・・だとしたらそこは止めて別のところで診てもらった方が良いよね。 手順書と違うけどヨシ！
クロマトで変なピーク出てるけどヨシ！ オリジナルは、ちゃんとした製薬会社が造ってて
ジェネリックは、町工場レベルのところが造ってるのか
こわいこわい まあ誰かが悪意を持って入れたんじゃなく原因が特定出来る状態なのは良かったんじゃない。 あわら温泉の料理はおいしかったのに製薬会社は駄目だな >>315
人が死んでもヨシ！
こええええええええええええ 何重にも誤投入を防ぐ取り決めがあるのに事件は起きた
要は何も守ってなかったから
こんな会社は潰れてかまわん
業務停止と認可取り消しでおｋ >>235
あと、ルールに問題があるだけではなくて、ルールという考え方が問題。
ルールというよりかはレギュレーションだから、上司や経営者が勝手に決めてしまってはいけない部分もある。
双方納得して共通で遵守する必要が
あるんだよね。でないと、カネの亡者が好き勝手したり、一方的に押し付けられて面倒だからと守らなかったり
する部分も出てくる。 なんで睡眠剤で死ぬんだ？
睡眠薬毎日飲んでる人はどうなる？ >>322
何をどれだけ入れたのか記録が残っています >>322
社長はそうしたかったんだろうがもう無理だな チェック項目を増やしすぎると
負担が爆発して
まったくチェックしなくなる 何このテキトーさ
こんなとこが薬作っちゃいかんだろ 薬だけでなく、日本のインフラはあちこち劣化が進んでるんだろうなあ
水道は既にかなりヤバイと言われてるし
今から子供作ろうとする奴はマジで頭涌いてる 検査で検出してるってところがまたね…
何のために検査してんだよ >>326
どこかの老人ホームで、気に食わない仲間に睡眠導入剤を入れ、飲んだら交通事故になりました 沢井製薬、日医工、東和薬品あたりの専業王手の
ジェネリックなら心配不要なんだろうか 日本の二重チェックなんて形だけで実質機能してないからな
上の奴らは安くなれば形骸化しようと喜ぶ無能ばかり >>295
オリックスが、この会社のオーナーだから。 だから持込で農薬混入させたとかじゃないんだし
会社体制が悪いです、もし多少故意な部分があったとしてもそれをやれるようにした会社が悪い
複数人でやるべき仕事を一人でやらせて人件費浮かせてた時点でアウト、神妙に縛につきなさい >>334
爪水虫と言って、爪の中で水虫が繁殖すると塗り薬の類いではどうしようもないんですわ。
飲み薬だと全身に回るので、綺麗に治る。爪が分厚くなってボロボロだったのがホントに綺麗に。
が、時間が凄くかかる。最低半年はかかるだろう。 >>333
日本の会社の内部統制の問題はかねてより指摘されている
最近では、
JR西日本の尼崎事故、
福島原発の事故、
本来、会社がしっかりリスクを洗い出してコントロールしていれば防げた事故
間抜けが上にいるとだめなんだよね 作業員が記録してたならそれを是正できてない会社の体制が悪い
それ以前に一人にさせるのがありえんけど 一度に４錠飲む薬で有眠剤５倍濃度ならそら交通事故も起こすわな 俺、ジェネリック薬にしてるけど
こういうニュース知っちゃうと
第一三共とかエーザイのジェネリックがいいな
でも、値段変わらないしジェネリックやめようかな >>348
医者がジェネリック処方してないのに、ジェネリックだいてくる薬局がある
まじでやめてほしい ガスクロ変なピーク出てるけど今まで問題なかったからヨシ！ 薬の成分は疑わないし、調べようもないわ普通
こんな適当なもんなんか薬の製造ラインって 派遣に任せてたんやろ
どこも似たようなもんよ
日本製=ヤバイ 抗凝固剤とか混ぜられたら脳出血で死人大量に出ただろうし…
怖すぎ >>352
複数の薬剤を作るマルチな製造ラインだろ？ MEEKで売ってるジェネリックは全部、回収だよね全種類。
おっかねえぞ でもジェネリックって安さだけが存在価値みたいなもんだし、値下げ圧力半端ないんだろうな
そこはどうなのよ 経口投与の水虫薬って色々使うのに条件厳しいんだよな塗り薬は簡単に処方されるけど 毒売ったのかよ
すげーなこのミス
従業員は刑事罰もあるだろこれ
因果関係は確実にあるし過失致死じゃん 1従業員のせいで、この会社は潰れるだろ
そもそも作業手順を守れない製造工程の製薬会社なんて誰も選ばん >>58
よくある話。
作業員は言われたこと(入れた薬品を記入する)は守る。
でも間違えたことには気づかない。
管理者は決められたこと(検査記録のチェック)は
めんどくさいからやらない(メクラ印)
どこかの政治家のように決められたルールを(37.5℃4日間・5人以上の会食)
自分の都合で変えてしまう管理者を雇う会社は
簡単につぶれるってこと。 > 薬の製造過程で原薬の量が減ることがあり
これもこれでけっこいう大ごとじゃね？
天使のわけまえみたいに減るのがふつう、ってわけでもないんだろ？ >>345
内部統制は定型的な行為に対して働くもので非定形的な事象には機能しないことが多い >>360
まあ、ピンポイントではなく、全身に長期にわたって薬が回り続けるもんね。考えると怖い。
まあ、治って良かったが・・・ だから常日頃核を持てって奴に俺はやめろって言ってるだろ
低賃金でめちゃくちゃな組織になって自爆するのがオチだからな
クスリでやらかすなら兵器でもやらかすで 今の睡眠導入剤はバケツ一杯飲んでも死なないって聞いたが年寄りはあかんかったか
あるいは寝ゲロで窒息死したか >>364
１従業員だけの問題じゃないから大問題なんだが。。
製造手順違反、記録チェック体制総崩れ
なにも管理してないのが恐ろしすぎるんだよ ミスした従業員とそれを監督する立場にある人間
あと取締役以上
こいつら全員逮捕だぞこれ >>365
今ってまだそんな時代なの？
バーコードを読み込んだり、それが無理でもｐｃのシステムに
入力したらそこでエラーがでるとかしてないのかなあ、普通は
システムでエラーを管理してないと、手書きで管理なんて絶対こんなこと起きるわ
ちなみに、神戸製鋼の品質偽装は手書きだったことを悪用して現場がOKだしてた
手書きはダメ
絶対ダメ >>324
でも給料もらってるならルール守らなきゃ
奴隷労働なら別だけど >>1
二つのチェック行程素通りかよ･･･(´・ω・`) 調べたらかなり多種の薬作ってるな
今飲んでるロキソニンのジェネリックのロキソプロフェンNaがここの臭いｗ 製造過程のパート従業員なんて
そこにある大量の粉を
機械にただ繰り返し投入するだけ
殺虫剤でも小麦粉でもなんでも投入するだけ
早くおわらせて帰りたいだけ >>366
たぶんだけど、分散や混合が不十分なんじゃないかな
全体が均一であれば、ロスに含まれる原料の量はいつも一定だろうが、不十分だと偏りがあって毎回減る量が変わってくるんだろう
薬の効きも悪かったり、含有量も個々にバラバラかもね >>374
今頃、弁護士交えて総出で口裏合わせの尋問の想定問答集作りと復唱中でせう >>324
マニュアル、ルール、レギュレーション等の呼称は会社によって微妙にニュアンスが違うから今問題ではないのでは…
ルールづくりの主導権と決定権の在り方、現場が上層部にヘルプ出したり提案したり出来る環境か…というのが根本的な問題では
上層部主導ならすべては机上の空論だし、現場は予算度外視だったり、事なかれ主義で何も言わなかったりするから 同業だが、この件は人任せの確認だったのが最大のミスだと思う。
定量検査も数字をしっかり機械的に、統計的にチェックすれば防げた。 >>145
ちょっと前に、富山の池田模範堂が子ども用の風邪シロップ自主回収して賞賛されてたな >>389
日本の現場で「機械的」なんて言い出したらそこにあったら通過させちゃうガバガバ運用になっちゃうぞ
現場で完全にオートメーション運用できないのはそこに原因があるから
機械的＝とりあえずエラー出ずに流れてるからヨシ！となるのがオチ ED薬のジェネリックだって
同じ成分と量なのに勃起度が全然違うのあるもんな
もう岩じゃん！鋼鉄じゃん！って > 成分の追加投入は今回の場合、医薬品の成分が均等に拡散されずに錠剤の濃度にばらつきが出る可能性があることから、厚労省が承認した製造手順では認められていない。
この「今回の場合」の文字 要る？ 爪水虫薬の塗るやつは伸びるの早い親指は完治したが小指と薬指はまったく効果なくて途中で諦めた
やはり飲むのじゃないと駄目か >>311
はいそうします。
だめもとで病院いったときに記憶消失の症状を詳しく書いた紙渡させるつもりです。
今から作成します。
ありがとうございます。
>>380
今薬がはいってる袋からMEEKの錠剤のシート別のところに保管しました。
もう飲ませません。
父の記憶がもとにもどってくれるかわかりませんがよくなってほしいです。 >>349
医者は薬を指定しても製造メーカーまで指定しないよ
薬の仕入れしてるのは医者じゃなくて薬局
保険証の裏に「ジェネリックお断り」シール貼ったら？
馴染みの薬局ならカルテにメモつけてくれるから以後ジェネリックは出されないと思う >>368
テルビナフィンは肝機能検査しろとか
言うし、かといってアゾール系は相性悪い薬多いしね。飲むのと塗るのは
違うよね。
>>378
ルールを守るんじゃなくて
破るためにあるのではなくて、
現場に守らせるなら理解納得が
必要ね。取り決めを何故取り決めるのかの真っ当な説明が必要。
