【コロナ治療薬】アビガンが今になっても承認下りない根本理由 単盲検試験程度じゃ→二重盲検試験合格→う、でも奇形が心配だめ [納豆パスタ★]
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ネットの声
「厚労省に天下りを受け入れなかったから嫌がらせで、
アビガンは薬事承認されなかった。」
それは違うという厚労省擁護の記事です。
二つの長文記事の内容を短縮要約
アビガンが今になっても承認下りない根本理由
どんな臨床試験が行われたか知っていますか
東洋経済
https://toyokeizai.net/articles/-/410980
新薬の承認は次のテストが必要。
患者が新薬投与か偽薬投与かわからない。
配る医者も誰が新薬か偽薬かわからない。
どの患者に新薬を与えるか無作為に決める。
アビガンは
飲む患者側が新薬投与か偽薬投与かわからなが、
医者が誰に新薬を与えるのか決める。
症状の重い患者に新薬を与え、軽い患者に偽薬を与えるだろう。
新薬を与えた患者の肺のレントゲン画像は
炎症が縮小したように医者の目には錯覚するだろう。
3日早く退院の提出されたデータはインチになる。
先入観が入る単盲検試験だから
3日早く退院でもそのものがだめ。
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アビガンが承認下りないのも不思議でない根拠
期待されたコロナ治療薬候補の知られざる実力
東洋経済2021/02/13 13:00
https://toyokeizai.net/articles/-/410988
厚労省「先入観が入る単盲検試験そのものがだめ。」
厚労省はその単盲検試験のデータでも合格を認めるとほのめかしたのに
実際は先入観が入りやすい単盲検試験だからという理由で却下した。
厚労省におちょくられた富士フイルム富山化学は落胆。
クウェートで先入観の入り込む余地のない完璧な二重盲検試験で
コロナ患者が3日早く退院した。
これで新薬が承認されるでしょ。
【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
4ページの記事を短縮
いやいや、完璧な二重盲検試験で効くと確かめられても問題がある。
アビガンには付き物の「催奇形性」という問題がある。
動物実験ではサル、マウス、ラット、ウサギの4種類の動物で
催奇形性が認められており、
ラットでは初期の受精卵(初期胚)が死滅したことも報告されている。
核酸アナログ製剤(遺伝子阻害)のアビガンはその「催奇形性」ゆえ
ほかの抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分な場合、
使用許可がされる。
世にはコロナ治療薬候補はたくさんある。
わざわざ危険な「催奇形性」の核酸アナログ製剤を選ぶ理由はない。
関連
【特効薬】米メルク、
モルヌピラビル錠(アビガンの改良版)の初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/
Therapeutically administered ribonucleoside analogue MK-4482/EIDD-2801
blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets
https://www.nature.com/articles/s41564-020-00835-2
モルヌピラビル 核酸アナログ製剤(ウイルス RNA ポリメラーゼ阻害薬)
アビガンのブラッシュアップ版の錠剤
変異ウィルスにめっぽう強い
動物実験投与でフェレットから24時間で新型コロナが消える イワシとか虹、雲とか
宏観現象きてるので
警戒やね
ケムトレイルもひどい
(´・ω・`) ワクチンの副反応よりマシだしイベルメクチン使えばよくない?
ワクチンもレムデシビルもいらないよ >>1
「4ページの記事を短縮」は
文字の削除のやり忘れ。
正しく恐れるだの人から人には移らないだのデマ流したズブの素人の厚生労働省
こいつらいったい何を勉強してきたのか
ワクチン怖い奴らがアビガンを飲みたがるwww
バカは救いようがないといういい例 クウェートの治験で効果がある、なんてのは典型的なクリームスキミングだろ
都合のいいとこだけとられても >>3
外資製薬メーカーの利益のためのワクチンフィーバーみたいだよな。新型インフルエンザの時もワクチンを買わされて何の役にも立たなかったな。 つうか、馬鹿が勝手につぎはぎしたので意見表明するスレかよ コロナ流行りはじめの頃にアビガン押しまくってたのは一体なんだったのか 裏読みするならアビガン認可したらワクチン不要になるから都合悪いと言う事になるな。
アビガンでウイルスを抑え込むのではなくてワクチン投与しないといけない理由が有ると。 海外じゃ普通に承認通ってるらしいが
日本の新薬の承認ってなんかプロセスが不透明だよな
まるで役人が袖の下を要求してるようだ だがアビガン治療で1万人退院してるだろ
アホの石田じゅんいちまで生き残ったし 初期の記者会見でヘラヘラしてた官僚いたよな
リアルサイコパス これ、アビガンに限らず、どんな薬も重箱の隅をつついて石橋叩いてぶち壊すレベルで慎重に審査しやがる
おまえらが副作用、副作用叫ぶからPDMAの審査ハードルがチョモランマ並に高くなるんやで 残念なのは志村けんだな。上級国民なのに自宅待機しちゃっってさ
糞真面目だったんだな
アホの石田じゅんいちみたくアビガン使っとけば良かったんだよ インフルエンザ薬としてはとうの昔に
認可されてるのにか。
実際には病院でも新型コロナ患者には
既に処方されてるのにか?
