【コロナ】アビガン 暗中の治験 治療薬承認見送り、内部資料から検証 反対意見相次ぐ（しかしクウェートでは治療効果を認める） [納豆パスタ★]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
アビガン、暗中の治験 コロナ治療薬承認見送り、内部資料から検証
中日新聞2021年2月9日 05時00分 (2月9日 05時01分更新)
https://www.chunichi.co.jp/article/199121
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_1.jpg
厚労省の専門部会はアビガンの承認を見送った
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_2.jpg
昨年５月４日、記者会見で「アビガンの今月中の承認を目指す」
と語った安倍首相（右）（当時）＝首相官邸で
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_3.jpg
「アビガン」＝富士フイルム富山化学提供
https://static.chunichi.co.jp/image/article/size1/c/f/f/5/cff59ae41848bb0cc7082796e1e875e2_4.jpg
安倍晋三前首相が薬事承認に前のめりの姿勢を示すなど
期待を集めた新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」。
その効果に対する評価は二転三転したが、
昨年十二月の厚生労働省の専門部会では
「有効性を明確に判断することは困難」だとして承認が見送られた。
本紙が独自に入手した内部資料や複数の関係者の証言からは、
コロナ禍で臨床試験（治験）を行う難しさや
審査側の不十分な対応など課題が浮かんできた。 （藤川大樹、原田遼）
「ちゃんとしたエビデンス（科学的根拠）がない」
「有事だからこそ科学的な手続きは通すべきだ」
昨年十二月二十一日に非公開で開かれた薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会。
独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が作成した
「審査報告書」を基に承認の可否が審議されたが、
委員からは反対する声が相次いだ。
「多くが否定的な意見だった。
委員の意見を集約すると、
現時点での有効性は明らかにできないのではないか。
再度審議したい」
部会長は議論の終盤でそう発言した。
アビガンの承認を見送り、「継続審議」が決まった瞬間だった。
アビガンは富士フイルム富山化学が開発した。
名称は鳥インフルエンザの英語...
関連
【コロナ】在宅やホテル療養でも、アビガンの治験使用が２月２日から可能に
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612594402/
【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
【週刊新潮】 天下りを受け入れていないから？ 厚労省に嫌われた 「アビガン」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608942151/
【昭和大学病院】 重症病棟、いまだコロナによる死者がゼロ・・・
アビガンの治験登録を早めに行い、ステロイドなどと組み合わせる
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608722633/
【医師】 アビガン承認見送りの不公正・・・
ステミラックは僅か13例の観察研究での早期承認、
レムデシビルは日本での治験ゼロで特例承認
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608680707/
【コロナ治療薬】厚労省審議会 「アビガン」新型コロナ治療薬としては継続審議
「データで有効性を評価するのは難しい」21日20時★2
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608658576/
【特効薬】米メルク、モルヌピラビル錠（アビガンの改良版）の