納得出来ない取り決めは結局守られない。
まあ、これは企業や個人だけの問題でもないのだろうけど。 >>397
認められる場合もあるってことだろ
今回は駄目だけど 有効成分の含有量だけは同じなのを
中身同じですよ〜って売るクソ共 【福井県】は信用できないな カニも眼鏡も、原発以外 ＞あらゆる過程で安全性がチェックされていなかった疑いがある
ある意味、無敵の薬品会社だな >>402
＞薬の仕入れしてるのは医者じゃなくて薬局
一般的な人の考え
製薬会社の営業が粗品を持って医者に商品を売り込みしているよ
処方箋に製造メーカー名と商品名も印刷している >>25
あれは職人技でしょ。
あと、高性能ステンレスバケツ。 >>381
マジか
あれ買ってたけどなんとなく変だからロキソニンに戻した
良かった まぁこの会社は潰れるね
こんな会社の薬を新たに採用しようとする医療機関なんてもうないだろうし 東海村JCO臨界事故に似てる話だな
組織と作業員間が杜撰 バイアグラのジェネリック、タイ産カマグラは大丈夫なのか？ >>377
日本の現場は国際的には10年以上遅れてる
マジな話ね
アジアへ生産拠点動かしたせいで
お膝元は、ほぼ、放置されてた
灯台下暗しの典型だよな
監査の時には、毎回頭抱える
中国なんかは、最近できた工場が多いから
そういうとこは、最初から、最新の品質管理体制
導入してる。まあ、そのくらいじゃないと
何ができるかわかったもんじゃないという
事情もあるんだけど >>415
MEEKは良く聞くジェネリックのブランドだけど、もうおしまいかな。
というか、これ以外のも調べたのかな。おかっかなくて飲めねえぞ。 >>414
サワイやトーワも造ってるが、KNと書いてあればアウト シャレにならんわ
現場猫と違って無関係のユーザーが被害に遭うようなのは >>419
> 何ができるかわかったもんじゃないという
> 事情もあるんだけど
日本は正社員削減、低賃金非正規雇用や外国人労働者の増加で従業員レベルは中国程度まで落ちつつある
その一方で現場の設備投資は怠ってる
起こるべくして起きた事故なのよ 非正規奴隷動労が普及すると、こういうのは増える。
定年制専属じゃないから、エラーは多いし責任感もない。 >>421
サンキュー
有名なとこじゃなかったと思う
気を付けるよ 従業員は入れるもの間違ったけど
手順通りに仕事していた
チェック体制が機能していれば防げたのに
怠慢て恐ろしいな >>25
それ
原発とかも研究者や開発する人は真面目で優秀でも管理で凡人やクズの手に渡るから絶対事故が起こる これって、アイツがチェックしたから大丈夫だろう猫が3匹並んだイラスト状態？ >>292
普通に眠剤1錠入れただけでもぐらんぐらんして気を失うように眠るのにな
おっそろしいわ >>431
今は爪水虫も塗り薬で完治する
飲み薬は肝臓への負担が大きいのでおすすめしない 記録にも残って検査も異常示してるのにスルーって酷すぎるな >>400
現段階では「薬に疑いがある」というだけで「薬が原因」と決まったわけではないから気をつけて
認知症になりかけていたのが、薬の副作用で進行した可能性も無くはないのだから >>400
薬変えられるといいね
まともな医者なら違うのに変えてくれるか納得のいく説明してくれるからダメなら病院と薬局を変えてね
認知症の検査も一応受けてもらったほうがいいかも
本人の同意が取れるうちにやっておくといろいろ楽 >>365
チェックする側がそんなんだともう記録とか何の意味も無いもんなあ >>103
つって西洋医学の薬って漢方の成分を科学的に抽出しとるだけ 製造記録は現場の作業員が記入し記録書をチェックして製造管理職に渡す
製造管理職は記録書をチェックして品質保証部へ渡す
品質保証部は記録書をチェックして出荷
まんま>>115です >>423
AI「エラーです」
西村「エラーは一律にダメというわけではない」 薬局で売ってる有名ブランド薬と同等成分量！みたいなのは大丈夫なんだろうか >>412
売り込み相手は医者でも、在庫の様子見てどれを客に出すか選ぶのは薬局だよ
実際に>>349は医者と薬局の食い違いでストレス感じてるわけだし
そこに「メーカーが売り込んでるのは医者だ」と言ってもなんの解決にもならない 製薬会社に限らずどこの会社でもチェックシートは書くだけ、品管は見るだけ >>74
日本ではギジュチュというのは隣国に対してのみ使う。
日本では技術と言う。 今どき内服治療なんかしてる奴は間抜け過ぎ
塗布薬の方が効果が高くて安全なのにね >>374
従業員もあかんのけ
ちゃんとチェックしとったのに >>437
確かにそうですね。
これから先わかるかもしれませんし何もないかもしれませんので
あくまで疑いという感じで紙にかきます。
アドバイスありがとうございます。
>>438
了解です。
ありがとうございました。 製造工程で量を間違える
追加してごまかそうとして間違えて睡眠薬を追加
最終検査で検出されたけど
スルーされた 氷山の一角だな
まさか何も起こんないだろうと思って適当にチェックしてる世界は他にもたくさんあるよ >140
とんでも無く怖いな
薬はどこかの研究室に持っていったら調べてもらえるのかなぁ？
ちょっと有耶無耶にしたらあかん件なんちゃう こういう悪質なメーカーは、江戸時代のお家取り潰しみたいに
廃業させないとダメだな。いい見せしめになる。日本は甘すぎるわ(´･ω･`) 賠償金の支払いが終わったら自主廃業レベルだろこれ。
経営陣にも刑事罰は必須。社長は首くくれよ。 扱っている薬剤がどんなものかも分からず作業してんのかよ この作業員はちゃんと記録取ってたから少しは救われたな >>457
そういうところがあればいいですよね。
どうしたちゃったの？ってきいても自分でもよくわからない。
本当に記憶がない
自分でもどうかしちゃった
って言い始めてます。今までこんなこという人じゃなかったのに。
はあ・・ >>457
そういうところがあればいいですよね。
どうしちゃったの？ってきいても自分でもよくわからない。
本当に記憶がない
自分でもどうかしちゃった
って言い始めてます。今までこんなこという人じゃなかったのに。
はあ・・ アドバイスくれた方々感謝です。
これから病院へ父の記憶喪失の件の報告書かきますので失礼します。 日本の製薬体制は世界一だよ
日本国内ならこんな杜撰な事故は起きなかっただろうね すげー会社だな
もしかして製薬会社って誰でもできるの？ >>463
偉いよな
よくわかってないことを示せるわけだから会社側潰れて無職になるくらいで刑罰はないだろうね これぞジャパンクオリティｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ >>34
ほとぼり覚めた頃に名前変えて再創業だろ
日本はそんなのばかりだぞ 日本の工場でもこんな適当なのにインドのジェネリックとか怖くて飲めねえ�� >>25
「マニュアルめんどくせ」
「守らなくても大丈夫っしょ」って奴らはいるからな･･･ >>210
なんでそんな醜い水虫になるの？
結構不潔にしてても水虫にならないよね >>292
トラックはやばい
物損で済んで良かった･･･ 製薬会社のくせにダブルチェックすらしないってどうなってんだよ
今までも同じようなミス繰り返してるだろコレ
たまたま問題にならなかっただけで 製薬会社って理化学や薬学を専攻した大卒が働いてると思ってたんだがまさか低学歴の派遣が作業してるのか？ 調剤薬局でクスリが出るときは
袋詰めの手数料とるほかに
管理料とか、指導料とか、加算とか数千円とるけど
製造業では、ニート日雇いみたいなのが時給１０００円で
せっせと適当に粉を機械に混ぜてかき混ぜて
中にツバ吐いて
あとは会社幹部が広告宣伝費つかって
厚労省も市の健康管理課も推奨して
ゴム印族は大儲け
馬鹿みたい >>324に同意
「なぜルールを守らないといけないのか」
「なぜマニュアル通りにやらないといけないのか」をバイト含め末端作業者に理解させないと無意味
飲食店でバイトしてたが、さすが底辺多い業種だけあってSNSに店内写真投稿禁止って規約説明するのに、「ネット炎上→閉店→損害賠償請求くらう→家売却→一家離散」ってのを時間割いて噛み砕いて話されたわ 死んだのは70代か
コロナと一緒で問題にならないなこりゃ
っていう恐ろしい感覚でいるのがコロナ軽視論者なんだよね >>412
医者に売り込むはずなのに，
サワイとか芸能人使って，一般に対してCMをバンバン流してたよなぁ
あれは，患者側から医者に頼んでくれ，って事だったんかな >>488
日本は経営者や管理者がルール破りを暗に強要するんですよ
ルール通りには実施できない人員構成だったり、ルール通りだと時間内に終わらない生産スケジュールだったりします ひとりでやった←ダメ
入れるの間違えたけど記録してた←間違えたのはダメだけど記録してたからオーケー
製造記録みてない←論外
検査記録スルー←論外
作業員の責任はあるけど小石と富士山くらいの差で会社の責任だわ
廃業も妥当 >>486
現場で作業してるのはどこも高卒社員か派遣だろ
調合は力仕事だし充填はライン作業だからブルーカラーの仕事だよ 水虫は最低でも60歳までに治してた方が良い
あんまり爺婆になりすぎると強い薬が飲めなくなるから 今回は発覚したけどこんなケースがいくらでもあるんだろ？ 検査どころかチェックすらしてないのかよ
