塩野義のコロナ飲み薬、厚労省が審査に慎重 評価項目のうち1つで明確な結果出ず [神★]
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塩野義のコロナ飲み薬、厚労省慎重 緊急承認制度適用も
2022/5/4 18:25
塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、厚生労働省に製造販売の承認を申請してから２カ月以上がたった。国産初の飲み薬になることが期待されるが、厚労省は審査に慎重な姿勢を示し、承認に至っていない。今国会では、緊急時に医薬品の迅速な実用化を目指す「緊急承認制度」を盛り込んだ関連法案を審議中で、この新制度を活用する案が浮上している。
「国内企業が開発する治療薬の実用化は重要な課題だ。しっかりと後押ししたい」。後藤茂之厚労相は４月２２日、塩野義の開発に対する最大６２億円の追加支援を発表した。ただ、承認を審議する厚労省の部会の日程はいまだに明らかになっていない。
塩野義が中間段階の臨床試験（治験）の結果をもとに審査する「条件付き早期承認制度」の適用を求めて承認申請したのは２月２５日。同制度は治験に時間がかかるケースなどで最終段階の治験完了前でも申請できる仕組み。塩野義の飲み薬も効果が確認できれば適用されるとみられていた。
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。
https://www.sankei.com/article/20220504-VFPCSOZZPJJV7DOV23MVN2Z7MM/ 治療効果は有意差なしだからね
国策を優先するのかどうか ファイザーも効くって話し聞かないね
アビガンは効くって話しいっぱいあったのに認可されないし これは前から言われてたこと
承認すること自体が異常 海外製の場合は即承認、日本製の場合は承認までほんの10年はかかるｗｗｗ こんなの効かないだろ？
開発何年前だよ？
もう入れ替わってんだぞ >>11-12
海外のはアメリカが認可してるから厚労省はスピード認可するんだよなあ >>4
アデュカヌマブは甘々だったろｗ
国内企業に甘い日本が難色って効果ないんじゃね？ 海外のワクチンは早期承認したのに
国内の製薬には慎重
一体何がしたいのかわらん >>8
ファイザーの方は効くけど使える患者が限られてるのよ >>16
アビガンもそうじゃん
アビガンくらいじゃね？
使用して効いたって声が多数あったのは >>12
そりゃ海外製の方がしっかりとした治験やってるからな >>23
ファイザーモデルナのワクチンの治験を十分にやってるとな？？ 塩野義の株買ったばかりなのにいらん事言うなよ、、、 >>13
3CLプロテアーゼ阻害剤は原理的には株が変わっても効く
実際に体内入った時に有効かは別 関係者への寄付金が足りないということ
ファイザーはビックリするくらい寄付してくれるぞ そもそも厚労省内に医薬品等の承認をジャッジできる専門家なんてほぼ死滅してるんだろ？
異動ばかりで使えないヘンテコオールラウンダーを量産してむしろ専門性を排除してるとかなんとか 罹患してからこの薬飲んでって
効かない方飲んだ人大変だなあ ウイルス量減らすならいいじゃない
吐き気や嘔吐は関係ないだろうに
ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。
中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。 ウィルス量が減らせるなら個々の症状の完全には従来薬を併用すればいいんじゃない 注射の、ワクチンはすぐつこうて、飲み薬は慎重になるのは飲み薬のほうが危険なの？、 >>35
実際には医療現場でアビガン使われてるんだから、臨床優位 >>36
ウイルス量減らすならいいじゃない
吐き気や嘔吐は関係ないだろうに
ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。
中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。 ???「俺らは２周まわしたところで世界の世論が五月蝿いから
３周目は儲からないだろうって諦めてるんだ
お前ら後出しが動けないように日本の行政に働きかけてやるぜ！」 >>27
どれだけの数でやったか調べてみな
こんなに多くの人を対象にした治験なんてそうそうないよ
塩野義の薬なんてとても少ない >>31
ウイルス量減らすならいいじゃない
吐き気や嘔吐は関係ないだろうに
ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。
中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。 病気持ちや高齢者が一か八かで打つなら
まあいいが
若者にまで打たせるのは
単なる社会活動する為の口実作りなだけで
医療の観点からしたら全く無意味
むしろ百害あって一利なし
若者にとっては遥かにインフルエンザの方が厄介 >>32
甘利が「塩野義が来た」とか言ってバラしてたじゃん
お察しだよ >>42
最早どこも使ってないよ
今でも使ってるのは相当ヤバい病院だけ >>51
ファイザーは限定されるし
大半はなに使ってるの？ >>1
ガバガバワクチンにもこのくらいの審査をやってほしい。 >>41
シオノギが結果出せてないだけ
邪魔したいならそもそも巨額の補助金出さなきゃ良いだけ ファイザーの治療薬とおなじ方式だろ。
あっちはエイズ治療薬と併用して効果たかめてるけど副作用きつい。デルタで治験
オミクロンで治験してる塩野義は不利だけどね。 >>47
ウイルス量なんてサロゲートマーカーに過ぎんだろ
大事なことは重症化や死亡を減らすことだが塩野義はそこからは逃げた >>56
吐き気や嘔吐に効果が疑問視されてるんだとw
ウイルス量減らすならいいじゃない!!
ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。
中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。 レムデシビルはホイホイ投与するのにな
もうレムデシビルも危険って言われ初めているし
安くて安全で本当にコロナに効く薬は絶対に認めない え？海外のは評価もしないでさっさと通したのに？
不思議ですねえ 厚労省
のお子様たちに治験させてみ
ワクチン子供に打たす
子供の命守る為
か
すばらしい―
早うお前さん達親戚縁者子供たちに
打たすところ
みせてーな >>60
今回問題なのは
吐き気や嘔吐に効果が疑問視されてるからであって、重傷化死亡については降れられてないw
ウイルス量減らすならいいじゃない!!
ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。
中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。 どさくさ紛れに
なんでも受け入れていた
パニック時と違い
すっかりコロナに慣れてしまったから
慎重になるわけだが
じゃあどさくさ紛れに受け入れたヤツの
後始末はこれから大変 今飲み薬承認したらワクチン注射してくれなくなっちゃう
在庫さばけなくなるじゃん困るじゃーん そうだ、まずアメリカに認可してもらえ。
そしてアメリカにペーパーカンパニー作って輸出して逆輸入しろ。 塩野義先に寝てはいけない塩野義後に起きてもいけない 飯は美味く作れ 何時も綺麗で居ろ 出来る範囲で構わないから >>54
ファイザーはどこでも使えるよ
ファイザーを使わなくてもいいような人は放っておけば治る人ばっかりだし
中等症以上だとデキサメサゾンとかレムデシビルとかでしょ まさかの死亡推定日時が1年前で
陰毛論者が毛羽立って来る展開 ああ反ワクの希望の星が……
我慢してワクチン打てよ反ワクw >>65
ウイルス量減らしたって臨床的な結果を改善できないなら何も意味ないでしょ
薬で検査値を改善するけど臨床的な有効性が何もない薬とか結構あるんだよ >>41
臨床で効果がねーんだから承認するわけないだろ プラセボと差がないなら薬として成立してないじゃんw >>20
試験の規模が段違いなんだよ
アメリカが認めたんだから認める、わけじゃなくて
アメリカで使用が認められるだけの臨床試験のデータが出てるんだ
一方、塩野義のにはそれがない 空売りで踏み上げくらって死にそうなんだ
承認はやめろ >>20
>>82
感染者数の差や、治験に協力的な国民性か（先発薬があってそれを選択し易いってのもあるね）の違いなんだね。 金属片が入ってたり腕がパンパンになるのは打て打てなのになｗ 厚労省「現在シオノギに天下り受け入れの打診をしているところです。クスリが承認されるかどうかはシオノギしだいです」 >>86
有効性と安全性が必要、ってスタンダードは1つしかないだろ
塩野義だから国産だから、って承認されたらダブルスタンダードそのものだよ
なんでそういう基本的なところもわかんないやつが偉そうにもの言ってんのかわからない 海外製があるから緊急とかそういうのないしな
厚労省に迷惑かからんように慎重にやらんと 日本製ワクチン造ります!
→新型株に対応したもの造ります!
未だに何もできないシオノギ
治療薬も同じやろ >>1
感染症の一過性的な病気に対する治験をどう集めるか、
それを法律でどう後押しするか、
そのほうが問題じゃないかな？ >>44
安価ミス？
12項目ってなんだろうね
使ったのはどの株だったんだろう
ワクチン2〜3種？接種後何日だったのかな
非接種も受けただろう
それぞれに偽薬もあって
その結果症状がどーだったんだろうね 6億回分のワクを前払いで購入済みだから、全部使い切るまでは
承認が下りないだろう。ということは、5回目もあると言うこと。 >>95
天下りがいれば承認されるなら興和が治験やってるイベルメクチンなんかとっくに承認されてるだろ ウィルスの低減効果は認められる。
しかし、偽薬でも吐き気の症状があることから、主成分以外の添加薬が
吐き気の主たる原因とみるが、どうだろうか。 アメちゃんのやつはガバガバ通すのにな。さすがアメポチですわ。わんわん すでに言われてるけど、ワクチンは？
こんなこと言ったら反ワク認定だけど。
普通に考えて、ワクチン効果ないやろ アビガンも大騒ぎだったが最終評価は効果無しｗｗｗｗ
これも一緒ちゃうかｗｗｗｗｗ そしてそれがいつ添加されたか
12項目プラス主要1項目ってなんだろ 日本製ワクチンに政府が金だしてないの？
早く補助金出して作らせろ！
沢山の国民が待ってんだぞ。 >>74
あんなものに多額の税金投入して本当に迷惑 これ今のまま承認してここで国産薬は承認されないって文句を言っている人たちがコロナになったら服用してもらおう
ここの書き込みを見ればそれなりにニーズはあるように思う アメリカでも申請してなかった？
アメリカ承認からの逆輸入とか無様なことにならなければいいけど 大阪企業の口から出まかせに踊らされるのはもうたくさん ウイルス量が減るのに症状が改善しないのは薬自体がウイルスの性質持ってるんじゃね >>126
4月22日付のニュースで塩野義に62億円、興和に53億円の追加支援をしたばかり 塩野義はワクチンも間も無くできると言いながら作れなかったよね。 これだから役人は使えない
厚労省大臣変えた方がいいと思う 他に選択肢がないならともかく
効果の怪しい薬を無理矢理承認することはないだろう
ちゃんとした薬を作れなかったのが悪い 丼飯食って強い酒飲んで寝る
これで治ると都合悪いから公表しないんですよね厚生省さん ユダヤも絡む莫大なイカサマワクチン利権
ワクチン打てワクチン打て
過剰に支払い
キックバックを海外に隠蔽か?