初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/ 噂だと安倍総理がアビガンを認可しろと厚労省に迫ったがアビガンは催奇形の副作用があるから
厚労省は後々に奇形児産まれた場合の責任を官僚が取らされるのが目に見えたから
引き伸ばし作戦に出た。治験をF大学に頼んだが治験方法を一番簡単な単盲検試験でいいと説明した。
(本当は二重盲検試験が当たり前)
F大学は素直に単盲検試験で数ヶ月データ集めて提出したが、その時には安倍総理から
菅内閣に変わっていたためPMDAではお偉い専門家から今時単盲検でデータ出して来るとか頭おかしい、
所詮F大学とゲラゲラ笑いながらデータを却下した。
厚労省に言われたようにデータを出しただけなのにあざけられたF大学もフジフィルムはブチ切れた。
あとは知らん。 おまえら騙されてたんだよ
株価操作の出汁に使われたのさ
世界でコロナ薬として正式に認められた国ってありましたっけ 日本は日本の事情で認めないの勝手だけど
世界でも承認されてないのは話が違うと思うな >>394
厚労省もPMDAも治験の方法を決めたりはしない
単盲にする設計をしたのは申請者本人 前から教えてやってるだろ
最初から殺人ワクチンを打たせるのが目的だからアビガンもイベルメクチンも承認なんかされませんよと
現実にその通りにしかなっていない(笑) ネトウヨ「アビガンは効果あるにきまってるだろ！
天下り利権失うのとアメリカの圧力で厚労省は効果ないといってるだけ！」
一般人「でも治験データでも効果不明瞭といってるよ。効果あるという証拠は？」
ネトウヨ「日本人がつくったんだから効果あるにきまってるだろ！」
これだからなぁ…ほんとネトウヨってド低能すぎるわ >>399←これを見てもわかるように知恵遅れパヨクはワクチン大絶賛(笑)
モーニングショーも狂ったようにワクチンワクチンと宣伝しているからな >>394
藤田大学の研究なら、観察研究であって、RCTでさえない。
つまりもちろんオープンラベルでも単盲検でも二重盲検でもない
そしてあのデータは死者が200人と10%越えてたな
あの頃はアビガンは使われまくってたけど
実際に担当患者か重症化したり死亡したり喰らってしまうと
実際に自分で見てるだけにどうしてもな >>400
無いからさっさと承認された
効果のないものはワクチンの邪魔にならないからな(笑) >>397
何も知らないくせにしゃべるな
■富士フイルム「治験プロトコルはPMDAの合意を得て策定」
富士フイルムホールディングスの広報担当は本誌の取材に対し「企業治験を開始した本年3月は、
COVID-19でみられる肺炎症状が急速に悪化する症例があるなど、病態解明がまだ進んでいない時期だった。
急速に症状が悪化する患者さんへの救済措置を講じることは治験実施にあたっての倫理的課題でもあることから、
医学専門家の意見を踏まえて治験のプロトコル（実施計画書）を策定した」と、単盲検試験での実施を決めた経緯を説明。
「当該プロトコルは、適正プロセスに則ってPMDAに提示し、合意を得たものだ」とし、承認申請に対し審査報告書を作成したPMDAも、
当初から単盲検試験での実施に合意していることを強調している。
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=16220 PCRで陽性になってホテル療養している間に、
軽症といわれていても何度も発熱してしんどい
ことになる人は中年以上だと結構ある話らしい
滅多に熱が出ない人は、37度5分でも結構きつい
この段階ではイブプロフェンを使うと重症化するので、
ひたすら耐えるしかないけど、アビガンがまだ有効な
段階だから、フツーの処方薬として配られれば、
無罪放免まで少しは楽になるのにね。 >>399
アビガンアビガン騒いでるのパヨしか見たことないわ
ほんと面の皮が厚くてもう あーネトウヨ脳発症しちゃったか
都合のいい妄想しかできなくなっちゃうんだよね
お大事に… >>404
それは承認申請者でも治験実施者でもないやつが株主対策で言ってるだけだろう
PMDAがプロトコルについて実施者と合意する、なんて制度はない
治験は実施者の「届出」によって行われる
富山が二重盲検にしなかったのは自分たちのせい。単盲検でろくなデータ出せなかったのも解析が馬鹿なだけ
アビガンの原承認の申請と同じこと繰り返しただけだろう
親も子もまともな医薬品の申請データまとめたことがないんだろ >>409