やはりお役人の利権の為に
いつまでも認可しないんだろうね。
利権=天下りだったりするんだよな。 >>16
どこの海外で?
FDAやEMAは認めてるけど日本でだけ通らないならわかるけど
中国やロシアのはファビピラビルではあっても「アビガン」じゃないしな >>1
追加
アビガンも変異ウィルスにめっぽう強い
RNAウィルス系統なら何でも効く
矢でも鉄砲でも持って来い >>21
インフルエンザへの承認があるわけじゃないけど
なにかに効果があることが証明されたことは一度もない >>23
追加
2週間も飲まなければ薬は体から抜ける。
成分はカツオ出汁やキノコ味成分と同じ。 >>26
新型コロナワクチンのデータめっちゃ豊富だったからな…
27万人分の治験なんて普通の医薬品じゃありえないもん >>12
死んだら困る人間にはアビガン
志村岡江は運が悪かったが
アビガン使った生還者は多数
山なし髄膜炎死にかけもコロナ検査からのアビガンで生還 利権でワクチンを打つ欧米諸国はムチャクチャになる
日本もワクチンを打てばムチャクチャにされてしまう
イベルメクチンを国内で製造しろよ
それしか生き残る道はない
生き残るのはインド、メキシコ、南アフリカ..... >>17
アビガンが効いたのか、アビガン飲まなくても治ったのか
アビガン飲ませてみるだけじゃなんの検証にもならないんだよ
馬鹿前総理のひいきの引き倒しでまともな研究データがとれなくなったから
アビガンが承認される見通しはなくなったと言ってもいい >>25
菅義偉「ワクチンレムデシビルの存在意義がなくなるでしょうが!怒」
>>23
そもそもアビガンの奇形もマウスレベルだけどね
マウスってクソみたいに弱いから極端 利権で入り込め無いとこは美味しく無いからダメなんだろ ワクチンよりもタチが悪いよ、この薬。
奇形が産まれたら訴えられるから、厚労省は認可しない。
イベルメクチンの方が先だろう。 >>18
そういうのはたぶん何の関係もない人が上の人に言われて無理やり責任者になれたからだよ
狂牛病の時もへらへら笑って記者会見していて何を考えているんだと思った >>1
当初の予定どおり
助かる命は助かった
認定しなかった結果は数年後アビガン服用者が奇形児を全く産まなかった時に出る >>32
山梨髄膜炎患者パターンで見殺しにされた人間たくさんいそう
普通にコロナ検査してアビガン飲ませれば助かった命
>>35
ワクチンよりってことはないんじゃない?
ただとにかく人が先延ばしにしてきたよね
まるでワクチンレムデシビルのために時間稼ぎしていたようだ
そういや菅はビルゲイツと電話したんだっけ?
カスだよなほんと 防衛省管轄の国家備蓄品だからなぁ
信頼してない薬をそんな扱いしないだろ。
コロナより強毒なウイルスに備えているんじゃないか? >>30
アビガン飲んだ後に回復してもアビガンのお陰というエビデンスにはならんからなあ
偽薬飲んだ発症者と本物飲んだ発症者とで比べて効果が実証されて承認可能なレベルまで遺伝子異常が起きてない事を確認しないと これはおかしいな
官僚による、不当な介入が疑われる
政治家主導の調査が必要 >>44
水面下では責任の所在についてバトルしてそう
で国が全く責任負わねえ、なんかあっても全部てめえが被れよって感じで製薬会社がアホ臭えとなってるのかも
それくらい日本政府は腐ってる 日本の製薬メーカーには超厳しく
外国には激アマ。
日本の闇だよねw 実際のところ病院の現場ではアビガンが
使われているとの事だからなあ。 >>35
イベルメクチンは大規模に使用されると
3年後か6年後くらいに
薬剤耐性変異ウィルスが出る可能性がある。 明確に対処可能な副作用しか問題に上がらないのは凄いけどな 独裁者の安倍元首相が、あれだけ強力にプッシュしたのに、
未だに承認出ないって事は、ダメダメな証拠だと思ってる。 >>45
富山化学が製造販売承認を持ってるのが「アビガン」だな
中国やロシアで製造してるとされるのは富山のコントロール下にないから、ジェネリックのファビピラビルではあっても「アビガン」ではありえない
製造方法から違うんだろ? >>35
既にインフルエンザ薬としては認可されてる。
実際のところ病院の現場ではアビガンが普通に使われている。 >>46
ヒント、山梨髄膜炎患者
>>47
ワクチンなんてぶっつけもええとこやけどな
アビガンは初期から現在において多数の有名人を呼吸困難死にかけから救ったけどな インフルエンザのワクチンなんかも
打ってるのに罹ったりして
今年は型が違ったとか言ってるけど
ワクチン接種の所為で流行ってんじゃねーの?とか
子供が中々出来づらいのもワクチンの所為じゃね?