売国奴官僚
薩摩長州穢多朝鮮非人売国奴自民豚www >>98
> 有効性と安全性が必要、ってスタンダードは1つしかないだろ
> 塩野義だから国産だから、って承認されたらダブルスタンダードそのものだよ
これな。
塩野義は「国産」だと言うことに甘え過ぎ。 俺たち反ワクチンは
こんなに非常識悪質だアピール大暴れ
在日朝鮮、部落穢多朝鮮非人デモwww 毎度おなじみのパターンだよなwww
部落穢多朝鮮非人官僚
売国奴自民豚www そりゃ自国のワクチン開発バックアップをやらないよなwww >>133
中抜きされて十分じゃないんじゃねーの
外国にはその何十何百倍ばら蒔くんなら日本へ回せって
半ワクチン派で日本製ワクチン待っている人を助けろ ワク信てこれも飲んでそうwwwwwwwwwwwwwww 反ワクチンに騙されずにワクチン打てニダ～
河野太なんちゃら
お前の親父は
歴史捏造で
朝鮮短小ちんぽをくわえたいのか?www 厚労省、日本の製薬会社に対してやたら厳しいな。
同じ薬でも、米国の製薬会社なら簡単に承認するくせに クレベリンよりはマシなんじゃないの？
副作用少ないなら承認してやれば？ あれれ、おかしいな？
治療薬はなんでここまで慎重なんだ？
ワクチンはあんなに特例まで使って認可しておいて >>159
催奇性があるんだな、これが
飲んでくれるかい？ >>160
治験データの差だろうよ。
日本の治験と海外と規模が全く変わってくるし。 >>148
数百億円貰って毒しか作れないあんぽんたん企業は潰せよ。 塩野義の本社が大阪だから嫌がらせしてるんだろう。
トンキンは大阪潰しに文字通り命かけてるからな。 ウィルスの低減効果が認められるなら認可しちゃいなよ >>163
ほんそれ！
日本の医療従事者は突然無能になったんか？ これだけコンプライアンスが厳しくて、
公務員も法律でがんじがらめなのに、
こういう話が出てくるって、いったい何なん？
ここぞとばかりに「利権がー利権がー」言われるし
公務員にどういう利益とか脅しが行ってるの？
「利権がー」だったら、天下り何人か受け入れれば、簡単に済むでしょ
週刊新潮が丸山ワクチンの闇について調べたけど、結局はっきりしたことは分からなかったよね。
ただ薬を飲んだ患者からは、お礼の手紙がいっぱい届いてたとか 良く効くが副作用も強い
効きは弱いが副作用は無い
俺なら後者を選ぶ ウイルスが減るならそれでいいじゃん
吐き気の緩和なんて他の薬でやればいいんだし 陽性者からの感染を防ぐために、いまだに
国を挙げた隔離に巨費を注ぎ込んでるのに、
いざ陽性者の感染力を無くす薬ができたら
意味がないとか阿呆すぎるわ。 その慎重さが何故ワクチンには無かったんだい？
慎重になる薬を選んでるよね？ むしろ海外で承認取ったほうが日本でも早く使えるんじゃね
日本の役人はリスク負って責任取りたくないだろう もしかして、またウイルス量の減少だけで申請したのか
ゾフルーザでそれやって、最初だけウイルス量が減るが再増殖して
結果的に治療日数は伸びた上に耐性ウイルスの蔓延につながってましたやん 甘利先生が不合理な治験を廃止して使えるようにしてくれる 理由は簡単
ファイザーモデルナがまだ8億回分余っているからですｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ 審査なんかいらないよ。自己責任ですどうなっても構いませんと誓約書にサインさせればいいんでしょ。 新型コロナ飲み薬まとめ
メルク「モラヌピラビル」入院や死亡リスク3割減、ただし催奇形性あり
ファイザー「パキロビッド」入院や死亡リスク9割減、ただし高血圧や脂質異常症など数十種類の薬と併用できない
塩野義新薬 症状の緩和の有効性認められず、催奇形性あり
https://www.chunichi.co.jp/article/452003 飲み薬は作れないのかもね
これからずっと薬もなしじゃ人類は滅びちゃうね 説明書読んで自分で判断すればいい。今までもそうしてきたんだから。 日本製の薬には異常に慎重になるからな
欧米製はすぐ受け入れるけど トンキンによる大阪企業への嫌がらせだ。
今の日本に必要なのは地方分権だよ。 三回接種後数ヶ月経過した被検者者はいないんだろうか
その場合ファファファとファファモとモモファとモモモでやらないといけないから
どんどん大変になるねワクチンの治験もね 効かないのを承認されてもな
塩野義も分かってて申請しやがったな 厚生省は日本の省庁じゃないよ。
海外製薬会社の販売窓口です。 >>191
ウイルス量減らすならいいじゃない
吐き気や嘔吐が判定できないだけ
ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。
中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。 >>173
その効果がわからないとされている。
自然減する病気だから薬の効果であるという結果が判断できない。
これを効果ありにしてしまえば
ただの水でも新型コロナ薬としてしまうことが可能。 コロナ初期からニュースだけはきくがいまだひとつも形になったもの無いて >>196
自然減かもしれないのに薬の効果としている時点で審査がどうかしているわ。 >>198
偽物に比べてウイルス量が減るのは認められてる
嘔吐や吐き気が偽物と違いが解らないだけ どうせ妊婦がどうとか
俺に子供が隠し子しかいないで白人の大馬鹿がいいがかりつけてんだろ >>4
頭大丈夫？
治験結果を見て判断できる人間からは最初からダメ出し食らってたし、推してるのは一部の政治家と日本語が読めない君みたいな連中だけだったんだが？ 3月末には100万人分提供って言ってたろ、シオノギを信じて待とうぜ！ >>20
こんな連中が陰謀論者になるんだなって良く分かるレスだな
つまり反知性の情報弱者って事 >>8
使った人が効くっていうのは全く当てにならない
医師側の意見でもね >>196
