アビガン、暗中の治験　コロナ治療薬承認見送り、内部資料から検証
中日新聞2021年2月9日 05時00分 (2月9日 05時01分更新)
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厚労省の専門部会はアビガンの承認を見送った
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昨年５月４日、記者会見で「アビガンの今月中の承認を目指す」
と語った安倍首相（右）（当時）＝首相官邸で
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「アビガン」＝富士フイルム富山化学提供
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　安倍晋三前首相が薬事承認に前のめりの姿勢を示すなど
期待を集めた新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」。
その効果に対する評価は二転三転したが、
昨年十二月の厚生労働省の専門部会では
「有効性を明確に判断することは困難」だとして承認が見送られた。
本紙が独自に入手した内部資料や複数の関係者の証言からは、
コロナ禍で臨床試験（治験）を行う難しさや
審査側の不十分な対応など課題が浮かんできた。　（藤川大樹、原田遼）

　「ちゃんとしたエビデンス（科学的根拠）がない」

　「有事だからこそ科学的な手続きは通すべきだ」

　昨年十二月二十一日に非公開で開かれた薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会。
独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が作成した
「審査報告書」を基に承認の可否が審議されたが、
委員からは反対する声が相次いだ。
　「多くが否定的な意見だった。
　　委員の意見を集約すると、
　　現時点での有効性は明らかにできないのではないか。
　　再度審議したい」
　部会長は議論の終盤でそう発言した。
アビガンの承認を見送り、「継続審議」が決まった瞬間だった。
　アビガンは富士フイルム富山化学が開発した。
名称は鳥インフルエンザの英語...


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