【医療】小林化工が新たに11製品回収、承認申請時に虚偽記載 脂質異常症治療剤や鎮痛剤、高血圧症治療剤 [凜★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
福井新聞（2021年4月22日 午後5時25分）
https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/1303729
福井県あわら市の小林化工は４月２２日までに、脂質異常症治療剤や鎮痛剤、高血圧症治療剤など、新たに１１製品の自主回収を始めた。国へ承認申請した書類に虚偽記載があったほか、記載された方法と異なる製造法で試験していたことが判明したため。同社の自主回収は計５４製品となった。
厚生労働省は、発売前の１製品を含む１２製品の承認を取り消し、業務改善命令を出す方針。同省によると医薬品の承認取り消し処分は異例で、承認申請の書類の虚偽記載などが取り消し理由になるとした２０２０年９月施行の改正医薬品医療機器法に基づく処分としては初となる。
同社によると、対象の１２製品は１１〜１８年に承認を受けた。予定していた申請時期に間に合わせるため、品質の安定性を見る試験の実施日を改ざんするなどしていた。
同社は医薬品への睡眠剤混入が昨年１２月に発覚したことを受け、全製品を調査している。有効成分が承認規格に適合しないなどの理由で、これまでに４３製品を自主回収している。 >>92
他社ジェネに客を取られないようにするためのものだけど
先発と同じ原材料、製造ラインで作っているから果たして・・・と思う
しかも先発薬の薬価も改定しているという謎 >>99
信頼とかじゃなくて同じ有効成分量でも効きが違うからな
わかり易いのがインドメタシンのあの湿布 >>101
ああなるほどね。
薬は掘り下げていったところで原材料、薬の原型となる化合物のレベルになると
ガチもんでドン引きするくらい中国インドその他、そして韓国が入ってくるんだよね
もう後は薬屋業界の良心としてのヨーロッパのお薬打ち抜きテスト屋を信じるしかやりようがない 飲む水虫薬はこの前初めて知ったが
まぁともかく、ジェネリックは忌避だな >>99
国内工場で作られてたジェネリックがこのザマなら
まあ、海外製造も怪しいわなあ
だが、現時点で先発品の性能が落ちてる、等の話は聞かないし
例え海外製でもキチンと作られているなら問題は無いだろう
何せちゃんと対価としてジェネリック以上の金を払ってるんだからな
要はそう言う事なんだよ
安く作ろうとすればどうなるか？
何処で作られているかはあまり重要ではない、値段には理由がある、それだけだ 薬価はメーカーには変えられない
好きにしていいなら先発品のまま価格競争してジェネリック駆逐するケースがいくらでも出てくる おれはゾルピデムを服用してるが、ここも作ってんだな… >>1
54製品って何でこれが会社取り潰しにならないのか意味不明だわ
逆にこれからバレない範囲で悪さする製薬会社出てきそう 正しい薬はあったのかな
知らないで薬害や効能無しで死んだ人もいるかな >>109
近日製造許認可剥奪になって、潰れると思うよここ
ただ、法人格への処分だけだから、誰かが買い取るなりして
名前を変えてプラント設備そのままで営業するだろうな >>80
黒柳のところは大手で唯一トラブル起こしてないけどな
業界トップの日医工がやらかして他社が供給不安定になってるが
ここは供給も比較的安定してるな >>112
潰れるって言っても他に吸収されるだけじゃね？ 薬局でジェネリック希望しないとチェック入れたのにジェネリック出されたの思い出した ジェネリック出せば薬局が儲かるという表現は少し偏見がある
出さなければ調剤報酬を減らされる感じ >>114
吸収というより、経営陣の頭を挿げ替えて、名前も刷新するだけ
コレが今の資本家の手口な
だから言ってんだろ、嫌なら彼らを殺せと 西洋医学の薬なんて毒で麻痺らせてるだけだからなんでもいいと思っていたんだろうな豚は
でも人を殺すものは殺されるらしいよ 小林化工マジでどーした？
こんないい加減な会社じゃなかっただろ。
俺が担当したBE試験たくさんあるんだからしっかりしてくれよ。 >>117
元々無かった、ジェネリックを患者に勧める事により補助金が出るだけじゃねえかよ
ほんと欲深いなお前らマジで >>123
基本給を減らして歩合をつけてプラマイゼロくらいのイメージ