ウイルス量を減らすからいいじゃないかとゾフルーザを承認した結果
症状の改善にはつながらず、ウイルスの排出期間を伸ばし、耐性ウイルスを増やした >>68
タミフルあってもインフルエンザワクチン打ってる人たくさんいますよ それでも国産なら安く使えると思ってないか？
ゾフルーザは同じように特例で認可してもらったのにタミフルより倍くらい高いぜ 日本のAVギャルでも何十人か土産に差し出して
中国に聞けば治療法くらい教えてくれるんじゃないか？
向こうだって一枚岩じゃないだろう >>208みたいな人って臨床試験のphaseを理解してなくて嘘ついてる自覚すらないんだろうなあ >>215
日本で出してる以上のデータがないならアメリカで承認とれるわけがない >>213
足元の耐性ウイルス発現率は低い
国立感染症研究所の調査によれば、今シーズン流行しているH1N1型で、ゾフルーザの耐性ウイルスが検出された患者は408例中1例と0.2％のみ。昨シーズンの2.3％に比べ、足元では広まっていない。また、競合インフル薬であるタミフルとラピアクタはいずれも1119例中18例と1.6％に達しているのに比べ、ゾフルーザの発現率のほうが低い。
https://toyokeizai.net/articles/-/331125?page=3 （数千、数万人の第三相試験をクリアした）海外の薬やワクチンは危険
（数百人の第二相試験が終わったばかりの）日本の薬は安全で効果的
ヤフコメ民のこの理論を誰か科学的に説明してくれ >>223
海外の会社が承認もらうためにどれだけ金かけてリスクを負って治験やってるか知らないんだろうね ワクチンって40℃近い熱が出るんだぞ。
血栓も詰まりやすくなるし
普通はこんな副反応があると認可しないだろ。 少なくとも劇薬認定。
緊急性がない限り処方しないレベル >>230
ワクチンの副反応で発熱ってのは割りとメジャー
ワイも10年くらい前、インフルエンザのワクチン接種後に熱でたことあるわ
普通に風邪かとおもって病院にいったら「なんでワクチン打った病院にいかないのか」と文句言われたわ >>227
なんとか系、ってわかりもしない馬鹿の一つ覚えみたいのが全くわからない 罹った人にしか使わない治療薬と健康な人にも使うワクチン
どっちを厳しく審査すべきかではワクチンの方が遥かに厳しく審査しないといけない筈なんだけどな
なのにワクチンは後出しでガンガン効果変わってる辺り治験が十分だったとはとても思えん状況っていうね （参考）特例承認とは
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条の３第１項の規定に基づき、
１．疾病のまん延防止等のために緊急の使用が必要、
２．当該医薬品の使用以外に適切な方法がない、
３．海外で販売等が認められている、
という要件を満たす医薬品について、承認申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としても良い等
として、特例的な承認をする制度です。
これどうなってるんですか？ >>236
どうなっているか、ってなにが疑問なのかわからない やけに国内メーカーには厳しいな
なにか利権絡みか 海外メーカーから美味しいもの一杯貰ってるのか >>234
そんな変わったもんはないよ。
ちょこっと何かを混ぜてバリエーションを増やすくらい。
大きい種類ではあと一種類くらいしかない。 >>239
むしろ、何故か一部議員はこれを承認しろしろと必死になっていて
専門家が待ったかけてる状態
しかもその議員、何故か「アメリカから塩野義に問い合わせもきている」と
表に出ていない情報まで知っているとう不思議な状況
利権って怖いな >>240
そんな簡単なもんじゃない
そんな簡単なら既にイベルメクチンが承認されてるだろう >>243
だからイベルメクチン「系」は承認されていないでしょ。 海外から圧力入っちゃったか。残念だなぁ。敗戦国はやられっぱなし。 >>233
そ～なんか
つれが39℃後半の熱が出て、吐き気がするし、動けないしで死にかけたと言ってた。
ワクチン打って死んだら本末転倒やし、3回目は打たない 承認するも何も、日本での臨床試験で有意差がそれなりに出ないとねぇ。
根本的には試験例数が少なく、そこで明確な有意差が見出せないのだろうけど。 >>1
効き目がないクスリを政治圧力でゴリ押ししようとしている輩がおるときのパターンやな
厚労省官僚は徹底抵抗して日本人と世界人類の健康と生命を悪辣な製薬企業から防衛せよ！ >>244
そもそもイベルメクチン系が何をさすのかわからん
一般的な分類で言う抗ウイルス剤であれば、既に承認されているだろ 大して効かない風邪薬で催奇形性あるのに何故承認する必要があるんだ
イベルメクチン好きのアホ反ワクには丁度いいけど >>41
塩野義のは効くかどうかはっきりしないから やっぱミュージックフェアの功績も考慮してほしいよな >>235
ワクチンを悪く言うと陰謀論者とか低学歴呼ばわりされるから、リアルでは言わないけど。
どーしても納得いかない >>259
デルタが流行ってたときに高齢者がワクチン打ってなかったら恐ろしいことになってたと思わん？ >>260
恩恵が得られていたのはごく一部だけだと思うよ >>261
社会保障全廃すると財政問題一気に解決するしな。 オミクロンはそこまで症状きつくないからな
デルタで試せば差が出るわ 併用禁忌ありまくりのパクスロビッド緊急承認して200万人分も購入したのに結局数千人しか使用できずドブ金した厚労省さんチーッスｗｗｗ >>262
救急車が来ないとかフツーに怖かったけど 承認したらユダヤ支配者から殺されるからじゃないかw 調べもしてない、あの効かないワクチンはすぐ打てすぐ打て言うてる違和感しかないわ そもそも効かないんだから
慎重で当たり前なんだけど そりゃ国の基準はレベルが高くないと国民の安全は守れないからな
とくに未知のウィルスに対するワクチンに関しては慎重になる必要がある >>261
