【日本経済新聞】 ［社説］何のための薬の「緊急承認制度」なのか [朝一から閉店までφ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
2022年7月21日 19:05
塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制度は何のためにあるのか。今回の判断はふに落ちない。
塩野義の抗ウイルス薬「ゾコーバ」（販売名）は軽症のコロナ患者に対し、1日1回、5日間経口投与して使う。臨床試験（治験）では服用後にウイルス量が大きく減ることが判明。陰性になるまでの期間も短くなった。安全性においても目立った問題はなかった。
厚生労働省の専門家分科会は20日、承認の可否を決める2度目の会合を開いた。有効性をみるための審査データが十分でなく、疲労感や熱っぽさといった症状の改善効果がどの程度あるかがわからないとし、現在進行中の最終段階の治験データを待って判断する「継続審議」とした。可否の結論は秋以降になる見通しだ。
平時における医薬品承認の審議であれば妥当かもしれない。しかし、今回はこの春にできた緊急承認制度を初適用したものだ。感染症のまん延による健康被害を防ぐため治療薬やワクチンの有効性を限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか。
もし、その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。「継続審議」という玉虫色の結論は理解できない。制度自体の問題が顕在化したといえる。
緊急承認制度は米国の緊急使用許可（EUA）を手本にした。感染者の急増や医療の逼迫といった緊急度合いも考慮し、効果が科学的に「確定」しなくても、有効性の解釈を広げて承認できる。要は「仮免許」のような位置づけだ。
しかし、その有効性とは何かが明確に示されておらず、審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。安全性に問題がないのであれば、緊急承認し、使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう。
国産品で安定供給される飲み薬をうまく活用すれば、自宅療養の拡充などで医療や保健の現場を逼迫させずにすむかもしれない。
今回、塩野義は承認されると100万人分を供給するよう国と合意しており、いつでもすぐに出荷できる体制にある。名ばかりの「緊急承認制度」は製薬会社の開発意欲をそぐことにもなる。国内発のコロナ医薬品はまだ登場していない。実現がまた遠のいた。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQODK214EF0R20C22A7000000/ ワクチンで中抜きして儲ける時間が欲しくて承認しなかったんやろ このまでのコメみると継続審議に文句つけてることをわからないやつ多そう 奇形が産まれても
いつもの因果関係が立証できない云々で逃げ切ればええのにな ベネフィット考慮してもリスクがやべえってよっぽどなんだろ ワクチン打ちたいからだろｗ
もうバカでもわかるだろｗ >>7
いやこれはしょうがない
主作用である薬の効果が得られなかったんだから 薬ばら撒くよりわざとコロナキャリアになって日本中を破壊しまくるトンキンヒトモドキを皆殺しにする方がコスパが良い 中軽症向けなら緊急の必要はそんなないし、立証が甘いと言われてたよ
催奇性あるし仮に効いたとしても微妙 知りたいんだが
・もともと「緊急承認が機能しない、国内創薬メーカが育たない、海外の後追いばかりで対応に遅れ」等を改善する目的があったのに、結局は「慎重にいきたい」「詳細データが足りない」「更に検討」「先送りが無難」という元の木阿弥で潰しにかかったのか？
・それとも塩野義がダメダメな会社だったのか？ 今後はコンピューターも組み合わせていくのだから
なんとか良い薬も開発していかないと なかなか難しいだろ？ ゴールからキーパー外して、ゴールしていいですよと言われてるのに枠外にシュート打つような感じだろ 安倍が消えて厚労省が正常化しだした
