相次ぐジェネリックメーカー不祥事 新規参入急増で過当競争に-添加物異なり安易に先発からジェネリックに変更は要注意 [トモハアリ★]
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国の医療費削減の切り札のひとつである「ジェネリック医薬品（後発医薬品）」。昨年以降、その安全性に疑いの目が向けられる事態が相次いで発生した。
富山に本社があるジェネリック大手「日医工」では、出荷検査で不合格となった錠剤を取り換えて再試験を行ない、錠剤を砕いて再加工するなどの不正が発覚した。福井県の医薬品製造「小林化工」では工場担当者のミスでジェネリックの経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤の成分が混入していた。両社とも今年になり、業務停止命令の処分を受けた。
相次ぐ不祥事に危機感を募らせた厚労省は、今年6〜7月に都道府県と合同で、全国の後発医薬品製造工場など46施設に一斉の抜き打ち検査を実施した。その結果、9つの施設で品質への影響を否定できず、改善が必要だとされる「中程度の不備」が確認された。
厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課の担当者が指摘する。
「すべての後発医薬品メーカーに問題があるわけではないが、日医工と小林化工に連続して業務停止命令が下ったように、近年は後発医薬品メーカーの製造管理の不備が目立つ。同様の事例が発生しないよう、今後は検査体制を強化したい」
今回の検査で指摘されたのは、品質管理試験のスケジュールの遅れや、人員不足の懸念などだ。なぜ近年になって問題が頻出しているのか。薬剤師の深井良祐氏が指摘する。
「国のジェネリック推進で新規参入が急増して、現在は1つの製品に対し、10〜20社もの後発医薬品メーカーが存在します。過当競争のうえ薬価の安いジェネリックは利益が薄く、メーカーは人件費や調達国変更による材料費削減などをする傾向がある。その結果として、工場の管理体制などが緩くなります」
日医工の不正については、同社が法律事務所に依頼して今年3月に作成された調査報告書で経緯などが詳述されている。
報告書によれば、10年ほど前から出荷試験で不適合（逸脱）の製品が見つかるたびに〈逸脱会議〉と呼ばれる会議が開かれ、逸脱品を砕いて再度、錠剤化するなど、国が認めていない手順での出荷が繰り返されていた。
ジェネリック医薬品の需要が拡大するなか、〈対応できる人員、設備が整っておらず、製造部、品質管理部のいずれもひっ迫した製造スケジュール、試験スケジュールの中で（中略）逸脱会議の開催頻度も増加〉したのだという。製薬企業を信頼してきたユーザーであれば、工場の実態に絶望的な気持ちになるのではないだろうか。
ジェネリックに懸念されるのは、不正問題だけではない。先発薬とジェネリックの違いを新潟大学名誉教授で医師の岡田正彦氏が解説する。
「ジェネリックは先発薬と有効成分は同じでも、添加物が異なります。それによってアレルギー反応を起こしたり、『ゆっくり溶け出す調整』などが特許の関係で利用できず、薬効が急に出すぎることもある。飲み続けてきた薬を安易にジェネリック薬に変更するのは注意が必要です」
※週刊ポスト2021年10月1日号
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https://www.news-postseven.com/archives/20210925_1693104.html 貧民はジェネリックで十分だろｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ 生活保護の人は絶対にジェネリックしないよね。
ジェネリックを勧められたら人を何だと思ってんだ！！と激怒してた。
いいなぁ、、勝ち組やん 昨日ちょうど薬局でジェネリック勧められたわ。