高齢者が入院しまくったら、若い人も入院できなくなる
緊急性の高くない手術は後回しにしろ、と厚生省から通達が出てたのもう忘れた？
高齢者が死ぬだけならいいけど、医療圧迫すると高齢者だけの問題じゃなくなるぞ mRNA製剤以外の"適切な方法"が見つかっちゃうとmRNA製剤使えなくなっちゃうからね >>274
国産って聞くといいものだと思ってる中高年もいるから… >>273
他の種類の「ワクチン」が一般化すれば新規の特例承認の必要はないだろうね
現にノババックスのワクチンは外国特例承認は適用されずに通常の承認だった
ただ、他のワクチンや治療薬の承認が進んでも既に行われた特例承認が無効になるわけではないので、承認条件で付与された申請資料の提出が履行されれば、承認条件は解除されて通常の承認になる 薬に頼る前に基礎疾患から遠い身体を作るという当然のことを先にやれ すぐ工作員がわくがアビガンもイベルメクチンも効く
少なくともそれらはモヌルピラビルより効く
厚労省は恥を知れ 日本を盲信してるやつらは日本製ってだけで喜んで手を出すだろう 菅直人が薬害エイズ事件を人気取りのために政治利用した結果、
厚生技官や製薬会社がゼロリスク志向に陥った事が根本原因です。 ウィルスが減るならいいという考えはもっともだけど
薬を飲まなくても発症後すぐにウィルス量はピークを迎え、減少に転じている
しかし症状が悪化するのは発症後３－１０日と遅れてやってくる
つまり、ウィルスの減少と比例していない
重症化する人は免疫の暴走が原因であるということがわかっていて
多くの人が後遺症に悩むのもそれに関係しているとすれば
ウィルスの増殖を阻害すること＝治療という考えが成立していないのではないか？
感染者と接触した直後にウィルスを排除できるほどの効果があればいいけど。 治験の数を問題にしているのがいるようだが。
まず、ワクチンと治療薬とでは評価法が違う。
例えばエイズのワクチンは、本物と偽物を2000ずつ用意してアフリカで接種した。
その後、エイズの発症率に差がなかった。
実は本物の方がやや多かった。
よって効果なしの判定。
治療薬はCD4の値が300以下の十数人に使用。
確かほぼ全員が半年くらいで1000以上に回復。
よって効果あり。
この治療薬で川田龍平くんも今も生きている。 >>290
訂正
エイズの発症率ではなくhivの感染率。確か。 >>284
Molnupiravirならともかく、モヌルピラビルなんてインチキ品と比較してもな 役に立たない薬を認可したら国民にとって大損だからな 新型コロナ関係で日本が開発商品化したものって一つも無いよね
医療面でももはや競争力なしか なんで外国のものはあっさり承認で国産は慎重なんだよksg ゾンビ化ADE血栓シャブショットを2回以上打っている時点でみなさんの余命はもって3年なんですよ
まだ騙されてるんですか？lol 日本の製薬会社で世界に知られているところってあるの？
企業規模で言ったら日本の製薬会社って家庭内手工業かよｗ
って程度のとこばかりだよね（海外の大手買収とか除いて） また厚労省かよ
ファイザーモデルナのワクチンでも日本国内で無駄な治験やって、諸外国から３ヶ月以上導入遅らせたゴミ集団 >>290
そりゃ評価したい項目とかによるとしか言いようがない
ただ、副作用に関しては人数多い方がいいのは間違いない >>300
フェーズ1の安全性試験には大人数で行う。
これは実施済み。
いまは効果があるかないかのフェーズ。 効果がいまいち弱いのなら、
それこそ市販薬として売り出したらいいんでないの？
ウイルスが減るのは間違いないんだろ。
市販薬ならそれで充分だろ。 また官僚が日本企業の足を引っ張るw
よく見とけよ
どこの業界もそうだからさ 日本企業の足を引っ張ってアメリカ企業を儲けさせる、いつものパターン >>79
レムデシビルも効果がないとwhoが言ってるわよ 塩野義は前科あるからな
厚労省が慎重になるのもよく分かるわ ゼンマーケット 反日ウクライナ人 コーピル オレクサンドル で検索 国産ワクチンも邪魔されたし徹底的に厚労省が邪魔しに来てるな 日本がモタモタしてる内に、アメリカで先に承認されそう >>310
ファイザーの前科は気にならないのか？ｗｗｗ 安倍の金魚のフンこと三浦瑠麗の内政干渉で5類真理教の秘薬イベルメクチン推しの方針なのかｗ >>316
P3できてないのにアメリカで承認はないだろうな 塩野義は経営者の理念で厚労省の天下りを受け入れないことで有名
関係者からは嫌がらせを受けるのではないかと危惧されていたがやはりこうなったな >>224
ゾフルーザ発売2018の処方率は4割だそうな ゾフルーザはＡ香港型の投与患者の7割で
耐性株を検出して、感染症学会から投与
制限の勧告が出たのが大きいのかも。
重症リスク高めの投与に絞れと。 >>1
>中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの
これが一番大事なんだろうが
他の症状は対症薬を使えよ アメリカじゃイベルメクチンの諸法を許可する州が増えてるってのに日本は厚労省が潰しにかかってるからな
どんだけ毒饅頭食わされてんだよ コーワのイベルメクチンは、まだですか？
自作自演で誹謗中傷するのが得意な「砂漠のマスカレード」が、2020年5月中旬位からスレ立てをやめて、逃げました
違う名前でするようになっただけです
そうだったんですけど、「砂漠のマスカレード」が、芸スポで復活しました（気づいたのは10/18）
その後は、スレ立てしたりしなかったりを続けています
そんなネット工作員の彼に興味のある方は、モ娘（鳩）はげみんと出入り禁止のスレへ
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/zurui/1582888619/ >>326
つい先日興和のイベルメクチンの治験に53億追加したばかりなのに酷い言われよう
むしろ興和もドラッグリポジショニングのための治験で何にそんなに金使うんだって感じだけどね >>316