だったら富士フイルムHDの一方的な主張だけを鵜呑みにするなよ 後半のｾﾝｾｲからのQ&Aコーナーの、よい盆栽の育て方、みたいな記事くらいしか読みどころのない医事新報かぁ >>1
つかうのおそすぎてるだけだろ
四日以上高熱放置しろとか
内臓と脳が破壊されるわ 市販のペット用薬に混ぜて「アビガン含有」って記載しとけばみんな勝手に買っていくんじゃね？ ロシアではアビガンのジェネリックが薬局で買えるようになった。しかし、さっそく中国製の偽物が出回り出して問題になりつつある。中国って世界に必要なのか？ ワクチン購入費莫大なんだから効果あるならアビガン承認するのが普通 必要無さすぎ。
そもそも重症化するのが1％前後。それも大体が高齢者、基礎疾患持ちなので50歳以下に投与する意味が無い。
ぶっちゃけ葛根湯でも飲んで自己免疫上げた方が効果有る。 いつまでも承認しないから医療が逼迫したままなんじゃないの？ それで自宅療養者に何も渡さず
ただ寝てろってだけだろ
ひでー話だよ >>421
2月2日から在宅でもホテルでも使用可になった >>408
いやぁw
それあなたの感想ですよね？w >>423
HDが口を出してくる話じゃそもそもないからな >>411
記事には富士フイルムのコメントとして書いてあるわけだが
何にせよ保留になったということは医者の投与例に偏りがあってデータとしての信頼性が低かったんだろな
富士フイルムが人の命をかけて試験する決断ができなかったのが全ての原因と思う マスクじゃなくてイベルメクチンとアビガンを配れば収束してたのにな。 こりゃ大変！
ワクチン強制接種 公明党閣議決定ってか
酷い事しやがる
超冷凍保存のため接種日時は予約になっている←これは接種を受ける人間に合わせて
打つワクチンの種類（複数有ると仮定して）を決める事が可能になるという事
即ち、警察関係者、医療従事者、65歳以上の高齢者、中年世代、上級国民、未成年、性別などによって
異なる種類のワクチンを接種できるとしたら・・・・
こんな事はあまり考えたくないのだが、このような視点も必要だと思われる
接種の安全性担保、不安除去、さらなる情報提供が肝要だ
この国の政府、国会議員が大和民族の根絶やしが目標でなければいいのだが・・・
日本人の遺伝子破壊も狙い
https://vaccineimpact.com/2021/cna-nursing-home-whistleblower-seniors-are-dying-like-flies-after-covid-injections-speak-out/ もういい加減普通のインフルエンザ治療薬に戻れよ
他のワクチンの承認すら遅れてるのに
承認界隈ちょろちょろすな 最近のテレビ番組でも、出ている医師がアビガンは使っているが効果があると言っておりました。
この問題、富士フィルムという会社は、厚労省役人の天下り先ではないから、
彼らの埒外の企業であり、潰しに掛っているという噂が当初からありましたよ。
そのような憶測をされる日本の役人なのでしょう。
東大の解体以外に日本の前進の方法はなくなりましたよね。 >>429
そもそも普通のインフルエンザ治療薬ではないのだが
なにかに効くことが証明されたことがないのになぜか承認されてる奇怪な物質 >>431
中国やインドではアビガンのジェネリックが大活躍している件は
日本ではタブーなんですね 分かります >>432
大活躍してるはずなのに日本以外の先進国でも有効だから使おう、って話がまったくないよね >>433
欧米の製薬利権がすごいんだろ
それで感染も死者もひどいレベルｗ >>433
欧米は治験が厳しすぎるんだよ
ロシア、中国、ハンガリー、トルコ、インド、スペインなど使用している
日本も事実上、使用しているし 効かなくて捨て金でも惜しくないのにな
自宅放置で治験も出来るのに
本当に何がしたいんだか さすがに自宅放置でアビガンは使っちゃダメだろ。
アビガンはサイトカインストームを誘発して死亡率を上げるって説もあるんだぞ。 アビガンは厳密に医師の管理下で、ステロイド等と併用するのがベストだろう。
自宅放置者にはイベルメクチンの方が良さそう。 厚労省の馬鹿役人とアカヒを国家反逆罪で死刑にしろよ >>441
海外のワクチンはしっかり治験やられててデータがあるし
富士フイルムは治験の経験が足りなさすぎて進め方に問題があるのかもね ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
