相次ぐジェネリックメーカー不祥事 新規参入急増で過当競争に-添加物異なり安易に先発からジェネリックに変更は要注意 [トモハアリ★]
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国の医療費削減の切り札のひとつである「ジェネリック医薬品（後発医薬品）」。昨年以降、その安全性に疑いの目が向けられる事態が相次いで発生した。
富山に本社があるジェネリック大手「日医工」では、出荷検査で不合格となった錠剤を取り換えて再試験を行ない、錠剤を砕いて再加工するなどの不正が発覚した。福井県の医薬品製造「小林化工」では工場担当者のミスでジェネリックの経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤の成分が混入していた。両社とも今年になり、業務停止命令の処分を受けた。
相次ぐ不祥事に危機感を募らせた厚労省は、今年6〜7月に都道府県と合同で、全国の後発医薬品製造工場など46施設に一斉の抜き打ち検査を実施した。その結果、9つの施設で品質への影響を否定できず、改善が必要だとされる「中程度の不備」が確認された。
厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課の担当者が指摘する。
「すべての後発医薬品メーカーに問題があるわけではないが、日医工と小林化工に連続して業務停止命令が下ったように、近年は後発医薬品メーカーの製造管理の不備が目立つ。同様の事例が発生しないよう、今後は検査体制を強化したい」
今回の検査で指摘されたのは、品質管理試験のスケジュールの遅れや、人員不足の懸念などだ。なぜ近年になって問題が頻出しているのか。薬剤師の深井良祐氏が指摘する。
「国のジェネリック推進で新規参入が急増して、現在は1つの製品に対し、10〜20社もの後発医薬品メーカーが存在します。過当競争のうえ薬価の安いジェネリックは利益が薄く、メーカーは人件費や調達国変更による材料費削減などをする傾向がある。その結果として、工場の管理体制などが緩くなります」
日医工の不正については、同社が法律事務所に依頼して今年3月に作成された調査報告書で経緯などが詳述されている。
報告書によれば、10年ほど前から出荷試験で不適合（逸脱）の製品が見つかるたびに〈逸脱会議〉と呼ばれる会議が開かれ、逸脱品を砕いて再度、錠剤化するなど、国が認めていない手順での出荷が繰り返されていた。
ジェネリック医薬品の需要が拡大するなか、〈対応できる人員、設備が整っておらず、製造部、品質管理部のいずれもひっ迫した製造スケジュール、試験スケジュールの中で（中略）逸脱会議の開催頻度も増加〉したのだという。製薬企業を信頼してきたユーザーであれば、工場の実態に絶望的な気持ちになるのではないだろうか。
ジェネリックに懸念されるのは、不正問題だけではない。先発薬とジェネリックの違いを新潟大学名誉教授で医師の岡田正彦氏が解説する。
「ジェネリックは先発薬と有効成分は同じでも、添加物が異なります。それによってアレルギー反応を起こしたり、『ゆっくり溶け出す調整』などが特許の関係で利用できず、薬効が急に出すぎることもある。飲み続けてきた薬を安易にジェネリック薬に変更するのは注意が必要です」
※週刊ポスト2021年10月1日号
https://dotup.org/uploda/dotup.org2608817.webp_yeInC4Y5u0SiGvKu6hat/dotup.org2608817.webp
https://www.news-postseven.com/archives/20210925_1693104.html 大手製薬会社も印度の下請製造会社に丸投げでやらかすけどなw >>95
こういう記事書いて
ナマポが先発買えるようにしたいんじゃないの
転売用に >>5
言ってくれるだけ良心的
処方箋にジェネリックはダメよって書いて無ければ、勝手にジェネリックにされる事もある 業務停止でシェア拡大のチャンスかと思いきや，
のきなみ出荷調整な上に，ゾロ中止の所が増えてるんだよなぁ
やっぱゾロはあかんな >>42
すすめるだけならいいけど
断って先発でって言うと
怒り狂うおばさん薬剤師が多い >>107
薬剤師なんてその程度の低級資格ということだな。
医師とは比較にならん。 >>98
後発の処方に説明が要らないってチェックだったりして 全く一緒では無いかもしれないけど
値段が安いもん
バイアグラ 50mg 1500円
カマグラゴールド 100mg 100円 ＞過当競争のうえ薬価の安いジェネリックは利益が薄く、メーカーは人件費や調達国変更による材料費削減などをする傾向がある。その結果として、工場の管理体制などが緩くなります