元の薬と数十円しか変わらないから、今までの薬にしたけど。 ジェネリック有効成分は分子レベルで同一品だけど、不純物や添加物が異なるんだよね >>1
厚労省はジェネリック推奨してるけど、薬価は厚労省が決めてるんだから、先発品の薬価下げればいいだけ。
｢ジェネリックで、これだけ医療費削減できました｣って自作自演で馬鹿みたい。
先発品の薬価もジェネリックの薬価も自分たちで決めておいて、｢削減できました｣って頭おかしいだろ。
ジェネリックも厚労省役人がジェネリックの製薬会社に天下りしたいから、推奨してるだけ。医療費削減は詭弁。
いい加減なことしてるから、ジェネリックで小林化工みたいな死亡事故が起きるんだよ。厚労省は責任とれや。 >>4
お前、ナマポ以下の貧乏人か？www
お気の毒様 ジェネリック処方で点数加算されるから当たり前のようにジェネリック処方してきやがる。 ジェネリックは品質劣るというか、剤型違うのに臨床試験しないから、溶け出すタイミングとか持続期間とか変わっちゃう ・そもそも薬価は国が決める。
・ジェネリックには無理な安値をつける。
・品質は相応のものになるのは当たり前。
誰が悪いのかちょっと考えると分かる話。 >>1
こらあ、厚労省の役人、薬価はお前たちが決めてるんだから、先発品の価格下げろや。
ジェネリックと同じ価格にしろ。
ジェネリックも価格でなく、品質で勝負させろ。
お前たちがジェネリックの製薬会社に天下りしたいからって、ジェネリックの目標値まで定めて推奨しやがって。
お前らがジェネリック推奨したせいで、小林化工の被害者たくさん出たじゃないか。死亡者まで出しやがって。
大手の日医工にも天下りしてるだろ。
責任とれや。 ワクチン打った人達はこんなの気にしないおお(´^ω^) 現場のコストを削りまくって
クオリティを保てる訳がない 調剤薬局だけど、生保にはかならず
ジェネリックを出している。 医者自体がジェネリック使わない、そういう認識で見たほうが良いよ >>1
＞日医工の不正については、同社が法律事務所に依頼して今年3月に作成された調査報告書で経緯などが詳述されている。
報告書によれば、10年ほど前から出荷試験で不適合（逸脱）の製品が見つかるたびに〈逸脱会議〉と呼ばれる会議が開かれ、逸脱品を砕いて再度、錠剤化するなど、国が認めていない手順での出荷が繰り返されていた。
船場吉兆品質。不潔。 後発品の出荷停止や終売がドミノ倒しで影響して先発品に出荷調整かかってきてる。このまま行くとヤバい状況になる。 >>13
自分はロキソプロフェン効きまくる体質だった
おかげですみやかに口内炎が加速した
腸の潰瘍ができないか超怖いわ 原薬は中華製だから、色々不安感はあるね。
ワクチンほどではないけど。 ジェネリックの痛み止め効かない
ジェネリックは信用ならん 俺が飲んでるレクサプロとベルソムラはジェネリックないから安心 メーカーが悪いというより、厚労省の薬価の設定が出鱈目なんだよなぁ
突然とても採算が取れない値段に変わったりする
体力のある会社なら、損益計上して赤字撤退できるけどね
小さいところは厚労省のちょっとした気まぐれで潰れる 何でもかんでも規制緩和すればいいってもんじゃないことがわかりますな。
規制は消費者保護という側面がある。
これを忘れてるやつが多い。 >>30
金持ちの黒柳徹子はジェネリック飲んでないんだろうな うちのかかりつけ医には当院はジェネリック医薬品は処方しませんって張り紙がしてある 知ってた
マーケにのせられるやつか
言われるがまま調べない情弱しか使ってない ジェネリック使わないと言ってるのに医者や薬局がごり押ししてくるのよな。
なんかキックバックでもあんの？
材料は違わないとか適当な事言われて納得させられんの。
>>35
逆に珍しいと思う 大手薬品会社の大嘘だな 工作員も多い 国がちゃんとしたレシピ作ってそれに従い作れば良いんだよ アメリカでさえやってる >>35