ジェネリックの品質を担保できてないくせにシステムだけ押し付ける国が悪い >高血圧症治療剤
ヤバッ！
だから、ジェネリックはいらんと言っても、薬剤師は勧めて来るんだよな。
ノルマでもあるのか？ 自分たちが銭をウハウハできるのなら
庶民が苦しもうが死のうが、ドンドン勝手に生まれてくるので俺ら安泰
コレが行き過ぎた資本主義の正体であり、共産主義も同じ
結局、癌は、果てない欲を持った、資本家、人間の本質でもある、
だから行き過ぎて調子に乗ってる者は殺すしか手は無いのだよ
政治すら金と言う最大の権力で自由にする こことか日医工とかがいろいろやらかすから、薬局ではいつも先発で、って言っています。 >>124
お前のとこの経営者はタンマリ貰ってんだよ馬鹿か貴様 >>127
先発だと思っていたら日医工に移管されてた >>124
ものすげえ根本的な全否定なのでまあそうだね、ですませてくれていいんだけどさ、
製薬、創薬業界って根本的には資本主義経済のレースにのったらいかんのとちがうのか？
市場拡大、企業の成長を目論んだ結果もう限界まで来てんじゃないのか
そら後は質を落とし続けてヤスもん叩き売りするしかやることないわな
「成長してるフリ」するには 厚生労働省はジェネリック押しで日本の製薬弱らせてこのありさま。
ワクチンも作れない。
マジ無能。 厚生労働省はジェネリック会社とか門前薬局に天下りでもしてんのかな？ >>129
グラマリール デカドロン トリプタノール
ドグマチール フェルム プリンペラン ペリアクチン
ユニコン あたりか >>124
門前の社長って製薬の社長より給料たけえんだよな。 新しい薬作るよりパチモン作ったほうが儲かる。
それがジェネリック。 いや、「虚偽記載」とか「異なる製造法で試験」とか
「自主回収は計５４製品」とか滅茶苦茶じゃないですか
「有効成分が承認規格に適合しない」ってあーた（）
製薬なんて一番厳密にやらにゃいけないもんだと思うんだけど
ちょっとフリーダムにすぎるってもんじゃないですか。
そしてねえ、こういう大規模な案件、
めくれたきっかけの水虫薬の件じゃ重大な結果を出してますが
これはねえ、当然ねえ、監督官庁の責任もあると思いますよ。
何のための監督だって話でね。承認だの検査だのなんかやってんでしょ？
あんまりそっちの方の批判追求の声は何故かないみたいだけどさ。 >>137
デジレルもｗ
今は絶賛回収中
半年ぶり2回目ｗ 何回か書かれてるとは思うけど
ジェネリックが問題ではなく
小林化工が問題なだけだからな
先発メーカでも同じ事やってるかも知れないだろ？
たまたまいい加減な会社がジェネリックのメーカーだっただけだぞ これもう改善命令出しても無理だろ
結局は人間のやることだから
ここまで平気で嘘付く体質は治らんよ
どんな完璧な再発防止策作り上げても
それを実行する人間がその通りにやらないんだから結局無駄になる
組織の人間総入れ替えとかしないと無理 日本の製薬メーカーからコロナ薬やワクチンが出てこないのはジェネリックのせいもあるからな
大手製薬の研究費になる売上を吸い取ってるからね >>103
いつも行くところの薬剤師いわく「パッケージが違うだけ」 他のジェネリックメーカーにもきちんと無通告査察してくれよな、特にうちの会社には。 ジェネリックはあかんかなあ。
次回から拒否するか。 >>143
違う違う
業務改善命令ってのは、工場切り売れって大手の一ラインとしてやり直せとか
オリックス傘下やめろとか、財務次第では「借り入れして設備も人員も経営陣も刷新」してやり直し
なんて潰れるしかない策を提示される事もある >>27
先発だってジェネリックメーカーが作ってるもんあるだろう >>145
製薬メーカーどんだけ儲けてるか知らんのか？ 先発の継承品とか後発品のない先発品とかいろいろあるからな >>17
おそらくピカ新でも少なからずありそう、全製薬メーカーでやるべき 厚労省が毎年薬価改定を続けるっていうならこういう問題さらに出てくると思うけどな 去年は卸の問題もあったけどあんなんもいくらでもでてくるだろ うちの親が処方されている認知症の貼り薬は大丈夫かな 日医工もだけど、医者に聞いたら
問題無いとか言って普通に今も
継続してる。
バックマージンがあるんだろ。 廃業したほうがいい
従業員は開発や営業なら転職できるだろ 不正の発表なんかいっぺんにやっちゃえばよかったのに ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
