【日本経済新聞】 ［社説］何のための薬の「緊急承認制度」なのか [朝一から閉店までφ★]
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2022年7月21日 19:05
塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制度は何のためにあるのか。今回の判断はふに落ちない。
塩野義の抗ウイルス薬「ゾコーバ」（販売名）は軽症のコロナ患者に対し、1日1回、5日間経口投与して使う。臨床試験（治験）では服用後にウイルス量が大きく減ることが判明。陰性になるまでの期間も短くなった。安全性においても目立った問題はなかった。
厚生労働省の専門家分科会は20日、承認の可否を決める2度目の会合を開いた。有効性をみるための審査データが十分でなく、疲労感や熱っぽさといった症状の改善効果がどの程度あるかがわからないとし、現在進行中の最終段階の治験データを待って判断する「継続審議」とした。可否の結論は秋以降になる見通しだ。
平時における医薬品承認の審議であれば妥当かもしれない。しかし、今回はこの春にできた緊急承認制度を初適用したものだ。感染症のまん延による健康被害を防ぐため治療薬やワクチンの有効性を限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか。
もし、その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。「継続審議」という玉虫色の結論は理解できない。制度自体の問題が顕在化したといえる。
緊急承認制度は米国の緊急使用許可（EUA）を手本にした。感染者の急増や医療の逼迫といった緊急度合いも考慮し、効果が科学的に「確定」しなくても、有効性の解釈を広げて承認できる。要は「仮免許」のような位置づけだ。
しかし、その有効性とは何かが明確に示されておらず、審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。安全性に問題がないのであれば、緊急承認し、使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう。
国産品で安定供給される飲み薬をうまく活用すれば、自宅療養の拡充などで医療や保健の現場を逼迫させずにすむかもしれない。
今回、塩野義は承認されると100万人分を供給するよう国と合意しており、いつでもすぐに出荷できる体制にある。名ばかりの「緊急承認制度」は製薬会社の開発意欲をそぐことにもなる。国内発のコロナ医薬品はまだ登場していない。実現がまた遠のいた。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQODK214EF0R20C22A7000000/ かと言ってファイザーやモデルナにそれ以上の科学的見地から承認したとは思えないのがな
自前の治験なんかろくにやってないし追加接種を含めればさらに、だろ お前ら本当に日本が世界に先駆けてまともなコロナ治療薬作れると思ってるのか？
買いかぶり過ぎだろ 小麦粉と効能が大差ないものを承認できるわけないだろ 厚労省がまともな仕事をするわけがない
加藤が頭抱えてたじゃないかｗ ガチで効く薬はNG
半永久的に切れない電球を売らないのと同じ理由だよ 日本での決め事で大金が動くことは
すべてアメリカ合衆国が決める
日本の官僚と与党と国会が決めるのではない
と暴露した元首相が居る 日経新聞なんて、つい1週間まで、
海外ではマスク外してる
日本人はバカ的な記事とばしまくってた
ba5拡散させた戦犯じゃん まず重症化して死ぬ人数と交通事故で死ぬ人数、自殺で死ぬ人数、他の病気で死ぬ人数
比べれば新型コロナで緊急事態宣言など無意味がわかる。 なんとか会議やらで米から指示出てるんだろうね
米製は通せ、国産は遅らせろ、って 効かない薬を承認するとかとんでもない税金の無駄
お前ら普段税金の無駄使い批判してるだろ まあでも羽振りがいいのはあと10年続かないと予想
すごいテクノロジーによって
医療業界の市場規模は今後10分の一以下になる可能性だってある。 ワクチンでも効かないんだから飲み薬なんて効くわけないだろ
小学生でもわかる話 マスク外せ記事書いてた新聞社は
ba5拡散させた責任どうとるの？ >>102
ぶっちゃけ胡散臭いワクチンをこれだけ大量に投与してるんだから
安全性が不確かでも免責にしてどんどん投薬していきゃいいと思うがね >>1
> 感染症のまん延による健康被害を防ぐため治療薬やワクチンの有効性を限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか。
その通り。
そして、毎日新聞による別の記事では、
> 「提出データから有効性が推定されるとの判断はできない」
ということらしいぞ。
つまり、「推定」でいいんだけど、その推定すらできないレベルのデータしか出てこなかったってことなんだろ。 承認して問題出たら責任とらないといけないからな