口頭で「医者は使わないよ。そんなの使っちゃダメ」と言われたな ジェネリックの上市品分析をした論文もあるから、それを見て判断すればいい
必ずしも先発が良いとは限らない >>5
ジェネリックにすると報酬上乗せだから薬局はジェネリックを勧める >>38
キックバックではなく病院の採用薬の何割かが後発品でないと診療報酬を下げられる 悪いけどどこの工場も同じだよ
リスク分かっててやってるからな >>35
みんなそれやると、院外薬局が軒並み潰れる
ジェネリックを一定以上売らないと、厚労省から是正勧告とペナルティが来るから >>38
1番個人的に受けたゴリ押しはイオン薬局だったな 先発かジェネリックか聞かれたら先発にしてくださいって答えるけどたまに勝手にジェネリックになってる時がある なお、先発品も今は受託製造で作られているからな
ジェネリック製造工場で先発品も作られているわけだ >>43
o
＼ ／⌒ヽ ここ重要！
＼_(･ω･` ) >>47
いいことじゃん
医療費無料で高い薬使おうなんておこがましすぎる いつもジェネリックを押し売りしてくる大手薬局が珍しく先発品進めてきたからな。コロナ禍でジェネリックが品薄なんだって
嘘つき まぁ意味わからない人は液クロの分析結果だけでも見ておくといいよ
素人でも直感的に分かるのはそれくらいかな >>25
薬によってはジェネリックでも良いのもあるらしいが、基本、自分が病気になったら、ジェネリックは処方しないと言ってる人が多数、それだけ成分に問題あるんだよ ジェネリックはジェネリックでもAGも知らないでひたすら先発希望なのはかえって情弱だと思うわ 先発の製薬会社が儲けたいだけだからな
ジェネリックでも何の問題もないし国産のジェネリックよりインド産の方が実績も歴史も長い
出回ってるジェネリックなんてほぼインド産だろ
インドはそれで自国の貧民に医療を提供できてるし
金持ちしか助からない社会の方がいいと言う人にはジェネリックは都合が悪いだろうけど 自治体の保険年金部門から利用促進のお知らせという書類が送られて来たよ
軽減出来る金額で半額以下になるとだけ記載され処方薬メーカーとかの安全に関わる情報の記載がない
富山の医薬品メーカーは不正ばかりで停止命令出てるはず >>1
日本はジェネリック薬は三流
インドはジェネリック薬は一流
インドで買えは良いだけじゃね？ ジェネリック勧める医者はメーカーから金貰ってると判断していいんじゃないかな
大体全く同じですって説明する薬剤師もひでえし >>70
痛み止めなんかは効く効かないが自分ですぐわかるけどな
抗生剤なんかは効かなかったと気付いたときには手遅れだったりするから怖い
で、どのジェネリックがハズレか全く不明だからまさにロシアンルーレット >>72
俺は薬剤師や医師じゃないよ
自分で使った感想 >>71
ジェネリック勧めても多数あるメーカーからそのジェネリックメーカーの薬が使われるとは限らない
一方先発品はそのメーカーの薬が必ず使われる
あとはわかるよな？ だよなあ。俺も前に医者に質問したんだけど、
軽くあしらわれたんだよなあ〜
医者からしたら、ジェネリックを処方した方が儲かるのかな？ >>75
患者が勉強すれば良い良いこと。
特定のゾロの評判が悪ければ拒否すれば良い。 >>77
わざわざ後発を指定はしないんじゃね？
成分名で処方すると薬局が後発を出してくるんだろ ジェネリックの反対語てなんなの？
昨日薬局でジェネリック勧めてきたけどジェネリック不祥事が続いているし親の場合全く値段変わらんし、
反対語としてオリジナル使ったが、一応通じた。
マスク美人にすらならない6年薬学部通える金持ちのオネイサンだったが、目と鼻出しマスクでキモかった。 >>77
薬局が手数料とれるのがジェネリック
但し単価高い薬だと先発品の方が儲かるんじゃね？
目薬でさえジェネリックあるんかと思った。