マジでジェネリックやばい 記録で間違ってるのが分かるのにチェック機能が働いてないって言うとあれだが
要するに誰も何も考えてないって事よな >>498
安いかろう悪かろう
調べたら薬で死んだ患者どんどん出てくるじゃね >>234
皮膚科で処方された水虫薬に睡眠薬が本来の数倍入ってたってトンデモ案件だぞ？ 陰湿極まりない福井県民のことだから
睡眠剤を誤投入した従業員に全責任を負わせて自殺に追い込むと思われ
「誤投入した従業員が首吊り自殺」って報道で幕引きを図り経営責任逃れ
そういう陰湿極まりない県民性なのが福井県民 ガキの頃から慢性水虫、親父が悪い
酷くなると病院行って塗り薬をもらい
ほぼ治ると塗布止める、まんどくさい、しばらくすると再発
これの繰り返し、懲りずに２０年、バカ？ええバカです
病院行くのも面倒になって海外から塗り薬を個人輸入するようになった。
成分はわかってる、値段変わらんし
一進一退の小康状態、完全に消えない、ある程度治れば痒くもなく
塗布をやめちゃう。バカ。
ある日突然凶悪化した、２０年来の付き合いだがこんなの始めて。
一日で目に見えて患部拡大。なんじゃこれ、どないなっとんねん
焦って薬を塗るが、さらに悪化、足の指グチュグチュ
時はコロナ渦、５月
心当たりは子供と素足で砂場遊び、猫ちゃんも出入り自由の砂場
真菌ちゃうんちゃうか
ググる
まずステロイドでグジュグジュを止めろ、ムヒアルファーEX、だとよ
は？虫刺され？
半信半疑で塗る
激的に治る。９月にほぼ消滅、すげぇ
１０月には痒みもなくなり、今は大事に育ててる >>486
嫁が製薬会社勤務の薬剤師、薬学博士だが、
研究開発とかは博士持ちや薬剤師、医師や獣医とかメイン、
製造は普通の工場みたいに高卒や片言の外国人も多いらしい
ほとんど彼らとは接触すらしないと >>486
今は派遣が多いだろう、大手の派遣見ても製薬製造系の募集はよく見る
会社によってまちまちかもだが、派遣先に行ったら数日間はGMP等の教育をみっちりやらされる。 >>499
強い眠気が出る致命的な間違いだったから分かりやすかっただけで
これまでの製造記録全部調べたらどうなってるか分からんな https://i.imgur.com/WWCct7P.jpg
小林 広幸
小林化工は1946年の創業以来、患者さまから求められる医療用医薬品の研究開発、製造販売に注力して参りました。
患者さまが服用し易い、また医療関係者の皆さまが使い易い製剤を追求し、付加価値を付けた製品の供給に努めると共に、
医療用医薬品を扱うものの使命として、さらなる安定供給、情報提供、品質確保に取り組んでおります。
近年、日本においても国民医療費抑制の観点からジェネリック医薬品に対する期待は益々大きくなり、弊社としましても
その期待に応えるべく新工場の建設や生産部門、営業部門、信頼性保証部門の充実を図っております。特に今後増加が
予測される癌領域への対応については、抗癌剤の専用製造棟を拡張し、ラインナップを増やしてまいります。
さらに今後は日本製の高品質なジェネリック医薬品を海外に展開していく事も重要であると考え、既に実績のある台湾、
韓国、ベトナム、モンゴルへの輸出を強化するとともに、 今後はミャンマー、UAE等グローバルに推進していく所存です。
｢求めるものは、求められるもの｣という基本コンセプトのもと、今後も常に“患者さまが必要としている製剤”づくりに取り組んで参ります。 >>503
うちの嫁も製薬会社の研究員だわ。
工場も管理側なら大卒院卒いるけど、現場は地元の高卒が多い。 >>496
あるんじゃない
検査してません
チェックしてません
一人にやらせて安全性なし
ジェネリック
芸能人cmつかうとこはろくなところじゃないわ とりあえずジェネリックは止めるわ
めちゃくちゃすぎる
ジェネリック安さ強調するけど大して安くないし
会社にとって患者の命の安いがわけやな >>496
さすがにここは酷すぎるな
管理者は刑事告訴されるレベル なんか作業員個人の責任で乗り切ろうとしてたけど全然ダメじゃん >>419
うちの会社もそうだけど、オーナー会社で戦後間もない設立くらいの会社だと
記録は紙に手書きとこだわっているところは多いと思うよ。
紙だと経年劣化がわかるのと、筆跡で偽造がわかりやすい、また高度経済成長や
バブルを経験してるので、製造設備以外は最低限って考えてるみたい。
ここも感じ的には監査役が父親(前社長)、社長は息子で妻が役員かな？こういう会社は
いつまでも父親が干渉してきてIT化が進まないし、社長も他の会社を経験してなくて
視野が狭いんだと思うよ。
今も一族は社内でわめき散らしてるだけじゃないのかな。 >>512
だからチェック体制が全くありませんでしただからな >>515
水虫では死ななかった
ジェネリック薬によってしんだ >>324
そうそう、従業員にとって「意味あんのこのルール？」ってのがあると守らない奴が一人二人と出てくる。
あと守れないようなルールをワンマン社長から押し付けられたりね。無理ですよって最初は言うけど怒られるから黙ってルール無視するとかもある。 「睡眠剤を入れたことを記録した」ってのもすごいなｗ
ネットでは、「確信犯的（誤用）なんじゃないのか？」とも言われていたけど、
だったらば、「記録」なんてしないしなｗ >>488
ISOを取るために無駄にマニュアル化
あると思います これジェネリックだからじゃなくて、管理体制の問題なんじゃ... >>435
嘘はだめだよ、俺はクレナフィンもやってたけど１つも良くならなかったよ今のラミシールのジェネリック半年飲んで治ったけど 水虫で死ぬなんてことはないのにそれを治すための薬を飲んで死ぬとか嫌だな まぁ、自民党のせいで、今の時代は現場は低賃金の非正規労働者だろうからな そもそも製造過程が違法とかやべーなw
完全に終わったわこの会社 >>527
ジェネリックを作ってる会社なんてこのレベルで、本薬作った会社とは信用の差が歴然なんだよ
そもそもコストダウンして作ってるんだから、どこかに問題があるのは当然だわな ＞ 同社の内規では、成分の取り出しや計量は2人1組で指さし確認をしながら進めると定められているが、今回は担当者が1人で作業していた。
本来は2人作業の所を1人でやれば、人件費は1/2だもんな。
製造許可を受ける際の提出用のマニュアルとは別の裏マニュアルで作業をして大事故を起こしたという点では、
核燃料をバケツリレーして臨界事故を起こしたJCOと同じやな。 つーか液クロかけて検出してるのに、そのまま出荷って
脳みそがない奴がやってるとしか思えん
廃棄すると損害が出るから、多少変なもの入ってても出荷する企業文化だって事かよ ジェネリックは何でもダメだって言ってる奴は
自分のんでる先発だから安心と思ってる薬も
どんな会社がつくってるか調べたほうがいいぞ
先発品も委託製造が多いから コストダウンの行き着く先
デフレの行き着く先
自民党のプライマリーバランス黒字化政策の行き着く先がこれなんだよ
政府は増税緊縮をやめて国債発行しろ >>528
クレナフィンは時代遅れです
今はテルビナフィンを使います 投入が明らかになったので、慌てて作業記録に足したってことはないか？ >>541
他の日の記録もみたらわかるやろ
この日しかあとから足してないってことはないやろ >>541
健康被害が出たから
報告書確認して原因が発覚 ちょっと休憩。とりあえず箇条書きで父の症状を全部紙にかきました。
>>520
これ、まじすか。
はあ
疑問だけどこの投入作業してた従業員って当然違うシフトのときに
違う薬の製造のときも投入役してた可能性ないんですかね？
他の薬も間違えてとかないんでしょうかね・・・？ >>520
厚生省に止められる前に自主的に止めた？ >>1
クロマトやって異常がでたのにチェックしないってどういうことさ？
小林化工はとんでもねぇな
全部全く信用ならん >>545
もしかして他の薬にも症状の報告あがってきてるとか？
ニュースみてここの会社の薬服用してる人がそういえばみたいな。 >>548
製造工程がノーチェックであることが判明したんだから最低でも全製品出荷停止ですな
再開できるかどうかが今後のポイント >>544
でもな
認知症の症状が出てきたかもしれない方の可能性の方が高いかもしれん
物忘れ外来で脳のMRIを撮ってもらうのも早くやった方がいいよ ジェネリックでいい加減なのが分かったけど
ジェネリックじゃない会社ではちゃんとチェックとかやってるのかな。
手抜き怖いね。 >>549
かなりやばいことですよね？
ノーチェックだなんて。
父がここの会社の水虫の薬飲んでるんです。
心配でしかたありません。 飲み慣れてない人がリスミー飲んだら、そりゃいきなり寝込んで事故るわな…
死んじゃうのは正直レアケースだと思うけど >>551
ジェネリックは競争にさらされるけど先発品はしばらくの間は無敵やからなあ >>550
最初認知症だとおもったんです。
その考えも一応かいておきます。
薬害系は何人か同じ症状あらわれないと立証が難しいらしいですね。
もしかしたらほかにも飲んでる人が同じ症状訴えてるかもしれないので
一応という形で先生に書面で伝えてみます。 4 ：Ψ[]：2020/12/14(月) 13:23:31.47 ID:WibJeXoM.