アメリカで先に承認されたら厚労省解体でいいな えらい強引に認可推し進めてて「は？」ってなったけど厚労省にまともな人間がいてよかったわ >>312
インフルエンザのゾフルーザ
効く人には効くが耐性できちゃったりもするので宜しくない烙印を押された 記事を読むと
ウイルス量を減らす効果は確認できた
せきや喉の痛み、発熱などの５症状をみた場合は改善を確認、４月の国際学会で発表した
吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
吐き気に効かないといけない理由があるのかちょっと疑問 >>5
イベルメワクチンは効くよ
アメリカの横槍で潰されてる 上からの圧力とか天下りとかの利権が無いとな…
しかもファイザーから沢山のワクチンを買ってしまったし緊急承認するほどのことでも無いからwww
腐ってやがるw >>322
直近のじゃないと意味ないでしょ
2019年末からのシーズンではほとんど処方されてないはず >>326
そりゃ患者の自己決定権として尊重してるだけで、アメリカの公的な機関（FDAとかCDC）でイベルメクチンを推奨してるところはどこにもないよ >>30
体内に入ったときに効かないて
ヒアルロン酸を飲んでも効かなさそうなのと似てるな >>154
最近バスタードネタ多いと思ったら、Netflixでアニメ化されるらしいね アメリカが購入しようとしてるぐらいだからファイザーとかのと同等の効果はあるってことだろ こんな事やってるから日本は…
この審査基準ってどんな審査基準さ？？？ >>338
2019末からインフルエンザ患者も激減だよ ゾフルーザ好んで出すのはヤブ医者
これで塩野義がウイルス量減りました
療法に味をしめた >>335
新型コロナに人間が感染した場合、ウイルスの量は感染初期が最大で後は人体の中で自然に下がっていくんだよ
薬物を投与しなくても
だからそもそもウイルス量の低下がこの薬のおかげなのかどうかわからない
それなのに催奇性なんかの副作用はバッチリあるという投与する意味あるんだかないんだかって薬なんだが服用してみたい？
魅力は日本人大好きな国産である点だろうか >>321
これが認可されれば日本の経済に大きな影響もたらすというのにな
本当財務省も厚労省もほんっとこいつらどれだけ日本を潰したら気が済むんよ… コロナ初期に安倍ちゃんがアビガン配ろうとして潰された時点で察しろよとw 統治している国のことより、周りで聞こえる、見える認識の方に、翻弄されてますか？と、
聞いてみたい人が誰なのかわからない 医薬品の効能効果を証明する臨床試験をすっ飛ばし
（そもそもAMRが全然進んでいないくらい日本の医者の大多数は適切な感染症治療できない。東京都医師会もイベルメクチン推しとか)
素人に混じってあたおかDrも入り乱れ効く効かないを陰謀論混ぜて垂れ流し、
政治にまで影響してしまうSNS地獄 中長期の治験の終わっていない胡散臭い外国製の新型ワクチンは特例承認するくせにｗ ウイルス排出が長期化する重症患者は多い。
免疫不全や重症化リスクが高い感染者には
ウイルス排出量が陰性化する薬は有望かも。
無軽症者への早期処方は耐性懸念もあるが。 >>355
その1/100程度しかサンプル集めてない塩野義の悪口はやめろ >ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた
>１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった
ウイルス量が減るなら、それが最優先事項なんだから承認でいいだろう
吐き気なんか他の薬がいくらでもあるだろうが >>348
記事を読む限り厚労省もウイルス量を減らす効果に異論は無いみたいだし
催奇性があることを問題視して承認しないわけではなさそうだけど
（メルクの薬にも催奇性があると指摘されているし）
熱や咳に効くのに吐き気に効かないから承認しないのは
訳がわから無いから、分かりやすい説明が必要だとは思うよ
服用に関しては、必要なら服用したいけど、こんな心構えでは
服用するときには手遅れなんだろうなとも思うよ 前提からして理解できてない奴ばっかりだけど
「効いてたとしても承認不可能なデータしか揃ってない状態で効いてないデータを出して承認申請を出した」ってのが今回のケース
効いた、効かないとか議論してる奴いるけど問題そこじゃない 吐き気などの12項目でプラセボとの比較試験で有意差が見出せてないということだから、このまま承認すると薬効なのかそれ以外の要因なのか判断がつかない=副作用救済制度上も問題が出てくるからそこの有意差が示せないと承認は難しいだろう。 シオノギに任せた時点で薬の開発は日本は捨ててると思ったけどな
こうなるのは当然
そもそも開発力が全くないに等しいメーカーだろ
この会社に任せた時点で異常 >>639
効果がある可能性があるものには早目にツバつけとく、ってだけの話を「アメリカも認めた」とか言い出す馬鹿 イベルメクチンやアビガンを緊急承認せよ、とかいっている連中もいるけど。
「緊急承認」という時点でお笑いだが、それを別にしても、そもそも誰も申請出してないからなあ。
だしても、塩野義以下のデータしか出せないから当然、承認されるわけがない。
だから誰も出さない。 渡邉哲也@daitojimari
塩野義の治療薬も安全性とウイルス減少の効果が確認されているのに、責任を取りたくない厚労省と、指示を出さない総理のせいで承認が遅れている。勘弁してほしい。 >>340
バカなの？
FDAやCDCが許可するわけねえじゃん
ワクチンメーカーとズブズブなんだから イベルメクチン信者さんはヤフコメ行ってこいよ
あそこは頭の悪いお前の仲間がたくさんいる ここで焦ったり自動車みたいに偽装して合格とかしたら後でえらいことになる
効果に太鼓判が押せないなら勇気をもって一度刎ねろ ウィルス量が減るという点では、重症化予備軍に早めのステロイドによる免疫抑制を導入して