やつはアビガンの頃から国産の世界初のコロナ飲み薬を作ることに執着していた
日本人の民族としての優秀さを示したがってた この程度の効果なら、ゾコーバよりノド飴とかの方が安全で安上がりだ。 厚労省の専門家の中に海外製薬メーカーのお友達が何人かいるんじゃね？
知らんけどさ～。 なぜ文系は専門家でもないのに
偉そうに間違ったことを言えるのかｗ
だから文系バカは
文系バカと呼ばれる
文系バカなんだよ 緊急性がないってことだろう
ワクチンを妄信的に進めてるのは理解できないが塩野義不採用は妥当 副作用の訴訟で承認した厚生省の責任を問うのが明らかだから、安全が保証されるまで無理だろ。
日本人って、舶来品は無条件で受け入れるけど、国産品には減点思考で辛辣だからね。あまりに酷すぎて日本人のレビューだけ禁止している国産ゲームがあるほど。 製薬会社で真面目にやってるのは〇〇〇だけ、基本的にいい加減なところが多く信用してないって考えてる医者がそれなりにいるらしいね
新薬ではなく後発医薬品について調べてたことがあって知った 医薬品の承認で科学性に拘らなかったら何に拘るんだよ 日経新聞って
竹中の手先だろ？
日本経済30年停滞させた
専門分野でも結果だせない
低脳バカの戯言新聞 毒を緊急承認って
じゃあお前らがタダで治験して結果を見せてみろや 緊急承認、とか言葉の響きがカッコイイだろ？
実際は使えなくてもそういうのがあるというだけで満足出来る
戦艦大和みたいなモン 陰謀を語るのは結構だがw単に効かないものを
許可出来ないと結論が出ただけの話 日本製でなければ継続審議にすらならないようなシロモノだろ
そもそもかぜなど治す薬は存在しない 他紙が恣意的な捏造ならここは思いついたら記事書くレベル 日本経済30年停滞させた戦犯のくせに
経済すらまともに論評でぃないクソ新聞 よしわかった日本経済新聞社のやつらは治験に強制協力な >>1
利権の為の制度だよ。
武漢型のワクチンをなのる怪しい試薬の利権を守ります。
ちゃんとしたワクチンができたら、外黒人が大損するからね。
外国人の利権を守ります。みんなが選んだ移民党。
みんなが選んだ統一教会。 何故だかわかるか？
あとで責任とりたくないから、以上w
厚生省時代の歴史紐解いてみろよ
とりあえず輸入したものを承認すればなんとかなる、
といったことなかれ主義で今後もいくんだろうが
こんなことだから優秀な理系の学生や学者は
潤沢に研究と支援が得られてチャレンジできるアメリカとかに今後も行くんだろうな。 医療系の情報サイト読む方が良いな
＞しかし、主要評価項目のひとつとした12症状合計スコアの推移はプラセボ群と概ね同様で、
＞呼吸器症状を抜き出した合計スコアに対しても「一部の症状スコアの結果から臨床症状の改善効果を解釈することには限界がある」などとして、
＞「申請効能・効果に対する有効性が推定できるものとは判断できず、当該試験の第３相パートの結果等を踏まえて改めて検討する必要がある」と結論付けた。 >>16
役人は役人で症状が進行する前に服用するのが効果的な増殖阻害剤に
筋違いな症状が進行してからの症状改善効果を期待しているとか
薬は薬で増殖阻害剤にしてはタミフルレベルの効果はない
みたいな感じじゃねーか 海外の薬は基本海外での大量の被験者もいるし
論文もあるけど国産の薬だと
何かあると審議会や国の責任になるからな
そりゃみんな責任取りたくないからしゃーないよ 効きそうなものはスルーで
毒薬だけスピード承認OK
こういうカラクリなのばればれ 立憲民主党と共産党が
コロナワクチンの特例承認に猛反対して
何がなんでも国内治験を何年もかけてやれと主張して
ワクチン接種開始を大きく遅らせて
第6波で多数の死者が出る原因になったことを忘れない >>57
国や企業が
薬害の責任とったことあるのか？ｗ >ゾコーバの中間段階の治験では、ウイルス量の減少効果が確認されたものの、
>事前に目標と定めた１２症状の総合的な改善効果が明確に出ていなかった。
塩野義飲み薬、緊急制度適用見送り 継続審議に 有効性推定できず
https://news.yahoo.co.jp/articles/5669d70bf9c9c325cf7b1d0800b0e95ebd004441