ただ「集団ストーカーの名前が出ててワロタ」だけだと、何の話かさっぱり判らないが
創価学会が、組織的に嫌がらせ行為やストーカー行為を働くのは事実だからね
ネット上で学会の嫌がらせ行為は【集団ストーカー】と呼ばれるが
内容として紹介されているものと、実際に行われているものとの間には、かなり違いがある
第一点は、電磁波攻撃、思考盗聴、音声送信、テクノロジー犯罪、等というものはない、という事
これらがあると言ってる人達は、ほぼ例外なく、統失の人達なので放置すればいい
（統失以外であると言ってる人は、被害者を統失にでっち上げる目的で工作活動を行ってる、被害者を偽装した学会員達）
二点目は、サイト類では「ストリートシアター」とか、「モビング」とか、各行動に変な名前が付けられて
もっともらしい説明が添えられているが、説明も分類方法も、大抵、間違ってるって事
例えば下記は実際に創価学会が行った嫌がらせと考えられているが
＞ 「私が相談を受けた集団ストーカーは、かなり大手の外資系会計事務所の法務部が、ある宗教団体の行動部隊へ委託して行われたという、か
＞なり悪質な一件でした。信じ難いことですが、一部の教団にはそういう"業務"を請け負う部隊があり、各企業の法務部とパイプを構築している
＞のです。裏仕事を暴力団に頼むのと構図は同じです。しかもそのときは、顧問弁護を務めていた女性弁護士も承知していたというのだからひど
＞い話です。道ですれ違いざまに『山田一郎（仮名）、死ね』とささやいたり、ホームの対面からじっと視線を合わせたりするわけです。ノイロー
＞ゼになって産業医に相談に行くと、『最近、人の視線が気になりませんか』とか、『幻聴は聞こえますか』と誘導する。で、私に相談してきたの
＞は、その集団ストーカーをしたひとり。『上からの指示でこんなことをしたが、もうやりたくない、死にたい』とメールで泣きついてきました。
＞やる方もこたえる。負の連鎖ですよ」
友人か知人から、嫌がらせを受けていると言われて
「会社の通勤時に道ですれ違った人に「死ね」と囁かれ、コンビニに向かう道中でどこかから『山田一郎、死ね』という声が聞こえた」
「駅のホームの対面やショッピングセンターで知らない人達からじっと視線を合わせられた」
なんて相談を受けたらどう思う？
気のせいじゃない？って答えて、それでも相手が腑に落ちない様子を見せたら、精神を病んだとか、統合失調症でないかと疑うと思う
これが学会の狙いであり目的
夜間、駐車場や道路に先回りさせた車のハイビームをわざと浴びせる、住宅街のど真ん中で立小便をさせる
道路やショッピングセンター、コンビニで通路をわざと塞ぐ、他にも無数に嫌がらせの手口がある
こういう行動は全て、被害者が第三者に相談した時に、被害者が神経過敏になっているとか、被害妄想に陥っているとか
相談者に誤解させて、精神を病んだ人だ、統合失調症でないかと、相談者が思うように仕向ける事
要するに統合失調症にでっち上げるのが目的
モビングだのストリートシアターだの、変な分類わけと名称がつけられているが
目的は全て『被害者を統合失調症にでっち上げる事』で、分類わけには何の意味もない
統失でっち上げが狙いの学会の思う壺ってわけよ
学会の嫌がらせの中に、統失の妄想障害的な、証拠が残らない物が多い理由は
警察対策や裁判対策であると同時に、統失でっち上げも目的だからって事
また、ネットの普及で情報発信が容易になったので、被害者がネットで嫌がらせ被害を訴えた時
読んだ人が心の病気と思い込み、相手にしないように仕向ける目的もあったのだろうと言われてる
下記クワトロ氏の暴露話に出てくる手口も内容は事実だよ
http://namidame.2ch.net/test/read.cgi/news/1214197583/627
627 名前： クロトワ(新潟県) 投稿日： 2008/06/23(月) 16:30:00.90 ID:ql5UinYO0
>> 608
集団ストーカーなど存在しない。
地区幹はその地域の個人一人一人の電話番号、住所、
詳しい地図、身辺情報などを網羅したデータベースを作って持っているいるだけだ。
気に入らなかったら3人ぐらいの学会員にストーカー、引越し（最悪自殺）に追い込むための
ネガティブキャンペーンをその人間の住んでる地域で行うだけ。
それが集団ストーカーに見えちゃうなら仕方ないな。20 >>557
わかりました。
そんなところもあるんですね。
電話かけてきいてみます。いい情報ありがとうございました。 自分も２年前爪水虫になったけど、塗り薬で良かった。
助かったよ。
そのときも飲み薬があることは知ってたけど、
胃に負担が来るとか酒飲んじゃ駄目とかとでできれば
飲み薬は嫌だったので。こんなに危ないものだったとは。 >>513
手書きとデータ入力両方やってる所は多いよ。それだけで2回チェックする事になるからね
ただそういう仕事ばかりが増えて一つ一つマメにやってたら終わらないので結局はしょってしまう 一人で作ってる訳じゃないしそりゃ会社ごとスルーしてるからだろうな >>549
ノーチェックというか検査して異常検出してるのにそのまま出荷してんだよ
チェックしてないよりひでーよ >睡眠導入剤の投入が記された作業記録やサンプル調査の分析結果も含め、あらゆる過程で安全性がチェックされていなかった疑い
これがジェネリックの品質？ 製造方法が間違っていて品質検査は全部スルー
ジェネリックなんて蓋を開けてみたらこんなものなのか これって、混入したのが睡眠導入剤でなく致死性の毒物でも気が付かなかったということじゃね
怖すぎるわ >>565
ジェネリックが安い訳は、製造工程で手を抜いていたからだったんだね >>565
製造方法間違えたまでは理解できるしある程度しょうがない
人手だからミスは起こるからね
そこからは論外 日本のものつくり体質を支えるのがイケイケ精神なのです
二人でやるのを一人でできたら偉いし、検査の結果がおかしくても誤差範囲なのです >>233
ベンゾジアゼピン系は20倍でも致死量ではない あーこの薬出されたわ
相当やばいニュースなのに割と軽く流されてんな >>89
肺アスペルギルス症や食道カンジダ症なんかでよく処方される >>568
そもそもその製造法(途中で薬剤を追加する)が違法なんで
スタートから言い訳不可能
完全に会社の指示だわなこの部分は 作業するにあたって何で記録する必要があるのか
マニュアルが出来上がった経緯を理解してない奴が多すぎるんだよ 違法な製造法を指示した会社
いつもと違う薬剤を記録して平然としてる作業員
その記録を見てない上司
出荷前検査で異常を検出してるのにそのまま出荷した奴
全員狂ってる >>168
MEEKは明治の製品であることは医療業界では常識だからな >>522
成分名の薬効に対する体系的知識や知的好奇心皆無で、
ひたすら投入する土方作業だったんだね これってジェネリックじゃなくても人がやってる以上可能性はあるよね >>580
だから何重にもチェックするんだよ
一人がミスする事はあっても全員がミスする可能性は低い
しかしチェックすればするほど当然コストがかかる
コストダウンするためには省いていくしかない >>288
ボリコナゾールの副作用には記憶障害も記載されてますよ 手術前夜に飲めって言われた眠剤がリルマザホン「MEEK」なんだが大丈夫だよな… GDP資格も持ってなかったのか? 今 GDP GNPの資格ないと医薬品を国内 海外へも売れなくなるぞ。 現場「こっちは忙しいのにマニュアルどうりに作業出来るわけないだろ。」 >>544
小林化工の他の薬にも睡眠導入剤入ってる可能性あるよ。同じ社員が作った物なら特にね。キリがないから、そこまで調べてないだけだと思う。 田舎じゃ給料いいとこだよな。
工業高校生垂涎の企業。 >>589
知識の有るやつが工場現場で土方仕事なんかしねぇ・・・・
年間1000万前後の給料を払って、誰でも出来る（出来ていない）簡単な仕事をさせる会社なんかないだろ オリックスの傘下になったばかりなのに…
創業家隅に追いやられて乗っ取られるな。 中小製造なんか、こんなもんだろ
マトモな人間が中小の工場で働いていると思ってる？
こういう会社はオーナー社長を妬んで働いてるんだよ、大体は >>571
たとえば、ミダゾラムのLD50(静脈)は、>100mg/kgなんだが(インタビューフォーム)、臨床では成人に4mgでの死亡例もあり裁判で負けてる。 >>1
薬って瓶に詰める前に成分検査とかしていないんだな
これは怖いな ジェネリック医薬品ってやっぱ根本的にだめなんだな。 >>599
してたし異常値でてたけと瓶詰めして売った >>600
ジェネかどうかは問題の本質と関係なくね 今なら死ねる上に遺族に賠償金残せるダブルチャンス！ 異常なコストカットで必要工程を思い切り省いたようですね 先発品だけしかない調剤薬局教えて
今度そこ行くから >>607
違う、医師に先発品希望と言って処方箋出して貰い、