この薬を併用するという使い方ならどうだろう? >>378
本当に陰謀論者は救いようがないな
現在公表されている治験結果を見たら、特例承認されてもまともな医師は使わない
承認に値する効果が認められてないから承認決定の場にも上がってないし、それも理解できずにデマばかり吐いて楽しいかね？ 現状のオミクロン株はほっといても治るってのもあるから、リスクしょって承認したくないんだろう >>382
効果なんてどうでもいいだろ。
そんなん気にしてるのは霞が関官僚くらいのものだ。 アメリカのワクチン在庫がなくなるまで許可など出すわけないだろ
ファイザーのワクチンでも１２%の効果しかないと社長がゲロってるがな いくら効く薬が承認されても
抗ウイルス薬は早期にしか効かない
今の体制ではどんな薬も手遅れ
早期発見、早期治療
早めの抗ウイルス薬 ファイザーのパクスロビドでさえ濃厚接触者を大将にした治験で有意差なしだったようだしね
厳しそう 要は体内でウイルスを増殖させなきゃいいわけだから
少しでもおかしいなと思ったらすぐに葛根湯飲んで、喉は龍角散だよね ねぇねぇアビガンの時と同じ（ｷｮﾛｷｮﾛ）
（ｷｮﾛｷｮﾛ）アビガンの時と同じ運命たどっちゃう？ねぇねぇ 癒着金儲けラインができてれば効いても効かなくても通る。まだできてない。 甘利ちゃんも議員落選しちゃったし、頼りの安倍ちゃんもなかなか中央に返り咲けない状況だしな
やっぱり影響力落ちてるのかねw >>371
そういうくだらない妄想はいらないから。どこのまともな国がイベルメクチンやアビガンを承認してるのよ？ >>380
ステロイドは軽症の人間に使っても特に良いことがないのはわかってる >>339
陰謀論界隈で
反ワクチンの人間が同時に反マスク・反ＰＣＲ唱えてるのが分からん。
ワクチン打たないなら防御しっかりしなきゃいけないのに何故か防御の手段すら否定って。 はぁ？ って思うよな、対処薬も一緒に出せばいいんじゃねーのか
ところが２つの主要評価項目のうち１つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた１２症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。 >>397
何言ってるの？副作用の話じゃないんだが >>398
ウイルスが原因で起こる症状だと言いたいんでしょ？
ウイルスを減らしても、無くなっても続く症状なの？ ウィルス無くなったらあとは対症療法で市販の風邪薬で何とかならんの？ >>399
そんなものだよ。ウイルス減らしたから必ずしも重症化を減らすところまで辿り着けるわけでもない
減らし方が足りないのか、対象とした患者に問題があったのかはわからないが >>400
そもそも、入院や重症化や死亡を減らさないなら飲ませる意味がない ウイルスの減少が重症化を減らすのと比例関係に無いってことか
嘘やろ >>403
塩野義はそういう結果を出すのを諦めていたとしか見えないんだよ
重症化や死亡を減らせるのなら誰も承認を躊躇わないよ
だけどそれを主要評価項目に入れなかった >>4 >>1
ほんとそう。
人が死んでいるワクチンを輸入しているもんな。
自民党はどこの国の政党だよと言いたい。 >>404
ん？
薬を使った人は死なずに、偽薬を使った人は死んだ
統計を取るべきだったと？
日本では無理だろ、データーが有っても出せるわけ無いわと まあ、今までと同じように
また未承認になるんだろ。
そしてろくに審査されてない外国の薬が
承認される未来が見える。 そもそも風邪薬って諸症状の緩和をするだけでしょ
風邪は自分の免疫で治すもの >>409
今、やろうとしてるのは、タミフルみたいな薬の開発でしょ >>406
あなたが知らないだけで他のクスリでそういう治験やってるけど。日本で充分な人数集まらないのなら海外でもやればいい 責任を取る気も無いのに、責任が有るふりをして、国内企業にマウントを取ろうとしてるとしか思えんな 俺がコロナに感染したら、抗ウイルス薬とPLを処方して欲しいわ >>1
mRNAワクチンはコロナの特例で特別承認したくせにw >>417
そもそも、今のmRNAワクチンなんてコロナの特例で特別承認して
治験とかパスしてやってるのに
シオノギはそうじゃないって
これ不公平だろ 熱は下がらないけど気分が良くなった（ような気がする）んでしょw >>418
ワクチンがやってるようなレベルの治験やらないで承認しろ、と言ってるのは塩野義のほうだね >>60
重症化や死亡をエンドポイントにできないからサロゲートマーカーを設定するんだろうが そもそもたいして効きそうもない薬を身体に入れたがったり
よくわからないワクチン何度も打ちたがるのは
一種の自傷行為だよ
薬で楽になりたいって発想は最後の最後にとっておく賭けだよ >>422
充分な数を集めたりリスクが高い人に限定すればできるだろ？
足りないなら他の国にも頼ればいい
それに入院の予防とかならそこまで数いらないと思うが いい結果が出ているなら、審査が早い日本以外の国で始めればいい。 >>424
それをエンドポイントに設定した臨床試験例があるか？ >>427
モルヌピラビルはそうしてるが
https://www.nejm.jp/abstract/vol386.p509
>主要有効性エンドポイントは 29 日の時点での入院または死亡の発生率 USAの植民地は辛いよ
国に国民の健康まで売られる >>429
抗がん剤の臨床試験とかで探せばいくらでもあるけど
なぜ日本だとできないと思ってる？症例数が問題なら海外まで広げればいいだけ >>431
S-217622の場合抗がん剤と同じように国内臨床試験で死亡率をエンドポイントにできるの？
症例数が集まらないからといって海外臨床試験データはそのままつかえるの？ >>432
できるの？すればいいだけでしょ
海外共同で臨床試験やるって別に珍しくないよ
それで結果でればFDAの承認は通るし >>1
厚労省、何なの?