ワザワザジェネリックいらんちゅーねん。 先発薬とジェネリックの薬効は違ってくるのはさすがに定説でしょ… 俺生ポだからジェネリックとかいう安薬使ったこと一回もないわｗ >>82
オリジナルじゃね？
最近は病院はジェネリックを勝手に変更して入れてきたり、もしくは進めてくる
薬価を聞いたら同じやと言われた(ちなみにカロナールな)
だからカロナール入れろと言ったら院外薬局で貰え言われたがなクソが〜 処方薬の鎮痛解熱剤服用で内臓に影響出る場合があるんだな
採血結果で親が検査受診することになった >>1
これみると減点が嫌&ボーナスが欲しいから薬屋はジェネリックやたらめったに薦めてくるわけか
次から全て先発品にしてやる ジェネリックといいつつ
先発薬と殆ど薬価が変わらないのもあるからね
高かろう悪かろうで 昨日いった薬局に二酸化炭素CO2濃度表示する機械おいていたが、数値が1400台だった。
換気しろよ。
馬鹿なのか？ >>4
> 生活保護の人は絶対にジェネリックしないよね。
> ジェネリックを勧められたら人を何だと思ってんだ！！と激怒してた。
>
> いいなぁ、、勝ち組やん
ウソの書き込みだ。
そんなこと出来ない。 りょうしんｊｖ錠はアリナミンｅｘプラスのジェネリックだと思うけど、ぜんぜん
安くないよね。良心的じゃない。ビタトレールもジェネリックだけど三分の一
位の値段で買えるよ。 >>20
日本調剤だけど日本ジェネリック製品は必ず出すよね。 >>92
生保は原則ジェネリックなのを知らないんだろう ザイザル→レボセチリジンは凄く安くなった。(1/3くらい）
思わず薬局で え？！って声が出たw
一年中飲んでるから助かる。 ウエルシアの薬局は最初のアンケートでジェネリックは不必要にチェックを付けたのに
当たり前のようにジェネリック出してくる。 >>9
ロキソニンテープのジェネリックは効かないからオリジナルにしてる ジェネリックと先発は全く違うと言えないこともない
成分の化合物の結合部の角度が違うから物理的に異なる
糖衣や混ぜものが全く異なる
効くのもあるが効かねえのもあって当然
医者でジェネリック飲んでるやつなんて居ねえだろ 大手製薬会社も印度の下請製造会社に丸投げでやらかすけどなw >>95
こういう記事書いて
ナマポが先発買えるようにしたいんじゃないの
転売用に >>5
言ってくれるだけ良心的
処方箋にジェネリックはダメよって書いて無ければ、勝手にジェネリックにされる事もある 業務停止でシェア拡大のチャンスかと思いきや，
のきなみ出荷調整な上に，ゾロ中止の所が増えてるんだよなぁ
やっぱゾロはあかんな >>42
すすめるだけならいいけど
断って先発でって言うと
怒り狂うおばさん薬剤師が多い >>107
薬剤師なんてその程度の低級資格ということだな。
医師とは比較にならん。 >>98
後発の処方に説明が要らないってチェックだったりして 全く一緒では無いかもしれないけど
値段が安いもん
バイアグラ 50mg 1500円
カマグラゴールド 100mg 100円 ＞過当競争のうえ薬価の安いジェネリックは利益が薄く、メーカーは人件費や調達国変更による材料費削減などをする傾向がある。その結果として、工場の管理体制などが緩くなります
＞調達国変更による材料費削減
現在ジェネリックはインド中国韓国産が殆どだが、どこに変えるというのか？ >>107
せやで！オリジナル言うたら院外処方で別窓口からの病院外の薬局やで(くそ笑)
日本って国は腐り切ってる 厚労省職員や医療関係者はジェネリック飲んでるのか？そんなわけないよなw >>1
>過当競争に
ジェネリックは薬価を下げることが目的なので、過当競争してくれないと困るでしょ。
品質の低下は過当競争とはまた別の問題です。
市場を独占して大儲けしている企業が低品質の製品を売っている事例なんて珍しくないわけですから。 >>1
ゾロは安かろう悪かろう！これ常識な
否定したがるのはゾロMRだけ 基本的に体重とか加味せずにみな同じ量って辺りでそこまで信じてないから