薬局でも同じことを繰り返せば大丈夫。
先発品置いてない場合には、大抵取り寄せてもらえる 厚労省が認めた正しい方法で製造されたクスリと
信じて健康保険を使って処方されたのに・・・
小林化工が製造したクスリに支払われた薬価って
過去にさかのぼって全額弁償させた上に
被害者全員に賠償させるべきだよな？ >>1
作業記録に残ってるってwわざと入れてるじゃん？w
最終で検出されてもそのまま出荷してるし 先発はもちろんジェネリックも誰も作らなくなった薬は薬剤師が原薬買って自家製剤作るしかない。海外ではそういう事よくある。薬剤師の真価はこれから発揮されるな。 >>588
うーん恐いです。
とりあえず今日からここの薬飲ませるのやめさせました。
記憶喪失の症状改善されてほしいな。
このまま悪化したらなんだかかわいそうです。 >>582
色々あるんですね。
ちなみに父が飲んでるのはその薬じゃないですね。
以前の父に戻ってくること願って今日から飲ませるのやめさせました。 >>601
中小企業の管理なんか、そんなもんだからな
廃棄したら損するだろ、とかバカ社長に言われたんだろうな >>615
自己判断せずに、明日必ず病院に電話するように ≻≻617
はい。明日電話してみます。
ありがとうございます。。 経営者や株主が違法な手順でコストカットするように
指示した場合は無限責任を背負ってもらうべきだ 公務員や医療従事者の保険組合はもちろん、ジェネリックしか認めてないだよな？
自分達のところは置いといて一般人に対してジェネリック推進なら許せん >>623
80%ジェネリックにしないと、病院潰れるくらい赤字出るしくみ。 作業記録はともかく、ロット検査を確認せずに出荷したってのが大きな問題。
作業記録は重要なのは確かだが、今回は特に意味は無い。
作業記録は手馴れてしまえば、何も考えずに記入してしまうのだもの。 >>40
睡眠薬って、たかが１０倍の安全率も無いの？
流石にそれは無いんじゃないかな。
フクシマ事故の放射性物質なんて、バケツでウランな事故の何万分の１レベルでも、
ガンが増えるかもしれないからと、帰宅制限と賠償が行われてる。
危険水準の１０分の１なんて摂取したら
いずれ身体壊すよ。 >>614
塗り薬だと思ってたからなかなか理解できなかった >>626
作業記録に間違った薬を入れたとしっかりかいてあるのは大事だろ。 >>628
なるだろ
混入を知っていながら出荷したとすれば傷害致死だよ トレーサビリティとか言ってシステム入れるけど、事故が起こった時に確認するだけの無駄な仕組みだよな。 水虫をバラされ殺されるとか
なかなかハードな最後だな >>629
LD50で表す数字は、100倍とかの安全はある。
しかしこれが落とし穴。50%が死ぬ量を基準にしてるが、実在性には1%どころか、0.01%も死んだら困るわけだ。
つまり、LD0.01に更に安全係数が必要。そんな数字は毒性試験ではわからないわけだね。
さらに、薬は病気の人、つまり臓器機能が相当落ちてて死にかけの人にもつかう。
肺が悪い人には「寝たら死ぬ」というレベルで悪い人が真面目にいる。
脳に作用する薬は何十分の1の量でガチッと効いてしまう人が稀にいる。
こういったつみかさねで、数千人、数万人につかう仲で思わぬ事故が生じる。 >>626
GMP上では記録が大事だよ
トレーサビリティで記録の照査は基本 ・製薬会社が放った刺客
・バイトテロ
・シリアルキラー
・うっかりさん ひでー会社だなあ
日本のモノづくりにかける崇高な精神はとうに失われてしまった >>175
品管にそんな権限ねーよ。最後は社長判断だろ。 >>637
潰れるのは確定だろうけど
薬害の賠償とかちゃんと出来るんかね >>581
同じ検査を複数人で行うと異常の検出力が上がるなんて妄想だよ。
お互い相手が真面目に検査しているだろうと手を抜くのが常態となって
検査の意味が無くなる事態になることはメーカーの現場では数多く発生する。
特にppmレベルの発生率の不良事項の検出の場合に顕在化する。
これって人間の本姓に関わるから防ぎようが無いらしい。 派遣か何かだろ。コストカットの成れの果て。やっぱ零細中小はダメだな。 睡眠薬の空き箱？がひとつ多かったら「おかしい！」ってなるよな コレが原因で死んだら水虫とバレる。
名誉毀損で訴えろ。 >>637
てか、潰さなきゃ駄目だろ!再発防止してなんて甘過ぎるわ! 製造業あるあるだな。
チェックする工程って得てして使えないおっさんとかが回されるから、 >>650
ダブルチェックやトリプルチェックはやってる感のため
大きな意味はない、やってるアピール >従業員が製造過程で睡眠導入剤の成分を投入したことを記録していた
今の日本ではコスト削減で製造過程の書類等の確認とかはしないのが普通だよな 手順守らない奴叩いてる奴は正社員失格
手順を守らない心理があれば守らない奴が出てきて当然
守らない奴の中から実際にやばめのミスがでて当然
やばめのミスの中から青い光がでちゃったりして当然
つまりは現場にやさしくしないとこうなるってことだ
医師ですら隠蔽はするんだ >>637
単なる補償程度なら潰れんが混入経緯といい、チェックが名ばかりで他にもあるのが濃厚やし
何より全回収に相当期間の業務禁止(停止ですら無い)だから行くやろね
同族幹部が吹き飛ぶどころか会社が飛ぶレベル
まあ設備は流用できるけど新会社の目処も立たんだろな >>36
いちいち異常がでたところで止まってたら怒られるような空気だったんだろ
これを放置してた上が悪い
末端は謝罪すれば済むレベル >成分の取り出しや計量は2人1組で指さし確認をしながら進めると定められているが
今の日本はコスト削減に必死で一人でOKなのを確認のために2人でするなんて馬鹿げた
ことはしないだろ。 >>72
社内での作業資格はさすがにあるんじゃない？ あわら市がますます廃れるな
近くの東尋坊見張っとけよ IRのピーク異常かと思ったら液クロかよ
再注入・再試験は当然だろうけどまさか再試で混入してない錠剤ばかりひいたってことか？ >>657
作業認証記録は必要だよ
現実は一回やれば認証とかふざけてるけどね >>653
不安に感じたら作業停止して確認できる環境は
大事だよな。日本はコミュ力どうこうとか言って
言ったら言ったで一々言うなみたいな訳の分からん
奴もいいるからな。 >>292
＞物損で済んだ
良かった。。
ほんとにとんでもない大事件 >>315
素朴な疑問なのだが、追加投入したのが違う成分だったら目的成分の定量値が低くなるんじゃないの？ >>642
むしろQCは一番立場が弱いよな
QAから無茶な日程で苦情処理をねじ込まれ、包材からはさっさと仕事させろと突き上げられ、製造からは異常？知らんそっちの試験ミスだと突っぱねられ
本当は強くなきゃいけない部署なんだけどねぇ… >>292
これやばくてワロタ
トラックの運ちゃんが「眠いから休みたい」なんて言えるわけないよな
眠いけど納期があるからがんばるじゃん
全ては税金、社会保険料が高いのが悪い
これトップが悪いとかじゃなくて、日本国の問題だよ
割りに会う仕事がないから質を下げるしかないんだよ >>583
間に合うなら薬を変えてもらいな
気分が良くないだろ
その分余計に金を払うことになるけど
安全には代えられない >>665
普段から定量値がバラつきがちだったらバレないかもしんない…過去ロットとの兼ね合いで「異状なし」の基準が決まるから
しかも今回のケースだと異常品が製造後半部分に集中してるはずだから、試験で使う数錠が運悪く後半品少なめだったりするとデータが「ちょっと低めやね」程度に収まってしまう >>175
そもそも数値を見て合否を判断する品管がここまで何重も見落とすのは有り得ない
混入した段階で気付いてたけど原料を破棄すると損失になるから一か八か出荷に踏み切った可能性もある
数値を正直に記録したのはバレた時に改ざんではなく見落としで言い訳するためだろ
まさかここまで被害が出るとは思ってなかったんだろな
おそらく工場長以上の判断だから完全な企業犯罪だよ なんでQCするーしたのかと憤ってはみたものの、自分が製薬のQCいたときのこと思うと
もしこの品目の製剤均一性が質量偏差でか溶出性の値が低めなのがデフォルトだったら、定量値と異種ピークだけで製造に喧嘩売るのは厳しいかもなぁ…
いやでも過去データのクロマトグラフと明らかに違ったら再試はするよなぁ… >>25
JOCはすごいよ
認められたマニュアルを勝手に改ざんしたマニュアルを、さらに発災前日に変えた >>36
検査(品証)で止めると会社に損害与えるのかと怒られるから、品証はおかしなものを見つけたら、出荷するためにいかにそれらしい言い訳を考えるのが仕事なんだよね。
うちの会社もそう >>520
約300製品も作っているとは、同じラインで何種類もの製品を作っているのかな >>665
国からも5%は許容されてるが、そんなレベルじゃないロスが出てないと、継ぎ足し必要にならんだろうね。