欧米の医薬品は人種差とかに対する考慮もせず
多少の副作用も欧米の圧力に屈するまま目をつぶってすんなり通すくせに 抗がん剤の話ししてるけど
癌はOSが長いから代替エンドポイント使ってるだけだろﾊﾅﾎｼﾞｰ もうみんなワクチン打たなくていいよ
こんな厚労省信用できない
たくさん買い込んだワクチンの消化のために
わざと遅らせている可能性もある まず型落ちのワクチン売り切ってからだぞ
今承認したらワクチン余るだろが >>433
だから抗がん剤以外で死亡率をエンドポイントにして承認された例があるか聞いているんだが
やっぱり無いの？
海外治験データ使うにしてもブリッジ試験やらないとダメだよね めんどくせえワクチン10回まとめ打ちでいいだろ在庫腐るぞ 何で塩野義という前科持ちの糞企業に数百億も渡したのか 死亡率をエンドポイントにできるか？とか聞いてるた、調べてレスしてるうちに自分が間違ってることに気付いて論点ずらそうと頑張ってるね そうだな、論点がずれてきている
PMDAがサロゲートマーカーで異議を唱えてないんだから、外野がとやかく言うことではない ばかだねえ
日本の製薬会社の薬品を日本政府が認めたら
薬害訴訟勝ち目無しじゃん
希望者でしょ切り捨ても出来ないでしょうが
人柱もいないのに一発で国内全病院が向こう五年分備蓄するんだから、１０万に１の不具合さえ致命的欠陥となる
先に海外行って逆輸入しか方法はないよ >>443
そりゃ治験のデザインにはよほど非人道的でもなければ規制機関はなにも言わないだろう
それでデータとって承認されるかは知らんけど >>438
別に死亡だけじゃなくても入院とか重症化とかを含めたエンドポイントにすればいいだけだろ
コロナで死亡のみをエンドポイントにするのは相当な数が必要だからできないよ >>443
PMDAだって臨床的な転記が改善していた方がすんなり承認だせるよ そもそも第二相試験だから効いてても承認できないんですけどね >>449
今の政権の強引さからすると承認する可能性あるよ
>>443
アビガンは臨床的な有効性がないことがインフルエンザの承認において問題になったよ 厚生省が承認することになるからこれでもかっていうぐらい慎重w
はい/いいえに丸つけさせて使うわけにはいかないからね。 ウイルス量を減らす効果は確認できたもののとあるが
ウィルスの量が減るだけでも初期段階としては十分なのでは？？ >>452
開発中ならね
最終的な承認では足りないよ >>456
気のせい。
審査するPMDAは内国だろうが外国だろうが忖度しない。 >>1
モデルナやファイザーじゃ無いから
美味しくないし薬害あったら
全責任が厚労省になるじゃん
って事だろ >>396
アメリカからの圧力？
アメリカは塩野義の飲み薬を購入する交渉を検討してるんだが >>452
イソジン一気飲みしてもウイルスは減るから…
副作用よりもメリットが大きいことを証明しないと使えねえよ 海外の新薬は明確に死亡率や重傷化率を下げられるのに。
そういうデータが取れなかったからウィルス量を減らせるとか苦し紛れな事を言ってるのだろ。
つまり塩野義の新薬はコロナに効かないんだよ。 >>462
世界中の可能性があるものにアプローチしてんだろ
塩野義はアメリカ様も認めた、とか馬鹿すぎる >>408
長期の治験データとって承認されるワクチンなんかないだろ
必要とされてないんだから >>471
海外の薬は治験で統計上の誤差を超える数字をちゃんと出してるから。 有意差検定をやってプラセボと治験薬との有意差が出ないようでは承認できないわ。 反日極左のナチス維新か絡んでるシオノギだから慎重過ぎても
足りないぐらいだわな 反日極左の自民が何言ってんのw
憲法改正するする詐欺売国政党め ユダヤも絡む莫大なイカサマワクチン利権
ワクチン打てワクチン打てwww
過剰に支払い
キックバックを海外に隠蔽か?
売国奴官僚
薩摩長州部落穢多朝鮮非人
売国奴自民豚www 俺たち反ワクチンは
こんなに非常識悪質だアピール大暴れ
河原の近親相姦、畜生死体射精皮剥ぎ解体糞喰い
在日朝鮮、部落穢多朝鮮非人www 毎度おなじみのパターンだよなwww
部落穢多朝鮮非人官僚
売国奴自民豚 そりゃ自国のワクチン開発のバックアップはやらないよなwww 反ワクチンに騙されずに、ワクチン打てwww
お前の父ちゃんは
歴史捏造で
朝鮮短小ちんぽをくわえたいのか?
河野太郎なんちゃらwww 薬はアメリカ様の利権なんだろうな
だから日本はアメリカ様の指示でド底辺でも薬が買えるように国民皆保険があるんだと思うわ >>14
そのアメリカで疑義が出てるのに、厚労省はお構いなし
未だに日本でチクロが使えないのと同じ
厚労省にとって、科学的根拠はどうでもいい ワクチンで大儲けとか言ってる人は、
今アメリカの軍事産業は、戦争で大儲けって人と似てる
事実かどうかは無視し、自分が酔える情報は鵜呑み コロナワクチンと同じmessenger RNAワクチンの帯状疱疹ワクチンは2回分で4万4千円するんだよね。
一昨年世界中でワクチンの取合いの中で日本は優先的に一億人分の大量のワクチン確保したって事は恐らく8万円位払ってると思われる
その莫大な「金」が動く所には必ずいい思いをしている人がいるはず ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