症状の改善効果が分からないクスリじゃ承認できんわな >>59
いや薬の承認は厳しくするべきで間違ってないよ
それは立憲と共産が正しい いいから
日経新聞はポスティングやめろよ
人の郵便受けにゴミ投げ込むな 効果の怪しい薬を売るようになったらそれこそ終わりだよ
ちょっと言ってることおかしいんじゃないか >>57
はじめから採用する気がないくせに
わざわざ国内企業に開発をせっつかせてムダ金使わせてから
最後に「通しません」とやって
モチベ落して損害ださせる。
こういう仕込みかと。 >>62
ドケチ財務省がタダで国民にワクチンをってのが１番胡散臭いんだよな～2類にしたからとか外向きの理由はあるんだろうけど 筋肉注射、しかも接種すると、ときどきタヒぬ。
高熱や頭痛、発熱、筋肉痛の副作用あり。
効果は数カ月で自然抗体が破壊され、無防備になる。
依存症あり。こーんな毒チンが利権の為だけに承認されて、
安全な飲み薬が承認されない。
国民の命より利権、でもしかたないよ。
みんなが選んだ自民党、みんなが選んだ統一教会。
民意ですからね。 驚くことに、日本の承認制度なのに
日本の決定権は、残念ながらない模様 レムデシビルとワクティンで金の亡者が儲けるためだべ
ロスチャイルドの犬どもがな >>55
これを「効果があるのに承認しない」って書く日経の酷さ。 承認してほしいならわかっているよね？
その辺の心遣いが足りていないんだろう シオノギがもっと天下りさせないからだ
あと政治献金が足りない まあ、おれは未接種で未感染又は無症状だからべつにいいけど。
必死に働いて家族維持して子育てしている奴らが、
第７波でどんどん倒れていくだけさ。
倦怠感の後遺症残ったら、仕事や勉強どころではないよね。てへ。＾＾ 現在の薬事制度が、大量の奇形児を生んだサリドマイド事件を教訓にしていることは間違いない
コロナの症状のいくつかだけ有意に改善した程度の効果じゃ、催奇形性のあるゾコーバを承認できようはずもない
俺が審査しても承認しないわｗ
あとで無責任なネット民に「奇形児を生む薬を承認した」と言って袋叩きになるのは目に見てるし まあ緊急性がないと思って不採用にしたんだろ
だがここ数日で急に緊急性が出てきたと
この判断ミスがどう転ぶやら 何処の国でも普通は国産を使う。
日本だけおかしいのはカルト自民にる常識の通じないカルト政治の一環だろ。 >>72
それさ、街にすてればいいじゃん。
広告主の名前で街をよごせる。
台風の日がおすすめだぞ。 アビガンを世界中にばら撒いて、ポンコツアプリを作らせた馬鹿も思い出して下さい >>83
みんなが選んだ自民党、
みんなが選んだ統一教会。 >>80
この薬の場合は分からないが効果があったら承認されてなかったら承認されないと本当に信じられるか？
この国にはもう正義なんてないんだよ
カネと利権だけが全て >>83
日経新聞社の郵便受けに返すのが正しい気がする 審議員がファイザーやメック社から金流れてズブズブの関係だからだろ 壺が何か言ってるのか？
アメリカ儲けさせるためだろw
この国で決められることでそれ以外には何もない ワクチン投与済みの人が多いし、
軽症だと、プラセボや放置で治っちゃう割合が高いから、
あまり効かない薬だと有意差がしっかりつかないのでは？
市販薬で対症療法で十分なんだろ。
今までの夏風邪対策で酷くなる人は、今の標準治療でいいし。 まともなワクチンが出来ると、
毒チン利権がなくなるからね。 サリドマイドとか薬害エイズとか起こったときに自分の責任にはなりたくないじゃん こういう科学に基づかないクソみたいな意見垂れ流すメディアは規制した方が良い
Qアノンと何が違うの？ これが出回るとワクチン接種者が減る可能性が高いのは事実 >>64
ウイルスの減少効果については確実にあるというならば服用タイミングは発症前だよな アメリカの緊急承認は効くことを証明できなくても安全性が確認されればOK
日本の緊急承認は効くことを証明できなくてはNG
緊急承認という名前の通常承認制度w 日本人を絶滅させるためだよ（笑）
まだ気付かない？おめでたいね ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