前半は多め、後半は5%少なめになってたとしたら、有効成分量で検出は難しいかも。 何だかわからんけどヨシ！！！（現場猫
やんけ！！！！！ｗｗｗｗ >>665
規格が95-105％とかなら下限はクリアできる位の投入量とか
トレンド異常で検出できる気がするけど >>675
そうだよ
品切りのたびに洗浄記録がいる
どこまで必要かは薬務課と相談して取り決めされる >>676
＞混入した量は１錠当たり、睡眠導入剤で通常使用する最大投与量の２・５倍
とあるからリスミー1mgの2.5倍として2.5mg相当、イトラコナゾール50mgに対しての2.5mgだから最大90%程度
ひきが悪く後半錠少なめで試験をしかつトレンド下限が95%程度だったら定量値ギリ通過はありえるかも… >>671
試験者とデータチェック者の2人が見てどちらもちょっとおかしいけど
まあいっかになる可能性は低いと思うよな
少なくとも試験責任者とかに報告すると思う 原料出す時にバーコードチェックしないのか？あ、そもそも手順守らなかったのか。 >>682
しかも前半は103%とかでしょ。水虫薬の原薬途中で足りなくなってるから。 >>682
そもそも、規定値見てたか怪しいけどね。 先発でも事故る時は事故るだろうからジェネリックが全部ダメとは言わないが、
こんなに杜撰な会社の薬は飲みたくねえな… 記録してもチェックする人がいないんじゃやってる意味ないなぁ。
まあ日本ってこういうのが意外と多いね。 ジェネリックの薬剤ってこんな適当に作られてるんだな >>690
今後はジェネリック医薬品は断ることにするわ、死にたくない >>691
なお、先発品は工場ごとジェネリック会社に売り払って、製造委託するのがトレンド。 製造業あるあるで、日産のアレもそうだけど、
製造は派遣で、チェック部門は使えなくなったおっさんの正社員が回されてるパターンだろｗ
とりあえず４０オーバーのおっさん社員で飼ってるからこうなるんだよ。とっとと４０超えたら
首にできるようにしないと。 >>688
チェックする人なんて置いたらコストがかかるじゃないか！
経営者目線でえらそうに語る労働者のおまえらは、
チェック者を置かないことに賛成のはずだ。 >>36
ジェネリックの会社だと、みんなありそうで怖い。 なんとなく東海村JCO臨界事故のパターンに似ている やっぱりその程度だよな日本企業
厳しい検査とか嘘だったんだよな
そんなもんだよ、そんなもん
どこの国も同じさ >>638
DI厳しくなってるけど、これじゃ記録も照査の意味もないね 外国製のジェネリックハゲ治療薬も除毛剤が混入してるかもな >>626
作業員はちゃんと間違えて追加したのは記録したんでしょ？
本来なら追加する事自体がおかしいみたいだけど追加しろと言われたからよし
ワンオペも言われた通りだからよし ジェネリックが悪いのではない。
この会社が先発薬を出しても処方されたくない。
問題は会社の生産管理体制。 >>702
いや厳しいとこはほんと厳しい、両極端なんだよ
厳しい人が主導権握るときっちりしたものが出来るが、ダメな人が握ると途端にダメになる
まずいのは、グローバル化()の影響であかん方向に毒されたコストカット魔神がどこも主導権とりがちなところ
雇われ社長とかはとくにヤバい 原料の製造番号なんか確認するに決まってる
見逃すことはあり得ないよ
しかも睡眠剤の原薬もなくなってたんだから本当は気づいてたんだろ
気づいてた上でバレなきゃOKってことで出荷したんだと思う
ロットアウトしたら原料費や委託元への違約金などで大損するから 生産部門にQA/QCがあるんだもん、そら事故起こるわ 「うちの薬局では小林化工製のジェネリックは今後一切扱いません」と宣言する大手薬局がどうして現れないのか不思議
一番手はがっぽり儲かると思うよ 原薬追加の書き込みがあったというのは承認書に記載されていない
手順が製造指図に項目として記載されていたわけだから普通
県、PMDA、メーカー査察でクリティカルの指摘受けるはずなんだよな
クリアしていたということは裏製造指図があるのかな >>711
回収騒ぎでそれどころじゃない
他社への切り替えもすぐにはできない
それが終わったら宣言するだろうね >>36
典型的な「誰かががちゃんとやってるだろう」の馴れ合いの結果だな
チェックするという行為に生産性を感じられないから結局誰も気にもしないんだろうな まあ人が死んだ以上は知りませんでしたで押し通すしかないのだろうが
混入した製造名や数値を記入までして気付かない訳がないよな ここまでずさんな会社だとバレた以上、さらに取引を止める所が増えていくだろうし廃業待った無しだな >>706
作業員には薬剤の知識は無かったのだろうな。只、指示通りに薬剤の追加をして記録していただけで。使う薬剤は間違えたがw 精神性というか体質というか、医薬業界に関わっちゃいけない種類の人間が製薬会社やっちゃだめ 業務停止とか甘いこと・・・・・・
>>29
むしろ食品メーカーのほうがマシだろうな
日本全国でみると、けっこう自主回収行われてるよ？ >>723
どうせ工場の作業員は多くが非正規、派遣社員、外国人なのだろ。それらだと会社にとっては人件費が安く済むが化学好きでもない限りは薬剤について興味を持つ訳は無いしな。 小林化工ってどの程度シェアあるの？
沢井、東和、日医工あたりと比べると全然使われてない気がするんだけど >>566
> これって、混入したのが睡眠導入剤でなく致死性の毒物でも気が付かなかったということじゃね
そうｗ >>33
医療関係者は正規品を求めるよ
ついでに怖いのがサプリメントな
原材料中国だからw >>12
5本指ソックスは違和感がすごくて続けられなかった
寝る前にアルコールスプレーするようになって治った
あとシャワーのときに湯船の中でシャワーするようにして
栓抜かないで、洗い流したボディシャンプーがたまるようにしたのも効果あった 他のジェネリック医薬品メーカーでもあり得る話なんだろうな。
むしろ今回たまたま見つかっただけで、日時茶飯事なのかも。
かつて、某ジェネリックメーカーは有効成分の含まれないプラセボ錠を流通させたこともあった。
質の低いジェネリックメーカーがギリギリの人員とコストで大量多品種を扱うから、本来あるべき「先発品と同一成分同一効果」では無い、謎のジェネリック医薬品を販売する傾向が増えている。
よっぽど生活に苦しくなければ、大手製造の先発品を選ぶべきだと思う。 >>655,673,716
もう日本の産業は終わってしまったんだな‥。 >>741
何度もいうが、これ本質的にはジェネリック以前の企業体質の問題(正規品も受託製造会社に委託してたりするので)
もっというなら、コストカット重視する経済界の体質の問題
現場を知らない、物作りの基本を知らない奴がトップになる危険性露呈してきている
物作りの現場で、自分の家族に使わせる前提の意識で取り組んでる奴っていまどれくらい居る？
冗談でも「うちの製品は家族には使わせないｗ」なんて口にしちゃいけないのに >>491
オーブンで60分焼くのがレシピなんだが、それじゃ数がこなせない
こなせなければ儲けが減る
本来はオーブンの数増やす
に、伴い人手も増やすなんだけど、バカな守銭奴どもはズルして儲けようとする
結果こうなる
人を雇うのが嫌なら自動化すりゃ良いのに、その金も払いたくないとクル
こんな会社潰せば良いのさ
医薬品でこんなのは論外なんだから
ペヤングソースやきそばのゴキブリどころじゃねーぞ よく日用品の製造業じゃ自社製品を使うよう推奨されるが、あれ自分や家族に安心して使えるような仕事をしろっていう戒めでもあるんだよ >>728
北朝鮮ですら中華製薬剤が怖くて韓国に期限切れでいいからくれって頼んだレベルやし 作業手順も理解してない薄らバカの従業員を製造ラインに入れるとか日本語読めない外国人より怖い 記録残してる側はミスだろうが悪いけど悪くない
チェック体制がザルなのが一番悪いけどミスした人間が責められるんだろうな… >>748
作業手順は守ってるやん。ちゃんと睡眠薬剤料入れましたって記録してるんだし。
ただ、上からのコストカットでダブるチェックする人員が与えられなかったのが原因の一つ。 なあ
これ故殺の線で警察は調べてみる気はないのかな？ 厚労省が医療費抑制のために、こういうメーカーを
放置していたのが原因ではないか
今後は薬価が上がろうとも、ジェネリックも厳格な
基準で選別すべきじゃないか 風呂でリステリン使ったら足に吐きかけると良いらしい ジェネリック使ってないと
ジェネリック使うとこれだけ安くなりました！ってお知らせが健保からくるけど
いくら安くても健康には変えられない
2度とジェネリックを使うことはないわ ２～３週間前の最初の報道では睡眠薬の成分が「混入」という記事で、あたかもちょっと不純物が入っただけのように聞こえる印象操作だったな。
あの表現で、睡眠薬１回分の最大10倍の量とは誰も思わない。
