【医療】抗がん剤オプジーボやキイトルーダ等に副作用、腸穿孔などの報告追記 - 厚生労働省が添付文書改訂を指示
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https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20190710-16450000-cbn-soci
厚生労働省は9日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。
改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。
〔ニボルマブ（遺伝子組換え）〕商品名はオプジーボ点滴静注20mgなど。
悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんなどに効能・効果がある。
「重大な副作用」の項について、「大腸炎、重度の下痢」を「大腸炎、小腸炎、重度の下痢」に変更し、腸炎から穿孔、イレウスに至る例が
報告されているなどと追記。国内の症例が集積し、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。
過去3年の副作用報告で、小腸炎の関連症例が7例（因果関係が否定できない症例は5例）、腸穿孔の関連症例が18例（同4例）、
イレウスの関連症例が21例（同1例）それぞれあった。
〔ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）〕商品名はキイトルーダ点滴静注20mgなど。
悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんなどに効能・効果がある。
「重大な副作用」の項について、「大腸炎、重度の下痢」を「大腸炎、小腸炎、重度の下痢」に変更し、腸炎から穿孔、イレウスに至る例が
報告されているなどと追記。国内の症例が集積し、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。
過去3年の副作用報告で、小腸炎の関連症例が3例（因果関係が否定できない症例は2例）、腸穿孔の関連症例が17例（同4例）、
イレウスの関連症例が14例（同1例）それぞれあった。
〔パルボシクリブ〕商品名はイブランスカプセル125mgなど。
手術不能または再発乳がんに効能・効果がある。
「警告」「慎重投与」の項に間質性肺疾患に関する記載を追記。
「重要な基本的注意」の項の「必要に応じて、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること」を
「患者に副作用について説明するとともに、間質性肺疾患の初期症状が発現した場合には、速やかに医療機関を受診するよう説明すること」、
「重大な副作用」の項の「異常が認められた場合には、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと」を
「異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、必要に応じて、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと」に
それぞれ変更。
専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。
過去3年の副作用報告で間質性肺疾患の関連症例が30例（因果関係が否定できない症例は14例）あった。
〔エポプロステノールナトリウム〕商品名は静注用フローラン0.5mgなど。
肺動脈性肺高血圧症に効能・効果がある。
「重大な副作用」の項に「血小板減少」を追記。国内の症例が集積し、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。
過去3年の副作用報告で血小板減少の関連症例が18例（因果関係が否定できない症例は3例）あった。 ガンが治るんなら腸穿孔くらい我慢して治療しましょうよ まぁ副作用は必ずあるわな
親父がイミヘフェンジの世話になってるが 京都大の本庶佑はこの副作用をどう思っているのかな
金をもっと寄越せとか要求していたけど、副作用に対する責任とかも取ってくれるのかな とどめをさす安楽死のための薬だったか(笑)
どおりで高いわけだ アレを人間用に造り変えてほしいもんだな
もちろん価格は同じくらいで 癌のつぎにヤバそうな副作用ばかりやないか
これ癌患ってたら助からへんやん >>7
いかに副作用を無くするかに研究費ガッツリ突っ込みそう 恐ろしいよ
フェンベンダゾール研究されないのは特許きれてて研究したってもうからないかららしいけど
なんなの？この医療システム 利権潰し来てるな
何処かの誰かが潰しにかかってる
おっと、玄関のチャイム 小腸に穴が開いた場合の治療は、開腹手術しないと無理なの？ これを使う癌患者って他の抗癌剤が効かなくて死ぬしかない人だろうから、
致命的副作用でないならば問題なしだな 医薬利権怖いな(´；ω；`)
まったく副作用のない医薬品があるなら逆に教えてほしい
おっと玄関チャイムが… 役人が保身に走りたいのはわかるが
「重大な副作用」に何でもかんでも書きすぎて狼少年状態だろ >>7
特許料だけでなく事後的な成功報酬をも要求してるから
もちろん失敗の責任も取らなければならない >>1
抗がん剤の一番の副作用は
新たにがんを作り出すこと。 評価システムそのものに問題がある
はっきりいうなら副作用がないと認めないってやりかただからｗ
生存期間さえ伸ばせれば、副作用があろうが、そのあと死亡しようが勝利って考え方だよ 副作用で半身不随になっても生存者にカウントされるからな
効果の割に高すぎるよこの薬は >>45
特許料もっとよこせというなら、リスクも分担する必要がある。
リスクを製造販売者が負うのであれば、製造販売者は利益の大半を得るのが理にかなってる。
医薬品のリスクはここまで大きな売り上げの薬だと賠償金数千億円とか下手したら兆までありえるからな。
日本国内だけでなく米国での訴訟なども備えなければ。 >>38
アメリカでは好成績
日本では利権屋がガルル状態 単なる風邪薬にも間質性肺炎の副作用が書いてある
どんだけ万能な副作用なの >>48
何も知らずに書き込んだ後にネットで見たら、丸山博士は孤軍奮闘みたいな感じだったかな。効果があるのに
国に承認されないとか、金が動いたわけか。息子は別の分野に進んだようだけど、こうした体質を嫌ったんだろ
うな。車のエアバックを発明したが周囲から相手にされず金に困って夫婦でガス自殺した発明家の人を思い出した。 2割くらいにしか効かないわ、副作用があるわ、バカみたいに金がかかるわで
なーんの役にも立たないゴミ抗がん剤なのに、なんでノーベル賞何か出したんだろうね。
がん治療の本命は近赤外線の光免疫療法だよ。 >>51
何そのエアバッグ事件、怖いわ
癌で14兆円もの金が毎年動くから、そりゃ、ねw
癌の利権屋が効く薬は片っ端から排除するだろうね >>52
その２割が
もう何もできない死を待つだけ 余命数ヶ月の段階で効くからすごいんだよ
効かない人や重篤な副作用でる人もいるけど２割がほぼ完治ってすごいから
ちなみに
うちの母の癌でキイトルーダの場合PLD1 50％以上だと奏功率５割近くだった
やったんだけど始めるのが遅すぎて副作用関係なく力尽きちゃった
ほんと食べられなくなって骨と皮で寝たきり、呼吸不全の死にかけで始めたから
後1ヶ月早くやりたかった >>1
こいつら南北朝鮮人の卑劣さは、チョンポップの人気偽装の手口にあらわれているからな。
サクラの在日朝鮮人を観客役として大量動員した人気偽装コンサート
日本人になりすました人気偽装カキコミ、
パンストを被ったような朝鮮顔の過剰整形・厚化粧、
ユーチューブの再生連打、「いいね！」連打は、
朝鮮人がいつもやっている汚い手口だからな。
韓流アピールしてる人のほとんどが在日朝鮮人だってことはバレてるから。
だいぶ以前から在日企業や在日学生、在日系メディアを総動員した人気偽装をやっている。
【韓流】やはり、Ｋ−ＰＯＰチケットを買っていたのは日本人ではなく在日朝鮮人たちだった[2012/7/6]
https://s.webry.info/sp/14819219.at.webry.info/201201/article_8.html
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