これ使えば多少は楽になるのねくらいの感覚 ジェネリック勧められて飲んでみたけど
効きがよくなくって元の戻してもらったわ >>1
ジェネリック薬は効きが悪いから
家は先発品を出してもらうようにしてる。
同じ材料を使ってても、
混ぜる順番が違うと効果が出なかったりして
別物になるんだと。 おまえらインドだの中国だの韓国だのバカにしてるが最新設備で製造してるだけジェネリックよりよほどマシだからな 化粧品メーカーの工場の方が品質管理できているという噂が >>16
あまり令和のザパニーズネット国士様に期待しない方がいい
例えば日露漁業交渉の結果漁獲高が制限されて目当ての魚が買えなかったのを、スーパーの品揃えが悪いとネットで大威張りで主張して恥じないのが彼らだ
そんな彼らに厚労省公務員の政策誘導の失態とか予算を人質に厚労省公務員を脅している財務省公務員の責任とか想像できるオツムなんかないからw 製薬会社の不正にはもっと重い罰が必要
水道に毒を混ぜるようなものだから責任者は死刑にすべき
それから外部の検査機関が医薬品の品質検査をするべき >>1
先発品の子会社が先発品と同じ原薬使って同じラインで製造して、同じ販売網で売ってるAGならいいけどねぇ。
それのどこがジェネリック？とは思うけどw >>126
設備を使うのは人間。武漢研究所だって最新設備だったんだろうけどあんなことになったしな >>113
自分はロキソニン錠剤はジェネの方がええなぁ
持続力が違う >>131
なんじゃそりゃ？w
法の抜け穴でもあって、そうしてるのかね？ 国会議員…つーか公務員全員ジェネリックにしろよwww ジェネリックは薄利って書いてるけど、先発品は薬効の有る分子を見つける迄に資金を大量投入する必要性ある上に、医薬品として承認をされるために数100億とも言われる開発費を使って、それでも試験が失敗して発売出来ないことも普通にある。
それに比べてジェネリックは先発メーカーが開発して物を中国やインドで作られたバルクを輸入して製剤化してるだけで、薬剤単体で見れば薬価は先発品に比べても開発費必要ないから、ボロ儲けしてる。
儲からないなら、こんなにジェネリックメーカーが出来る訳ない 医療費削減のためにジェネリックにしてくれって薬局に言われたから
協力のためにジェネリックにしたんだけど、ここ読んでいる限り違そうだなぁ…
元の薬に戻した方が良いか？ そもそも、診断の時にジェネリックで出されるから回避のしようがないわ
医者に先発品にしてくれって可能？ロキソニンのジェネリック効かなくてエラい目にあったわ 先発後発関係なく、メーカーや製剤を毎回指定してるわ
直ぐに薬剤師から顔を覚えられた >>141
自分に合うのを処方させるのが大事だよな 在庫無いので〜て言われると嘘だろうなっていつも思う >>141
それだと在庫切れ頻発するから予約してないとスムーズには受け取られるな ＞添加物異なり安易に
をぃをぃ、問題点はそこじゃないだろ
水虫薬に睡眠薬入れたり
規則を守らなかったりしての処分だ
ポストのスポンサーは先発メーカーだから、の提灯記事は自分を貶めるぞ 医者が後発指示してるから今後先発にしてもらうしできないなら病院変えるは そら厚労省自体が薬の薄利多売に誘導してんだもん、そうなる罠。
そういう事態にした元凶の厚労省がまず責任とるべきでわ？ ジェネリック医薬品が出たときからこういうことになる。
ってわかっていたから先発薬品を処方してもらっている。 鎮痛剤と抗生物質は先発薬一択。何回も試してみたから間違いない。 ファイザーってジェネリックも出してるね
ナゾネックス点鼻薬と
アレルギーのリボスチン点眼薬のジェネリックがファイザーだったわ
何気に品質も先発医薬品と顕色ない
大手巨大企業だから品質管理の不祥事起こしてる中小零細メーカーより信頼出来る気がするわ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