厚労省も手抜きで、あのときに緊急記者会見でもして、メディアに大々的にこの薬は絶対飲むな、と緊急呼びかけすべきだったろ。それを、このインチキ会社に自主回収を指示しただけ。 いまもこの会社の製薬販売の許可を取り消さない厚労省がおかしい。
こういう場合、この会社に許可を出した厚労省の担当者も遡って懲戒処分すべきだろ。
そうしないとまじめに審査しないぞ。 医者がジェネリック指定で処方してくるんだよ
だから仕方なく飲んでるわ >>760
一事不再理だから、きっちり証拠集めてなるべく重い処分を下さないとダメ。
証拠不十分だと裁判官様が同情して覆すから(飲酒公務員、猥褻教員事件とかで免職覆ってるだろ) >>751
注ぎ足しはルール違反。
厚労省が認めていない。 >>763
「会社が定めたルールに従ってる」だよ。
作業員独自でこんなことやってるはずないだろ。 >>764
補足すると
「裏ルールに従ってる」だよ。
末端作業員がこんなのに逆らえるわけないだろ。大丈夫って上から言われたらな。 これまでに処方されて今持っている薬の中に小林化工の薬がないかチェックしておこうかな
会社の管理体制がこんなだと他の薬もどうなってるか判らん >>766
湖畔化工サイトで見れる。医療関係者ですかイエスノーボタンは押す必要があるけど >>770
わざと入れて「入れました」という記録を堂々と残すなんて、ガイジやな。 >>769
ウチの病院ではすでに全製品排除開始したから、再開しても買わない。 >>771
書いた事が上からの命令への反抗でだとしても揉み消されてもないのが変だからなんだがピンと来ない ソースがアカヒから毎日変態に変わってライブドア経由、いやぁ凄いね（白目
派遣社員とかに投げっぱなしとか？
厚生労働省による正式な調査発表を待ちましょうか ちゃんと記録してるのは偉いな
記録して間違うというのは、
そもそもの設計がそうなってたのではないか？ >>86
「ルールを徹底させる」とか、人間には実現不可能なことを平気で言える
脳筋人間、理想論高学歴バカ、ヒラメ管理職どもがいるから、こういう事故が起きるんだよ
わかんねえかな
人間に絶対は無理、という前提で物事を考えないといけない >>12
コロナ消毒の為に買った次亜塩素酸水を靴のニオイ消しに使ってたら… この会社で作ったすべての薬をチェックしないとダメだろ。今回は睡眠導入剤で作用が分かりやすかったから発覚した。
ここまでめちゃくちゃだと、他に何をやらかしてるか分からない。 >>776
教育されてないってことだから、会社の責任だな
従業員に押し付けようとしてたけどもうこれ無理ｗ 工程に問題あったようだが
発達に製造や管理関わらせたら会社ごと死ぬ
売り手市場だった時代でも採用段階からブロックしないとな >>771
自分が何をしてるかわかってなかったかもな
やったことを記録すればOKと思っていたと 爪水虫は爪剥がせば治るよ
俺も医者に塗り薬もらって使ってたけど、どう考えてもコレ意味ねえだろwと思って
血が出るギリギリまで爪を毟りまくったら治った >>788
日々つくる薬がかわる製造工程毎のこまかい材料の数々なんて、作業員が覚えてるはずもないからな。
完全にシステムの問題。間違っちゃいけないところの作業を一人に任せたエラー。
「この品番の薬を昨日も入れたから今日も入れる」とかの思い込みは個人の努力じゃ防ぎきることは困難だからなぁ。 人件費ケチるために本来3人とかでやる作業を1人にしたりとか、露骨な削減やってるからな、どこの企業も
そら、現場ネコみたいな案件がそこら中出まくるわ。 ＞＞サンプル調査した際、異物の混入を示唆するデータが検出されたが、見過ごされた疑い
この情報もやばいな
初めてのことなら上に報告するし再度データ検証するだろ、前代未聞の事態なんだから
それにヒアリハットが起きた時に再発防止対策しているはずだろ
なのにタイミングよく何重にもある安全対策にひっかからず危険因子が重なったとか恐ろしい >>673
品証あるあるだよね
毎度毎度胃が痛かったわ >>793
上役「そんな事で破棄したら大損害だ。会社潰す気か？？恥を知れ！詫びろーー！」 結局、会社自体が損切り出来ないのが問題なんだよなぁ、異常品出たら、会社「んじゃ捨てれ、損害はしかたない」と考えれるとこが少ない
逆に社員達責め立てるわ、無理やり出荷させて、案の定大問題になって大損害喰らうとがデフォ この工場がどうかは分からないけどさ、従業員を派遣やバイトなどの短期工にした結果、作業を熟知しない者ばかりになってこういったミスが起きる。熟練工を大事に育ててこなかった日本はこういった問題がたくさん出てくると思う。
人件費をケチってジャパン品質を捨てた日本。 こういう会社は検査で異常が出たり、後からミスが発覚して正直に伝えても
破棄したら数千万円の損害でるから責任取らされてクビになるんだろ
だったらみんな黙ってるわな 単独作業も品質管理のデータ隠しも慢性化していたのであろう。 >>765
そもそもダメだって法律の知識がある作業員は使う訳無いだろ
違法ですよとか騒ぐ作業員は邪魔なだけなので >>673
指摘するやつが悪い、という雰囲気
ただ、指摘する方も、現場の実情をわからずにただ指摘するだけだから、
余計にその場しのぎのアホルールが追加されて、余計に現場が疲弊するという悪循環 >>796
ソレを言ってもきかないのよな上の人間が どうせオリックソになって非正規だらけにでもなったんだろ >>1
関連スレ
【イトラコナゾール】睡眠剤混入水虫薬、服用した男性が死亡と発表 計2人に 主治医「死因の可能性は低い」 [ばーど★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608190583/ 出荷する際、抜き取り検査で成分分析してからだよね？
こんな事が起こるはずがない、検査なしで出荷しないだろう ロット毎に検査するはず 交通事故の件数も増えてるし被害者の数も増えてるしどうなってしまうん オリックスすげーな。
報道自体はしっかりされてるけど
マスコミの煽りはほとんど無い。
本来マスコミが煽る方がおかしいんだけどね。
雪印とかかわいそう過ぎる。 >>209
それらしいこと書くと信じるバカが出てくるからな。
まずバカは書くな。 >>808
検査で異常値でたけど大丈夫だろうと出荷したらしい >>808
HPLCで明らかにおかしいピークがあったけどまあいっかで通した 投入した薬を記入したからヨシ！
前の人が記入してるからヨシ！
前の奴がチェックしてるからヨシ！ ロット管理でも原薬継ぎ足してもヨシ！
二人でやるところ、一人でいれてもヨシ！！
間違った薬入れたこと記録あっても無視してヨシ！
出荷前検査の液クロで異常出てもヨシ！
薬つくる資格ナシ！ 反省したからヨシ！
事故に対する社内教育して再発防止したからヨシ！
読んだら名前書いてチェックしたからヨシ！ 薬価毎年下がるから悲劇は続くな。
右肩下がりの産業に誰が投資するんだろう？ >>824
先発だって古い薬はこういうところに作らせてるよ
新薬も治験薬から原薬企業で作ってる 死者まで出た薬害事故なのにメディアがあまり取り上げないのは製薬業界に対する政府の配慮か？
ワクチンなんか半年くらい先だぞ ベンゾジアゼピンには催奇形性があるのだが妊娠中の患者はいないのだろうか？ （１）催奇形性
利用できるエビデンスによると、BZ系薬剤、BZ受容体作動薬の暴露によって先天異常、口唇蓋裂や主要な心奇形のリスクが増すことはない。
http://pmhguideline.com/consensus_guide/cq11.pdfhttp://pmhguideline.com/consensus_guide/cq11.pdf
周産期メンタルヘルスコンセンサスガイド2017 >>828
妊娠中の投与に関する安全性は確立していない
って添付文書に出てくるんだけど、変な医者が書いた作文でミスリードさせないように。 >>832
ガイドラインを「作文」www
添付文書の「確立されてない」守ってたら、妊婦に薬なんて使えないわ。無知の素人がイキッてもダメだよ。
添付文書を外れたところで、一定のガイドがあるのが妊産婦に対する投薬だから。 >>832
で、通常使用で催奇形性が「ある」というガイドラインを出してね。この手の薬の使用には国内外のガイドラインがあるからさ。
素人や単発論文等の"作文"でミスリードしないようにさw >>1
会社ぐるみってことか…
目的はなんやろな？ メディアがまともに扱わない理由は国が報道規制かけてるから
ジェネリック使用率が目標の8割になろうかという最中にこんな事件起こされたら国もたまったもんじゃないな 「妊娠・授乳と薬」
対応基本手引き(改訂 2 版)
平成24年12月
社団法人 愛知県薬剤師会 妊婦・授乳婦医薬品適正使用推進研究班 発行
研究のメタアナリシスした結果によると、ベンゾジアゼピン系薬物の使用によって催奇 形性が増大する結果は認められていない。一時的な使用では、危険性の増大は大きくな いと考えられている。しかし、妊娠後期に連続して服用すると、新生児薬物離脱症候群 が発生し、一過性の傾眠や呼吸器機能への影響が起こる可能性があることを念頭に置く 必要がある。 下手すりゃお取り潰しやろ
ちょっとしたテロ行為やんけ ちゃんと記録があるんじゃ、当事者は何を作ってたか正しく把握できてなかったんだな。
一人作業だったようだし。 どうして、「違うもの入れましたよ」と記録した係員は、「違うもの入れちゃった」と報告しなかったのだろう。
記録しておけば良く、報告義務はなかった？ ヨシってネタだと思ったら本当にあるんだな。
しかも医薬品で。 >>839
下手しなくても、同じ成分のジェネリックはたくさんあるから、小林化工の買う必要がない。
大規模病院チェーンの徳州会も排除に動いてる。どうやっても供給停止の間に他のメーカー薬に切り替えざるをえないし、再開しても進んで買うところはないから、自動的に潰れる。 >>842
違うものを入れたという認識が最後までなかったから。 >>1
ブラック企業が奴隷工員に作らせてたと言うジャップランドらしい事件 >>848
病院よりはね。病院はほぼコストカットしようがないし、その中でもコストカットしたら強制的に貰える医療費減らされ、結局利益率がほぼ0『黒字病院でも、2～3%といった水準。半数は赤字）
でも、ジェネリックは過当競争気味だからどうだろうね？
製造コストを大きく省けば(ﾊﾅﾎｼﾞ)、利益上がるだろうね。公定価格だから(納入の値引き考えても）。 オリックスへの上納金、株主への配当、一族へのお布施、人件費、原薬購入、添加剤購入、倉庫管理、空調、ユーティリティ、品質試験、年次校正、消耗品交換、製造記録や試験記録の照査・ファイリング、当局監査対応、従業員への福利厚生、固定資産税、法人税、法人住民税、事業税、消費税。
さてどこを削るか？ >>802
品証と製造共々痛い思いしないと治らない
もっとも痛い思いする前に治せって話だけどな
特に危険度高いお仕事なら尚更 金かけて立派な本社を建てておきながら製造管理システムを導入する金は無いんだな
しかもここの社長は未だに担当者のヒューマンエラーが原因だとか言ってるし
この会社はとんでもない奴が経営してるんだな ttps://news.yahoo.co.jp/articles/91a0cab102b542aa8634ef9a3abf4bfb9d847385/images/000
徳島．．． 1箇所でしか作っていなくて、適応薬がそれ一つしかないクスリとか末恐ろしいな。 維新べったりの政商オリックスがこれからどうなるか見ものだw
大阪は反維新の反撃が始まるだろw 成分追加時2人のはずが1人
そもそも追加は認められていない
睡眠薬成分投入は記録されていたが事件が起こるまで気付かず
品質検査時、混入を示すデータが出たがスルー
違った薬品の量が減っていても気が付かない
こんな管理で薬品扱ってるってすごー >>858
ときどき、数ヶ月以内くらいの供給停止になることは、わりとよくある。 >>858
面白いやつだと、カナダだったかどこだったかの原子炉が廃炉になるから、世界中でそこでしか作れない核種があって、がんの骨転移に有用で唯一無二だったのに、永遠にこの世界から廃盤になった薬とかある。
(原子炉を薬製造規格に合致してるか、承認取り直さないとダメで、そのコストに見合わないとメーカーが判断した) >>862
それは知りませんでした。たしかに面白いが、患者さんが気の毒ですね。 材料の分量を決めて投入してるのに追加投入って何だよ
薬の成分量がおかしいじゃないか >>856
このメーカーの薬を使う薬局は系列とか限られてるんだろ
自分兵庫の皮膚科勤務だがうちでは爪水虫にイトラコナゾールは滅多に使わないし使うにしても先発品のイトリゾール限定で後発品への変更不可で出している
爪水虫の内服はテルビナフィン
肝腎機能に問題ある人は外用のクレナフィンかルコナック処方がほとんど >>864
購入原薬の粒子径を細かくするために粉砕してるみたいだから危機に付着した分
目減りするから追加してるみたいな報道があった
普通PVで目減りした上で危険率込みで次工程の標準作業を設定するのに
追加したらOKとGMP違反の標準作業を設定してると思われ >>865
アトピー専門病院みたいでアトピーで出してたみたいだよ、イトラコナゾールのジェネリックは爪水虫には効果薄いから先発を出すらしいね
自分はテルブィナフィンのジェネリック半年飲んで治った 医薬品製造の重要工程がまるで小学生の家庭科実習のようだ 東海村で被爆死した人も手順を守らず事故を起こしたな
何故こうなるのか? 人員削減のせい？ 全製品の出荷を一時停止
この会社しか作っていない薬の出荷が止まって困る人はいないの？ そういえば武田のリュープリンがずっと出荷停止なのはなぜなの 品質検査しない製薬企業とかなあ
潰れても仕方ないわ 製薬メーカーって、こんなにいい加減でも摘発されないのなら
高濃度の覚醒剤を風邪薬と言って売っても構わないのかな >>877
間違えちゃったって言えばいいんじゃね
今回の件で適当でもいいって明るみになっちゃった 水虫治る上に不眠症も解消
ダブルで便利なんだけどー やばいよねこれ。
なのにTVのニュースで見ないのはなぜ？ 派遣なの？
アルバイトなの？
まずはそこをはっきりしよう >>881
今の日本企業の本質があぶりだされてしまうからね 品質管理を理系の学生バイトにさせてたんじゃないの？
本来は薬剤師の資格もっているのが、調合資材チェックするはず 全製品の出荷を一時停止するくらいなら
すでに調剤済みのものも全製品回収すべきだと思うが 小林製薬はあるのに中林製薬とか大林製薬がない不思議 外資系の製薬企業なんて日本に包装工場しか持ってない。
当然ですが皆さん派遣です。 > あらゆる過程で安全性がチェックされていなかった疑いがある。
ここがやばすぎ >>880
併用しちゃダメな組み合わせ(睡眠薬効果が予想外に高まる)なんだけどね QCをスルーとか、悪意があるとでも思わないと理解できんレベル >>873
光工場でFDAの警告もらったから改善してバリデーションできるまで製造できなかった
ブレイク後の無菌環境再構築時にプロセスシミュレーションを毎回やってないから、製品の無菌保証が不十分だって怒られたの >>886
製造所の管理薬剤師が何してたんだよって話
ちょっとあり得ん話 >従業員が製造過程で睡眠導入剤の成分を投入したことを記録していたことが15日、福井県と厚生労働省への取材で明らかになった。
なんだ完全な人災か、見落としもいいとこ
さっさと賠償責任しろ >>890
一応製造工場ある
包装、検査も全部が派遣やパートじゃないし、外資はやらかしたらサイトの評価下がるから派遣の教育もマジメにやるよ
グローバルQAの査察の方が県のGMP査察より怖いわ
そもそもペーパーや実技テストに合格しないと仕事できないし >>273
Authorized Genericだよ >>878
バレなきゃ罰せられないのはどの犯罪でも同じ
ただ、表に出たからには間違えちゃったでは済まない
薬機法違反なので、業務停止と改善命令がでる
大手は資金力あるからもつが、大洋は工場売って消滅した
覚醒剤の場合は麻薬覚醒剤取締法の管轄なので、そっちでも立件
ちなみにこの睡眠薬は指定薬物ではない >>51
12月頭には睡眠薬混入のlot処方された人には全員報告し回収したんじゃなかったっけ？ >>273
AGじゃないジェネリックの方が圧倒的に多いけどね >>900
小林化工が製販承認持ってる一覧はそれだけど、
他社品の受託で製造所として関与してるのはわかんなくね？ >>852
まだ出荷止まっただけ
業務停止命令の内容検討中だから、日数によってはこの会社持たないかも
化血研のときに散々承認書との齟齬を調べろ、今なら軽微変更で済ませてやるって言ってたのに、実際に健康被害起こしたから並の日数では済まないだろう
従業員もとんだ年末年始になりそう >>906
エルメッドが結構委託してるみたいね
出荷は停止してるけど こんだけでかい工場だから影響範囲が広そう。
他のジェネリックは不足分発注受けてるだろうから、とばっちり。尻ぬぐい為に、新たにヒト雇うはずないので、年末年始は出社させられ、不満が出て辞める従業員続出。ますます日本はクスリ不足に陥る。
これ冗談でもなんでもない。 >>881
結構これ重要なニュースだと思うんだけれどね >>915
答え:ジェネリックの広告費失いたくないから。 >>912
ワンオペしてチェックも省略すると早いぞ >>881
お前さんがテレビ見てないだけだろ
ちゃんとNHKでも報道してたぞ 品質管理やってるけど残念なニュースだわ
きっとこれダブルチェックしかしてないんだろうな
うちの工場は必ず3重チェックしてる
1人が確認ミスしても他の2人がダブルチェック出来る体制
全工場でトリプルチェック体制を導入して欲しい レス数が900を超えています。1000を超えると表示できなくなるよ。