日本じゃ一生承認されないんじゃないか？ >>110
承認すること自体に金かかんねえだろ
判子（）押すだけやん >>112
ワクチンは毒チンだったけど、
後発の飲み薬なら効く可能性ありだ。
「後発」になればなるほど、いい薬がでる。 そんなに早くほしいなら
マスコミの連中が率先して家族親戚使って治験やって
実験結果を公表すればいいじゃんね バイデンに重症化予防にファイザー製「パクスロビド」服用されている。
つまりファイザーの忖度で緊急承認は出来ない >>115
胡散臭いものより役立たずだったら承認しないだろ。 >>107
マスク外す意味がわからん奴こそ免疫学を学んだ方がいいよ ・抗ウイルス効果
→本治療薬の投与により、感染性を有するSARS-CoV-2ウイルス（ウイルス力価）は速やかに消失した
→4日目（3回投与後）において、ウイルス力価陽性患者の割合は、プラセボ群と比較して約90%減少した
https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2022/04/20220424.html
これだけ効果があれば十分だろ
治験も終わってないワクチンはホイホイ射たせるくせにこの薬は却下とかどこからか金貰ってんのかよ >>116
その有効性の定義がない
有効性がないと推定するなら承認せず、でいいだろって書かれてるだろ >>105
歯医者が潰れるから虫歯を永遠に治さないのと一緒だな >>124
役だたずならなんで継続審議にしたの？
役立たずのものを永遠と審議する馬鹿なの？ とゆうか基礎研究を大学内だけでヤラセてるってゆうのも
よく考えたら変な話だしな
民間で独立したほうが より良い改善された医薬開発が出来そうなものなのに
大学内だと予算に振り回されたり、ああいったカルト宗教政治にも振り回されるよ？
なんかそれって 変な話じゃない？ >>21
そう。さも効果抜群みたいに言ってるが、偽薬みたいなもん。 >>99
いやアメリカでも日本でも一定の有効性が認められなければ承認されないから。 >>110
効かないだけならいいけど、
毒チンは承認されたよね。
依存症患者は４回目だか５回目だか知らんが頑張れ。 >>1
更に言えば、
> もし、その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。
もアタマおかしい。
「推定」できるだけのデータが無かっただけの話で、従来の審査基準を満たすための作業は引き続き進められているのだから。
単に、従来よりも早い段階で緊急承認できなかった、というだけのことで何で開発そのものを却下せにゃならんのか？
この記事書いたヤツは何か？塩野義の新薬開発を阻止したくてたまらんのか？ｗ 誰かも書いてるがウイルス増殖の抑制効果自体は間違いなくある
ただ国は他の効果も求めてるだけ
どの道今から再承認では遅すぎて意味ないだろうがな >>1
無能バカの前科だらけの厚労省だぞ何を期待するんだよ >>130
言うほど脱マスクしてないし
脱マスクと第七波の因果関係は証明できてないだろ ここ読めばわかるが全員から総スカンくってるじゃん塩野義
しかも事後解析なんてチェリーピッキングしやがってメンバーから大説教までされている
今回の塩野義がいかにクソかってのがよくわかる
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73353 >>118
アホかお前
承認したら何百奥の医療費が新たにかかる。
全部税金な
簡単じゃないんだよ まあせっかくのモルモットに予定外の薬を投入されてしまったら
正しいデータがとれなくなるもんな まあこの手の話をマスコミが取り上げるときは制度の目的をマスコミのほうが捻じ曲げて報道してることのほうが多い。 もうコロナで騒いでるのは日本と中国ぐらいだよ
欧米は風邪扱いだからな世界陸上でマスクしてる人はいない >>143
因果関係証明されてない、と言うなら今なお自信満々に海外では、熱中症が、同調圧力が、と言わないと
拡大した途端チキってんじゃないよ >>63
間違いない
脳を開く際、
ミス［chill］だったんだろなぁ
通過儀礼をしていない
https://i.imgur.com/pdTQSQ6.jpg >>143
結局、これだろ
国も企業もメディアも
薬害だの起きても責任逃れに終始
文系なんて
自分の脳内妄想で
テキトーなこと言ってるだけ 承認しちゃったらコロナワクチンの特例条件である対抗する唯一の手段ってのが無くなって、
特例解除で未承認ワクチンに落ちてワクチン使えなくなるからでしょ(´・ω・｀)
意地で承認する訳にはいかないし
しばらくはワクチンがコロナに対抗する唯一の手段でなければいけない 今日の新規感染は２０万かな。
月曜日は政府の検査妨害で１０万割れて、
火曜日に２５万かもね。
検査キットがもうないから、リボ払いで数字だけは横ばいかな。
検査事態もまったく無意味。
妖精ってわかっても根幹治療法ないし。
レッテル貼られて隔離されるだけじゃん。
だいたい検査会場は身に覚えがある奴が集まってるから一番危険。
検査受ける奴って、ただ医者に院生と言わせたいだけなんだろうな。
妖精なら再検査、院生でるまでガチャやるぜぇ。 ファイザーのワクチン在庫が無くなれば承認するんだろ緊急では無い >>118
承認されたら現場で処方されるんだぞ
しかもコロナ治療だから全額国負担で 文系バカの言うことなんて
100%テキトー
トリクルダウンはいつくるの？
専門分野でも文系バカはテキトーなワード並べてるだけ >>127
横だが、第三相の結果をみて再検討するってのは柔軟さを示していると思うんだが
なんで日経は2/3で切り捨てないと筋が通らないとか言い出すのか、むしろそっちが謎なんだが >>150
そうだが、それがどうした？ｗ
緊急承認ができないなら従来通りの承認手続きが進むだけだろ。
まして、今回は継続審議となっただけで、次回にもし推定可能との判断が下ればそれでもまだ全然従来通りの審議より早く世に出るわけで。
この時点で緊急承認審議をやめろって主張は、1mmも理解も共感もできんね。 薬害が起こったら「ちゃんと審査すべきだった」って社説書くんだよな
責任のない人は気楽でいい >>1
>何のための薬の「緊急承認制度」なのか
世界のビッグファーマのためと、
アメリカが指導する世界の保健行政に恭順の意を示すためじゃ？ ウイルスは注射なして月市まで到達するんだから、
治療薬だって吸引で月市まで遅れる筈。
飲み薬なら余裕。 厚生医系官僚「アメリカ様を差し置いて承認はできない」 逆に日経はシオノギから金もらってんじゃね？って記事だな 効果や安全性が十分に見込めた上での緊急承認だろ
データ不足と判断されれば、当然継続審議になる 緊急事態なんだから希望者には自己責任で買えるようにすべきだよな
死者まで出ている毒チンだけはいいよとかおかしいわ >>161
その通り。
もしかしたら、記事書いたヤツは塩野義の新薬が緊急承認されると都合が悪い立場にあるのかもしれんねｗ そもそも一般人は３日も寝てれば治るのに
必要性が無い 科学的根拠が無いんじゃ承認しようがないだろ
薬状に固めた小麦粉でも飲ませた方がマシだ。毒にはならんからな >>168
どちらも効かないんでしょ
緊急承認ほど怪しげなものはない
ましてやあの厚労省が決めてるんだから言わずもがな >>18
秋にはアメリカ様のオミクロンワクチン出るし
シオノギ薬の効果があると困るんだろうね 薬がなくて100人死ぬより承認薬で1人死ぬほうが出世に響くからです 今ワクチン以外のものが出てこられると不味い(´・ω・｀)
そんだけやろ
在庫処分するまでは承認なんか出来る訳ないんや >>111
俺は知ってるよ
すごいテクノロジーではなく、もっと簡単で単純なこと
それは一昔前まで存在していなかった異物である物を極力摂取しないこと
そうすれば、自然と粘膜なども頑丈になる上に、少々の異物が入ってもすぐに駆逐できる
では、異物の正体は・・・？
まず粗悪な小麦、食品添加物、薬全般、mRNAなどもっての他だ
逆に自然に存在している微生物やウィルスはどんどん体に入れた方がいい >>174
そういう皮肉も言えちゃうくらい破綻しているって話よな ファイザーってフリーザとかセルとか確かに強そうなイメージがわくよな、、、
チョン官僚が意気込んで行って、最初からアメリカの睨みには屈するつもりで言ってるんだから行く意味自体が全くないの
https://i.imgur.com/Ujz14ol.jpg >>5
壺ッターでは#ワクチン薬害がトレンドになったりしてるよね
すぐに消されるけどな、#統一教会もしかり まあカルトにまで忖度する自民党がファイザーとシオノギで検討したら無理だろ 働いて子育てしている奴らが積極的に接種した猛毒チン。
奴隷と学生がどんどん後遺症もちに。
面白くなってきたぞ。
猛毒チンの抗体効果は数カ月でその後は防備状態になる。
だから猛毒チンの追加接種が必要。今は２回目組が無防備状態。
トップグループは秋にも５回目に突入だ。
抗体効果はどんどん短くなるから、最後は外科手術でパイプを
埋め込んで背中にタンク背負って常時注入になるよ。 >>55
効果はプラセボ並で子供が奇形になる薬か
承認しなくていいよ >>187
たぶんだが、クソザーとかアホルナとかいう企業名ならこんなにワク打ってないと思うよ
カタカナになれば騙されるの、日本人は ウィルスの減少傾向は見られたけど傾向じゃあかんわな
効かない薬承認したって仕方ないからな >>58
それな
モルヌピラビルも各国の治験で失敗して毒性も強いのになぜか承認されてる 県民割延長したばっかりなのに緊急事態宣言発令したらワケワカメだしな プラシーボ薬を緊急承認してどうすんだよ
日本は日経みたいに外野の論評ばっかで実際に開発する奴がいないのが問題だろ
ばかしかいないのこのうに ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