とか穿った見方する様になったわ 不当な官僚による
一法人への圧力の疑いがあると言うことで
政府、国会の調査が必要
官邸HPに請願を書こうかな >>48
政治家主導で不当に承認に介入しようとした結果なんだが コロナ関連の薬は全部疑ったほうがいい
誰かの利権のために自分を犠牲にすることはない
2,3年たって死者とか後遺症、奇形が一番すくないのを選ぶべき
それまでは絶対拒否 医者は、自分が感染した場合は早期にアビガン飲んで治してる
国民は、厚労省の利権のせいで飲めない
ズルい >>27
アビガン:概要
季節性インフルエンザに対するヒトにおける有効性は限定的に確認
?平成26年3月、抗インフルエンザウイルス薬として、新型又は
再興型インフルエンザウイルス感染症が発生し、既存薬が無効又は効果が不十分な場合で、
国が使用すると判断した場合のみ使用することとして薬事承認された
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/0000143921.pdf >>50
この数年で露骨になったよ
HPVワクチンが普及しないのはそれが原因だし、
ごり押しした公明党の議員の旦那が顧問弁護士とかあり得んわ >>51
志村みたいにアンチアビガン病院に入院してしまうと >>58
なにが「ヒント」だよ
個別事例持ってきたって医薬品の有効性の検証では個人の感想です、以外の扱いにならんよ >>61
政治家の判断なら
国家保障もつくし、問題はない
はよ、やれ アメリカの製薬大手は、アビガンによく似てるが少し違う新薬をわざわざ開発してる
特許取得した新薬ならたくさん儲かるからね >>52
無いよw
何故ならRNA阻害薬?だから。
アビガンも似たような薬だ。
ウイルスが増殖するに必要な
データが複製できなくなるように
破壊されるらしいからなw アウトカムが退院3日じゃ弱いんよ
重症化予防なんて一言も出てないからな >>51
管理されたところでは投薬しやすいんじゃない?
家庭だと自分に処方されたものを家族にも飲ませてしまう
人がいるからだと思う。
高齢者には疑い段階でさっさと使えばいいのにと思う。
それは置いといて抗ウイルス薬をじゃんじゃんつかうと
変異株の出現が早くなったりする可能性があるから躊躇しているのかと
思っていた。 >>71
菅義偉は「買えと言われればすぐ買いますよ!予算何億用意しておきましょう?」 >>69
実際に現場の病院ではアビガンが
使われているんだってばよ。
お役人が反対して認可していない
だけなんだってばよ。 >>64
で、季節性インフルエンザに対する承認はいまだにない
こんなの効かねえから絶対使うな、って条件でお情け承認で国に買い上げされてるだけ というか
厚労省って、一般人より知識ない
馬鹿の集まりなんか? >>35
イベルメクチンは大規模に使用されると
3年後か6年後くらいに
薬剤耐性変異ウィルスが出る可能性がある。
コロナ禍は10年続く。
たぶんイベルメクチン耐性変異ウィルスが出る。
モルヌピラビル錠は1錠1万円になる。
旧薬の数百円の安いアビガンが役に立つ。 >>76
使われない病院もある
病院は選べない
上級以外はな >>74
アビガンにしてもイベルメクチンにしても、
ウイルスを破壊して増殖させない仕様の
薬だから
ウイルスが変異しようが無いんだよw >>77
お情けと思うのは君の主観
お情けのソース出せないだろ
それにアビガンはインフルエンに承認されている >>27
あるよ?
あるけど他の薬が効かない場合とか言う条件が付加されて承認された
厚労省は天下り出来ないのがよっぽど不服なんだろう >>82
だから早く認可してアビガンを
必ず使えるようにするのが必要なんだってばよ。 アビガンが承認されないのはいいとして
何でレムデシビルは即承認なんだよw
政治的な思惑以外に何があるんだw >>86
それは「現時点で存在しない」新型インフルエンザだな
季節性インフルエンザに対する承認はない >>87
審査報告書の部分がお情けなのか説明しろ
どうせできないだろけど >>56
そんな長文や「」を多様してるってことは自分でも苦しい言い訳ってこと理解してんでしょ
見苦しいから顔真っ赤にしてまで反論しなくていいよ これどこから圧力掛かってるんだ
間違いなく恣意的に非承認にしてるよな ねぇねぇ
厚労省ね役人
あんたら、一般人でも理解できることを
理解できない低能の集まりなんか?
馬鹿にして、良いよなw 菅直人が人気取りのために薬害エイズの責任を役人に被せたから
ゼロリスク志向になってしまったんだ。 >>83
コロナに対するイベルメクチンの作用機序は仮説であり、
まだはっきりしてない。 >>43
天然痘ワクチンみたいに、防衛医大しか使えない薬は何種類もあるよ。 >>89
レムデシベルはNIAID主導の臨床試験をパスしてきたからだろ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています