【コロナ】アビガン 暗中の治験 治療薬承認見送り、内部資料から検証 反対意見相次ぐ（しかしクウェートでは治療効果を認める） [納豆パスタ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
アビガン、暗中の治験 コロナ治療薬承認見送り、内部資料から検証
中日新聞2021年2月9日 05時00分 (2月9日 05時01分更新)
https://www.chunichi.co.jp/article/199121
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_1.jpg
厚労省の専門部会はアビガンの承認を見送った
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_2.jpg
昨年５月４日、記者会見で「アビガンの今月中の承認を目指す」
と語った安倍首相（右）（当時）＝首相官邸で
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_3.jpg
「アビガン」＝富士フイルム富山化学提供
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_4.jpg
安倍晋三前首相が薬事承認に前のめりの姿勢を示すなど
期待を集めた新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」。
その効果に対する評価は二転三転したが、
昨年十二月の厚生労働省の専門部会では
「有効性を明確に判断することは困難」だとして承認が見送られた。
本紙が独自に入手した内部資料や複数の関係者の証言からは、
コロナ禍で臨床試験（治験）を行う難しさや
審査側の不十分な対応など課題が浮かんできた。 （藤川大樹、原田遼）
「ちゃんとしたエビデンス（科学的根拠）がない」
「有事だからこそ科学的な手続きは通すべきだ」
昨年十二月二十一日に非公開で開かれた薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会。
独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が作成した
「審査報告書」を基に承認の可否が審議されたが、
委員からは反対する声が相次いだ。
「多くが否定的な意見だった。
委員の意見を集約すると、
現時点での有効性は明らかにできないのではないか。
再度審議したい」
部会長は議論の終盤でそう発言した。
アビガンの承認を見送り、「継続審議」が決まった瞬間だった。
アビガンは富士フイルム富山化学が開発した。
名称は鳥インフルエンザの英語...
関連
【コロナ】在宅やホテル療養でも、アビガンの治験使用が２月２日から可能に
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612594402/
【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
【週刊新潮】 天下りを受け入れていないから？ 厚労省に嫌われた 「アビガン」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608942151/
【昭和大学病院】 重症病棟、いまだコロナによる死者がゼロ・・・
アビガンの治験登録を早めに行い、ステロイドなどと組み合わせる
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608722633/
【医師】 アビガン承認見送りの不公正・・・
ステミラックは僅か13例の観察研究での早期承認、
レムデシビルは日本での治験ゼロで特例承認
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608680707/
【コロナ治療薬】厚労省審議会 「アビガン」新型コロナ治療薬としては継続審議
「データで有効性を評価するのは難しい」21日20時★2
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608658576/
【特効薬】米メルク、モルヌピラビル錠（アビガンの改良版）の
初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/ 早めの投与でいとも簡単に抑え込める薬がそこらの風邪薬と同じ値段だからな
邪魔あろうて 効果はあるか分からないけど
副作用だけはありますｗｗｗｗ そもそもインフルエンザにしてもコロナにしても
自然治癒する病気だから薬が効くのかどうかなんて
ちゃんと大人数での人体実験をしないと分からないわな。 アビガンが一時期奇跡の妙薬みたいな扱い受けてたのはあれなんだったんだろうな 他の国でも、効果あるって出てるのに
キチガイ厚労省がまた仕事してねぇな 単盲検なら単盲検なりに医師の主観が関係ない項目になっていないと無理でしょ
PCR陰性化までの期間ならまだしも症状緩和とかじゃさすがに 残念だけど、
アビガンは期待されていたほど効かないんだろうと思うわ。
感染の初期に使ったり、他の薬と併合して使うとかの工夫をして、
その有効な使い方が分かれば、また効果を発揮するんだろうけど。
単独での効果は、ちょっと難しいかなと思ってるよ。 >>2
ウイルスには何の効果もなく、むしろ検温をすり抜けて感染させまくる解熱剤入りの市販風邪薬が売れなくなると困るよね。
人気女優のＣＭがなくなるし。 仮に効果があったとしても他の治療薬に劣るなら承認見送りは当然
見送られたなら他に有効な治療薬があるのだろう >>1
クウェートも初期だけ効果あったかも・・・だったんだよな
まぁ、アビガンは飲めないと無理だからな
そう考えると点滴に入れられるレムデシビルがいいわなぁ >>7
説明の通りの機序ならかなりの万能薬である事は確か
問題は投与開始可能時期がその病気にとって有効なタイミングかと
本当にその通りに働くのかってとこ カナダで治験やってるから外国のほうが早く承認されるかも 今や軽症は何もしなくてもいい感じで
問題は中等症以上で
やっぱり飲まなきゃいけないのはキツいわな 現場レベルではアビガン使ってない？
そんな話を聞くんだけど >>3
年金もらうようなジジババが妊娠の心配しなくていいだろ。
小便専用ホースにしとけ。 ほっといても治る奴に飲ませて効いたとか言ってるんだからもともと無理筋。 一方こんな記事があったりして
【
コロナ】在宅やホテル療養でも、アビガンの治験使用が２月２日から可能に [トモハアリ★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612594402/
きな臭くて、どうしようもない 中等症はもう手遅れで
軽症では使う意味がない
まるで使えない代物 アビガンは早期投与で最大の効果を発揮する
ところがアホな日本は、重症化してからアビガン投与していまいち効かないとかアホなことやってる
本来、PCR検査で陽性になったら即アビガン投与する薬 >>10
アメリカからの圧力だろ
「ファイザー社のバカ高いワクチン使え」って。 服用薬だかんな仮に効果が有ったとしても患者がそこそこ元気じゃ無いと使えないから
武器としては片手落ち >>32
てか、重症化して人口呼吸器つけてる患者にアビガン「飲ませる」のもどうかとw >>26
東大病院でも使ってたと思う。
ただコロナは、放っておいても治る人は治るから、
「アビガンが効いて治った」とまでは確認できないんじゃないかな。
残念だけど、それが現実なら、しょうがない。 サリドマイド並の副作用らしいね
変異株にも効くのか分からないし・・
死ぬほど怖い >>37
自宅療養してる感染者に渡せよ
気休めにはなるだろ >>20
今は点滴にレムデシビル入れて、
それでもダメならステロイド投入みたいだな イベルメクチンもメーカーであるMSDが否定的ってのがなんかなー
神風は吹かないか アビガンと一緒に飲む血栓予防の抗凝固剤投与が生存率あげてただけ >>41
お前、「らしい」と書いたら何でも言っていいと思ってるのか？
訴えられるぞバカ まああれ薬害訴訟起こされて会社がつぶれて
そのあと行政が保証しないといけないレベルの副作用あるから
本人と家族の同意書様々な説明したあとにとらないといけないレベルで危険だからな
しかもそれで打率一割以下で効いてるようでもそれ以上に増えて
なんだかなあってのざらだったし瘧には推奨はしないな
効いたらラッキーってレベルだけど副作用がなあ
あれで医者のが精神病むんだよな 免疫力頼みのワクチンより年寄りはこっちが正解な気も… 重症化を防ぐにはステロイド投与が一番
わざわざアビガンを使う理由がない
もういらない子 >>51
捨て台詞が自分で調べろ、か
頭悪いんだからすっこんでろ低能 >>49
要するに日本の裁判官が問題なんだな
社会的弱者を守ることが正義みたいな風習がある >>9
お前は他の国がいいと言えば信じるのか
人柱になる勇気もないくせにww >>41
サリドマイドは妊婦に禁忌なだけで現在は再承認されてる良い薬だよ >>1
アビガンの期限が切れたから
世界で一斉にジェネリックの生産が始まってる
得に韓国！
先週初のコロナ治療薬を開発したと大々的に報道してるがその中身は(以下略 >>41
>>48の言う通り
知らんけどが正しいかどうかは置いといて
嘘なら謝っておけ >>59
中国とロシアが去年の9月ごろからジェネリックで
動いてんのに音沙汰なしだねぇ NHKSP 20200726 by.AK（21：00〜）
重症患者のタイムライン 回復ケース.
アビガンとステロイド剤の併用 １５例中１０例回復 >>62
世田谷生まれのグルコサミンと一緒だろ
効いた気になれば元気な気分にはなれるかも どうしてもアビガンを潰したい勢力が居るみたいだな
丸山ワクチンみたい >>23
インフルエンザにさえ有効性が証明できなかったのだが >>26
ガンガン使ってるよ
試験に参加という名目で
病院が参加してないとダメだけどね
あと>>30で簡単に飲めるようになるかも ワクチンを用意出来ない国は効果あるって国民騙して混乱を避けてる >>53
少し調べれば分かる事だ
調べも出来ないお前は黙っとけ アビガンより、ブロムヘキシン配合の風邪薬の方が効くらしいぞ。 >>1
クウェートが認めたからなんなの？
まさかクウェートを見習えとでも言うのか？ >>7
上級国民専用だから、使わせたくないんだろ。 >>44
医薬品の承認とってる企業は山ほどあるけど、もれなく天下りがいるの？ >>26
日本も現場ではアビガン使ってるとの報告あるし、
絶大な効果があるので世界中で使われている
英語検索すれば各国で認可され製造されてるのがわかる
アビガンが効果ないって言ってるのは
アビガンがあると売れなくなって困る製薬業界とその利権に預かる人達だけ >>26
昭和大でアビガンとステロイドの併用したら年末時点で死亡者ゼロだってさ 最初の頃は各国に無償提供したり、アビガン外交をやってたのにな 厚生労働省 「アビガン」投与の注意事項まとめる 〔※医療機関向け〕
・全国の医療機関で研究として投与されている
・先月4/26時点で ２，１９４人の患者に投与された
〔注意事項〕
（利根川 真也 ｱﾅｳﾝｻｰ） 音声
「投与するには 医療機関の倫理委員会などで承認を得た上で
研究に参加する事が条件で 患者の同意を必ず得る事としています
また 妊婦には投与せず 子どもを持つ可能性がある男女への投与も
慎重な検討が必要だとしています」
「厚生労働省は こうした研究のほか 製薬会社による治験の結果などで
有効性が確認できれば 承認に向けた審査を進めたいとしています」
(by.AK NHK NEWS 20200501 am05:05） どっかの大学では基礎疾患＋重症の患者を選んでアビガン投与→亡くなりましたｗｗｗ効きませんｗｗてやってたね >>66
RNAポリメラーゼを効果的に阻害するアビガンを初期に飲めば
そりゃRNAウイルスであるコロナにも絶大な効果があるのはアホでもわかるからね
ところがそれだとワクチンで大もうけできない方々がいらっしゃるわけで 大学病院でバンバン使ってるらしいじゃん
芸能人もアビガンで何人も助かってるだろ >>26
コロナになったテレビに出てくる医者は
アビガンでなおったけど
今イベルメクチンが抜群に効くのが分かったから
ワクチンもいらなくなりそうwざまあ >>67
インフルエンザへの有効性は示されてるよ
ただ、タミフルと比べて顕著な有効性向上が見られなかっただけ
作用機序が異なるからタミフル耐性ウイルスへの効果は期待できるけど、その程度では天下りなしの無条件承認できなかった >>81
カネ払って買ってでも引き続き使いたい、って話があったとも聞かないよね RNAポリメラーゼを効果的に阻害するアビガンが
RNAウイルスであるコロナウイルスに効果がないという根拠は出せずに
ただ効かない効かないと連呼するだけの書き込みには
毎回大笑いさせてもらってる >>10
天を下ってる人たちを受け入れてる製薬会社 >>66
そうはいっても治験結果がこうなってる以上ちゃんと受け止めないといけないだろ
五輪のためにもかなり期待してたのだが 得体の知れんワクチンより特効薬に力を入れて欲しい！ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