＞調達国変更による材料費削減
現在ジェネリックはインド中国韓国産が殆どだが、どこに変えるというのか？ >>107
せやで！オリジナル言うたら院外処方で別窓口からの病院外の薬局やで(くそ笑)
日本って国は腐り切ってる 厚労省職員や医療関係者はジェネリック飲んでるのか？そんなわけないよなw >>1
>過当競争に
ジェネリックは薬価を下げることが目的なので、過当競争してくれないと困るでしょ。
品質の低下は過当競争とはまた別の問題です。
市場を独占して大儲けしている企業が低品質の製品を売っている事例なんて珍しくないわけですから。 >>1
ゾロは安かろう悪かろう！これ常識な
否定したがるのはゾロMRだけ 基本的に体重とか加味せずにみな同じ量って辺りでそこまで信じてないから
これ使えば多少は楽になるのねくらいの感覚 ジェネリック勧められて飲んでみたけど
効きがよくなくって元の戻してもらったわ >>1
ジェネリック薬は効きが悪いから
家は先発品を出してもらうようにしてる。
同じ材料を使ってても、
混ぜる順番が違うと効果が出なかったりして
別物になるんだと。 おまえらインドだの中国だの韓国だのバカにしてるが最新設備で製造してるだけジェネリックよりよほどマシだからな 化粧品メーカーの工場の方が品質管理できているという噂が >>16
あまり令和のザパニーズネット国士様に期待しない方がいい
例えば日露漁業交渉の結果漁獲高が制限されて目当ての魚が買えなかったのを、スーパーの品揃えが悪いとネットで大威張りで主張して恥じないのが彼らだ
そんな彼らに厚労省公務員の政策誘導の失態とか予算を人質に厚労省公務員を脅している財務省公務員の責任とか想像できるオツムなんかないからw 製薬会社の不正にはもっと重い罰が必要
水道に毒を混ぜるようなものだから責任者は死刑にすべき
それから外部の検査機関が医薬品の品質検査をするべき >>1
先発品の子会社が先発品と同じ原薬使って同じラインで製造して、同じ販売網で売ってるAGならいいけどねぇ。
それのどこがジェネリック？とは思うけどw >>126
設備を使うのは人間。武漢研究所だって最新設備だったんだろうけどあんなことになったしな >>113
自分はロキソニン錠剤はジェネの方がええなぁ
持続力が違う >>131
なんじゃそりゃ？w
法の抜け穴でもあって、そうしてるのかね？ 国会議員…つーか公務員全員ジェネリックにしろよwww ジェネリックは薄利って書いてるけど、先発品は薬効の有る分子を見つける迄に資金を大量投入する必要性ある上に、医薬品として承認をされるために数100億とも言われる開発費を使って、それでも試験が失敗して発売出来ないことも普通にある。
それに比べてジェネリックは先発メーカーが開発して物を中国やインドで作られたバルクを輸入して製剤化してるだけで、薬剤単体で見れば薬価は先発品に比べても開発費必要ないから、ボロ儲けしてる。
儲からないなら、こんなにジェネリックメーカーが出来る訳ない 医療費削減のためにジェネリックにしてくれって薬局に言われたから
協力のためにジェネリックにしたんだけど、ここ読んでいる限り違そうだなぁ…
元の薬に戻した方が良いか？ そもそも、診断の時にジェネリックで出されるから回避のしようがないわ
医者に先発品にしてくれって可能？ロキソニンのジェネリック効かなくてエラい目にあったわ 先発後発関係なく、メーカーや製剤を毎回指定してるわ
直ぐに薬剤師から顔を覚えられた >>141
自分に合うのを処方させるのが大事だよな 在庫無いので〜て言われると嘘だろうなっていつも思う >>141
それだと在庫切れ頻発するから予約してないとスムーズには受け取られるな ＞添加物異なり安易に
をぃをぃ、問題点はそこじゃないだろ
水虫薬に睡眠薬入れたり
規則を守らなかったりしての処分だ
ポストのスポンサーは先発メーカーだから、の提灯記事は自分を貶めるぞ 医者が後発指示してるから今後先発にしてもらうしできないなら病院変えるは そら厚労省自体が薬の薄利多売に誘導してんだもん、そうなる罠。
そういう事態にした元凶の厚労省がまず責任とるべきでわ？ ジェネリック医薬品が出たときからこういうことになる。
ってわかっていたから先発薬品を処方してもらっている。 鎮痛剤と抗生物質は先発薬一択。何回も試してみたから間違いない。 ファイザーってジェネリックも出してるね
ナゾネックス点鼻薬と
アレルギーのリボスチン点眼薬のジェネリックがファイザーだったわ
何気に品質も先発医薬品と顕色ない
大手巨大企業だから品質管理の不祥事起こしてる中小零細メーカーより信頼出来る気がするわ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
